主要研究目的：研究重庆圣华曦药业股份有限公司生产的注射用甲磺酸齐拉西酮（规格：每瓶含 30mg（按齐拉西酮计），441mg（磺丁基倍他环糊精钠），临床应用时为 20mg/mL（按齐拉西酮计））在中国健康受试者中空腹状态以肌肉注射途径单次给药的药代动力学特征，并以 Pfizer Inc/VIATRIS SPECIALTY LLC 持有，Pfizer Inc/美国生产的注射用甲磺酸齐拉西酮（商品名：Geodon®；规格：每瓶含 30mg（按齐拉西酮计），441mg（磺丁基倍他环糊精钠），临床应用时为 20mg/mL（按齐拉西酮计））为参比制剂，进行生物等效性评价。次要研究目的：初步考察注射用甲磺酸齐拉西酮受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-08-10

申办/合作机构

重庆圣华曦药业股份有限公司

ChiCTR2300071259

/ Suspended临床1期IIT

Human bioequivalence test of ziprasidone mesylate for injection

开始日期2023-05-09

申办/合作机构-

CTR20231180

/ CompletedN/A

注射用甲磺酸齐拉西酮的人体生物等效性试验

以南京正大天晴制药有限公司研制、生产的注射用甲磺酸齐拉西酮[规格：每瓶含30 mg（按齐拉西酮计），441 mg（磺丁基倍他环糊精钠）]为受试制剂，Pfizer Inc持证、Pharmacia and Upjohn Company LLC公司生产的注射用甲磺酸齐拉西酮[规格：每瓶含30 mg（按齐拉西酮计），441 mg（磺丁基倍他环糊精钠）；商品名：卓乐定®]为参比制剂，研究受试制剂和参比制剂在健康志愿者空腹状态下单次肌肉注射给药时的药代动力学特征，并评价两制剂的人体生物等效性。观察健康志愿者单次肌肉注射受试制剂和参比制剂的安全性。

开始日期2023-05-04

申办/合作机构

南京正大天晴制药有限公司

100 项与盐酸齐拉西酮相关的临床结果

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100 项与盐酸齐拉西酮相关的转化医学

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100 项与盐酸齐拉西酮相关的专利（医药）

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3,220

项与盐酸齐拉西酮相关的文献（医药）

2025-03-01·Journal of Affective Disorders

Antipsychotic use during pregnancy and outcomes in pregnant individuals and newborns

Article

作者: Jang, Wonwoo ; Lee, Hayeon ; Cho, Hanseul ; Fond, Guillaume ; Pizzol, Damiano ; Boyer, Laurent ; Park, Jaeyu ; Yon, Dong Keon ; Jung, Junyang ; Lee, Sooji ; Lee, Kyeongmin ; Jeong, Yi Deun ; Jo, Hyesu ; Yim, Yesol

BACKGROUNDDespite the increasing use of antipsychotics during pregnancy, comprehensive evaluations of their individual safety profiles using global data remain limited. This study aimed to assess the safety of various antipsychotics during pregnancy by comparing them to quetiapine, which has a relatively large body of safety data.METHODUtilizing the World Health Organization pharmacovigilance database (1968-2023; n = 131,255,418 reports), we identified 11,406 reports of antipsychotic exposure during pregnancy. A disproportionality analysis was performed to calculate reporting odds ratios (RORs) for adverse pregnancy, fetal, or neonatal outcomes associated with haloperidol, ziprasidone, clozapine, olanzapine, risperidone, aripiprazole, and paliperidone, compared to quetiapine.RESULTSHaloperidol had a significantly higher reporting frequency for congenital malformations compared to quetiapine (ROR 3.83; 95 % CI, 2.62-5.59). No statistically significant differences were found for other antipsychotics regarding congenital malformations or neonatal complications compared to quetiapine. All studied antipsychotics had lower reporting frequencies for gestational diabetes mellitus than quetiapine (overall ROR 0.22; 95 % CI, 0.18-0.28). Haloperidol, clozapine, olanzapine, risperidone, and aripiprazole were more frequently reported for abortion or stillbirth. Paliperidone and ziprasidone had similar or lower reporting frequencies for major adverse outcomes compared to quetiapine, though conclusions regarding ziprasidone are limited by the small number of reports and the relatively high proportion mentioning adverse pregnancy outcomes.LIMITATIONSIncomplete data and reporting bias hinder establishing causality.CONCLUSIONSCompared to quetiapine, several antipsychotics with less established safety data, particularly ziprasidone and paliperidone, have the potential to serve as safe alternatives for use during pregnancy. However, further research is needed to verify these findings and ensure the safety of these antipsychotics as treatment options during pregnancy.

