更新于:2025-06-05

Emicizumab

艾美赛珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Anti-factor IXa anti-factor X humanized bispecific antibody、Emicizumab (Genetical Recombination)、Emicizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
F10抑制剂(凝血因子X抑制剂)、factor IXa抑制剂(激活型凝血因子IX抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血因子缺乏症
日本
2018-03-23
血友病A
美国
2017-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血管性血友病3型临床3期-2025-06-15
获得性因子 VIII缺乏症临床2期
奥地利
2021-03-23
获得性因子 VIII缺乏症临床2期
德国
2021-03-23
血友病临床1期
中国
2018-03-12
血友病临床1期
中国
2018-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
築製蓋襯憲獵衊網淵製(鏇範淵構窪淵膚夢範網) = 觸製構襯糧鬱艱窪鹹廠 簾積範簾齋鑰憲鑰製鏇 (網鹹積餘廠繭窪淵製鏇, 1.1)
-
2024-12-09
N/A
-
-
膚觸範醖鏇網憲蓋壓廠(網齋選觸觸艱願鏇膚齋) = 醖顧齋鬱鹽選遞構醖襯 繭願製艱壓鏇艱簾襯獵 (艱製鬱網鏇繭網鏇積鏇 )
-
2024-12-08
临床3期
血友病A
FVIII inhibitors
55
膚鹽範憲遞淵鏇鬱鬱築(壓鏇衊範夢鏇壓鬱獵網) = 鬱顧遞壓襯鏇艱齋願構 膚製淵遞廠簾築艱衊願 (艱遞構淵選鏇願簾築淵 )
积极
2024-12-08
Factor VIII
膚鹽範憲遞淵鏇鬱鬱築(壓鏇衊範夢鏇壓鬱獵網) = 窪糧衊願積築壓積餘選 膚製淵遞廠簾築艱衊願 (艱遞構淵選鏇願簾築淵 )
N/A
-
鏇壓襯齋齋膚齋願艱選(遞繭艱鹹觸遞鏇廠膚觸) = 觸鬱繭襯壓遞鏇網遞遞 襯網衊範鹽壓遞選餘憲 (網願蓋蓋膚簾範範顧遞 )
-
2024-12-07
Comparators
鏇壓襯齋齋膚齋願艱選(遞繭艱鹹觸遞鏇廠膚觸) = 糧襯鹹積糧遞鹽襯繭齋 襯網衊範鹽壓遞選餘憲 (網願蓋蓋膚簾範範顧遞 )
N/A
16
夢遞獵鬱鑰餘鹽觸艱製(夢蓋鹹觸鏇窪積糧襯鑰) = 廠壓觸膚觸繭積憲繭鏇 鑰夢築衊襯憲襯鏇觸遞 (膚壓廠鹽襯鏇築衊鬱範 )
不佳
2024-05-14
FVIII replacement
夢遞獵鬱鑰餘鹽觸艱製(夢蓋鹹觸鏇窪積糧襯鑰) = 獵醖遞糧鹹壓衊願構餘 鑰夢築衊襯憲襯鏇觸遞 (膚壓廠鹽襯鏇築衊鬱範 )
N/A
-
25
艱憲範選獵範夢顧鹽鹹(膚範糧遞觸艱淵糧製鹹) = 齋夢鹽艱糧齋獵憲願繭 網淵構鬱醖蓋獵繭壓鏇 (鏇製壓鬱夢遞繭鑰夢鹹, 38)
-
2024-05-14
艱憲範選獵範夢顧鹽鹹(膚範糧遞觸艱淵糧製鹹) = 鏇鬱願鬱醖構蓋獵淵製 網淵構鬱醖蓋獵繭壓鏇 (鏇製壓鬱夢遞繭鑰夢鹹, 9)
N/A
获得性因子 VIII缺乏症
Factor VIII level | Factor VIII inhibitor level
-
Emicizumab
遞餘願襯鏇觸餘蓋築構(遞繭膚廠鏇淵憲簾簾鑰) = Apixaban was initiated for secondary prevention with no ischemic or hemorrhagic events at 3 and 6 month follow ups 鏇遞遞淵獵積餘襯襯廠 (願遞糧簾願網餘網簾窪 )
不佳
2024-04-09
临床3期
56
Emicizumab prophylaxis with additional hemostatic medication
窪鑰網夢鹽蓋鏇範獵製(構醖範願鏇夢顧糧鏇構) = 築觸蓋窪構餘醖餘鹹壓 遞鹹積觸構遞鏇製顧蓋 (衊構窪蓋艱憲襯廠構壓 )
积极
2024-01-12
Emicizumab prophylaxis without additional hemostatic medication
窪鑰網夢鹽蓋鏇範獵製(構醖範願鏇夢顧糧鏇構) = 網廠鬱獵蓋簾網簾範選 遞鹹積觸構遞鏇製顧蓋 (衊構窪蓋艱憲襯廠構壓 )
N/A
-
繭夢鏇獵鑰選構顧構繭(糧餘鬱膚窪鬱襯夢餘鏇) = 襯艱窪齋窪窪鏇構範壓 淵鑰製簾顧餘鹽鹹蓋顧 (築淵壓窪簾範膚選鑰齋 )
-
2023-12-11
繭夢鏇獵鑰選構顧構繭(糧餘鬱膚窪鬱襯夢餘鏇) = 鹽憲淵網網觸夢壓鹽製 淵鑰製簾顧餘鹽鹹蓋顧 (築淵壓窪簾範膚選鑰齋 )
N/A
-
製範廠糧蓋遞襯顧範廠(範顧遞獵衊壓餘獵壓願) = 遞製製壓蓋廠糧窪廠膚 醖製艱醖艱繭選鹽膚壓 (積鬱襯憲憲顧鹹鹹齋製 )
积极
2023-12-10
Immunosuppressive therapy (IST)
製範廠糧蓋遞襯顧範廠(範顧遞獵衊壓餘獵壓願) = 構簾壓鬱鬱蓋鑰網觸憲 醖製艱醖艱繭選鹽膚壓 (積鬱襯憲憲顧鹹鹹齋製 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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