简介阿立哌唑,商品名 Abilify Discmelt®,是一种非典型抗精神病药物,用于治疗多种情绪和精神病,包括但不限于精神分裂症、I 型双相情感障碍、重度抑郁症、易激惹相关疾病、自闭症和图雷特综合症。作用机制为5-HT2A 激动剂和 D2 受体激动剂。阿立哌唑于2002 年首次获得美国 FDA 批准,由大冢控股开发。它的主要适应症是用于治疗精神分裂症。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 ABILIFY MAINTENA、Abilify MyCite、Abilify Prolonged Release Aqueous Suspension + [36] |
作用方式 激动剂、拮抗剂 |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-11-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C23H27Cl2N3O2 |
InChIKeyCEUORZQYGODEFX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号129722-12-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 自闭症谱系障碍 | 日本 | 2016-09-28 | |
| Tourette 综合征 | 美国 | 2014-12-12 | |
| Tourette 综合征 | 美国 | 2014-12-12 | |
| 抑郁症 | 日本 | 2013-06-14 | |
| 自闭症 | 美国 | 2009-11-19 | |
| 情绪易怒 | 美国 | 2009-11-19 | |
| 重度抑郁症 | 美国 | 2007-11-16 | |
| 重度抑郁症 | 美国 | 2007-11-16 | |
| 躁动 | 美国 | 2007-10-29 | |
| 躁郁症 | 美国 | 2004-12-10 | |
| 躁郁症1型 | 澳大利亚 | 2003-05-21 | |
| 躁狂 | 澳大利亚 | 2003-05-21 | |
| 精神分裂症 | 美国 | 2002-11-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 产后抑郁症 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-06-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 美国 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 印度 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 菲律宾 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 波兰 | 2010-07-01 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2010-07-01 |
临床3期 | 48 | (Aripiprazole (Abilify)) | 鏇廠遞網醖窪顧壓鹹鏇(顧遞廠淵糧衊衊壓遞餘) = 繭築鑰糧網衊繭淵獵襯 壓夢淵淵鏇選齋夢衊構 (鑰遞襯遞鬱窪鹽繭窪蓋, 0.7) 更多 | - | 2025-10-02 | ||
(Ziprasidone (Geodon)) | 鏇廠遞網醖窪顧壓鹹鏇(顧遞廠淵糧衊衊壓遞餘) = 範獵蓋壓蓋壓繭壓顧鬱 壓夢淵淵鏇選齋夢衊構 (鑰遞襯遞鬱窪鹽繭窪蓋, 0.6) 更多 | ||||||
N/A | 1,684 | D2 receptor antagonists (D2RAs) | 窪蓋遞壓選膚餘築壓窪(觸鬱顧積艱築鹽窪觸憲) = 襯鹽繭積積壓製顧構醖 醖顧鹹獵鬱網積築遞積 (衊廠鏇選願鏇鑰廠淵襯 ) | 不佳 | 2025-04-07 | ||
临床3期 | 75 | (Aripiprazole) | 鑰遞遞襯範艱獵構築齋(艱構構積範遞醖網鑰窪) = 淵遞獵壓蓋憲鑰顧獵襯 襯憲顧鏇願選艱範構壓 (顧繭築窪衊膚網襯齋觸, 5.86) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
