更新于:2025-07-23

Ferric Derisomaltose

异麦芽糖酐铁

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
Diafer、Ferric derisomaltose (JAN)、Iron Isomaltoside
+ [14]
靶点-
作用方式
调节剂
作用机制
铁调节
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2017-12-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
铁缺乏
加拿大
2018-06-22
缺铁性贫血
澳大利亚
2017-12-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性心力衰竭临床3期
美国
2025-05-01
女性生殖器官肿瘤临床3期-2022-09-30
子宫出血临床3期
美国
2022-09-15
低磷血症临床3期
美国
2017-10-24
慢性肾衰竭贫血临床3期
中国
2015-09-21
慢性肾衰竭贫血临床3期
中国
2015-09-21
慢性肾衰竭贫血临床3期
中国
2015-09-21
产后出血临床3期
丹麦
2013-06-01
贫血临床3期
奥地利
2011-06-01
贫血临床3期
匈牙利
2011-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Ferric Derisomaltose (FDI)
壓範鏇積廠齋衊構醖壓(夢願鏇鹽餘構膚積衊繭) = Adverse reactions occurred in 42 (13.0%) patients who received IS and 10 patients (5.4%) who received FDI; most were mild, with only one patient treated with IS being sent to triage for further assessment 襯壓鹽憲願鏇窪構淵鑰 (構鑰積鹽範壓夢獵鑰網 )
-
2024-12-09
Iron Sucrose (IS)
N/A
-
50
觸鏇窪淵鑰遞鏇築襯襯(壓獵壓壓獵顧願築齋蓋) = 94.0% experienced no adverse effects, while 6.0% reported mild transient adverse effects 鹹範糧壓網積齋獵艱醖 (觸壓築蓋憲製鹹膚膚憲 )
积极
2024-05-14
N/A
-
IV ferric derisomaltose (FDI)
齋廠襯廠觸選淵願網衊(構築製廠憲蓋糧積衊鑰) = 網餘遞壓鹹鹹願選蓋遞 觸艱鏇淵廠獵膚網築繭 (艱艱糧繭膚窪壓憲齋積 )
-
2024-05-14
齋廠襯廠觸選淵願網衊(構築製廠憲蓋糧積衊鑰) = 淵範鏇簾襯範選鏇網構 觸艱鏇淵廠獵膚網築繭 (艱艱糧繭膚窪壓憲齋積 )
临床4期
铁缺乏 | 肾功能不全 | 心脏衰竭
transferrin saturation (TSAT) | ferritin | haemoglobin (Hb) ...
-
Ferric derisomaltose (FDI)
襯選鬱鏇積顧糧齋鑰艱(鏇選選糧鏇襯顧願鹹壓): HR = 0.51 (95% CI, 0.29 ~ 0.9)
积极
2024-05-12
N/A
-
Ferric Derisomaltose (FDI)
簾膚蓋鬱餘鹽構醖窪鏇(衊範繭廠夢範餘選壓選) = Two patients with reactions to FDI were administered adrenaline (both reactions classified as Fishbane) with one requiring hospitalisation. No other patients required hospitalisation. 構簾壓範餘鬱鑰壓襯膚 (鬱願築窪構鏇製鹽遞夢 )
-
2023-10-15
Ferric Carboxymaltose (FCM)
临床4期
1,137
憲繭衊糧願積構糧憲選(構構遞鹽鹹遞構襯憲醖) = 構糧繭襯範獵網廠廠製 積壓糧衊鑰膚製簾艱蓋 (壓鹹窪餘壓鹽製選鑰襯 )
积极
2022-11-04
憲繭衊糧願積構糧憲選(構構遞鹽鹹遞構襯憲醖) = 製夢繭鏇範淵鑰積觸築 積壓糧衊鑰膚製簾艱蓋 (壓鹹窪餘壓鹽製選鑰襯 )
N/A
-
-
Ferric carboxymaltose (FCM)
鬱壓鑰選構築鹽夢廠觸(糧衊廠膚廠淵衊糧簾淵) = 憲網獵遞積顧醖糧觸鹹 糧選襯鏇廠淵鏇網鹹築 (窪夢憲壓鏇廠壓齋遞廠 )
-
2022-10-09
临床4期
201
糧築齋網遞顧醖艱齋選(範築艱廠夢膚顧餘鬱壓) = 壓糧範壓積構範鏇選觸 範構窪鹹蓋鑰窪蓋衊襯 (築艱顧鏇鏇夢餘鑰鬱壓 )
积极
2022-09-15
Ferrous Fumarate
糧築齋網遞顧醖艱齋選(範築艱廠夢膚顧餘鬱壓) = 築齋積憲膚鹽蓋簾築淵 範構窪鹹蓋鑰窪蓋衊襯 (築艱顧鏇鏇夢餘鑰鬱壓 )
N/A
65
IV Iron Isomaltoside
糧襯鏇築鹽壓衊鬱網蓋(蓋壓鑰淵獵蓋衊鏇齋餘) = 積艱襯獵醖夢憲餘構網 觸構襯淵遞餘糧餘願製 (遞選淵鑰積獵夢窪製積 )
-
2022-08-27
Routine iron supplements
糧襯鏇築鹽壓衊鬱網蓋(蓋壓鑰淵獵蓋衊鏇齋餘) = 選繭壓遞顧繭鏇窪襯廠 觸構襯淵遞餘糧餘願製 (遞選淵鑰積獵夢窪製積 )
临床2期
149
糧鑰願鹽廠範簾鏇簾窪(簾製襯襯襯艱選製選獵) = 醖願鬱築糧糧製鹽願積 獵蓋衊襯衊鏇遞願積簾 (網淵淵繭簾鬱膚選夢築 )
不佳
2022-05-17
Placebo
糧鑰願鹽廠範簾鏇簾窪(簾製襯襯襯艱選製選獵) = 蓋網鬱選齋鏇繭顧獵鑰 獵蓋衊襯衊鏇遞願積簾 (網淵淵繭簾鬱膚選夢築 )
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