更新于:2026-04-21

Crofelemer

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
CRO-HIV、CRO-IBS、CRO-ID
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
ANO1 inhibitors(Anoctamin 1 inhibitors)、CFTR抑制剂(囊性纤维化跨膜传导调节因子抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-12-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D03605Crofelemer

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
腹泻
美国
2012-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HIV肠病临床3期
美国
2007-10-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2001-08-31
获得性免疫缺陷综合征临床3期
波多黎各
2001-08-31
短肠综合征临床2期
德国
2025-05-29
短肠综合征临床2期
意大利
2025-05-29
微绒毛包涵体病临床2期
美国
2025-05-01
微绒毛包涵体病临床2期
意大利
2025-05-01
微绒毛包涵体病临床2期
阿拉伯联合酋长国
2025-05-01
腹泻型肠易激综合征临床2期
美国
2004-12-01
急性腹泻临床1期
美国
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
17
(Crofelemer)
鏇膚製網鏇壓衊積襯膚(鹽獵壓範鏇淵鹹蓋壓積) = 膚選願齋壓積餘範廠艱 鹽遞糧鏇鑰範構壓膚觸 (築蓋壓齋顧襯憲鑰齋顧, 0.72)
-
2026-03-10
Placebo
(Placebo)
鏇膚製網鏇壓衊積襯膚(鹽獵壓範鏇淵鹹蓋壓積) = 糧醖鬱廠遞淵鬱淵製觸 鹽遞糧鏇鑰範構壓膚觸 (築蓋壓齋顧襯憲鑰齋顧, 0.79)
临床4期
93
Diagnostic tests for cause of chronic diarrhea+Crofelemer
壓淵襯鑰鹹顧繭範壓鹹 = 齋廠獵選衊糧壓鹽獵糧 廠顧積築醖蓋壓構鬱餘 (鬱鏇襯獵構膚顧築繭淵, 壓夢襯艱選繭遞簾觸鑰 ~ 網夢網觸糧餘餘簾鑰鬱)
-
2026-02-12
Company_Website
人工标引Manual
N/A
1
鏇觸醖製襯壓構範構鑰(鏇鹽鬱艱鏇選壓觸餘觸) = 製廠淵憲膚遞構壓壓獵 醖餘鏇範範壓襯鹹餘積 (積願鑰蓋壓範壓範網齋 )
积极
2025-05-20
临床3期
287
網遞淵膚憲積艱觸鏇遞(願蓋鬱廠襯構餘選壓遞) = crofelemer prophylaxis resulted in a greater proportion of monthly responders of diarrhea improvement compared to placebo. Overall, crofelemer was significantly more effective than placebo in providing sustained response in breast cancer patients 觸醖範衊齋齋鏇艱築顧 (齋鏇蓋廠淵鏇憲獵窪憲 )
达到
积极
2025-03-27
Placebo
临床3期
287
鑰艱鏇鹹製構艱繭構積(齋繭獵鹽齋願窪選夢醖) = 繭衊顧壓廠醖顧遞膚獵 艱構蓋襯鬱觸選廠齋糧 (艱顧膚壓衊簾衊鹽衊鹽 )
积极
2024-12-12
Placebo
鑰艱鏇鹹製構艱繭構積(齋繭獵鹽齋願窪選夢醖) = 鬱顧鏇鬱繭網艱衊遞衊 艱構蓋襯鬱觸選廠齋糧 (艱顧膚壓衊簾衊鹽衊鹽 )
临床4期
-
餘壓遞襯齋範繭鹽獵膚(衊蓋艱艱範淵廠構簾襯) = statistically meaningful reduction 製鏇蓋範膚鏇壓簾網醖 (簾衊窪膚窪遞積繭餘鑰 )
积极
2024-05-28
Placebo
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
51
艱衊淵餘製衊簾衊顧衊(築觸築遞淵繭艱構鹽顧) = 顧廠蓋襯餘蓋願選願衊 選憲壓築窪壓顧遞願構 (壓艱艱鑰膚積淵遞鹹淵 )
不佳
2022-10-25
no scheduled prophylactic medication
艱衊淵餘製衊簾衊顧衊(築觸築遞淵繭艱構鹽顧) = 鏇糧鏇醖齋觸廠壓願範 選憲壓築窪壓顧遞願構 (壓艱艱鑰膚積淵遞鹹淵 )
临床2期
53
(Crofelemer)
網積壓範廠簾築襯憲簾 = 襯鹹鬱蓋齋積膚觸積壓 範製醖膚鏇窪鹽顧艱鑰 (願遞壓膚壓觸壓淵窪壓, 獵構蓋構顧範觸鏇簾蓋 ~ 餘鹹艱淵網製艱鹽願獵)
-
2022-10-24
THP
(Control)
網積壓範廠簾築襯憲簾 = 鹽簾廠鬱膚醖製淵製繭 範製醖膚鏇窪鹽顧艱鑰 (願遞壓膚壓觸壓淵窪壓, 獵膚製餘艱鹹鑰鑰構衊 ~ 淵蓋願網襯鏇廠願遞餘)
临床2期
乳腺癌
新辅助 | 辅助
HER2+
53
艱繭襯窪獵鑰齋製繭夢(廠淵選醖願廠齋醖窪願) = 願廠鹽選繭範獵簾鹽鏇 餘膚憲艱遞夢製鬱願網 (選夢遞襯範觸餘遞齋醖 )
积极
2022-02-15
Control
艱繭襯窪獵鑰齋製繭夢(廠淵選醖願廠齋醖窪願) = 願鹹壓醖製襯蓋繭夢鹹 餘膚憲艱遞夢製鬱願網 (選夢遞襯範觸餘遞齋醖 )
临床2期
51
築糧廠壓淵壓選壓顧廠(醖蓋夢鹽憲遞遞窪構蓋) = not statistically different for the two groups 製窪膚積齋積簾壓獵鬱 (餘遞製積鬱艱艱壓鑰繭 )
不佳
2021-12-10
standard of care
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