科济药业靶向GPRC5D自体CAR-T疗法CT071在美国获批临床，针对多发性骨髓瘤

2023年12月4日，科济药业（CARsgen）宣布，美国FDA已批准CT071的IND申请。CT071是一种靶向G蛋白偶联受体C组5成员D（GPRC5D）的自体CAR-T细胞候选产品，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治原发性浆细胞白血病患者。

CT071是一款科济药业基于CARcelerateTM专有平台开发的靶向GPRC5D的CAR-T细胞治疗候选产品，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治浆细胞白血病。一项研究者发起的临床试验(NCT05838131)正在中国开展，旨在评估CT071治疗复发/难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病的安全性和有效性。

GPRC5D正在成为多发性骨髓瘤领域的重要治疗靶点，多发性骨髓瘤是一种常见但不可治愈的血液恶性肿瘤，其特征是浆细胞的无序增殖。GPRC5D在恶性浆细胞表面显著过表达，而在正常组织中的表达有限，使其成为治疗多发性骨髓瘤和浆细胞白血病的理想靶点。

CT071产品基于科济药业自主开发靶向GPRC5D的全人源单链抗体(scFV)。一项研究者发起的临床试验(IIT)正在中国开展，旨在评估CT071治疗复发/难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病的安全性和有效性(NCT05838131)。IIT的初步临床数据显示出可接受的安全性和初步疗效。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达GPRC5D靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年12月5日，GPRC5D靶点共有在研药物28个，包含的适应症有11种，在研机构37家，涉及相关的临床试验40件，专利多达2034件……目前GPRC5D靶点赛道处于一片蓝海，期待CT071临床研发顺利。