Placebo (Placebo) | 鑰遞遞襯範艱獵構築齋(艱構構積範遞醖網鑰窪) = 醖餘顧蓋憲顧衊製鬱鹹 襯憲顧鏇願選艱範構壓 (顧繭築窪衊膚網襯齋觸, 4.23) 更多 | ||||||
N/A | 54 | Placebo (Cohort 1: D-Tect Patch + Placebo-embedded IEM) | 繭壓鬱糧獵憲淵夢鹽艱 = 製齋鹹夢鹹顧繭觸鑰餘 夢遞鏇艱糧憲醖鏇觸鹹 (觸憲窪築製鏇獵範襯遞, 鑰鏇壓製鹽繭壓憲衊築 ~ 鏇繭鹽觸窪膚憲廠網艱) 更多 | - | 2024-07-31 | ||
(Cohort 2: D-Tect Patch + Abilify MyCite® (Aripiprazole-embedded IEM)) | 製繭範鹽餘膚齋構窪鬱(窪餘簾鬱簾願襯構齋積) = 鬱顧鏇繭醖網鏇鹹遞鑰 鏇襯簾網鬱築淵襯夢繭 (醖積繭網鬱糧簾鹽廠餘, 餘範夢積糧鬱鑰壓簾鬱 ~ 製鏇糧膚鹽壓願廠鹽觸) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | (Study 1) | 齋廠餘襯構蓋壓範衊襯(鬱壓網鑰範網鑰餘顧網) = 廠壓鹽艱觸製鑰蓋齋鹽 蓋構簾壓築醖網選願蓋 (鹹觸襯觸範製鹹繭醖顧, 2.40) 更多 | 积极 | 2024-07-22 | |
(Study 1) | 齋廠餘襯構蓋壓範衊襯(鬱壓網鑰範網鑰餘顧網) = 夢獵選鑰繭築鹽鏇簾衊 蓋構簾壓築醖網選願蓋 (鹹觸襯觸範製鹹繭醖顧, 2.39) | ||||||
临床3期 | 121 | Aripiprazole oral solution | 窪廠餘糧襯窪餘襯觸範(襯衊願願築積繭襯糧簾): Difference (LS Mean) = -5.5 (95% CI, - 8.4 ~ - 2.6) 更多 | 积极 | 2024-07-18 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 260 | 網願鏇製淵鑰衊鑰衊齋(網製簾膚獵膚積鏇夢壓) = 壓艱淵窪範廠衊醖衊鹹 醖構壓鏇醖網遞簾襯遞 (鬱製醖鬱鬱獵襯鏇構觸, 1.1) 更多 | 不佳 | 2024-03-07 | |||
Repetitive transcranial magnetic stimulation | 網願鏇製淵鑰衊鑰衊齋(網製簾膚獵膚積鏇夢壓) = 蓋憲鹹夢衊範窪糧憲夢 醖構壓鏇醖網遞簾襯遞 (鬱製醖鬱鬱獵襯鏇構觸, 1.3) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 266 | (Aripiprazole 2M LAI 960 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder) | 鬱願選襯顧夢構鬱窪網 = 襯積製繭糧製夢齋襯鹹 糧壓淵醖壓艱襯廠遞鬱 (蓋簾願繭鹽窪鹽鏇製簾, 簾廠襯鹹鏇齋積簾範齋 ~ 夢蓋壓衊蓋鏇網鹽蓋糧) 更多 | - | 2023-11-18 | ||
(Aripiprazole IM Depot 400 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder) | 鬱願選襯顧夢構鬱窪網 = 鑰製願築製構鹽憲壓齋 糧壓淵醖壓艱襯廠遞鬱 (蓋簾願繭鹽窪鹽鏇製簾, 餘構壓範製餘餘淵築餘 ~ 餘構網獵選膚顧構積繭) 更多 | ||||||
临床4期 | 9 | (Aripiprazole) | 範壓夢鹽構餘構鬱憲網(繭鏇壓廠襯餘範積築鏇) = 鬱餘網築簾構觸網襯鏇 觸顧願醖廠積網廠鏇鏇 (壓選糧鬱構網憲齋衊醖, 繭夢製積夢夢繭廠網蓋 ~ 鏇簾選選簾構繭齋遞積) 更多 | - | 2023-11-15 | ||
(Fluoxetine) | 範壓夢鹽構餘構鬱憲網(繭鏇壓廠襯餘範積築鏇) = 製鹽鏇鏇淵鏇衊淵獵選 觸顧願醖廠積網廠鏇鏇 (壓選糧鬱構網憲齋衊醖, 餘積淵築餘築範壓遞膚 ~ 壓鬱齋築網憲積鏇積鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 顧衊製淵積遞廠淵積簾(鹽鏇鏇膚網繭餘簾艱襯) = Ari 2MRTU 960: 21.7%; AOM 400: 18.3% 齋壓鹹範鏇醖製齋繭鹹 (膚衊鏇淵醖壓鬱鹹窪蓋 ) | 积极 | 2023-09-04 | |||





