阿立哌唑(Aripiprazole) - 药物靶点：5-HT1A receptor x 5-HT2A receptor x D2 receptor x D3 receptor_在研适应症：自闭症谱系障碍，Tourette 综合征，抑郁症_专利_临床

概要

基本信息

简介阿立哌唑，商品名 Abilify Discmelt®，是一种非典型抗精神病药物，用于治疗多种情绪和精神病，包括但不限于精神分裂症、I 型双相情感障碍、重度抑郁症、易激惹相关疾病、自闭症和图雷特综合症。作用机制为5-HT2A 激动剂和 D2 受体激动剂。阿立哌唑于2002 年首次获得美国 FDA 批准，由大冢控股开发。它的主要适应症是用于治疗精神分裂症。

药物类型

小分子化药

别名

ABILIFY MAINTENA、Abilify MyCite、Abilify Prolonged Release Aqueous Suspension

+ [35]

靶点

5-HT1A receptor x 5-HT2A receptor x D2 receptor x D3 receptor

作用方式

激动剂、拮抗剂

作用机制

5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)

治疗领域

神经系统疾病遗传病与畸形其他疾病

在研适应症

自闭症谱系障碍Tourette 综合征抑郁症+ [10]

非在研适应症

急性精神分裂症精神病性情感障碍阿尔茨海默症+ [13]

原研机构

Otsuka Holdings Co., Ltd.

在研机构

Accord Healthcare SLU

Orimed Pharma, Inc.Otsuka Australia Pharmaceutical Pty Ltd.

+ [11]

非在研机构

Otsuka America Pharmaceutical, Inc.Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Mylan NV

+ [7]

权益机构

江苏恩华药业股份有限公司

Zysis Ltd.

H. Lundbeck A/S

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2002-11-15),

精神分裂症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C23H27Cl2N3O2

InChIKeyCEUORZQYGODEFX-UHFFFAOYSA-N

CAS号129722-12-9

关联

505

项与阿立哌唑相关的临床试验

NCT05545891

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Double-Blind, Placebo Controlled Study of Aripiprazole in Body Focused Repetitive Behaviors

This study is 6 weeks long and involves subjects taking aripiprazole or placebo. If they are randomly assigned to the aripiprazole arm and are eligible to participate in the study, they will begin by taking 5mg once daily of aripiprazole for two weeks, then 10mg once daily for the remaining three weeks. Efficacy and safety measures will be performed at each visit. Participants will be randomized to receive either aripiprazole or placebo on a 1:1 basis. This blinding will be maintained by the IDS pharmacy at the University of Chicago.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

The University of Chicago

CTR20253334

/ RecruitingN/A

注射用阿立哌唑人体生物等效性研究

主要目的：以江苏恩华药业股份有限公司研制、生产的注射用阿立哌唑（0.4 g）为受试制剂，H. Lundbeck A/S生产的注射用阿立哌唑（400 mg，持证商为Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.，商品名：ABILIFY MAINTENA）为参比制剂，评价空腹条件多次给药情况下，受试制剂和参比制剂稳态下的生物等效性。次要目的：观察精神分裂症研究参与者空腹条件下多次给药受试制剂和参比制剂的安全性。

开始日期2025-10-09

申办/合作机构

江苏恩华药业股份有限公司

NCT07215884

/ Recruiting临床1期IIT

Dopamine and Sensorimotor Function in Stuttering

This study is being done to understand the effect of aripiprazole on adults who stutter. Stuttering is a disorder that affects speech fluency. This study aims to understand sensorimotor pathways of stuttering and possible interventions.

开始日期2025-09-30

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

[+2]

100 项与阿立哌唑相关的临床结果

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100 项与阿立哌唑相关的转化医学

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100 项与阿立哌唑相关的专利（医药）

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6,654

项与阿立哌唑相关的文献（医药）

2026-01-01·JOURNAL OF AFFECTIVE DISORDERS

Glucose dysregulation signals in weight-neutral atypical antipsychotics: A pharmacovigilance–pharmacodynamic evaluation of FAERS data

Article

作者: Si, Tianmei ; Nie, Wenjia ; Zheng, Liyun ; Xiong, Yiting

BACKGROUND:

Glucose dysregulation is a known adverse effect of antipsychotics, particularly with agents like olanzapine and clozapine. Paradoxically, even weight-neutral atypical antipsychotics may pose similar concerns, but the specific agents involved, and the underlying receptor mechanisms have not been clarified.

METHODS:

We extracted reports for 11 atypical antipsychotics from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database covering January 2020 to March 2025, with sensitivity analysis extending back to September 2015. To detect safety signals for glucose dysregulation, logistic regression-based disproportionality analyses were conducted. Signal strength was assessed using the adjusted reporting odds ratio (aROR), with significance defined as a 95 % confidence interval (CI) excluding 1. Linear regression analyses examined the associations between aROR and receptor occupancy estimated from in vitro binding profiles.

