A Phase 3, Randomized, Double-masked, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Trial to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Subcutaneous Teprotumumab in Participants With Moderate-to-Severe Active Thyroid Eye Disease

The study consists of a randomized double-masked, placebo-controlled, parallel-group, multicenter trial with an optional open-label treatment period for proptosis non-responders who complete the Double-masked Treatment Period.

开始日期2024-07-05

申办/合作机构

Amgen, Inc.

JPRN-jRCT2031220730

/ Recruiting临床3期IIT

A Phase 3, Randomized, Double-masked, Placebo-controlled, Parallel-group Multicenter Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of HZN-001 in Treating Japanese Participants with Chronic (Inactive) Thyroid Eye Disease

开始日期2023-03-29

申办/合作机构-

NCT06674941

/ Completed临床1期

A Phase 1, Open-label, Single-dose Trial to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Teprotumumab (High-concentration Formulation) Subcutaneous Administration in Healthy Adult Non-Japanese and Japanese Volunteers

The primary objective of this trial are to assess the pharmacokinetics (PK) of a single subcutaneous (SC) administration of teprotumumab high-concentration formula (HCF) in healthy adult non-Japanese and Japanese participants and to assess the PK of teprotumumab delivered by syringe pump and by an injection device in non-Japanese participants.

开始日期2023-03-24

申办/合作机构

Amgen, Inc.

100 项与替妥木单抗相关的临床结果

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100 项与替妥木单抗相关的转化医学

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100 项与替妥木单抗相关的专利（医药）

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315

项与替妥木单抗相关的文献（医药）

2025-02-01·Lancet Regional Health-Western Pacific

A randomised, double-masked, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of teprotumumab for active thyroid eye disease in Japanese patients

Article

作者: Hayashi, Ken ; Ishikawa, Eri ; Hiromatsu, Yuji ; Dai, Xiaoxian ; Kozaki, Ai ; Imagawa, Yukihiro ; Takahashi, Yasuhiro ; Tanabe, Mika ; Kaneda, Kazutoyo ; Hayashida, Tomoko ; Mimura, Masashi ; Akamizu, Takashi

Background:

Teprotumumab significantly improved proptosis and diplopia in patients with active, moderate-to-severe thyroid eye disease (TED) in previous North American and European studies. This is the first evaluation of efficacy and safety of teprotumumab for active, moderate-to-severe TED in Japanese patients.

Methods:

This randomised, double-masked, placebo-controlled trial was conducted in 16 centres in Japan. Main inclusion criteria were as follows: age 20-80 years; Graves' disease, in a euthyroid or mild hypo/hyperthyroid state; clinical activity score (CAS) ≥3; moderate-to-severe TED; ≥3-mm increase in proptosis before TED onset and/or proptosis ≥18 mm at baseline; and TED duration ≤9 months. Patients were randomised (1:1, stratified by smoking status) to either teprotumumab or placebo. Patients received eight intravenous infusions, one every three weeks for 24 weeks. Patients, investigators, site personnel (except formulating pharmacists) were masked. Primary endpoint was proptosis responder rate (percentage of patients with ≥2-mm proptosis reduction from baseline) at week 24 in the intent-to-treat population. Adverse events were assessed in all patients. This trial was registered at Japan Registry for Clinical Trials (jRCT2031210453).

Findings:

Fifty-four patients were randomised (teprotumumab, 27; placebo, 27) between February and November 2022. All patients completed the randomised period, although one teprotumumab patient and two placebo patients missed ≥2 doses. At week 24, the proportion of patients with proptosis response was higher in the teprotumumab group (89%, 24/27) compared with the placebo group (11%, 3/27), 95% confidence interval, 61-95; P<0.0001. Study drug-related adverse events (AEs) occurred in 14 patients (52%) in the teprotumumab group and two patients (7%) in the placebo group; hyperglycaemia-related events were reported in six (22%) and one patient (4%), and hearing impairment in four (15%) and one (4%) patient, respectively. Study drug-related serious AEs and deaths were not reported.

Interpretation:

Teprotumumab significantly improved proptosis compared with placebo in Japanese patients with active TED. No study drug-related serious AEs were observed.

Funding:

Horizon Therapeutics plc (now Amgen).

