Viage Therapeutics口服阿尔茨海默病疗法DGX-001在1期临床试验中获得积极结果
2023年7月27日，Viage Therapeutics公司宣布，其潜在“first-in-class”口服疗法DGX-001在1期临床试验中获得积极结果，DGX-001显示了良好的安全性特征。基于这些结果，该公司计划启动2期临床试验，在由于阿尔茨海默病或帕金森病出现轻中度认知障碍的患者中检验这款疗法的效果。
DGX-001是Viage Therapeutics公司开发的一款在肠道中靶向AVPR1A受体的口服药物，此外，定量脑电图（qEEG）测量的脑活动变化，支持基于AVPR1A的肠-脑轴调节的作用机制。DGX-001最初开发用于治疗精神分裂症患者的阴性症状和认知障碍，以及帕金森病患者的非运动症状。DGX-001具有肠道作用和肠道限制，它通过迷走神经作用于中枢神经系统，从而调节副交感神经活动。2022年2月25日，Viage Therapeutics宣布与中泽医药达成DGX-001在大中华地区的独家对外授权许可协议。
这项1期临床试验是在68例健康志愿者中进行的DGX-001单次剂量递增和多次剂量递增的随机双盲、含安慰剂对照的安全性、耐受性和药代动力学研究。研究结果显示DGX-001具有良好的安全性特征和耐受性。口服给药后，DGX-001不能被全身检测到，因为它具有肠道作用和肠道限制性，这支持有利的安全性特征。通过qEEG变化进行测量，DGX-001显示了临床活性的潜在信号，包括改善认知和执行功能的潜力。总体而言，这些临床结果与临床前数据一致，也表明DGX-001的肠道限制性作用机制及其在情绪和认知功能模型中的疗效。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 AVPR1A 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年7月28日，AVPR1A 靶点共有在研药物25个，包含的适应症有43种，在研机构28家，涉及相关的临床试验189件，专利达469件……靶向AVPR1A的新药DGX-001有望成为阿尔茨海默症的新治疗选择。