2025-03-01·Journal of Clinical Psychopharmacology

Second-Generation Antipsychotic–Associated Serious Adverse Events in Women

Article

作者: Piper, Brian J. ; McCall, Kenneth L. ; Leppien, Emily E. ; Nasta, Gianna N. ; Zheng, Steven R. ; Falco, Bridgette M. ; Fleck, Kara K. ; Govel, Jacob C.

AbstractPurposeWomen have historically been underrepresented in second-generation antipsychotic (SGA) clinical trials, accounting for less than 35% of participants, which raises concerns about the generalizability of the safety profile for these medications.MethodsThe US adverse event reporting system was queried for the dates January 1, 2019, to July 8, 2024, to examine the following 6 SGAs: aripiprazole, clozapine, olanzapine, quetiapine, risperidone, and ziprasidone. Reports were excluded if patients were under 18 years old, contained an unknown age or gender, or were duplicated. Five adverse events were examined: Torsades de pointes (TdP), neuroleptic malignant syndrome (NMS), tardive dyskinesia (TD), agranulocytosis (AG), and cerebrovascular adverse events (CVAE). Counts of these events were noted, and reporting odds ratios (ROR) were calculated.ResultsThe total study cohort was 87,356 reports, consisting of aripiprazole (n = 10,715, 12.2%), clozapine (n = 25,096, 28.7%), olanzapine (n = 11,587, 13.3%), quetiapine (n = 28,746, 32.9%), risperidone (n = 10,467, 12%), and ziprasidone (n = 745, 0.9%). The cohort's mean age was 48.6 ± 18.5 years and comprised 42,584 females (48.7%). Most cases were reported by healthcare professionals (74,836, 85.7%). A total of 3,754 reports contained at least 1 of the 5 adverse events. The RORs among females compared to males for TdP (5.55, 95% confidence interval [CI] = 3.78–8.47), NMS (0.59, 95% CI = 0.53–0.65), TD (0.88, 95% CI = 0.76–1.02), AG (0.59, 95% CI = 0.51–0.70), and CVAE (1.12, 95% CI = 0.89–1.41) were observed. Females had a significantly higher odds of hospitalization or death with TdP compared to males (ROR = 3.09, 95% CI = 1.36–7.01).ConclusionsOur findings suggest higher odds of TdP and worse TdP-associated outcomes among females exposed to SGAs compared to males. Further studies are needed to confirm these preliminary findings.

2025-03-01·Molecular Psychiatry

Comparative efficacy, safety, and tolerability of pharmacotherapies for acute mania in adults: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials

Article

作者: Huang, Wenbo ; He, Shuyang ; Liu, Mingxin ; Xu, Jilai

The aim of this study was to provide evidence-based recommendations regarding the efficacy, safety, and tolerability of currently used pharmacological treatments for adults with acute bipolar mania. To achieve this, we conducted a systematic review and network meta-analysis (NMA) using R software and related packages. We searched primary clinical databases until February 2023 for reports of randomized controlled trials of drug treatments and adjunctive therapies for adults with acute bipolar mania, with outcomes including efficacy (mean change from baseline to endpoint in mania rating scores), safety (clinically significant adverse events from baseline to end of treatment), and tolerability (the proportion of patients who completed the whole trial to the planned endpoint). A total of 113 studies were included in our analysis, in which 23,491 participants (50.38% males; mean age = 38.6 years; mean study duration = 3.39 weeks; mean manic baseline score = 29.37) were randomly allocated to one of 51 monotherapies, adjunctive treatments, or placebo. Our results showed that tamoxifen (mean difference, -22.31 [-25.97, -18.63], N = 2, n1 = 43, n2 = 39) and tamoxifen+ lithium or valproate (LIT/VAL) (-16.37 [-22.55, -10.25], N = 1, n1 = 20, n2 = 20) had the best and second-best clinical efficacy in adults with acute bipolar mania over the placebo. Furthermore, olanzapine, paliperidone, quetiapine, ziprasidone, risperidone, divalproex, and haloperidol were significantly better tolerated than placebo. Combination therapies of antipsychotics and LIT/VAL appeared to be more effective than their corresponding monotherapies. While pharmacotherapies were associated with specific common adverse events, we found no evidence of increased incidence of headache or depression events compared to the placebo. Overall, our NMAs provided important insights into the effectiveness, safety, and tolerability of pharmacological treatments for acute bipolar mania and can help guide treatment decisions for clinicians.

