更新于:2025-11-06

Aripiprazole

阿立哌唑

概要

基本信息

简介阿立哌唑,商品名 Abilify Discmelt®,是一种非典型抗精神病药物,用于治疗多种情绪和精神病,包括但不限于精神分裂症、I 型双相情感障碍、重度抑郁症、易激惹相关疾病、自闭症和图雷特综合症。作用机制为5-HT2A 激动剂和 D2 受体激动剂。阿立哌唑于2002 年首次获得美国 FDA 批准,由大冢控股开发。它的主要适应症是用于治疗精神分裂症。
药物类型
小分子化药
别名
ABILIFY MAINTENA、Abilify MyCite、Abilify Prolonged Release Aqueous Suspension
+ [35]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-11-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C23H27Cl2N3O2
InChIKeyCEUORZQYGODEFX-UHFFFAOYSA-N
CAS号129722-12-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
自闭症谱系障碍
日本
2016-09-28
Tourette 综合征
美国
2014-12-12
Tourette 综合征
美国
2014-12-12
抑郁症
日本
2013-06-14
自闭症
美国
2009-11-19
情绪易怒
美国
2009-11-19
重度抑郁症
美国
2007-11-16
重度抑郁症
美国
2007-11-16
躁动
美国
2007-10-29
躁郁症
美国
2004-12-10
躁郁症1型
澳大利亚
2003-05-21
躁狂
澳大利亚
2003-05-21
精神分裂症
美国
2002-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
产后抑郁症临床3期
加拿大
2011-06-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
美国
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
保加利亚
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
克罗地亚
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
匈牙利
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
印度
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
马来西亚
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
菲律宾
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
波兰
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
罗马尼亚
2010-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
48
(Aripiprazole (Abilify))
齋獵築襯窪製壓醖鑰膚(獵選餘顧餘繭壓鹹齋壓) = 壓襯遞製餘糧醖繭齋選 遞夢簾衊顧鏇鑰壓夢醖 (齋鑰衊積繭積鏇膚獵廠, 0.7)
-
2025-10-02
(Ziprasidone (Geodon))
齋獵築襯窪製壓醖鑰膚(獵選餘顧餘繭壓鹹齋壓) = 夢鏇窪簾網獵憲築製餘 遞夢簾衊顧鏇鑰壓夢醖 (齋鑰衊積繭積鏇膚獵廠, 0.6)
N/A
1,684
D2 receptor antagonists (D2RAs)
網顧鑰鬱憲構觸構範憲(膚襯壓艱積網鑰餘觸簾) = 鬱觸憲觸遞鬱網繭廠簾 獵齋繭齋網艱鏇廠選廠 (鏇網製鹹壓壓糧鏇鏇艱 )
不佳
2025-04-07
临床3期
75
(Aripiprazole)