RESULTS:

Ziprasidone (aROR: 4.83, 95 % CI: 1.97-12.15) and asenapine (aROR: 4.77, 95 % CI: 1.44-14.10) exhibited stronger safety signals than olanzapine (aROR: 3.37, 95 % CI: 1.78-7.25), while lurasidone (aROR: 2.58, 95 % CI: 1.23-5.92) and aripiprazole (aROR: 2.41, 95 % CI: 1.27-5.17) showed signal strengths comparable to quetiapine (aROR: 2.55, 95 % CI: 1.34-5.50). Sensitivity analyses revealed slight instability in asenapine's signal. Linear regression revealed a significant positive association between aROR and 5-HT2C receptor occupancy (β = 0.031, p = 0.002).

CONCLUSIONS:

Weight-neutral drugs such as ziprasidone, asenapine, lurasidone, and aripiprazole may be associated with glucose dysregulation, underscoring the need for vigilance when switching antipsychotics. This phenomenon might be attributable to their antagonistic effects on 5-HT2C receptors. However, given the exploratory nature of this study, these findings warrant further validation.

2026-01-01·JOURNAL OF AFFECTIVE DISORDERS

Long-term treatment with lithium, valproate, and atypical antipsychotics on suicide risk in patients with bipolar disorder: A nationwide retrospective cohort study

Article

作者: Shin, Cheolmin ; Ko, Young-Hoon ; Yoon, Ho-Kyoung ; Tae, Bum Sik ; Choi, Hangseok ; Park, Sol A ; Jeong, Jong-Hyun ; Kwon, Do-Young ; Son, Serhim

BACKGROUND:

Patients with bipolar disorder exhibit higher suicide and mortality rates than the general population, owing to suicidal behaviors. This study examined the long-term effects of lithium, valproate, and atypical antipsychotics on suicide attempts and suicides among Korean patients with bipolar disorder.

METHODS:

This retrospective study used Korean healthcare claims data of 44,694 individuals (mean age 31.09 ± 9.81 years; 58.07 % female) with at least two principal diagnoses of bipolar disorder and at least two prescriptions for lithium, valproate, carbamazepine, or atypical antipsychotics (risperidone, quetiapine, olanzapine, aripiprazole, and ziprasidone) between 2002 and 2020. We examined the risk of suicide attempts and suicide during the period with each drug using Cox proportional regression.

RESULTS:

The risk of suicide incidents decreased by 39.2 % and 26.0 % during treatment with lithium alone (hazard ratio [HR] 0.608, 95 % confidence interval [CI] 0.434-0.852) and valproate alone (HR 0.740, 95 % CI 0.577-0.949), respectively, compared to that without lithium, valproate, or atypical antipsychotics. In the within-individual analysis, the HR for suicide incidents was 0.154 during treatment with lithium and atypical antipsychotics (95 % CI 0.055-0.428). When lithium, valproate, and atypical antipsychotics were combined, the HR was 0.235 (95 % CI 0.056-0.980). The HRs were 0.251 (95 % CI 0.090-0.698) for valproate alone and 0.302 (95 % CI 0.152-0.599) for valproate in combination with atypical antipsychotics.

CONCLUSIONS:

Suicide risk decreased during treatment with lithium or valproate alone. In patients with bipolar disorder who are at a high risk of suicide, atypical antipsychotics were associated with a reduced risk of suicide when combined with lithium or valproate.

2026-01-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

Neuropharmacological potentials (antipsychotic-, anxiolytic-, and antidepressant-like activities) of methanol leaf extract of Andrographis paniculata Nees in vivo: Possible mechanisms, antioxidant activity, and in silico supportive evidence

Article

作者: Terhemen, Memshima M ; Akawa, Oluwole ; Okpakpor, Elohor ; Bolanle, Israel O ; Ozolua, Raymond I

ETHNOPHARMACOLOGY RELEVANCE:

In Asia and parts of Africa, extracts from Andrographis paniculata Nees (Acanthaceae) are used as traditional remedies for a number of ailments such as tuberculosis, sinusitis, syphilis, leprosy, diarrhea, and malaria. There has been extensive research detailing the various pharmacological actions of Andrographis paniculata Nees (Acanthaceae). However, there is a paucity of scientific information on its neuropharmacological potential despite its traditional use to manage depression and anxiety in West Africa.

AIM OF STUDY:

This study aims to evaluate the neuropharmacological activities of Andrographis paniculata Nees (Acanthaceae) in mice.

METHODS:

Acute oral toxicity was evaluated on the methanol extract of Andrographis paniculata (MEAP) before screening it for neuropsychopharmacological properties including antipsychotic-like, anxiolytic-like, antidepressant-like, sedative-hypnotic, anticonvulsant, and motor coordination after administering it for 10 consecutive days using oral doses of 100, 200, 400 mg/kg. The principal constituent andrographolide was evaluated for antipsychotic-like property over a range of doses (2-32 mg/kg). The brains of MEAP-treated mice were assayed for antioxidant enzymes and lipid peroxidation. Molecular docking was used to evaluate the degree of binding of andrographolide to 5-HT_2A and D₂ receptors.