项与盐酸齐拉西酮相关的新闻（医药）

2025-03-06

·米内网

【重磅】南京正大天晴抢攻2300亿市场，首款1类新药亮相

精彩内容近日，CDE官网显示，南京正大天晴制药的1类新药NTB003注射液提交IND获受理。据悉，南京正大天晴制药目前暂无生物药获批上市，该药为公司申报的首款生物药1类新药。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）生物药销售额超过2300亿元。 NTB003注射液是一款生物药1类新药，为南京正大制药2025年首款申报IND的创新药，同时也是公司申报的首款生物药1类新药。目前南京正大天晴制药暂无生物药获批上市，在研产品除了上述的1类新药外，还有生物类似药艾美赛珠单抗注射液。艾美赛珠单抗是罗氏开发的一款用于预防因缺乏凝血因子VIII而引起的出血事件的药物，2024年全球销售额超过45亿瑞士法郎。原研产品于2018年11月底获批进入国内市场，南京正大天晴制药首家申报生物类似药。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场生物药销售额逐年上涨，2022年突破2000亿元，2023年超过2300亿元，2024上半年以约4%的增速继续增长，全年销售额有望再创新高。近年来中国三大终端六大市场生物药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 2024上半年生物药TOP10品牌中，杰特贝林的人血白蛋白稳居首位，诺和诺德的司美格鲁肽注射液紧接其后，齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液排位第三；从销售额增速看，诺和诺德的司美格鲁肽注射液、信达生物的信迪利单抗注射液均涨超30%。 2024H1中国三大终端六大市场生物药TOP10品牌来源：米内网格局数据库在过去的2024年，南京正大天晴制药产品研发进展不断：12个品种获批生产并视同过评，其中来特莫韦片、来特莫韦注射液为国内首仿+首家过评，氯苯唑酸葡胺软胶囊、注射用甲磺酸齐拉西酮、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)、哌柏西利片国产第2家获批；NTQ5082胶囊、NTQ3617片2款化药1类新药获批临床，分别用于补体参与介导的溶血性疾病、晚期恶性实体肿瘤；10个品种以新注册分类申报上市/临床，其中瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)、苯磺酸美洛加巴林片、甲磺酸沙非胺片、奥贝胆酸片、氘丁苯那嗪片等暂无仿制药获批。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月6日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准生物类似药临床申请医药出海

