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更新于：2026-10-23

Aripiprazole

阿立哌唑

更新于：2026-10-23

概要

基本信息

简介阿立哌唑，商品名 Abilify Discmelt®，是一种非典型抗精神病药物，用于治疗多种情绪和精神病，包括但不限于精神分裂症、I 型双相情感障碍、重度抑郁症、易激惹相关疾病、自闭症和图雷特综合症。作用机制为5-HT2A 激动剂和 D2 受体激动剂。阿立哌唑于2002 年首次获得美国 FDA 批准，由大冢控股开发。它的主要适应症是用于治疗精神分裂症。

药物类型

小分子化药

别名

ABILIFY MAINTENA、Abilify MyCite、Abilify Prolonged Release Aqueous Suspension

+ [36]

靶点

5-HT1A receptor x 5-HT2A receptor x D2 receptor x D3 receptor

作用方式

激动剂、拮抗剂

作用机制

5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)

治疗领域

神经系统疾病遗传病与畸形其他疾病

在研适应症

自闭症谱系障碍Tourette 综合征抑郁症+ [9]

非在研适应症

急性精神分裂症精神病性情感障碍阿尔茨海默症+ [14]

原研机构

Otsuka Holdings Co., Ltd.

在研机构

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

力品药业（厦门）股份有限公司

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

+ [11]

非在研机构

Otsuka America Pharmaceutical, Inc.Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

大冢制药研发（北京）有限公司

+ [7]

权益机构

江苏恩华药业股份有限公司

Zysis Ltd.

H. Lundbeck A/S

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2002-11-15),

精神分裂症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C23H27Cl2N3O2

InChIKeyCEUORZQYGODEFX-UHFFFAOYSA-N

CAS号129722-12-9

关联

541

项与阿立哌唑相关的临床试验

NCT07810738

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Biotype-assigned Augmentation Approach in Resistant Late-Life Depression (BAARD): a Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to test whether a personalized approach to treatment selection improves symptoms in older adults with treatment-resistant depression.
The main questions it aims to answer is:
Will using the BAARD predictive models to select medications lead to better depression outcomes, compared to randomly selecting medications?
Researchers will use the BAARD predictive models or random assignment to choose one of two medications to add to patients' current treatment. Patients will be asked to take either aripiprazole or bupropion along with their current medication.
Participants will:
Take Aripiprazole or Bupropion in addition to their current medication for 10 weeks.
Complete follow-up assessments every 1-2 weeks for checkups.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Washington University School of Medicine

[+1]

NCT07714213

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Prospective, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 2a Trial of Low-dose Aripiprazole in Patients With Neuropsychiatric Impairment in Post-acute Infectious Syndrome (PAIS) Including Post-COVID-19 Condition (PCC)

Post-acute infectious syndrome (PAIS), including post-COVID-19 condition (PCC or Long COVID), can develop after an infection and may cause persistent symptoms such as fatigue, problems with memory and concentration ("brain fog"), mood changes, and reduced quality of life. In some people, these symptoms continue for months or longer and can substantially affect daily activities. Currently, there are no approved treatments that specifically target these symptoms.
Aripiprazole is a medicine that is approved to treat certain psychiatric disorders. At low doses, it may affect brain signaling and immune processes that are thought to contribute to symptoms experienced by people with PAIS. Small observational studies have suggested that low-dose aripiprazole may improve symptoms such as fatigue and cognitive impairment in people with related conditions, but its effectiveness and safety have not yet been confirmed in a randomized controlled trial.
The purpose of this study is to evaluate whether low-dose aripiprazole is safe and more effective than placebo in improving fatigue and other neuropsychiatric symptoms in adults with PAIS.
This is a phase 2b, randomized, double-blind, placebo-controlled crossover trial. Approximately 138 participants with PAIS will be enrolled. Participants will be randomly assigned to one of two treatment sequences. One group will receive low-dose aripiprazole for 8 weeks followed by placebo for 8 weeks. The other group will receive placebo first, followed by low-dose aripiprazole. The two treatment periods will be separated by a 2-week washout period. Neither the participants nor the study team will know which treatment is being given during each treatment period.
The primary objective is to determine whether low-dose aripiprazole improves fatigue after the first 8-week treatment period compared with placebo. Fatigue will be assessed using the Chalder Fatigue Questionnaire. Secondary objectives include evaluating the effects of treatment on physical functioning, quality of life, memory and cognitive performance, mood, post-exertional malaise, illness-related anxiety and distress, and fatigue in participants who meet diagnostic criteria for myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome (ME/CFS). Safety will be assessed throughout the study by monitoring adverse events.
The results of this study may help determine whether low-dose aripiprazole is a safe and effective treatment option for people with PAIS

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Charité - Universitätsmedizin Berlin

CTRI/2026/07/113210

/ Not yet recruitingN/AIIT

A pilot study on the efficacy of aripiprazole in children and adolescents with Oppositional defiant disorder - nil

开始日期2026-07-06

申办/合作机构-

100 项与阿立哌唑相关的临床结果

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100 项与阿立哌唑相关的转化医学

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100 项与阿立哌唑相关的专利（医药）

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6,049

项与阿立哌唑相关的文献（医药）

2027-01-01·CLINICA CHIMICA ACTA

Development and validation of patient-based exponentially weighted moving average quality control models for three antipsychotic drugs and their metabolites by LC-MS/MS

Article

作者: Pu, Yungang ; Ruan, Canjun ; Guo, Guixin ; Ling, Sihai ; Guo, Qi ; Zhou, Chunyan ; Liu, Xiangyi ; Liu, Chengeng ; He, Jing

BACKGROUND:

Therapeutic drug monitoring of antipsychotics is essential for personalized dosing. Traditional internal quality control (IQC) lacks real-time capability, potentially delaying error detection. Patient-Based Real-Time Quality Control (PBRTQC) can overcome this by continuously analyzing patient data. However, its application to antipsychotic drug assays remains underexplored.

OBJECTIVE:

To develop and validate novel PBRTQC models based on the exponentially weighted moving average (EWMA) for the real-time monitoring of three first-line antipsychotics (aripiprazole, clozapine, quetiapine) and their major metabolites-addressing a critical gap in laboratory quality assurance for psychiatric pharmacotherapy.

METHODS:

Chronologically ordered concentration data were split into training and validation sets. Truncation limits were optimized via trimming and winsorization. Multiple EWMA models with different weighting factors (λ) were evaluated. Model selection was based on the false positive alarm rate (FAR) and the average number of patients before error detection (ANPed), validated using simulated constant and proportional errors.

RESULTS:

Optimal models for most analytes employed trimming at 1.5 standard deviation (SD) with λ = 0.03. The introduced PBRTQC system demonstrated high sensitivity: for a 15% analytical bias, the ANPed was <20 for quetiapine, <40 for desalkylquetiapine and aripiprazole, <50 for dehydroaripiprazole, and < 30 for clozapine/norclozapine. All ANPeds fell below 20 at a 30% bias, confirming effective error detection.

CONCLUSION:

EWMA-based PBRTQC models specifically tailored for antipsychotic drug monitoring were successfully established. The models provide a practical, real-time complement to traditional IQC, enabling the early detection of analytical shifts and enhancing the reliability of laboratory data for clinical decision-making in psychiatry.

