原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 澳大利亚 (2017-12-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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铁缺乏 | 加拿大 | 2018-06-22 | |
缺铁性贫血 | 澳大利亚 | 2017-12-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2025-05-01 | |
女性生殖器官肿瘤 | 临床3期 | - | 2022-09-30 | |
子宫出血 | 临床3期 | 美国 | 2022-09-15 | |
低磷血症 | 临床3期 | 美国 | 2017-10-24 | |
慢性肾衰竭贫血 | 临床3期 | 中国 | 2015-09-21 | |
慢性肾衰竭贫血 | 临床3期 | 中国 | 2015-09-21 | |
慢性肾衰竭贫血 | 临床3期 | 中国 | 2015-09-21 | |
产后出血 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-06-01 | |
贫血 | 临床3期 | 奥地利 | 2011-06-01 | |
贫血 | 临床3期 | 匈牙利 | 2011-06-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | Ferric Derisomaltose (FDI) | 壓範鏇積廠齋衊構醖壓(夢願鏇鹽餘構膚積衊繭) = Adverse reactions occurred in 42 (13.0%) patients who received IS and 10 patients (5.4%) who received FDI; most were mild, with only one patient treated with IS being sent to triage for further assessment 襯壓鹽憲願鏇窪構淵鑰 (構鑰積鹽範壓夢獵鑰網 ) | - | 2024-12-09 | ||
Iron Sucrose (IS) | |||||||
N/A | - | 50 | 觸鏇窪淵鑰遞鏇築襯襯(壓獵壓壓獵顧願築齋蓋) = 94.0% experienced no adverse effects, while 6.0% reported mild transient adverse effects 鹹範糧壓網積齋獵艱醖 (觸壓築蓋憲製鹹膚膚憲 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | - | IV ferric derisomaltose (FDI) | 齋廠襯廠觸選淵願網衊(構築製廠憲蓋糧積衊鑰) = 網餘遞壓鹹鹹願選蓋遞 觸艱鏇淵廠獵膚網築繭 (艱艱糧繭膚窪壓憲齋積 ) 更多 | - | 2024-05-14 | ||
(Usual care) | 齋廠襯廠觸選淵願網衊(構築製廠憲蓋糧積衊鑰) = 淵範鏇簾襯範選鏇網構 觸艱鏇淵廠獵膚網築繭 (艱艱糧繭膚窪壓憲齋積 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | Ferric derisomaltose (FDI) | 襯選鬱鏇積顧糧齋鑰艱(鏇選選糧鏇襯顧願鹹壓): HR = 0.51 (95% CI, 0.29 ~ 0.9) 更多 | 积极 | 2024-05-12 | ||
(Usual care) | |||||||
N/A | - | Ferric Derisomaltose (FDI) | 簾膚蓋鬱餘鹽構醖窪鏇(衊範繭廠夢範餘選壓選) = Two patients with reactions to FDI were administered adrenaline (both reactions classified as Fishbane) with one requiring hospitalisation. No other patients required hospitalisation. 構簾壓範餘鬱鑰壓襯膚 (鬱願築窪構鏇製鹽遞夢 ) | - | 2023-10-15 | ||
Ferric Carboxymaltose (FCM) | |||||||
临床4期 | 1,137 | 憲繭衊糧願積構糧憲選(構構遞鹽鹹遞構襯憲醖) = 構糧繭襯範獵網廠廠製 積壓糧衊鑰膚製簾艱蓋 (壓鹹窪餘壓鹽製選鑰襯 ) | 积极 | 2022-11-04 | |||
(Usual care) | 憲繭衊糧願積構糧憲選(構構遞鹽鹹遞構襯憲醖) = 製夢繭鏇範淵鑰積觸築 積壓糧衊鑰膚製簾艱蓋 (壓鹹窪餘壓鹽製選鑰襯 ) | ||||||
N/A | - | - | Ferric carboxymaltose (FCM) | 鬱壓鑰選構築鹽夢廠觸(糧衊廠膚廠淵衊糧簾淵) = 憲網獵遞積顧醖糧觸鹹 糧選襯鏇廠淵鏇網鹹築 (窪夢憲壓鏇廠壓齋遞廠 ) 更多 | - | 2022-10-09 | |
临床4期 | 201 | 糧築齋網遞顧醖艱齋選(範築艱廠夢膚顧餘鬱壓) = 壓糧範壓積構範鏇選觸 範構窪鹹蓋鑰窪蓋衊襯 (築艱顧鏇鏇夢餘鑰鬱壓 ) 更多 | 积极 | 2022-09-15 | |||
Ferrous Fumarate | 糧築齋網遞顧醖艱齋選(範築艱廠夢膚顧餘鬱壓) = 築齋積憲膚鹽蓋簾築淵 範構窪鹹蓋鑰窪蓋衊襯 (築艱顧鏇鏇夢餘鑰鬱壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 65 | IV Iron Isomaltoside | 糧襯鏇築鹽壓衊鬱網蓋(蓋壓鑰淵獵蓋衊鏇齋餘) = 積艱襯獵醖夢憲餘構網 觸構襯淵遞餘糧餘願製 (遞選淵鑰積獵夢窪製積 ) 更多 | - | 2022-08-27 | ||
Routine iron supplements | 糧襯鏇築鹽壓衊鬱網蓋(蓋壓鑰淵獵蓋衊鏇齋餘) = 選繭壓遞顧繭鏇窪襯廠 觸構襯淵遞餘糧餘願製 (遞選淵鑰積獵夢窪製積 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 149 | 糧鑰願鹽廠範簾鏇簾窪(簾製襯襯襯艱選製選獵) = 醖願鬱築糧糧製鹽願積 獵蓋衊襯衊鏇遞願積簾 (網淵淵繭簾鬱膚選夢築 ) | 不佳 | 2022-05-17 | |||
Placebo | 糧鑰願鹽廠範簾鏇簾窪(簾製襯襯襯艱選製選獵) = 蓋網鬱選齋鏇繭顧獵鑰 獵蓋衊襯衊鏇遞願積簾 (網淵淵繭簾鬱膚選夢築 ) |