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Candel Therapeutic公司于当地时间3月26日宣布,针对III/IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新型腺病毒免疫疗法CAN-2409的IIa期临床试验取得了重要进展。具体来说,在那些对免疫检查点抑制剂(ICI)反应不佳的患者中,CAN-2409显示出显著的生存益处。该药物在46位接受了两周期治疗的可评估患者中显示出24.5个月的中位总生存期(mOS)。其中,41位在基线阶段接受了包括ICI在内的治疗并出现病情进展的患者,其mOS达到了21.5个月,相较于其他研究数据显示的9.8至11.8个月有明显改善。
研究进一步分析显示,在非鳞状NSCLC患者中,接受CAN-2409治疗的患者中,有相当比例的患者生存超过24个月,甚至超过30个月。此外,治疗带来了T细胞、B细胞和树突状细胞的积极变化,尤其是在非鳞状人群中更为显著。对于尽管接受ICI治疗但仍出现疾病进展的非鳞状NSCLC患者,其mOS为25.4个月。而在探索性分析中,非鳞状NSCLC全体人群的mOS为16.7个月,对比标准治疗组的9.9至12.3个月,这表明CAN-2409可能在未来成为一种潜在的精准医疗方法。
在安全性和耐受性方面,CAN-2409表现良好。数据显示,在伴有多发病灶的35名患者中,非注射肿瘤的缩小率达到了69%,这表明局部注射可以诱导广泛的全身抗肿瘤免疫效应。CAN-2409是一种在研的复制缺陷腺病毒(AdV)疗法,通过将编码单纯疱疹病毒胸苷激酶(HSV-tk)基因导入癌细胞,从而触发个性化的免疫反应。该疗法能在肿瘤局部将口服药物伐昔洛韦转化为有毒代谢物——阿昔洛韦,以有效杀灭肿瘤细胞。通过直接向肿瘤部位给药,能够在患处及远端肿瘤中诱发由CD8+T细胞介导的免疫反应,以此形成广泛的抗癌活性。
值得注意的是,CAN-2049已通过了FDA的快速通道和孤儿药资格审核,并且在胰腺癌的II期临床试验中也取得了积极成果。在该研究中,搭配标准化疗与CAN-2409共同使用的中位总生存期(OS)分别为31.4个月及21.2个月,而对照组仅为12.5个月及7.2个月。特别是有3名患者在接受治疗后生存时间显著延长,其中最长的已经存活了74个月。
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