Vanda旗下NK1拮抗剂新药tradipitant第二项III期研究成功，针对晕动症
2024年5月15日，Vandas宣布其在研新药Tradipitant（曲地匹坦）治疗晕动症（尤指晕车）的第二项III期研究（Motion Serifos）取得了积极结果。基于两项III期研究的数据，Vanda将在今年Q4提交Tradipitant治疗晕动症的上市申请。
Tradipitant是礼来开发的一款神经激肽-1受体（NK1）拮抗剂。2012年4月，礼来将tradipitant的全球开发权益授权给了Vanda。Vanda针对tradipitant进行了特应性皮炎瘙痒、胃轻瘫、新型冠状病毒感染、晕动症、酒精成瘾、社交恐惧症、消化不良等适应症开发。2023年12月4日，Vanda宣布tradipitant用于治疗胃轻瘫的新药申请（NDA）获FDA受理，PDUFA日期定为2024年9月18日。一旦获批，tradipitant将成为40多年来第一个被FDA批准用于治疗胃轻瘫的新药。
Motion Serifos研究是一项在美国沿海水域船只上进行的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，主要终点为Tradipitant（170mg）对患者因晕动症所致呕吐的影响。该研究共纳入了316例具有晕动症病史的晕动症患者，分别在乘船旅行中接受170mg Tradipitant、85mg Tradipitant或安慰剂治疗。研究结果显示，170mg和85mg Tradipitant剂量组预防呕吐的效果均显著优于安慰剂组。170mg和85mg Tradipitant剂量组出现呕吐的患者比例分别为10.4%和18.3%，而安慰剂组出现呕吐的患者比例为37.7%。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达NK1靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年5月17日，NK1靶点共有在研药物104个，包含的适应症有90种，在研机构87家，涉及相关的临床试验617件，专利多达10641件……2023年5月，Vanda Pharmaceuticals公司公布了tradipitant在晕动病中的Motion Syros III期研究的积极结果，该研究结果证实了原先报道的结论，即Tradipitant在预防与晕动病相关的呕吐方面优于安慰剂。此次第二项III期研究（Motion Serifos）取得了积极结果，极大的增加了该药在晕动病成功获批的可能性。期待Tradipitant早日获批上市。
