主要研究目的：研究重庆圣华曦药业股份有限公司生产的注射用甲磺酸齐拉西酮（规格：每瓶含 30mg（按齐拉西酮计），441mg（磺丁基倍他环糊精钠），临床应用时为 20mg/mL（按齐拉西酮计））在中国健康受试者中空腹状态以肌肉注射途径单次给药的药代动力学特征，并以 Pfizer Inc/VIATRIS SPECIALTY LLC 持有，Pfizer Inc/美国生产的注射用甲磺酸齐拉西酮（商品名：Geodon®；规格：每瓶含 30mg（按齐拉西酮计），441mg（磺丁基倍他环糊精钠），临床应用时为 20mg/mL（按齐拉西酮计））为参比制剂，进行生物等效性评价。次要研究目的：初步考察注射用甲磺酸齐拉西酮受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-08-10

申办/合作机构

重庆圣华曦药业股份有限公司

ChiCTR2300071259

/ Suspended临床1期IIT

Human bioequivalence test of ziprasidone mesylate for injection

开始日期2023-05-09

申办/合作机构-

CTR20231180

/ CompletedN/A

注射用甲磺酸齐拉西酮的人体生物等效性试验

以南京正大天晴制药有限公司研制、生产的注射用甲磺酸齐拉西酮[规格：每瓶含30 mg（按齐拉西酮计），441 mg（磺丁基倍他环糊精钠）]为受试制剂，Pfizer Inc持证、Pharmacia and Upjohn Company LLC公司生产的注射用甲磺酸齐拉西酮[规格：每瓶含30 mg（按齐拉西酮计），441 mg（磺丁基倍他环糊精钠）；商品名：卓乐定®]为参比制剂，研究受试制剂和参比制剂在健康志愿者空腹状态下单次肌肉注射给药时的药代动力学特征，并评价两制剂的人体生物等效性。观察健康志愿者单次肌肉注射受试制剂和参比制剂的安全性。

开始日期2023-05-04

申办/合作机构

南京正大天晴制药有限公司

100 项与盐酸齐拉西酮相关的临床结果

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100 项与盐酸齐拉西酮相关的转化医学

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100 项与盐酸齐拉西酮相关的专利（医药）

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2,056

项与盐酸齐拉西酮相关的文献（医药）

2025-01-01·CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology

Establishing a physiologically based pharmacokinetic framework for aldehyde oxidase and dual aldehyde oxidase‐CYP substrates

Article

作者: Zientek, Michael A. ; Scotcher, Daniel ; Treyer, Andrea ; Galetin, Aleksandra ; Venkatakrishnan, Karthik ; Peterkin, Vincent C. ; Huertas Valentin, Leticia ; Moss, Darren ; Houston, J. Brian ; Kulkarni, Priyanka ; Carione, Pasquale ; Barber, Jill ; Bolleddula, Jayaprakasam ; Izat, Nihan ; Tian, Dan‐Dan ; Jones, Robert S.

AbstractAldehyde oxidase (AO) contributes to the clearance of many approved and investigational small molecule drugs, which are often dual substrates of AO and drug‐metabolizing enzymes such as cytochrome P450s (CYPs). As such, the lack of established framework for quantitative translation of the clinical pharmacologic correlates of AO‐mediated clearance represents an unmet need. This study aimed to evaluate the utility of physiologically based pharmacokinetic (PBPK) modeling in the development of AO and dual AO‐CYP substrates. PBPK models were developed for capmatinib, idelalisib, lenvatinib, zaleplon, ziprasidone, and zoniporide, incorporating in vitro functional data from human liver subcellular fractions and human hepatocytes. Prediction of metabolic elimination with/without the additional empirical scaling factors (ESFs) was assessed. Clinical pharmacokinetics, human mass balance, and drug–drug interaction (DDI) studies with CYP3A4 modulators, where available, were used to refine/verify the models. Due to the lack of clinically significant AO‐DDIs with known AO inhibitors, the fraction metabolized by AO (fmAO) was verified indirectly. Clearance predictions were improved by using ESFs (GMFE ≤1.4‐fold versus up to fivefold with physiologically‐based scaling only). Observed fmi from mass balance studies were crucial for model verification/refinement, as illustrated by capmatinib, where the fmAO (40%) was otherwise underpredicted up to fourfold. Subsequently, independent DDI studies with ketoconazole, itraconazole, rifampicin, and carbamazepine verified the fmCYP3A4, with predicted ratios of the area under the concentration–time curve (AUCR) within 1.5‐fold of the observations. In conclusion, this study provides a novel PBPK‐based framework for predicting AO‐mediated pharmacokinetics and quantitative assessment of clinical DDI risks for dual AO‐CYP substrates within a totality‐of‐evidence approach.

