金赛药业创新癌症药物获准在华开展临床试验

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近日，金赛药业宣布其1类创新药物GenSci122片已通过中国国家药监局药品审评中心（CDE）的网站获批临床试验默示许可。该药物旨在用于治疗晚期实体瘤的开发，标志着金赛药业在抗肿瘤药物研发领域迈出了重要一步。

 

根据国家癌症中心发布的2022年度中国癌症报告，去年我国新确诊的癌症病例达到482.47万例。其中，发病率最高的五种癌症依次为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和胃癌。尤其是肺癌，首次突破100万例新发病例，达到了惊人的106万例，占全国新发恶性病例的22.0%。

 

资料显示，GenSci122是一种由金赛药业独立研发的小分子KIF18A抑制剂，具备创新的分子结构。该药物基于“合成致死”机制，专门用于抗肿瘤。本月，该药已在美国获得了临床试验的批准，而此次是它首次在中国获准进行临床测试。

 

KIF18A是一种关键的有丝分裂运动蛋白，在细胞分裂过程中扮演着重要角色，确保染色体的正确排列和细胞分裂的顺利进行。在具有染色体不稳定性（CIN）的肿瘤细胞中，KIF18A表达水平异常升高，显示其在这种肿瘤环境中的重要性。通过靶向抑制KIF18A，可以有效干扰这些肿瘤细胞的分裂，而不显著影响正常细胞的增殖，这为开发新的治疗方案提供了可能性。

 

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