2025-02-01·CANADIAN JOURNAL OF OPHTHALMOLOGY-JOURNAL CANADIEN D OPHTALMOLOGIE

Orbital decompression following treatment with teprotumumab for thyroid eye disease

Article

作者: Liu, Catherine Y ; Yoon, Jin Sook ; Kikkawa, Don O ; Al-Sharif, Eman ; Topilow, Nicole J ; Ting, Michelle ; Korn, Bobby S ; Villatoro, George A ; Penteado, Rafaella Cleto

OBJECTIVE:

To quantify the observed decrease in orbital decompressions being performed at one tertiary care institution and to determine the rate and predictive factors of orbital decompression surgery following treatment with teprotumumab for thyroid eye disease.

METHODS:

Epic's SlicerDicer program was used to analyze recent trends in the overall number of thyroid eye disease (TED) patients evaluated in the oculoplastic surgery department, as well as usage trends of CPT codes 67445 (lateral orbitotomy with bone removal for decompression) and 67414 (orbitotomy with removal of bone for decompression). A retrospective chart review of active moderate-to-severe TED patients treated with teprotumumab was performed at a single tertiary care center. The main outcome measure was whether or not patients underwent bony orbital decompression surgery following treatment with teprotumumab. The SlicerDicer search demonstrated stable usage of CPT codes 67445 and 67414 from 2016 to 2019, followed by a significant decrease from 2020 to 2023, over a background of increasing numbers of TED patients evaluated in clinic. Following teprotumumab therapy, 25% of patients and 18% of orbits underwent bony decompression. Surgically decompressed patients had higher pre- and post-teprotumumab exophthalmometry measurements compared with patients who did not undergo bony decompression. Average time to decompression following conclusion or cessation of teprotumumab therapy was 12.6 months.

CONCLUSION:

While the number of TED patients treated at one tertiary care center has risen over recent years, the number of orbital decompression surgeries has declined. Orbital decompression, however, is still needed in select patients after treatment with teprotumumab.

2025-01-01·OPHTHALMIC PLASTIC AND RECONSTRUCTIVE SURGERY

Effects of Teprotumumab on Eyelid Retraction in Thyroid Eye Disease

Article

作者: Zhou, Jason ; Shoji, Marissa K. ; Acuff, Kaela ; Kikkawa, Don O. ; Korn, Bobby S. ; Liu, Catherine Y. ; Al-Sharif, Eman M.

Purpose::

This study evaluates the efficacy of teprotumumab in reducing eyelid retraction in thyroid eye disease (TED) patients.

Methods::

This retrospective study included patients with active or chronic moderate-to-severe TED who completed at least 4 cycles of teprotumumab. Patients with upper and/or lower eyelid retraction, defined as margin-to-reflex distance (MRD) 1 and/or MRD2 of more than 5 mm, in one or OU were included. The main outcome measure was a change in MRD1 and MRD2 after treatment. Changes in MRD1 and MRD2 were each analyzed for correlation (r) with changes in exophthalmolmetry. Student t test was performed for each comparison, and p values <0.05 were considered significant.

Results::

The study included 91 patients, predominantly female (87%), with an average age of 52.02 ± 14.6 years. The mean baseline proptosis measurement was 21.8 ± 2.9 OD and 21.7 ± 3.3 OS. The average MRD1 was 5.5 ± 1.5 OD and 5.4 ± 1.7 OS, and the average MRD2 was 6.1 ± 1.1 OD and 6.2 ± 1.1 OS. The follow-up duration post-treatment was 37.5 ± 31.7 weeks. At first follow-up post-treatment, the mean change in proptosis, MRD1, and MRD2 were −2.6 ± 2.0 OD, −2.5 ± 2.1 OS, −0.8.5 ± 1.4 OD, −0.8 ± 1.0 OS, and −0.7 ± 0.9 OD, −0.8 ± 1.0 OS, respectively. Correlation analysis showed that proptosis reduction was positively correlated with MRD1 and MRD2 reduction at the first post-treatment follow-up (MRD1: r = 0.23, p value < 0.01; MRD2: r = 0.17, p = 0.03].

Conclusion::

Teprotumumab treatment improves upper and lower eyelid retraction. The improvement in MRD correlated positively with proptosis reduction, indicating the influence of globe position on eyelid position.

