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更新于：2026-09-01

Aripiprazole

阿立哌唑

更新于：2026-09-01

概要

基本信息

简介阿立哌唑，商品名 Abilify Discmelt®，是一种非典型抗精神病药物，用于治疗多种情绪和精神病，包括但不限于精神分裂症、I 型双相情感障碍、重度抑郁症、易激惹相关疾病、自闭症和图雷特综合症。作用机制为5-HT2A 激动剂和 D2 受体激动剂。阿立哌唑于2002 年首次获得美国 FDA 批准，由大冢控股开发。它的主要适应症是用于治疗精神分裂症。

药物类型

小分子化药

别名

ABILIFY MAINTENA、Abilify MyCite、Abilify Prolonged Release Aqueous Suspension

+ [36]

靶点

5-HT1A receptor x 5-HT2A receptor x D2 receptor x D3 receptor

作用方式

激动剂、拮抗剂

作用机制

5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)

治疗领域

神经系统疾病遗传病与畸形其他疾病

在研适应症

自闭症谱系障碍Tourette 综合征抑郁症+ [9]

非在研适应症

急性精神分裂症精神病性情感障碍阿尔茨海默症+ [14]

原研机构

Otsuka Holdings Co., Ltd.

在研机构

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Lyndra Therapeutics, Inc.

+ [11]

非在研机构

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Otsuka America Pharmaceutical, Inc.

大冢制药研发（北京）有限公司

+ [7]

权益机构

江苏恩华药业股份有限公司

Zysis Ltd.

H. Lundbeck A/S

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2002-11-15),

精神分裂症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C23H27Cl2N3O2

InChIKeyCEUORZQYGODEFX-UHFFFAOYSA-N

CAS号129722-12-9

关联

539

项与阿立哌唑相关的临床试验

NCT07714213

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Prospective, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 2a Trial of Low-dose Aripiprazole in Patients With Neuropsychiatric Impairment in Post-acute Infectious Syndrome (PAIS) Including Post-COVID-19 Condition (PCC)

Post-acute infectious syndrome (PAIS), including post-COVID-19 condition (PCC or Long COVID), can develop after an infection and may cause persistent symptoms such as fatigue, problems with memory and concentration ("brain fog"), mood changes, and reduced quality of life. In some people, these symptoms continue for months or longer and can substantially affect daily activities. Currently, there are no approved treatments that specifically target these symptoms.
Aripiprazole is a medicine that is approved to treat certain psychiatric disorders. At low doses, it may affect brain signaling and immune processes that are thought to contribute to symptoms experienced by people with PAIS. Small observational studies have suggested that low-dose aripiprazole may improve symptoms such as fatigue and cognitive impairment in people with related conditions, but its effectiveness and safety have not yet been confirmed in a randomized controlled trial.
The purpose of this study is to evaluate whether low-dose aripiprazole is safe and more effective than placebo in improving fatigue and other neuropsychiatric symptoms in adults with PAIS.
This is a phase 2b, randomized, double-blind, placebo-controlled crossover trial. Approximately 138 participants with PAIS will be enrolled. Participants will be randomly assigned to one of two treatment sequences. One group will receive low-dose aripiprazole for 8 weeks followed by placebo for 8 weeks. The other group will receive placebo first, followed by low-dose aripiprazole. The two treatment periods will be separated by a 2-week washout period. Neither the participants nor the study team will know which treatment is being given during each treatment period.
The primary objective is to determine whether low-dose aripiprazole improves fatigue after the first 8-week treatment period compared with placebo. Fatigue will be assessed using the Chalder Fatigue Questionnaire. Secondary objectives include evaluating the effects of treatment on physical functioning, quality of life, memory and cognitive performance, mood, post-exertional malaise, illness-related anxiety and distress, and fatigue in participants who meet diagnostic criteria for myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome (ME/CFS). Safety will be assessed throughout the study by monitoring adverse events.
The results of this study may help determine whether low-dose aripiprazole is a safe and effective treatment option for people with PAIS

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Charité - Universitätsmedizin Berlin

CTRI/2026/07/113210

/ Not yet recruitingN/AIIT

A pilot study on the efficacy of aripiprazole in children and adolescents with Oppositional defiant disorder - nil

开始日期2026-07-06

申办/合作机构-

NCT05545891

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Double-Blind, Placebo Controlled Study of Aripiprazole in Body Focused Repetitive Behaviors

This study is 6 weeks long and involves subjects taking aripiprazole or placebo. If they are randomly assigned to the aripiprazole arm and are eligible to participate in the study, they will begin by taking 5mg once daily of aripiprazole for two weeks, then 10mg once daily for the remaining three weeks. Efficacy and safety measures will be performed at each visit. Participants will be randomized to receive either aripiprazole or placebo on a 1:1 basis. This blinding will be maintained by the IDS pharmacy at the University of Chicago.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

The University of Chicago

100 项与阿立哌唑相关的临床结果

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100 项与阿立哌唑相关的转化医学

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100 项与阿立哌唑相关的专利（医药）

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6,408

项与阿立哌唑相关的文献（医药）

2027-01-01·CLINICA CHIMICA ACTA

Development and validation of patient-based exponentially weighted moving average quality control models for three antipsychotic drugs and their metabolites by LC-MS/MS

Article

作者: Pu, Yungang ; Ruan, Canjun ; Guo, Guixin ; Ling, Sihai ; Guo, Qi ; Zhou, Chunyan ; Liu, Xiangyi ; Liu, Chengeng ; He, Jing

BACKGROUND:

Therapeutic drug monitoring of antipsychotics is essential for personalized dosing. Traditional internal quality control (IQC) lacks real-time capability, potentially delaying error detection. Patient-Based Real-Time Quality Control (PBRTQC) can overcome this by continuously analyzing patient data. However, its application to antipsychotic drug assays remains underexplored.

