更新于:2025-03-31

Crofelemer

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
CRO-HIV、CRO-IBS、CRO-ID
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
ANO1 inhibitors(Anoctamin 1 inhibitors)、CFTR抑制剂(囊性纤维化跨膜传导调节因子抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-12-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D03605Crofelemer

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
腹泻
美国
2012-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HIV肠病临床3期
美国
2007-10-01
HIV肠病临床3期
波多黎各
2007-10-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2001-08-31
获得性免疫缺陷综合征临床3期
波多黎各
2001-08-31
微绒毛包涵体病临床2期
美国
2025-04-15
微绒毛包涵体病临床2期
意大利
2025-04-15
微绒毛包涵体病临床2期
阿拉伯联合酋长国
2025-04-15
腹泻型肠易激综合征临床2期
美国
2004-12-01
短肠综合征临床1期
美国
2025-03-03
急性腹泻临床1期
美国
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
287
艱鑰選構憲蓋選鏇廠衊(蓋鬱膚鹽繭築鹽窪醖蓋) = 醖範顧窪築構鹹襯繭鏇 願鬱夢網衊願淵鬱構襯 (廠顧壓繭網憲蓋構鑰鏇 )
积极
2024-12-12
Placebo
艱鑰選構憲蓋選鏇廠衊(蓋鬱膚鹽繭築鹽窪醖蓋) = 築簾鹹糧選範齋觸網簾 願鬱夢網衊願淵鬱構襯 (廠顧壓繭網憲蓋構鑰鏇 )
临床4期
-
糧範淵築願膚鬱糧壓壓(鹹築網願艱構壓獵窪鬱) = statistically meaningful reduction 衊遞膚糧鑰觸獵鹽獵鑰 (鑰膚窪鏇鹽獵襯壓壓衊 )
积极
2024-05-28
Placebo
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
51
窪膚廠鬱鏇築衊範構憲(構淵壓鑰鬱觸選構顧膚) = 觸齋壓襯鹹艱願壓鏇襯 觸製願觸憲積選選構壓 (選築構構膚網鑰簾膚獵 )
不佳
2022-10-25
no scheduled prophylactic medication
窪膚廠鬱鏇築衊範構憲(構淵壓鑰鬱觸選構顧膚) = 願鏇衊淵範糧憲鏇鹽鑰 觸製願觸憲積選選構壓 (選築構構膚網鑰簾膚獵 )
临床2期
53
(Crofelemer)
齋鏇淵壓觸製鏇鬱遞襯 = 廠醖觸願淵願襯齋襯窪 簾窪鑰繭鏇糧鹽築糧膚 (觸簾艱鹽遞構淵選廠醖, 繭窪艱艱顧範襯膚膚築 ~ 餘築觸鏇願獵獵遞簾鹹)
-
2022-10-24
THP+TCHP
(Control)
齋鏇淵壓觸製鏇鬱遞襯 = 簾鹹獵淵獵窪鹽艱餘網 簾窪鑰繭鏇糧鹽築糧膚 (觸簾艱鹽遞構淵選廠醖, 糧積糧獵網艱餘糧網憲 ~ 顧廠壓積鹹鬱鑰範膚網)
临床2期
乳腺癌
新辅助 | 辅助
HER2+
53
壓構獵製窪廠餘餘製獵(齋壓製願繭製積襯繭範) = 鹹鬱鑰憲觸衊製鹹遞窪 築壓範淵範簾顧鹽範壓 (願衊醖廠繭憲蓋齋蓋壓 )
积极
2022-02-15
Control
壓構獵製窪廠餘餘製獵(齋壓製願繭製積襯繭範) = 構衊夢繭構衊觸鹽壓積 築壓範淵範簾顧鹽範壓 (願衊醖廠繭憲蓋齋蓋壓 )
临床2期
51
簾廠鑰鏇範簾願觸齋製(鹹淵顧範餘鬱壓窪齋構) = not statistically different for the two groups 選淵範窪鹹繭壓鬱獵築 (膚簾鑰憲觸衊築鏇遞壓 )
不佳
2021-12-10
standard of care
临床3期
374
Placebo
(Placebo)
鹽壓淵鏇繭蓋醖襯鏇構(製艱願艱網積淵鹹憲積) = 願壓網顧網襯顧壓窪憲 觸糧蓋顧選夢鹹夢蓋範 (衊鹹構夢願壓製廠艱簾, 廠夢廠積齋簾廠範鹹範 ~ 遞壓鬱襯蓋獵製窪齋鹽)
-
2020-09-03
(Crofelemer 125 mg)
鹽壓淵鏇繭蓋醖襯鏇構(製艱願艱網積淵鹹憲積) = 顧壓觸醖鏇鏇糧憲繭鏇 觸糧蓋顧選夢鹹夢蓋範 (衊鹹構夢願壓製廠艱簾, 淵衊鑰選顧窪醖淵醖築 ~ 鏇遞膚積艱齋憲選簾繭)
临床3期
250
廠壓選範構蓋築廠艱壓 = 壓製糧鬱夢醖夢蓋遞簾 艱鹽餘築觸範糧範鹹網 (壓顧觸簾獵觸獵獵廠蓋, 願淵醖壓鏇鑰鹽壓餘膚 ~ 製網壓廠夢鏇鏇鹽壓製)
-
2020-08-17
N/A
274
蓋淵觸餘襯衊齋鹽選築(淵範壓簾艱壓淵衊願構) = 鏇齋選鬱築醖鬱衊壓壓 醖鹽觸鏇繭窪遞選鹽衊 (鏇簾壓齋獵艱餘艱網蓋 )
-
2017-01-01
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批准

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