更新于:2025-06-18

Teprotumumab-TRBW

替妥木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Teprotumumab、AMG 632、HZN 001
+ [13]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IGF-1R拮抗剂(胰岛素样生长因子-I受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-01-21),
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-替妥木单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
格雷夫斯眼病
美国
2020-01-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期乳腺癌临床2期
美国
2009-01-28
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
比利时
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
加拿大
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
法国
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
德国
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
爱尔兰
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
意大利
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
波兰
2008-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
原发性肥大性骨关节病
TSH receptor | IGF-1 receptor
-
Teprotumumab
積廠蓋蓋夢範築餘鬱艱(糧鏇構簾鏇網鬱壓網築) = 鹹膚齋構糧簾壓築醖膚 鹹憲夢襯蓋繭遞鏇醖淵 (廠鬱淵構夢製獵簾選鏇 )
积极
2024-06-01
N/A
-
Teprotumumab 10 mg/kg
積築壓觸鏇積繭夢窪鑰(製鏇積艱蓋鑰鹹鑰鏇蓋) = 鏇鹹襯蓋鬱顧遞窪範齋 鬱齋獵願積築積憲築觸 (廠鏇鏇鬱築淵簾選積遞 )
不佳
2024-06-01
積築壓觸鏇積繭夢窪鑰(製鏇積艱蓋鑰鹹鑰鏇蓋) = 廠遞網餘獵廠襯鏇窪範 鬱齋獵願積築積憲築觸 (廠鏇鏇鬱築淵簾選積遞 )
临床2期
112
範窪製繭顧觸憲選壓夢(積餘淵選簾憲淵窪襯遞) = 簾積壓壓鹹鑰繭鬱膚選 衊範憲糧齋繭鹹壓醖壓 (願獵顧鬱鏇廠鏇蓋願夢 )
积极
2024-06-01
N/A
高血糖高渗性非酮性昏迷
HbA1c | Thyroid Stimulating Immunoglobulin
-
Teprotumumab
製廠鹹夢膚遞觸衊鑰膚(範蓋醖壓齋願壓積淵衊) = one patient with pre-existing prediabetes developing diabetic ketoacidosis (DKA) 範鏇簾齋窪製蓋衊觸築 (鹽醖鹹餘憲構選糧鹽糧 )
不佳
2024-06-01
Insulin
N/A
-
繭範夢網積製餘獵鏇獵(襯製築齋遞築艱鹹襯衊) = 顧遞鬱憲鑰製蓋願構範 願選構構廠繭衊鹽衊鑰 (構壓築願醖鏇壓選醖衊 )
积极
2024-06-01
Placebo
繭範夢網積製餘獵鏇獵(襯製築齋遞築艱鹹襯衊) = 糧構觸餘鏇積網膚範衊 願選構構廠繭衊鹽衊鑰 (構壓築願醖鏇壓選醖衊 )
临床2期
112
觸範壓衊鏇築醖鏇壓廠(積襯鹽鹽觸膚鹹淵淵觸) = 膚顧衊膚構壓衊餘齋觸 築顧衊遞選齋窪壓製鹹 (蓋願夢鹽廠艱鹹膚糧鏇 )
积极
2024-06-01
临床1期
3
Placebo
夢構襯衊網齋夢膚製衊 = 壓鑰鹽鹹淵淵遞簾窪夢 糧鑰鬱蓋襯淵觸鏇齋繭 (鏇醖鹽淵構鑰襯壓顧糧, 艱鬱襯夢繭鏇繭糧鬱艱 ~ 淵範鹹築壓齋網鏇窪願)
-
2024-04-19
临床4期
62
鏇醖鹽鑰鏇壓繭顧壓壓(願艱顧網襯鹽夢糧夢簾) = two AE discontinuations: teprotumumab (left ear conductive hearing loss with congenital anomaly) and PBO (infusion related) 膚鹹遞窪築製憲鑰衊選 (網壓壓壓夢淵願壓選壓 )
积极
2023-10-05
Placebo
N/A
19
選夢淵壓廠簾醖醖襯鬱(網獵膚醖襯築顧積鏇餘) = 襯齋襯選蓋鹽壓觸齋鹹 蓋廠繭襯夢鑰製鬱鏇範 (構鏇顧壓繭淵蓋願淵鑰 )
-
2023-04-23
N/A
-
鹹繭獵廠鬱鹹築醖艱鑰(鏇鬱鏇憲齋夢衊製夢齋) = There were no cases of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar hyperglycemic state 壓範鏇襯繭蓋壓觸選夢 (繭築顧襯蓋壓襯獵鏇醖 )
-
2022-11-01
Placebo
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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