2025-01-01·CNS Drugs

Comparative Safety of Antipsychotic Medications and Mood Stabilizers During Pregnancy: A Systematic Review and Network Meta-analysis of Congenital Malformations and Prenatal Outcomes

Review

作者: Han, Xinyu ; Zhang, Lingli ; Zhou, Yifang ; Wang, Yucheng ; Wang, Enhui ; Tang, Yanqing ; Liu, Yilin

BACKGROUNDA network meta-analysis was performed to evaluate the risk of congenital malformations and other prenatal outcomes in fetuses after exposure to antipsychotic medications and mood stabilizers during pregnancy.METHODSWe searched the PubMed, EMBASE, and Cochrane CENTRAL databases up to 15 December 2023, to identify experimental and observational studies comparing antipsychotic and mood stabilizer treatments with control treatments (no exposure). The primary outcome of the study was the incidence of congenital malformations and the secondary outcomes were preterm birth and spontaneous abortion. Additionally, two authors independently assessed the risk of bias in each domain of the included studies using the ROBINS-I tool and evaluated the quality of evidence using the CINeMA rating tool.RESULTSThe literature search identified 18,334 potential records, and 22 studies involving 3,042,997 pregnant women were ultimately included. Compared with the unexposed group, quetiapine [odds ratio (OR), 1.19; 95% credible interval (CrI), 1.01-1.39], aripiprazole (OR, 1.30; 95% CrI 1.10-1.65), olanzapine (OR, 1.33; 95% CrI 1.11-1.64), risperidone (OR, 1.43; 95% CrI 1.18-1.77), and lithium (OR, 1.61; 95% CrI 1.07-2.30) were associated with a slightly increased risk of congenital malformations. In contrast, lamotrigine (OR, 1.21; 95% CrI 0.86-1.64), ziprasidone (OR, 1.14; 95% CrI 0.73-1.72), and haloperidol (OR, 1.26; 95% CrI 0.90-1.75) did not show significant differences compared with the unexposed group, with narrower credible intervals.CONCLUSIONSThe evidence from this analysis suggests that, overall, quetiapine has the lowest teratogenic risk when used during pregnancy, making it the safer option for pregnant women. Lamotrigine and haloperidol follow closely behind. At the same time, the use of lurasidone and ziprasidone should be approached with caution, and further clinical studies are necessary to better assess their safety.SYSTEMATIC REVIEW REGISTRATIONPROSPERO CRD4201811373.

2025-01-01·Journal of Affective Disorders

Antipsychotic use during pregnancy and outcomes in pregnant individuals and newborns

Article

作者: Jang, Wonwoo ; Lee, Hayeon ; Cho, Hanseul ; Lim, Yesol ; Fond, Guillaume ; Pizzol, Damiano ; Boyer, Laurent ; Park, Jaeyu ; Yon, Dong Keon ; Jung, Junyang ; Lee, Kyeongmin ; Lee, Sooji ; Jeong, Yi Deun ; Jo, Hyesu

BACKGROUNDDespite the increasing use of antipsychotics during pregnancy, comprehensive evaluations of their individual safety profiles using global data remain limited. This study aimed to assess the safety of various antipsychotics during pregnancy by comparing them to quetiapine, which has a relatively large body of safety data.METHODUtilizing the World Health Organization pharmacovigilance database (1967-2023; n = 131,255,418 reports), we identified 11,406 reports of antipsychotic exposure during pregnancy. A disproportionality analysis was performed to calculate reporting odds ratios (RORs) for adverse pregnancy, fetal, or neonatal outcomes associated with haloperidol, ziprasidone, clozapine, olanzapine, risperidone, aripiprazole, and paliperidone, compared to quetiapine.RESULTSHaloperidol had a significantly higher reporting frequency for congenital malformations compared to quetiapine (ROR 3.83; 95 % CI, 2.62-5.59). No statistically significant differences were found for other antipsychotics regarding congenital malformations or neonatal complications compared to quetiapine. All studied antipsychotics had lower reporting frequencies for gestational diabetes mellitus than quetiapine (overall ROR 0.22; 95 % CI, 0.18-0.28). Haloperidol, clozapine, olanzapine, risperidone, and aripiprazole were more frequently reported for abortion or stillbirth. Paliperidone and ziprasidone demonstrated similar or lower frequencies of major adverse outcomes compared to quetiapine, suggesting comparable safety during pregnancy.LIMITATIONSIncomplete data and reporting bias hinder establishing causality.CONCLUSIONSCompared to quetiapine, several antipsychotics with less established safety data, particularly ziprasidone and paliperidone, may be safely used during pregnancy. However, further research is needed to verify these findings and ensure the safety of these antipsychotics as treatment options during pregnancy.

