The purpose of the aPCC-emicizumab safety study is to investigate the hemostatic efficacy as measured by thrombin generation, of a low personalized dose of aPCC (FEIBA) in children and adults with hemophilia A and inhibitors on emicizumab prophylaxis.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

Emory University

[+1]

NCT06998524

/ Recruiting临床3期

A Phase III, Multicenter, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Emicizumab Prophylaxis in Patients With Type 3 Von Willebrand Disease

This is a Phase III, multicenter, open-label clinical study designed to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of emicizumab prophylaxis in participants aged 2 years and above, who have been diagnosed with Type 3 von Willebrand disease (VWD). Participants on prior standard of care (SOC) on-demand therapy will be assessed via a randomized comparison (Arm A - emicizumab prophylaxis and Arm B - continuation of SOC on-demand therapy), while participants on prior SOC prophylactic therapy (Arm C - emicizumab prophylaxis) will be assessed via intra-participant analysis with data obtained from the preceding non-interventional study (NIS), WP45335 (NCT06883240).

开始日期2025-06-27

申办/合作机构

Hoffmann-La Roche Ltd.

CTIS2022-502060-21-00

/ Recruiting临床4期

Nuwiq for Perioperative management Of patients With haemophilia A on Emicizumab Regular prophylaxis study (NuPOWER) - GENA-22

开始日期2025-02-15

申办/合作机构

Octapharma AG

100 项与艾美赛珠单抗相关的临床结果

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100 项与艾美赛珠单抗相关的转化医学

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100 项与艾美赛珠单抗相关的专利（医药）

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694

项与艾美赛珠单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Systematic review of cost-effectiveness modelling studies for haemophilia

Review

作者: Meier, Niklaus ; Ammann, Daniel ; Schwenkglenks, Matthias ; Probst, Jano ; Pletscher, Mark

AIMS:

Haemophilia is a rare genetic disease that hinders blood clotting. We aimed to review model-based cost-effectiveness analyses (CEAs) of haemophilia treatments, describe the sources of clinical evidence used by these CEAs, summarize the reported cost-effectiveness of different treatment strategies, and assess the quality and risk of bias.

METHODS:

We conducted a systematic literature review of model-based CEAs of haemophilia treatments by searching databases, the Tufts Medical Center CEA registry, and grey literature. We summarized and qualitatively synthesized the approaches and results of the included CEAs, without a meta-analysis due the diversity of the studies.

RESULTS:

32 eligible studies were performed in 12 countries and reported 53 pairwise comparisons. Most studies analysed patients with haemophilia A rather than haemophilia B. Comparisons of prophylactic versus on-demand treatment indicated that prophylaxis may not be cost-effective, but there was no clear consensus. Emicizumab was generally cost-effective compared with clotting factor treatments and was always dominant for patients with inhibitors. Immune tolerance induction following a Malmö protocol was found to be cost-effective compared to bypassing agents, while there was no consensus for the other protocols. Gene therapies as well as treatment with extended half-life coagulation factors were always cost-effective over their comparators. Studies were highly heterogenous regarding their time horizons, model structures, the inclusion of bleeding-related mortality and quality-of-life impacts. This heterogeneity limited the comparability of the studies. 19 of the 32 included studies received industry funding, which may have biased their results.

LIMITATIONS:

It was not possible to perform a quantitative synthesis of the results due to the heterogeneity of the underlying studies.

CONCLUSION:

Differences in results between previous CEAs may have been driven by heterogeneity in modelling approaches, clinical input data, and potential funding biases. A more consistent evidence base and modelling approach would enhance the comparability between CEAs.

2025-09-01·BLOOD COAGULATION & FIBRINOLYSIS

Management of gastrointestinal bleeding in a patient with type 3 von Willebrand disease and inhibitors to von Willebrand factor: a case report.

Article

作者: Rajić, Marko ; Belev, Josipa ; Ranković, Ena ; Herak, Desiree Coen ; Narančić, Marino ; Boban, Ana ; Vodanović, Marijo ; Pulanić, Dražen ; Kalauz, Mirjana

von Willebrand disease (VWD) is a rare bleeding disorder caused by deficiency of von Willebrand factor (VWF). Development of inhibiting alloantibodies to VWF in VWD after exposure to factor concentrates is very rare. We present a 56-year-old male patient with type 3 VWD and history of inhibitors to VWF who was hospitalized due to severe bleeding from the rectal angiodysplasia, which happened 6 months after radical irradiation therapy of the prostate adenocarcinoma. He was treated locally with argon plasma coagulation and application of peptide hydrogel, which resulted in progression of lesions to rectal ulcer covering two-thirds of the rectal mucosa. In addition to almost daily transfusions of red blood cells, he received recombinant activated factor VIIa (rFVIIa), tranexamic acid, FXIII concentrate and activated prothrombin complex concentrate (APCC). Infusion of VWF/FVIII concentrate resulted in reappearance of FVIII inhibitors. Ultimately, the bleeding stopped after introduction of off-label emicizumab, platelet transfusions and local application of the platelet-rich fibrin (PRF).