2026-12-01·JOURNAL OF AFFECTIVE DISORDERS

Early metabolic and gut microbiota alterations during antipsychotic‑lithium treatment in acute bipolar mania: A prospective follow-up study

Article

作者: Sun, Chen ; Han, Wei-Jian ; Zhang, Xin ; Yi, Lei

OBJECTIVE:

To investigate early metabolic changes, gut microbiota alterations, and the correlations between key bacterial genera and metabolic indices in patients with bipolar disorder experiencing manic episodes who were treated with different antipsychotics combined with lithium carbonate.

METHODS:

This prospective observational follow-up study enrolled inpatients with bipolar disorder experiencing manic episodes who were medication-free at baseline. Participants were assigned according to treatment regimen into four groups: olanzapine combined with lithium carbonate, risperidone combined with lithium carbonate, aripiprazole combined with lithium carbonate, and lithium carbonate monotherapy. Metabolic parameters, including body weight, body mass index, waist circumference, fasting plasma glucose, triglycerides, and high-density lipoprotein cholesterol, were measured at baseline (T0), week 4 (T4), week 8 (T8), and week 12 (T12). Fecal samples were collected at T0 and T12, and gut microbiota composition was analyzed using 16S rRNA gene sequencing. Longitudinal changes in metabolic indices, α- and β-diversity of the gut microbiota, and genus-level differences in bacterial abundance were compared among groups. Spearman's rank correlation analysis was used to assess associations between changes in key bacterial genera and changes in metabolic parameters.

RESULTS:

A total of 80 patients were enrolled, and 68 completed the 12-week follow-up, with an overall dropout rate of 15.0%. From T0 to T12, changes in metabolic parameters differed significantly among the four groups (all P < 0.001). The olanzapine plus lithium carbonate group showed the most pronounced metabolic changes, followed by the risperidone plus lithium carbonate group, whereas changes were less marked in the aripiprazole plus lithium carbonate group and the lithium monotherapy group. α-diversity analysis showed that the Shannon and Simpson indices significantly increased from baseline to week 12 in the olanzapine/risperidone plus lithium carbonate group (both P < 0.05), whereas no significant changes were observed in the other two groups. β-diversity analysis indicated significant shifts in gut microbial community structure after treatment in the olanzapine and risperidone combination groups, while no significant changes were detected in the aripiprazole combination group or the lithium monotherapy group. Spearman correlation analysis showed that the change in centered log-ratio-transformed abundance of Collinsella was negatively correlated with changes in HDLC, whereas the change in Bifidobacterium abundance was positively correlated with changes in HDLC. The change in Blautia abundance was positively correlated with changes in triglycerides, while the change in Faecalibacterium abundance was negatively correlated with changes in BMI.

CONCLUSION:

Different antipsychotics combined with lithium carbonate were associated with distinct early metabolic burdens and gut microbiota alterations in patients with bipolar disorder experiencing manic episodes. Changes in gut microbiota composition were correlated with changes in metabolic indices, suggesting that the gut microbiota may be involved in the development of early antipsychotic-associated metabolic abnormalities.

2026-12-01·JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY B-ANALYTICAL TECHNOLOGIES IN THE BIOMEDICAL AND LIFE SCIENCES

A TiO2@MWCNTs-based dispersive solid-phase extraction method for mitigating matrix effects in plasma LC–MS/MS analysis

Article

作者: He, Yonghang ; Li, Yagang ; Huo, Shuyan ; Huang, Min ; Zhong, Guoping ; Zeng, Weiwei ; Wu, Wei ; Xing, Yunhui ; Jiang, Yiming

The matrix effect is a prevalent interference in LC-MS/MS bioanalysis of small-molecule drugs, with lipids as a major source of such interference in plasma matrices. Leveraging the lipid-adsorbing capability of multi-walled carbon nanotubes (MWCNTs), this study synthesized TiO₂@MWCNTs composites and developed a novel dispersive solid-phase extraction (d-SPE) method to reduce matrix effects in rat plasma. Lipid profiles were compared to characterize the lipid purification capacity of TiO₂@MWCNTs in rat plasma samples. The matrix effects of representative small-molecule drugs, including metformin, amisulpride, and aripiprazole, were compared across TiO₂@MWCNTs-based d-SPE, protein precipitation, and traditional solid-phase extraction. Method validation and sample determination were subsequently performed. The results demonstrated that TiO₂ could be successfully loaded onto MWCNTs. The responses of 72 differential lipid ions were significantly reduced by at least 2-fold after TiO₂@MWCNTs treatment, and the IS-normalized matrix factors for metformin (from 13.69-20.00% to 31.49-44.39%) and amisulpride (from 71.01-84.82% to 91.69-101.48%) as well as the accuracy for aripiprazole at low concentration were significantly improved compared with protein precipitation treatment. Method validation results confirmed excellent selectivity, accuracy, precision, and reproducibility. The validated method was also successfully applied to a pharmacokinetic study of metformin with pharmacokinetic parameters comparable to those reported previously. This study shows that the dispersive solid-phase extraction method based on TiO₂@MWCNTs could act as a simple, rapid, low-cost and reliable pretreatment strategy to mitigate matrix effects for small-molecule analytes with low lgP in rat plasma as a proof-of-concept attempt.

