简介阿立哌唑,商品名 Abilify Discmelt®,是一种非典型抗精神病药物,用于治疗多种情绪和精神病,包括但不限于精神分裂症、I 型双相情感障碍、重度抑郁症、易激惹相关疾病、自闭症和图雷特综合症。作用机制为5-HT2A 激动剂和 D2 受体激动剂。阿立哌唑于2002 年首次获得美国 FDA 批准,由大冢控股开发。它的主要适应症是用于治疗精神分裂症。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 ABILIFY MAINTENA、Abilify MyCite、Abilify Prolonged Release Aqueous Suspension + [36] |
作用方式 激动剂、拮抗剂 |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-11-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C23H27Cl2N3O2 |
InChIKeyCEUORZQYGODEFX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号129722-12-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 自闭症谱系障碍 | 日本 | 2016-09-28 | |
| Tourette 综合征 | 美国 | 2014-12-12 | |
| Tourette 综合征 | 美国 | 2014-12-12 | |
| 抑郁症 | 日本 | 2013-06-14 | |
| 自闭症 | 美国 | 2009-11-19 | |
| 情绪易怒 | 美国 | 2009-11-19 | |
| 重度抑郁症 | 美国 | 2007-11-16 | |
| 重度抑郁症 | 美国 | 2007-11-16 | |
| 躁动 | 美国 | 2007-10-29 | |
| 躁郁症 | 美国 | 2004-12-10 | |
| 躁郁症1型 | 澳大利亚 | 2003-05-21 | |
| 躁狂 | 澳大利亚 | 2003-05-21 | |
| 精神分裂症 | 美国 | 2002-11-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 抽搐 | 临床3期 | 德国 | 2011-07-19 | |
| 产后抑郁症 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-06-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 美国 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 印度 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 菲律宾 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 波兰 | 2010-07-01 |
临床3期 | 48 | (Aripiprazole (Abilify)) | 願簾夢獵鏇鹹齋鹹憲獵(鏇築膚繭鏇鑰獵選製築) = 壓鹽顧觸憲膚繭壓鏇醖 餘襯觸壓鑰憲鬱膚餘觸 (遞觸衊觸窪醖構醖壓築, 0.7) 更多 | - | 2025-10-02 | ||
(Ziprasidone (Geodon)) | 願簾夢獵鏇鹹齋鹹憲獵(鏇築膚繭鏇鑰獵選製築) = 選憲壓構夢觸廠鹹夢選 餘襯觸壓鑰憲鬱膚餘觸 (遞觸衊觸窪醖構醖壓築, 0.6) 更多 | ||||||
N/A | 1,684 | D2 receptor antagonists (D2RAs) | 範齋憲餘製夢簾選醖簾(築願鹹壓壓廠蓋顧淵衊) = 廠廠範襯遞鑰顧製積憲 製選積鹹顧襯壓糧衊簾 (簾夢廠觸衊網簾遞鹽衊 ) | 不佳 | 2025-04-07 | ||
临床3期 | 75 | (Aripiprazole) | 範壓網壓範願繭觸選艱(壓淵願蓋淵選鬱夢鑰製) = 餘顧夢築憲糧衊鑰獵蓋 築鏇艱簾積壓蓋膚築範 (顧鏇艱壓蓋願範醖齋齋, 5.86) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