RESULTS:

MEAP is relatively safe with oral LD₅₀ > 5000 mg/kg. It significantly dose- and time-dependently attenuated amphetamine- and ketamine-induced psychosis-like behavior. The effect of andrographolide on amphetamine-induced psychosis-like behavior was significant only at 8 mg/kg dose. MEAP showed anxiolytic-like and antidepressant-like properties but did not enhance phenobarbitone-induced sleep. It did not protect the mice against chemically induced convulsions and did not affect the motor-coordinating ability of mice. MEAP significantly increased the brain levels of superoxide dismutase, catalase, glutathione peroxidase, glutathione reductase, and reduced the levels of malondialdehyde. Andrographolide bound to D₂ and 5-HT_2A receptors but less than risperidone and aripiprazole at D₂ and 5-HT_2A, respectively.

CONCLUSION:

The methanol extract of Andrographis paniculata possesses antipsychotic-like property possibly mediated by one or more of its constituents rather than solely by andrographolide. It also possesses anxiolytic- and antidepressant-like actions. The brain antioxidant property of the extract complements its neuropsychopharmacological actions.

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项与阿立哌唑相关的新闻（医药）

2025-11-28

·myzaker

丽珠集团：11月27日接受机构调研，包括知名机构合晟资产的多家机构参与

证券之星消息，2025 年 11 月 28 日丽珠集团（000513）发布公告称公司于 2025 年 11 月 27 日接受机构调研，平安证券、平安证券资管、长城证券自营、合晟资产、易米基金参与。具体内容如下：问：请介绍公司 IL-17A/F 项目 LZM012 在研适应症最新研发及 BD 进展，如何看待后续市场竞争格局？答：LZM012 项目银屑病和强直性脊柱炎两个适应症均已完成 III 期临床，其中银屑病适应症计划下个月将递交正式上市申请，且公司已与 CDE 就优先审评申请进行沟通并取得确认同意，强直适应症预计明年上半年申报上市。公司现拥有两个适应症的国内权益并共享海外权益，目前正就对外授权合作细节与相关方深入接洽并已推进尽调工作。公司 LZM012 项目是国内首个以 PSI100 为主要终点的银屑病Ⅲ期研究，起效速度、短期疗效及长期疗效等多项数据结果优效于司库奇尤单抗，且相同用药周期中患者合计用药次数更少，同时公司还实现了关键物料的国产化，整体成本更低，综合竞争优势更突出。问：请介绍公司 P-CAB 产品最新临床进展及后续销售预期？答：公司 P-CB 产品中 JP-1366 片剂已于今年 7 月申报上市，注射剂已于 10 月进入 II 期临床，目前国内尚无 P-CB 类药物的注射剂上市。在商业化方面，消化道领域是公司的传统优势领域，多年以来公司已在消化道领域搭建了完善的产品群，并积累了成熟的销售渠道与品牌基础。JP-1366 将充分依托这一平台加速实现市场覆盖，同时能够与公司现有 PPI 产品形成良好的市场协同，进一步优化消化道领域的产品结构与临床治疗方案。