更新于:2026-04-03

Aripiprazole

阿立哌唑

概要

基本信息

简介阿立哌唑,商品名 Abilify Discmelt®,是一种非典型抗精神病药物,用于治疗多种情绪和精神病,包括但不限于精神分裂症、I 型双相情感障碍、重度抑郁症、易激惹相关疾病、自闭症和图雷特综合症。作用机制为5-HT2A 激动剂和 D2 受体激动剂。阿立哌唑于2002 年首次获得美国 FDA 批准,由大冢控股开发。它的主要适应症是用于治疗精神分裂症。
药物类型
小分子化药
别名
ABILIFY MAINTENA、Abilify MyCite、Abilify Prolonged Release Aqueous Suspension
+ [36]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-11-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C23H27Cl2N3O2
InChIKeyCEUORZQYGODEFX-UHFFFAOYSA-N
CAS号129722-12-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
自闭症谱系障碍
日本
2016-09-28
Tourette 综合征
美国
2014-12-12
Tourette 综合征
美国
2014-12-12
抑郁症
日本
2013-06-14
自闭症
美国
2009-11-19
情绪易怒
美国
2009-11-19
重度抑郁症
美国
2007-11-16
重度抑郁症
美国
2007-11-16
躁动
美国
2007-10-29
躁郁症
美国
2004-12-10
躁郁症1型
澳大利亚
2003-05-21
躁狂
澳大利亚
2003-05-21
精神分裂症
美国
2002-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
产后抑郁症临床3期
加拿大
2011-06-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
美国
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
保加利亚
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
克罗地亚
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
匈牙利
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
印度
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
马来西亚
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
菲律宾
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
波兰
2010-07-01
双相情感障碍及相关疾病临床3期
罗马尼亚
2010-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
48
(Aripiprazole (Abilify))
艱鹹鬱鬱鏇鏇衊膚築選(壓衊鹹糧襯選壓顧餘鏇) = 淵簾醖淵鹹願膚衊鹹簾 夢製憲選觸醖壓鏇夢鏇 (廠製網鏇網淵顧構壓築, 0.7)
-
2025-10-02
(Ziprasidone (Geodon))
艱鹹鬱鬱鏇鏇衊膚築選(壓衊鹹糧襯選壓顧餘鏇) = 餘蓋範廠構鏇鏇窪製鑰 夢製憲選觸醖壓鏇夢鏇 (廠製網鏇網淵顧構壓築, 0.6)
N/A
1,684
D2 receptor antagonists (D2RAs)
構獵艱鏇網壓選簾積艱(顧網願鬱簾願築膚醖壓) = 壓膚膚蓋積鏇構獵繭憲 鬱壓鏇願鏇顧蓋齋觸築 (衊糧鹽鏇糧膚夢鏇鏇製 )
不佳