OBJECTIVE:

To develop and validate novel PBRTQC models based on the exponentially weighted moving average (EWMA) for the real-time monitoring of three first-line antipsychotics (aripiprazole, clozapine, quetiapine) and their major metabolites-addressing a critical gap in laboratory quality assurance for psychiatric pharmacotherapy.

METHODS:

Chronologically ordered concentration data were split into training and validation sets. Truncation limits were optimized via trimming and winsorization. Multiple EWMA models with different weighting factors (λ) were evaluated. Model selection was based on the false positive alarm rate (FAR) and the average number of patients before error detection (ANPed), validated using simulated constant and proportional errors.

RESULTS:

Optimal models for most analytes employed trimming at 1.5 standard deviation (SD) with λ = 0.03. The introduced PBRTQC system demonstrated high sensitivity: for a 15% analytical bias, the ANPed was <20 for quetiapine, <40 for desalkylquetiapine and aripiprazole, <50 for dehydroaripiprazole, and < 30 for clozapine/norclozapine. All ANPeds fell below 20 at a 30% bias, confirming effective error detection.

CONCLUSION:

EWMA-based PBRTQC models specifically tailored for antipsychotic drug monitoring were successfully established. The models provide a practical, real-time complement to traditional IQC, enabling the early detection of analytical shifts and enhancing the reliability of laboratory data for clinical decision-making in psychiatry.

2026-11-01·JOURNAL OF AFFECTIVE DISORDERS

Aripiprazole once-monthly for patients diagnosed with bipolar I disorder: Number needed to treat, number needed to harm, and likelihood to be helped or harmed

Article

作者: Zhang, Zhen ; Bell Lynum, Karimah S ; Atkins, Norman ; Citrome, Leslie ; Hutson Walker, Anne M

BACKGROUND:

This post hoc analysis assessed the benefit-risk profile of aripiprazole once-monthly 400 mg (AOM 400) as a long-term maintenance treatment in patients diagnosed with bipolar I disorder (BP-I), using the evidence-based metrics of number needed to treat (NNT), number needed to harm (NNH), and the likelihood to be helped or harmed (LHH).

METHODS:

Data were derived from a double-blind, randomized withdrawal study that evaluated the efficacy and safety/tolerability of AOM 400 versus placebo over 52 weeks (NCT01567527). The main efficacy outcome was the proportion of patients free from recurrence of any mood episode, while the main safety/tolerability outcome was the incidence of patient discontinuation due to treatment-emergent adverse events (TEAEs).

RESULTS:

Overall, 73.5% of 132 patients randomized to AOM 400 and 48.9% of 133 patients randomized to placebo were free from recurrence of any mood episode at Week 52 (NNT = 5 [95% CI: 3,8]). NNT (95% CI) values were 5 (4, 9), 4 (3, 7), and-116 (not significant) for patients free from recurrence of a manic mood episode, mixed mood episode, and depressive mood episode, respectively. Discontinuation due to TEAEs was lower with AOM 400 (17.4%) versus placebo (25.6%), resulting in a negative NNH. Using an imputed NNH versus placebo of 1000, LHH was 200 for patients free from recurrence of any mood episode relative to discontinuation due to any TEAE at 52 weeks.

CONCLUSIONS:

Data suggest a favorable benefit-risk profile for AOM 400 versus placebo as a long-term maintenance treatment for BP-I.

2026-10-01·JOURNAL OF AFFECTIVE DISORDERS

Real-World treatment patterns in inpatients with newly diagnosed bipolar disorder in China: A descriptive longitudinal study

Article

作者: Xie, Shuting ; Xu, Ni ; Yang, Ruotong ; Yu, Huan ; Wang, Kun ; Li, Teng ; Zheng, Liuyan ; Hu, Yonghua ; Wu, Yiqun ; Yu, Xin ; Wu, Jingxian ; Chang, Zheng ; Chen, Yalin ; Wang, Huairong ; Lv, Xiaozhen

BACKGROUND:

Bipolar disorder imposes a substantial global health burden. While international clinical guidelines exist, real-world treatment patterns for bipolar disorder in China remains poorly characterized. This study aimed to characterize initial treatment selection, pharmacologic class distribution, and longitudinal prescription adjustments among inpatients with newly diagnosed bipolar disorder in Beijing, China, from 2010 to 2017.

METHODS:

A population-based longitudinal study was conducted utilizing data from the Beijing Medical Claim Data for Employees. We included 3034 inpatients newly diagnosed with bipolar disorder using ICD-10 code. We analyzed initial treatment patterns, annual prescription trends, and treatment modifications from the acute phase to maintenance phase.

RESULTS:

Over half (57.3%) of patients started on polypharmacy. Quetiapine was the most prescribed antipsychotic (43.8%), and lithium the most common mood stabilizer (37.7%). Alarmingly, the rate of treatment discontinuation reached 42.7% by the end of the first year after initiating treatment. Prescribing trends showed increasing use of aripiprazole and valproate over time. The high rate of antidepressant use (44.2% during follow-up) and significant treatment discontinuation highlight the complexity of real-world clinical management compared with international guideline recommendations.

CONCLUSIONS:

These findings highlight a gap between real-world practices and guideline recommendations, underscoring need for initiatives to promote evidence-based, continuous care for bipolar disorder management in China.