906

项与阿立哌唑相关的新闻（医药）

2026-10-20

·Biotech前瞻

4亿美元首付，罗氏再签翰森：ADC出海之外，减重、自免接连报喜

10月19日，翰森制药与罗氏宣布扩大ADC合作：4亿美元首付款、1.1亿美元一周年付款，以及潜在超过150亿美元的里程碑付款，另有销售提成。按潜在总金额计算，这笔交易位居国产创新药对外授权第二位；其中，里程碑付款与后续项目进展挂钩。这是罗氏第二次与翰森合作。去年双方签下的是CDH17 ADC HS-20110，今年则覆盖两个翰森临床前ADC，以及多个由罗氏提出靶点、依托翰森平台开发的项目。合作从单个药物扩大至多项目研发，体现了罗氏对翰森ADC早期研发能力的进一步认可。对持续跟踪翰森的读者来说，新交易有迹可循。Biotech前瞻此前关注过其创新药收入增长，也跟进过GSK引进的B7-H3 ADC从肺癌Ⅲ期生存数据走向全球开发：《GSK公布全球数据，翰森B7-H3 ADC从肺癌走向骨肉瘤》。与此同时，翰森在肺癌耐药、减重、银屑病及神经免疫等领域也陆续取得进展，多条管线已进入后期临床或接近注册。罗氏再度签约之外，这些产品的临床与注册进度，同样值得放在一起看。01 创新药收入占比85.4%，下一步看产品接续 2026年上半年，翰森收入约83.04亿元，同比增长11.7%；创新药收入约70.92亿元，占总收入85.4%。创新药产品销售收入同比增长21.6%，研发开支约17.39亿元，同比增长20.7%。83.04亿元收入、42.58亿元利润：翰森财报让股价一度大涨16% 这里的21.6%尤其值得关注，它更直接反映已上市创新药的销售增长。对外授权可以带来阶段性收入，国内的销售能力则关系到公司能否持续投入研发。此外，值得一提的是，抗肿瘤板块上半年收入约54.73亿元，占比65.9%。创新药以及抗肿瘤药物占比已经很高，收入来源仍有进一步拓宽的空间。因此，奥莱泊肽、HS-10374等非肿瘤产品的意义，不仅在于增加新品种，也在于逐步扩大肿瘤之外的收入贡献。02 肺癌：从阿美替尼延伸到耐药治疗阿美替尼仍是翰森肺癌业务的重要产品。公司披露，其在国内已获批五项适应症，覆盖术后辅助、不可切除局部晚期放化疗后、晚期单药及联合化疗等治疗场景。适应症扩展，让一款药能够覆盖更广的人群和疾病阶段。接下来，翰森正在围绕EGFR TKI治疗后的耐药，布局其他药物。达麦利替尼：尝试为阿美替尼增加耐药后的联合方案。 MET抑制剂达麦利替尼（HS-10241）联合阿美替尼的上市申请，已于2026年2月获受理，拟用于EGFR TKI治疗失败、伴MET扩增的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这一布局与现有业务联系紧密。如果获批，翰森有机会在既有肺癌诊疗网络中增加一个耐药后的治疗选择。商业化难点也很具体：患者需要在进展后接受相应检测，MET扩增的检测方法、判定标准及临床筛选效率，会影响真正能够接受治疗的人数。 HS-10504：瞄准C797S突变，是另一条耐药路径。 2026年AACR披露的Ⅰ期研究中，400 mg每日一次剂量下，34例携带EGFR C797S、伴或不伴T790M突变的疗效可评估患者，ORR为52.9%，中位PFS为9.6个月。中期业绩公告披露，该项目已进入Ⅲ期。这一产品的潜力在于人群选择更明确。后续需要确认的，是在更大样本中能否维持疗效，以及不同共存突变对治疗结果的影响。达麦利替尼与HS-10504分别对应不同耐药机制，不能互相替代。它们共同体现出翰森肺癌布局的延伸方向：围绕已经熟悉的疾病和临床需求，继续开发后续产品。RET抑制剂HS-10365的上市申请也已获受理，进一步拓宽了其肺癌靶向治疗组合。03 ADC：B7-H3接近注册，B7-H4进入全球Ⅲ期 Biotech前瞻此前对HS-20093的跟踪，已从授权交易延伸至中国Ⅲ期和全球研究进展。它也是目前观察翰森ADC开发能力最具体的项目。翰森25H1财报亮眼，B7H3 ADC及GLP-1类制剂先后授权 B7-H3 ADC的近期价值，首先落在注册与适应症扩展。 ARTEMIS-008中国Ⅲ期研究中，HS-20093对照托泊替康用于既往含铂治疗后进展的复发小细胞肺癌，中位OS为18.5个月，对照组10.3个月，HR为0.46。小细胞肺癌上市申请于9月获受理。骨肉瘤方面，ARTEMIS-011达到独立审评委员会评估的PFS主要终点；用于≥12岁、既往至少二线治疗失败患者的上市申请，也已于9月获受理，详细结果将在ESMO披露。还要注意治疗标准的变化。DLL3双抗tarlatamab已在美国获批用于含铂治疗后进展的广泛期小细胞肺癌。对照托泊替康获得生存优势，并不等于已经证明优于其他新疗法。后续定位还会涉及给药条件、毒性管理及不同地区的可及性。两项适应症对应不同的商业化条件。小细胞肺癌关系到其在肺癌市场中的竞争位置；骨肉瘤则是未满足需求突出的细分疾病，需要考虑患者分布、专科中心覆盖和支付可及性。临床价值与销售规模，应分别评估。 10月18日，GSK公布首批全球Ⅰb期剂量优化结果：8 mg/kg组18例疗效可评估患者中11例获得确认缓解，确认ORR为61%；该剂量组≥3级治疗相关不良事件发生率为42%。全球Ⅲ期正在推进，长期疗效和安全性仍需后续验证。GSK公布全球数据，翰森B7-H3 ADC从肺癌走向骨肉瘤 B7-H4 ADC则让翰森的ADC布局进一步进入妇科肿瘤。 HS-20089，又称mocertatug rezetecan（Mo-Rez），在全球BEHOLD-1早期研究中，特定剂量下铂耐药卵巢癌和复发或晚期子宫内膜癌队列的确认ORR分别为62%（21/34）和67%（8/12）。样本量仍小，尚需随机研究确认获益。这款药的全球开发已进入下一阶段。GOG于2026年7月确认，铂耐药卵巢癌全球Ⅲ期BEHOLD-Ovarian01已完成首例患者入组。它的潜力不只是增加一个ADC靶点。卵巢癌、子宫内膜癌及不同治疗线次，可能形成不同的开发机会。但每一次向更早线治疗拓展，都需要重新评估疗效、长期毒性和与现有方案的配合。再加上罗氏合作的CDH17 ADC HS-20110，以及正在开发的EGFR/c-MET双抗ADC HS-20122，翰森的ADC组合已覆盖不同疾病场景。04 奥莱泊肽：非肿瘤业务中值得重点跟踪的产品翰森代谢领域的重点，是GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽（HS-20094）。 10月公布的LIGHTENⅢ期研究纳入604名中国超重或肥胖成人。在疗效估计目标下，15 mg组48周平均减重19.3%，安慰剂组为2.7%；治疗方案估计目标下，分别为18.7%和2.5%。其长期体重管理上市申请已于6月获受理。