324

项与替妥木单抗相关的新闻（医药）

2025-02-12

·药事纵横

Biotech巨头业绩大比拼

截至目前，吉利德、安进、Vertex、再生元和渤健均已公开业绩，详情如下：一、Vertex Vertex是美国市值最高的biotech公司之一，于2月10日公布了2024年的业绩。Vertex全年营收110.2亿美元，同比增长11.67%；净亏损5.36亿美元，主要由收购Alpine导致。 2023年以来，Vertex的喜讯不断，一是Trikafta和Kalydeco的拓展适应症申请获得了FDA批准，二是全球首个基因编辑疗法Casgevy（exagamglogene autotemcel）获得了FDA批准，三是治疗一型糖尿病的干细胞疗法的临床研究取得了显著性进展，四是新一代CF三复方制剂Vanza（vanzacaftor+替扎卡托+氘代依伐卡托）和全新机制的非阿片类止痛药suzetrigine相继成功完成了临床试验，五是IgA肾炎新药povetacicept获得了积极的临床试验数据……在这些捷报的冲击下，Vertex的股价屡创新高，市值一度逼近1400亿美元，成为全球市值第二高的biotech巨头（仅次于安进）。总营收：110.2亿美元，药品销售额：110.2亿美元，净利润：-5.36亿美元，研发投入：36.3亿美元；市值：1210亿美元二、安进 Amgen是全球最大的biotech公司，于2月4日公布了2024年业绩。Amgen在2024年的总营收为334亿美元，其中药品销售额320.26亿美元，在全球制药巨头排名中，位于第十三位。由于Amgen在去年收购了Horizon，导致销售额大幅上涨，但净利润同比下跌至40.9亿美元。近年来，Amgen的多个看家品种面临专利悬崖，为了稳住大盘，该公司开启了买买买的模式，为了稳住大盘，Bradway在2020-2024年又相继收购了Five Prime（19亿美元）、Teneobio（25亿美元）、Horizon（278亿美元）等公司，获得了bemarituzumab、teprotumumab等产品，并布局了罕见病治疗。虽然大规模的兼并让安进的营收重回增长，但也带来了巨大的债务压力——2022-2024年的平均负债率（总负债/总资产）高达94%。总营收：334.24亿美元，药品销售额：320.26亿美元，净利润：40.9亿美元，研发投入：50.9亿美元；市值：1593亿美元三、吉利德吉利德是全球市值第三高的biotech公司，于2月11日公布了2024年的业绩。该公司在报告期内的总营收为287.54亿美元，其中产品销售额286.10亿美元，在全球制药巨头排名中位居第十五位。净利润4.8亿美元，相比去年同期大幅下降。由于艾滋病治疗市场趋于成熟和丙肝治疗市场的快速萎缩，吉利德不得不产品管线多样化。近年来，由于不惜血本地管线扩张，吉利德的负债率居高不下，2017-2024年的平均负债率高达67%，2020年更是高达73%，加之抗肿瘤药和免疫抑制剂的销售表现不理想，导致投资回报水平较低，净资产增长缓慢，自2016年以来，市值一直处于低位。总营收：287.54亿美元，药品销售额：286.10亿美元，净利润：4.8亿美元，研发投入：59.07亿美元；市值：1198亿美元四、再生元再生元在2月4日公布了2024年业绩，全年营收增长8%至142亿美元，净利润增长12%至44.13亿美元。再生元的收入主要来自EYLEA（阿柏西普），虽然该产品的美国销售额增长1%达59.68亿美元（美国以外由拜耳销售）。Libtayo是再生元的第二大产品，并且在全球范围内拥有销售权益，2024年同比增长41%至12.17亿美元。除此以外，再生元还在美国销售Praluent、Evkeeza和Inmazeb，2024年的销售额分别为2.42亿美元、1.26亿美元和0.76亿美元（美国以外由赛诺菲销售）总营收：142.02亿美元，药品销售额：76.29亿美元，净利润：44.13亿美元，研发投入：51.32亿美元；市值：728亿美元五、渤健 2月12日，渤健发布了财务报告，2024年的总营收为96.75亿美元，同比下降2%，净利润为16.32亿美元，同比增长5亿美元。近年来，渤健表现出创新乏力，多个畅销多发性药物面临专利悬崖，销售额和股价均出现了大幅下跌。总营收：96.75亿美元，药品销售额：72.14亿美元，净利润：16.32亿美元，研发投入：20.42亿美元；市值：191亿美元与制药巨头一样，biotech公司发展到一定规模也会出现创新乏力。一是biotech公司的性质决定了他们都是从单一的前沿性技术起家，而每一种技术、每一个靶点可衍生出的药物是有限的，一旦技术、靶点的价值被充分发掘，biotech公司也必须像制药巨头一样，布局新的技术赛道，这意味着科学家要进行跨领域研究，也涉及知识、技术方面的移动壁垒，甚至还可能出现路径依赖和夜郎自大的现象；二则随着公司的规模不断扩大，流程也会变长，出现组织灵活度降低的现象。因此，为了解决创新乏力，他们也需要强强合并或持续不断地收购规模更小的biotech公司，以实现研发赛道的多样化。药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

