重庆药企首获批复，两亿软膏剂品种开拓市场

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重庆华邦制药近日获得了卡泊三醇倍他米松软膏的生产批复。这一仿制药的批复使华邦制药成为国内首家获得生产许可并通过一致性评价的企业。该药品的原版产品在2023年于中国的城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院等三大终端、六大市场的销售额几近2亿元。

 

卡泊三醇倍他米松软膏是一种复方制剂，结合了维生素D类似物卡泊三醇和具有抗炎、止痒及免疫抑制等功效的倍他米松。此软膏主要用于成人稳定型斑块状银屑病的局部治疗。

 

根据数据，该软膏已被纳入国家医保乙类目录，并且近年来的销售表现持续上升。2023年的销量接近2亿元，而仅在2024年上半年就已突破1亿元。重庆华邦制药于2023年底提交了新注册分类的申请，近日获得生产许可，实现了在国内的首仿和首家过评。此外，另一家公司杭州领业医药也在进行相关的生物等效性试验。

 

自2025年以来，重庆华邦制药已经有两个产品，包括盐酸贝尼地平片和卡泊三醇倍他米松软膏，获得了生产许可并被视同过评。截至当前，该公司共有20个品种通过或视同通过一致性评价，主要集中在全身用抗感染药物领域。

 

在国家药品集中采购中，重庆华邦制药的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、吡嗪酰胺片等产品均成功入选。

 

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