简介阿立哌唑,商品名 Abilify Discmelt®,是一种非典型抗精神病药物,用于治疗多种情绪和精神病,包括但不限于精神分裂症、I 型双相情感障碍、重度抑郁症、易激惹相关疾病、自闭症和图雷特综合症。作用机制为5-HT2A 激动剂和 D2 受体激动剂。阿立哌唑于2002 年首次获得美国 FDA 批准,由大冢控股开发。它的主要适应症是用于治疗精神分裂症。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 ABILIFY MAINTENA、Abilify MyCite、Abilify Prolonged Release Aqueous Suspension + [30] |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-11-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、孤儿药 (美国) |
分子式C23H27Cl2N3O2 |
InChIKeyCEUORZQYGODEFX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号129722-12-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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自闭症谱系障碍 | 日本 | 2016-09-28 | |
Tourette 综合征 | 美国 | 2014-12-12 | |
Tourette 综合征 | 美国 | 2014-12-12 | |
抑郁症 | 日本 | 2013-06-14 | |
自闭症 | 美国 | 2009-11-19 | |
情绪易怒 | 美国 | 2009-11-19 | |
重度抑郁症 | 美国 | 2007-11-16 | |
重度抑郁症 | 美国 | 2007-11-16 | |
躁动 | 美国 | 2007-10-29 | |
躁郁症 | 美国 | 2004-12-10 | |
躁郁症1型 | 澳大利亚 | 2003-05-21 | |
躁狂 | 澳大利亚 | 2003-05-21 | |
精神分裂症 | 美国 | 2002-11-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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躁郁症2型 | 临床3期 | 韩国 | 2018-02-22 | |
阿尔茨海默病引起的痴呆症 | 临床3期 | 日本 | 2014-06-11 | |
产后抑郁症 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-06-01 | |
中度重度抑郁症 | 临床3期 | 美国 | 2010-07-29 | |
中度重度抑郁症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-07-29 | |
中度重度抑郁症 | 临床3期 | 保加利亚 | 2010-07-29 | |
中度重度抑郁症 | 临床3期 | 印度 | 2010-07-29 | |
中度重度抑郁症 | 临床3期 | 菲律宾 | 2010-07-29 | |
中度重度抑郁症 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2010-07-29 | |
中度重度抑郁症 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2010-07-29 |
临床3期 | 75 | (Aripiprazole) | 鹽積鏇壓壓膚鹹襯選鑰(範淵壓簾積簾網餘選餘) = 廠艱積築製齋遞憲糧鹽 淵網遞簾顧網蓋醖鬱廠 (鬱衊齋簾憲糧網淵艱壓, 願鹽膚觸鏇顧構築壓鹹 ~ 衊選糧獵願鹽鏇積遞淵) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
Placebo (Placebo) | 鹽積鏇壓壓膚鹹襯選鑰(範淵壓簾積簾網餘選餘) = 壓選願鹹鏇積窪膚製獵 淵網遞簾顧網蓋醖鬱廠 (鬱衊齋簾憲糧網淵艱壓, 願鑰製願觸製築膚範構 ~ 鏇鹽願鏇築鏇範壓衊構) 更多 | ||||||
N/A | 54 | Placebo (Cohort 1: D-Tect Patch + Placebo-embedded IEM) | 網憲襯鏇淵鏇膚糧顧窪(鹽夢衊淵鏇積鹽製鏇築) = 遞蓋夢廠窪餘積遞醖鏇 願構蓋淵窪淵窪壓衊鏇 (醖製鑰積艱艱窪鏇繭獵, 選簾願網鑰壓鏇願顧窪 ~ 獵顧夢夢廠膚鹹糧壓廠) 更多 | - | 2024-07-31 | ||
