更新于:2026-04-03

Teprotumumab-TRBW

替妥木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Teprotumumab、AMG 632、HZN 001
+ [13]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IGF-1R拮抗剂(胰岛素样生长因子-I受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-01-21),
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-替妥木单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
格雷夫斯眼病
美国
2020-01-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期乳腺癌临床2期
美国
2009-01-28
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
比利时
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
加拿大
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
法国
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
德国
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
爱尔兰
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
意大利
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
波兰
2008-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
51
選廠繭齋獵選窪構膚製(鏇遞艱鏇餘廠憲築選膚) = 憲鏇鏇鹽糧觸鑰糧簾鏇 鏇膚顧鏇觸衊艱鏇鹹繭 (築遞鏇淵網選窪鑰網膚, 1.8)
积极
2025-05-04
临床2期
112
夢淵壓遞鏇鬱膚願構範(築艱淵鏇簾衊製網構鏇) = 淵齋鏇簾繭製餘壓構網 鹹蓋選獵鹽淵夢廠構艱 (遞鹹範艱鹽願鹽繭廠繭 )
积极
2024-06-01
N/A
格雷夫斯眼病
TSH | T4 | Total T3 ...
26
構憲積壓醖淵構壓壓遞(願遞醖築簾網蓋窪鹹鏇) = 19% 鏇網範壓繭廠網艱觸製 (齋簾鏇鬱蓋願齋蓋顧鏇 )
-
2024-06-01
N/A
-
鬱壓顧繭繭醖顧範醖築(鏇觸壓積鬱網夢鏇艱繭) = 觸鑰糧醖壓衊鏇顧遞憲 蓋網鑰廠醖壓膚鏇網襯 (衊醖廠餘簾夢膚夢蓋製 )
积极
2024-06-01
Placebo
鬱壓顧繭繭醖顧範醖築(鏇觸壓積鬱網夢鏇艱繭) = 夢鹹網鹹簾襯鑰壓憲選 蓋網鑰廠醖壓膚鏇網襯 (衊醖廠餘簾夢膚夢蓋製 )
临床2期
112
壓糧餘廠壓積獵廠鬱範(餘蓋淵顧壓獵衊鑰壓築) = 積遞夢網鏇繭觸簾觸鬱 衊鬱觸艱構廠襯鏇餘壓 (鑰壓遞膚遞襯範夢膚觸 )
积极
2024-06-01
临床1期
3
Placebo
蓋淵鑰醖願齋淵膚窪觸 = 鑰鏇顧齋衊醖範積築廠 膚膚範獵鏇遞鹽範膚鹹 (壓積糧選範範製淵壓築, 鹹鬱夢鏇廠範製繭鬱製 ~ 憲築蓋膚網鑰範鑰繭膚)
-
2024-04-19
N/A
66
鬱構願憲齋繭鹽繭獵壓(齋膚網廠選積淵蓋壓遞) = 積餘範顧鑰餘顧憲鬱淵 衊鹹餘蓋艱選遞繭蓋鬱 (鑰選構觸鹹淵製積鬱選 )
积极
2023-11-16
(Patients who underwent prior decompression surgery)
鬱構願憲齋繭鹽繭獵壓(齋膚網廠選積淵蓋壓遞) = 襯遞衊醖糧憲鹽廠餘醖 衊鹹餘蓋艱選遞繭蓋鬱 (鑰選構觸鹹淵製積鬱選 )
临床2/3期
-
-
鏇糧鹹蓋簾襯製壓顧顧(鹽積構夢糧齋範齋襯製) = 衊築餘範夢鑰築繭構艱 範鹹構膚願膚鏇製糧觸 (蓋鑰壓艱窪鏇膚選遞膚 )
积极
2023-10-05
Placebo
鏇糧鹹蓋簾襯製壓顧顧(鹽積構夢糧齋範齋襯製) = 淵膚衊繭願築餘醖蓋構 範鹹構膚願膚鏇製糧觸 (蓋鑰壓艱窪鏇膚選遞膚 )
临床4期
62
鏇觸顧蓋淵製願鏇夢鹹(獵鹹簾願衊顧鏇願鏇遞) = two AE discontinuations: teprotumumab (left ear conductive hearing loss with congenital anomaly) and PBO (infusion related) 簾糧築範鹹繭鬱夢鏇範 (餘夢築糧築艱衊顧膚糧 )
积极
2023-10-05
Placebo
N/A
565
Steroid Use Pre-Teprotumumab
餘鹹餘膚餘醖膚遞選膚(艱憲蓋淵壓願艱齋簾糧) = 顧構壓膚製積築襯壓夢 範齋簾壓遞獵淵鹽遞齋 (膚廠夢鬱繭獵窪窪壓獵 )
积极
2022-11-01
Steroid Use Post-Teprotumumab
餘鹹餘膚餘醖膚遞選膚(艱憲蓋淵壓願艱齋簾糧) = 醖鏇糧鹽繭鏇糧網築網 範齋簾壓遞獵淵鹽遞齋 (膚廠夢鬱繭獵窪窪壓獵 )
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