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长春高新近期发布了一项重要公告,内容与其子公司长春金赛药业有关。长春金赛药业近日与丹麦公司ALK-Abelló A/S建立了合作关系,双方将共同开发和商业化管理ALK的屋尘螨变应原特异性免疫治疗产品。这一合作还包括长春金赛药业在中国大陆地区对ALK自主研发的三款产品的独家代理权。
公告中详细介绍了这三款合作产品,包括两款变应原特异性免疫治疗产品和一款皮肤点刺试剂盒。第一款是已在中国上市的屋尘螨变应原制剂“安脱达”,用于皮下注射免疫治疗。第二款是全球首款针对过敏性哮喘和过敏性鼻炎的舌下片“ACARIZAX®”,目前已在包括欧洲、美国等多个国家与地区通过监管上市,在中国也正进行III期桥接注册研究。第三款产品为“安刺”,是用于检测螨变应原的皮肤点刺试剂盒。
依据合作协议,长春金赛药业将拥有上述产品在中国大陆的独家权益,直至2039年12月31日为止。合作资金方面,长春金赛将支付3,270万欧元的首付款以获得商业化权益,此外还有与“ACARIZAX®”舌下片在中国的临床试验监管推进有关的4,000万欧元注册里程碑付款。金赛药业还将承担成年与青少年适应症的III期临床研究费用,而儿童适应症的费用由双方共同分担。
将来,相关产品在中国的销售情况将会影响到长春金赛可能支付的10,500万欧元销售里程碑款项。市场推广和销售相关费用由金赛药业承担,而ALK公司负责产品的生产与供应。自2025年10月起,长春金赛将负责ALK在中国的销售与市场推广工作,加快推动“ACARIZAX®”获得药品监管批准。
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