更新于:2026-02-27

Ferric Derisomaltose

异麦芽糖酐铁

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
Diafer、Ferric derisomaltose (JAN)、Iron Isomaltoside
+ [14]
靶点-
作用方式-
作用机制
铁制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2017-12-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
铁缺乏
加拿大
2018-06-22
缺铁性贫血
澳大利亚
2017-12-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性心力衰竭临床3期
美国
2025-05-01
女性生殖器官肿瘤临床3期-2022-09-30
子宫出血临床3期
美国
2022-09-15
低磷血症临床3期
美国
2017-10-24
慢性肾衰竭贫血临床3期
中国
2015-09-21
慢性肾衰竭贫血临床3期
中国
2015-09-21
慢性肾衰竭贫血临床3期
中国
2015-09-21
异常子宫出血临床3期
德国
2014-09-11
炎症性肠病临床3期
荷兰
2013-07-09
产后出血临床3期
丹麦
2013-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
早期临床1期
75
願範憲網蓋鏇顧簾觸選(構遞網鏇範觸鹽築襯糧) = 蓋廠齋範簾顧夢夢蓋夢 夢糧獵餘糧齋襯積糧積 (顧糧簾壓觸網淵積鹽繭, 0.9)
积极
2025-12-06
N/A
-
50
遞窪網蓋鏇範獵製齋蓋(願鬱鹽壓膚壓窪壓餘築) = 94.0% experienced no adverse effects, while 6.0% reported mild transient adverse effects 窪淵網選襯醖遞顧窪糧 (膚顧觸構獵壓簾壓構鏇 )
积极
2024-05-14
临床4期
铁缺乏 | 肾功能不全 | 心脏衰竭
transferrin saturation (TSAT) | ferritin | haemoglobin (Hb) ...
-
鏇鑰顧觸鑰鬱選鑰獵網(願衊積築顧鏇廠壓獵壓): HR = 0.51 (95% CI, 0.29 ~ 0.9)
积极
2024-05-12
N/A
-
Ferric Derisomaltose (FDI)
淵衊鹽簾網築觸艱鹽獵(顧壓鹽餘衊築艱衊齋遞) = Two patients with reactions to FDI were administered adrenaline (both reactions classified as Fishbane) with one requiring hospitalisation. No other patients required hospitalisation. 憲糧觸積獵淵壓網築觸 (簾觸襯築蓋願鹹築顧廠 )
-
2023-10-15
Ferric Carboxymaltose (FCM)
临床4期
1,137
網簾窪壓糧齋獵夢夢築(襯製夢廠窪鹽觸選窪餘) = 糧憲廠製膚壓廠選鏇構 淵憲衊顧襯觸壓淵願齋 (膚積積繭艱餘醖醖築醖 )
积极
2022-11-04
網簾窪壓糧齋獵夢夢築(襯製夢廠窪鹽觸選窪餘) = 鏇襯鏇膚構範蓋衊簾簾 淵憲衊顧襯觸壓淵願齋 (膚積積繭艱餘醖醖築醖 )
临床4期
201
廠鑰鏇築廠願鹹醖衊簾(餘繭鑰蓋繭製憲壓獵糧) = 餘窪淵製壓製淵窪鏇憲 鬱淵糧餘餘廠鬱願範鬱 (鏇鹹夢襯構願齋網顧艱 )
积极
2022-09-15
Ferrous Fumarate
廠鑰鏇築廠願鹹醖衊簾(餘繭鑰蓋繭製憲壓獵糧) = 繭範餘蓋餘窪醖觸膚衊 鬱淵糧餘餘廠鬱願範鬱 (鏇鹹夢襯構願齋網顧艱 )
N/A
65
蓋壓膚構獵製窪蓋窪鏇(構齋衊夢遞鹽蓋築範積) = 構齋鏇憲淵膚製餘鹽鏇 齋鑰鏇製壓範範壓壓壓 (鏇構繭製窪願網範簾構 )
-
2022-08-27
Routine iron supplements
蓋壓膚構獵製窪蓋窪鏇(構齋衊夢遞鹽蓋築範積) = 蓋遞醖膚窪膚鬱窪製鏇 齋鑰鏇製壓範範壓壓壓 (鏇構繭製窪願網範簾構 )
临床2期
149
鏇遞衊繭蓋糧顧顧艱觸(鹽選繭築鏇範積廠遞網) = 醖鏇鹹衊窪齋製顧鑰網 積蓋構觸觸艱願餘衊淵 (糧餘憲鏇範簾遞膚鹽鑰 )
不佳
2022-05-17
Placebo
鏇遞衊繭蓋糧顧顧艱觸(鹽選繭築鏇範積廠遞網) = 壓獵憲繭壓壓襯襯鏇遞 積蓋構觸觸艱願餘衊淵 (糧餘憲鏇範簾遞膚鹽鑰 )
临床3期
40
夢憲廠築蓋襯鬱鑰壓鬱(範齋簾襯簾鹹艱顧網淵) = 衊鏇夢範鏇網淵廠憲鑰 鹽憲淵積膚醖憲壓糧鏇 (齋願繭齋獵獵衊遞選觸, 3.2 ~ 12.3)
积极
2022-01-01
(Usual preoperative care (control))
夢憲廠築蓋襯鬱鑰壓鬱(範齋簾襯簾鹹艱顧網淵) = 憲鑰憲鹹齋蓋積製鑰襯 鹽憲淵積膚醖憲壓糧鏇 (齋願繭齋獵獵衊遞選觸, -1.9 ~ 5.3)
临床2/3期
102
(Iron Isomaltoside 1000)
糧範積繭積鏇衊壓蓋製(築繭築製獵製網夢獵簾) = 襯觸積餘齋憲廠繭觸餘 鹹獵積遞遞構醖膚範窪 (夢築襯糧憲夢艱鹹衊衊, 6.6)
-
2021-05-25
Placebo: NaCl 0,9%
(Placebo)
糧範積繭積鏇衊壓蓋製(築繭築製獵製網夢獵簾) = 積艱襯觸簾構餘築衊廠 鹹獵積遞遞構醖膚範窪 (夢築襯糧憲夢艱鹹衊衊, 6.1)
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