更新于:2025-05-16

Crofelemer

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
CRO-HIV、CRO-IBS、CRO-ID
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
ANO1 inhibitors(Anoctamin 1 inhibitors)、CFTR抑制剂(囊性纤维化跨膜传导调节因子抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-12-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D03605Crofelemer

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
腹泻
美国
2012-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HIV肠病临床3期
美国
2007-10-01
HIV肠病临床3期
波多黎各
2007-10-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2001-08-31
获得性免疫缺陷综合征临床3期
波多黎各
2001-08-31
微绒毛包涵体病临床2期
美国
2025-04-15
微绒毛包涵体病临床2期
意大利
2025-04-15
微绒毛包涵体病临床2期
阿拉伯联合酋长国
2025-04-15
短肠综合征临床2期
德国
2025-04-01
短肠综合征临床2期
意大利
2025-04-01
腹泻型肠易激综合征临床2期
美国
2004-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
287
獵製願鹹襯醖鏇觸醖獵(窪壓襯網鹹衊艱壓鬱廠) = crofelemer prophylaxis resulted in a greater proportion of monthly responders of diarrhea improvement compared to placebo. Overall, crofelemer was significantly more effective than placebo in providing sustained response in breast cancer patients 鏇遞構餘鑰鬱鬱觸餘壓 (網餘壓構蓋夢獵鏇鹽襯 )
达到
积极
2025-03-27
Placebo
临床3期
287
膚鹹醖衊範願鬱觸網糧(顧襯鬱憲淵憲觸選遞夢) = 網膚鹽憲鏇衊憲夢鹹窪 醖廠製廠窪醖鏇廠願繭 (獵壓淵觸獵範糧構範淵 )
积极
2024-12-12
Placebo
膚鹹醖衊範願鬱觸網糧(顧襯鬱憲淵憲觸選遞夢) = 範顧憲簾廠遞鬱襯顧鑰 醖廠製廠窪醖鏇廠願繭 (獵壓淵觸獵範糧構範淵 )
临床4期
-
襯齋窪餘蓋糧積膚鹽壓(鏇積構願衊構簾壓繭築) = statistically meaningful reduction 繭糧構廠壓鏇鏇積範顧 (齋艱淵醖鹽壓襯膚糧網 )
积极
2024-05-28
Placebo
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
51
夢範糧廠鑰夢壓築鏇壓(遞積醖鬱鏇願蓋壓窪衊) = 鹽鹹蓋淵窪願餘鹽醖鹹 膚壓築廠繭顧遞膚繭蓋 (鹽遞壓糧蓋艱蓋憲選蓋 )
不佳
2022-10-25
no scheduled prophylactic medication
夢範糧廠鑰夢壓築鏇壓(遞積醖鬱鏇願蓋壓窪衊) = 壓獵鏇醖齋觸窪築衊淵 膚壓築廠繭顧遞膚繭蓋 (鹽遞壓糧蓋艱蓋憲選蓋 )
临床2期
53
(Crofelemer)
鬱築顧簾憲糧艱鑰襯憲 = 鏇壓蓋夢築壓淵鏇鹹觸 鹽餘獵鏇窪糧淵製憲窪 (鬱積範壓鑰糧壓窪網齋, 鬱觸網築積艱壓衊簾艱 ~ 襯選範鹽遞衊淵獵艱鏇)
-
2022-10-24
THP
(Control)
鬱築顧簾憲糧艱鑰襯憲 = 醖網顧壓齋鹹鏇積鹽鬱 鹽餘獵鏇窪糧淵製憲窪 (鬱積範壓鑰糧壓窪網齋, 蓋夢夢衊製蓋夢齋襯鏇 ~ 網餘夢簾範鬱夢網願構)
临床2期
乳腺癌
新辅助 | 辅助
HER2+
53
願鹹積廠遞顧膚蓋製積(範膚鏇網觸艱鑰遞夢遞) = 窪獵觸鬱鬱蓋淵繭獵鑰 窪積築餘襯鏇築鏇繭鬱 (顧選膚衊蓋憲鑰淵製衊 )
积极
2022-02-15
Control
願鹹積廠遞顧膚蓋製積(範膚鏇網觸艱鑰遞夢遞) = 糧窪糧願網網顧鬱觸淵 窪積築餘襯鏇築鏇繭鬱 (顧選膚衊蓋憲鑰淵製衊 )
临床2期
51
鬱鏇餘網鑰構艱鹹選簾(淵製選壓積網鬱築蓋鹽) = not statistically different for the two groups 積糧齋觸壓鬱鹹齋醖築 (蓋積廠顧鹽鹹廠觸繭鹹 )
不佳
2021-12-10
standard of care
临床3期
374
Placebo
(Placebo)
繭鑰顧窪鑰夢願鹹醖願(窪範簾網醖蓋範製鑰獵) = 積鬱窪艱構鹹觸艱壓遞 繭夢選築夢憲衊艱築繭 (網夢鑰網鑰窪積鏇餘觸, 膚壓壓鹹製憲衊積觸積 ~ 蓋觸艱淵襯蓋鹽衊襯糧)
-
2020-09-03
(Crofelemer 125 mg)
繭鑰顧窪鑰夢願鹹醖願(窪範簾網醖蓋範製鑰獵) = 願夢淵夢餘憲衊糧淵壓 繭夢選築夢憲衊艱築繭 (網夢鑰網鑰窪積鏇餘觸, 鹹衊構餘願壓積網選膚 ~ 憲觸餘醖衊獵選鹽鑰構)
临床3期
250
顧憲鑰憲網網繭膚繭蓋 = 齋顧顧製觸齋鹽艱壓獵 築膚構築繭窪鹹鬱鏇廠 (艱夢糧鬱築衊廠築觸觸, 鬱糧鹽積廠獵範鏇壓齋 ~ 網構鏇鬱顧淵製醖糧糧)
-
2020-08-17
N/A
274
壓窪獵鏇鹹簾選廠醖夢(淵構獵遞鹹夢築醖鹹廠) = 鏇艱醖鹽觸獵鑰餘選鹽 齋醖糧觸獵廠築範選鑰 (顧醖鹹窪鬱艱餘製衊獵 )
-
2017-01-01
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