重磅喜讯：信念医药BBM-A101注射液获批在华开展膝骨关节炎基因治疗临床试验
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2025年3月27日 —— 创新基因治疗企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（简称“信念医药”）今日宣告，其膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis, KOA）基因治疗药物BBM-A101注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
信念医药的联合创始人、董事长兼首席科学家肖啸博士指出，随着中国老龄化的加速发展，慢性病的医疗负担不断加重。信念医药在罕见病基因治疗领域积累了丰富的研发经验，并将这一优势拓展至慢性疾病的基因治疗。BBM-A101注射液利用腺相关病毒（AAV）载体，将人源抗炎蛋白基因递送至患者膝关节，使其能够持久表达，有望实现“一次给药，长期有效”的治疗效果。这项批准对于信念医药来说，是一个重要的里程碑。接下来，公司将加快临床研究的步伐，期望尽早为患者提供革命性的治疗选择。
膝骨关节炎简介
膝骨关节炎是一种慢性且逐渐加重的关节退行性病变，特征是关节的炎症和软骨改变，影响活动能力。截至2020年，全球估计有5.95亿骨关节炎患者，占全球人口约7.6%，预计到2050年这一数字将增至6.42亿。膝骨关节炎的治疗目前主要包括药物和手术。然而，药物可能引发不良反应，长期使用风险较高，而关节置换术主要适用于晚期患者。对于大量处于中期且不适合手术的患者，临床仍缺乏疗效长久且安全的治疗手段。
关于BBM-A101注射液
BBM-A101通过腺相关病毒载体将药物注射到膝关节腔，持续表达抗炎蛋白，有望减轻炎症，缓解疼痛，改善功能并延缓疾病进展。目前，BBM-A101用于膝骨关节炎的临床研究正按计划推进，初步结果在安全性和有效性上皆表现良好。研究计划进一步评估BBM-A101在中度膝骨关节炎患者中的安全性和有效性。
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