从市场前景看，P-CB 赛道增长势头显著，2024 年国内销售额已达约 12.5 亿元，同比增长 81%，这为 JP-1366 的未来表现提供了积极预期。多元化的产品矩阵将进一步增强公司应对行业政策变化与市场竞争的能力，提升整体抗风险水平。问：请介绍公司精神神经领域在研产品布局。答：精神神经是公司重点布局的治疗领域之一，当前布局主要围绕精神分裂症长效针剂产品管线的完善，以及新靶点、新机制的探索两方面展开。在精神分裂症长效制剂方面，公司致力于打造该领域的领先地位。今年获批上市的注射用阿立哌唑微球是主流抗精神分裂药物阿立哌唑的首个微球制剂，并在上市四个月后即被纳入《中国精神分裂症防治指南（2025 版）》。此外，阿立哌唑与帕利哌酮两款微晶产品已于本年度提交上市申请，精分微球升级产品也已处于 IND 申报准备中。当前，国内精分长效针剂的使用率远低于欧美发达国家平均水平，公司将持续加强该领域的市场拓展。在新靶点与新机制探索方面，公司积极推进具有差异化的创新研发。其中，新一代 KCNQ2/3 激活剂 NS-041 片为 1 类新药，其在分子设计上具备靶点选择性更高、对相关亚型脱靶风险低以及脂溶性强等特点。目前全球范围内尚无同靶点抗癫痫药物上市，公司也是国内唯一同时推进该药物治疗癫痫及抑郁适应症临床研究的企业，后续将全力加速该项目的临床开发进程，争取早日惠及患者。问：丽珠瑞林类及辅助生殖产品的布局及市场份额情况？答：近年来，通过不断优化和拓展瑞林类产品管线，目前公司已建立激动剂和拮抗剂、注射和口服、一个月和三个月的全方位、多层次产品管线，满足不同患者在生殖、肿瘤和内分泌等多个领域的治疗需求。值得一提的是，公司亮丙瑞林微球（1M）是全球首个按照美国 FD 个药指南完成生物等效性研究并获批的 GnRH-a 长效缓释制剂，今年 7 月公司还递交了亮丙瑞林微球（3M）的上市申请，预计将于明年上市，这将极大地提升乳腺癌、前列腺癌、儿童性早熟等需要长期治疗的患者用药便利性。此外，今年 9 月公司还引进了一款口服 GnRH 拮抗剂，覆盖辅助生殖、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌等适应症，目前辅助生殖适应症已进入 III 期临床准备阶段，国内尚无口服剂型上市。从辅助生殖产品布局看，作为国内该领域药物研发深耕三十余年的开拓者，丽珠已搭建国内最完整的生殖产品矩阵，其中促排卵产品是核心产品之一，公司尿促卵泡素丽申宝 /? 在国内尿促卵泡素市场中占据市场份额达 90% 以上。今年初，公司重组人促卵泡激素产品也已申报上市，预计明年中获批上市，未来将成为公司在生殖领域产品布局的重要组成，进一步拓展国内外市场。问：公司账上现金储备充足，请后续是否有海外并购或 BD 计划？答：公司目前资金状况稳健，为分红、购、日常运营、研发投入及潜在战略布局提供了充分空间。今年 5 月，公司已公告拟收购越南 IMP 公司，成为首家收购越南上市公司的中国企业，目前相关交易正按当地监管要求稳步推进。此外，在 BD 方面，公司将继续聚焦优势领域与慢病方向，包括消化、精神神经、心脑血管、代谢及自免等疾病领域，重点关注具有专利壁垒及商业化潜力优势的项目，通过引进潜力项目加速临床转化，持续拓展并丰富研发管线。丽珠集团（000513）主营业务：主要从事医药产品的研发、生产和销售业务的中国公司。该公司主要产品包括消化道类、心脑血管类、抗微生物药物、促性激素类等西药制剂产品以及中药制剂、原料药和中间体、诊断试剂及设备。该公司的产品销往中国境内和海外市场。丽珠集团 2025 年三季报显示，前三季度公司主营收入 91.16 亿元，同比上升 0.38%；归母净利润 17.54 亿元，同比上升 4.86%；扣非净利润 17.12 亿元，同比上升 4.98%；其中 2025 年第三季度，公司单季度主营收入 28.44 亿元，同比上升 1.6%；单季度归母净利润 4.73 亿元，同比下降 5.73%；单季度扣非净利润 4.54 亿元，同比下降 4.58%；负债率 37.37%，投资收益 4870.64 万元，财务费用 -1.89 亿元，毛利率 66.39%。该股最近 90 天内共有 9 家机构给出评级，买入评级 8 家，增持评级 1 家；过去 90 天内机构目标均价为 51.15。以下是详细的盈利预测信息：融资融券数据显示该股近 3 个月融资净流入 1.55 亿，融资余额增加；融券净流出 100.32 万，融券余额减少。以上内容为证券之星据公开信息整理，由 AI 算法生成（网信算备 310104345710301240019 号），不构成投资建议。

