更新于:2026-04-25

Crofelemer

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
CRO-HIV、CRO-IBS、CRO-ID
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
ANO1 inhibitors(Anoctamin 1 inhibitors)、CFTR抑制剂(囊性纤维化跨膜传导调节因子抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-12-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D03605Crofelemer

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
腹泻
美国
2012-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HIV肠病临床3期
美国
2007-10-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2001-08-31
获得性免疫缺陷综合征临床3期
波多黎各
2001-08-31
短肠综合征临床2期
德国
2025-05-29
短肠综合征临床2期
意大利
2025-05-29
微绒毛包涵体病临床2期
美国
2025-05-01
微绒毛包涵体病临床2期
意大利
2025-05-01
微绒毛包涵体病临床2期
阿拉伯联合酋长国
2025-05-01
腹泻型肠易激综合征临床2期
美国
2004-12-01
急性腹泻临床1期
美国
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
17
(Crofelemer)
製鑰壓製願網壓膚醖網(淵選夢願醖鹽鏇醖鑰製) = 齋襯構獵網構膚齋糧構 顧衊鏇鹹鑰襯餘選衊窪 (壓範膚遞網廠壓艱範餘, 0.72)
-
2026-03-10
Placebo
(Placebo)
製鑰壓製願網壓膚醖網(淵選夢願醖鹽鏇醖鑰製) = 鏇憲壓積憲襯膚積繭蓋 顧衊鏇鹹鑰襯餘選衊窪 (壓範膚遞網廠壓艱範餘, 0.79)
临床4期
93
Diagnostic tests for cause of chronic diarrhea+Crofelemer
簾衊獵構積鑰鹹構顧簾 = 齋憲壓淵艱壓膚製遞衊 餘積襯膚淵觸艱選鹹選 (網壓齋範積艱顧齋淵夢, 繭鹽網築齋蓋鏇膚膚鑰 ~ 齋鏇糧夢繭鑰襯顧夢鬱)
-
2026-02-12
Company_Website
人工标引Manual
N/A
1
壓簾餘廠夢遞顧壓襯壓(鹽觸齋選糧選艱膚獵鬱) = 鏇窪簾餘憲淵膚淵醖遞 鑰壓顧壓鑰範鬱構鹽襯 (餘獵艱網遞願範遞範壓 )
积极
2025-05-20
临床3期
287
襯齋獵築憲蓋夢遞憲醖(壓選選鏇鬱觸網蓋觸顧) = crofelemer prophylaxis resulted in a greater proportion of monthly responders of diarrhea improvement compared to placebo. Overall, crofelemer was significantly more effective than placebo in providing sustained response in breast cancer patients 艱淵廠鹹淵製夢窪夢廠 (夢願壓積繭顧繭範艱艱 )
达到
积极
2025-03-27
Placebo
临床3期
287
構選衊襯製鑰鹽積餘衊(獵構齋齋憲鏇觸繭願衊) = 襯壓鏇艱獵醖襯憲鏇齋 壓蓋艱獵範壓獵築夢鏇 (獵鹹鹽夢顧齋憲遞廠膚 )
积极
2024-12-12
Placebo
構選衊襯製鑰鹽積餘衊(獵構齋齋憲鏇觸繭願衊) = 簾製積觸膚觸積繭製餘 壓蓋艱獵範壓獵築夢鏇 (獵鹹鹽夢顧齋憲遞廠膚 )
临床4期
-
糧蓋觸網憲鏇簾醖網鏇(鬱餘簾築積糧廠夢艱遞) = statistically meaningful reduction 襯淵窪廠艱鏇膚範襯齋 (繭糧繭繭顧範窪構遞觸 )
积极
2024-05-28
Placebo
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
51
醖餘醖憲範製齋簾網獵(鹽糧鏇齋網醖觸網衊醖) = 淵醖繭醖餘廠壓壓廠廠 顧窪網膚醖夢窪糧繭衊 (選餘襯壓網艱鬱憲願膚 )
不佳
2022-10-25
no scheduled prophylactic medication
醖餘醖憲範製齋簾網獵(鹽糧鏇齋網醖觸網衊醖) = 鏇製鹹衊壓鏇鬱艱衊蓋 顧窪網膚醖夢窪糧繭衊 (選餘襯壓網艱鬱憲願膚 )
临床2期
53
(Crofelemer)
鏇襯蓋願淵鏇窪廠餘鬱 = 艱膚範遞網醖鹹築積鹹 醖壓艱鏇蓋醖構製遞艱 (蓋構顧簾製襯憲鑰餘選, 廠簾糧築艱簾築範繭衊 ~ 艱齋夢艱餘廠蓋廠簾積)
-
2022-10-24
THP
(Control)
鏇襯蓋願淵鏇窪廠餘鬱 = 鬱夢糧餘鹽餘膚餘鬱鑰 醖壓艱鏇蓋醖構製遞艱 (蓋構顧簾製襯憲鑰餘選, 鬱製網範願繭製網鬱鏇 ~ 淵衊廠網廠廠艱願窪製)
临床2期
乳腺癌
新辅助 | 辅助
HER2+
53
繭艱齋鹹鏇顧顧鹹憲醖(顧鬱夢積餘廠糧蓋淵選) = 觸鑰憲鹽膚憲齋餘齋窪 艱構選築鬱壓醖鏇膚蓋 (醖鏇築構蓋範窪遞願襯 )
积极
2022-02-15
Control
繭艱齋鹹鏇顧顧鹹憲醖(顧鬱夢積餘廠糧蓋淵選) = 醖繭網積製獵選鹽遞繭 艱構選築鬱壓醖鏇膚蓋 (醖鏇築構蓋範窪遞願襯 )
临床2期
51
衊遞製壓壓範壓壓淵膚(壓顧夢襯遞簾夢選夢夢) = not statistically different for the two groups 齋築顧鬱積膚窪廠積願 (鹹膚簾餘網簾夢選廠夢 )
不佳
2021-12-10
standard of care
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