2024年1月24日,和铂医药(股票代码:02142.HK)宣布,其双特异性抗体HBM9027获得美国食品药品监管局(FDA)的新药研究申请许可(IND),将在美国启动首次人体(FIH)临床试验。
HBM9027研发自和铂医药专有的HBICE®全人源抗体平台,是一种新型CD40 + PDL1双特异性抗体,能够激活依赖PD-L1交联的CD40。PD-L1在多种实体恶性肿瘤中过度表达,HBM9027凭借其对肿瘤的交联依赖性和有效的免疫调节活性,在临床前研究中显示出优异的安全性和强大的抗肿瘤功效。
HBM9027作为拥有新颖生物学机理的DC细胞和髓系细胞衔接器双抗,是潜在的下一代创新肿瘤免疫疗法。此次获批的临床试验为一项评估HBM9027在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期研究。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达CD40 + PDL1靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2024 年1月25日,CD40 + PDL1靶点共有在研药物9个,包含的适应症有2种,在研机构9家,涉及相关的临床试验10件,专利多达7531件……目前尚无CD40 + PDL1靶点药物获批,布局该靶点组合的药企也比较少,相关的管线均处于临床前阶段。目前明济生物的CD40 + PDL1双抗B-901正处于临床一期,处于相对领先的位置。期待国产药企在这一新靶点赛道脱颖而出。