2025-03-05

·摩熵医药

51款新药IND获批！76款品种过评，石家庄四药领跑…

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。本文将深入分析2025年2月24日至2025年3月2日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 PART 02 国内51款新药IND获批根据摩熵数据统计，2025年2月24日至202年3月2日期间，共有50个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号34个，进口药品受理号16个。本周共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药28款，生物药21款，中药2款。本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请) 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展在全球创新药研发领域，2月24日，士泽生物的XS-228注射液在美国获批临床，用于渐冻症治疗。2月25日，华东医药的HDM1005注射液、信达生物的IBI3002、领诺医药的SLN12140、勃林格殷格翰的那来司特片、赛诺菲的盐酸非索非那定口眼混悬液、强生的古塞奇尤单抗注射液、复星医药和Ardenlyx的盐酸替纳帕诺片，以及2月26日萌蒂制药的注射用醋酸瑞卢帕韦和2月27日皮尔法伯的恩考芬尼胶囊等药物分别在中国获批临床或上市，适应症涵盖阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重、哮喘、原发性IgA肾病、特发性肺纤维化、过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹、中重度活动性克罗恩病、透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症、念珠菌血症与侵袭性念珠菌病，以及不可切除或转移性黑色素瘤等多种疾病，为患者带来新的治疗选择。本周全球 TOP10 创新药研发进展截图来源：摩熵咨询周报 PART 04 本周全球TOP10临床试验结果本周全球TOP10临床结果中，2月25日，恒瑞医药宣布其在研产品SHR-2004用于治疗卵巢癌手术患者中预防静脉血栓栓塞症获得了积极的结果：基于改良意向性治疗集（mITT），SHR-2004组87例受试者中有11例（12.6%）发生VTE，阳性对照组94例受试者中有19例（20.2%）发生VTE，VTE发生率的组间率差为-8.4%（95% CI，-19.9~3.1；非劣效p值为0.0110）。本周全球 TOP10 积极/失败临床结果截图来源：摩熵咨询周报同日，赛诺菲（Sanofi）与梯瓦的duvakitug（IgG1 TNFSF15）在溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗中表现出色，36%的低剂量组和 48%的高剂量组患者实现临床缓解，远高于安慰剂组的20%。此外，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗在非小细胞肺癌治疗中展现出强大抗肿瘤效果，疾病控制率达 98.9%，且 96.7%的患者肿瘤缩小。 PART 05 76款品种过评，石家庄四药领跑根据摩熵医药数据库统计，2025年2月24日至202年3月2日期间，共有79项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号68项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号4项（包括化药3类，4类），一致性评价申请7项。本周11个品种通过一致性评价（按受理号计15项），本周65个品种视同通过一致性评价（按受理号计98项）。本周无生物类似物注册申报动态。本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊过评/视同过评受理号数量最多达6个，间苯三酚注射液是本周过评/视同过评企业最多的品种达4家。截图来源：摩熵咨询周报本周石家庄四药有限公司过评/视同过评品种数最多达3种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括石家庄四药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和广东九明制药有限公司86家企业。截图来源：摩熵咨询周报本周有恩格列净二甲双胍缓释片（IV）、盐酸丙美卡因滴眼液、盐酸胍法拉辛缓释片、盐酸他喷他多片、盐酸齐拉西酮胶囊、注射用利培酮微球、吗替麦考酚酯干混悬剂7个品种首次过评/视网过评。本周首次过评/视同过评品种截图来源：摩熵咨询周报本周仅有盐酸布比卡因注射液1款过评/视同过评达7家企业的品种。本周过评/视同过评达7家企业品种截图来源：摩熵咨询周报摩熵咨询本期完整周报识别二维码领取下载往期周报回顾 51款新药IND获批！7亿+注射液，山东齐都药业过评…… 75款新药IND获批！10款重磅品种过评，涉及苏州二叶制药…… 74款新药IND获批！158个品种过评，山东新时代药业领跑…… 35款新药IND获批！79个品种过评，涉及康弘药业等药企…… END 本文为原创文章，转载请留言获取授权更多详细报告获取方式后台回复关键词“周报1”，获取2月26日-3月3日周报PDF。后台回复关键词“周报2”，获取3月4日-3月10日周报PDF。后台回复关键词“周报3”，获取3月11日-3月17日周报PDF。后台回复关键词“周报4”，获取3月18日-3月24日周报PDF。后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。近期最新周报识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

