EyePoint长效疗法EYP-1901玻璃体内植入剂达到2期临床终点，治疗湿性AMD

2023年12月5日，EyePoint Pharmaceuticals宣布EYP-1901玻璃体内植入剂在2期临床试验DAVIO 2中获得积极顶线结果。EYP-1901是一种针对湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）长效疗法，结合了选择性酪氨酸激酶抑制剂vorolanib和生物可降解的Durasert E缓释技术。

EYP-1901采用EyePoint的专有持续释放Durasert E技术，眼内递送vorolanib（伏罗尼布）。EYP-1901的活性成份伏罗尼布（贝达药业申报的具有相同活性成份的1类创新药伏罗尼布片已于6月8日获批上市用于治疗肾癌）是新一代多靶点酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体（VEGFR）/ 血小板衍化生长因子受体（PDGFR）抑制剂，间歇地抑制PDGFR + VEGFR以达到有效抑制血管生成的作用。pmCNV患者接受短效抗VEGF治疗的疗效稳定后，EYP-1901通过Durasert™缓释给药技术可以使伏罗尼布能够以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放，延长注射治疗周期，提高患者治疗依从性，减轻医疗负担，并最终改善患者临床效果。

DAVIO 2临床试验达到了主要终点，两个剂量的EYP-1901均显示出与活性对照组相比在最佳矫正视力（BCVA）上的统计学非劣效性，并且在安全性方面表现良好。该试验还在两个剂量的EYP-1901中实现了关键的次要终点，包括治疗负担减少超过80％，近三分之二的眼睛在长达六个月的时间内无需额外治疗。DAVIO 2顶线中期结果包括：两个剂量的EYP-1901（2 mg和3 mg）均达到了所有主要和次要终点。与aflibercept对照组相比，在第28周和第32周合并时，在BCVA变化上显示出统计学非劣效性。EYP-1901继续表现出良好的安全性和耐受性，未发现与EYP-1901相关的眼部或全身严重不良事件；2 mg和3 mg剂量的EYP-1901减少了89％和85％的治疗负担；2 mg和3 mg剂量的EYP-1901组中，65％和64％的眼睛在长达六个月的时间内无需额外治疗。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达PDGFR + VEGFR靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年12月6日，PDGFR + VEGFR靶点共有在研药物36个，包含的适应症有108种，在研机构70家，涉及相关的临床试验1816件，专利多达6213件……Durasert可在门诊办公室通过单次注射给药，4种美国FDA批准的产品已采用该技术，并安全地在数千名患者眼中注射给药。EYP-1901采用EyePoint的可生物降解Durasert给药系统（Durasert E™），并且可以实现约9个月的药物缓释。期待EYP-1901后续研发顺利。