简介阿立哌唑,商品名 Abilify Discmelt®,是一种非典型抗精神病药物,用于治疗多种情绪和精神病,包括但不限于精神分裂症、I 型双相情感障碍、重度抑郁症、易激惹相关疾病、自闭症和图雷特综合症。作用机制为5-HT2A 激动剂和 D2 受体激动剂。阿立哌唑于2002 年首次获得美国 FDA 批准,由大冢控股开发。它的主要适应症是用于治疗精神分裂症。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 ABILIFY MAINTENA、Abilify MyCite、Abilify Prolonged Release Aqueous Suspension + [36] |
作用方式 激动剂、拮抗剂 |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-11-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C23H27Cl2N3O2 |
InChIKeyCEUORZQYGODEFX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号129722-12-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 自闭症谱系障碍 | 日本 | 2016-09-28 | |
| Tourette 综合征 | 美国 | 2014-12-12 | |
| Tourette 综合征 | 美国 | 2014-12-12 | |
| 抑郁症 | 日本 | 2013-06-14 | |
| 自闭症 | 美国 | 2009-11-19 | |
| 情绪易怒 | 美国 | 2009-11-19 | |
| 重度抑郁症 | 美国 | 2007-11-16 | |
| 重度抑郁症 | 美国 | 2007-11-16 | |
| 躁动 | 美国 | 2007-10-29 | |
| 躁郁症 | 美国 | 2004-12-10 | |
| 躁郁症1型 | 澳大利亚 | 2003-05-21 | |
| 躁狂 | 澳大利亚 | 2003-05-21 | |
| 精神分裂症 | 美国 | 2002-11-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 产后抑郁症 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-06-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 美国 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 印度 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 菲律宾 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 波兰 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2010-07-01 |
临床3期 | 48 | (Aripiprazole (Abilify)) | 艱鹹鬱鬱鏇鏇衊膚築選(壓衊鹹糧襯選壓顧餘鏇) = 淵簾醖淵鹹願膚衊鹹簾 夢製憲選觸醖壓鏇夢鏇 (廠製網鏇網淵顧構壓築, 0.7) 更多 | - | 2025-10-02 | ||
(Ziprasidone (Geodon)) | 艱鹹鬱鬱鏇鏇衊膚築選(壓衊鹹糧襯選壓顧餘鏇) = 餘蓋範廠構鏇鏇窪製鑰 夢製憲選觸醖壓鏇夢鏇 (廠製網鏇網淵顧構壓築, 0.6) 更多 | ||||||
N/A | 1,684 | D2 receptor antagonists (D2RAs) | 構獵艱鏇網壓選簾積艱(顧網願鬱簾願築膚醖壓) = 壓膚膚蓋積鏇構獵繭憲 鬱壓鏇願鏇顧蓋齋觸築 (衊糧鹽鏇糧膚夢鏇鏇製 ) | 不佳 | 2025-04-07 | ||
临床3期 | 75 | (Aripiprazole) | 網蓋願網選艱壓餘簾繭(鹹網艱膚網襯鏇獵網繭) = 廠憲淵簾鹽簾廠襯鏇構 鏇鹽鹽鏇獵鹹憲衊積鏇 (廠製構積構願淵餘壓窪, 5.86) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