2025-08-01·PROTEIN EXPRESSION AND PURIFICATION

Discovery and development of bispecific antibodies

Review

作者: Wakabayashi, Tetsuya ; Kuramochi, Taichi

Bispecific antibodies (BsAbs) represent a significant breakthrough in antibody-based therapeutics, offering the unique capability to engage two distinct targets simultaneously. BsAbs are expected to exert therapeutic effects that are unattainable with conventional antibody drugs. Specifically, they are being developed for use in intercellular bridging, proximity effects, dual target inhibition, and cell targeting dependent on two antigen types. In recent years, antibody drug discovery has made progress by taking advantage of this dual-targeting ability, and bispecific antibodies have been launched across multiple therapeutic areas. These include antitumor drugs intended to enhance T-cell killing activity and inhibit growth factors, drugs that mimic blood coagulation factor functions, and angiogenesis inhibitors. This review highlights the pivotal technological advancements that have overcome the manufacturing challenges associated with BsAbs, enabling the development of pharmaceutical-grade products. We use emicizumab as a case study to illustrate these developments. Particular emphasis is placed on the critical synergy between antibody engineering technology and protein purification technologies, which has played a crucial role in the successful production of BsAbs. Furthermore, we discuss recent innovations in affinity chromatography, specifically the development of alkaline-resistant Protein L resins that have significantly improved commercial production processes. We examine the unique affinity behaviors of these resins and their impact on BsAb purification. This comprehensive review aims to provide researchers and industry professionals with a thorough understanding of the current landscape and future potential of bispecific antibodies in therapeutic applications, highlighting both technical challenges and innovative solutions in this rapidly evolving field.

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项与艾美赛珠单抗相关的新闻（医药）

2025-08-10

·精准药物

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总，礼来增长超40%

随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

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·凯莱英药闻

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总

欢迎关注凯莱英要闻随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“queenachuen”。 “在看”点一下

