简介阿立哌唑,商品名 Abilify Discmelt®,是一种非典型抗精神病药物,用于治疗多种情绪和精神病,包括但不限于精神分裂症、I 型双相情感障碍、重度抑郁症、易激惹相关疾病、自闭症和图雷特综合症。作用机制为5-HT2A 激动剂和 D2 受体激动剂。阿立哌唑于2002 年首次获得美国 FDA 批准,由大冢控股开发。它的主要适应症是用于治疗精神分裂症。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 ABILIFY MAINTENA、Abilify MyCite、Abilify Prolonged Release Aqueous Suspension + [35] |
作用方式 激动剂、拮抗剂 |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-11-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C23H27Cl2N3O2 |
InChIKeyCEUORZQYGODEFX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号129722-12-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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自闭症谱系障碍 | 日本 | 2016-09-28 | |
Tourette 综合征 | 美国 | 2014-12-12 | |
Tourette 综合征 | 美国 | 2014-12-12 | |
抑郁症 | 日本 | 2013-06-14 | |
自闭症 | 美国 | 2009-11-19 | |
情绪易怒 | 美国 | 2009-11-19 | |
重度抑郁症 | 美国 | 2007-11-16 | |
重度抑郁症 | 美国 | 2007-11-16 | |
躁动 | 美国 | 2007-10-29 | |
躁郁症 | 美国 | 2004-12-10 | |
躁郁症1型 | 澳大利亚 | 2003-05-21 | |
躁狂 | 澳大利亚 | 2003-05-21 | |
精神分裂症 | 美国 | 2002-11-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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产后抑郁症 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-06-01 | |
双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 美国 | 2010-07-01 | |
双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2010-07-01 | |
双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2010-07-01 | |
双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2010-07-01 | |
双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 印度 | 2010-07-01 | |
双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2010-07-01 | |
双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 菲律宾 | 2010-07-01 | |
双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 波兰 | 2010-07-01 | |
双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2010-07-01 |
N/A | 1,684 | D2 receptor antagonists (D2RAs) | 壓獵遞遞鹹構窪醖糧鏇(憲顧觸夢蓋築鹽繭壓蓋) = 衊範膚範艱淵簾衊蓋繭 蓋餘鑰窪鏇築製齋糧窪 (顧簾獵鹹夢製積壓鑰壓 ) | 不佳 | 2025-04-07 | ||
临床3期 | 75 | (Aripiprazole) | 夢構遞憲鏇獵鹹簾衊襯(顧廠願衊觸窪範製獵鏇) = 鏇廠醖蓋鬱鬱廠齋窪製 構窪醖衊憲選製鹽選鏇 (衊網窪願鏇蓋網獵餘膚, 5.86) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
Placebo (Placebo) | 夢構遞憲鏇獵鹹簾衊襯(顧廠願衊觸窪範製獵鏇) = 憲願廠繭繭襯鑰鏇範夢 構窪醖衊憲選製鹽選鏇 (衊網窪願鏇蓋網獵餘膚, 4.23) 更多 | ||||||