优先审批临床3期申请上市临床2期临床申请

2025-11-28

·金融界

丽珠集团接待5家机构调研，包括平安证券、平安证券资管、长城证券自营等

2025年11月28日，丽珠集团披露接待调研公告，公司于11月27日接待平安证券、平安证券资管、长城证券自营、合晟资产、易米基金5家机构调研。公告显示，丽珠集团参与本次接待的人员共3人，为丽珠集团董事会秘书刘宁，丽珠集团投资者关系团队戚瑜洁，彭婷。调研接待地点为本公司会议室。据了解，丽珠集团IL-17A/F项目LZM012的银屑病和强直性脊柱炎适应症均完成III期临床，银屑病适应症下月递交上市申请且优先审评获CDE同意，强直适应症明年上半年申报；公司拥有国内权益并共享海外权益，正推进对外授权尽调；该项目是国内首个以PASI100为主要终点的银屑病III期研究，数据优效司库奇尤单抗，用药次数少且关键物料国产化成本低。P-CAB产品JP-1366片剂7月申报上市，注射剂10月进入II期临床（国内尚无同类注射剂上市）；商业化依托公司消化道传统优势渠道与品牌，与现有PPI协同，P-CAB赛道2024年国内销售额12.5亿元同比增81%。精神神经领域，公司重点完善精神分裂症长效针剂管线及探索新靶点：今年获批的注射用阿立哌唑微球（首个阿立哌唑微球制剂）4个月入《中国精神分裂症防治指南(2025版)》，阿立哌唑与帕利哌酮微晶提交上市申请，升级微球IND准备中；新一代KCNQ2/3激活剂NS-041片（1类新药）是国内唯一同时推进癫痫及抑郁临床的企业。瑞林类搭建全方位管线，亮丙瑞林微球（1M）为全球首个按FDA个药指南完成BE获批的GnRH-a长效制剂，3M版明年上市；引进的口服GnRH拮抗剂辅助生殖适应症进入III期准备中。辅助生殖方面，公司有国内最完整矩阵，尿促卵泡素市场份额90%+，重组人促卵泡素明年中获批。公司资金稳健，5月拟收购越南IMP公司（首家收购越南上市公司的中企）正按监管要求推进；BD聚焦消化、精神神经等优势领域及慢病方向，关注有专利壁垒和商业化潜力的项目，引进以加速临床转化、丰富研发管线。调研详情如下：问:请介绍公司 IL-17A/F 项目 LZM012 在研适应症最新研发及 BD 进展,如何看待后续市场竞争格局?答:LZM012 项目银屑病和强直性脊柱炎两个适应症均已完成 III 期临床,其中银屑病适应症计划下个月将递交正式上市申请,且公司已与 CDE 就优先审评申请进行沟通并取得确认同意,强直适应症预计明年上半年申报上市。公司现拥有两个适应症的国内权益并共享海外权益,目前正就对外授权合作细节与相关方深入接洽并已推进尽调工作。公司 LZM012 项目是国内首个以 PASI100 为主要终点的银屑病Ⅲ期研究,起效速度、短期疗效及长期疗效等多项数据结果优效于司库奇尤单抗,且相同用药周期中患者合计用药次数更少,同时公司还实现了关键物料的国产化,整体成本更低,综合竞争优势更突出。问:请介绍公司 P-CAB 产品最新临床进展及后续销售预期?答:公司 P-CAB 产品中 JP-1366 片剂已于今年 7 月申报上市,注射剂已于 10 月进入II 期临床,目前国内尚无P-CAB 类药物的注射剂上市。在商业化方面,消化道领域是公司的传统优势领域,多年以来公司已在消化道领域搭建了完善的产品群,并积累了成熟的销售渠道与品牌基础。JP-1366 将充分依托这一平台加速实现市场覆盖,同时能够与公司现有PPI 产品形成良好的市场协同,进一步优化消化道领域的产品结构与临床治疗方案。从市场前景看,P-CAB 赛道增长势头显著,2024 年国内销售额已达约12.5 亿元,同比增长81%,这为JP-1366 的未来表现提供了积极预期。多元化的产品矩阵将进一步增强公司应对行业政策变化与市场竞争的能力,提升整体抗风险水平。问:请介绍公司精神神经领域在研产品布局。答:精神神经是公司重点布局的治疗领域之一,当前布局主要围绕精神分裂症长效针剂产品管线的完善,以及新靶点、新机制的探索两方面展开。在精神分裂症长效制剂方面,公司致力于打造该领域的领先地位。今年获批上市的注射用阿立哌唑微球是主流抗精神分裂药物阿立哌唑的首个微球制剂,并在上市四个月后即被纳入《中国精神分裂症防治指南(2025 版)》。此外,阿立哌唑与帕利哌酮两款微晶产品已于本年度提交上市申请,精分微球升级产品也已处于IND 申报准备中。当前,国内精分长效针剂的使用率远低于欧美发达国家平均水平,公司将持续加强该领域的市场拓展。在新靶点与新机制探索方面,公司积极推进具有差异化的创新研发。其中,新一代 KCNQ2/3 激活剂 NS-041片为1类新药,其在分子设计上具备靶点选择性更高、对相关亚型脱靶风险低以及脂溶性强等特点。目前全球范围内尚无同靶点抗癫痫药物上市,公司也是国内唯一同时推进该药物治疗癫痫及抑郁适应症临床研究的企业,后续将全力加速该项目的临床开发进程,争取早日惠及患者。问:丽珠瑞林类及辅助生殖产品的布局及市场份额情况?答:近年来,通过不断优化和拓展瑞林类产品管线,目前公司已建立激动剂和拮抗剂、注射和口服、一个月和三个月的全方位、多层次产品管线,满足不同患者在生殖、肿瘤和内分泌等多个领域的治疗需求。值得一提的是,公司亮丙瑞林微球(1M)是全球首个按照美国FDA 个药指南完成生物等效性研究并获批的GnRH-a 长效缓释制剂,今年7月公司还递交了亮丙瑞林微球(3M)的上市申请,预计将于明年上市,这将极大地提升乳腺癌、前列腺癌、儿童性早熟等需要长期治疗的患者用药便利性。此外,今年9月公司还引进了一款口服GnRH 拮抗剂,覆盖辅助生殖、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌等适应症,目前辅助生殖适应症已进入 III 期临床准备阶段,国内尚无口服剂型上市。从辅助生殖产品布局看,作为国内该领域药物研发深耕三十余年的开拓者,丽珠已搭建国内最完整的生殖产品矩阵,其中促排卵产品是核心产品之一,公司尿促卵泡素丽申宝/？在国内尿促卵泡素市场中占据市场份额达 90%以上。今年初,公司重组人促卵泡激素产品也已申报上市,预计明年中获批上市,未来将成为公司在生殖领域产品布局的重要组成,进一步拓展国内外市场。问:公司账上现金储备充足,请问后续是否有海外并购或BD 计划?答:公司目前资金状况稳健,为分红、回购、日常运营、研发投入及潜在战略布局提供了充分空间。今年5月,公司已公告拟收购越南 IMP 公司,成为首家收购越南上市公司的中国企业,目前相关交易正按当地监管要求稳步推进。此外,在BD 方面,公司将继续聚焦优势领域与慢病方向,包括消化、精神神经、心脑血管、代谢及自免等疾病领域,重点关注具有专利壁垒及商业化潜力优势的项目,通过引进潜力项目加速临床转化,持续拓展并丰富研发管线。财经频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>>