不同估计目标对停药、治疗中断等事件的处理不同，19.3%不宜脱离研究口径，与其他药物的减重数字直接排名。其进入市场时，替尔泊肽、玛仕度肽等产品已经建立了临床与商业化基础。翰森需要把临床特点转化为医生和患者能够持续感受到的差异。这款产品的商业潜力，需要结合长期使用来看。减重幅度影响患者是否愿意尝试，耐受性、价格及随访管理影响患者能否继续用药。公告披露，奥莱泊肽各治疗组平均恶心、呕吐发生率分别为7.8%和4.9%。这是该研究治疗组的平均数据，不能直接据此认定其优于其他产品。[14] 如果后续更大范围使用仍能保持较好的耐受性，这会成为长期体重管理中的重要竞争因素。再生元在2025年引进该产品时，明确提出研究其与自身管线联合，用于改善减重过程中的肌肉流失及相关合并症。这也解释了其合作价值：对买方而言，一款GLP-1/GIP药物可以成为组合研发的基础。对于翰森，国内单药商业化和海外联合开发，可能带来不同的增长机会。不过，联合方案能否改善体成分、长期健康结局，仍需要相应临床证据。05 自免：口服药与神经免疫产品各有机会 HS-10374：从Ⅲ期阳性走向注册准备。 9月，翰森宣布口服TYK2变构抑制剂HS-10374治疗中重度斑块状银屑病的关键Ⅲ期达到共同主要终点：第16周PASI 75和sPGA 0/1应答率显著优于安慰剂。超过一半患者达到PASI 90，近三分之一达到PASI 100。公司表示推进上市申请准备工作。这一产品更值得分析的是未来定位。口服给药有便利性，但银屑病治疗还会比较皮损清除程度、起效速度、长期安全性和费用。HS-10374需要在这些条件之间找到有吸引力的组合。如果能够形成稳定的疗效和长期用药体验，它有机会成为翰森非肿瘤业务的重要新品。但目前仍应区分Ⅲ期阳性、申请准备与正式获批三个阶段。 HS-20118：口服IL-23受体拮抗剂，探索给药频率上的差异。 HS-20118已授权Avere，翰森同时参与股权投资。公司披露，Ⅰb期数据支持继续探索每周一次口服给药。同机制的口服药icotrokinra已于2026年在美国获批，验证了口服IL-23受体拮抗这一开发方向，也提高了后来者的竞争要求。 HS-20118的每周给药设想值得关注。但对患者而言，便利性还取决于是否需要空腹、漏服后的处理，以及疗效能否在给药间隔内稳定维持。它目前更适合作为中长期管线观察，早期结果还不足以判断能否取代已上市药物。伊奈利珠单抗：已有销售基础，通过新适应症扩大覆盖。这一引进产品在中国已获批NMOSD、IgG4相关性疾病和全身型重症肌无力三项适应症。2026年获批的gMG适应症，覆盖与常规治疗联合用于AChR或MuSK抗体阳性的成人患者。它与面向更广泛人群的口服自免药，商业化方式不同。罕见病产品更依赖专科诊疗、准确诊断和长期随访。新增适应症可以扩大服务人群，但能否形成持续销售，还要看临床使用、支付及与其他机制药物的竞争。06 中枢神经、肾病与抗感染，不能只按市场大小看潜力 HS-10380：有早期疗效信号，长期使用价值仍待验证。 10月公布的精神分裂症Ⅱb期研究纳入363人。第42天，HS-10380三个剂量组相对安慰剂的PANSS总分变化最小二乘均值差为−16.7、−13.2和−14.7分。研究同时设置阿立哌唑组，积极结果支持继续推进Ⅲ期。这些数据不能直接写成优于阿立哌唑，也不能将相关症状因子的改善等同于认知功能获益已经确证。从产品潜力看，急性期症状改善只是起点。维持治疗、复发预防、体重和代谢影响、锥体外系反应及依从性，都会影响医生的长期处方选择。翰森已有中枢神经系统业务经验，新药能否在疗效或耐受性上形成明确差异，将决定这部分经验能够转化为多少商业优势。培莫沙肽：便利性能够形成具体价值。已上市的培莫沙肽用于慢性肾脏病相关贫血，其非透析患者Ⅲ期研究验证了每4周一次给药的治疗方案。这类产品的市场机会，可以从用药流程来理解：减少注射次数，可能改善患者长期管理体验；能否放量，还与透析中心或门诊覆盖、费用及其他贫血药物选择有关。艾米替诺福韦：长期慢病管理中的稳定贡献。恒沐（艾米替诺福韦）已有长期随访积累，用于慢性乙肝抗病毒治疗。[22] 它的机会主要在持续病毒抑制、长期安全性及患者管理，不能等同于乙肝功能性治愈药物的开发价值。这些产品未必都能成为引发全球交易的大品种，却能扩大公司在不同专科的覆盖，提供持续销售，并降低经营对少数项目的依赖。07 看清不同管线，对翰森增长的作用领域重点产品已披露进展后续潜力主要取决于肺癌阿美替尼国内五项适应症获批新适应症使用与持续销售肺癌耐药达麦利替尼联合阿美替尼上市申请获受理 MET检测与患者筛选、注册进展肺癌耐药 HS-10504 已披露进入Ⅲ期 C797S人群中的确证性结果 ADC HS-20093，B7-H3 SCLC及骨肉瘤上市申请获受理注册、适应症拓展及全球Ⅲ期 ADC HS-20089，B7-H4 中国及全球Ⅲ期推进妇科肿瘤随机研究结果 ADC HS-20110，CDH17 全球Ⅰ期，已授权罗氏早期临床疗效与安全性代谢奥莱泊肽减重Ⅲ期阳性，上市申请获受理长期用药、定价及海外开发自免 HS-10374，TYK2 银屑病Ⅲ期阳性，准备申报注册、长期数据与产品定位自免 HS-20118，IL-23受体 Ⅰb期数据，已授权Avere 每周口服方案及后续临床验证神经免疫伊奈利珠单抗中国三项适应症获批新适应症准入与专科覆盖中枢神经 HS-10380 精神分裂症Ⅱb期数据公布 Ⅲ期与长期维持治疗证据肾病、抗感染培莫沙肽、艾米替诺福韦已上市长期使用、渠道及患者管理注：仅列本文重点产品，阶段按截至2026年10月20日已检索到的公告整理；不同适应症、地区的开发阶段不同。潜力分析为本文判断，不代表销售预测。回到罗氏新交易，翰森将负责相关项目推进至全球Ⅰa期完成，并可选择最多两个项目参与大中华区外开发，获得美国商业化的额外收益。结合这些管线来看，翰森正在尝试更灵活的合作方式：部分项目引入跨国药企承担海外后期开发，部分早期资产通过授权加股权投资推进；对于选定项目，也保留继续投入、参与更多后续收益的机会。合作范围扩大后，研发资源的安排会更重要。销售中的产品需要持续经营，注册阶段的产品需要做好上市准备，早期合作又要求按计划交付。项目越多，越需要区分哪些值得优先投入。对翰森下一阶段的观察，也可以更具体：近期看HS-20093、奥莱泊肽等注册进展，以及已有产品的新适应症销售；中期看肺癌耐药、B7-H4和TYK2能否形成后续新品；更长期再看口服IL-23、双抗ADC及新一批罗氏合作项目的临床结果。 4亿美元首付是眼前的新进展，超过150亿美元的里程碑则附带开发、注册和商业化条件。翰森更值得持续跟踪的，是这些不同阶段的产品能否陆续上市、形成收入，并为下一轮研发提供支持。资料截至2026年10月20日。临床数据来自已披露研究，跨研究数字不能直接用于判定产品优劣；产品潜力与经营分析为本文判断。