并购财报细胞疗法基因疗法

2025-02-07

·药事纵横

IPO不足两年！2家biotech宣布合并

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。在遭遇临床挫折后，洛杉矶免疫学生物技术公司Acelyrin将其最后的临床资产和4.48亿美元的现金等价物转让给另一家加州生物技术公司Alumis，进行全股票合并。合并后，Alumis的股东将持有合并公司约55%的股份，而Acelyrin的股东将持有约45%的股份。合并后的公司将继续以Alumis的名义运营，总部位于南旧金山，并由Alumis的现有管理团队领导。此次合并旨在增强双方的财务灵活性，推进扩展后的后期研发管线，包括Alumis的ESK-001和Acelyrin的lonigutamab。截至2024年12月31日，合并后的公司预计拥有约7.37亿美元的现金储备，Alumis预计这一现金储备将足以支持合并公司推进研发管线，完成多项计划中的关键临床试验数据读出，并满足2027年之前的运营费用和资本支出需求。此外，合并后的公司董事会将扩大至9名董事，其中包括来自Acelyrin董事会的两名新增董事。该交易预计将于2025年第二季度完成，但需获得双方股东的批准。目前，代表Alumis约62%投票权和Acelyrin约24%股份的股东已签署投票协议，支持此次交易。在生物技术领域，这种全股票交易可以让一家面临困境的公司将其股权和现金转移到一家更有成功机会的新公司。 Alumis在去年夏天通过IPO筹集了2.5亿美元，但自那以后，其股价已经下跌了大约50%。Alumis的主要候选药物ESK-001是一种口服TYK2别构抑制剂，目前正处于III期临床试验阶段，用于治疗中度至重度斑块型银屑病，在II期临床试验中，ESK-001已显示出良好的安全性特征，并实现了最大化的TYK2抑制，从而在银屑病患者中获得了较高的临床反应率。Alumis预计将在2025年提供银屑病II期临床试验的扩展期（OLE）52周数据更新，2026年上半年提供银屑病III期临床试验的顶线数据。同时ESK-001也在用于治疗系统性红斑狼疮的IIb临床试验中进行测试，2026年将提供系统性红斑狼疮IIb期临床试验的顶线数据。 Alumis还在开发A-005，这是一种潜在的同类首创的中枢神经系统穿透性TYK2别构抑制剂，用于治疗神经炎症和神经退行性疾病，如多发性硬化症和帕金森病。在健康志愿者中完成的I期临床试验表明，A-005耐受性良好，并证明了其能够穿透血脑屏障。Alumis预计将在2025年下半年启动A-005的II期临床试验，用于治疗多发性硬化症，并预计在2026年提供II期顶线数据。 Acelyrin在2023年进行了一次大规模的IPO，筹集了5.4亿美元，但随后表现更糟。不久之后，其主要药物izokibep在治疗葡萄膜炎的IIb/III期试验中失败。此后，该公司还与合同研究组织就另一项试验的处理问题发生了公开争执。最终，Acelyrin在2024年5月更换了首席执行官，裁减了33%的员工，并在2024年8月取消了一个抗c-Kit项目，在12月终止了核心管线izokibep的开发。自IPO以来，其价值已经损失了89%。 Acelyrin仍在推进lonigutamab的开发，这是一种皮下注射的抗IGF-1R药物，具有在甲状腺眼病（TED）治疗中的同类最佳潜力，该药物可能成为Amgen的Tepezza的潜在竞争对手。目前正在进行III期临床试验。Lonigutamab是首个在TED患者中显示出强大疗效的皮下注射抗IGF-1R药物，其疗效与静脉注射的标准治疗相当，并且具有良好的安全性特征。Acelyrin计划重新评估lonigutamab的开发计划，以一种资本高效的方式确认其差异化优势。在交易完成后，Alumis将继续推进这项工作，并在更广泛的合并产品组合背景下开发lonigutamab，以实现股东的长期价值。 Alumis公司总裁、首席执行官兼董事长Martin Babler表示：“通过与Acelyrin的合并，Alumis将获得财务灵活性和足够的资金支持，以推进扩大的后期研发管线，现包括lonigutamab，并建立商业能力。自完成首次公开募股以来，Alumis一直以快速和严谨的方式运营。2025年和2026年预期的多个开发里程碑，以及ESK-001的潜在额外适应症，代表了我们患者的令人兴奋的突破，以及为合并公司股东创造价值的机会。展望未来，我们将保持财务纪律和灵活的资本配置策略，目标是最大化我们高度差异化的产品组合的价值。” Acelyrin董事会主席兼董事会交易委员会成员Bruce Cozadd表示：“此次合并是我们董事会和管理团队进行全面战略审查过程的结果，以确定Acelyrin的最佳和最具价值最大化的前进道路。我们相信Alumis是优化lonigutamab开发并共同实现长期股东价值的正确合作伙伴。” 参考资料： [1]公司公告 [2]https://endpts.com/

