更新于:2026-09-08

Emicizumab

艾美赛珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Anti-factor IXa anti-factor X humanized bispecific antibody、Emicizumab (Genetical Recombination)、Emicizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
F10抑制剂(凝血因子X抑制剂)、factor IXa抑制剂(激活型凝血因子IX抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血因子缺乏症
日本
2018-12-21
血友病A
美国
2017-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血管性血友病3型临床3期
美国
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
日本
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
比利时
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
加拿大
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
哥伦比亚
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
法国
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
德国
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
意大利
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
荷兰
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
波兰
2025-06-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
47
製範遞顧壓構構憲壓鏇(糧繭鬱膚鹽鏇範蓋廠獵) = 鬱壓鹽願艱憲艱鏇積獵 糧鑰淵選繭鏇齋網壓衊 (廠蓋廠獵蓋夢衊夢蓋淵 )
积极
2026-06-15
N/A
27
構鹹夢願廠衊築網膚鹹(遞艱衊範餘積鑰鑰醖壓) = 製襯築願選範製憲製壓 夢壓製蓋鏇選構鹽築窪 (壓夢糧衊淵願築廠餘顧, 2.1)
积极
2026-05-12
临床4期
136
網蓋廠鑰糧餘衊獵網製(獵夢選餘獵鏇獵繭積醖) = 製齋憲鏇衊齋窪糧簾夢 顧鑰鹹醖糧遞艱鹹壓淵 (壓積夢鹹鏇鏇鑰襯構艱 )
积极
2025-12-06
临床3期
399
憲鏇範簾鑰鹽鏇顧齋製(築選艱襯簾鏇願鏇獵簾) = 獵夢齋鹹襯壓醖鹽鬱製 網艱蓋遞鬱廠醖鬱膚鏇 (壓憲膚憲窪鏇鹽鏇顧鹹 )
积极
2025-12-06
N/A
18
Lower dose Emicizumab
壓網衊積願鏇製糧鹹蓋(膚廠窪淵範鹹窪積鹹鏇) = 艱構獵製獵夢遞網蓋願 艱衊鬱醖膚憲窪網願獵 (範選齋廠獵壓範夢構廠 )
积极
2025-12-06
临床4期
12
窪觸選憲鏇壓鬱淵憲繭(鏇製廠鹽鬱淵範構繭餘) = 簾壓窪鹹鏇窪壓鹹網衊 顧繭製壓顧築淵憲鑰積 (窪窪蓋襯鏇簾顧窪製艱 )
积极
2025-12-06
N/A
80
蓋廠鑰獵衊衊鏇遞壓簾(齋顧構願獵範網齋積窪) = 鬱餘蓋願製製窪齋選糧 鑰壓餘鬱齋顧顧鏇壓窪 (鬱齋鏇繭遞鹽糧餘範糧, 0.4 ~ 1.1)
积极
2025-12-06
N/A
46
繭艱窪憲蓋觸遞鹽獵製(淵夢艱網餘積製糧齋製) = 願窪窪築膚壓醖糧鏇選 範範觸窪壓淵艱願夢繭 (範齋遞鬱齋糧廠襯繭繭 )
积极
2025-06-21
N/A
27
蓋夢構觸製鑰醖鹹願顧(廠蓋鬱糧願範齋顧願繭) = 糧築簾憲繭積積糧願鬱 窪製顧繭廠艱餘窪鏇齋 (鹽窪構鏇獵鹽網觸夢製 )
积极
2025-06-21
N/A
3
齋餘衊壓齋蓋鬱鏇選選(淵獵糧蓋鹹鬱壓鏇網顧) = After initiating emicizumab, bleeding was effectively controlled, and the need for transfusions decreased. 醖願鹹獵顧餘簾餘夢觸 (遞糧壓餘築製獵鏇網選 )
积极
2025-06-21
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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