2026-10-20

·iProtac

一天了解一家医药公司——恩华药业

一天了解一家医药公司恩华药业守住红处方的护城河，和它2025年掉下来的那一次它的两个麻醉药品种，一个市占率接近100%，一个超过90%。但2025年，这家公司自2005年以来的利润增长纪录断了。 2026年4月7日，中央安全生产考核巡查组到江苏徐州，对恩华药业贾汪分公司做了一次不打招呼的检查。4月30日，应急管理部通报了现场情况：危化品车间旁的楼道和杂物间里铺着纸壳，多名工人席地而睡；氢气钢瓶存放处没有可燃气体探测器；仓库里存着超出设计品种的危化品；合成车间里有一条未经正规设计、未履行安全“三同时”手续就搭起来的新产线。 6月8日，公司公告收到贾汪区应急管理局的《行政处罚决定书》，因超品种生产、超范围存储等行为合并罚款49.17万元，未触及重大违法强制退市情形。公司称相关问题已在5月10日完成整改，5月18日经现场复核确认。同一时间发生的另一件事分量更重。2025年，恩华药业营业收入59.11亿元，同比增长3.75%；归母净利润10.57亿元，同比下降7.54%。这是它自2005年以来连续19年利润增长之后，第一次出现年度下滑。第4季度更罕见：单季营收14.40亿元，归母净利润-4871万元，同比下降139.46%，是上市以来首次单季亏损。一家几乎垄断了两个麻醉药品种的公司，怎么会突然掉下来？答案藏在一张红色处方笺里，也藏在它自己主动加大的那笔开支里。【壹】 1958：从麻醉乙醚起步的苏北小药厂恩华的历史起点一般追溯到1958年。那一年，徐州地方政府办起苏北地区第一家综合制药厂——徐州制药厂，最早的技术力量来自专业院校派到徐州的一批人，产品从眼药水、片剂、酊水剂到原料药和辅料。1962年，它合并了徐州新华化工厂、陇海化工厂和徐州化工研究所。真正决定这家企业后来走向的是1963年。那一年徐州制药厂开始生产麻醉乙醚，成为当时全国仅有的3家生产企业之一，从此踏入中枢神经药物领域。抗美援越时期，麻醉乙醚作为战地医疗物资被送到境外，这是这家苏北药厂第一次把产品送出中国。 1970年，徐州制药厂上马第一个抗生素产品四环素，在全国技术大协作之下用72天完成设备制造、工艺设计和试验投产，建成年产20吨规模。到70年代后期，从徐州制药厂分出去的第三分厂陆续开发硝基安定、氯硝安定等精神类药物；1984年，全国首创的抗癫痫新药氯硝安定投产，中枢神经产品线初具雏形，这家企业也成了国家精神类药物定点生产企业。 1978年，徐州制药厂第三分厂成立；1981年更名为徐州第三制药厂，这也是公司官网“始建于1978年”的由来。1996年以该厂为核心组建徐州恩华药业集团；2000年完成第2次改制，国有资本全部退出。2007年4月，公司整体变更为江苏恩华药业股份有限公司。 2008年7月14日，恩华药业以每股5.68元发行3000万股，募集资金1.704亿元；7月23日在深圳证券交易所挂牌，股票代码002262。【贰】红处方：一门被管出来的生意理解恩华，必须先理解精麻药品的管制。麻醉药品和精神药品在中国属于国家严格管制的特殊药品，实行定点生产：企业数量受控、流通走专营渠道、处方用红色处方笺、总量受控。2018年以来，国家还对芬太尼类物质实施整类列管。这套制度对恩华的意义是双重的：一方面把新进入者挡在门外——拿到定点生产资质要经过国家药监局与公安部门双重审批，周期以年计；另一方面，麻醉药品和第一类精神药品由医保部门定价，不纳入国家集采，价格体系长期稳定。据券商整理，2023年全国麻醉药品定点生产企业34家，第一类精神药品24家，第二类228家。恩华是国内医药行业中唯一一家专注中枢神经药物细分市场的上市企业。它有两个当家品种：力月西，通用名咪达唑仑，1998年获批，用于镇静催眠；福尔利，通用名依托咪酯，2002年获批，用于静脉麻醉。据米内网样本医院数据，这两个品种的市占率分别超过90%和99%，依托咪酯的长链脂肪乳剂型为公司独家。2024年7月，咪达唑仑被调整列入第一类精神药品管理，管制级别进一步提高。高壁垒直接反映在毛利率上。2026年上半年，公司麻醉类产品毛利率91.67%，同比还提升0.87个百分点；精神类76.54%，神经类63.00%。作为对照，同期整体毛利率73.86%，同比下降1.38个百分点，被摊薄的那部分来自集采品种和代理产品。 ·产品集群：麻醉、精神、神经3条线，覆盖镇静、镇痛、抗精神病、抗抑郁、抗癫痫等领域。 ·原料与渠道：核心精麻原料药自产自供；销售网络覆盖2.2万家综合及精神专科医院、2.1万家药店及社区服务中心。这条护城河不是公司自己挖的，是国家管制挖的。但只有拿到牌照、又把它变成产品和渠道的公司才能长期站在里面——恩华同时握着原料药、制剂、批文和学术网络，缺任何一环，牌照都只是纸。【叁】 2025：19年的纪录断在这一年 2025年，恩华药业营业收入59.11亿元，同比增长3.75%，而2024年的增速是13.01%；归母净利润10.57亿元，同比下降7.54%；扣非净利润10.58亿元，同比下降7.50%。营收还在涨，利润先掉下来，这是这一年最容易被误读的地方。下滑的第1重压力来自集采。恩华的右美托咪定、利培酮、氯氮平、阿立哌唑、度洛西汀等品种，从2018年起陆续纳入国家集采，收入占比早已被稀释；真正的变量出现在2025年——核心品种依托咪酯被陆续纳入河北、川渝、广东等省份及省际联盟集采，价格体系被直接击穿。作为公司最大板块的麻醉类，2025年收入31.16亿元，同比增长仅1.84%，占总营收52.72%，几乎零增长。第2重压力来自费用端。2025年研发投入8.69亿元，同比增长20.52%，其中计入研发费用的为6.86亿元；同时公司为富马酸奥赛利定注射液（欧立罗）、氘丁苯那嗪片（安泰坦）等新产品加大了推广力度。第3重是时间问题：大量费用在第4季度集中结算报销。（按公司2025年年度报告及业绩说明会披露口径）指标 2025年同比说明营业收入 59.11亿元 +3.75% 增速较2024年的13.01%明显放缓归母净利润 10.57亿元 -7.54% 上市以来首次年度下滑扣非净利润 10.58亿元 -7.50% 与归母几乎同步，说明来自主营第4季度营收 14.40亿元 -7.21% 环比第3季度仅减少约0.2亿元第4季度归母净利润 -4871万元 -139.46% 上市以来首次单季亏损毛利率 72.13% -1.43个百分点第4季度单季降至60.03% 经营活动现金流 10.78亿元 +17.71% 利润下滑但现金流反而改善研发投入 8.69亿元 +20.52% 其中研发费用6.86亿元(+15.09%) 值得注意的是经营现金流。利润掉下来的这一年，经营活动现金流量净额反而增长17.71%到10.78亿元。这说明下滑来自费用投放和降价，不是回款出了问题。公司在2026年5月的机构调研中把话说得很直：第4季度净利润下滑，是为未来几年发展加大了费用投入；当研发投入与利润冲突时，公司会优先保障研发。这话有代价，也有指向——恩华认为自己的下一步不在仿制药上。【肆】 2026上半年：回到增长，但现金流在说话 2026年上半年，恩华药业营业收入32.18亿元，同比增长6.91%；归母净利润7.41亿元，同比增长5.74%；扣非净利润7.46亿元，同比增长6.65%。第1季度营收16.10亿元、归母3.17亿元，同比分别增长6.58%和5.56%。分板块看，麻醉类收入16.68亿元，同比增长2.08%，毛利率91.67%；精神类6.51亿元，同比增长4.88%，毛利率76.54%；神经类2.22亿元，同比增长33.70%，毛利率63.00%，是增速最快的一块；商业医药4.61亿元，同比增长17.20%。整体毛利率73.86%，同比下降1.38个百分点，神经类毛利率下滑6.77个百分点，主要与代理产品占比上升有关。麻醉线只增长2.08%，这是理解恩华当下处境的关键数字。公司给的解法是“新品覆盖”：做好羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、咪达唑仑、富马酸奥赛利定，以及代理引进的安泰坦、瑞可妥、瑞百莱、美比瑞等产品的销售，用增量对冲集采损失。管理层预计，2026年这些产品的销售增长能完全覆盖集采带来的损失。但另一个数字要一起看：2026年上半年经营活动现金流量净额2.80亿元，同比下降43.33%，营业收入现金比103.34%，净现比只有37.86%。费用投放加快、备货与推广支出集中，都会先在现金流上体现。利润表和现金流量表这次指向了不同方向，哪家更诚实，要到年底才知道。集采这把刀还没有落完。依托咪酯在部分省份的续标降价，市场普遍预计仍会拖累2026年第2、3季度增速。恩华真正的底牌是：羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼属于管制类红处方药品，咪达唑仑已升为第一类精神药品，这些本身不纳入集采；被集采的多是右美托咪定、丙泊酚这类非管制品种和部分精神类仿制药。