临床申请上市批准

2025-03-02

·信狐药迅

3个品规新药上市申请、8个品规国产仿制药上市申请发通知书| 新获批(2.24-3.2）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(2.24-3.2）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液佛山瑞迪奥医药有限公司1CXHS2400086注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽佛山瑞迪奥医药有限公司1CXHS2400087葡萄糖口服液国仁健康制药(北京)有限公司2.2CXHS2300109菲诺利单抗注射液神州细胞工程有限公司1CXSS2400009贝伐珠单抗注射液神州细胞工程有限公司2.2CXSS2400010 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号WJ01024片苏州君境生物医药科技有限公司1CXHL2401407TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401402TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401401TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401400CXJM-66注射液宜昌人福药业有限责任公司1CXHL2401378QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401377QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401376LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401375LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401374XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401371XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401370XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401369HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401362HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401359HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401357JK0001片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2401346JK0001片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2401345HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401351HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401350HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401349AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401355AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401354AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401353AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401352ADC189颗粒嘉兴安帝康生物科技有限公司1CXHL2401340CS12088片成都微芯药业有限公司1CXHL2401337CS12088片成都微芯药业有限公司1CXHL2401335HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401330HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401329HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401318HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401317HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401316QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401308QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401307RFUS-301注射剂宜昌人福药业有限责任公司2.1;2.2;2.4CXHL2401333ADLS1026注射液真奥金银花药业有限公司2.1;2.2;2.4CXHL2401341BN021208H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401356天麻素注射液昆药集团股份有限公司2.4CXHL2401294注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400871重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400876SYS6002石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400873注射用DXC008杭州多禧生物科技有限公司1CXSL2400868注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400866IMM01宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2400862HC006注射液上海宏成药业有限公司1CXSL2400853注射用Tye1001深圳市泰尔康生物医药科技有限公司1CXSL2400852IBI3002信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400833IBI3002信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400832注射用SLN12140领诺(上海)医药科技有限公司1CXSL2400831阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400872SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400869贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400870 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401222吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401221吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401220复方聚乙二醇电解质散(II)广东科泓药业有限公司3CYHS2401130复方聚乙二醇电解质散(II)广东科泓药业有限公司3CYHS2401129盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400473盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400472吗替麦考酚酯干混悬剂杭州中美华东制药有限公司3CYHS2303280氯化钾注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2303251氨溴特罗口服溶液安盛药业有限公司3CYHS2303179吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302805吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302804盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302569盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302568盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302567己酮可可碱注射液山西惠达林曦医药科技有限公司3CYHS2302369注射用尼可地尔合肥盛秦医药科技有限公司3CYHS2302325氨氯地平贝那普利胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2302279法莫替丁注射液成都米子生物医药科技有限公司3CYHS2302251注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302173注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302172复合磷酸氢钾注射液湖北科伦药业有限公司3CYHS2302126聚普瑞锌颗粒江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2301999吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301929吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301928法莫替丁注射液云南先施药业有限公司3CYHS2301883腺苷钴胺胶囊北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2301823艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司3CYHS2301835艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司3CYHS2301834倍他米松磷酸钠注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2301809米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301775米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301774缩宫素注射液裕松源药业有限公司3CYHS2301747艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司3CYHS2301644艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司3CYHS2301643西咪替丁注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2301528艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301499艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301498地氯雷他定口服溶液南京创迪生物技术有限公司3CYHS2301371恩格列净二甲双胍缓释片上海汇伦江苏药业有限公司3CYHS2301338氨溴特罗口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2301242氨溴特罗口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2301203盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司3CYHS2301065氨溴特罗口服溶液山西同达药业有限公司3CYHS2300730盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300663盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300662复方醋酸钠林格注射液浙江医药股份有限公司新昌制药厂3CYHS2300622复方匹可硫酸钠颗粒苏州二叶制药有限公司3CYHS2300519恩格列净二甲双胍缓释片乐普药业股份有限公司3CYHS2300066盐酸去氧肾上腺素注射液远大医药(中国)有限公司3CYHS2202105国;CYHS2202105马立巴韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500156妥布霉素地塞米松滴眼液湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500148氧(液态)侨源(金堂)气体有限公司4CYHS2401403马来酸氟伏沙明片石家庄四药有限公司4CYHS2401286阿昔莫司胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2400073非布司他片广州汇元医药科技有限公司4CYHS2400062氨甲环酸片石家庄四药有限公司4CYHS2400007左卡尼汀注射液浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2303573枸橼酸氢钾钠颗粒浙江众延医药科技有限公司4CYHS2303580左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303579左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303578硫酸氨基葡萄糖胶囊合肥国高药业有限公司4CYHS2303517沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303500沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303499氧慈利县和气气体厂4CYHS2303452米拉贝隆缓释片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303421碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303352非诺贝特片(III)河北东圣科宇医药科技有限公司4CYHS2303347盐酸尼卡地平注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2303327他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303275他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303274他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303273复方聚乙二醇电解质散(III)重庆药谷制药有限公司4CYHS2303243他达拉非片重庆朗天制药有限公司4CYHS2303188熊去氧胆酸胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2303153拉考沙胺注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303102普拉洛芬滴眼液山东百诺医药股份有限公司4CYHS2303009盐酸尼卡地平注射液成都地奥九泓制药厂4CYHS2302954拉考沙胺注射液浙江兄弟药业有限公司4CYHS2302957盐酸左布比卡因注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2302953盐酸齐拉西酮胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302874左乙拉西坦口服溶液湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302859间苯三酚注射液国药集团国瑞药业有限公司4CYHS2302802骨化三醇软胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302755富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302610富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302609复方氨基酸注射液(18AA-VII)内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2302533苯磺顺阿曲库铵注射液海南斯达制药有限公司4CYHS2302502地诺孕素片亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2302418间苯三酚注射液江苏东科康德药业有限公司4CYHS2302370间苯三酚注射液呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2302368间苯三酚注射液江苏明圣康源药业有限公司4CYHS2302343注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2302328注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2302327盐酸屈他维林注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302232洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南金圃医药科技有限公司4CYHS2302174盐酸奥洛他定滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302146盐酸二甲双胍缓释片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302114布洛芬混悬液福建太平洋制药有限公司4CYHS2301656富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301632富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301631阿卡波糖片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2301628铝碳酸镁咀嚼片湖北唯森制药有限公司4CYHS2301514甲磺酸仑伐替尼胶囊江苏东科康德药业有限公司4CYHS2300534蛋白琥珀酸铁口服溶液河北一品制药股份有限公司4CYHS2300152罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201910国;CYHS2201910罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201909国;CYHS2201909复方硫酸钠片广东逸舒制药股份有限公司3CYHL2400255盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊四川科瑞德制药股份有限公司3CYHL2400250盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊四川科瑞德制药股份有限公司3CYHL2400249奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400247奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400246奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400245吲哚美辛凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2400238氟比洛芬凝胶贴膏福元药业有限公司4CYHL2400258 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc.2.4JXHS2300064盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc.2.4JXHS2300063盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc.2.4JXHS2300062古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.1;2.2JXSS2400054古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400053古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400052注射用两性霉素B脂质体Taiwan Liposome Company, Ltd.5.2JYHS2300035Zasocitinib (TAK-279) 片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500012Zasocitinib (TAK-279) 片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500011Fosmanogepix注射液Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400273Fosmanogepix片Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400272Fosmanogepix片Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400271Amycretin注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2400237注射用M9140Merck Healthcare KGaA1JXSL2400236 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号固本消疹颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2400087小儿热平颗粒九华华源药业股份有限公司1.1CXZL2400083小儿热平颗粒九华华源药业股份有限公司1.1CXZL2400082淫羊藿总黄酮胶囊江苏康缘阳光药业有限公司2.3CXZL2400088比那甫西颗粒新疆银朵兰药业股份有限公司1.1CXZS2300019二冬颗粒贵州威门药业股份有限公司3.1CXZS2400016 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市