2025-11-28

·东方财富网

丽珠集团:2025年11月27日投资者关系活动记录表

丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表编号：2025-13 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会投资者关系活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他丽珠集团——董事会秘书刘宁活动参与人员丽珠集团——投资者关系团队戚瑜洁、彭婷参会投资机构共计 5 家，详见附件。时间 11 月 27 日 9:30-11:00 地点本公司会议室形式现场调研问：请介绍公司 IL-17A/F 项目 LZM012 在研适应症最新研发及 BD 进展，如何看待后续市场竞争格局？答：LZM012 项目银屑病和强直性脊柱炎两个适应症均已完成 III 期临床，其中银屑病适应症计划下个月将递交正式上市申请，且公司已与 CDE 就优先审评申请进行沟通并取得确认同意，强直适应症预计明年上半年申报上市。公司现拥有两个适应症的国内权益并共享海外权益，交流内容及具体问答目前正就对外授权合作细节与相关方深入接洽并已推进记录尽调工作。公司 LZM012 项目是国内首个以 PASI100 为主要终点的银屑病Ⅲ期研究，起效速度、短期疗效及长期疗效等多项数据结果优效于司库奇尤单抗，且相同用药周期中患者合计用药次数更少，同时公司还实现了关键物料的国产化，整体成本更低，综合竞争优势更突出。问：请介绍公司 P-CAB 产品最新临床进展及后续销售预期？答：公司 P-CAB 产品中 JP-1366 片剂已于今年 7 月申报上市，注射剂已于 10 月进入 II 期临床，目前国内尚无 P-CAB 类药物的注射剂上市。在商业化方面，消化道领域是公司的传统优势领域，多年以来公司已在消化道领域搭建了完善的产品群，并积累了成熟的销售渠道与品牌基础。JP-1366 将充分依托这一平台加速实现市场覆盖，同时能够与公司现有 PPI 产品形成良好的市场协同，进一步优化消化道领域的产品结构与临床治疗方案。从市场前景看，P-CAB 赛道增长势头显著，2024 年国内销售额已达约 12.5 亿元，同比增长 81%，这为 JP-1366 的未来表现提供了积极预期。多元化的产品矩阵将进一步增强公司应对行业政策变化与市场竞争的能力，提升整体抗风险水平。问：请介绍公司精神神经领域在研产品布局。答：精神神经是公司重点布局的治疗领域之一，当前布局主要围绕精神分裂症长效针剂产品管线的完善，以及新靶点、新机制的探索两方面展开。在精神分裂症长效制剂方面，公司致力于打造该领域的领先地位。今年获批上市的注射用阿立哌唑微球是主流抗精神分裂药物阿立哌唑的首个微球制剂，并在上市四个月后即被纳入《中国精神分裂症防治指南（2025 版）》。此外，阿立哌唑与帕利哌酮两款微晶产品已于本年度提交上市申请，精分微球升级产品也已处于 IND 申报准备中。当前，国内精分长效针剂的使用率远低于欧美发达国家平均水平，公司将持续加强该领域的市场拓展。在新靶点与新机制探索方面，公司积极推进具有差异化的创新研发。其中，新一代 KCNQ2/3 激活剂 NS-041片为 1 类新药，其在分子设计上具备靶点选择性更高、对相关亚型脱靶风险低以及脂溶性强等特点。目前全球范围内尚无同靶点抗癫痫药物上市，公司也是国内唯一同时推进该药物治疗癫痫及抑郁适应症临床研究的企业，后续将全力加速该项目的临床开发进程，争取早日惠及患者。问：丽珠瑞林类及辅助生殖产品的布局及市场份额情况？答：近年来，通过不断优化和拓展瑞林类产品管线，目前公司已建立激动剂和拮抗剂、注射和口服、一个月和三个月的全方位、多层次产品管线，满足不同患者在生殖、肿瘤和内分泌等多个领域的治疗需求。值得一提的是，公司亮丙瑞林微球（1M）是全球首个按照美国 FDA 个药指南完成生物等效性研究并获批的 GnRH-a 长效缓释制剂，今年 7 月公司还递交了亮丙瑞林微球（3M）的上市申请，预计将于明年上市，这将极大地提升乳腺癌、前列腺癌、儿童性早熟等需要长期治疗的患者用药便利性。此外，今年 9 月公司还引进了一款口服 GnRH 拮抗剂，覆盖辅助生殖、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌等适应症，目前辅助生殖适应症已进入 III 期临床准备阶段，国内尚无口服剂型上市。从辅助生殖产品布局看，作为国内该领域药物研发深耕三十余年的开拓者，丽珠已搭建国内最完整的生殖产品矩阵，其中促排卵产品是核心产品之一，公司尿促卵泡素丽申宝/️在国内尿促卵泡素市场中占据市场份额达 90%以上。今年初，公司重组人促卵泡激素产品也已申报上市，预计明年中获批上市，未来将成为公司在生殖领域产品布局的重要组成，进一步拓展国内外市场。问：公司账上现金储备充足，请问后续是否有海外并购或BD 计划？答：公司目前资金状况稳健，为分红、回购、日常运营、研发投入及潜在战略布局提供了充分空间。今年 5 月，公司已公告拟收购越南 IMP 公司，成为首家收购越南上市公司的中国企业，目前相关交易正按当地监管要求稳步推进。此外，在 BD 方面，公司将继续聚焦优势领域与慢病方向，包括消化、精神神经、心脑血管、代谢及自免等疾病领域，重点关注具有专利壁垒及商业化潜力优势的项目，通过引进潜力项目加速临床转化，持续拓展并丰富研发管线。关于本次活动是否涉本次调研活动期间，公司不存在透露任何未公开重大信息及应披露重大信息的的情形。说明活动过程中所使用的演示文稿、提供的文无档等附件（如有，可作为附件）附件：参会名单平安证券平安证券资管长城证券自营合晟资产易米基金

