荃信生物自研靶向c-kit单抗QX013N获批临床，治疗荨麻疹

2024年5月10日，荃信生物宣布，该公司自主研发的针对c-kit靶点的人源化IgG1单克隆抗体QX013N已经在中国获批临床，拟开发用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）。

QX013N旨在下调下游信号传导并抑制CSU的发展。该产品通过与c-kit特异性结合，抑制肥大细胞的分化、成熟、存活、增殖和脱颗粒，达到消减和耗竭肥大细胞目的，从而用于肥大细胞驱动性疾病（如CSU）的治疗。c-kit是CSU的主要效应细胞——肥大细胞的主要调节因子。

慢性自发性荨麻疹是一种常见的慢性炎症性皮肤病，其特征是皮肤自发性出现风团和/或血管性水肿，持续时间超过6周。该疾病容易反复，通常伴有持续瘙痒或烧灼感，严重影响患者的生活质量和身心健康。据弗若斯特沙利文数据，2022年国内CSU患者约2500万人，并将于2030年增长至约2970万人。在治疗上，抗组胺药物是目前临床上最常用的治疗方案，可以在一定程度上控制症状。但临床中仍有相当一部分患者在使用标准剂量抗组胺药治疗后效果不佳，增加剂量后仍有近1/3患者的症状无法被有效控制。创新生物制剂的出现为慢性自发性荨麻疹的治疗提供了新的选择和思路。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达c-kit靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年5月11日，c-kit靶点共有在研药物112个，包含的适应症有557种，在研机构211家，涉及相关的临床试验4892件，专利多达21701件……荃信生物现已形成包含多个创新品种的产品管线，其中1个品种BLA已受理，2个品种处于临床III期，3个品种分别处于临床II期及I期，适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、哮喘、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域。期待QX013N临床试验能够进展顺利，为患者带来新的治疗选择。