辉瑞弃权PROTAC研发产品，曾递交上市申请
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2025年9月19日，信达生物（HKEX：1801）宣布，其新药玛仕度肽注射液被国家药品监督管理局正式批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这标志着玛仕度肽成为全球首个获得批准的GCG/GLP-1双受体激动剂，专用于2型糖尿病治疗。该药物由信达生物与礼来制药联合开发，是一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物。玛仕度肽通过激活GLP-1R来促进胰岛素分泌，同时降低血糖，并协助减重。此外，通过激活GCGR，它还能提高能量消耗，增强减重效果，改善肝脏脂肪代谢。早在2025年6月，玛仕度肽已首次被批准用于配合饮食控制和体力活动的成年患者长期体重管理。
同日，在欧洲医药市场，复宏汉霖（HKEX：2696）与Organon（NYSE：OGN）宣布，地舒单抗注射液BILDYOS和BILPREVDA已获欧盟委员会批准，可以在欧盟范围内销售。这两款生物类似药分别对应于安进原研产品PROLIA和XGEVA，涵盖原研药在欧盟所有的适用症。这些药品包括BILDYOS用于治疗骨折风险高的绝经后妇女及男性骨质疏松症，以及前列腺癌治疗导致的骨质流失，和BILPREVDA用于预防晚期恶性肿瘤患者的骨相关事件，特别是一些难以手术切除的骨巨细胞瘤患者。此前，该药也已在美国获得上市许可。2022年，复宏汉霖与Organon签订了全球商业化协议（不包括中国），使Organon获得这些药物的商业化权利。
在企业动态方面，2025年9月21日，辉瑞（NYSE：PFE）与Arvinas（Nasdaq：ARVN）决定中止对维普地司他（vepdegestrant）的商业化计划。两家公司已缩减了其研发工作，并最终决定将该药物的商业化权委托给第三方。虽然他们曾向FDA提交过上市申请，但随后在9月17日做出新的商业策略调整。
与此同时，2025年国家医保谈判的专家评审工作已经圆满完成，并由国家医保局正式发布公告通知。相关药品企业可以通过国家医保服务平台查询评审结果，并需在9月30日前提交谈判、竞价及价格协商的必要材料。据业内人士透露，此次通过评审的药品比例低于预期，尤其是在5款昂贵的CAR-T药物（每针约百万元）上，这些药物在过去因价格原因未能通过，此次全部成功通过评审。
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