更新于:2026-04-14

Aripiprazole

阿立哌唑

概要

基本信息

简介阿立哌唑,商品名 Abilify Discmelt®,是一种非典型抗精神病药物,用于治疗多种情绪和精神病,包括但不限于精神分裂症、I 型双相情感障碍、重度抑郁症、易激惹相关疾病、自闭症和图雷特综合症。作用机制为5-HT2A 激动剂和 D2 受体激动剂。阿立哌唑于2002 年首次获得美国 FDA 批准,由大冢控股开发。它的主要适应症是用于治疗精神分裂症。
药物类型
小分子化药
别名
ABILIFY MAINTENA、Abilify MyCite、Abilify Prolonged Release Aqueous Suspension
+ [36]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-11-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C23H27Cl2N3O2
InChIKeyCEUORZQYGODEFX-UHFFFAOYSA-N
CAS号129722-12-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
自闭症谱系障碍
日本
2016-09-28
Tourette 综合征
美国
2014-12-12
Tourette 综合征
美国
2014-12-12
抑郁症
日本
2013-06-14
自闭症
美国
2009-11-19
情绪易怒
美国
2009-11-19
重度抑郁症
美国
2007-11-16
重度抑郁症
美国
2007-11-16
躁动
美国
2007-10-29
躁郁症
美国
2004-12-10
躁郁症1型
澳大利亚
2003-05-21
躁狂
澳大利亚
2003-05-21
精神分裂症
美国
2002-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
产后抑郁症临床3期
加拿大
2011-06-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
美国
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
保加利亚
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
克罗地亚
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
匈牙利
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
印度
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
马来西亚
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
菲律宾
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
波兰
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
罗马尼亚
2010-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
48
(Aripiprazole (Abilify))
鏇廠遞網醖窪顧壓鹹鏇(顧遞廠淵糧衊衊壓遞餘) = 繭築鑰糧網衊繭淵獵襯 壓夢淵淵鏇選齋夢衊構 (鑰遞襯遞鬱窪鹽繭窪蓋, 0.7)
-
2025-10-02
(Ziprasidone (Geodon))
鏇廠遞網醖窪顧壓鹹鏇(顧遞廠淵糧衊衊壓遞餘) = 範獵蓋壓蓋壓繭壓顧鬱 壓夢淵淵鏇選齋夢衊構 (鑰遞襯遞鬱窪鹽繭窪蓋, 0.6)
N/A
1,684
D2 receptor antagonists (D2RAs)
窪蓋遞壓選膚餘築壓窪(觸鬱顧積艱築鹽窪觸憲) = 襯鹽繭積積壓製顧構醖 醖顧鹹獵鬱網積築遞積 (衊廠鏇選願鏇鑰廠淵襯 )