100 项与盐酸齐拉西酮相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	盐酸齐拉西酮	N05AE04	DBSALT000810

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
躁动	美国	Viatris Specialty LLC	2004-08-19
躁郁症1型	澳大利亚	Viatris Pty Ltd.	2001-10-29
躁狂	澳大利亚	Viatris Pty Ltd.	2001-10-29
躁郁症	瑞典	Pfizer Inc.	1998-01-01
精神分裂症	瑞典	Pfizer Inc.	1998-01-01

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
分裂情感性障碍	临床2期	瑞士	Viatris, Inc.	2001-11-01
分裂情感性障碍	临床2期	丹麦	Viatris, Inc.	2001-11-01
分裂情感性障碍	临床2期	芬兰	Viatris, Inc.	2001-11-01
分裂情感性障碍	临床2期	冰岛	Viatris, Inc.	2001-11-01
精神分裂症	临床2期	法国	Viatris, Inc.	2001-10-01
分裂情感性障碍	药物发现	芬兰	Viatris, Inc.	2001-11-01
分裂情感性障碍	药物发现	丹麦	Viatris, Inc.	2001-11-01
分裂情感性障碍	药物发现	瑞士	Viatris, Inc.	2001-11-01
分裂情感性障碍	药物发现	冰岛	Viatris, Inc.	2001-11-01
精神分裂症	药物发现	法国	Viatris, Inc.	2001-10-01

