罗氏眼科Ang2 x VEGF-A双抗新药法瑞西单抗新适应症在华获批，针对黄斑水肿

10月14日，罗氏宣布，NMPA已正式批准罗视佳®（Vabysmo®，通用名：法瑞西单抗）用于治疗继发于视网膜中央静脉阻塞（CRVO）或半侧视网膜静脉阻塞（HRVO）的黄斑水肿。此次获批标志着作为全球首款眼科注射双特异性抗体的罗视佳®已在华获批三大眼底疾病适应症，包括新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO，含BRVO、CRVO和HRVO）。

Vabysmo（法瑞西单抗）是一款Ang2 x VEGF-A双特异性抗体，可同时靶向阻断两条致病关键通路——血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子-A（VEGF-A），这两种通路都能破坏血管的稳定性，使血管发生渗漏，增加炎症的发生，从而驱动许多可导致视力丧失的视网膜疾病。同时靶向这两条通路可以起到一定的互补作用，因此Vabysmo有望稳定血管，改善患者的视力。

本次获批基于全球三期临床研究COMINO。研究结果显示，在第24周时，接受罗视佳®治疗的患者实现视力平均改善16.9个字母，中央视网膜厚度（CST）平均降低461.6μm，93.7%的患者满足“无黄斑水肿”标准，达到了研究的主要终点。2024年7月18日，罗氏（Roche）宣布了重磅双特异性抗体疗法Vabysmo（faricimab，法瑞西单抗）治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的临床试验RHONE-X的四年新数据。研究达到了所有主要终点，显示Vabysmo在接受长达四年治疗的DME患者中耐受性良好。长期研究的探索性结果显示，Vabysmo继续保持患者视力，并延长DME患者的治疗间隔时间。值得一提的是，4年后超过90%接受Vabysmo治疗的患者达到DME症状消失的标准。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达Ang2 x VEGF-A靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024 年10月15日，Ang2 x VEGF-A靶点共有在研药物13个，包含的适应症有20种，在研机构26家，涉及相关的临床试验71件，专利多达1150件……法瑞西单抗自上市以来，销售额一直表现不错，2022年它的全球销售额达到6.55亿美元，2023年销售额高达26.34亿美元。期待法瑞西单抗的后续表现。