金赛药业GenSci145片临床申请获CDE受理批准

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

12月25日，长春高新发布公告，披露其子公司金赛药业最新研发的GenSci145片的注册临床试验申请已获得受理。GenSci145片适用于治疗携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。

 

这款药物是一种全新设计的突变选择性PI3Kα抑制剂。在临床前研究中，GenSci145片被证明对PIK3CA基因的螺旋域和激酶域中的多种关键突变具有较强的抑制能力。此外，在动物实验模型中，该药物展现出了明确的治疗效果和良好的安全性。这些研究结果显示，GenSci145片在目标适应症方面具有重要的研究和开发价值。

 

由于该药物作用机制与目标疾病高度契合，加之同类靶点药物的研发经验及相关验证结果，GenSci145片具有显著的临床开发潜力和差异化优势。该药物有望为携带PIK3CA突变的晚期实体瘤患者提供更为有效的治疗方案，改善其临床治疗效果。
 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。