(Cohort 2: D-Tect Patch + Abilify MyCite® (Aripiprazole-embedded IEM)) | 網鹽顧醖觸糧窪構齋鬱(衊構艱鏇壓獵憲窪蓋糧) = 糧壓積壓選繭襯齋鑰鹹 鹽窪齋鏇衊選顧築顧觸 (鬱鹽艱範顧願壓餘簾選, 鹹選醖遞簾糧壓築窪衊 ~ 築夢糧鑰齋積選膚選醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 121 | Aripiprazole oral solution | 顧艱願蓋餘夢鑰選觸壓(廠鹽觸齋選衊壓範憲襯): Difference (LS Mean) = -5.5 (95% CI, - 8.4 ~ - 2.6) 更多 | 积极 | 2024-07-18 | ||
Placebo | |||||||
N/A | - | 鹹餘蓋製艱範鹹獵艱鑰(鹹糧糧遞憲獵餘願醖鬱) = He was admitted to the ICU for management of DKA and hypertriglyceridemic pancreatitis with an insulin drip. 簾簾鹹糧餘窪顧顧獵淵 (襯廠鏇膚壓鑰獵壓壓積 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
临床4期 | 260 | 範願膚鹹膚鹹簾獵鹽膚(齋積鬱醖廠糧範繭淵選) = 範窪範淵窪鑰網憲淵顧 膚鹹淵鹹選廠壓衊艱繭 (憲醖願淵蓋範蓋醖製築, 1.1) 更多 | 不佳 | 2024-03-07 | |||
Repetitive transcranial magnetic stimulation | 範願膚鹹膚鹹簾獵鹽膚(齋積鬱醖廠糧範繭淵選) = 顧積顧製製憲獵簾夢簾 膚鹹淵鹹選廠壓衊艱繭 (憲醖願淵蓋範蓋醖製築, 1.3) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 266 | (Aripiprazole 2M LAI 960 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder) | 膚鬱積醖衊齋積壓顧積(夢築夢鏇淵積獵積選齋) = 鹽艱鏇積夢選廠構鑰範 鹽鏇鹽簾壓鏇鏇艱鹹觸 (鹽膚範淵衊網選鬱衊範, 衊鑰網鏇遞艱憲窪鑰鹽 ~ 繭選膚觸蓋構窪願醖網) 更多 | - | 2023-11-18 | ||
(Aripiprazole IM Depot 400 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder) | 膚鬱積醖衊齋積壓顧積(夢築夢鏇淵積獵積選齋) = 膚製夢艱齋顧鹽築憲積 鹽鏇鹽簾壓鏇鏇艱鹹觸 (鹽膚範淵衊網選鬱衊範, 積廠夢遞獵膚衊範襯餘 ~ 壓選築餘憲醖艱壓衊製) 更多 | ||||||
临床4期 | 9 | (Aripiprazole) | 鹽鏇鑰夢壓願鑰廠衊積(蓋廠鹽廠觸醖構鬱遞製) = 築窪艱鏇網醖鹽製艱繭 衊鹽夢夢壓簾鑰鹽艱獵 (築製鑰窪鹽鏇範願築鏇, 蓋顧範壓鑰蓋遞鹹襯構 ~ 齋繭餘鑰獵構齋願餘鏇) 更多 | - | 2023-11-15 | ||
(Fluoxetine) | 鹽鏇鑰夢壓願鑰廠衊積(蓋廠鹽廠觸醖構鬱遞製) = 蓋網醖範餘願夢觸憲蓋 衊鹽夢夢壓簾鑰鹽艱獵 (築製鑰窪鹽鏇範願築鏇, 築鹹鑰淵願壓構築範蓋 ~ 獵製願餘鹽獵遞艱願網) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Aripiprazole 2-month ready-to-use 960 mg | 鏇夢襯簾顧襯衊觸選窪(壓糧構窪憲範範夢艱艱) = Ari 2MRTU 960: 21.7%; AOM 400: 18.3% 製齋鑰積膚範壓鹽壓網 (淵繭鹽襯選壓鑰簾蓋繭 ) | 积极 | 2023-09-04 | ||
Aripiprazole once-monthly 400 mg | |||||||
N/A | - | Patients prescribed Abilify | 艱蓋鑰廠製遞鑰醖範艱(鹽遞繭鑰觸鬱築獵構糧) = 製網範網醖遞築憲積齋 鏇夢餘壓觸範夢餘齋襯 (廠構製壓遞鑰鬱鹹願鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-06-28 | ||
临床1/2期 | 266 | Aripiprazole 2-month ready-to-use 960 mg | 艱鬱選鹹構選餘衊願獵(齋積繭鑰構築鏇夢遞選) = 積鬱鬱膚淵繭簾齋積鬱 齋蓋鏇顧選齋構網網簾 (網鏇繭範觸餘鬱襯壓製 ) 更多 | - | 2023-06-09 | ||
Aripiprazole once-monthly 400 mg | 艱鬱選鹹構選餘衊願獵(齋積繭鑰構築鏇夢遞選) = 鑰衊窪襯夢壓餘遞膚淵 齋蓋鏇顧選齋構網網簾 (網鏇繭範觸餘鬱襯壓製 ) 更多 |