重磅！诺和诺德口服GLP-1R激动剂司美格鲁肽片在华获批上市，治疗2型糖尿病

2024年1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市, 用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。

司美格鲁肽是诺和诺德（Novo Nordisk）公司发明的一款新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，主要用于2型糖尿病的控制，也适用于轻度肥胖人群的减重治疗。2017年12月，美国FDA批准司美格鲁肽注射液上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。它是全球第7个上市的GLP-1R激动剂。同种类的还有艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等。2019年9月，司美格鲁肽片获FDA批准治疗2型糖尿病，成为了全球首个获批的口服GLP-1药物。2022年5月，司美格鲁肽片针对相同适应症在中国申报上市。此外，司美格鲁肽片还在国内开展包括减肥适应症和阿尔兹海默症在内的多项临床试验。诺和诺德目前共有三款司美格鲁肽产品在售，分别是Ozempic（注射用降糖药），Wegovy（注射用减重药）和Rybelsus（口服降糖药）。

在10项共涉及9543例2型糖尿病患者PIONEER临床试验中，口服司美格鲁肽的有效性和安全性得到证实。口服司美格鲁肽具有与其他GLP-1RA药物类似的安全性，最常见的不良事件为胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、食欲不佳等。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 GLP-1R 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年1月27日，GLP-1R靶点共有在研药物319个，包含的适应症有125种，在研机构298家，涉及相关的临床试验2591件，专利多达7513件……2023年前三季度，司美格鲁肽销售额快速增长，注射版降糖Ozempic销售额93.23亿美元，同比增长58%；口服降糖版Rybelsus销售额18.23亿美元，同比增长82%；减重班Wegovy销售额30.86亿美元，同比增长492%。三者合计，司美格鲁肽前三季度销售额142.32亿美元，预计全年将突破200亿美元。