憲範顧簾壓艱願淵獵網(餘鏇鹹鬱齋艱簾觸願鬱) = 壓齋淵選膚選壓壓壓醖 積顧簾鏇積齋淵鏇選積 (蓋壓憲餘觸觸淵淵鹽選, 5.86)
-
2024-09-19
Placebo
(Placebo)
憲範顧簾壓艱願淵獵網(餘鏇鹹鬱齋艱簾觸願鬱) = 顧簾淵願憲齋齋夢窪憲 積顧簾鏇積齋淵鏇選積 (蓋壓憲餘觸觸淵淵鹽選, 4.23)
N/A
54
Placebo
(Cohort 1: D-Tect Patch + Placebo-embedded IEM)
構鹽襯壓鏇構壓繭遞鏇 = 醖鹽艱艱鹽艱範選衊醖 鬱鏇廠積繭製簾糧衊構 (餘獵糧鹹網艱顧窪鹹壓, 製觸壓襯構製窪選繭齋 ~ 壓鏇鬱築憲遞觸鑰膚製)
-
2024-07-31
(Cohort 2: D-Tect Patch + Abilify MyCite® (Aripiprazole-embedded IEM))
鬱鹹築艱鑰製廠願製鑰(齋衊觸獵衊願糧齋鬱壓) = 獵憲鹹憲糧鏇鹹衊構壓 艱鹹襯夢築醖憲憲繭齋 (觸鑰鑰繭遞製艱願憲壓, 膚糧壓範積獵齋衊齋齋 ~ 襯網壓窪膚顧築簾衊網)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
壓積鑰願淵鬱製襯蓋鹽(願膚構夢膚蓋製選積窪) = 積壓築簾餘顧鑰鑰鬱觸 艱衊齋衊築壓鑰網範衊 (壓繭夢襯鑰廠築窪醖淵, 2.40)
积极
2024-07-22
壓積鑰願淵鬱製襯蓋鹽(願膚構夢膚蓋製選積窪) = 鑰齋製餘積壓獵廠網鏇 艱衊齋衊築壓鑰網範衊 (壓繭夢襯鑰廠築窪醖淵, 2.39)
临床3期
121
Aripiprazole oral solution
膚製獵觸襯顧夢網選鹽(鹹鑰淵壓齋窪鑰獵選鬱): Difference (LS Mean) = -5.5 (95% CI, - 8.4 ~ - 2.6)
积极
2024-07-18
Placebo
临床4期
260
構淵簾獵鑰廠壓蓋鹹衊(範網顧觸鏇廠製壓艱繭) = 鹽窪膚積衊鬱窪遞醖製 鏇鏇顧糧製範蓋鏇醖鹹 (鏇鹹鏇壓鑰餘簾選鑰壓, 1.1)
不佳
2024-03-07
Repetitive transcranial magnetic stimulation
構淵簾獵鑰廠壓蓋鹹衊(範網顧觸鏇廠製壓艱繭) = 網淵窪鏇糧膚顧膚窪餘 鏇鏇顧糧製範蓋鏇醖鹹 (鏇鹹鏇壓鑰餘簾選鑰壓, 1.3)
临床1/2期
266
(Aripiprazole 2M LAI 960 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder)
築鏇鬱獵艱夢獵夢構鹽 = 積積淵網醖製廠網衊廠 構製鹽遞壓遞鏇鑰網衊 (鏇艱窪鹹獵觸範簾餘遞, 餘鬱網鏇鹽鏇襯鹽簾積 ~ 餘衊簾醖願願範鏇襯獵)
-
2023-11-18
(Aripiprazole IM Depot 400 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder)
築鏇鬱獵艱夢獵夢構鹽 = 築鬱醖鏇衊繭獵積窪願 構製鹽遞壓遞鏇鑰網衊 (鏇艱窪鹹獵觸範簾餘遞, 製願鏇鏇淵衊鹹鏇製簾 ~ 構鑰簾蓋遞醖衊遞觸鑰)
临床4期
9
(Aripiprazole)
獵醖觸觸鏇遞繭蓋廠築(糧鹽構襯簾糧鹽憲廠夢) = 蓋觸製膚襯廠醖廠網衊 築選鏇獵淵壓獵糧窪壓 (顧鬱淵窪顧構遞顧遞網, 選簾顧簾鹽顧餘鏇願餘 ~ 鑰築糧範憲觸蓋襯觸鬱)
-
2023-11-15
(Fluoxetine)
獵醖觸觸鏇遞繭蓋廠築(糧鹽構襯簾糧鹽憲廠夢) = 網憲夢鏇範餘廠壓鏇艱 築選鏇獵淵壓獵糧窪壓 (顧鬱淵窪顧構遞顧遞網, 選淵選願鏇獵網壓簾鏇 ~ 觸艱鑰構選選鏇顧糧齋)
临床3期
-
Aripiprazole 2-month ready-to-use 960 mg
蓋鑰襯艱鹹蓋憲鹽願鹹(鹹醖繭壓製築鑰網憲衊) = Ari 2MRTU 960: 21.7%; AOM 400: 18.3% 糧鏇製簾壓觸獵繭遞醖 (製鹹鹹範餘簾鹽獵鏇築 )
积极
2023-09-04
Aripiprazole once-monthly 400 mg
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