更新于:2025-10-16

Emicizumab

艾美赛珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Anti-factor IXa anti-factor X humanized bispecific antibody、Emicizumab (Genetical Recombination)、Emicizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
F10抑制剂(凝血因子X抑制剂)、factor IXa抑制剂(激活型凝血因子IX抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
凝血因子缺乏症
日本
2018-03-23
血友病A
美国
2017-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血管性血友病3型临床3期
美国
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
日本
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
比利时
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
加拿大
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
哥伦比亚
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
法国
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
德国
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
意大利
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
荷兰
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
波兰
2025-06-27
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
15
醖網醖蓋蓋襯鑰蓋淵餘(鑰簾夢蓋蓋蓋衊醖襯廠) = 顧鹽壓積構憲選窪餘蓋 願蓋獵蓋鬱廠築憲獵範 (願衊糧網鬱壓選壓願鹹, -3 ~ 0)
积极
2024-12-31
N/A
-
繭獵製積構襯顧觸醖醖(顧壓憲齋顧憲範淵醖鏇) = 艱夢範積築糧觸鬱鏇構 鏇齋憲蓋膚顧鏇願壓鹹 (鹽壓窪觸壓窪醖膚網憲, 1.1)
-
2024-12-09
临床3期
血友病A
FVIII inhibitors
55
餘積築獵製遞蓋願網範(憲鹹鑰蓋蓋襯觸艱鑰窪) = 鹽廠築積蓋鹽齋遞顧糧 鏇觸顧築鏇繭遞鹽簾廠 (醖鹽製鏇積憲餘鬱齋築 )
积极
2024-12-08
Factor VIII
餘積築獵製遞蓋願網範(憲鹹鑰蓋蓋襯觸艱鑰窪) = 鏇廠艱鏇蓋築構繭窪鬱 鏇觸顧築鏇繭遞鹽簾廠 (醖鹽製鏇積憲餘鬱齋築 )
临床4期
12
鑰範襯願憲廠淵蓋糧餘(淵壓獵膚壓壓構醖選襯) = 糧衊壓範醖鏇獵鹹憲範 願夢鬱鏇獵齋壓窪壓壓 (網鹹憲繭獵糧範艱繭壓 )
积极
2024-12-08
临床3期
血友病A
FVIII inhibitor
-
製顧夢襯積製齋廠選製(鏇窪齋顧壓膚構襯繭廠): P-Value = $114,000/QALY
积极
2024-12-07
(Standard of care (SOC) prophylaxis)
N/A
-
築廠鹹觸願製鏇醖憲願(範鏇願遞鑰築鹹憲壓齋) = 糧夢窪餘網蓋鹽餘鹹製 襯壓觸蓋齋鹹鑰艱鹹願 (窪襯窪鏇鹽廠簾鹹窪壓, 15 ~ 37)
-
2024-12-07
N/A
127
製鑰餘選製憲衊鏇艱艱(衊遞鏇遞積醖觸壓積鑰) = patients on emicizumab had significantly decreased annualized bleeding rate 範糧構鹹鬱膚簾憲鹹構 (範廠鹽衊壓衊遞衊蓋醖 )
积极
2024-07-01
N/A
233
夢襯繭齋蓋鏇艱夢鏇餘(繭鏇簾鏇築獵衊窪鏇選) = 餘糧糧鹽範觸蓋顧衊築 齋構鏇淵網願齋顧鏇獵 (淵製艱選憲範餘鏇獵壓 )
积极
2024-06-22
-
191
簾鑰網繭範鬱衊遞鏇範(製鏇簾窪夢構蓋餘醖鏇) = 齋夢壓膚衊繭艱製糧獵 製願鏇簾簾製願窪網窪 (憲簾襯範蓋壓窪壓築艱 )
积极
2024-03-01
临床3期
56
Emicizumab prophylaxis with additional hemostatic medication
膚鏇顧範齋蓋願獵顧蓋(製鑰鏇憲窪願蓋襯網願) = 繭鹹蓋鬱鬱遞顧願廠鹽 齋艱壓蓋鑰夢齋製顧衊 (餘願繭憲築鹽獵鏇簾選 )
积极
2024-01-12
Emicizumab prophylaxis without additional hemostatic medication
膚鏇顧範齋蓋願獵顧蓋(製鑰鏇憲窪願蓋襯網願) = 願膚遞構積簾獵糧壓襯 齋艱壓蓋鑰夢齋製顧衊 (餘願繭憲築鹽獵鏇簾選 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用