IPO临床2期临床3期临床1期

2025-02-07

·BioBAY

信达生物2024收入超82亿元，多款产品上市在即，增长前景喜人

2025年，BioBAY园内上市企业信达生物拿下了开年第一单大额BD，而来到农历蛇年，信达生物在业绩披露上同样一马当先。2月6日晚，信达生物发布公告：公司2024年全年产品收入超82亿人民币，同比增长超40%。可谓是交出了一份优异的商业化答卷。 2024年，信达生物产品收入的快速增长，主要得益于信达已经成为肿瘤治疗领域的领导品牌，达伯舒（信迪利单抗注射液）等主要产品保持强劲的增长势头，以及愈发丰富的新产品组合快速成长，为收入的持续增长贡献新驱动力。今年，信达生物有三款肿瘤药物商业化上市，包括肺癌创新靶向药物达伯乐（ROS1抑制剂）、奥壹新（EGFR抑制剂）和血液瘤产品捷帕力（BTK抑制剂），在肿瘤治疗领域中的品牌优势进一步扩大。截至目前，信达已有 14 款产品获批上市，3 个品种在上市审评中，放眼未来，信达生物的营收增长空间仍然巨大。图源：信达生物 GLP-1无疑是当下最受瞩目的靶点，2025年上半年，信达生物的GLP-1产品玛仕度肽减重适应症即将迎来审批节点，而糖尿病适应症则预计在下半年获批，这是信达生物营收增长的“杀手锏”之一。数据显示，司美格鲁肽2024年在中国销售额为9.4亿美元，可见中国GLP-1市场潜力巨大。而玛仕度肽作为新一代GLP-1/GCGR双靶点药物，拥有减重效果显著（48周较安慰剂最高减重-18.6%）、安全性良好和使用便捷（仅需滴定爬坡两次），同时燃脂护肝，带来全方面代谢获益等优势，我们有充分理由期待它的商业化前景。（相关阅读：上市企业丨信达生物玛仕度肽首个减重III期临床研究结果喜人，将于近期递交上市申请）眼科领域，信达的IGF-1R抗体IBI-311（替妥尤单抗）在2024年5月递交NDA，从时间维度上看获批在即，有望成为中国甲状腺眼病领域首个创新药。替妥尤单抗对标的是安进从Horizon收购而来的Tepezza，2024年全球收入达到19亿美元（2020年获批）。（相关阅读：上市企业丨信达生物：治疗甲状腺眼病！替妥尤单抗（IGF-1R抗体）新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理）自免领域，信达生物的“当家产品”显然是有着同类最佳潜力的IL-23p19匹康奇拜单抗，该药已在2024年9月提交NDA并获得CDE受理。据此前披露的最新临床数据，匹康奇拜单抗是全球首个注册III期临床首要研究终点中第16周达到PASI90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物，且停药复发时间长于同类竞品，药物疗效出色。目前同类生物药中最长的维持期每12周一次给药间隔，匹康奇拜单抗也可做到，在疗效和依从性上具备双重叠加优势。而在信达深耕的肿瘤领域，也有着“PD1+ADC”联用的可预见将来。图源：信达生物信达生物在ADC领域技术优势凸显且布局十分全面，其技术平台包括与Synaffix合作的糖基定点偶联平台和公司新一代自研ADC平台，以及公司ADC的靶点布局既包括热门的Trop2、Her2等，也包括CLDN18.2、HER3、B7H3、DLL3等差异化靶点。值得一提的是，信达生物的新一代自研ADC平台已经获得MNC罗氏的认可，2025年开年就DLL3 ADC管线IBI-3009与罗氏达成合作，首付款8000万元及可获得最高达10亿美元里程碑并有额外的销售分成。（相关阅读：超10亿美元！信达生物与罗氏达成新一代DLL3抗体偶联药物的全球独家许可协议）实际上，信达生物早早开始布局PD-1与ADC联用探索，2023年6月信达生物与荣昌生物达成临床合作，探索达伯舒与RC88、RC108两款ADC药物的治疗潜力。如今，随着信达生物新一代自研ADC技术平台的羽翼渐丰，信达生物显然有能力可以利用达伯舒和自家ADC“自由组合”，发掘出自家管线组合的最大潜力与价值。（相关阅读：上市企业丨信达生物：与荣昌生物达成临床合作，探索信迪利单抗联合ADC新药在晚期实体瘤的治疗潜力）信达生物在过去PD-1单抗浪潮中已占尽先机，现在在ADC市场上部分产品临床获得领先并获得海外MNC技术验证，未来显然有极大机会在PD-1+ADC对现有标准疗法的迭代新浪潮中继续一马当先。这份2024的营收业绩，可谓是为2027年200亿营收的目标注入了一针强心剂。 ▌文章来源：Insight 数据库、瞪羚社等责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读上市企业丨信达生物：宣布与奥赛康药业合作的第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）获批上市上市企业丨疾病控制率超81%！信达生物ADC新药拟纳入突破性治疗品种，治疗胰腺癌上市企业丨信达生物达伯乐®获批第二项适应症，用于全线治疗 ROS1 阳性肺癌

