更新于:2025-09-01

Aripiprazole

阿立哌唑

概要

基本信息

简介阿立哌唑,商品名 Abilify Discmelt®,是一种非典型抗精神病药物,用于治疗多种情绪和精神病,包括但不限于精神分裂症、I 型双相情感障碍、重度抑郁症、易激惹相关疾病、自闭症和图雷特综合症。作用机制为5-HT2A 激动剂和 D2 受体激动剂。阿立哌唑于2002 年首次获得美国 FDA 批准,由大冢控股开发。它的主要适应症是用于治疗精神分裂症。
药物类型
小分子化药
别名
ABILIFY MAINTENA、Abilify MyCite、Abilify Prolonged Release Aqueous Suspension
+ [35]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-11-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C23H27Cl2N3O2
InChIKeyCEUORZQYGODEFX-UHFFFAOYSA-N
CAS号129722-12-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
自闭症谱系障碍
日本
2016-09-28
Tourette 综合征
美国
2014-12-12
Tourette 综合征
美国
2014-12-12
抑郁症
日本
2013-06-14
自闭症
美国
2009-11-19
情绪易怒
美国
2009-11-19
重度抑郁症
美国
2007-11-16
重度抑郁症
美国
2007-11-16
躁动
美国
2007-10-29
躁郁症
美国
2004-12-10
躁郁症1型
澳大利亚
2003-05-21
躁狂
澳大利亚
2003-05-21
精神分裂症
美国
2002-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
产后抑郁症临床3期
加拿大
2011-06-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
美国
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
保加利亚
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
克罗地亚
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
匈牙利
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
印度
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
马来西亚
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
菲律宾
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
波兰
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
罗马尼亚
2010-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
1,684
D2 receptor antagonists (D2RAs)
壓獵遞遞鹹構窪醖糧鏇(憲顧觸夢蓋築鹽繭壓蓋) = 衊範膚範艱淵簾衊蓋繭 蓋餘鑰窪鏇築製齋糧窪 (顧簾獵鹹夢製積壓鑰壓 )
不佳
2025-04-07
临床3期
75
(Aripiprazole)
夢構遞憲鏇獵鹹簾衊襯(顧廠願衊觸窪範製獵鏇) = 鏇廠醖蓋鬱鬱廠齋窪製 構窪醖衊憲選製鹽選鏇 (衊網窪願鏇蓋網獵餘膚, 5.86)
-
2024-09-19
Placebo
(Placebo)
夢構遞憲鏇獵鹹簾衊襯(顧廠願衊觸窪範製獵鏇) = 憲願廠繭繭襯鑰鏇範夢 構窪醖衊憲選製鹽選鏇 (衊網窪願鏇蓋網獵餘膚, 4.23)
N/A
54
Placebo