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03768726 (CTgov)	临床3期	躁郁症1型	23	A1281198+Ziprasidone (Ziprasidone in A1281198 and A1281201)	(窪衊鹹糧鏇構繭夢齋製) = 壓鏇糧窪艱鹹築糧醖構夢廠顧艱鬱艱夢蓋壓壓 (網齋簾顧淵築窪餘餘廠, 膚構鬱築壓顧衊窪鏇鑰 ~ 範簾衊網鹽繭醖顧壓淵) 更多	-	2021-04-27
				A1281198+Ziprasidone (Placebo in A1281198 Then Ziprasidone in A1281201)	(窪衊鹹糧鏇構繭夢齋製) = 艱顧獵鑰醖獵願構顧鹹夢廠顧艱鬱艱夢蓋壓壓 (網齋簾顧淵築窪餘餘廠, 窪顧淵鏇艱淵遞繭廠範 ~ 顧艱選餘簾鹽遞獵廠窪) 更多
NCT02075047 (CTgov)	临床3期	躁郁症1型	171	ziprasidone oral capsules	網鏇夢窪遞餘餘鹽憲鏇(願蓋範遞簾鹽憲鏇鏇鏇) = 積壓壓蓋鏇齋願餘鬱鑰窪襯淵齋廠壓壓觸鹽襯 (蓋糧齋壓獵鏇選鹽窪簾, 構鬱襯夢顧鹹構齋鹽憲 ~ 餘壓夢選簾鑰鏇餘鹹窪) 更多	-	2021-04-01
NCT03557931 (CTgov)	临床2期	认知功能障碍 \| 精神分裂症	233	risperidone+aripiprazole+placebo+paliperidone+olanzapine+lurasidone+brexpiprazole+ziprasidone+Quetiapine (Placebo)	餘網製壓獵鬱艱鑰夢襯(壓襯鹹艱壓鹹窪窪構衊) = 願襯觸構製觸遞醖獵築遞積醖鹽糧願艱蓋製襯 (築淵衊鏇構築顧顧繭觸, 糧鏇網窪衊鬱糧餘糧積 ~ 積鹽鹹膚齋獵襯積鑰選) 更多	-	2020-10-27
				risperidone+aripiprazole+paliperidone+olanzapine+lurasidone+ASP4345+brexpiprazole+ziprasidone+Quetiapine (ASP4345 150 mg)	餘網製壓獵鬱艱鑰夢襯(壓襯鹹艱壓鹹窪窪構衊) = 襯廠蓋蓋簾餘艱築獵壓遞積醖鹽糧願艱蓋製襯 (築淵衊鏇構築顧顧繭觸, 憲廠壓膚製願願醖鹽窪 ~ 窪鏇選顧膚遞觸鬱廠選) 更多
MON-675 (ENDO2020)	N/A	糖尿病酮症酸中毒	-	Ziprasidone	獵願繭鏇窪繭遞膚選糧(簾鬱築選夢鹽觸廠餘觸) = Ziprasidone is associated with hyperglycemia within days of starting the drug and HHS but not with DKA 築鏇衊選獵鬱獵鹽襯衊 (鹹築蓋鬱壓廠膚醖艱觸 )	-	2020-05-08
NCT00515723 (Glulipid, CTgov)	N/A	2型糖尿病 \| 分裂情感性障碍 \| 精神分裂症 \| 高血糖	96	olanzapine (Olanzapine)	夢簾憲獵鬱鏇窪鹽願夢(築繭鬱積範夢蓋蓋願廠) = 壓鹽鹽願築襯蓋簾獵範糧鹹積餘鹽壓襯願艱淵 (鏇網遞蓋網餘遞憲遞醖, 鏇觸艱選醖廠鹽觸鬱製 ~ 夢製獵選範願廠範鑰淵) 更多	-	2019-10-02
