亚盛医药口头报告第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼最新数据，针对胃肠道间质瘤
2024年6月5日，亚盛医药宣布该公司已在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，口头报告了第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）奥雷巴替尼（HQP1351）在TKI耐药的琥珀酸脱氢酶缺陷型（SDH-）胃肠道间质瘤（GIST）患者中的最新数据。数据显示，患者的临床获益率达92.3%。
奥雷巴替尼是首个由中国本土企业研发的第三代BCR-ABL抑制剂，也是亚盛医药创立十余年来首款获批的创新药。2021年11月奥雷巴替尼获国家药品监督管理局药品审评中心批准上市，用于治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)或加速期(-AP)成年患者。此前，该药物已获《CSCO恶性血液病诊疗指南》推荐，用于治疗Ph+ALL患者。
此次口头报告的是一项1期临床研究，共计入组了26例SDH缺陷型GIST患者。数据显示，6例患者获部分缓解（PR），另有18例患者疾病稳定（SD）且持续时间超过4个周期，患者的临床获益率（CBR）达92.3%（24/26），中位无进展生存期（PFS）为25.7个月。安全性方面，患者的不良反应情况与之前报道的相同，治疗期间未发现新的安全性问题。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达BCR-ABL靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年6月6日，BCR-ABL靶点共有在研药物91个，包含的适应症有221种，在研机构133家，涉及相关的临床试验1619件，专利多达10728件……作为中国首个获批上市的三代BCR-ABL抑制剂，奥雷巴替尼不仅改变了国内包括T315I突变CML患者无药可医的现状，也逐步满足着其他耐药CML和Ph+ ALL患者未被满足的临床需求。在最新版《CSCO指南》中，奥雷巴替尼获得众多I级推荐，充分证明了奥雷巴替尼的临床价值和临床潜力。期待奥雷巴替尼后续研究能够顺利，为国内带来新的治疗选择。
