|
|
|
|
|
|
最高研发阶段申请上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
|
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
|
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项在中国健康受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增给药的I期临床研究,评估皮下给药后HBM9378(SKB378)的安全性、耐受性和药代动力学
评估在中国健康受试者中单次皮下注射不同剂量HBM9378(SKB378)的安全性、耐受性和药代动力学特征
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single-ascending-dose Phase I Clinical Study in Healthy Chinese Subjects to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of HBM9378 (SKB378) After Subcutaneous Administration.
The objective is to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetic profile of a single subcutaneous injection of HBM9378 (SKB378) at different doses in healthy Chinese subjects.
一项评价经HBM9161 (HL161)皮下注射治疗全身型重症肌无力患者的治疗期间安全性的开放标签长期扩展研究
观察治疗过程中出现的不良事件与实验室指标的异常,用以评价 HBM9161治疗与基础治疗联合使用在 gMG患者中的中长期安全性。观察治疗过程中体征和症状的改善,来评价研究药物HBM9161与MG基础治疗联合使用的中长期有效性。
100 项与 HBM Holdings Ltd. 相关的临床结果
0 项与 HBM Holdings Ltd. 相关的专利(医药)
▎Armstrong2024年3月15日,信达生物在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了IBI129治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤的全球多中心1/2期临床试验。IBI129为一款B7H3 ADC,也是信达生物第4款进入临床阶段的ADC新药。此前,信达生物的IBI343(Claudin18.2 ADC)、IBI354(HER2 ADC)、IBI130(Trop2 ADC)已经陆续进入临床阶段。上个月,信达生物还申报了HER3 ADC新药IBI133。今年AACR上,信达生物还将汇报EGFR/B7H3双抗ADC的临床前研究数据。此次注册的1/2期临床的一期部分探索6个剂量组,分别为0.8mg/kg、1.6mg/kg、3.2mg/kg、6.4mg/kg、9.6mg/kg、14.4mg/kg。该1/2期临床的国内研究在21个医疗机构开展,研究由天津市肿瘤医院的黄鼎智主任、吉林大学第一医院的崔久嵬主任主持。该1/2期临床计划入组704例晚期实体瘤患者,其中国内计划入组342例,国外计划入组362例。总结肿瘤领域,信达生物将ADC作为布局的关键,同时探索多种形式的ADC技术,包括新靶点ADC、双抗ADC(EGFR/B7H3)、新毒素ADC、免疫刺激型ADC(此次AACR汇报一款Trop2 ADC,采用TLR7/8激动剂作为payload),片段偶联的ADC等。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2024年3月15日,石药集团在Clinicaltrials.gov网站上注册了HER2 ADC新药DP303c头对头对比T-DM1治疗晚期乳腺癌的三期临床试验,计划入组442例患者,预计2025年12月初步完成。2024年3月18日,百利药业在Clinicaltrials.gov网站上注册了HER2 ADC新药BL-M07D1头对头对比T-DM1治疗晚期乳腺癌的三期临床试验,计划入组268例患者,预计2026年5月完成。总结百利药业EGFR/HER3双抗已经启动两项三期临床,并与百时美施贵宝签订84亿美元合作协议。百利药业同时布局了多款单抗ADC,Trop2 ADC、HER2 ADC、CD33 ADC等陆续进入临床阶段。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2024年3月19日,阿斯利康宣布将收购核药企业Fusion Pharma,后者首发管线为FPI-2265,用于治疗去势抵抗前列腺癌转移性前列腺癌(mCRPC),目前处于二期临床阶段。整个交易对价为24亿美元。Fusion Pharma成立于2014年,致力于开发靶向核药。FPI-2265已经治疗超过300例患者,包括大约100例经过177Lu-PSMA治疗后进展的患者,仍然可以看到治疗响应。二期临床TATCIST数据预计在今年4月份读出。2/3期注册临床已经与FDA达成一致,预计2024年二季度启动。Fusion测算Pluvicto后线治疗的市场机会大约10亿美元,如果向前线拓展则意味着数十亿美元的市场机会。总结传统的放疗、化疗其疗效已经获得充分验证,ADC相当于靶向的化疗,RDC则相当于靶向的化疗。ADC可以有靶点、linker、毒素的多重组合来实现差异化设计,RDC同样有靶点、同位素的多种组合来实现差异化设计。诺华作为先行者,Pluvicto的市场表现吸引越来越多的MNC入局,礼来收购POINT,阿斯利康收购Fusion,一级市场上,核药企业的融资火爆更是延续了几年的时间。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
100 项与 HBM Holdings Ltd. 相关的药物交易
100 项与 HBM Holdings Ltd. 相关的转化医学