Tinea Versicolor

近期，华润三九与达因药业牵手共推达因药业的维生素D滴剂，给原本由国药星鲨和双鲸药业“双雄”争霸的维生素D滴剂市场带来一些变化。 “双雄”争霸 维生素D是一种脂溶性维生素，一般认为，血清中维⽣素D浓度<30ng/mL，即存在维生素D不足的问题，按照该标准计算，全球超10亿人，中国约80%人口存在维生素D健康问题。 维生素D滴剂是一种常用的可以补充人体维生素D作用的非处方药物，当前，维生素D滴剂市场主要有4家企业参与竞争，包括国药控股星鲨制药（厦门）、青岛双鲸药业、华夏国药（菏泽）制药以及山东达因药业。 目前，国药星鲨、双鲸药业占据了绝大部分市场份额，在2020年之前星鲨和双鲸两家企业垄断市场，据青岛双鲸招股说明书显示，两家企业维生素D滴剂在2015—2017年的复合增长率分别达到了30.96%和48.26%，2017年星鲨制药和双鲸药业的维生素D滴剂分别占据51.54%和48.46%份额（图1）。 图1 星鲨制药和双鲸药业的维生素D滴剂2015-2017年销售额和市场份额 图片来源：青岛双鲸招股说明书 国药星鲨2012年占据98.9%的样本医院市场份额，随后逐年下滑至2021年Q1-3的72.9%，其战略产品星鲨D®维生素D滴剂蝉联五年“中国非处方药产品综合统计排名化学药•维生素类”榜首，并连续两年斩获“中国非处方药黄金大单品”奖，稳居国内OTC市场维生素品类的主导地位。 双鲸药业生产的产品包括维生素D滴剂、天然维生素E软胶囊、维生素AD滴剂、奥美拉唑肠溶片等，其中“悦而”维生素D是其主打产品，市场份额稳步上升，2018年，“悦而”维生素D滴剂中国城市零售药店终端销售额近13亿元，同比增长118.3%。 达因药业的维生素D滴剂于2020年获批上市，2021年拿到许可证，因获批时间较晚，市场占有份额不高，除维生素D滴剂之外，达因药业主要产品还包括维生素AD滴剂（伊可新）、复方碳酸钙泡腾颗粒（盖笛欣）等，其中“伊可新”为全国驰名商标，多年来一直位居同类产品市场占有率第一。 强强联合 达因药业为了扩大其维生素D滴剂市场占有份额，于2024年9月与华润三九在北京达因高科儿童药物研究院签署了维生素D滴剂（胶囊型）产品的战略合作协议。根据协议，华润三九将成为达因维生素D滴剂（胶囊型）产品在中国境内的独家代理商，全面负责维生素D滴剂（胶囊型）的市场推广和全渠道营销工作。 华润三九主要从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务，主营核心业务定位于健康消费品（CHC）和处方药（RX）领域。CHC业务覆盖了感冒、皮肤、儿科、膳食营养补充剂等近10个品类，其核心产品999品牌多次上榜WPP集团发布的最有价值中国品牌榜榜单，占据了较高的市场份额，此次两大国企强强联手，必会扩大达因药业维生素D市场份额，扰动现有的维生素D滴剂市场竞争格局。 多年来，华润三九一直在进行收并购活动，先后完成安徽金蟾生化、本溪三药、合肥神鹿、双鹤高科等公司的收购，将公司产品线向抗肿瘤中药注射液、胃肠、止咳、儿童用药等领域不断扩展，通过整合行业优质资源，不断提升实力和品牌影响力，在深化健康产业布局的同时，进一步实现业绩增长。 据统计，自2020年以来，华润三九共完成7项收购，总耗资高达122.66亿元，包括2022年末，华润三九以29.02亿元购买华立医药持有的昆药集团27.56%的股份，华立集团持有的0.44%的昆药集团股份以及今年8月，华润三九拟以62.12亿元购买中药民企天士力28%的股份等。 同是中药研发龙头，天士力近年来研发投入也一直居于行业前列，华润三九大手笔并购天士力的一个重要原因，在于后者拥有丰富的在研管线。 此次合作既可以帮助天士力稳固创新中药研发领先地位，又可以帮助华润三九快速提升创新药研发能力、加快补充创新中药管线。 本次交易完成后，天士力的控股股东将由天士力集团变更为华润三九，实际控制人将变更为中国华润。 逆势领航 随着昆药集团自2023年1月19日起纳入合并报表范围，华润三九2023年营收达到247.39亿元，仅次于白云山的755.15亿元、云南白药的391.11亿元，位列中药行业第三。 据2024年半年报显示，华润三九2024年上半年实现营业收入同比增长7.30%至141.06亿元，归母净利润同比增长27.77%至23.98亿元，主要受核心业务CHC（自我诊疗）健康消费品业务增长带动，其CHC上半年营收77.73亿元，同比增长14.00%，毛利率同比增长了5.9%至62.87%。 华润三九是“华润系”底下制药巨头，重视创新研发，上半年研发投入3.92亿元，同比增加了7.29%，主要围绕抗肿瘤、骨科、皮肤、呼吸、抗感染等治疗领域，研发管线包括临床三期用于胃癌根治术患者淋巴示踪的CR999K1601L1、临床二期用于治疗缺血性脑卒中的中药1类新药KYAZ01-2011-020以及临床一期的抗肿瘤药物CR999C1905L1、治疗H3K27M突变型胶质瘤的CR999C2016L1和治疗实体瘤药物KYAH01-2016-079等（图2）。 