迪哲医药-GW5282启动中国实体瘤I-II期临床试验

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2025年12月23日，迪哲医药宣布启动一项关于GW5282（EZH1/EZH2抑制剂）的中国I/II期临床试验，试验编号为CTR20255117。该试验专注于实体瘤的治疗，为一项开放标签、多中心研究，旨在全面评估GW5282在晚期实体瘤患者中应用的安全性、耐受性、以及药代动力学特征，同时观察其抗肿瘤效果。这项研究在中国境内进行，目标纳入43名参与者，研究计划名称为BEI-DOU2。

 

在这项研究中，GW5282作为研究药物，将接受严密的分析与观察。试验的核心目标包括评估剂量限制性毒性（DLT），并按CTCAE 5.0标准分类记录不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的发生率和严重程度。同时，根据RECIST 1.1标准（前列腺癌患者将采用PCWG改良RECIST 1.1标准）由研究人员对客观缓解率（ORR）进行评估。
 

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