Affective Disorders, Psychotic

近日，纽欧申医药宣布完成数千万美元的A轮融资。本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投，现有股东龙磐投资继续支持，谢诺投资等多家机构共同参与。其中，纽欧申医药是一家临床阶段的国际化生物技术公司，专注于开发针对神经和精神类疾病的创新疗法。本轮融资将用于推进纽欧申医药核心研发项目的临床开发，包括已完成I期临床试验的针对癫痫、情感障碍和疼痛等多个适应症的NS-041 (选择性KCNQ2/3通道激动剂) 项目和针对精神分裂症以及阿尔茨海默病等老年痴呆伴随的激越症状的NS-136 (M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂) 项目，以及推进针对难治性抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病等多个项目的IND开发。本轮融资的成功是投资方对公司的极大认可，也为其推动后续管线布局注入了强劲动力。纽欧申医药创新药物管线迎来突破性进展。核心产品NS-041在近期完成I期临床试验：该药物维持了优异的安全耐受性特征，更展现出优于同类在研产品的治疗指数 (therapeutic index) ，这为其后续临床开发提供了数据支撑。目前，该药物已顺利推进至局灶性癫痫的II期概念验证研究 (Proof-of-Concept) ，并同步启动适应症拓展，针对情感障碍和神经病理性疼痛等重大未满足临床需求领域。在另一重点产品NS-136上纳入创新的策略和设计，先后在澳大利亚和国内进行了首次人体试验 (FIH) ，获取了宝贵的多种族试验数据，同时开展了健康成年和老年受试者的多剂量爬坡，对及早开展老年疾病有关的研究奠定了基础。值得关注的是，团队对化合物进行系统优化：多点修饰规避剂量限制性代谢产物的生成风险，理化性质显著降低个体间PK变异度，有效地克服了竞品缺陷，结合差异化的临床加速开发策略，有望成为新一代治疗精神分裂症和老年精神症状疾病的同类最优药物 (best-in-class) 。纽欧申医药创始人兼首席执行官申华琼博士表示：“非常感谢新老投资机构的认可与支持。纽欧申医药团队在过去三年里凭借着深厚经验和不懈努力，已将多个具有全球竞争力的项目推至PCC或临床阶段，特别是其中两个项目即将进入验证性临床试验。本轮资金将有力地支持我们打造更加丰富且全球领先的CNS管线，加速核心项目的开发。我相信随着项目不断推进，凭借丰富的国际CNS临床研发能力，我们的优势会进一步体现，期待早日践行造福患者的使命。”上海生物医药基金合伙人郭秋杉表示：“CNS领域药物治疗面对疗效、副作用和依从性等多重局限，研发过程存在临床前转化率极低，临床设计与管理难度高等问题，导致新机制靶点探索充满挑战，过去十余年间鲜有重大突破。精神与神经疾病已成为全球性健康焦点，治疗市场潜力巨大，上海生物医药基金始终密切关注并支持该领域突破性创新疗法进展。纽欧申依托坚实的临床及生物学循证证据，在精神分裂、癫痫等领域布局了多款具有差异化的潜在产品。公司成立不到三年，快速推进多项管线至临床阶段，展现了卓越的执行力与国际化视野。我们相信，申华琼博士及其团队将凭借深厚的药物设计及临床管理经验，为全球患者提供具有竞争力的临床治疗选择。”关于纽欧申医药纽欧申医药 (NeuShen Therapeutics) 是一家临床阶段的国际化生物技术公司，采用小分子发现平台开发策略，专注于神经和精神疾病的创新疗法研发。公司在中国上海和美国波士顿均设有研发中心，拥有一支在神经和精神疾病领域世界一流的新药研发团队，且有学术界和工业界资深领袖加盟董事会和科学顾问委员会。公司建立了全球领先且丰富的具有同类最佳潜力的CNS管线，多个核心项目正处于临床开发中。往期推荐1医健企业前沿动态2医健行业BD/出海/投融资洞察___*声明：本稿件为转载，仅用于分享，不代表本公众号立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们将第一时间更正或删除，谢谢！

