阿斯利康创新降压药III期研究取得突破性进展
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7月14日，阿斯利康宣布，Baxdrostat在高血压治疗的III期BaxHTN研究中取得了显著成果。Baxdrostat是一种由CinCor Pharma研发的药物，专门靶向醛固酮合成酶（ALDOS）。它是一种具备高选择性和强效的小分子口服抑制剂，旨在通过抑制肾上腺中醛固酮合成的关键步骤，有效降低醛固酮水平。早在2023年1月，阿斯利康便以18亿美元的总金额收购了CinCor Pharma。这一类型药物的挑战在于确保其选择性，因为ALDOS与另一种负责皮质醇合成的酶基因有着高达93%的相似性。如果不加控制，可能同时影响患者的皮质醇水平。然而，研究结果表明，Baxdrostat能在多种剂量下显著降低醛固酮水平，同时不干扰皮质醇水平。
BaxHTN研究是一项大规模的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入了796名参与者。参与者包括那些已接受两种机制以上（其中一种为利尿剂）抗高血压药物治疗但血压未能有效控制以及需服用三种或更多药物（包括利尿剂）以控制其顽固性高血压的患者。研究主要评估Baxdrostat的安全性、耐受性及疗效。在治疗至第12周时，Baxdrostat组患者的平均坐位收缩压（SBP）相较于安慰剂组有显著降低，且在统计学上具显著意义。次要终点同样取得成功，包括顽固性高血压亚组的SBP变化以及总人群的坐位舒张压变化等指标。研究还显示，达到SBP<130mmHg的患者比例有明显提升。Baxdrostat表现出良好的安全性和耐受性。阿斯利康计划在2025年8月的欧洲心脏病学会（ESC）年会上展示研究的详细数据。
阿斯利康生物制药研发执行副总裁Sharon Barr对此表示高度赞许，认为研究结果在统计学和临床意义上都具有重要性。此项研究证实了Baxdrostat有可能通过靶向调节醛固酮失调，解决未被满足的重大医疗需求，为在此领域内长期缺乏创新的局面带来新的突破。
全球约有13亿人罹患高血压。尽管有β受体阻滞剂、ACEI、ARB等多种药物问世，但仍有相当比例的人群难以达到理想的血压控制水平。其中，大约25%的病例与醛固酮水平失调相关。现有多数降压药物多通过阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）发挥作用，但市场上仅有一款ALDOS抑制剂获批上市，即奥唑司他，但仅限于库欣综合征治疗，并未用于高血压。除此之外，尚有五种在研的选择性ALDOS抑制剂，其中包括Lorundrostat、Baxdrostat及BI 690517，分别处于研究的不同阶段。Lorundrostat已完成关键III期研究，而BI 690517当前专注于心力衰竭及肾病领域。
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