图2 华润三九研发管线 图片来源：华润三九2024年半年报 今年上半年，华润三九在新品研发、产品力提升等领域取得多项突破，包括盐酸特比萘芬喷雾剂、玻璃酸钠滴眼液获得《药品注册证书》，苓桂术甘颗粒和温经汤颗粒两款经典名方获批上市。 盐酸特比萘芬喷雾剂的注册分类为化药4类，用于敏感真菌所致的手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等，视同通过仿制药质量与疗效一致性评价，华润三九为该品种国内第二家通过一致性评价的企业。 玻璃酸钠滴眼液（人工泪液）是目前国内干眼症患者用得最多的治疗药物，可替代人体泪液的作用，通常是一类水溶性的高分子聚合物，滴到眼睛局部起到对眼睛黏膜舒缓和润滑作用，从而缓解眼睛干涩的症状。 苓桂术甘颗粒是华润三九研发的首个获批上市的中药经典名方，于今年3月份获批上市，是华润三九在持续推动中药现代化实践中取得的一项标志性成果，随后5月份，华润三九自主研发的另一款经典名方温经汤颗粒获批上市，在探索中药创新发展方面取得的又一项重要成果，将进一步补充公司的中药产品管线。 上半年，昆药集团自主研发的氯硝西泮注射液获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，为同品种中首家申报并通过仿制药质量和疗效一致性评价，进一步丰富公司在神经精神领域管线。 结语 华润三九近些年来动作不断，通过收并购不断整合其资源，推动企业发展，近期通过与达因药业的合作加入国内维生素D滴剂的市场抢夺战，期待两大国企强强联合、共创辉煌。 参考文献 1.青岛双鲸药业招股书 2.《国控星鲨聚焦科技创新助力维生素产业绿色高效发展》，科技日报 3.华润三九2024年半年报 4.《华润三九又一首经典名方“温经汤颗粒”获批上市》，华润三九 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文 转载开白 | 马老师 18996384680（同微信） 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

精彩内容 近日，国家药监局接连发布公告，3个独家（含剂型独家，下同）品种获批转换为非处方药，包括同方药业的妇科抗菌药甲硝唑阴道凝胶、华邦制药的皮肤抗真菌感染药萘替芬酮康唑乳膏、以及浙江惠松制药的咽痛治疗药鱼腥草芩蓝合剂。2023年零售药店（城市实体药店+网上药店）终端生殖泌尿系统和性激素类化药、皮肤病化药、五官科中成药合计销售规模分别超160亿元、150亿元和70亿元。 来源：NMPA官网 萘替芬酮康唑乳膏是由1%盐酸萘替芬和0.25%酮康唑组成的复方制剂，属于外用抗真菌药物，临床常用于手癣、足癣、体癣以及花斑癣等各种原因导致的真菌感染。 米内网数据显示，目前萘替芬酮康唑乳膏仅有重庆华邦制药1家企业拥有生产批文，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）合计销售额接近1.5亿元，其中在公立医疗机构终端销售额涨幅达22.87%，前景可期。 近年来中国三大终端六大市场萘替芬酮康唑乳膏销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库 甲硝唑阴道凝胶是一种治疗细菌性阴道病的药物，可以缓解细菌性阴道病的症状，如白带增多、异味、瘙痒、灼热等，亦可杀灭细菌性阴道病的病原体，如葡萄球菌、链球菌等。 目前，甲硝唑阴道凝胶仅有同方药业1家企业获批生产。近年来，该药在零售药店终端市场规模持续扩容，其中2021-2023年在网上药店终端销售额均保持两位数的同比增速，分别涨逾78%、19%和42%，市场潜力在释放。 近年来中国零售药店终端甲硝唑阴道凝胶销售额增速来源：米内网格局数据库 鱼腥草芩蓝合剂主要由鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银花组成，为纯中药复方口服制剂，功能主治清热解毒，是治疗小儿急性上呼吸道感染、咽喉肿痛的家中常备用药。 在中国三大终端六大市场，鱼腥草芩蓝合剂2023年销售额约为2500万元，其中在网上药店终端的销售额涨幅惊人，高达253.25%。该产品获批转换为OTC药，有望进一步拉动其零售市场的增长。 近年来中国网上药店终端鱼腥草芩蓝合剂销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局 今年以来，NMPA已至少发布10则有关处方药转换为非处方药的公告，共涉及19个品种，其中，中成药占比超过八成；OTC分类上看，甲类药品（含双跨）为主力军，占据18个席位；按治疗大类统计，补气补血类用药、消化系统疾病用药、妇科用药在数量上领跑，各有3个品种在列，包括一力制药的妇血康颗粒、泉州中侨药业的秋水健脾散、广盛原中医药的芪参补气胶囊等独家中成药。 2024年至今NMPA公布的处方药转OTC药名单（注：独家品种用*表示）资料来源：米内网数据库、NMPA官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月10日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