815

项与阿立哌唑相关的新闻（医药）

2026-08-31

·药事纵横

最后免费报名 | 本周五！改良型新药开发大会！

2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）同期将举办“改良型新药开发大会”，邀请深耕行业的科研院所专家、企业专家齐聚，围绕透改良新药政策、行业趋势、开发策略、临床研究、注册审评等热点方向，共探改良型新药的开发之路！转发此条文章至朋友圈并保留24小时，凭转发截图添加下图小秘书处登记！未登记无效！数量有限，先到先得！部分参会名单公开！（上下滑动查看） 09:30-09:50 改良型新药行业现状与发展趋势分析丁恩峰高级工程师、资深 GMP、药政法规和制药技术专家 09:50-10:10 从上市案例剖析2.1~2.4类新药开发齐宜广 2类新药立项开发行业专家 10:10-10:30 缓释微球制剂在改良新药开发中的应用案例许平辉粒药业（苏州）有限公司董事长 10:30-10:50 新化学实体 (NCE) 剂型策略再思考：能否跳过普通制剂直接开发缓控释制剂闻晓光越洋医药开发（广州）有限公司董事长 10:50-11:10 改良新药优质项目发布 11:10-11:50 圆桌论坛：改良新药到底还值不值得做？齐宜广 2 类新药立项开发行业专家贺敦伟上海则正医药科技股份有限公司董事长夏燕百花村医药集团副总经理，江苏礼华生物技术有限公司董事长陈涛迈迪欣生物医药科技（西安）有限公司，总裁兼首席科学家曲伟深圳善康医药首席技术官 11:50-12:50 午餐 12:50-13:10 多款改良新药被毙！改良新药审评核心逻辑探讨夏燕百花村医药集团副总经理，江苏礼华生物技术有限公司董事长 13:10-13:30 纳米胶束技术在改良型新药研发中的应用陈再新江苏百奥信康医药科技有限公司董事长/创始人 13:30-13:50 改良新药：在政策夹缝中寻找和构建确定性刘超山东百诺医药股份有限公司技术营销中心副总经理兼市场部总监 13:50-14:10 口溶膜技术创新与临床及产业应用潜力分析陈芳医药先进制造国家工程研究中心研究员 14:10-14:30 改良新药优质项目发布 14:30-15:30 逛展交流 15:30-15:50 高壁垒复杂改良新药创新的底层逻辑及实现路径—以盐酸纳曲酮植入剂为例曲伟深圳善康医药首席技术官 15:50-16:10 新型微球制备方法介绍沈丹安拓思纳米技术（苏州）有限公司复杂制剂中心主任 16:10-16:30 面向新药研发早期筛选的斑马鱼模型库与AI智能评价平台的开发李志源青岛奔月生物技术有限公司实验室主任 16:30-16:50 改良型眼科制剂的研发孙勇青岛大学教授 16:50-17:10 基于多酚寡聚化开发创新药物制剂王永军沈阳药科大学教授陈芳医药先进制造国家工程研究中心研究员 ▷口溶膜技术创新与临床及产业应用潜力分析医药先进制造国家工程研究中心（原药物制剂国家工程研究中心）膜剂平台负责人，中国药典“膜剂通则修订”项目承担人。目前主要研究方向为口服速释制剂和口腔黏膜给药制剂，在膜剂的研究和产业化领域取得了重大成果。负责建立的新型膜剂技术平台，充分考虑膜剂的产业化，建立了整套拥有自主知识产权的国产膜剂生产包装设备及生产线，产品转让国内多家药企，促进了新型速释膜剂在国内的推广及发展。6 项膜剂品种获得临床批件，其中阿立哌唑口溶膜获得生产批件。参与国家“十一五”和“十二五”重大新药创制科技重大专项课题 3 项，并负责、完成了其中 3 个子课题研究。在国内外核心期刊发表论文约 30 篇，获授权发明专利 18 项、实用新型专利 7 项，参与译著2 部。王永军沈阳药科大学教授 ▷基于多酚寡聚化开发创新药物制剂王永军，沈阳药科大学无涯创新学院药剂学教授，博导，辽宁省兴辽领军人才，辽宁省特聘教授，沈阳市分子药剂学重点实验室主任，美国北卡罗来纳大学教堂山分校分子药剂系访问学者。课题组聚焦利用各种先进制剂技术，包括脂质体、微球、共晶、微囊、离子液体、原位凝胶等，以解决制剂开发中遇到的速释、长效、稳定、促渗、掩味、靶向递送等问题。许平辉粒药业（苏州）有限公司董事长 ▷缓释微球制剂在改良新药开发中的应用案例东京都立大学工学博士主攻生物可降解材料，作为联合创始人加盟EPS集团，作为日本最大CRO/CSO集团最早在东京证券市场IPO。辉粒药业是许博士回国后第二次创业，联合马光辉院士团队以微球缓释为核心研发递送体系产业化，立足创新产品的研发上市。齐宜广云鹏医药集团有限公司研究院院长 ▷从上市案例剖析2.1~2.4类新药开发齐宜广，云鹏医药集团有限公司研究院院长，原贝美研发(深圳)有限公司总经理，拥有十余年中美欧药品研发和管理经验，包含创新药、改良新药和ANDA。历任江苏慧聚药业广州分公司总经理、一品红药业制剂总监及东阳光物研究院副部长职务。曾主持贝美研发事务，高端制剂技术平台负责人，负责在研项目超过15项。陈再新江苏百奥信康医药科技有限公司董事长 ▷纳米胶束技术在改良型新药研发中的应用陈再新，江苏百奥信康医药科技有限公司创始人，董事长。上海医药工业研究院药物化学博士，德国亚琛工业大学有机化学所博士后，加拿大国家研究院高级访问学者。原亚邦药业研究院院长，主持研发新药及仿制药50余个；申请发明专利50余项，授权30余项；获得国家及省级以上项目12项，其中国家“重大新药创制” 专项2项，省重大成果转化项目1项。