今日，BioBAY园内企业纽欧申医药宣布完成数千万美元的A轮融资。据悉，本轮融资将用于推进公司核心研发项目的临床开发，包括已完成1期临床试验的针对癫痫、情感障碍和疼痛等多个适应症的NS-041 (选择性KCNQ2/3通道激动剂) 项目和针对精神分裂症以及阿尔茨海默病等老年痴呆伴随的激越症状的NS-136 (M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂) 项目，以及推进针对难治性抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病等多个项目的IND开发。纽欧申是一家聚焦中枢神经系统创新药开发的生物技术公司，拥有基于AAV的基因治疗和小分子药物治疗的创新驱动引擎。纽欧申由世界一流水平的专业团队创立，并拥有一支由成就卓著的行业领袖组成的科学委员会。近期，纽欧申核心产品NS-041在完成了1期临床试验，该药物维持了优异的安全耐受性特征，更展现出优于同类在研产品的治疗指数 (therapeutic index) ，这为其后续临床开发提供了数据支撑。目前，该药物已顺利推进至局灶性癫痫的2期概念验证研究 (Proof-of-Concept) ，并同步启动适应症拓展，针对情感障碍和神经病理性疼痛等重大未满足临床需求领域。纽欧申在另一重点产品NS-136上纳入创新的策略和设计，先后在澳大利亚和国内进行了首次人体试验 (FIH) ，获取了宝贵的多种族试验数据，同时开展了健康成年和老年受试者的多剂量爬坡，对及早开展老年疾病有关的研究奠定了基础。值得关注的是，团队对化合物进行系统优化：多点修饰规避剂量限制性代谢产物的生成风险，理化性质显著降低个体间PK变异度，有效地克服了竞品缺陷，结合差异化的临床加速开发策略，有望成为新一代治疗精神分裂症和老年精神症状疾病的同类最优药物 (best-in-class) 。公司创始人兼首席执行官申华琼博士表示：“非常感谢新老投资机构的认可与支持。纽欧申医药团队在过去三年里凭借着深厚经验和不懈努力，已将多个具有全球竞争力的项目推至PCC或临床阶段，特别是其中两个项目即将进入验证性临床试验。本轮资金将有力地支持我们打造更加丰富且全球领先的CNS管线，加速核心项目的开发。我相信随着项目不断推进，凭借丰富的国际CNS临床研发能力，我们的优势会进一步体现，期待早日践行造福患者的使命。”▌文章来源：纽欧申医药责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读资本市场丨炫景生物：完成Pre-A轮融资首关资本市场丨鲲石生物再获资本助力，完成Pre-A+轮融资资本市场丨吉美瑞生：宣布完成数千万元B+轮融资

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态诺华邮件宣布，现任诺华中国肿瘤治疗领域肺癌领域和实体瘤产品组合负责人徐薇，将于2025年5月1日起担任诺华中国眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人，并将加入国际业务部中国管理团队。徐薇的职业生涯始于2003年的诺华中国眼科治疗领域，并先后在多家跨国药企的多个治疗领域积累了丰富的行业知识和管理经验。作为道琼斯指数中权重最高的成分股，在发布了业绩不及预期的财报并下调全年业绩预期后，截至收盘联合健康股价跌超22%，创下了自1999年以来的最大单日跌幅。公司财报未达华尔街预期，且大幅下调2025年盈利预测，理由是其医保业务（Medicare）出现问题。联合健康指出，其医保业务中的医疗成本高于预期，患者使用医生服务和医院门诊服务的频率显著上升。联合健康预计全年调整后EPS在26到26.50美元之间，此前预计为29.50到30美元之间。迪哲医药公告了向特定对象发行A股股票发行情况报告书，宣布公司已顺利完成本次定增。定价基准日为发行期首日即4月1日，发行价格不低于定价基准日前20个交易日的80%，即不低于38.10元。根据最终的申购情况，本次发行价格确定为43.00元/股，发行股数为41,764,808股，募集资金总额为17.96亿元。药明生物宣布，其位于杭州基地的生物药原液二十厂（MFG20）第二条原液生产线的三组5000升一次性生物反应器（SUB），以100%成功率完成首个商业化项目工艺性能确认（PPQ）生产。作为公司目前最大的已投产一次性生物反应器，其结合同厂配备的四组2000升一次性技术生产线，推动工厂总产能由8000升跃升至23000升。纽欧申医药宣布完成数千万美元的A轮融资，由上实资本旗下的上海生物医药基金领投。