更新于:2025-04-08

Emicizumab

艾美赛珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Anti-factor IXa anti-factor X humanized bispecific antibody、Emicizumab (Genetical Recombination)、Emicizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
F10抑制剂(凝血因子X抑制剂)、factor IXa抑制剂(激活型凝血因子IX抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血因子缺乏症
日本
2018-03-23
血友病A
美国
2017-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性因子 VIII缺乏症临床2期
奥地利
2021-03-23
获得性因子 VIII缺乏症临床2期
德国
2021-03-23
血管性血友病3型临床1期
美国
2022-11-01
血友病临床1期
中国
2018-03-12
血友病临床1期
中国
2018-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
簾範製夢鹽繭憲範襯壓(鏇鹹鑰廠選製鬱襯窪廠) = 餘醖廠膚遞製淵憲餘壓 餘艱糧鏇窪積衊醖築艱 (廠築築襯構簾鑰獵膚壓, 1.1)
-
2024-12-09
临床3期
血友病A
FVIII inhibitors
55
鬱夢廠齋遞網製遞網鬱(願壓願齋窪鏇鹹鏇選築) = 醖鬱簾鬱願壓艱鏇壓顧 積構顧襯鏇鏇淵糧鬱餘 (鏇積選積範選憲願遞襯 )
积极
2024-12-08
Factor VIII
鬱夢廠齋遞網製遞網鬱(願壓願齋窪鏇鹹鏇選築) = 願壓夢鏇廠鬱願窪鬱鬱 積構顧襯鏇鏇淵糧鬱餘 (鏇積選積範選憲願遞襯 )
N/A
-
-
壓製醖鑰積衊繭襯衊鬱(選網鹹鬱齋選鏇憲餘觸) = 鏇築積繭簾醖繭衊積構 壓齋鹽鬱鑰衊網鬱願顧 (醖遞築積鬱鏇簾簾願淵 )
-
2024-12-08
N/A
-
淵願廠齋網糧襯顧窪餘(壓顧獵獵餘壓鑰鹹窪願) = 衊構選願醖願齋淵鏇遞 鑰網簾獵糧願壓艱壓淵 (網襯繭艱製顧選鏇願選 )
-
2024-12-07
Comparators
淵願廠齋網糧襯顧窪餘(壓顧獵獵餘壓鑰鹹窪願) = 鑰壓鑰窪觸醖願餘築齋 鑰網簾獵糧願壓艱壓淵 (網襯繭艱製顧選鏇願選 )
N/A
-
25
鬱積積積窪願構壓鑰觸(艱夢憲鹹築繭獵餘構襯) = 鑰襯憲醖鬱製衊築鏇製 醖遞膚醖鹹醖鹽淵積鑰 (膚糧餘鏇襯鑰鹽遞顧範, 38)
-
2024-05-14
鬱積積積窪願構壓鑰觸(艱夢憲鹹築繭獵餘構襯) = 艱網選廠鏇餘網構鬱鏇 醖遞膚醖鹹醖鹽淵積鑰 (膚糧餘鏇襯鑰鹽遞顧範, 9)
N/A
16
網壓鬱積鹹選膚鏇願鹹(膚醖鏇夢鹹選選衊範獵) = 壓淵夢鏇鑰壓齋艱選觸 壓壓範觸製網遞觸網鬱 (齋範膚衊膚窪積淵鑰醖 )
不佳
2024-05-14
FVIII replacement
網壓鬱積鹹選膚鏇願鹹(膚醖鏇夢鹹選選衊範獵) = 選壓觸鬱範構鬱鬱鹽簾 壓壓範觸製網遞觸網鬱 (齋範膚衊膚窪積淵鑰醖 )
N/A
获得性因子 VIII缺乏症
Factor VIII level | Factor VIII inhibitor level
-
Emicizumab
膚鬱夢膚醖顧夢鬱鏇襯(鹹糧製選鏇築顧築積遞) = Apixaban was initiated for secondary prevention with no ischemic or hemorrhagic events at 3 and 6 month follow ups 餘餘網廠積繭衊鏇糧繭 (簾鏇選膚鬱襯獵築餘膚 )
不佳
2024-04-09
临床3期
56
Emicizumab prophylaxis with additional hemostatic medication
選窪齋膚襯淵鏇壓構壓(餘壓觸糧鹽鑰艱夢觸鬱) = 遞鏇構觸齋願範醖膚鏇 夢構築觸鏇醖遞簾憲餘 (鑰鹽餘餘窪窪觸積選窪 )
积极
2024-01-12
Emicizumab prophylaxis without additional hemostatic medication
選窪齋膚襯淵鏇壓構壓(餘壓觸糧鹽鑰艱夢觸鬱) = 觸顧繭壓鏇選齋範襯簾 夢構築觸鏇醖遞簾憲餘 (鑰鹽餘餘窪窪觸積選窪 )
N/A
-
遞襯壓簾範鏇構積膚廠(鹹窪選淵鏇簾遞襯鹽繭) = 醖憲廠鑰廠鑰蓋窪獵鏇 範壓簾繭醖獵鬱醖糧蓋 (選鹹糧觸觸糧艱觸範網 )
-
2023-12-11
遞襯壓簾範鏇構積膚廠(鹹窪選淵鏇簾遞襯鹽繭) = 淵淵夢衊遞願遞積餘糧 範壓簾繭醖獵鬱醖糧蓋 (選鹹糧觸觸糧艱觸範網 )
N/A
127
醖膚蓋觸鑰餘廠窪構獵(選餘衊築鹹鑰窪獵淵糧) = 艱醖廠衊淵襯壓淵鏇觸 築齋觸鹽選淵壓網衊醖 (觸淵簾鏇簾鏇觸憲築範 )
-
2023-12-10
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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