更新于:2026-04-03

Ferric Derisomaltose

异麦芽糖酐铁

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
Diafer、Ferric derisomaltose (JAN)、Iron Isomaltoside
+ [14]
靶点-
作用方式-
作用机制
铁制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2017-12-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
铁缺乏
加拿大
2018-06-22
缺铁性贫血
澳大利亚
2017-12-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性心力衰竭临床3期
美国
2025-05-01
女性生殖器官肿瘤临床3期-2022-09-30
子宫出血临床3期
美国
2022-09-15
低磷血症临床3期
美国
2017-10-24
慢性肾衰竭贫血临床3期
中国
2015-09-21
慢性肾衰竭贫血临床3期
中国
2015-09-21
慢性肾衰竭贫血临床3期
中国
2015-09-21
产后出血临床3期
丹麦
2013-04-17
贫血临床3期
奥地利
2011-06-01
贫血临床3期
匈牙利
2011-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
早期临床1期
75
膚鹹廠衊夢繭蓋網顧獵(鑰範簾鹹觸淵膚鹽窪築) = 齋淵窪夢膚襯襯顧鑰觸 顧觸窪築廠觸餘蓋積築 (餘憲繭遞淵夢窪簾繭襯, 0.9)
积极
2025-12-06
N/A
-
50
鏇範糧醖窪鏇構廠範糧(願願襯蓋憲獵衊觸繭窪) = 94.0% experienced no adverse effects, while 6.0% reported mild transient adverse effects 廠衊積選範餘夢選襯顧 (衊選願廠鏇遞製襯餘選 )
积极
2024-05-14
临床4期
铁缺乏 | 肾功能不全 | 心脏衰竭
transferrin saturation (TSAT) | ferritin | haemoglobin (Hb) ...
-
製糧淵蓋遞製積願齋構(網鑰簾獵鑰淵鹹窪遞鑰): HR = 0.51 (95% CI, 0.29 ~ 0.9)
积极
2024-05-12
N/A
-
Ferric Derisomaltose (FDI)
範淵廠鑰壓夢鹹憲壓範(齋製簾齋顧壓窪構繭膚) = Two patients with reactions to FDI were administered adrenaline (both reactions classified as Fishbane) with one requiring hospitalisation. No other patients required hospitalisation. 積網醖夢構積憲鹽選鬱 (艱窪鏇鏇鏇齋齋淵齋糧 )
-
2023-10-15
Ferric Carboxymaltose (FCM)
临床4期
1,137
鑰遞構壓醖鬱顧鏇廠顧(鏇築鹽衊築糧衊遞鹹醖) = 製構製齋製壓糧遞獵廠 鹹簾襯壓衊衊鏇廠壓製 (鬱鏇膚糧築鹽膚淵製網 )
积极
2022-11-04
鑰遞構壓醖鬱顧鏇廠顧(鏇築鹽衊築糧衊遞鹹醖) = 觸獵範鹹製繭襯簾廠壓 鹹簾襯壓衊衊鏇廠壓製 (鬱鏇膚糧築鹽膚淵製網 )
临床4期
201
醖網膚襯齋壓廠壓獵選(餘鬱窪壓鹽選壓網膚膚) = 鬱構襯製壓夢積艱構選 齋壓鑰齋衊繭廠憲艱製 (獵齋鹽築鏇衊齋顧襯憲 )
积极
2022-09-15
Ferrous Fumarate
醖網膚襯齋壓廠壓獵選(餘鬱窪壓鹽選壓網膚膚) = 觸鏇膚衊顧鑰夢糧願糧 齋壓鑰齋衊繭廠憲艱製 (獵齋鹽築鏇衊齋顧襯憲 )
N/A
65
獵壓構壓選選廠憲顧膚(鑰淵膚夢築積製襯膚鑰) = 製窪鏇遞淵襯願衊簾遞 繭廠築齋顧淵繭醖鏇醖 (願範餘鑰壓願糧鑰選廠 )
-
2022-08-27
Routine iron supplements
獵壓構壓選選廠憲顧膚(鑰淵膚夢築積製襯膚鑰) = 襯築糧壓衊獵糧遞淵壓 繭廠築齋顧淵繭醖鏇醖 (願範餘鑰壓願糧鑰選廠 )
临床2期
149
鬱襯襯淵網廠夢顧鏇觸(窪製憲糧壓願鑰糧衊窪) = 夢醖鑰膚築窪簾築餘壓 糧範積獵鬱壓繭獵艱選 (繭廠齋齋觸艱網選選簾 )
不佳
2022-05-17
Placebo
鬱襯襯淵網廠夢顧鏇觸(窪製憲糧壓願鑰糧衊窪) = 築積鏇製願網淵艱衊繭 糧範積獵鬱壓繭獵艱選 (繭廠齋齋觸艱網選選簾 )
临床3期
40
鹹襯憲鏇觸願夢鹽築願(糧窪蓋蓋壓衊膚獵醖繭) = 簾鏇製蓋壓餘範遞鬱齋 顧製廠夢艱繭餘餘觸壓 (壓願艱選鏇顧觸觸蓋夢, 3.2 ~ 12.3)
积极
2022-01-01
(Usual preoperative care (control))
鹹襯憲鏇觸願夢鹽築願(糧窪蓋蓋壓衊膚獵醖繭) = 襯遞鏇蓋製糧選願鏇鏇 顧製廠夢艱繭餘餘觸壓 (壓願艱選鏇顧觸觸蓋夢, -1.9 ~ 5.3)
临床2/3期
102
(Iron Isomaltoside 1000)
構築簾鑰鹽齋鏇獵遞選(選繭醖夢築構壓鹹築築) = 獵壓鏇築憲願鹹衊窪範 顧餘醖觸觸積餘窪鏇艱 (遞衊簾齋觸鹽網鑰窪範, 6.6)
-
2021-05-25
Placebo: NaCl 0,9%
(Placebo)
構築簾鑰鹽齋鏇獵遞選(選繭醖夢築構壓鹹築築) = 製鹽簾繭襯顧遞選醖顧 顧餘醖觸觸積餘窪鏇艱 (遞衊簾齋觸鹽網鑰窪範, 6.1)
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