本轮融资将用于推进公司核心研发项目的临床开发，包括已完成I期临床试验的针对癫痫、情感障碍和疼痛等多个适应症的NS-041（选择性KCNQ2/3通道激动剂）项目和针对精神分裂症以及阿尔茨海默病等老年痴呆伴随的激越症状的NS-136（M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂）项目，以及推进针对难治性抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病等多个项目的IND开发。产业动态礼来公布其在研口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂orforglipron的首个3期临床试验结果。数据显示，该药物在血糖控制、体重管理及安全性方面展现出与注射型GLP-1药物相当的疗效。Orforglipron是一种在研、每日一次的小分子（非肽类）口服GLP-1受体激动剂，可在全天任何时间服用，无需饮食或饮水方面的限制。礼来预计将在今年年底前向全球监管机构提交orforglipron用于体重管理的上市申请，针对2型糖尿病治疗的监管申请预计在2026年进行。国药集团中国生物长春生物制品研究所首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发上市。4月16日，科兴首批流感疫苗也获得批签发上市。这是2025年国内首批获得批签发上市的流感疫苗。阿里巴巴AI模型DAMO PANDA被FDA认定为“突破性医疗器械”。DAMO PANDA是阿里巴巴达摩院研发的胰腺癌筛查AI模型，可精准识别平扫CT影像中的细微病灶，攻克了胰腺癌早期筛查的国际难题。达摩院在国际上率先提出“平扫CT+AI”筛查方案，联合全球顶尖医学机构开发出DAMO PANDA模型。其能够检测出人眼难以察觉的微小病变，为胰腺癌早期诊断提供了革命性工具。晖致医药申报的“布地奈德福莫特罗吸入气雾剂”获批上市，此前国内仅有原研上市，本次晖致医药有限公司获批进口为国内首仿。此次获批适应症覆盖中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）两大领域，为呼吸系统疾病患者提供更具可及性的治疗选择。邦耀生物宣布，其基于具有自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell）开发的新一代异体CAR-T产品“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”（管线代号：BRL-301）针对“复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）”的新适应症临床试验申请（IND），正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。国家药品监督管理局批准了美敦力的“血管外植入式心脏除颤电极导线”和“血管外植入式心脏除颤电极导线导入器”两个创新产品注册申请。两个产品配套使用，与血管外植入式心律转复除颤器组合构成血管外植入式心律转复除颤器系统，放置在胸骨下，对发生或可能发生危及生命的室性心动过速的重大风险患者进行自动治疗。国家药监局发布关于注销安喘片等5个品种药品注册证书的公告。国家药监局组织对安喘片等5个品种开展了上市后评价。经评价，即日起停止安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国生产、销售、使用，注销药品注册证书。强生医疗科技公司宣布，其研发的Ottava手术机器人平台已成功完成首批临床病例，标志着这一创新技术在微创手术领域迈出关键一步。Ottava是一款多专业软组织手术机器人，支持复杂手术的多象限操作需求。强生计划基于此次临床评估数据，进一步验证Ottava在多种手术场景中的表现，并提交FDA重新授权申请。DOSIsoft最新发布的PLANET Onco Dose 3.2版现已获得欧盟CE MDR认证标志和美国FDA 510(k)批准。全新PLANET版本具有端到端、多功能、供应商中立等特点，专门用于集成多种放射性核素、实施多种临床工作流程和支持多种疗法。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com