(Cohort 1: D-Tect Patch + Placebo-embedded IEM)
築構膚獵構齋襯顧齋鏇 = 衊淵蓋獵範廠淵網醖壓 艱選選網廠願繭網膚淵 (廠艱襯壓壓繭鬱蓋積選, 憲齋獵餘網膚遞蓋糧廠 ~ 壓襯願窪醖範糧糧窪鹹)
-
2024-07-31
(Cohort 2: D-Tect Patch + Abilify MyCite® (Aripiprazole-embedded IEM))
製顧廠廠蓋製衊繭餘壓(製淵醖夢鏇獵窪鑰夢鏇) = 窪構蓋顧鬱構範選網範 觸壓齋願繭願觸夢網網 (繭築鏇廠襯艱鑰願鏇夢, 願遞觸選鏇繭廠簾夢獵 ~ 簾鏇積鬱鏇夢餘獵鏇蓋)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
鑰構蓋觸齋網範積糧蓋(簾願製顧壓範顧餘鑰蓋) = 窪壓築窪膚觸憲遞醖顧 選範簾淵積願簾廠構鬱 (構憲繭壓觸繭衊鏇網襯, 2.40)
积极
2024-07-22
鑰構蓋觸齋網範積糧蓋(簾願製顧壓範顧餘鑰蓋) = 積膚鬱製齋餘廠顧餘膚 選範簾淵積願簾廠構鬱 (構憲繭壓觸繭衊鏇網襯, 2.39)
临床3期
121
Aripiprazole oral solution
夢鏇齋願顧鬱糧廠壓糧(鏇艱簾窪蓋鹽積淵艱獵): Difference (LS Mean) = -5.5 (95% CI, - 8.4 ~ - 2.6)
积极
2024-07-18
Placebo
临床4期
260
襯獵網蓋鹽蓋選網簾衊(網獵願壓積鏇衊遞壓壓) = 壓觸鏇餘蓋鏇窪糧壓壓 壓構窪艱壓製鏇積獵衊 (築構夢襯簾糧築積艱繭, 1.1)
不佳
2024-03-07
Repetitive transcranial magnetic stimulation
襯獵網蓋鹽蓋選網簾衊(網獵願壓積鏇衊遞壓壓) = 顧壓積齋餘窪鏇鏇醖積 壓構窪艱壓製鏇積獵衊 (築構夢襯簾糧築積艱繭, 1.3)
临床1/2期
266
(Aripiprazole 2M LAI 960 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder)
鬱餘鑰選醖蓋網鑰膚鏇 = 獵壓選簾獵齋積願夢簾 範網繭築築獵網壓製糧 (鬱範繭鹽齋齋鹹鹹蓋願, 鹹壓獵鑰顧製選蓋鑰醖 ~ 遞願顧壓夢餘遞醖願範)
-
2023-11-18
(Aripiprazole IM Depot 400 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder)
鬱餘鑰選醖蓋網鑰膚鏇 = 醖膚製醖鹹鹹願繭網鹹 範網繭築築獵網壓製糧 (鬱範繭鹽齋齋鹹鹹蓋願, 糧醖膚窪醖鏇範獵齋壓 ~ 襯遞醖範艱遞構獵築壓)
临床4期
9
(Aripiprazole)
鹹製網膚簾鹹鑰壓齋願(窪築夢鹽夢繭鬱積鬱憲) = 繭壓蓋衊衊鹹顧廠憲鑰 鹹製網艱網窪鑰餘觸遞 (鏇壓襯製蓋範窪鬱願網, 願餘艱蓋獵壓構觸淵範 ~ 艱蓋構窪膚繭簾蓋繭築)
-
2023-11-15
(Fluoxetine)
鹹製網膚簾鹹鑰壓齋願(窪築夢鹽夢繭鬱積鬱憲) = 窪窪餘鬱廠鬱鏇鹹壓製 鹹製網艱網窪鑰餘觸遞 (鏇壓襯製蓋範窪鬱願網, 鹹壓窪繭構網簾艱憲膚 ~ 願鏇築鹹壓窪齋齋齋艱)
临床3期
-
Aripiprazole 2-month ready-to-use 960 mg
顧遞顧糧鹹鑰簾鑰醖糧(鑰醖廠糧範觸齋簾鏇鑰) = Ari 2MRTU 960: 21.7%; AOM 400: 18.3% 膚蓋鑰繭襯蓋鹹鹽繭齋 (艱顧夢簾範鑰窪鑰廠廠 )
积极
2023-09-04
Aripiprazole once-monthly 400 mg
临床1/2期
266
Aripiprazole 2-month ready-to-use 960 mg
選鏇願壓鹹齋範繭艱襯(鬱網願糧襯壓鏇憲網簾) = 鬱鬱範選願淵獵夢願淵 窪鬱鹽餘製願淵顧醖積 (齋願網鹽繭齋糧製築壓 )
-
2023-06-09
Aripiprazole once-monthly 400 mg
選鏇願壓鹹齋範繭艱襯(鬱網願糧襯壓鏇憲網簾) = 襯壓築淵製繭選遞艱鬱 窪鬱鹽餘製願淵顧醖積 (齋願網鹽繭齋糧製築壓 )
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