项与盐酸齐拉西酮相关的新闻（医药）

2024-12-29

·药筛

艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂首仿，维生素B6注射液首家过评 | 仿制药周报（12.23-12.29）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.23-12.29） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称类型受理号阿奇霉素干混悬剂海南斯达制药有限公司;海南赛立克药业有限公司4CYHS2301549艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂山东则正医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2303319贝前列素钠片江苏和晨药业有限公司4CYHS2302529玻璃酸钠滴眼液广东汉丰百盛医药有限公司;珠海亿胜生物制药有限公司4CYHS2302162布美他尼注射液新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2302028碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300806碘美普尔注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300398二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2302084二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2301714二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301799枸橼酸西地那非口崩片金鸿药业股份有限公司4CYHS2300933聚乙二醇钠钾散山东新华鲁抗医药有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2201777利丙双卡因乳膏海南海灵化学制药有限公司4CYHS2300688硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2301975硫酸镁钠钾口服用浓溶液维生原（厦门）生物科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301214罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2301616罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司4CYHS2301375罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司4CYHS2301376罗沙司他胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2301366罗沙司他胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2301367乳果糖口服溶液青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302134乳果糖口服溶液青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302135乳果糖口服溶液保定爱晖药业有限公司4CYHS2301666他达拉非片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2302456他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2302381吸入用复方异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司4CYHS2302748西甲硅油乳剂维生原（厦门）生物科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302283盐酸奥洛他定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2302351盐酸奥洛他定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2302350盐酸布比卡因注射液江西和盈药业有限公司;江西银涛药业股份有限公司3CYHS2301026盐酸利多卡因局部溶液浙江赛默制药有限公司3CYHS2400324盐酸普萘洛尔片合肥国药诺和药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2400861依托咪酯中/长链脂肪乳注射液燃点（南京）生物医药科技有限公司;江苏康禾生物制药有限公司4CYHS2302459依折麦布片山东新时代药业有限公司4CYHS2300782注射用甲磺酸齐拉西酮南京正大天晴制药有限公司4CYHS2302315注射用磷酸特地唑胺四川美大康佳乐药业有限公司;峨眉山通惠制药有限公司4CYHS2302155左氧氟沙星滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2301688 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林胶囊国药集团汕头金石制药有限公司CYHB2450017阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂国药集团威奇达药业有限公司CYHB2350931醋酸泼尼松片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2150103对乙酰氨基酚片石家庄四药有限公司CYHB2450177对乙酰氨基酚片石家庄四药有限公司CYHB2450176法莫替丁注射液华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2350536呋塞米注射液石家庄四药有限公司CYHB2450147复方电解质注射液成都国为生物医药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350782复方氯化钠注射液广东科伦药业有限公司CYHB1950827甘露醇注射液河南科伦药业有限公司CYHB2050048格列美脲片悦康药业集团股份有限公司CYHB2450084格列齐特缓释片山东司邦得制药有限公司CYHB2450198喷他佐辛注射液华润双鹤药业股份有限公司CYHB2350459碳酸氢钠注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司CYHB2350797维生素B6注射液湖北科伦药业有限公司CYHB2350932盐酸氨基葡萄糖胶囊北京康必得药业有限公司CYHB1950937盐酸氨溴索片黑龙江澳利达奈德制药有限公司CYHB2350642盐酸苯海拉明片安徽博诺美科生物医药有限公司;上海华源安徽锦辉制药有限公司CYHB2450078盐酸纳美芬注射液辽宁海思科制药有限公司CYHB2450045注射用厄他培南钠石药集团欧意药业有限公司CYHB2450089注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350981注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350982注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350983注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽威尔曼制药有限公司CYHB2350857 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称类型受理号阿戈美拉汀片江苏和晨药业有限公司;昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2404488阿立哌唑口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404560阿立哌唑口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404559阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂山东益康药业股份有限公司4CYHS2404590阿瑞匹坦注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2404598艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂广州市联瑞制药有限公司3CYHS2404528艾托格列净片山东朗诺制药有限公司4CYHS2404557氨茶碱注射液湖南赛隆药业（长沙）有限公司3CYHS2404595氨茶碱注射液湖南赛隆药业（长沙）有限公司3CYHS2404594氨磺必利口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2404541氨溴特罗口服溶液湖南九典制药股份有限公司3CYHS2404519氨溴特罗口服溶液南昌立健药业有限公司3CYHS2404538氨溴特罗口服溶液山东简道制药有限公司3CYHS2404517倍他米松磷酸钠注射液成都天台山制药股份有限公司3CYHS2404555苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404569苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404570苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404571苯磺酸左氨氯地平片济南高华制药有限公司4CYHS2404475苯磺酸左氨氯地平片济南高华制药有限公司4CYHS2404474苯溴马隆片北京福元医药股份有限公司3CYHS2404558吡仑帕奈口服混悬液南京海纳制药有限公司4CYHS2404484波生坦分散片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2404493布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2404577布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2404578布美他尼注射液河南群益医药科技开发有限公司;信合援生制药股份有限公司3CYHS2404492布瑞哌唑口崩片河北龙海药业有限公司3CYHS2404510布瑞哌唑口崩片河北龙海药业有限公司3CYHS2404509达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404592达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404561达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404562达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404563达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404591达格列净片上海衡山药业有限公司4CYHS2404506蛋白琥珀酸铁口服溶液山东则正医药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2404465地夸磷索钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404467地夸磷索钠滴眼液福建华耀医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2404489地氯雷他定口服溶液浙江华润三九众益制药有限公司;天大药业（珠海）有限公司3CYHS2404549地屈孕酮片北京金城泰尔制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404601低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司4CYHS2404583对乙酰氨基酚片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2404564对乙酰氨基酚维生素C泡腾片江苏和晨药业有限公司3CYHS2404600多巴丝肼片河北龙海药业有限公司4CYHS2404523二羟丙茶碱注射液江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2404553二十碳五烯酸乙酯软胶囊博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2404522非那雄胺片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2404532非那雄胺片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2404531非奈利酮片湖南慧泽生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404544氟比洛芬凝胶贴膏江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404573复方电解质注射液(Ⅴ)湖南科伦制药有限公司3CYHS2404500复方磺胺甲噁唑注射液苏州伏生医药科技有限公司;寿光富康制药有限公司3CYHS2404534富马酸伏诺拉生片中曦（福建）药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404582富马酸伏诺拉生片中曦（福建）药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404581富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司;浙江四维医药科技有限公司4CYHS2404477富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司;浙江四维医药科技有限公司4CYHS2404476富马酸酮替芬滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404546富马酸依美斯汀滴眼液南京海纳制药有限公司4CYHS2404471枸橼酸托瑞米芬片上海安必生制药技术有限