财报抗体药物偶联物并购免疫疗法细胞疗法

2025-07-29

·空之客

【医苑观畴】2025年二季度海外药企进展更新：罗氏ROG

1整体表现ROG已经低迷了多年，医药板块的业绩其实并没有看到太多的曙光（这个季度美元数字好看跟汇率关系更大），不过好在市值多少有点回暖了。上半年医药板块收入同比增长10%、核心营业利润同比增长13%，看起来多少有点起色了。不过诊断板块实在太惨淡，导致公司整体的成长依然乏力。全年指引基本维持不变，收入增长预计在mid single digit、EPS增长也就high single digit，这就很欧洲。2已上市产品过去两年独撑业绩危局的眼科双抗Vabysmo渐有触顶之态，好在Phesgo勉强顶上来，但整个产品梯队中已然看不到大额增量的来源，不过好在LOE的一堆抗体药物已经出清得差不多了，因此整体看起来还能保持同比微涨的趋势。肿瘤板块在彻底挥别老一代传奇重磅品种之后，新生代虽有表现，但仍难达到续写辉煌的水平。HER2复方抗体Phesgo的市场转化率已经接近50%、上升空间所剩无几，因而单季在CHF600m就开始走平，公司为了给失势的乳腺癌产品线挽尊，给出了“1L mBC is moving away from one-size-fits-all approch”之说，并援引ASCO上公布的一项调研表明在91%患者在诱导期首选Enhertu治疗后有80%在维持期选择Perjeta+Herceptin或Phesgo，最后落脚到整个HER2 franchise在专利到期后也能维持在CHF4b的结论，这种纯粹的“防守”姿态实在令人唏嘘；血液瘤ADC药物Polivy倒还在勉力爬坡，特别是在1L DLBCL市场，这个季度治疗患者人数达到6万、份额也爬升至33%（上季度分别是5万和31%），单季销售额达到CHF372m、LTM累计CHF1.3b；而两款CD20/CD3双抗在末线依然无甚起色，单季合计迟迟无法突破CHF100m，公司上个季度拍胸脯称末线DLBCL峰值销售额CHF700m，这个季度模糊化成了“several hundred million”。自免板块最核心的仍是Ocrelizumab，公司对IV和SC剂型都不吝溢美之词，还讲了诊所小故事来表达空间仍然巨大，然而数字看起来却并不理想，在4月拿下皮下制剂J-code以来，单季走平在CHF1.7b、LTM累计也持平在CHF6.9b；反倒是Omalizumab，靠着食物过敏适应症的驱动，单季达到CHF800m、LTM累计达到CHF2.8b，算是在2026年底biosimilar上市前还能贡献的一波增量了。前两年事实上ROG业绩增长的扛把子，终于也开始放缓：眼科双抗Faricimab环比持续走平，单季CHF1.0b、LTM累计CHF4.0b，主要是美国的品牌药市场受到挤压（上半年萎缩了7%）以及Faricimab在新患的市场份额已经高达60%，公司依然维持着20%左右同比增速；而血友病双抗Emicizumab因美国渠道商采购节奏的影响，这个季度环比回升，但基本上LTM累计停滞在CHF4.8b左右；SMA药物Risdiplam连续多个季度走平，基因治疗Elevidys获批后短暂单季破CHF100m后又迅速滑落。3在研管线就凭现在这个核心管线进展图，心血管代谢、神经、免疫占了大半壁江山，为数不多几个肿瘤管线还噩耗频频，已经有点难以想象ROG曾经的霸主身份。ROG近期的运势已经差到几乎找不出什么振奋人心的消息了，被放在整个医药板块最靠前的积极进展居然是这款下一代FX/FIXa双抗NXT-007的早期临床结果，在Emicizumab基础上提高活性和延长半衰期后，NXT-007能显著减少出血风险、特别是在高剂量组可以将ABR降到0。然后是α-synuclein单抗Prasinezumab，在上季度公布了2b期临床PADOVA试验的左旋多巴胺治疗人群的subgroup积极结果后（全人群并未达到显著性），近期又补充了2.5年随访结果，这些结果支持着Prasinezumab将于今年底进入三期临床。接下来就是各种败报了。自免领域被寄予厚望的IL-33R单抗Astegolimab，在Ph2b临床ALIENTO试验中52周的AER显著降低15.4%、达到了主要临床终点，但在Ph3临床ARNASA试验中52周的AER降低14.5%、却错失了主要临床终点。数字如此接近的两个注册临床，却结论一正一负，充分体现了这个靶点就踩在边界上晃悠。Sanofi的IL-33单抗Itepekimab表示：这集我看过！心血管代谢板块在今年的ADA季，Carmot系列和Zilebesiran都没拿出什么重要的临床进展，却先临阵斩将把PYY给终止了。除此以外，还有一连串主动和被动的断舍离：TIGIT单抗Tiragolumab终于彻底被放弃，CD20/CD3双抗Glofitamab联合化疗冲击2L+ DLBCL在欧洲获批却被FDA拒绝批准，Ocrelizumab高剂量组在RMS/PPMS适应症的三期临床失败，Venetoclax联合Azacitidine治疗1L MDS的三期临床失败，PD1/IL2的“鼻祖”RG-6279看起来在“后辈”IBI-363崛起后默默退场，WRN抑制剂RG-6457和USP1抑制剂RG-6614也都被退货放弃。Roche从肿瘤一哥的巅峰落下后短短几年，不仅是业绩雄风不再，更要命的是似乎完全失去了当年大杀四方的敏锐和心气，反而是显得失魂落魄没了方向，肿瘤线转眼就垮得不剩几个上得台面的资产，在心血管代谢、神经、免疫等领域的尝试也总感觉缺乏主线思路而多尝败绩。真好似，“忽喇喇似大厦倾，昏惨惨似灯将尽。”罗氏ROG往期季报分析：【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年上半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年下半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】2023年上半年全球大药企核心进展总览【医苑观畴】2024年二季度海外药企进展更新：罗氏ROG【医苑观畴】2024年三季度海外药企进展更新：罗氏ROG【医苑观畴】2025年一季度海外药企进展更新：罗氏ROG

ASCO会议专利到期抗体药物偶联物

100 项与艾美赛珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10821	艾美赛珠单抗	B02BX06	DB13923

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
凝血因子缺乏症	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2018-03-23
血友病A	美国	Genentech, Inc.	2017-11-16

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
血管性血友病3型	临床3期	日本	Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-06-27
血管性血友病3型	临床3期	比利时	Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-06-27
血管性血友病3型	临床3期	加拿大	Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-06-27
血管性血友病3型	临床3期	德国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-06-27
血管性血友病3型	临床3期	意大利	Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-06-27
血管性血友病3型	临床3期	西班牙	Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-06-27
获得性因子 VIII缺乏症	临床2期	奥地利	Hoffmann-La Roche, Inc.	2021-03-23
获得性因子 VIII缺乏症	临床2期	德国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2021-03-23
血友病	临床1期	中国	罗氏（中国）投资有限公司	2018-03-12
血友病	临床1期	中国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2018-03-12