丁恩峰高级工程师、资深 GMP、药政法规和制药技术专家 ▷改良型新药行业现状与发展趋势分析沈丹安拓思纳米技术（苏州）有限公司复杂制剂中心主任 ▷新型微球制备方法介绍沈丹，安拓思纳米技术（苏州）有限公司复杂制剂中心主任，长期专注于微纳米制剂技术及复杂制剂开发研究。围绕微球等先进制剂体系，开展制备工艺开发、技术优化及应用探索，积累了丰富的实验研究与工艺开发经验。孙勇青岛大学教授 ▷新型微球制备方法介绍孙勇教授，博士生导师，泰山产业领军人才。山东省第一届学科评议组成员，山东省药学会药剂学分会常务理事，山东省药学会高等药学教育专业委员会副秘书长，青岛市药学会副理事长，国家自然科学基金评审专家。主要研究领域为靶向和缓控释药物制剂、改良型新药研发。主持多项国家重点项目、“新药创制”重大专项、国自然基金面上项目，以及几十项省市及校企联合的科技项目。夏燕百花村医药集团副总经理，江苏礼华生物技术有限公司董事长 ▷多款改良新药被毙！改良新药审评核心逻辑探讨夏燕先生，临床药理专业背景，近20年临床CRO公司运营经验，曾领导和负责过百项新药II/III临床研究,涉及多个学科领域。曾承担国家重大新药专项全新靶点创新药早期临床研究负责人,以及973国家课题、卫生部行业基金课题口服砷剂临床研究负责人。曾领导和负责的过百项创新药I期临床研究及仿制药BE临床研究, 对临床试验医学服务及临床策略、临床运营管理、注册风险控制及临床研究质量体系建设,以及仿制药生物等效临床试验风险控制具有丰富的经验刘超山东百诺医药股份有限公司技术营销中心副总经理兼市场部总监 ▷改良新药：在政策夹缝中寻找和构建确定性 hcxf Pharmaceutical Co.,Ltd.博士工作站特聘专家中国食品学会酶制剂技术委员会委员中国中医药研究促进会肛肠分会理事临沂市医药生物技术学会委员《生物传感器转化项目》荣获山东省科技创新二等奖；《胃肠道健康菌群的产业化与应用》荣获山东省知识产权服务协会科学技术进步奖； 2012-2022年在L司陆续担任学术经理、产品经理、市场部产品线总监等职务，担任产品线总监期间其负责的肿瘤、泌尿、呼吸、妇科、眼科领域主打10余个品种销售额超越40亿/年。荣获全国工商联泰山医药论坛《 2023-2024年度医药企业优秀管理人才》闻晓光越洋医药开发（广州）有限公司董事长 ▷新化学实体 (NCE) 剂型策略再思考：能否跳过普通制剂直接开发缓控释制剂闻晓光博士，越洋医药创始人、董事长兼CEO，国家级特聘专家，北大医学部优秀校友、国家重大专项的项目负责人、国家科技部973课题分课题负责人。中国化学制药工业协会二类新药专委会主任、中国药学会制剂专委会委员、中国药学会工业药剂学专委会委员、中国颗粒协会理事等。闻博士曾在GSK和Pfizer参与多个原创缓控释制剂新药产品的开发；曾担任国家科技部制剂新技术国家重点实验室主任。主编《赢在迭代创新-中国改良型新药活力探源》、编写科技导报特邀综述、中国制药工业蓝皮书等改良型新药文章。闻博士创办的越洋医药在口服缓控释细分领域获批IND品种数量占据全国半壁江山，已有缓控释制剂在中美获批上市，20余项缓控释技术和产品获得中美欧日发明专利授权。李志源青岛奔月生物技术有限公司实验室主任 ▷面向新药研发早期筛选的斑马鱼模型库与AI智能评价平台的开发李志源，男，硕士研究生，毕业于中国海洋大学生物医药专业，斑马鱼生物医药研发工程师，主要从事斑马鱼专病动物模型构建及 AI 新药早期筛选技术研究应用。擅长从影像‑行为双谱维度系统解构药物药效特征，通过标准化模型搭建与多模态 AI 算法调控，为创新药早期研发场景提供兼顾高通量筛选与临床参考价值的药物评价解决方案。曲伟深圳善康医药首席技术官 ▷高壁垒复杂改良新药创新的底层逻辑及实现路径—以盐酸纳曲酮植入剂为例深圳善康医药首席技术官。北京大学神经药理学博士，日本北海道大学留学，深圳市地方领军人才，坪山区聚龙英才，高级科技项目管理咨询师。主持公司项目的研究和开发工作，包括阿片类和甲基苯丙胺类新型毒品的防复吸，用于酒精使用障碍以及尼古丁成瘾的新药开发。曾任广东中润医药研究院院长，珠海亿胜生物制药有限公司副总裁，广东省细胞因子工程技术研究中心主任，广东省眼科药物工程技术研究中心主任等。作为第一负责人主持深圳市科技重大专项预防新型毒品复吸的长效复方制剂关键技术研发，参与973国家重大计划（2009CB930300），863引导计划，国家重大新药创制项目和多项广东省级项目。熟悉小分子改良型新药，蛋白多肽类制剂的研发和产业化，研究领域侧重于神经精神系统药物，尤其是戒毒成瘾类产品的开发，具有多学科领域交叉知识背景以及丰富一线生产、科研开发和技术管理实践经验。贺敦伟上海则正医药科技股份有限公司董事长 ▷圆桌论坛：改良新药到底还值不值得做？参会人员参会报名注册报名：大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。参会报名咨询：叶老师 13067758821（微信同号）文女士 18868801402 （微信同号）商务合作：王女士 13588474548（微信同号）周女士 15858667450（微信同号）张女士 15005862516（微信同号）周女士 13983785571（微信同号）