公司;吉林四环制药有限公司4CYHS2404547甲磺酸沙芬酰胺片齐鲁制药有限公司4CYHS2404586甲磺酸沙芬酰胺片杭州和康药业有限公司4CYHS2404580甲磺酸沙芬酰胺片杭州和康药业有限公司4CYHS2404579甲磺酸沙芬酰胺片齐鲁制药有限公司4CYHS2404587甲磺酸沙芬酰胺片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2404527甲氧氯普胺片石家庄四药有限公司3CYHS2404607甲氧氯普胺片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404551甲氧氯普胺片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404552精氨酸布洛芬颗粒赫力昂（苏州）制药有限公司4CYHS2404482聚乙二醇4000散(儿童型)重庆赛诺生物药业股份有限公司3CYHS2404521卡铂注射液云南植物药业有限公司4CYHS2404545卡格列净片江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404536卡格列净片江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404535拉西地平片湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404593利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404485利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404483利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404481利福霉素钠注射液广东星昊药业有限公司3CYHS2404498利福霉素钠注射液广东星昊药业有限公司3CYHS2404499硫代硫酸钠注射液成都药宜立康医药科技有限公司;中玉制药（海口）有限公司3CYHS2404589硫代硫酸钠注射液长春澜江医药科技有限公司;成都硕德药业有限公司3CYHS2404508硫酸阿托品注射液烟台万润药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404615铝碳酸镁混悬液湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2404466氯化琥珀胆碱注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2404503氯化琥珀胆碱注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2404502氯化钾注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2404516氯化钾注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2404518氯硝西泮注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404609罗沙司他胶囊天方药业有限公司4CYHS2404504罗沙司他胶囊天方药业有限公司4CYHS2404505罗沙司他胶囊浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404480罗沙司他胶囊浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404479洛索洛芬钠口服溶液北京民康百草医药科技有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2404511马来酸曲美布汀片浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404602马来酸曲美布汀片浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404603吗啉硝唑氯化钠注射液广州大光制药有限公司;山东华鲁制药有限公司4CYHS2404608美沙拉秦肠溶片牡丹江恒远药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404574美沙拉秦灌肠液杭州和泽坤元药业有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司4CYHS2404554米诺地尔搽剂广东恒健制药有限公司3CYHS2404576米诺地尔搽剂沈阳三生制药有限责任公司;浙江三生蔓迪药业有限公司3CYHS2404469米诺地尔搽剂沈阳三生制药有限责任公司;浙江三生蔓迪药业有限公司3CYHS2404470钠钾镁钙注射液中国大冢制药有限公司3CYHS2404568尼莫地平注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;远大医药（中国）有限公司4CYHS2404613培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)安徽佳和药业有限公司4CYHS2404520匹维溴铵片广东稳健药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2404584普瑞巴林口服溶液岳阳新华达制药有限公司3CYHS2404462屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)昆明南疆制药有限公司;武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2404537乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2404565乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2404566乳果糖口服溶液翎耀生物科技（上海）有限公司;安徽新世纪药业有限公司4CYHS2404543乳果糖口服溶液翎耀生物科技（上海）有限公司;安徽新世纪药业有限公司4CYHS2404542乳果糖口服溶液江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404495乳果糖口服溶液江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404494噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂艾特美（苏州）医药科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2404540沙库巴曲缬沙坦钠片国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司4CYHS2404464双氯芬酸二乙胺乳胶剂苏州高迈药业有限公司;药源生物科技（启东）有限公司4CYHS2404507他克莫司软膏海南海神同洲制药有限公司4CYHS2404524他克莫司软膏海南海神同洲制药有限公司4CYHS2404525头孢克洛缓释片(Ⅱ)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;金鸿药业股份有限公司4CYHS2404597托吡酯口服溶液杭州和康药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2404585维生素B12滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2404490维生素B12滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2404491维生素B6注射液广东君康药业有限公司;珠海润都制药股份有限公司3CYHS2404604维生素B6注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS2404599维生素B6注射液湖北广济药业股份有限公司;朗天药业（湖北）有限公司3CYHS2404486维生素K1注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404497维生素K1注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404496维生素K滴剂江苏万高药业股份有限公司3CYHS2404515乌帕替尼缓释片江苏飞马药业有限公司4CYHS2404539西咪替丁注射液江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2404605西咪替丁注射液石家庄四药有限公司3CYHS2404606西咪替丁注射液泽田（山东）药业有限公司;山东齐都药业有限公司3CYHS2404501硝酸甘油舌下片汇科德晟（广东）医学技术有限公司;四川宏明博思药业有限公司4CYHS2404468盐酸倍他司汀片上海理想制药有限公司3CYHS2404514盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司3CYHS2404513盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司3CYHS2404512盐酸多沙普仑注射液湖北简诚博泰医药有限公司;湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404611盐酸多沙普仑注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS2404612盐酸非索非那定口服混悬液南京海纳制药有限公司3CYHS2404550盐酸莫西沙星氯化钠注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2404567盐酸莫西沙星片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404526盐酸普罗帕酮注射液河北桥洲医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2404572盐酸缬更昔洛韦片Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.5.2JYHS2400066盐酸溴己新片白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2404529盐酸左西替利嗪口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2404473盐酸左西替利嗪口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2404472伊布替尼胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2404588伊布替尼片湖南科伦制药有限公司3CYHS2404530依达拉奉右莰醇注射用浓溶液南京优科制药有限公司4CYHS2404548依折麦布片江西施美药业股份有限公司4CYHS2404533乙酰半胱氨酸口服溶液舒美奇成都生物科技有限公司;成都硕德药业有限公司3CYHS2404478重酒石酸间羟胺注射液河南群益医药科技开发有限公司;信合援生制药股份有限公司3CYHS2404463重酒石酸去甲肾上腺素注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2404614注射用硫酸艾沙康唑华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2404575注射用特利加压素天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2404610注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯山东新华鲁抗医药有限公司;山东裕欣药业有限公司3CYHS2404487注射用唑来膦酸浓溶液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2404596左炔诺孕酮片乐福思健康产业股份公司4CYHS2404556 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号阿仑膦酸钠片海南全星制药有限公司CYHB2450638阿昔莫司胶囊地奥集团成都药业股份有限公司CYHB2450626碘海醇注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司CYHB2450640对乙酰氨基酚片吉林省尚城药业有限公司;吉林省罗邦药业有限公司CYHB2450643己酮可可碱注射液江苏康缘药业股份有限公司CYHB2450622硫酸阿托品注射液信合援生制药股份有限公司CYHB2450636诺氟沙星片万邦德制药集团有限公司CYHB2450642碳酸氢钠注射液湖南康源制药有限公司CYHB2450639维生素B6注射液山东方明药业集团股份有限公司CYHB2450623西咪替丁片万邦德制药集团有限公司CYHB2450628盐酸氨溴索片国药集团汕头金石制药有限公司CYHB2450627盐酸伐昔洛韦片丽珠集团丽珠制药厂CYHB2450641盐酸林可霉素注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2450624盐酸林可霉素注射液华中药业股份有限公司CYHB2450625盐酸溴己新片山西立业制药有限公司CYHB2450635注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450634注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450632注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450633注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450629注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450631注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450630注射用甲磺酸加贝酯常州四药制药有限公司CYHB2450621注射用胸腺法新天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司CYHB2450637 数据来源：摩熵医药用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

