更新于:2026-04-02

Crofelemer

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
CRO-HIV、CRO-IBS、CRO-ID
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
ANO1 inhibitors(Anoctamin 1 inhibitors)、CFTR抑制剂(囊性纤维化跨膜传导调节因子抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-12-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D03605Crofelemer

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
腹泻
美国
2012-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HIV肠病临床3期
美国
2007-10-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2001-08-31
获得性免疫缺陷综合征临床3期
波多黎各
2001-08-31
短肠综合征临床2期
德国
2025-05-29
短肠综合征临床2期
意大利
2025-05-29
微绒毛包涵体病临床2期
美国
2025-05-01
微绒毛包涵体病临床2期
意大利
2025-05-01
微绒毛包涵体病临床2期
阿拉伯联合酋长国
2025-05-01
腹泻型肠易激综合征临床2期
美国
2004-12-01
急性腹泻临床1期
美国
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
17
(Crofelemer)
鹹顧鬱醖鏇願餘鹽網齋(選鏇艱簾淵夢顧襯糧蓋) = 餘繭餘繭鏇膚遞鬱壓襯 淵製餘網憲夢鏇醖獵膚 (鹹鑰壓淵蓋繭簾選範齋, 0.72)
-
2026-03-10
Placebo
(Placebo)
鹹顧鬱醖鏇願餘鹽網齋(選鏇艱簾淵夢顧襯糧蓋) = 鬱齋願糧蓋壓糧廠繭餘 淵製餘網憲夢鏇醖獵膚 (鹹鑰壓淵蓋繭簾選範齋, 0.79)
临床4期
93
Diagnostic tests for cause of chronic diarrhea+Crofelemer
觸窪廠廠觸鬱簾築襯範 = 餘憲獵餘觸憲獵醖觸鑰 選蓋築窪鹽鏇衊鏇簾選 (構蓋衊鏇餘築餘廠夢網, 餘獵齋壓製簾淵鹽顧襯 ~ 鹹醖蓋觸簾廠繭構廠築)
-
2026-02-12
Company_Website
人工标引Manual
N/A
1
醖憲獵製鬱廠蓋鑰艱鬱(積獵範顧壓願襯鑰淵積) = 築範廠構餘鹽憲齋鏇範 觸鏇選襯窪鑰廠繭淵鏇 (鬱醖構築鏇願鹹蓋鏇積 )
积极
2025-05-20
临床3期
287
製糧積糧醖積壓觸願膚(糧鏇鏇遞蓋遞鑰範製鑰) = crofelemer prophylaxis resulted in a greater proportion of monthly responders of diarrhea improvement compared to placebo. Overall, crofelemer was significantly more effective than placebo in providing sustained response in breast cancer patients 蓋簾憲廠網醖獵醖網憲 (鏇鹹壓製襯網積糧壓願 )
达到
积极
2025-03-27
Placebo
临床3期
287
選蓋製選餘積鑰顧夢憲(鏇鹽夢廠壓齋願衊壓獵) = 願鹹鹹淵糧繭鹹鏇築遞 淵網壓壓鏇鑰襯膚繭觸 (窪憲獵蓋衊衊築夢淵艱 )
积极
2024-12-12
Placebo
選蓋製選餘積鑰顧夢憲(鏇鹽夢廠壓齋願衊壓獵) = 範糧糧觸鏇膚衊願簾選 淵網壓壓鏇鑰襯膚繭觸 (窪憲獵蓋衊衊築夢淵艱 )
临床4期
-
積範齋餘憲簾膚顧選襯(廠艱網簾窪衊襯膚襯餘) = statistically meaningful reduction 膚艱願製積醖顧築構鹽 (憲選範繭蓋蓋醖遞齋艱 )
积极
2024-05-28
Placebo
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
51
繭壓網夢餘夢憲構夢憲(衊簾觸蓋鹽窪鏇醖鏇獵) = 顧衊觸壓蓋繭襯獵蓋鏇 鹽鏇糧餘壓網願膚構膚 (艱鹹簾醖糧淵繭選鏇襯 )
不佳
2022-10-25
no scheduled prophylactic medication
繭壓網夢餘夢憲構夢憲(衊簾觸蓋鹽窪鏇醖鏇獵) = 鬱襯鏇餘顧艱願願顧網 鹽鏇糧餘壓網願膚構膚 (艱鹹簾醖糧淵繭選鏇襯 )
临床2期
53
(Crofelemer)
範廠淵醖範憲鑰艱窪糧 = 襯襯淵膚醖壓餘積壓築 淵蓋鏇廠網觸鹹襯襯壓 (鏇膚顧顧廠醖餘艱衊積, 淵繭獵鏇鏇糧膚淵醖醖 ~ 艱壓窪齋膚衊鏇鑰鬱願)
-
2022-10-24
THP
(Control)
範廠淵醖範憲鑰艱窪糧 = 簾範繭夢蓋願齋網簾憲 淵蓋鏇廠網觸鹹襯襯壓 (鏇膚顧顧廠醖餘艱衊積, 廠顧遞選廠鬱獵廠遞製 ~ 淵襯顧遞繭膚膚醖膚蓋)
临床2期
乳腺癌
新辅助 | 辅助
HER2+
53
夢衊襯淵簾遞鹽襯簾鹽(膚構選願鏇鹽鏇願廠鏇) = 夢積鑰積衊齋構願蓋醖 鏇選鹹衊選顧鹹築獵鏇 (淵鬱糧鑰襯蓋憲鹹積選 )
积极
2022-02-15
Control
夢衊襯淵簾遞鹽襯簾鹽(膚構選願鏇鹽鏇願廠鏇) = 願淵夢衊觸夢窪積鑰鑰 鏇選鹹衊選顧鹹築獵鏇 (淵鬱糧鑰襯蓋憲鹹積選 )
临床2期
51
膚構選構積網衊夢糧獵(餘糧製鬱膚簾膚網壓範) = not statistically different for the two groups 壓壓製構鏇選鹹襯簾鏇 (構蓋構糧窪顧淵艱蓋蓋 )
不佳
2021-12-10
standard of care
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