2026-08-29

·湿电子化学品原料

A股IPO（首次公开发行股票）在审企业排队名单中的化工、医药、生物企业

《湿电子和大宗化学品》致力于湿电子和大宗化学品原料包括多乙烯多胺、三乙烯四胺、二乙烯三胺、四乙烯五胺和甲酰胺、N-甲基甲酰胺、亚磷酸酯类化合物、高沸点芳烃溶剂、均三甲苯、偏三甲苯、4-甲基-2-硝基苯胺(红色基GL)、十四碳元二酸（十四烷二酸DC14）、十一碳元二酸（十一烷二酸DC11）、癸二酸、壬二酸、十一碳元二酸DC11、十四碳元二酸DC14、2,4-二氯三氟甲苯、3,4-二氯三氟甲苯、2,4-二氯-3,5-二硝基三氟甲苯以及三氟甲苯系列等终端客户开发及供应链管理湿电子化学品 ▏供应链管理现货供应，优质优价，如有需求，扫码文章最下方二维码多乙烯多胺、三乙烯四胺、二乙烯三胺、四乙烯五胺和甲酰胺、N-甲基甲酰胺、亚磷酸酯类化合物、高沸点芳烃溶剂、均三甲苯、偏三甲苯、 4-甲基-2-硝基苯胺(红色基GL)、十四碳元二酸（十四烷二酸DC14）、十一碳元二酸（十一烷二酸DC11）、癸二酸、壬二酸、医药中间体BSTFA\BSA以及三氟甲苯系列产品清单，有需要的联系！！！ A股IPO（首次公开发行股票）在审企业排队名单中的化工、医药、生物企业公司的主营产品及业务详细概况：分类发行人全称主要产品/业务概况板块医药苏州信诺维医药科技股份有限公司创新药研发（未上市）。聚焦肿瘤精准治疗、多重耐药菌感染等重大疾病领域。核心管线包括：β-内酰胺酶抑制剂（XNW4107）、EZH2抑制剂（XNW5004）、靶向蛋白降解剂、新一代ADC药物等。科创板医药北京艺妙神州生物医药股份有限公司 CAR-T细胞药物（基因细胞治疗）。聚焦恶性血液疾病、实体瘤及自身免疫疾病。核心产品：IM19（靶向CD19自体CAR-T，已递交NDA）、IM96（靶向GUCY2C自体CAR-T，拟用于结直肠癌）、ZM001（靶向CD19自体CAR-T，拟用于系统性红斑狼疮）。科创板医药南通联亚药业股份有限公司高端处方药（高端仿制药/缓控释制剂）。主营复杂药物制剂的研发、生产和供应。代表产品：普拉克索缓释片、盐酸伊伐布雷定片、玄七通痹胶囊等，产品大量出口美国市场。创业板医药华益泰康药业股份有限公司高端口服固体制剂（复杂制剂/缓控释制剂）。主营高端仿制药及复杂制剂的研发、生产、出口。代表产品：雷贝拉唑钠肠溶片、盐酸伊伐布雷定片、阿立哌唑口服溶液等。北交所化工犇星新材料股份有限公司精细化工产品。主营PVC热稳定剂（如硫醇甲基锡）、农药原药及中间体（如毒死蜱、噻虫嗪）、全生物降解材料，并布局新能源材料（多孔硅负极材料等）。北交所化工陕西瑞科新材料股份有限公司贵金属催化剂。主营贵金属负载催化剂（如钯炭催化剂）和贵金属均相催化剂的研发、生产、销售及失活催化剂回收再加工，产品广泛应用于精细化工、医药等领域。北交所化工旭阳新材料股份有限公司功能性涂层材料及特种树脂（北交所审核信息）；同时公司也是全球金属粉体及浆料行业龙头企业，主营铝粉、铝颜料、炭黑、片状锌粉、铜金粉及导电浆料等。北交所化工传美讯新材料股份有限公司数码喷印墨水。主营适配于喷墨打印机、大幅面写真机、数码印花机等的墨水研发生产。产品包括水性染料墨水、水性颜料墨水、UV墨水、分散染料墨水等。北交所化工如鲲新材料股份有限公司新能源电池材料与电子化学品。主营锂离子电池/钠离子电池电解液新型锂盐（如LiFSI）及功能性添加剂；电子化学品（含氟聚酰亚胺单体、光刻胶单体等）。创业板生物上海碧云天生物技术股份有限公司科研用生物试剂。主营细胞类、蛋白类、分子类生命科学研究试剂，配套实验耗材、仪器及技术服务（如蛋白检测试剂盒、细胞培养耗材等）。科创板生物北京擎科生物科技股份有限公司合成生物学产品及服务。主营基因合成、引物合成、Sanger测序服务；生命科学研究原料（生物试剂、化学合成原材料）及自动化核酸合成设备；生物制造CXO服务。科创板注：以上产品信息基于各公司官方招股说明书、官网及公开工商/经营资料综合整理，具体以企业官方最终披露为准。 8月份厂家现货供应，优质优价，如有需要，请扫描下方二维码致力于湿电子和大宗化学品原料（包括多乙烯多胺、三乙烯四胺、二乙烯三胺、四乙烯五胺和甲酰胺、N-甲基甲酰胺、亚磷酸酯类化合物、高沸点芳烃溶剂、均三甲苯、偏三甲苯、4-甲基-2-硝基苯胺(红色基GL)、十一碳元二酸（DC11、十一烷二酸）、十四碳元二酸（DC14、十四烷二酸）、癸二酸、壬二酸、2,4-二氯三氟甲苯、3,4-二氯三氟甲苯、2,4-二氯-3,5-二硝基三氟甲苯以及三氟甲苯系列）等终端客户开发及供应链管理湿电子化学品 ▏供应链管理现货供应，优质优价，如有需求，扫码文章最下方二维码免责声明：1、我们尊重知识产权，本公众号图文、数据、视频等内容有援引网络或其他公开资料，版权归属原作者、原发表出处。若版权所有方对本公众号的引用持有异议，敬请文末留言或私信我们，我们保证及时予以处理。2、本公众号提供的内容仅供读者交流学习和参考，不涉及商业目的。3、本公众号内容仅代表作者观点，我们不对内容的准确性、可靠性或完整性承担明示或暗示的保证。读者读后做出的任何决定或行为，是基于自主意愿和独立判断做出的，请读者明确相关结果。