【伍】创新药：从仿制走到自研，时点到了哪一步恩华的创新药故事，绕不开NH600001乳状注射液。这是公司自主研发的1类创新药，也是依托咪酯的改良升级版——研发人员在咪唑环4位引入氟原子，保留麻醉活性的同时降低对肾上腺皮质功能的抑制。已披露的III期数据显示，它在内镜诊疗中的成功率为100%，依托咪酯为98.8%，达到非劣效；起效时间显著更优；肌阵挛发生率5.2%，依托咪酯为17.0%。这是很典型的改良型创新：不换靶点，只把老产品的痛点修掉。价值在于，恩华手里握着依托咪酯接近100%的市场和渠道，一旦获批，临床替换的路径是现成的。该产品上市申请已获受理，2026年上半年通过国家药监局注册核查，公司预计年内拿到生产批件。引进来的那条线也在推进。NHL35700片是2023年5月公司与丹麦灵北达成战略合作后引进的抗精神病1类新药，2026年6月完成III期临床首例入组，预计2027年提交上市申请。此外，NH102片（抗抑郁）、YH1910-Z02注射液及YH1910-Z01鼻喷剂已完成II期临床；NH130片（帕金森病伴精神症状）正在开展II期；NH160030片为口服版奥赛利定，拟用于癌痛，处于I期。 2026年9月29日，公司宣布与美国Somnivera签署独占许可协议，授予后者一款自研1类创新药在大中华区以外的全球权益：首付款1050万美元，最高5.07亿美元里程碑付款，以及净销售额一位数至低双位数的分层特许权使用费；同时通过香港恩华获得Somnivera 15%股权。公司未公开品种代号，券商推测为处于I/II期临床的睡眠障碍药物NH104片。这也是恩华第一次把早期管线送出海外：临床还没做完就拿到首付，同时保留股权和分成，交易对方由3家全球生命科学投资机构共同出资设立。对一家长期以仿制药和高壁垒品种为主的公司来说，这一步的象征意义大于当期财务意义——自研成果第一次被国际市场定价。截至2026年上半年，公司在研项目超过70项，其中创新药20余项、仿制药重点项目40余项；上半年研发投入3.85亿元，申请发明专利39件、PCT专利申请3件。管理层承认，公司最大的短板是创新药研发人才的储备，近期已引进首席科学家与AI发展总监以提升化合物筛选效率。【陆】好欣晴、200家药店，和那张49万元的罚单除了制药主业，恩华手里还有几块容易被忽略的资产。第1块是好欣晴。2015年，连续创业者陈冠伟在徐州创办江苏好欣晴，做精神心理领域的数字医疗平台；2016年，恩华以5000万元参与天使轮，并把自己在中枢神经领域的医疗资源开放给它。此后好欣晴完成多轮融资，股东扩至近30家机构。2026年10月，它完成2.62亿元新一轮融资，用于AI心理陪伴机器人与心理医疗数字化；增资后恩华持股比例由19.0960%降至18.0454%，仍是最大股东，但不并表。好欣晴正搭建红筹架构准备境外上市，创始人已在开曼群岛设立主体；截至2026年6月底已落地25家线下心理专科诊所，互联网医院注册医生超过8万名。公司明确表示，2026年利润目标不含好欣晴的投资收益——这块资产的价值要到上市那天才结算。第2块是零售。子公司徐州恩华连锁已开设200多家门店，2025年新开40家，当年收入增长11%，高于行业平均水平，并再度入选2025-2026中国药店价值榜百强。零售和中枢神经处方药有协同，但门槛和毛利都与主业不同。还有那张罚单。贾汪分公司主要生产咪达唑仑、依托咪酯、氯硝西泮等近20个原料药品种，多款产品出口海外。据公开记录，这家分公司此前已多次因环保问题被罚：2019年8月因危废未按规定贴标识被罚4.5万元；2020年1月因污水设施提标改造项目未完成环评审批擅自开工被罚；2020年3月又因危废贮存场所标识不规范被罚2.7万元。10个月内3次受罚，加上这次安全问题，指向的是同一个管理问题。公司在4月29日的业绩说明会上回应称，工人临时就近休息是因为创新药临床用原料药生产任务紧、轮班工作强度大，不会影响NH600001的生产审评。这个解释本身值得记录：它把一张安全生产罚单，和创新药产业化的时间表绑在了一起。【柒】孙彭生、47.98%，与3道还没解完的题恩华药业是一家民营控股的上市公司，第一大股东为徐州恩华投资有限公司，持股31.51%。孙彭生、付卿、陈增良、杨自亮4人合计持有恩华投资55.58%股权，并直接持有公司16.47%股份，直接和间接合计控制47.98%；4人于2024年4月15日续签《一致行动协议》，有效期3年。现任董事长为孙彭生，总经理为孙家权，董事会秘书兼副总经理为段保州，财务总监为李岗生。2026年4月22日，孙彭生以自有资金增持20万股，成交均价21.34元，增持后持有4993.85万股，占总股本4.92%，并承诺12个月内不减持；此前2025年6月他已增持23.79万股。在产品集采、业绩首降、安全罚单同时出现的时点上，这笔增持的信号意义大于金额。股价方面，公司2025年末收24.13元，2026年10月16日收21.42元，年内下跌11.23%，总市值216.98亿元。全国社保基金一一三组合、基本养老保险基金八零二组合出现在前十大股东名单中。摆在这家公司面前的题，至少还有3道。第1道是麻醉线的增速。2026年上半年麻醉类只增长2.08%，新品能否持续、足额地覆盖集采品种的收入与利润缺口，是它反复被追问的核心问题。依托咪酯在部分省份的续标降价尚未完全反映到报表里，这条线要重回两位数增长，需要新品的放量快过老产品的降价。第2道是人才。管理层自己说，公司最大的短板是创新药研发人才的储备。中枢神经领域的临床设计、靶点验证、海外注册都要高端人才，而徐州对这类人的吸引力天然弱于上海、苏州。恩华的应对是把研发机构设出去——上海枢境生物、苏州恩华生物医药，以及2026年3月启用的国际中枢神经药物研发中心，都是这个思路的产物。第3道是时间与耐心的匹配。好欣晴的上市进程、创新药管线的兑现节奏，都要以年计；而资本市场对恩华的定价，过去2年一直围绕“高壁垒还能维持多久”摇摆。壁垒保的是下限，往上走的那部分只能靠自研和引进。回到1963年，徐州制药厂开始生产麻醉乙醚的那一年，全国只有3家企业能做。60多年过去，这家公司最值钱的资产仍是那几张定点生产批文和依托它们建起来的渠道。2025年那次利润下滑没有动摇这个基础，它动摇的是一种假设：只要守住牌照，增长就会自动发生。恩华的回答是把钱花在研发上，哪怕当年利润先掉下来。这话对不对，NH600001能不能在2026年底拿到批件，会给出第1个答案。附：关键数据速览项目内容公司全称江苏恩华药业股份有限公司，002262.SZ，2008年7月23日深交所上市，发行价5.68元、发行3000万股、募资1.704亿元主营定位国内医药行业中唯一专注中枢神经药物细分市场的上市企业，国家麻醉类与精神类药品定点生产单位核心品种力月西（咪达唑仑，1998年获批，2024年7月升为第一类精神药品）、福尔利（依托咪酯，2002年获批，长链剂型独家） 2025年业绩营收59.11亿元(+3.75%)、归母10.57亿元(-7.54%)、扣非10.58亿元(-7.50%)、毛利率72.13%；第4季度归母-4871万元(-139.46%)，首次单季亏损 2026年上半年营收32.18亿元(+6.91%)、归母7.41亿元(+5.74%)、扣非7.46亿元(+6.65%)、毛利率73.86%、经营现金流2.80亿元(-43.33%) 业务结构（2026H1）麻醉类16.68亿元(+2.08%，毛利率91.67%)、精神类6.51亿元(+4.88%)、神经类2.22亿元(+33.70%)、商业医药4.61亿元(+17.20%) 研发投入 2025年8.69亿元(+20.52%)，其中研发费用6.86亿元(+15.09%)；2026年上半年3.85亿元创新药管线 NH600001（新型依托咪酯，已报产并通过注册核查）、NHL35700（引进自丹麦灵北，III期）、NH102（II期完成）、NH130（II期）、NH160030（I期）对外授权 2026年9月29日授权美国Somnivera，首付1050万美元、最高5.07亿美元里程碑，同时获Somnivera 15%股权参股与主业外资产好欣晴18.0454%（最大股东，不并表，拟境外上市）；恩华连锁200多家门店，2025年增长11% 实际控制人孙彭生、付卿、陈增良、杨自亮4人一致行动，直接和间接合计控制47.98%；徐州恩华投资持股31.51% 现任董事长孙彭生，2026年4月22日增持20万股（均价21.34元），持股4.92%；总经理孙家权、董秘段保州、财务总监李岗生安全生产处罚 2026年4月7日中央安全生产考核巡查组检查贾汪分公司，6月8日公告罚款49.17万元，5月10日完成整改、5月18日复核通过股价与市值 2025年末收24.13元，2026年10月16日收21.42元，年内-11.23%，总市值216.98亿元 — END — 本文为“一天了解一家医药公司”系列文章数据截至2026年10月 | 仅供参考，不构成投资建议