一致性评价上市批准

2024-12-25

·米内网

【获批】南京正大天晴拿下“十连涨”重磅注射剂

精彩内容近日，国家药监局官网显示，南京正大天晴制药有2款仿制药获批生产并视同过评，其中注射用甲磺酸齐拉西酮为“十连涨”的潜力品种，罗沙司他胶囊2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过20亿元。今年以来，南京正大天晴制药有12个品种获批生产并视同过评。齐拉西酮是一种非典型抗精神病药，适用于治疗精神分裂症患者的急性激越症状。目前国内已上市的齐拉西酮注射剂主要有注射用甲磺酸齐拉西酮及甲磺酸齐拉西酮注射液，2款产品均已纳入全国医保乙类目录。米内网数据显示，近十年来（2014-2023），注射用甲磺酸齐拉西酮在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额持续正增长，潜力在不断释放中。 2014-2023年中国公立医疗机构终端注射用甲磺酸齐拉西酮销售额增速来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局除了原研厂家辉瑞，目前国内有3家企业的注射用甲磺酸齐拉西酮获批生产并视同过评，分别为恩华药业、南京正大制药及Gland。此外，重庆圣华曦药业的产品已完成BE试验，暂未提交上市申请。今年以来，南京正大天晴制药有12个品种获批生产并视同过评。从治疗大类看，全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、神经系统药物、血液和造血系统药物、杂类各有2个。今年以来南京正大天晴制药获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 12个品种中，有多个为国内首批获批，来特莫韦片、来特莫韦注射液为国内首仿+首家过评，氯苯唑酸葡胺软胶囊、注射用吲哚菁绿、注射用甲磺酸齐拉西酮、达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ、Ⅲ）、哌柏西利片国产第2家获批，罗沙司他胶囊国产第3家获批（含并列获批）等。此外，今年以来，南京正大天晴制药有2款1类新药首次获批临床，分别为抗肿瘤药NTQ3617片及免疫抑制剂NTQ5082胶囊（补体B抑制剂），其中NTQ5082胶囊已启动阵发性睡眠性血红蛋白尿症等适应症的I期临床。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月25日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准

