惠升生物SGLT-2抑制剂加格列净片获批上市，治疗2型糖尿病

2024年1月19日，药监局网站显示，惠升生物（四环医药子公司）的加格列净片获批上市，用于治疗2型糖尿病。

加格列净是惠升生物自主研发的SGLT2抑制剂，已经获得中国、美国、欧洲、日本和韩国专利权，用于治疗2型糖尿病。加格列净通过抑制SGLT2，减少肾小管对于葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄，达到降低血糖水平的作用。临床数据显示，其不仅具有较好的降糖疗效，糖化血红蛋白的下降较基线达-1.4%；同时具有降低血压、减轻体重、改善血脂等多重获益，低血糖风险低，总体安全性良好。2022年3月，四环医药向NMPA递交加格列净新药上市申请，并获得受理。

一项评估加格列净单药治疗中国成年2型糖尿病患者的III期临床试验结果显示，每日1次25mg和50mg加格列净治疗可有效改善血糖控制，降低体重和血压，改善高密度脂蛋白胆固醇和胰岛素敏感性，且总体耐受性良好。另一项评估加格列净作为二甲双胍附加疗法治疗单用二甲双胍不能充分控制的中国2型糖尿病患者的III期临床试验结果显示出相似的疗效和安全性。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达SGLT2靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024 年1月20日，SGLT2靶点共有在研药物86个，包含的适应症有71种，在研机构122家，涉及相关的临床试验2205件，专利多达7607件……SGLT2抑制剂不仅在治疗成人2型糖尿病方面显示出巨大的益处，部分SGLT2抑制剂还在全球多国获批治疗慢性心衰、2型糖尿病患者慢性肾病等。