2023年12月26日,CDE官网显示,复宏汉霖HLX6018临床试验申请获受理。根据复宏汉霖今年Q3财报,HLX6018是一款靶向GARP/TGF-β1(糖蛋白A重复优势蛋白/转化生长因子β1)的单抗,开发适应症为慢性炎症性疾病。
HLX6018是一款靶向GARP/TGF-β1(糖蛋白A重复优势蛋白/转化生长因子β1)的单抗,开发适应症为慢性炎症性疾病。围绕GARP,复宏汉霖还布局了一款单抗HLX60。2022年10月,该产品用于治疗实体瘤和淋巴瘤的临床试验申请获得药监局批准,成为国内首个获批临床的靶向GARP的单抗产品。
糖蛋白A重复优势蛋白(glycoprotein-A repetitions predominant,简化靶点:GARP、LRRC32)是潜伏转化生长因子β1(LTGF-β1)的对接受体,其主要在活化的调节性T细胞(Tregs)和血小板上表达,在肿瘤微环境(TME)中富集并激活转化生长因子-β(TGF-β),从而抑制抗肿瘤免疫应答,促进肿瘤细胞生长、增殖和侵袭。TGF-β是一种多效细胞因子,在多种组织中均有表达,有TGF-β1、TGF-β2、TGF-β3三个主要亚型,其中TGF-β1在细胞增殖、发育、凋亡、纤维化、血管生成、伤口愈合、癌症免疫等生物学过程的许多方面都发挥着重要作用。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达LRRC32 + TGF-β1靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年12月27日,LRRC32 + TGF-β1靶点共有在研药物3个,包含的适应症有3种,在研机构4家,涉及相关的临床试验2件,专利多达192件……GARP赛道处于一片蓝海,期待这款GARP/TGF-β1单抗能够研发顺利,给国内患者带来新的治疗选择。