2026-10-19

·医药观澜

翰森制药公布口服新药2b期临床结果，针对精神分裂症丨产业新闻

10月12日，翰森制药宣布，HS-10380治疗精神分裂症患者的2b期临床研究取得的积极结果，于当地时间10月10日在德国慕尼黑举行的2026年欧洲神经精神药理学会年会（ECNP 2026）壁报专场（Poster sessions）上公布。 HS-10380是一种口服多靶点药物，为D₂/D₃受体和5-HT₁A受体的部分激动剂，同时对5-HT₂A受体具有强效拮抗作用。该产品作用于多巴胺和5-羟色胺（又称“血清素”）通路，旨在同时改善精神分裂症的阳性症状、阴性症状及认知症状。此次在 ECNP 2026 上公布的数据来自一项随机对照2b期临床研究，该研究在中国急性精神分裂症患者中评估了HS-10380的疗效和安全性。报告标题: obuprazine（HS-10380）治疗精神分裂症患者的疗效与安全性：一项2b期随机、安慰剂及阳性对照试验研究结果显示共有 363 例受试者随机分配至 HS-10380 1.5–3 mg 组（n=81）、HS-10380 4.5–6 mg 组（n=80）、HS-10380 6–9 mg 组（n=81）、阿立哌唑组（n=40）或安慰剂组（n=81）。各组人口学特征及基线特征均衡可比。 ●疗效显著第 42 天时，与安慰剂相比，PANSS 总分较基线变化的最小二乘均值差（95% CI）分别为：HS-10380 1.5~3 mg 组 -16.7（-22.5, -10.9）、HS-10380 4.5~6 mg 组 -13.2（-18.9, -7.4）、HS-10380 6~9 mg 组 -14.7（-20.5, -8.8）、阿立哌唑组 -12.1（-19.1, -5.1）。在阳性症状、阴性症状及认知症状维度（PANSS Marder认知因子），HS-10380 较安慰剂均显示出显著的改善，且相较阿立哌唑呈现出更优的疗效趋势。 ● 安全性良好 HS-10380 的总体安全性良好，未识别出新的重大安全性问题。绝大多数治疗期间出现的不良事件（TEAE）均为轻至中度。翰森制药新闻稿表示，2b期临床试验取得的积极结果支持该项目推进至3期阶段临床试验，详细研究结果将提交至同行评审期刊发表。参考资料：[1]ECNP 2026 | 翰森制药公布HS-10380治疗精神分裂症IIb期临床研究数据.From https://mp.weixin.qq.com/s/3wfCG5xEVya7q0QMrwNjSw 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

100 项与阿立哌唑相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01164	阿立哌唑	N05AX12	DB01238