扫描二维码即可下载 《数图药讯》2024年第23期 目   录 政策解读 1. 国务院办公厅：关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知 2. 国家医保局：国家医保局基金监管司有关负责人就约谈一心堂药业集团股份有限公司相关情况答记者问 3. 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局：关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知 4.江苏省公共资源交易中心：关于公布药品阳光采购挂网产品的通知（苏易药发〔2024〕181号） 5. 广东省药品交易中心：2024年（第十届）中国药品交易年会的挂网通知 行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态 零售品类数据洞见 1. 真菌感染药品市场趋势分析 2. 特比萘芬零售放大市场销售分析 3. 特比萘芬零售放大市场销售企业分析 政策解读 1、国务院办公厅：关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知 6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，从深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系等七方面提出22条具体任务。 2、 国家医保局：国家医保局基金监管司有关负责人就约谈一心堂药业集团股份有限公司相关情况答记者问 2024年5月24日，国家医保局基金监管司对一心堂药业集团股份有限公司（以下简称“一心堂”）有关负责人进行了约谈。6月2日，国家医保局就近期对一上市连锁药店约谈情况发布答记者问相关记录，涉及约谈原因、约谈重点、企业回应、行业普遍问题、行业合规要求、下一步监管举措等6方面问题。 3、国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局：关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知 6月3日，国家卫生健康委等三部门印发《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》，提出多项具体举措，引导城市医疗资源下沉基层。 4、江苏省公共资源交易中心：关于公布药品阳光采购挂网产品的通知（苏易药发〔2024〕181号） 根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2021〕64号）、《江苏省医疗保障局关于推进阳光挂网药品价格治理工作的通知》（苏医保发〔2024〕15号）的要求，已按规定程序对阳光采购挂网药品进行了公示，现予以公布（详见附件）。 附件：1.药品阳光采购挂网产品公布表.pdf 2.药品承诺价挂网产品公布表.pdf 相关文件请扫描上方二维码查看 5、广东省药品交易中心：2024年（第十届）中国药品交易年会的挂网通知 由广东省药品交易中心主办、广东药交商务服务有限责任公司承办的2024年（第十届）中国药品交易年会（以下简称年会）拟于2024年12月初在广州举行。年会将继续充分发挥汇聚产业资源、促进交流互通的平台功能，解读医药集采最新政策法规、发布产业研究成果、研判产业发展趋势，为促进医保、医疗、医药协同发展和治理，助推医药产业高质量发展凝聚合力。 行业动态 01 药讯动态：重磅获批和重磅临床 最近重磅获批 康诺亚自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（CM310）治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的药品上市许可申请已获中国NMPA受理，并被纳入优先审评。  复星医药复迈替尼片（FCN-159）上市申请获得CDE受理，推测适应症为1型神经纤维瘤（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）。  东和药品已向日本厚生劳动省递交利斯的明透皮贴剂（2次/W）的上市申请，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。  艾伯维利生奇珠单抗（Risankizumab）注射液以及皮下注射制剂的新适应症在国内申报上市（受理号：JXSS2400046/7）。  诺诚健华申报的注射用坦昔妥单抗（Tafasitamab）拟纳入优先审评，拟定适应症为联合来那度胺用于治疗复发或难治性且不适合自体干细胞移植（ASCT）的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。  