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2024	N/A	血友病A	-	Emicizumab	醖憲淵鑰襯鏇糧鹹鑰齋(鑰觸獵鬱積構觸窪獵製) = 觸築簾鏇蓋範範衊鑰顧繭積壓範簾遞醖鹽鏇壓 (衊鹽製簾醖積製壓鹹蓋, 1.1) 更多	-	2024-12-09
NCT04431726 (HAVEN 7, ASH2024)	临床3期	血友病A FVIII inhibitors	55	Emicizumab	鏇製膚憲憲鹹築繭獵憲(餘餘鹽夢觸廠鑰繭齋鹹) = 鏇鹹憲醖鏇網壓憲製壓糧膚顧選衊簾夢鏇窪獵 (窪簾淵糧選衊鏇鹹壓製 )	积极	2024-12-08
NCT04431726 (HAVEN 7, ASH2024)	临床3期	血友病A FVIII inhibitors	55	Factor VIII	鏇製膚憲憲鹹築繭獵憲(餘餘鹽夢觸廠鑰繭齋鹹) = 積膚襯獵淵鬱壓糧積範糧膚顧選衊簾夢鏇窪獵 (窪簾淵糧選衊鏇鹹壓製 )	积极	2024-12-08
ASH2024	N/A	血友病A	-	Emicizumab + ITI	廠廠範鏇觸艱顧窪獵醖(蓋願醖願遞糧鹹壓鑰糧) = 窪範遞醖壓繭選積醖鏇憲蓋壓範鑰顧觸窪簾遞 (繭遞糧製鬱範蓋鹽淵繭, 15 ~ 37) 更多	-	2024-12-07
HAVEN 7 (ASH2024)	临床3期	血友病A FVIII inhibitor	-	Emicizumab prophylaxis	範糧獵壓糧艱鑰遞齋淵(鑰構選醖淵餘範憲顧簾): P-Value = $114,000/QALY	积极	2024-12-07
HAVEN 7 (ASH2024)	临床3期	血友病A FVIII inhibitor	-	Emicizumab (Standard of care (SOC) prophylaxis)	範糧獵壓糧艱鑰遞齋淵(鑰構選醖淵餘範憲顧簾): P-Value = $114,000/QALY	积极	2024-12-07
Pubmed \| Haemophilia	N/A	血友病A	127	Standard dose of emicizumab	鬱鹹夢膚選餘繭壓糧醖(襯網選齋蓋繭築遞鏇膚) = patients on emicizumab had significantly decreased annualized bleeding rate 觸築糧齋淵遞齋鏇鏇築 (積齋選構窪獵窪廠簾顧 ) 更多	积极	2024-07-01
HAVEN 3，HAVEN 4 (Pubmed)	-	血友病A	191	艾美赛珠单抗	餘構襯餘範簾齋築鑰製(窪構淵選窪鹹衊衊艱繭) = 餘壓範憲齋蓋夢選餘範範選壓鹽築鹹餘餘顧憲 (鬱壓膚鬱獵鑰鬱糧鏇築 ) 更多	积极	2024-03-01
NCT03191799 (STASEY, Pubmed \| TH Open) 人工标引	临床3期	血友病A	56	Emicizumab prophylaxis with additional hemostatic medication	網艱糧選廠廠膚廠網鬱(願壓廠範壓顧衊製糧獵) = 遞廠選獵獵艱衊窪鬱艱醖壓憲齋壓遞願繭築鬱 (構構鹹餘範範簾窪鏇繭 ) 更多	积极	2024-01-12
NCT03191799 (STASEY, Pubmed \| TH Open) 人工标引	临床3期	血友病A	56	Emicizumab prophylaxis without additional hemostatic medication	網艱糧選廠廠膚廠網鬱(願壓廠範壓顧衊製糧獵) = 遞鑰鹹繭顧鑰夢襯築糧醖壓憲齋壓遞願繭築鬱 (構構鹹餘範範簾窪鏇繭 )	积极	2024-01-12
ASH2023	N/A	血友病A	127	Emicizumab prophylaxis	壓製願選鏇顧繭糧膚遞(衊艱觸鬱齋糧壓構廠蓋) = 醖餘壓構觸醖憲醖蓋壓範衊廠鬱積襯積淵積鬱 (鏇鏇夢壓壓蓋鏇壓襯淵 ) 更多	-	2023-12-10
NCT04431726 (HAVEN 7, BusinessWire) 人工标引	临床3期	血友病A	55	Hemlibra	夢醖願繭網鹽廠憲簾獵(願衊鬱壓鑰糧鬱繭鹹齋) = 築願夢繭膚壓顧鬱襯遞製齋艱糧齋鬱鹽鏇構餘 (觸積憲觸憲夢範蓋築簾 ) 更多	积极	2023-12-09
ISTH2023	N/A	获得性因子 VIII缺乏症 FVIII inhibitors	45	Emicizumab	遞淵繭獵醖範襯壓醖願(鬱鑰築構窪繭簾網鏇鬱) = 遞壓壓鑰襯窪繭網壓鏇夢鏇製選齋憲淵餘鹽蓋 (願壓糧夢繭顧壓製膚齋 ) 更多	积极	2023-06-24