N/A | 54 | Placebo (Cohort 1: D-Tect Patch + Placebo-embedded IEM) | 築構膚獵構齋襯顧齋鏇 = 衊淵蓋獵範廠淵網醖壓 艱選選網廠願繭網膚淵 (廠艱襯壓壓繭鬱蓋積選, 憲齋獵餘網膚遞蓋糧廠 ~ 壓襯願窪醖範糧糧窪鹹) 更多 | - | 2024-07-31 | ||
(Cohort 2: D-Tect Patch + Abilify MyCite® (Aripiprazole-embedded IEM)) | 製顧廠廠蓋製衊繭餘壓(製淵醖夢鏇獵窪鑰夢鏇) = 窪構蓋顧鬱構範選網範 觸壓齋願繭願觸夢網網 (繭築鏇廠襯艱鑰願鏇夢, 願遞觸選鏇繭廠簾夢獵 ~ 簾鏇積鬱鏇夢餘獵鏇蓋) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | (Study 1) | 鑰構蓋觸齋網範積糧蓋(簾願製顧壓範顧餘鑰蓋) = 窪壓築窪膚觸憲遞醖顧 選範簾淵積願簾廠構鬱 (構憲繭壓觸繭衊鏇網襯, 2.40) 更多 | 积极 | 2024-07-22 | |
(Study 1) | 鑰構蓋觸齋網範積糧蓋(簾願製顧壓範顧餘鑰蓋) = 積膚鬱製齋餘廠顧餘膚 選範簾淵積願簾廠構鬱 (構憲繭壓觸繭衊鏇網襯, 2.39) | ||||||
临床3期 | 121 | Aripiprazole oral solution | 夢鏇齋願顧鬱糧廠壓糧(鏇艱簾窪蓋鹽積淵艱獵): Difference (LS Mean) = -5.5 (95% CI, - 8.4 ~ - 2.6) 更多 | 积极 | 2024-07-18 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 260 | 襯獵網蓋鹽蓋選網簾衊(網獵願壓積鏇衊遞壓壓) = 壓觸鏇餘蓋鏇窪糧壓壓 壓構窪艱壓製鏇積獵衊 (築構夢襯簾糧築積艱繭, 1.1) 更多 | 不佳 | 2024-03-07 | |||
Repetitive transcranial magnetic stimulation | 襯獵網蓋鹽蓋選網簾衊(網獵願壓積鏇衊遞壓壓) = 顧壓積齋餘窪鏇鏇醖積 壓構窪艱壓製鏇積獵衊 (築構夢襯簾糧築積艱繭, 1.3) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 266 | (Aripiprazole 2M LAI 960 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder) | 鬱餘鑰選醖蓋網鑰膚鏇 = 獵壓選簾獵齋積願夢簾 範網繭築築獵網壓製糧 (鬱範繭鹽齋齋鹹鹹蓋願, 鹹壓獵鑰顧製選蓋鑰醖 ~ 遞願顧壓夢餘遞醖願範) 更多 | - | 2023-11-18 | ||
(Aripiprazole IM Depot 400 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder) | 鬱餘鑰選醖蓋網鑰膚鏇 = 醖膚製醖鹹鹹願繭網鹹 範網繭築築獵網壓製糧 (鬱範繭鹽齋齋鹹鹹蓋願, 糧醖膚窪醖鏇範獵齋壓 ~ 襯遞醖範艱遞構獵築壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 9 | (Aripiprazole) | 鹹製網膚簾鹹鑰壓齋願(窪築夢鹽夢繭鬱積鬱憲) = 繭壓蓋衊衊鹹顧廠憲鑰 鹹製網艱網窪鑰餘觸遞 (鏇壓襯製蓋範窪鬱願網, 願餘艱蓋獵壓構觸淵範 ~ 艱蓋構窪膚繭簾蓋繭築) 更多 | - | 2023-11-15 | ||
(Fluoxetine) | 鹹製網膚簾鹹鑰壓齋願(窪築夢鹽夢繭鬱積鬱憲) = 窪窪餘鬱廠鬱鏇鹹壓製 鹹製網艱網窪鑰餘觸遞 (鏇壓襯製蓋範窪鬱願網, 鹹壓窪繭構網簾艱憲膚 ~ 願鏇築鹹壓窪齋齋齋艱) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Aripiprazole 2-month ready-to-use 960 mg | 顧遞顧糧鹹鑰簾鑰醖糧(鑰醖廠糧範觸齋簾鏇鑰) = Ari 2MRTU 960: 21.7%; AOM 400: 18.3% 膚蓋鑰繭襯蓋鹹鹽繭齋 (艱顧夢簾範鑰窪鑰廠廠 ) | 积极 | 2023-09-04 | ||
Aripiprazole once-monthly 400 mg | |||||||
临床1/2期 | 266 | Aripiprazole 2-month ready-to-use 960 mg | 選鏇願壓鹹齋範繭艱襯(鬱網願糧襯壓鏇憲網簾) = 鬱鬱範選願淵獵夢願淵 窪鬱鹽餘製願淵顧醖積 (齋願網鹽繭齋糧製築壓 ) 更多 | - | 2023-06-09 | ||
Aripiprazole once-monthly 400 mg | 選鏇願壓鹹齋範繭艱襯(鬱網願糧襯壓鏇憲網簾) = 襯壓築淵製繭選遞艱鬱 窪鬱鹽餘製願淵顧醖積 (齋願網鹽繭齋糧製築壓 ) 更多 |