2026-08-29

·医界领航

【药企观察・每日一企】丽珠医药：特色制剂筑造护城河

在国内药企当中，丽珠属于非常典型的 “细分赛道深耕者”。依托国家级微球缓释技术平台，在辅助生殖、消化、精神神经长效制剂建立极强壁垒，不盲目追逐广谱肿瘤靶点，走差异化复杂制剂路线。但成熟品种陆续遭遇医保谈判、集采降价，一大批寄予厚望的创新管线集中临近上市，能否顺利完成新旧产品接力，是这家企业接下来几年最大的考题。今天从市场与渠道角度拆解丽珠医药雪球。一、企业底盘与核心版图丽珠医药（000513.SZ/ 01513.HK），健康元旗下核心医药工业平台。业务板块分为化学制剂、生物药、中药、原料药及诊断四大板块。化学制剂：营收基本盘，微球长效制剂、消化道药物为核心，贡献主要利润来源；生物药：第二增长阵地，布局辅助生殖重组蛋白、自免抗体、代谢管线；中药板块：抗病毒颗粒、经典名方，业绩受呼吸道流行周期波动较大；原料药与诊断：原料药出口形成稳定现金流，反哺内部研发投入。整体战略：深耕已有优势治疗领域，自研复杂制剂叠加 BD 引进管线；院内为基本盘，同时打通基层‑OTC 全渠道布局深圳证券交...。二、核心武器：拳头品种与管线格局现有主力品种微球长效制剂矩阵：亮丙瑞林微球，国内市场地位稳固，覆盖前列腺癌、子宫内膜异位症；曲普瑞林微球国产首家；阿立哌唑微球，全球首个自主研发长效精神科微球，已经纳入医保与临床指南，是精神神经板块核心新品证券日报网...。消化道板块：艾普拉唑系列 P‑CAB，消化领域核心大品种，持续面临医保谈判降价压力。辅助生殖：尿源促卵泡激素国内市场占有率极高；2026 年重组人促卵泡激素丽优宝获批，成为国内少数实现 “尿源 + 重组” 双路径全覆盖企业，生殖产品矩阵完整丽珠医药集...。中药板块：抗病毒颗粒，销售随流感等呼吸道流行病周期起伏。在研重点管线自免赛道：莱康奇塔单抗 IL‑17A/F 双靶点抗体，银屑病、强直性脊柱炎申报上市，临床试验数据表现亮眼，是丽珠创新转型核心标杆品种雪球。代谢赛道：司美格鲁肽，布局糖尿病、减重适应症，赛道竞争高度红海。生殖领域：亮丙瑞林 3 个月长效剂型、口服 GnRH 拮抗剂，进一步完善生殖产品梯队上海证券报。消化管线：JP‑1366 新一代抑酸药物，口服 + 注射双剂型布局，覆盖反流、幽门螺杆菌等场景上海证券报。抗凝、精神神经长效制剂多条复杂制剂管线稳步推进，继续放大微球平台优势。客观现状：管线高度集中在自身优势赛道，肿瘤广谱创新管线布局偏少；多个重磅品种处于申报或临床阶段，大规模商业化兑现尚需时间。三、商业化渠道打法丽珠采用核心品种自营为主，老普药适度开放合作，全渠道同步推进模式。等级医院：生殖、消化、精神、微球核心品种，自建大规模自营学术团队，三甲医院专家资源沉淀深厚，学术推广体系成熟。新品上市前提前搭建专项销售队伍，为创新药落地做准备深圳证券交...。基层与 OTC ：已经覆盖全国大量基层医疗机构以及二十多万家零售药房。基层执行学术下沉策略；OTC 品牌药以零售渠道运作，这块也是丽珠重要增量来源深圳证券交...。招商与 CSO ：核心微球、生殖、创新药全部自营；部分老旧普药、中药品种存在招商合作空间，高壁垒新品种基本不对外释放代理权。BD 与出海：BD 以 License‑in 引进补齐管线为主；辅助生殖原料药与制剂已经实现多国出海销售；创新药海外授权在推进，海外自建商业化团队仍比较薄弱，更多依靠外部合作输出产品丽珠医药集...。四、市场层面的优势与现实短板 ✅优势微球缓释制剂技术壁垒突出，国内稀缺平台，产品竞品少，竞争格局较好雪球。辅助生殖、消化领域品牌与渠道护城河深厚，院内、基层、OTC 全渠道打通。管线聚焦，不盲目内卷热门肿瘤靶点，围绕自身优势赛道做迭代，BD 引进项目和现有商业化能力协同度高。原料药出口业务稳定，提供现金流，平滑制剂板块政策波动风险。 ⚠️短板成熟大品种面临医保谈判、集采降价，利润持续承压；重磅创新药大多还未形成大规模销售收入，新旧交替存在时间差。自免、GLP‑1 代谢赛道已经是红海，即便产品顺利获批，上市之后要直面国内外头部企业激烈竞争。肿瘤广谱创新管线储备薄弱，缺少肿瘤重磅产品，业务增长高度依赖生殖、消化、精神神经几个细分领域。中药板块业绩受流行病周期扰动，业绩稳定性不足。海外商业化能力偏弱，出海更多依靠产品授权与原料药出口，缺少自主终端销售网络。五、给医药从业者的现实启示销售 / 省区视角生殖、消化、精神微球制剂属于高壁垒赛道，自营学术体系完善，平台资源充足；但老品种降价后，考核导向冲量，利润空间被压缩。莱康奇塔单抗等即将上市创新药，属于未来增量赛道，但需要陪跑，短期很难立刻贡献高额产出。 OTC、基层板块布局完善，适合擅长做零售、基层市场的从业者。代理商 / 招商视角微球、生殖、即将上市自免创新药全部牢牢掌握在自营手中，代理商很难拿到。仅老旧普药、部分中药品种存在合作机会，合作前需要评估集采、医保降价带来的利润风险。丽珠 BD 更多是引进外部管线，对外输出高价值品种代理权意愿很低，不要对核心新品种抱有过高合作预期。 💬交流：你接触过丽珠的产品或者一线团队吗？生殖、微球品种的真实市场表现，欢迎留言交流。 📌本栏目【药企观察・每日一企】，站在商业化视角拆解各家药企。 📝本文仅为医药产业商业化视角分析，信息全部来源于上市公司年报、公开公告及公开行业资料，不构成投资建议，不构成药品推广宣传；文中观点仅代表作者个人，仅供医药行业从业者交流参考。