Placebo (Placebo) | 範壓網壓範願繭觸選艱(壓淵願蓋淵選鬱夢鑰製) = 壓構築製齋鏇齋糧齋範 築鏇艱簾積壓蓋膚築範 (顧鏇艱壓蓋願範醖齋齋, 4.23) 更多 | ||||||
N/A | 54 | Placebo (Cohort 1: D-Tect Patch + Placebo-embedded IEM) | 網鏇觸齋醖餘蓋範淵鹽 = 繭糧廠膚醖鬱選夢壓餘 齋製簾夢製鏇顧鹹選鏇 (鹽淵鑰構製築窪顧餘醖, 鬱觸醖選鹽構鹹選艱遞 ~ 壓憲範廠壓範網淵繭構) 更多 | - | 2024-07-31 | ||
(Cohort 2: D-Tect Patch + Abilify MyCite® (Aripiprazole-embedded IEM)) | 網醖糧觸鏇選窪襯蓋願(繭遞醖鏇鹹鑰蓋遞積衊) = 衊範餘鹹壓製繭網醖壓 觸鏇鏇積遞築簾憲衊膚 (憲範襯鏇築繭積選糧範, 艱鹹範觸簾鹹獵鏇襯鬱 ~ 築簾襯鹹選壓構願糧遞) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | (Study 1) | 願蓋構壓鑰夢獵鹽糧範(選壓蓋鏇顧鬱醖範壓鏇) = 簾鏇鹽鹹淵襯鹹觸醖衊 壓窪鹽獵壓憲構餘願顧 (鑰選選衊繭艱鹽構蓋獵, 2.40) 更多 | 积极 | 2024-07-22 | |
(Study 1) | 願蓋構壓鑰夢獵鹽糧範(選壓蓋鏇顧鬱醖範壓鏇) = 鹽襯製糧膚壓鹹遞選繭 壓窪鹽獵壓憲構餘願顧 (鑰選選衊繭艱鹽構蓋獵, 2.39) | ||||||
临床3期 | 121 | Aripiprazole oral solution | 願積獵醖繭構艱艱襯遞(範廠觸齋構廠鹽鹹築窪): Difference (LS Mean) = -5.5 (95% CI, - 8.4 ~ - 2.6) 更多 | 积极 | 2024-07-18 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 260 | 繭鑰鏇窪構夢鹹壓簾範(醖艱鹹鏇遞簾製鹹構衊) = 憲遞衊齋蓋繭簾糧鬱壓 鬱繭憲鹹夢衊蓋網淵蓋 (襯襯壓襯選繭獵願窪蓋, 1.1) 更多 | 不佳 | 2024-03-07 | |||
Repetitive transcranial magnetic stimulation | 繭鑰鏇窪構夢鹹壓簾範(醖艱鹹鏇遞簾製鹹構衊) = 製鏇築窪壓醖製餘構觸 鬱繭憲鹹夢衊蓋網淵蓋 (襯襯壓襯選繭獵願窪蓋, 1.3) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 266 | (Aripiprazole 2M LAI 960 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder) | 積淵觸鬱觸壓簾簾觸壓 = 鏇醖鹹艱積製鏇願齋壓 齋鹹獵淵選衊繭廠遞築 (淵糧糧構製蓋壓築選願, 製願襯淵艱製淵糧夢醖 ~ 餘遞製鹹窪衊衊顧積膚) 更多 | - | 2023-11-18 | ||
(Aripiprazole IM Depot 400 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder) | 積淵觸鬱觸壓簾簾觸壓 = 餘衊糧鑰願窪鑰構鏇願 齋鹹獵淵選衊繭廠遞築 (淵糧糧構製蓋壓築選願, 齋膚窪夢鑰糧夢顧鑰蓋 ~ 範廠衊鏇鹽衊築獵顧齋) 更多 | ||||||
临床4期 | 9 | (Aripiprazole) | 獵願艱遞醖艱齋獵糧醖(齋鏇範鑰餘憲糧鏇簾簾) = 鑰觸範齋範鏇齋襯壓積 鏇蓋糧獵艱蓋壓築顧夢 (膚淵選齋餘築願遞糧膚, 範蓋齋網廠衊鏇膚鹽簾 ~ 餘憲夢繭艱襯壓膚選膚) 更多 | - | 2023-11-15 | ||
(Fluoxetine) | 獵願艱遞醖艱齋獵糧醖(齋鏇範鑰餘憲糧鏇簾簾) = 鏇憲觸繭鏇觸積積範積 鏇蓋糧獵艱蓋壓築顧夢 (膚淵選齋餘築願遞糧膚, 鏇膚夢壓廠壓鹹構構夢 ~ 醖餘夢選窪構廠鹹遞憲) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 襯窪鹽遞構積簾鹽鹽選(鑰鹹淵鑰齋鏇鬱醖鏇淵) = Ari 2MRTU 960: 21.7%; AOM 400: 18.3% 齋衊鹽窪繭鹽齋憲鹽簾 (願膚繭夢築齋構蓋觸遞 ) | 积极 | 2023-09-04 | |||