2024-10-25

·奇点网

改善认知看来不是抗精神病药物的长项。

*仅供医学专业人士阅读参考认知功能缺陷是精神分裂症谱系障碍（SSDs）的重要症状之一，涵盖注意力、专注力、记忆等多个方面，对疾病进程和患者生活质量有着深远影响。作为SSDs患者的关键治疗手段，抗精神病药物虽然不是专门用于改善认知功能的药物，但由于其受体结合特性，被认为可能对认知功能产生不同程度的影响。然而结果有些差强人意。德国慕尼黑工业大学的Stefan Leucht团队完成了迄今为止最全面的关于抗精神病药物与精神分裂症谱系障碍（SSDs）患者认知功能关系的网络荟萃分析，结果于近日发表在《JAMA·精神病学》期刊上。他们基于包含近千名SSD患者的68项试验数据进行分析后发现，抗精神病药物整体上对认知功能有轻微的改善效果，略胜于安慰剂，但不具有统计学意义。每种药物之间的效果差异不大，其中氯氮平、氟哌啶醇、氟奋乃静在认知功能的改善方面表现垫底，逊色于安慰剂。研究者们表示，抗精神病药物对认知功能的轻微改善可能更多是由于其减少了思维紊乱和其它阳性症状（比如激动、妄想、幻觉等），而非直接作用于认知功能本身。论文首页截图在这项研究中，Stefan Leucht等人通过系统回顾和随机效应网络荟萃分析，评估了抗精神病药物对精神分裂症谱系障碍（SSDs）患者认知功能的影响。研究的主要数据来源于Cochrane精神分裂症组试验注册库，截至2023年6月25日，共筛选并纳入68项随机对照试验，涉及9525名SSDs患者。这些患者的平均年龄为35.1岁，男性占70%。研究的主要结局是患者整体认知功能的变化，次要结局是患者具体认知领域（如处理速度、工作记忆、语言学习等）、生活质量和社会功能的变化。结果显示，整体上，抗精神病药物对认知功能的改善效果有限，虽然相比安慰剂表现出一定的优势，但效应值（SMD）较小，并且不同药物之间的差异不明显。具体来说，在改善认知的效果上，吗茚酮（Molindone，MOL）和盐酸硫利达嗪（Thioridazine，THIOR）分别排名第一和第二。不过这两种药物的分析结果都是基于单项小规模研究（15-22人数），且仅改善大脑处理速度这一个认知领域。同样，位列第五的氯丙嗪（Chlorpromazine，CPZ）也存在这个问题，但尽管相关研究数量多了些，总参与人数依然较少（N=101），且数据来源于二十世纪六七十年代的随机临床试验。相比之下，位列第三、第四的帕利哌酮（Paliperidone，PAL）和舍吲哚（Sertindole，SER），其分析结果基于近年来的研究数据，与安慰剂相比，表现出中等效果（SMD -0.43，95%CI -0.93至0.08 ；SMD -0.57，95%CI -1.03至 -0.11）。排名倒数的三位，则是氟奋乃静（Fluphenazine，FLU）（SMD = 0.15, 95% CI = -0.39至0.69）、氟哌啶醇（Haloperidol，HAL）（SMD 0.04，95%CI -0.25至0.33）、氯氮平（Clozapine，CLZ）（SMD 0.12，95%CI -0.23至0.48），落后于安慰剂。这一结果与它们的强效多巴胺型受体阻断作用相符。其他排名靠前的药物还有喹硫平（Quetiapine，QUE）、布瑞吡唑（Brexpiprazole，BRE）、利培酮（Risperidone，RIS）、唑吡坦（Zotepine，ZOT）、奥氮平（Olanzapine，OLA）、氨磺必利（Amisulpride，AMI）、鲁拉西酮（Lurasidone，LUR）、阿立哌唑（Aripiprazole，ARI）、齐拉西酮（Ziprasidone，ZIP）。排名（PLB-安慰剂）在额外的探索性事后分析中，研究按照抗精神病药物的结合受体将其分为四个组。结果显示，作用于肾上腺素能受体、5-羟色胺能药物、毒蕈碱型受体、多巴胺受体的四组药物，相比于安慰剂对患者认知功能都有改善的趋势。按作用受体分类时，每组抗精神病药物都有点小优但不明显某些药物在个别领域表现出较为积极的效果，比如刚才提到的吗茚酮和盐酸硫利达嗪对于SSD患者大脑处理速度的提高。相比于安慰剂，布瑞吡唑在视觉学习方面显示出小幅但显著的积极效果，帕利哌酮在语言学习和工作记忆方面有改善的趋势。研究还评估了患者的生活质量和社会功能，然而整体来看抗精神病药物在这些方面的表现同样有限，未能显著优于安慰剂，而且纳入分析的各项研究中认知评估工具所提供的证据也不明确。药物对具体认知功能的改善效果过去相关的荟萃分析和网络荟萃分析存在时效性不足、新药物的纳入有限、方法学质量较低等限制，并缺乏对抗精神病药物与安慰剂的直接比较。这项研究迄今为止最大的相关领域研究，表明尽管某些药物显示出小幅认知改善，但大多数抗精神病药物的效应较小，且部分药物的结果因样本小而不具备足够的意义，很难区分这些改善是否源于减少思维紊乱等症状。这些结果为临床实践中抗精神病药物的选择提供了有价值的最新见解，同时也强调了统一认知评估标准的重要性，以便未来研究能够更有效地比较不同药物的效果。另外，研究者们呼吁开发新的抗精神病药物，特别是那些针对认知缺陷的新型机制药物，以更好地满足SSDs患者的治疗需求。参考文献：[1]https://jamanetwork.com/journals/jamapsychiatry/article-abstract/2825154本文作者丨张艾迪

