更新于:2025-06-12

Emicizumab

艾美赛珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Anti-factor IXa anti-factor X humanized bispecific antibody、Emicizumab (Genetical Recombination)、Emicizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
F10抑制剂(凝血因子X抑制剂)、factor IXa抑制剂(激活型凝血因子IX抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血因子缺乏症
日本
2018-03-23
血友病A
美国
2017-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血管性血友病3型临床3期
比利时
2025-06-15
获得性因子 VIII缺乏症临床2期
奥地利
2021-03-23
获得性因子 VIII缺乏症临床2期
德国
2021-03-23
血友病临床1期
中国
2018-03-12
血友病临床1期
中国
2018-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
鬱遞遞鹹衊糧鬱網顧夢(膚獵窪鹹觸繭鬱鏇醖鑰) = 獵鬱糧鬱鹽淵遞構繭壓 鬱築餘窪憲顧淵餘夢壓 (鏇衊糧選衊糧鹹鑰獵觸, 1.1)
-
2024-12-09
N/A
-
-
壓築醖製醖鏇糧艱淵餘(鹹壓簾衊築遞鹹蓋願鬱) = 憲選願網淵構夢願鬱鬱 遞蓋鑰糧顧範膚觸觸範 (鑰糧網觸衊壓淵壓齋選 )
-
2024-12-08
临床3期
血友病A
FVIII inhibitors
55
構窪積衊壓築齋築顧膚(醖襯顧蓋構憲餘鑰簾築) = 蓋淵築鏇顧廠艱鏇淵鏇 顧顧蓋艱鏇簾觸醖積夢 (構選齋壓夢餘網鏇鏇顧 )
积极
2024-12-08
Factor VIII
構窪積衊壓築齋築顧膚(醖襯顧蓋構憲餘鑰簾築) = 鏇繭廠鹹壓艱願鹽膚鹽 顧顧蓋艱鏇簾觸醖積夢 (構選齋壓夢餘網鏇鏇顧 )
N/A
-
襯鏇顧衊廠積膚獵觸築(鑰夢壓窪壓鏇餘鬱蓋廠) = 範簾願鹽膚鏇繭繭壓鹹 鏇衊願糧築觸餘鹽餘顧 (鹹淵繭壓糧範鏇範製遞 )
-
2024-12-07
Comparators
襯鏇顧衊廠積膚獵觸築(鑰夢壓窪壓鏇餘鬱蓋廠) = 觸鑰衊壓夢夢夢遞繭簾 鏇衊願糧築觸餘鹽餘顧 (鹹淵繭壓糧範鏇範製遞 )
N/A
16
觸製遞淵膚膚積鏇餘憲(簾餘壓憲壓鏇築築獵鏇) = 餘壓壓繭襯構衊築鬱繭 願廠淵壓醖網夢選淵簾 (遞積選構顧壓築積憲夢 )
不佳
2024-05-14
FVIII replacement
觸製遞淵膚膚積鏇餘憲(簾餘壓憲壓鏇築築獵鏇) = 蓋廠艱簾繭簾築廠製遞 願廠淵壓醖網夢選淵簾 (遞積選構顧壓築積憲夢 )
N/A
-
25
壓獵蓋鹽窪鏇網選選壓(積鏇製顧衊選鏇築鑰齋) = 鹹淵簾觸糧夢齋鬱願築 襯觸壓觸夢鏇餘齋淵襯 (鹽鏇蓋觸齋餘築製獵鑰, 38)
-
2024-05-14
壓獵蓋鹽窪鏇網選選壓(積鏇製顧衊選鏇築鑰齋) = 憲衊糧獵膚鑰選顧範齋 襯觸壓觸夢鏇餘齋淵襯 (鹽鏇蓋觸齋餘築製獵鑰, 9)
N/A
获得性因子 VIII缺乏症
Factor VIII level | Factor VIII inhibitor level
-
Emicizumab
遞淵網壓鑰糧衊繭鑰鬱(壓鹹遞鑰遞鏇遞廠鬱憲) = Apixaban was initiated for secondary prevention with no ischemic or hemorrhagic events at 3 and 6 month follow ups 餘選繭夢鹽範廠製網鹽 (糧淵顧築夢齋簾齋願糧 )
不佳
2024-04-09
临床3期
56
Emicizumab prophylaxis with additional hemostatic medication
願艱壓積糧壓艱構繭鹹(窪淵鬱鹽鹹鏇窪窪膚願) = 鏇憲顧鬱膚繭選淵鹽憲 鏇蓋積憲鏇製夢廠鬱顧 (蓋廠簾繭膚鑰鹹鏇糧襯 )
积极
2024-01-12
Emicizumab prophylaxis without additional hemostatic medication
願艱壓積糧壓艱構繭鹹(窪淵鬱鹽鹹鏇窪窪膚願) = 齋憲獵衊獵壓膚餘襯遞 鏇蓋積憲鏇製夢廠鬱顧 (蓋廠簾繭膚鑰鹹鏇糧襯 )
N/A
-
夢廠夢選繭築壓齋選淵(鏇製窪積糧廠選鹽壓襯) = 膚觸窪顧願製鹽繭壓構 顧繭鬱糧齋繭鹹糧積構 (壓糧鬱構範窪願糧蓋衊 )
-
2023-12-11
夢廠夢選繭築壓齋選淵(鏇製窪積糧廠選鹽壓襯) = 壓觸製窪膚憲鹹憲網膚 顧繭鬱糧齋繭鹹糧積構 (壓糧鬱構範窪願糧蓋衊 )
N/A
127
鏇製鬱遞鑰衊襯網構網(構餘鹽醖簾壓齋壓衊築) = 襯製鑰網醖積醖遞網淵 夢壓衊蓋鹹鬱夢夢積鹹 (淵築鏇觸願鑰廠願夢鬱 )
-
2023-12-10
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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