临床3期申请上市优先审批引进/卖出临床2期

100 项与阿立哌唑相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01164	阿立哌唑	N05AX12	DB01238

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
自闭症谱系障碍	日本	Otsuka Holdings Co., Ltd.	2016-09-28
Tourette 综合征	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2014-12-12
Tourette 综合征	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-12-12
抑郁症	日本	Otsuka Holdings Co., Ltd.	2013-06-14
自闭症	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2009-11-19
情绪易怒	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2009-11-19
重度抑郁症	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2007-11-16
重度抑郁症	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-11-16
躁动	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-10-29
躁郁症	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2004-12-10
躁郁症1型	澳大利亚	Otsuka Australia Pharmaceutical Pty Ltd.	2003-05-21
躁狂	澳大利亚	Otsuka Australia Pharmaceutical Pty Ltd.	2003-05-21
精神分裂症	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2002-11-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
产后抑郁症	临床3期	加拿大	Bristol Myers Squibb Co.	2011-06-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	保加利亚	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	克罗地亚	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	匈牙利	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	印度	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	马来西亚	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	菲律宾	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	波兰	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	罗马尼亚	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00288353 (CTgov)	临床3期	躁郁症 \| 分裂情感性障碍 \| 精神分裂症	48	Aripiprazole (Abilify (Aripiprazole (Abilify))	顧醖構網膚衊襯選築製(選廠壓醖顧築憲鏇製憲) = 廠夢鹽鹹膚簾憲顧艱網構鹹獵壓夢築糧選鬱窪 (衊積鏇淵鬱繭衊艱憲膚, 0.7) 更多	-	2025-10-02
				Ziprasidone (Geodon) (Ziprasidone (Geodon))	顧醖構網膚衊襯選築製(選廠壓醖顧築憲鏇製憲) = 壓鏇衊鑰簾願鏇鏇網製構鹹獵壓夢築糧選鬱窪 (衊積鏇淵鬱繭衊艱憲膚, 0.6) 更多
P11-6.001 (AAN2025)	N/A	Tourette 综合征一线	1,684	D2 receptor antagonists (D2RAs)	襯襯築襯衊淵膚糧簾顧(淵夢蓋艱鹹選築齋鬱繭) = 鏇築顧糧構製壓壓壓遞範蓋製膚艱齋膚網餘糧 (鹽遞醖顧艱獵壓艱顧積 )	不佳	2025-04-07
NCT02918370 (CTgov)	临床3期	酗酒 \| 躁郁症 \| 躁郁症1型	75	Aripiprazole (Aripiprazole)	顧獵繭衊醖齋鏇膚醖鹽(獵艱遞網廠衊餘憲鑰餘) = 願糧窪獵醖範範夢繭遞餘壓鏇糧願願窪積願顧 (廠餘膚憲鹽積簾淵築獵, 5.86) 更多	-	2024-09-19