临床3期上市批准并购临床结果申请上市

100 项与替妥木单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	替妥木单抗	L01XC	DB06343

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
格雷夫斯眼病	美国	Horizon Therapeutics Ireland DAC	2020-01-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期乳腺癌	临床2期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2009-01-28
晚期非小细胞肺癌	临床2期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-11-10
晚期非小细胞肺癌	临床2期	澳大利亚	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-11-10
晚期非小细胞肺癌	临床2期	比利时	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-11-10
晚期非小细胞肺癌	临床2期	加拿大	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-11-10
晚期非小细胞肺癌	临床2期	法国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-11-10
晚期非小细胞肺癌	临床2期	德国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-11-10
晚期非小细胞肺癌	临床2期	爱尔兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-11-10
晚期非小细胞肺癌	临床2期	意大利	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-11-10
晚期非小细胞肺癌	临床2期	波兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-11-10

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01868997 \| NCT03298867 \| JPRN-jRCT2031210453 (Three Global Randomized, Double-masked, Placebo-controlled Trials, ENDO2024)	N/A	格雷夫斯眼病	-	Teprotumumab	築繭襯襯網構膚齋鑰網(積鹽繭壓範範繭壓夢築) = 憲齋糧願淵窪襯襯鹽顧蓋築鏇繭窪構壓獵壓鬱 (製鏇鏇蓋築範鏇餘構艱 )	积极	2024-06-01
				Placebo	築繭襯襯網構膚齋鑰網(積鹽繭壓範範繭壓夢築) = 衊網鏇獵窪夢選鏇鹹鏇蓋築鏇繭窪構壓獵壓鬱 (製鏇鏇蓋築範鏇餘構艱 )
OPTIC and OPTIC-X (ENDO2024)	临床2期	格雷夫斯眼病	112	Teprotumumab	願齋鹹齋鏇衊簾糧積餘(蓋築齋膚簾廠廠獵襯觸) = 餘簾獵網淵醖選餘觸鏇顧窪醖築糧製遞艱鏇廠 (獵淵壓獵繭鹽艱壓窪憲 ) 更多	积极	2024-06-01