恒瑞医药靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1811获CDE拟纳入突破性治疗品种，用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌适应症。 最近重磅临床 加科思1类新药JAB-30355片获得（CDE临床试验默示许可，拟开发用于携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤。  华东医药在研1类新药HDM2005获批临床，适应症为晚期恶性肿瘤。  诺和诺德司美格鲁肽复方制剂CagriSema国内启动新III期临床REIMAGINE 3研究，旨在评估每周一次皮下注射CagriSema对比安慰剂在接受每日一次基础胰岛素伴或不伴二甲双胍治疗的 2 型糖尿病患者的疗效和安全性（登记号：CTR20241846）。  齐鲁登记启动了一项II期临床试验，评估CD3/CLDN18.2双抗QLS31905和/或QL1706联合化疗治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤的疗效（登记号：NCT06446388）。  君实润佳1类新药RP903片临床申请获得受理。  康朴生物自主开发的分子胶KPG-121联合阿比特龙用于一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的2/3期临床试验申请已于近日获得美国FDA批准。  02 药企动态：市场动态 6月5日，康宁杰瑞宣布，与ArriVent BioPharma, Inc.订立研究与合作协议。根据合作协议的条款，康宁杰瑞将与ArriVent合作，使用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台(Alphatecan)及糖基定点偶联平台，以发现及开发ADC新药。康宁杰瑞将保留在中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区（大中华区）开发及商业化合作协议中相关ADC产品的权利。在大中华区以外的国家和地区，ArriVent将拥有相关ADC产品于肿瘤领域的开发及商业化的独家权利，并将负责及承担ADC产品的相应开发费用支出。根据合作协议，康宁杰瑞有权收取一次性、不可退还的预付款以及潜在里程碑付款，包括产品注册、开发及销售里程碑款项，总计高达615.5百万美元。此外，康宁杰瑞亦有权就各ADC产品向ArriVent收取分级销售特许权使用费。  6月5日，Telix Pharmaceuticals公司已经申请在美国纳斯达克进行IPO，计划通过发行股票筹集2亿美元。Telix是一家总部位于澳大利亚的商业化阶段生物医药公司，专注于治疗和诊断放射性药物的开发和商业化。2020年11月，远大医药曾与Telix公司达成总价不高于2.5亿美元的合作，引入后者6款放射性核素偶联药物并认购其7.6%股份。目前该6款产品已经在中国进入不同的临床研究阶段。 零售品类数据洞见 01 真菌感染药品市场趋势分析 图1：2019-2024真菌感染药品零售（放大市场）销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 真菌感染在临床中较常见，感染人体的真菌部分来自外界环境，可通过接触、吸入或食入而致病。目前，对人类有致病性的真菌约有500多个种类，其中，由致病性真菌和机会致病性真菌引起感染，并出现临床症状者称为真菌病。2019年至2024年，真菌感染药品零售（放大市场）销售额不断上涨。  02 特比萘芬零售放大市场销售分析 图2: 2019-2024年特比萘芬零售（放大市场）销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 特比萘芬通过抑制角鲨醇环氧化酶产生抗真菌作用，对多种皮肤真菌和某些酵母菌具有杀菌作用，对白色念珠菌则仅有抑菌作用。临床上，特比萘芬常用于皮肤和指（趾）甲的皮肤真菌感染，也可治疗皮真菌病、花斑癣和皮肤白色念珠菌病。2019年至2022年，特比萘芬零售（放大市场）销售额不断上涨，2023年有所下降。  03 特比萘芬零售放大市场销售企业分析 图3: 2019-2024年特比萘芬零售（放大市场）企业销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 特比萘芬销售额集中度较高。2023年特比萘芬零售（放大市场）销售总额为9.14亿元，销售额前三的企业分别是山东京卫制药有限公司（22.91%）、保定天浩制药有限公司（20.02%）和齐鲁制药有限公司（12.98%），三家企业合计占总销售额一半以上。 来源：医药地理、国家药监局、腾讯、新浪等。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001