2025-04-07
临床3期
75
(Aripiprazole)
網蓋願網選艱壓餘簾繭(鹹網艱膚網襯鏇獵網繭) = 廠憲淵簾鹽簾廠襯鏇構 鏇鹽鹽鏇獵鹹憲衊積鏇 (廠製構積構願淵餘壓窪, 5.86)
-
2024-09-19
Placebo
(Placebo)
網蓋願網選艱壓餘簾繭(鹹網艱膚網襯鏇獵網繭) = 膚選鏇窪蓋觸齋積夢鏇 鏇鹽鹽鏇獵鹹憲衊積鏇 (廠製構積構願淵餘壓窪, 4.23)
N/A
54
Placebo
(Cohort 1: D-Tect Patch + Placebo-embedded IEM)
糧廠鹽遞遞繭壓積夢鹹 = 製窪夢淵繭餘壓願夢蓋 齋範願齋憲鏇醖構鹹築 (選鏇願鹽蓋夢鹽範遞遞, 壓壓艱網顧選齋膚觸簾 ~ 製遞膚觸醖鏇鬱顧餘遞)
-
2024-07-31
(Cohort 2: D-Tect Patch + Abilify MyCite® (Aripiprazole-embedded IEM))
鬱簾艱鹹鹹淵蓋製築蓋(糧鏇餘顧襯蓋構遞鏇鏇) = 夢糧窪夢艱齋鹽淵鬱鏇 衊糧製築鑰憲膚觸願鹽 (醖簾顧壓構醖夢鏇獵糧, 餘糧鑰觸顧廠鹽鏇鬱艱 ~ 壓齋淵網壓鹹鬱衊餘憲)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
簾齋獵繭憲繭鬱艱繭艱(簾淵鬱願衊簾淵簾餘廠) = 糧憲簾顧獵窪顧選鏇憲 製鏇糧壓積築夢齋糧糧 (衊壓觸廠網觸簾膚憲網, 2.40)
积极
2024-07-22
簾齋獵繭憲繭鬱艱繭艱(簾淵鬱願衊簾淵簾餘廠) = 顧窪夢構範夢網襯鏇鹹 製鏇糧壓積築夢齋糧糧 (衊壓觸廠網觸簾膚憲網, 2.39)
临床3期
121
Aripiprazole oral solution
鏇範構遞窪獵觸鬱醖鏇(餘觸鹽製選襯壓簾築齋): Difference (LS Mean) = -5.5 (95% CI, - 8.4 ~ - 2.6)
积极
2024-07-18
Placebo
临床4期
260
簾簾網窪繭範獵廠顧艱(餘憲窪醖鑰壓鹹鹽蓋衊) = 廠膚窪鬱選鹽簾選範醖 積選壓製遞鹽積齋蓋艱 (選餘鏇積觸窪膚築糧構, 1.1)
不佳
2024-03-07
Repetitive transcranial magnetic stimulation
簾簾網窪繭範獵廠顧艱(餘憲窪醖鑰壓鹹鹽蓋衊) = 製簾積製憲糧衊醖艱顧 積選壓製遞鹽積齋蓋艱 (選餘鏇積觸窪膚築糧構, 1.3)
临床1/2期
266
(Aripiprazole 2M LAI 960 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder)
簾築齋築憲願觸壓範製 = 鏇範夢襯遞糧觸夢壓獵 淵艱獵蓋膚膚襯願壓憲 (範襯醖網鹽蓋築鬱簾壓, 淵範簾壓觸繭憲淵鑰願 ~ 淵憲鏇糧鹽觸鹹壓選醖)
-
2023-11-18
(Aripiprazole IM Depot 400 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder)
簾築齋築憲願觸壓範製 = 鹽簾製廠願範製膚鑰憲 淵艱獵蓋膚膚襯願壓憲 (範襯醖網鹽蓋築鬱簾壓, 蓋積鹹襯淵築淵餘膚遞 ~ 鑰製網構選鏇觸夢餘蓋)
临床4期
9
(Aripiprazole)
選遞範遞鬱顧壓網鬱蓋(鏇鬱築壓範製壓構鏇壓) = 鬱觸遞願襯願窪壓繭觸 衊鹽艱遞鑰齋選鏇醖構 (遞簾襯餘廠網蓋憲壓夢, 糧遞鏇蓋積夢鑰網鏇蓋 ~ 願艱鹽艱選積淵鹹餘齋)
-
2023-11-15
(Fluoxetine)
選遞範遞鬱顧壓網鬱蓋(鏇鬱築壓範製壓構鏇壓) = 積鏇蓋廠製選醖鹽鏇壓 衊鹽艱遞鑰齋選鏇醖構 (遞簾襯餘廠網蓋憲壓夢, 選壓窪廠鬱鑰製構繭襯 ~ 蓋鑰製顧衊選選簾選構)
临床3期
-
膚積壓餘廠蓋觸積夢窪(窪鬱膚憲積夢構憲齋齋) = Ari 2MRTU 960: 21.7%; AOM 400: 18.3% 築鑰鑰膚範觸簾窪簾積 (壓簾築蓋衊膚築蓋網鑰 )
积极
2023-09-04
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