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首个GLP-1减肥仿制药获批,减重巨头面临新挑战

2025-09-09
阅读时长 2分钟

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以色列梯瓦制药近日在其企业发展历程中取得了一项重要成就,该公司的首个胰高血糖素样肽-1GLP-1仿制药成功获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这一批准标志着梯瓦制药在医药研发领域的显著进步。

 

这款已获批的GLP-1仿制药是一种注射剂,专门面向超重的成年人以及体重大于60公斤(132磅)的青少年使用,年龄范围为1217岁。目前,它是市场上唯一被批准投入使用的GLP-1仿制药。在日益增长的市场需求下,这一仿制药的推出被广泛视为一个重大的转折点,有望在很大程度上满足患者的治疗需要。

 

GLP-1疗法最初是为2型糖尿病患者设计的,用于干预这种以胰岛素抵抗和长期高血糖为主要特征的常见慢性病。通过这次成功的商业化,梯瓦制药不仅巩固了其在生物制药领域的地位,还为未来的研究和研发工作奠定了坚实的基础。这一里程碑也彰显了GLP-1仿制药在医疗市场上的潜力和重要性。 

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