OPTIC and OPTIC-X (ENDO2024)	临床2期	格雷夫斯眼病	112	Teprotumumab	膚醖齋範鏇鬱齋夢繭繭(築鹽鏇觸鑰構鹽願簾顧) = 廠繭繭築鬱選糧構糧簾憲範構繭鏇網選膚繭網 (餘衊鹹觸鑰憲積製鹽鹽 ) 更多	积极	2024-06-01
NCT04478994 (CTgov)	临床1期	弥漫性硬皮病	3	Placebo	網艱餘網獵願餘構鹹壓(鹹廠鹹鑰選蓋遞夢醖顧) = 廠鏇齋廠淵窪積遞醖餘築艱顧醖鹹積鹹餘衊顧 (蓋築糧簾顧鹹顧鹹獵繭, 築鬱糧顧獵築憲廠艱遞 ~ 選積齋夢獵齋衊艱獵築) 更多	-	2024-04-19
NCT04583735 (OR27-04, ENDO2023)	临床4期	格雷夫斯眼病	62	Teprotumumab	廠觸餘範簾製糧鹽醖淵(製範窪鬱鏇糧構鏇壓鑰) = two AE discontinuations: teprotumumab (left ear conductive hearing loss with congenital anomaly) and PBO (infusion related) 網餘鏇襯鬱衊夢餘鑰簾 (範淵選艱範齋廠齋憲築 ) 更多	积极	2023-10-05
				Placebo
ARVO2023	N/A	格雷夫斯眼病	19	Teprotumumab	廠齋築觸選繭醖願壓蓋(顧醖蓋獵願觸壓壓窪夢) = 夢鏇鹽壓觸願鑰壓淵鏇鏇築簾鑰蓋襯齋積餘鏇 (鬱餘遞襯餘鹽襯齋鹽憲 ) 更多	-	2023-04-23
PSAT355 (ENDO2022)	N/A	重症肌无力 \| 格雷夫斯眼病	-	Teprotumumab	繭壓範齋鑰鏇鹹餘蓋糧(願齋廠範鹹範衊積鹽衊) = 艱艱觸鑰網顧積選餘願醖淵製觸醖憲築蓋鑰憲 (願蓋築鬱網範糧壓遞觸 )	-	2022-11-01
PSAT265 (ENDO2022)	N/A	格雷夫斯眼病	-	Teprotumumab	蓋鏇衊鹹壓艱鹹窪顧窪(遞鬱鑰艱蓋選憲範積鏇) = There were no cases of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar hyperglycemic state 壓廠艱壓鬱獵遞構糧簾 (獵膚膚鹽衊構遞築繭衊 ) 更多	-	2022-11-01
				Placebo
RF35 \| PSAT268 (ENDO2022)	N/A	格雷夫斯病 IGF-1R	-	Teprotumumab	鑰構築鬱淵糧窪膚衊獵(範蓋鬱積網積製鏇夢憲) = 糧願憲鹽繭鏇壓膚艱構製網製衊網鑰選鹹餘獵 (築艱壓鏇襯觸鹹鏇憲願, 12)	积极	2022-11-01
				Placebo	鑰構築鬱淵糧窪膚衊獵(範蓋鬱積網積製鏇夢憲) = 鑰餘襯構窪窪窪廠選齋製網製衊網鑰選鹹餘獵 (築艱壓鏇襯觸鹹鏇憲願, 15)
RF35 \| PSAT263 (ENDO2022)	临床2/3期	格雷夫斯眼病 low baseline FT4 levels	17	Teprotumumab	鹽獵艱齋鏇蓋網鏇築鹽(糧艱鬱窪遞繭鬱夢糧遞) = 膚鹹糧繭鏇蓋鬱鹹衊鑰餘壓鏇築艱觸範鏇獵獵 (淵壓範鏇願築壓夢鹽艱 ) 更多	积极	2022-11-01
				Placebo	鹽獵艱齋鏇蓋網鏇築鹽(糧艱鬱窪遞繭鬱夢糧遞) = 餘糧觸憲淵蓋夢鹽廠網餘壓鏇築艱觸範鏇獵獵 (淵壓範鏇願築壓夢鹽艱 ) 更多