迈威生物CDH17靶向ADC在中美同步申报临床试验
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
迈威生物近日宣布，其创新研发的抗体偶联药物（ADC）7MW4911已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请受理。这个靶向CDH17的药物是以钙黏蛋白17为靶点，在经多组学泛癌种验证后，CDH17被认为是一个具有潜力的治疗靶点。CDH17在正常组织中的表达局限于肠上皮基底外侧膜，而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中异常高表达。研究表明，其过度表达与癌症的侵袭转移以及不良预后相关，因此成为精准干预治疗的理想靶点。
7MW4911作为一种靶向CDH17的ADC药物，融合了高特异性单抗Mab0727、新型可裂解连接子以及专为克服多药耐药而设计的DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6。该药物通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放机制及强效的旁观者效应，显著增强了抗肿瘤活性。
在2025年7月发表于《Cell Reports Medicine》的临床前研究中，迈威生物证实7MW4911能够通过CDH17介导的高效内化，选择性地释放毒性载荷，从而针对性地杀伤肿瘤细胞。7MW4911的优势主要集中在以下几个方面：在分子设计上，其药物携带均质化（DAR百分比超过95%），并依赖于稳定的连接子结构，使其在血浆中的稳定性增强；其毒素MF-6具备高膜渗透性，能够有效杀伤周围肿瘤细胞。
抗肿瘤活性方面，7MW4911在结直肠癌、胃癌和胰腺癌的PDX/CDX模型中均表现出有效的抗肿瘤效果。针对不同基因突变如RAS/BRAF以及不同CMS分型的结直肠癌，药物也展现了良好的治疗效果。
耐药性方面，该药物在多药耐药模型中优于传统的MMAE/DXd类ADC，并能够抑制ADC治疗后的肿瘤进展。此外，7MW4911在CDH17中低表达的肿瘤中亦保持了显著活性。
安全性方面，临床前研究显示7MW4911具备可控的代谢特征与宽阔的治疗窗口，未发现显著毒性信号。基于这些优异表现，7MW4911有望成为晚期消化道实体肿瘤的新型疗法。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