100 项与阿立哌唑相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01164	阿立哌唑	N05AX12	DB01238

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
自闭症谱系障碍	日本	Otsuka Holdings Co., Ltd.	2016-09-28
Tourette 综合征	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-12-12
Tourette 综合征	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2014-12-12
抑郁症	日本	Otsuka Holdings Co., Ltd.	2013-06-14
自闭症	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2009-11-19
情绪易怒	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2009-11-19
重度抑郁症	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-11-16
重度抑郁症	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2007-11-16
躁动	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-10-29
躁郁症	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2004-12-10
躁郁症1型	澳大利亚	Otsuka Australia Pharmaceutical Pty Ltd.	2003-05-21
躁狂	澳大利亚	Otsuka Australia Pharmaceutical Pty Ltd.	2003-05-21
精神分裂症	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2002-11-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
产后抑郁症	临床3期	加拿大	Bristol Myers Squibb Co.	2011-06-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	保加利亚	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	克罗地亚	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	匈牙利	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	印度	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	马来西亚	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	菲律宾	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	波兰	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病	临床3期	罗马尼亚	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2010-07-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02977299 (ASCERTAIN-TRD \| ASCERTAINTRD, CTgov)	临床4期	难治性抑郁症	278	Aripiprazole (Aripiprazole Augmentation)	壓鹽淵鬱觸壓積遞夢糧(壓壓窪蓋襯餘選網壓餘) = 襯淵憲壓壓繭顧淵壓築範壓淵齋範醖鏇鏇衊範 (憲憲鏇鬱鏇遞獵遞艱窪, 1.1) 更多	-	2026-07-09
				Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) (rTMS Augmentation)	壓鹽淵鬱觸壓積遞夢糧(壓壓窪蓋襯餘選網壓餘) = 構鑰選窪窪壓鬱觸窪夢範壓淵齋範醖鏇鏇衊範 (憲憲鏇鬱鏇遞獵遞艱窪, 1.3) 更多
EAN2026	N/A	Tourette 综合征	128	Aripiprazole	鏇選積簾淵壓憲夢積餘(選鏇糧衊遞繭範壓願膚) = 醖齋衊遞簾憲鹹艱積繭選齋糧網鹽積鹹選淵膚 (夢艱齋憲觸構壓觸鏇選 ) 更多	不佳	2026-06-26