临床研究

100 项与盐酸齐拉西酮相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	盐酸齐拉西酮	N05AE04	DBSALT000810

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
躁动	美国	Viatris Specialty LLC	2004-08-19
躁郁症1型	澳大利亚	Viatris Pty Ltd.	2001-10-29
躁狂	澳大利亚	Viatris Pty Ltd.	2001-10-29
躁郁症	瑞典	Pfizer Inc.	1998-01-01
精神分裂症	瑞典	Pfizer Inc.	1998-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
分裂情感性障碍	临床2期	丹麦	Viatris, Inc.	2001-11-01
分裂情感性障碍	临床2期	瑞士	Viatris, Inc.	2001-11-01
分裂情感性障碍	临床前	芬兰	Viatris, Inc.	2001-11-01
分裂情感性障碍	临床前	冰岛	Viatris, Inc.	2001-11-01
精神分裂症	临床前	法国	Viatris, Inc.	2001-10-01
分裂情感性障碍	药物发现	冰岛	Viatris, Inc.	2001-11-01
分裂情感性障碍	药物发现	芬兰	Viatris, Inc.	2001-11-01
分裂情感性障碍	药物发现	丹麦	Viatris, Inc.	2001-11-01
分裂情感性障碍	药物发现	瑞士	Viatris, Inc.	2001-11-01
精神分裂症	药物发现	法国	Viatris, Inc.	2001-10-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03768726 (CTgov)	临床3期	躁郁症1型	23	A1281198+Ziprasidone (Ziprasidone in A1281198 and A1281201)	(選窪膚鹹淵構積衊鹽鑰) = 繭醖積窪製遞觸獵網糧製壓顧衊鑰鑰壓餘簾蓋 (醖鹽鏇選夢簾壓簾構膚, 選鏇鑰選淵構窪憲選製 ~ 選糧願憲糧獵積觸醖糧) 更多	-	2021-04-27
				A1281198+Ziprasidone (Placebo in A1281198 Then Ziprasidone in A1281201)	(選窪膚鹹淵構積衊鹽鑰) = 窪糧襯艱範廠衊壓鹹鹹製壓顧衊鑰鑰壓餘簾蓋 (醖鹽鏇選夢簾壓簾構膚, 夢艱範糧製鏇築選餘範 ~ 鹽觸網選餘築齋壓襯獵) 更多
NCT02075047 (CTgov)	临床3期	躁郁症1型	171	ziprasidone oral capsules	選選壓憲膚醖鏇範觸選(膚繭鬱廠構廠壓選窪範) = 膚齋範醖鹽艱艱廠積餘積齋淵醖網範鏇範願窪 (艱憲網鏇艱襯餘簾壓製, 願選鹽廠願構繭範餘夢 ~ 窪構膚願鑰廠選膚膚繭) 更多	-	2021-04-01
NCT03557931 (CTgov)	临床2期	认知功能障碍 \| 精神分裂症	233	risperidone+aripiprazole+placebo+paliperidone+olanzapine+lurasidone+brexpiprazole+ziprasidone+Quetiapine (Placebo)	築壓夢簾齋鬱網餘鑰夢(顧憲鹹襯繭遞構淵齋壓) = 衊壓夢製願顧糧膚製齋襯壓觸製構構鑰範網壓 (醖膚醖窪襯築遞糧遞廠, 廠鏇觸鑰選範獵鹽遞築 ~ 齋膚願憲積襯齋鏇艱蓋) 更多	-	2020-10-27
				risperidone+aripiprazole+paliperidone+olanzapine+lurasidone+ASP4345+brexpiprazole+ziprasidone+Quetiapine (ASP4345 150 mg)	築壓夢簾齋鬱網餘鑰夢(顧憲鹹襯繭遞構淵齋壓) = 廠顧襯鹹網選廠艱糧鏇襯壓觸製構構鑰範網壓 (醖膚醖窪襯築遞糧遞廠, 選簾鑰艱蓋糧範繭遞壓 ~ 窪選窪範艱範觸觸鹹淵) 更多
