三生国健IL-17A单抗SSGJ-608在中国申报上市，用于治疗成人中重度斑块状银屑病

11月19日，CDE官网显示，三生国健的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液SSGJ-608上市申请已获得受理，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。

SSGJ-608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。SSGJ-608能够高度特异性地结合并中和人体内的IL-17A，SSGJ-608与人IL-17A之间的亲和力明显高于其他同类药物，如司库奇尤单抗，能够更紧密、更有效地与IL-17A结合，阻断其下游的炎症反应。通过抑制IL-17A的活性，SSGJ-608能够减轻和控制患者体内的炎症反应，缓解疾病症状，如疼痛、僵硬和功能障碍等。

今年8月，SSGJ-608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到。据三生国健新闻稿，SSGJ-608维持治疗期给药方案有望实现同类产品给药间隔最长，且各种疗效指标在维持治疗期持续升高并保持稳定。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达IL-17A靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年11月20日，IL-17A靶点共有在研药物74个，包含的适应症有102种，在研机构114家，涉及相关的临床试验660件，专利多达7723件……银屑病是一种常见的、免疫相关的、慢性复发性炎症性皮肤病，世界各地不同人群中的患病率有明显差异，欧美的患病率约1%~3%，而我国约为0.5%左右，但我国人口基数大，故银屑病患者绝对数较多，且正在逐年增加。SSGJ-608有望为这些患者带来新的治疗选择。