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
自闭症谱系障碍	日本	Otsuka Holdings Co., Ltd.	2016-09-28
Tourette 综合征	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-12-12
Tourette 综合征	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2014-12-12
抑郁症	日本	Otsuka Holdings Co., Ltd.	2013-06-14
自闭症	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2009-11-19
情绪易怒	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2009-11-19
重度抑郁症	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2007-11-16
重度抑郁症	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-11-16
躁动	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-10-29
躁郁症	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2004-12-10
躁郁症1型	澳大利亚	Otsuka Australia Pharmaceutical Pty Ltd.	2003-05-21
躁狂	澳大利亚	Otsuka Australia Pharmaceutical Pty Ltd.	2003-05-21
精神分裂症	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2002-11-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
产后抑郁症	临床3期	加拿大	Bristol Myers Squibb Co.	2011-06-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	保加利亚	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	克罗地亚	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	匈牙利	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	印度	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	马来西亚	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	菲律宾	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	波兰	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	罗马尼亚	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02977299 (ASCERTAIN-TRD \| ASCERTAINTRD, CTgov)	临床4期	难治性抑郁症	278	Aripiprazole (Aripiprazole Augmentation)	壓網願製齋築簾獵廠窪(鹽鏇構願膚構網範觸願) = 網積窪選簾餘衊襯鏇繭範製鬱鏇鏇獵壓膚鏇餘 (鏇積願蓋觸鹹餘製鏇鑰, 1.1) 更多	-	2026-07-09
				Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) (rTMS Augmentation)	壓網願製齋築簾獵廠窪(鹽鏇構願膚構網範觸願) = 顧範觸餘範願膚壓構膚範製鬱鏇鏇獵壓膚鏇餘 (鏇積願蓋觸鹹餘製鏇鑰, 1.3) 更多
EAN2026	N/A	Tourette 综合征	128	Aripiprazole	遞衊膚願顧鏇製構醖積(艱願衊艱鏇簾鹽鬱艱淵) = 齋夢窪獵顧遞積鏇憲襯壓鏇醖鬱襯衊鹹糧網醖 (網艱憲鹽廠窪鑰膚鹹鬱 ) 更多	不佳	2026-06-26
NCT00102479 (CTgov)	临床1期	躁狂 \| 精神分裂症	21	Aripiprazole (Aripiprazole 20 mg)	積製獵顧積築憲憲鏇顧 = 淵積憲艱憲遞壓蓋願艱鏇顧鏇積糧衊鏇願鏇膚 (觸選願廠蓋觸簾襯遞網, 選簾淵淵鑰顧艱憲鹽積 ~ 網觸築窪鹽構簾鹹顧積) 更多	-	2026-06-22
				Aripiprazole (Aripiprazole 25 mg)	積製獵顧積築憲憲鏇顧 = 顧遞網醖遞襯製觸觸鬱鏇顧鏇積糧衊鏇願鏇膚 (觸選願廠蓋觸簾襯遞網, 鑰醖鬱製鬱襯繭蓋願獵 ~ 網糧製構窪蓋壓蓋壓繭) 更多
NCT00705783 \| NCT01663532 (Pubmed \| J Clin Psychiatry)	临床3期	精神分裂症	335	Aripiprazole Once-Monthly 400 mg	廠願築蓋齋鬱願鏇鬱觸(壓積鏇廠夢襯憲衊構顧) = 鹽鏇齋繭繭艱遞淵窪憲鬱積蓋鹹範衊構範鹽醖 (鬱願顧蓋艱廠憲築遞憲 ) 更多	积极	2026-05-13
				Placebo	廠願築蓋齋鬱願鏇鬱觸(壓積鏇廠夢襯憲衊構顧) = 簾齋醖膚襯鏇製獵簾齋鬱積蓋鹹範衊構範鹽醖 (鬱願顧蓋艱廠憲築遞憲 ) 更多
NCT01710709 (Pubmed \| J Clin Psychiatry)	临床4期	躁郁症1型维持	464	Aripiprazole Once-Monthly 400 mg (Black/African American)	構窪積廠壓衊繭憲簾構(蓋廠選襯選築衊鏇顧鑰) = changes in EPS scores were minimal in all groups 憲艱憲襯範遞淵淵鏇鹽 (艱糧鏇膚餘繭鹽憲繭醖 ) 更多	积极	2026-03-09
IRCT201305233930N26 (Pubmed \| BMC Psychiatry)	临床2期	精神分裂症	60	Aripiprazole	鬱艱簾蓋構糧簾鑰淵醖(繭簾簾願鹹衊願蓋製製) = 獵範夢憲製簾廠鏇膚蓋製蓋鑰壓鬱襯選淵淵淵 (鹽構齋選淵蓋膚範鏇齋, 0.2) 更多	积极	2025-11-18
				Risperidone	鬱艱簾蓋構糧簾鑰淵醖(繭簾簾願鹹衊願蓋製製) = 壓簾鏇廠鹹糧夢窪願鏇製蓋鑰壓鬱襯選淵淵淵 (鹽構齋選淵蓋膚範鏇齋, 0.3) 更多
NCT00288353 (CTgov)	临床3期	躁郁症 \| 分裂情感性障碍 \| 精神分裂症	48	Aripiprazole (Abilify (Aripiprazole (Abilify))	鹽膚艱鹹繭膚襯簾餘憲(簾製鏇簾簾願夢襯鏇壓) = 範鏇餘壓醖蓋築糧襯齋齋鑰繭壓齋願壓製簾網 (積獵製獵獵簾膚糧襯築, 0.7) 更多	-	2025-10-02
				Ziprasidone (Geodon) (Ziprasidone (Geodon))	鹽膚艱鹹繭膚襯簾餘憲(簾製鏇簾簾願夢襯鏇壓) = 衊鏇蓋積簾積憲範壓齋齋鑰繭壓齋願壓製簾網 (積獵製獵獵簾膚糧襯築, 0.6) 更多
P11-6.001 (AAN2025)	N/A	Tourette 综合征一线	1,684	D2 receptor antagonists (D2RAs)	繭艱壓醖築觸膚積蓋廠(廠鏇範鑰齋膚鹽鹹範鏇) = 艱顧積顧範襯壓夢範鹹醖鏇餘衊網築選築餘齋 (鏇鹽壓鬱廠構壓鏇選膚 )	不佳	2025-04-07
NCT02918370 (CTgov)	临床3期	酗酒 \| 躁郁症 \| 躁郁症1型	75	Aripiprazole (Aripiprazole)	壓醖願製範構醖選範淵(觸遞鏇鏇鑰廠觸廠顧範) = 淵膚艱選築鹽簾艱憲醖鹹顧衊獵簾衊齋衊遞餘 (餘遞膚遞製淵淵淵鑰淵, 5.86) 更多	-	2024-09-19
				Placebo (Placebo)	壓醖願製範構醖選範淵(觸遞鏇鏇鑰廠觸廠顧範) = 構積繭糧艱壓糧齋積構鹹顧衊獵簾衊齋衊遞餘 (餘遞膚遞製淵淵淵鑰淵, 4.23) 更多
NCT06372210 (CTgov)	N/A	躁郁症1型 \| 重度抑郁症 \| 精神分裂症 ... 更多	54	Placebo (Cohort 1: D-Tect Patch + Placebo-embedded IEM)	衊鬱衊窪構鹹繭積衊範 = 鏇憲鹹齋願壓鹽壓鏇遞淵築壓鬱顧廠廠遞製淵 (糧簾餘憲窪繭衊積鬱艱, 艱選齋齋蓋顧製窪築夢 ~ 膚齋蓋築壓製蓋繭窪簾) 更多	-	2024-07-31
				Aripiprazole (Cohort 2: D-Tect Patch + Abilify MyCite® (Aripiprazole-embedded IEM))	壓餘襯壓齋壓膚繭蓋觸(選積遞糧顧選齋選鑰鏇) = 繭淵顧觸鬱遞構構衊窪醖製糧壓鑰壓艱鹽繭築 (壓窪顧願製繭壓衊網積, 鑰範膚顧構夢夢憲鏇願 ~ 艱齋選艱積簾觸製繭壓) 更多