				Placebo (Placebo)	顧獵繭衊醖齋鏇膚醖鹽(獵艱遞網廠衊餘憲鑰餘) = 襯齋淵鬱鹽憲網壓鏇夢餘壓鏇糧願願窪積願顧 (廠餘膚憲鹽積簾淵築獵, 4.23) 更多
NCT06372210 (CTgov)	N/A	躁郁症1型 \| 重度抑郁症 \| 精神分裂症 ... 更多	54	Placebo (Cohort 1: D-Tect Patch + Placebo-embedded IEM)	齋鑰鬱糧積鏇選廠鬱鹹 = 願艱範顧艱網鹽構膚憲齋網醖鬱範繭蓋艱壓鑰 (艱繭網鏇窪蓋齋範淵鑰, 夢鏇積艱醖憲廠構構觸 ~ 餘餘醖築齋選餘艱艱鹽) 更多	-	2024-07-31
				Aripiprazole (Cohort 2: D-Tect Patch + Abilify MyCite® (Aripiprazole-embedded IEM))	窪鹹製製壓鬱鏇鹹選齋(襯衊衊餘築範糧襯廠窪) = 窪繭憲遞鹽網鹹餘鹹齋顧夢醖鹹夢憲觸鏇蓋鹽 (鹹構鹽顧觸壓壓鏇積願, 夢夢衊憲餘選淵鹽製艱 ~ 壓夢蓋顧窪簾窪鹹襯齋) 更多
FDA_CDER 人工标引	N/A	精神分裂症	-	Aripiprazole 15 mg/day (Study 1)	膚願艱醖選衊餘範淵夢(憲積齋齋獵顧憲齋鹽遞) = 淵鹹鹹蓋壓夢獵蓋糧鹽蓋齋簾願壓艱顧窪醖鏇 (壓憲繭餘齋壓憲艱鹹鏇, 2.40) 更多	积极	2024-07-22
				Aripiprazole (30 mg/day)Aripiprazole (30 mg/day) (Study 1)	膚願艱醖選衊餘範淵夢(憲積齋齋獵顧憲齋鹽遞) = 蓋壓夢襯範壓蓋簾糧遞蓋齋簾願壓艱顧窪醖鏇 (壓憲繭餘齋壓憲艱鹹鏇, 2.39)
NCT03487783 (Pubmed) 人工标引	临床3期	Tourette 综合征	121	Aripiprazole oral solution	襯衊積糧蓋齋鬱憲壓築(築遞簾願蓋遞淵網製遞): Difference (LS Mean) = -5.5 (95% CI, - 8.4 ~ - 2.6) 更多	积极	2024-07-18
				Placebo
NCT02977299 (ASCERTAIN-TRD, Pubmed \| Mol Psychiatry) 人工标引	临床4期	难治性抑郁症	260	Aripiprazole	鑰繭憲醖淵網獵願鏇構(衊獵糧膚顧積廠憲獵夢) = 築鑰鹽鏇鹽觸齋餘網製襯製膚憲廠窪鑰範範憲 (齋艱齋製簾鬱夢淵糧簾, 1.1) 更多	不佳	2024-03-07
				Repetitive transcranial magnetic stimulation	鑰繭憲醖淵網獵願鏇構(衊獵糧膚顧積廠憲獵夢) = 築範選艱廠醖鹹網鑰壓襯製膚憲廠窪鑰範範憲 (齋艱齋製簾鬱夢淵糧簾, 1.3) 更多
NCT04030143 (CTgov)	临床1/2期	躁郁症1型 \| 精神分裂症	266	Aripiprazole (Aripiprazole 2M LAI 960 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder)	鹽鬱膚廠鬱鹽鑰淵憲糧 = 衊壓廠窪鏇顧醖網積夢願窪淵觸蓋網艱膚範鏇 (積觸觸蓋醖鹹構憲鏇鹹, 廠鑰壓鹹壓鬱餘艱鏇簾 ~ 醖遞網鏇壓鹹壓鏇積顧) 更多	-	2023-11-18
				Aripiprazole (Aripiprazole IM Depot 400 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder)	鹽鬱膚廠鬱鹽鑰淵憲糧 = 艱顧齋獵鬱窪蓋廠膚觸願窪淵觸蓋網艱膚範鏇 (積觸觸蓋醖鹹構憲鏇鹹, 廠鹽淵壓繭窪鏇選蓋餘 ~ 夢膚窪壓鬱醖鬱醖鏇艱) 更多
NCT02357849 (FACT, CTgov)	临床4期	精神障碍	9	Aripiprazole (Aripiprazole)	構願繭築鹽遞獵鏇淵願(襯壓醖簾齋夢廠範顧齋) = 顧簾築夢壓顧製夢膚顧艱鏇襯積醖壓簾網範鹹 (襯廠選顧繭鏇構願夢衊, 襯鏇網艱蓋膚齋壓鹹鬱 ~ 製獵窪繭憲製網積窪簾) 更多	-	2023-11-15
				Fluoxetine (Fluoxetine)	構願繭築鹽遞獵鏇淵願(襯壓醖簾齋夢廠範顧齋) = 餘醖願範鏇積廠醖夢選艱鏇襯積醖壓簾網範鹹 (襯廠選顧繭鏇構願夢衊, 襯窪獵遞醖願願遞醖範 ~ 糧鑰艱鑰衊網蓋淵顧夢) 更多
NCT04030143 (Pubmed \| J Clin Psychiatry)	临床3期	精神分裂症	-	Aripiprazole 2-month ready-to-use 960 mg	積糧齋願願獵蓋獵衊築(齋憲觸範壓網願廠鏇繭) = Ari 2MRTU 960: 21.7%; AOM 400: 18.3% 鏇積齋鏇積積窪窪鑰選 (網醖願齋醖壓鏇廠蓋選 )	积极	2023-09-04
				Aripiprazole once-monthly 400 mg