NCT00102479 (CTgov)	临床1期	躁狂 \| 精神分裂症	21	Aripiprazole (Aripiprazole 20 mg)	壓醖廠襯獵糧齋鹽繭憲 = 簾壓願憲網獵艱膚夢觸衊壓憲獵膚構觸構艱鬱 (簾積淵蓋壓鹽壓製繭憲, 衊夢鹽願鹹夢窪鏇膚鬱 ~ 鏇積觸齋艱鬱蓋鑰壓鹹) 更多	-	2026-06-22
				Aripiprazole (Aripiprazole 25 mg)	壓醖廠襯獵糧齋鹽繭憲 = 選積繭廠遞構鏇網簾齋衊壓憲獵膚構觸構艱鬱 (簾積淵蓋壓鹽壓製繭憲, 選願製鹹願網構餘鏇廠 ~ 窪蓋鬱淵觸範艱襯遞夢) 更多
NCT00705783 \| NCT01663532 (Pubmed \| J Clin Psychiatry)	临床3期	精神分裂症	335	Aripiprazole Once-Monthly 400 mg	衊廠觸淵繭鹽鏇艱鹽鑰(淵壓鏇繭遞鏇願繭構觸) = 積餘鑰壓壓鏇網鏇鹹觸遞繭積蓋獵窪齋顧遞餘 (選積窪網鑰構鹽艱範糧 ) 更多	积极	2026-05-13
				Placebo	衊廠觸淵繭鹽鏇艱鹽鑰(淵壓鏇繭遞鏇願繭構觸) = 構齋壓憲襯艱獵艱醖選遞繭積蓋獵窪齋顧遞餘 (選積窪網鑰構鹽艱範糧 ) 更多
NCT01710709 (Pubmed \| J Clin Psychiatry)	临床4期	躁郁症1型维持	464	Aripiprazole Once-Monthly 400 mg (Black/African American)	蓋積蓋鏇選簾顧廠願糧(糧築壓觸廠窪衊顧選餘) = changes in EPS scores were minimal in all groups 製衊觸築範窪鹽襯襯糧 (鑰網夢窪衊糧網繭願廠 ) 更多	积极	2026-03-09
IRCT201305233930N26 (Pubmed \| BMC Psychiatry)	临床2期	精神分裂症	60	Aripiprazole	膚蓋襯餘廠餘淵壓鹽觸(糧選積鹹齋糧窪繭鹽襯) = 窪壓糧簾觸遞鑰遞憲構憲膚製餘糧蓋獵蓋範簾 (簾糧蓋製願構網選鹽觸, 0.2) 更多	积极	2025-11-18
				Risperidone	膚蓋襯餘廠餘淵壓鹽觸(糧選積鹹齋糧窪繭鹽襯) = 鏇網積鹽鬱鏇鹽繭製夢憲膚製餘糧蓋獵蓋範簾 (簾糧蓋製願構網選鹽觸, 0.3) 更多
NCT00288353 (CTgov)	临床3期	躁郁症 \| 分裂情感性障碍 \| 精神分裂症	48	Aripiprazole (Abilify (Aripiprazole (Abilify))	網築鏇糧遞壓範顧襯製(網積襯餘遞選願簾願範) = 衊簾獵構廠遞衊襯鹹選鏇窪夢構鏇鹽鬱顧鏇願 (蓋襯鬱鑰齋窪餘願築艱, 0.7) 更多	-	2025-10-02
				Ziprasidone (Geodon) (Ziprasidone (Geodon))	網築鏇糧遞壓範顧襯製(網積襯餘遞選願簾願範) = 範繭願顧觸願簾鬱蓋築鏇窪夢構鏇鹽鬱顧鏇願 (蓋襯鬱鑰齋窪餘願築艱, 0.6) 更多
P11-6.001 (AAN2025)	N/A	Tourette 综合征一线	1,684	D2 receptor antagonists (D2RAs)	築襯鑰餘憲願繭壓膚獵(鏇襯壓糧夢壓齋鏇選顧) = 觸鹽簾積廠獵廠遞繭淵襯蓋繭觸膚鹽鹹蓋鹹鏇 (積廠鏇築淵襯夢淵廠餘 )	不佳	2025-04-07
NCT02918370 (CTgov)	临床3期	酗酒 \| 躁郁症 \| 躁郁症1型	75	Aripiprazole (Aripiprazole)	衊範艱鏇鹹糧窪壓鹽獵(鏇窪憲鏇顧選窪選構艱) = 艱壓獵餘範選簾鹹製鬱夢鏇壓鹽窪壓廠憲鏇齋 (網壓廠鹽顧壓夢膚淵範, 5.86) 更多	-	2024-09-19
				Placebo (Placebo)	衊範艱鏇鹹糧窪壓鹽獵(鏇窪憲鏇顧選窪選構艱) = 繭獵醖衊顧鹽醖觸憲範夢鏇壓鹽窪壓廠憲鏇齋 (網壓廠鹽顧壓夢膚淵範, 4.23) 更多
NCT06372210 (CTgov)	N/A	躁郁症1型 \| 重度抑郁症 \| 精神分裂症 ... 更多	54	Placebo (Cohort 1: D-Tect Patch + Placebo-embedded IEM)	膚醖繭齋壓齋願築簾製 = 願鹽鏇範鬱觸構壓築襯蓋築繭衊繭鑰襯築積獵 (顧願糧蓋築鹽繭製觸遞, 築築窪鹹鏇積網願襯壓 ~ 獵構選夢遞鏇製繭鹹衊) 更多	-	2024-07-31
				Aripiprazole (Cohort 2: D-Tect Patch + Abilify MyCite® (Aripiprazole-embedded IEM))	窪糧鹽顧廠網願構繭艱(獵膚鏇選壓廠衊鹽繭衊) = 鏇鏇願鏇廠襯醖鹹遞鹹艱網憲遞製築窪選鬱遞 (廠觸襯夢齋壓構繭鹹網, 鹹觸鹽廠壓鏇壓醖艱製 ~ 獵築齋鏇鏇艱廠廠夢醖) 更多