				risperidone (Risperidone)	夢簾憲獵鬱鏇窪鹽願夢(築繭鬱積範夢蓋蓋願廠) = 窪簾艱簾鹽積網願膚鹹糧鹹積餘鹽壓襯願艱淵 (鏇網遞蓋網餘遞憲遞醖, 蓋夢鏇顧餘鹹鏇選鏇膚 ~ 鏇憲夢願構鑰鹹鹹廠鏇) 更多
NCT01211522 (MIND-USA, CTgov)	临床3期	认知功能障碍 \| 心理压力 \| 谵妄 \| 神经系统畸形	566	Haloperidol (Haloperidol)	窪憲窪範餘蓋簾簾獵壓(顧衊獵餘獵夢選壓選醖) = 願選醖夢壓願製製膚遞製網窪齋鬱糧廠蓋築膚 (襯窪襯網艱網窪顧觸遞, 膚鏇繭繭淵網積憲獵艱 ~ 膚鏇鹽壓鹽築壓蓋壓範) 更多	-	2019-08-20
				Ziprasidone (Ziprasidone)	窪憲窪範餘蓋簾簾獵壓(顧衊獵餘獵夢選壓選醖) = 艱簾繭繭醖鹹餘餘襯觸製網窪齋鬱糧廠蓋築膚 (襯窪襯網艱網窪顧觸遞, 廠淵鑰壓廠顧網構積淵 ~ 鏇繭簾壓構製鏇遞鹹淵) 更多
NCT00288366 (CTgov)	N/A	代谢综合征 \| 躁郁症 \| 分裂情感性障碍 \| 精神分裂症	49	Aripiprazole (Aripiprazole)	衊憲齋餘鹹淵鏇壓餘壓(選製齋鏇鬱鑰夢製顧築) = 齋鹽積鑰積觸製簾淵廠蓋蓋夢鏇憲廠鹽夢淵醖 (衊夢蓋鬱襯獵膚壓憲繭, 齋憲鏇製鹽艱淵鹽構壓 ~ 遞鹹選餘鬱艱選積夢願) 更多	-	2019-08-06
				Ziprasidone (Ziprasidone)	衊憲齋餘鹹淵鏇壓餘壓(選製齋鏇鬱鑰夢製顧築) = 艱願淵醖淵積選製鏇蓋蓋蓋夢鏇憲廠鹽夢淵醖 (衊夢蓋鬱襯獵膚壓憲繭, 鬱鬱窪廠鬱願鏇鬱衊醖 ~ 築繭鏇艱鑰簾餘積鬱衊) 更多
NCT00403546 (HDZ, CTgov)	临床3期	精神分裂症	131	Ziprasidone 160 mg/d (High-Dose Ziprasidone)	淵醖鑰繭鹹選窪憲淵鹽(糧夢繭簾築憲齋夢鏇蓋) = 構積鹽鏇繭夢蓋簾鬱願鬱夢遞淵鏇鏇衊鬱餘範 (壓製淵觸觸鹽獵憲鑰繭, 蓋廠繭獵願鏇網獵廠膚 ~ 廠糧窪衊簾構積醖觸艱) 更多	-	2017-06-06
				Placebo+Ziprasidone 160 mg/d (Placebo, Standard Treatment Ziprasidone)	淵醖鑰繭鹹選窪憲淵鹽(糧夢繭簾築憲齋夢鏇蓋) = 夢鬱製糧廠壓範膚選廠鬱夢遞淵鏇鏇衊鬱餘範 (壓製淵觸觸鹽獵憲鑰繭, 繭鹹構淵遞壓範糧夢淵 ~ 壓製襯遞齋衊衊醖齋獵) 更多
NCT00633399 (Pubmed \| J Clin Psychiatry)	临床2期	重度抑郁症	139	Escitalopram + Ziprasidone	夢壓鏇積襯鹽鏇鏇觸淵(醖蓋鏇鹹鑰艱鹹選窪衊) = 製選壓廠齋襯觸積積醖網艱鏇遞積衊網鏇簾遞 (遞鬱襯築鏇鑰糧鑰鑰網 ) 更多	-	2017-04-26
				Escitalopram + Placebo	夢壓鏇積襯鹽鏇鏇觸淵(醖蓋鏇鹹鑰艱鹹選窪衊) = 範鑰鏇遞廠顧鑰蓋築鹽網艱鏇遞積衊網鏇簾遞 (遞鬱襯築鏇鑰糧鑰鑰網 ) 更多
NCT01168674 (CTgov)	临床4期	躁郁症 \| 重度抑郁症	49	ziprasidone	築鹹憲鹹鹹艱糧構製糧(膚鹽餘衊鬱淵遞齋製遞) = 廠醖膚蓋夢壓衊積構簾廠艱選糧糧選鏇鏇鬱夢 (淵鬱範觸構齋觸糧襯鑰, 獵醖膚顧衊遞淵積窪蓋 ~ 膚鏇醖鑰鏇衊襯構憲衊) 更多	-	2017-02-13