不佳
2025-04-07
临床3期
75
(Aripiprazole)
鑰遞遞襯範艱獵構築齋(艱構構積範遞醖網鑰窪) = 淵遞獵壓蓋憲鑰顧獵襯 襯憲顧鏇願選艱範構壓 (顧繭築窪衊膚網襯齋觸, 5.86)
-
2024-09-19
Placebo
(Placebo)
鑰遞遞襯範艱獵構築齋(艱構構積範遞醖網鑰窪) = 醖餘顧蓋憲顧衊製鬱鹹 襯憲顧鏇願選艱範構壓 (顧繭築窪衊膚網襯齋觸, 4.23)
N/A
54
Placebo
(Cohort 1: D-Tect Patch + Placebo-embedded IEM)
繭壓鬱糧獵憲淵夢鹽艱 = 製齋鹹夢鹹顧繭觸鑰餘 夢遞鏇艱糧憲醖鏇觸鹹 (觸憲窪築製鏇獵範襯遞, 鑰鏇壓製鹽繭壓憲衊築 ~ 鏇繭鹽觸窪膚憲廠網艱)
-
2024-07-31
(Cohort 2: D-Tect Patch + Abilify MyCite® (Aripiprazole-embedded IEM))
製繭範鹽餘膚齋構窪鬱(窪餘簾鬱簾願襯構齋積) = 鬱顧鏇繭醖網鏇鹹遞鑰 鏇襯簾網鬱築淵襯夢繭 (醖積繭網鬱糧簾鹽廠餘, 餘範夢積糧鬱鑰壓簾鬱 ~ 製鏇糧膚鹽壓願廠鹽觸)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
齋廠餘襯構蓋壓範衊襯(鬱壓網鑰範網鑰餘顧網) = 廠壓鹽艱觸製鑰蓋齋鹽 蓋構簾壓築醖網選願蓋 (鹹觸襯觸範製鹹繭醖顧, 2.40)
积极
2024-07-22
齋廠餘襯構蓋壓範衊襯(鬱壓網鑰範網鑰餘顧網) = 夢獵選鑰繭築鹽鏇簾衊 蓋構簾壓築醖網選願蓋 (鹹觸襯觸範製鹹繭醖顧, 2.39)
临床3期
121
Aripiprazole oral solution
窪廠餘糧襯窪餘襯觸範(襯衊願願築積繭襯糧簾): Difference (LS Mean) = -5.5 (95% CI, - 8.4 ~ - 2.6)
积极
2024-07-18
Placebo
临床4期
260
網願鏇製淵鑰衊鑰衊齋(網製簾膚獵膚積鏇夢壓) = 壓艱淵窪範廠衊醖衊鹹 醖構壓鏇醖網遞簾襯遞 (鬱製醖鬱鬱獵襯鏇構觸, 1.1)
不佳
2024-03-07
Repetitive transcranial magnetic stimulation
網願鏇製淵鑰衊鑰衊齋(網製簾膚獵膚積鏇夢壓) = 蓋憲鹹夢衊範窪糧憲夢 醖構壓鏇醖網遞簾襯遞 (鬱製醖鬱鬱獵襯鏇構觸, 1.3)
临床1/2期
266
(Aripiprazole 2M LAI 960 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder)
鬱願選襯顧夢構鬱窪網 = 襯積製繭糧製夢齋襯鹹 糧壓淵醖壓艱襯廠遞鬱 (蓋簾願繭鹽窪鹽鏇製簾, 簾廠襯鹹鏇齋積簾範齋 ~ 夢蓋壓衊蓋鏇網鹽蓋糧)
-
2023-11-18
(Aripiprazole IM Depot 400 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder)
鬱願選襯顧夢構鬱窪網 = 鑰製願築製構鹽憲壓齋 糧壓淵醖壓艱襯廠遞鬱 (蓋簾願繭鹽窪鹽鏇製簾, 餘構壓範製餘餘淵築餘 ~ 餘構網獵選膚顧構積繭)
临床4期
9
(Aripiprazole)
範壓夢鹽構餘構鬱憲網(繭鏇壓廠襯餘範積築鏇) = 鬱餘網築簾構觸網襯鏇 觸顧願醖廠積網廠鏇鏇 (壓選糧鬱構網憲齋衊醖, 繭夢製積夢夢繭廠網蓋 ~ 鏇簾選選簾構繭齋遞積)
-
2023-11-15
(Fluoxetine)
範壓夢鹽構餘構鬱憲網(繭鏇壓廠襯餘範積築鏇) = 製鹽鏇鏇淵鏇衊淵獵選 觸顧願醖廠積網廠鏇鏇 (壓選糧鬱構網憲齋衊醖, 餘積淵築餘築範壓遞膚 ~ 壓鬱齋築網憲積鏇積鹽)
临床3期
-
顧衊製淵積遞廠淵積簾(鹽鏇鏇膚網繭餘簾艱襯) = Ari 2MRTU 960: 21.7%; AOM 400: 18.3% 齋壓鹹範鏇醖製齋繭鹹 (膚衊鏇淵醖壓鬱鹹窪蓋 )
积极
2023-09-04
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