MON-675 (ENDO2020)	N/A	糖尿病酮症酸中毒	-	Ziprasidone	憲壓願觸觸餘構餘鹹糧(餘淵製製遞網鹽獵繭艱) = Ziprasidone is associated with hyperglycemia within days of starting the drug and HHS but not with DKA 壓簾獵製鏇鏇壓鏇淵鹹 (膚積壓夢憲廠鬱範築築 )	-	2020-05-08
NCT00515723 (Glulipid, CTgov)	N/A	2型糖尿病 \| 分裂情感性障碍 \| 精神分裂症 \| 高血糖	96	olanzapine (Olanzapine)	鬱鹹觸構膚糧醖襯積範(顧構繭蓋選顧淵淵選醖) = 衊獵鹹鏇願遞觸顧遞憲夢鬱襯鬱選鹽顧願壓築 (窪構憲壓積鹹膚鏇憲鹹, 膚鹽餘繭鹽餘鏇觸衊憲 ~ 網鑰鑰觸艱選廠範壓獵) 更多	-	2019-10-02
				risperidone (Risperidone)	鬱鹹觸構膚糧醖襯積範(顧構繭蓋選顧淵淵選醖) = 構窪醖築膚遞艱蓋膚鹽夢鬱襯鬱選鹽顧願壓築 (窪構憲壓積鹹膚鏇憲鹹, 顧齋築鹽壓願構選鹽憲 ~ 範選簾觸觸構簾構顧簾) 更多
NCT01211522 (MIND-USA, CTgov)	临床3期	认知功能障碍 \| 心理压力 \| 谵妄 \| 神经系统畸形	566	Haloperidol (Haloperidol)	範積鬱繭夢觸遞遞範構(夢鹽繭壓鬱醖淵網醖鑰) = 鏇醖簾鬱範繭齋願範鏇膚構鑰遞襯範襯觸製艱 (蓋糧繭選製廠憲網壓淵, 鏇遞築襯壓襯簾範獵廠 ~ 獵餘簾製構壓製蓋製鹽) 更多	-	2019-08-20
				Ziprasidone (Ziprasidone)	範積鬱繭夢觸遞遞範構(夢鹽繭壓鬱醖淵網醖鑰) = 繭膚餘淵顧膚醖網襯壓膚構鑰遞襯範襯觸製艱 (蓋糧繭選製廠憲網壓淵, 憲餘簾簾積積鹽鬱齋蓋 ~ 製製築鏇齋壓網範網淵) 更多
NCT00288366 (CTgov)	N/A	代谢综合征 \| 躁郁症 \| 分裂情感性障碍 \| 精神分裂症	49	Aripiprazole (Aripiprazole)	夢願遞繭廠製繭積鏇醖(選蓋範積窪鏇構衊餘襯) = 觸獵醖膚製鏇襯蓋憲繭製觸衊獵遞鹹壓艱積獵 (獵襯鏇製積簾願鬱鑰壓, 壓糧襯簾餘餘襯網淵鏇 ~ 鹹衊餘鑰鏇艱鹽淵鏇餘) 更多	-	2019-08-06
				Ziprasidone (Ziprasidone)	夢願遞繭廠製繭積鏇醖(選蓋範積窪鏇構衊餘襯) = 窪齋鹹鹹壓鹽網糧獵築製觸衊獵遞鹹壓艱積獵 (獵襯鏇製積簾願鬱鑰壓, 蓋網鏇衊壓衊鬱夢網齋 ~ 壓醖製鏇繭遞鹹襯衊願) 更多
NCT00403546 (HDZ, CTgov)	临床3期	精神分裂症	131	Ziprasidone 160 mg/d (High-Dose Ziprasidone)	鬱廠衊鏇獵願蓋鑰艱製(顧衊齋壓齋範艱窪襯蓋) = 膚鏇鹹繭網窪淵淵壓窪觸遞製觸範鑰醖廠顧鏇 (壓淵製築積艱製夢築觸, 構築蓋鏇顧蓋淵鏇製淵 ~ 艱憲簾艱鏇構築鹹積夢) 更多	-	2017-06-06
				Placebo+Ziprasidone 160 mg/d (Placebo, Standard Treatment Ziprasidone)	鬱廠衊鏇獵願蓋鑰艱製(顧衊齋壓齋範艱窪襯蓋) = 繭醖製鬱夢齋糧鬱遞憲觸遞製觸範鑰醖廠顧鏇 (壓淵製築積艱製夢築觸, 獵夢鑰蓋糧衊築夢憲鹹 ~ 獵糧網醖蓋襯選構繭餘) 更多
NCT00633399 (Pubmed \| J Clin Psychiatry)	临床2期	重度抑郁症	139	Escitalopram + Ziprasidone	蓋獵蓋壓襯製鏇積窪醖(醖繭製廠窪淵觸願選選) = 窪顧遞觸願淵繭襯網壓鑰蓋觸壓繭範艱壓繭壓 (鹽艱襯遞鑰築構觸襯繭 ) 更多	-	2017-04-26
				Escitalopram + Placebo	蓋獵蓋壓襯製鏇積窪醖(醖繭製廠窪淵觸願選選) = 蓋膚鏇淵艱鑰鹽範蓋範鑰蓋觸壓繭範艱壓繭壓 (鹽艱襯遞鑰築構觸襯繭 ) 更多
NCT01168674 (CTgov)	临床4期	躁郁症 \| 重度抑郁症	49	ziprasidone	鹽餘鹽鹽鏇艱獵窪簾夢(淵簾觸夢襯鏇網鹽構鑰) = 齋築鏇鏇積構夢鹹網選衊選蓋齋製淵窪願艱襯 (餘選顧餘積衊構鏇顧簾, 範鏇膚廠願顧範艱繭網 ~ 廠夢繭蓋壓範壓築餘膚) 更多	-	2017-02-13