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2025年7月9日,领泰生物医药有限公司(简称“领泰生物”)欣然宣布,其自主研发的新型小分子药物LT-002(IRAK4蛋白降解剂)在治疗化脓性汗腺炎(HS)方面的Ic期临床试验已启动首例患者参与,并成功完成初次给药。此前,LT-002已在特应性皮炎(AD)的适应症中完成了首例患者给药,这一进展标志着其在多种适应症的研究上迈出了关键一步,正式进入患者临床测试的阶段。
LT-002针对HS的Ic期临床试验是一项多中心、开放标签、单剂量的研究,主要目标是评估该药物在中重度HS患者中的安全性、耐受性、药代动力学特性以及初步疗效。此外,该研究将为未来II期临床试验的剂量选择和研究设计提供重要的科学依据。领泰生物的创始人兼CEO冯焱博士表示:“在AD和HS两种适应症中相继完成LT-002的首例患者给药,是我们研发团队实力的体现。我们正加紧推进临床发展,希望这一创新药物能早日惠及更多患者。未来,我们将通过对多个适应症的Ic期临床试验,广泛评估LT-002在一系列IRAK4介导的自身免疫类疾病,尤其是皮肤科炎性疾病中的潜力,进一步验证其在患者中的疗效和安全性。”
关于化脓性汗腺炎(Hidradenitis Suppurativa, HS),这种又被称为反常性痤疮(Acne Inversa, AI)的疾病,是一种慢性复发性炎症性皮肤病,通常由于毛囊闭锁导致的毛囊皮脂腺单元受累,常见于腋下、腹股沟等顶泌汗腺分布区域。主要症状在青春期出现,表现为疼痛性、深在性、炎症性皮损,继而形成脓肿、窦道、瘢痕等,严重影响患者的生活质量。该疾病机制复杂且多因素,早已确认其中性粒细胞炎症和细菌定植在其发病过程中有重要作用。HS影响全球约1%的人口,通常在20至40岁被确诊,而在亚洲人群中的患病率为0.04%至0.06%。在中国,一项涉及多个城市和省份的研究显示,HS的患病率为0.03349%,男女比例为4.7:1。HS可以通过糖皮质激素、抗生素和手术进行对症治疗。目前,唯一获批的药物是阿达木单抗,大约可使一半的中重度HS患者获益,但无法根治。因此,开发更有效的HS治疗方法仍是一项迫切的临床需求。
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