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超6成患者症状完全消除!艾伯维单抗4期临床试验积极结果公布,治疗银屑病

2023-07-28
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2023727日,艾伯维AbbVie)宣布其头对头IMMpulse临床4期试验的结果发布于British Journal of Dermatology期刊上。该试验评估在适合接受系统性治疗的中度斑块状银屑病成人患者中,SkyriziRisankizumab)与获批口服磷酸二酯酶4PDE4)抑制剂相比的疗效和安全性。

Risankizumab是一种白细胞介素-23IL-23)抑制剂,通过与其p19亚基结合选择性阻断IL-23IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子,被认为与许多慢性免疫介导的疾病有关。Risankizumab首次获批时间为20194月,已获FDAEMA批准的两项适应症分别为银屑病性关节炎和斑块状银屑病。Skyrizi上市首年大卖3.55亿美元,第二年销量达到15.9亿美元,2022全球销售额已经达到51.65亿美元。

这次所公布的IMMpulse试验是一项开放标签、疗效评估者设盲的研究,主要试验结果包括:第16周,接受Skyrizi治疗的患者中达到试验A阶段共同主要终点PASI-90(银屑病面积与严重程度指数改善至少90%)和静态医生总体评估(sPGA0/1的比例显著更高(55.9%的患者达到PASI-9075.4%的患者达到sPGA 0/1,而接受活性对照药物治疗的患者在此二指标的数值分别为5.1%18.4%;两者均P<0.001)。连续治疗52周后,73.7%接受Skyrizi治疗的患者达到预定终点PASI-90,并有63.6%患者达到PASI-100。而接受活性对照药物的患者则分别有4.5%2.7%达到PASI-90PASI-100(两种比较的P值均<0.001)。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 IL-23靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 728日,IL-23靶点共有在研药物36个,包含的适应症有28种,在研机构63家,涉及相关的临床试验270件,专利多达10736……Risankizumab已经在多个自身免疫疾病有优秀临床疗效,展现出该药的市场潜力,期待该药未来表现。

翰森制药近2亿美元引进!靶向TGF-β血液疾病新药HS-20106在中国申报临床
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2023年7月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,Keros Therapeutics与翰森制药附属公司翰森生物共同递交了1类新药HS-20106(KER-050)注射液的临床试验申请。翰森制药通过一项近2亿美元的合作获得了该产品在中国内地、香港和澳门地区的独家权益。
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超30亿日元首付款!安斯泰来与PeptiDream达成合作,开发下一代蛋白降解药物
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2023-07-27
2023年7月26日,安斯泰来和PeptiDream宣布,双方达成一项研究合作和许可协议,为安斯泰来选择的两个靶标发现创新蛋白降解药物,安斯泰来将为PeptiDream提供30亿日元的预付款。
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全球首个!FDA批准Tarsus新药Xdemvy治疗蠕形螨性睑缘炎
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2023-07-27
2023年7月26日,Tarsus Pharmaceuticals宣布,美国FDA批准Xdemvy(lotilaner滴眼液,0.25%)用于治疗蠕形螨性睑缘炎。Xdemvy是 Lotilaner 0.25%眼用溶液,是第一个也是唯一一个FDA批准的直接靶向蠕形螨的治疗方法。
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勃林格殷格翰&礼来SGLT2抑制剂恩格列净在欧盟获批新适应症,治疗慢性肾病
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2023-07-27
2023年7月26日,勃林格殷格翰与礼来联合宣布,欧盟批准恩格列净)用于治疗慢性肾病(CKD)。恩格列净是首款在CKD患者中与安慰剂相比,统计显著降低所有原因造成住院风险的钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。
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