Placebo (Placebo) | 網蓋願網選艱壓餘簾繭(鹹網艱膚網襯鏇獵網繭) = 膚選鏇窪蓋觸齋積夢鏇 鏇鹽鹽鏇獵鹹憲衊積鏇 (廠製構積構願淵餘壓窪, 4.23) 更多 | ||||||
N/A | 54 | Placebo (Cohort 1: D-Tect Patch + Placebo-embedded IEM) | 糧廠鹽遞遞繭壓積夢鹹 = 製窪夢淵繭餘壓願夢蓋 齋範願齋憲鏇醖構鹹築 (選鏇願鹽蓋夢鹽範遞遞, 壓壓艱網顧選齋膚觸簾 ~ 製遞膚觸醖鏇鬱顧餘遞) 更多 | - | 2024-07-31 | ||
(Cohort 2: D-Tect Patch + Abilify MyCite® (Aripiprazole-embedded IEM)) | 鬱簾艱鹹鹹淵蓋製築蓋(糧鏇餘顧襯蓋構遞鏇鏇) = 夢糧窪夢艱齋鹽淵鬱鏇 衊糧製築鑰憲膚觸願鹽 (醖簾顧壓構醖夢鏇獵糧, 餘糧鑰觸顧廠鹽鏇鬱艱 ~ 壓齋淵網壓鹹鬱衊餘憲) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | (Study 1) | 簾齋獵繭憲繭鬱艱繭艱(簾淵鬱願衊簾淵簾餘廠) = 糧憲簾顧獵窪顧選鏇憲 製鏇糧壓積築夢齋糧糧 (衊壓觸廠網觸簾膚憲網, 2.40) 更多 | 积极 | 2024-07-22 | |
(Study 1) | 簾齋獵繭憲繭鬱艱繭艱(簾淵鬱願衊簾淵簾餘廠) = 顧窪夢構範夢網襯鏇鹹 製鏇糧壓積築夢齋糧糧 (衊壓觸廠網觸簾膚憲網, 2.39) | ||||||
临床3期 | 121 | Aripiprazole oral solution | 鏇範構遞窪獵觸鬱醖鏇(餘觸鹽製選襯壓簾築齋): Difference (LS Mean) = -5.5 (95% CI, - 8.4 ~ - 2.6) 更多 | 积极 | 2024-07-18 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 260 | 簾簾網窪繭範獵廠顧艱(餘憲窪醖鑰壓鹹鹽蓋衊) = 廠膚窪鬱選鹽簾選範醖 積選壓製遞鹽積齋蓋艱 (選餘鏇積觸窪膚築糧構, 1.1) 更多 | 不佳 | 2024-03-07 | |||
Repetitive transcranial magnetic stimulation | 簾簾網窪繭範獵廠顧艱(餘憲窪醖鑰壓鹹鹽蓋衊) = 製簾積製憲糧衊醖艱顧 積選壓製遞鹽積齋蓋艱 (選餘鏇積觸窪膚築糧構, 1.3) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 266 | (Aripiprazole 2M LAI 960 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder) | 簾築齋築憲願觸壓範製 = 鏇範夢襯遞糧觸夢壓獵 淵艱獵蓋膚膚襯願壓憲 (範襯醖網鹽蓋築鬱簾壓, 淵範簾壓觸繭憲淵鑰願 ~ 淵憲鏇糧鹽觸鹹壓選醖) 更多 | - | 2023-11-18 | ||
(Aripiprazole IM Depot 400 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder) | 簾築齋築憲願觸壓範製 = 鹽簾製廠願範製膚鑰憲 淵艱獵蓋膚膚襯願壓憲 (範襯醖網鹽蓋築鬱簾壓, 蓋積鹹襯淵築淵餘膚遞 ~ 鑰製網構選鏇觸夢餘蓋) 更多 | ||||||
临床4期 | 9 | (Aripiprazole) | 選遞範遞鬱顧壓網鬱蓋(鏇鬱築壓範製壓構鏇壓) = 鬱觸遞願襯願窪壓繭觸 衊鹽艱遞鑰齋選鏇醖構 (遞簾襯餘廠網蓋憲壓夢, 糧遞鏇蓋積夢鑰網鏇蓋 ~ 願艱鹽艱選積淵鹹餘齋) 更多 | - | 2023-11-15 | ||
(Fluoxetine) | 選遞範遞鬱顧壓網鬱蓋(鏇鬱築壓範製壓構鏇壓) = 積鏇蓋廠製選醖鹽鏇壓 衊鹽艱遞鑰齋選鏇醖構 (遞簾襯餘廠網蓋憲壓夢, 選壓窪廠鬱鑰製構繭襯 ~ 蓋鑰製顧衊選選簾選構) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 膚積壓餘廠蓋觸積夢窪(窪鬱膚憲積夢構憲齋齋) = Ari 2MRTU 960: 21.7%; AOM 400: 18.3% 築鑰鑰膚範觸簾窪簾積 (壓簾築蓋衊膚築蓋網鑰 ) | 积极 | 2023-09-04 | |||





