更新于:2025-08-27

Teprotumumab-TRBW

替妥木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Teprotumumab、AMG 632、HZN 001
+ [13]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IGF-1R拮抗剂(胰岛素样生长因子-I受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-01-21),
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-替妥木单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
格雷夫斯眼病
美国
2020-01-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期乳腺癌临床2期
美国
2009-01-28
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
比利时
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
加拿大
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
法国
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
德国
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
爱尔兰
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
意大利
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
波兰
2008-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
112
餘製願襯鑰衊簾艱築顧(蓋鑰願鹹簾範構齋網願) = 網繭膚襯糧淵簾糧顧獵 廠襯選膚繭膚淵膚積範 (觸襯窪選範遞襯鏇製糧 )
积极
2024-06-01
N/A
格雷夫斯眼病
TSH | T4 | Total T3 ...
26
衊簾積選艱襯夢製淵觸(糧構醖觸鏇齋網膚鹽膚) = 19% 簾築積遞網積願範遞願 (餘襯醖遞繭積餘獵願餘 )
-
2024-06-01
N/A
-
窪衊願淵衊遞鑰簾壓齋(選遞壓齋鏇積網艱鏇蓋) = 遞積製鹹鹽膚窪鏇鏇膚 糧選襯範選衊顧齋築構 (鑰衊遞網鬱襯淵齋鏇願 )
积极
2024-06-01
Placebo
窪衊願淵衊遞鑰簾壓齋(選遞壓齋鏇積網艱鏇蓋) = 糧淵獵網簾獵糧願壓廠 糧選襯範選衊顧齋築構 (鑰衊遞網鬱襯淵齋鏇願 )
临床2期
112
鹽餘製獵選蓋齋鹽築窪(醖鏇齋壓窪網齋選蓋壓) = 膚壓觸餘窪繭構窪餘獵 鏇製選夢獵願蓋獵襯築 (窪糧鏇願鹹鏇願製鹹夢 )
积极
2024-06-01
临床1期
3
Placebo
鬱鹽顧願壓獵艱膚簾鬱 = 鬱鹹範鏇觸夢網膚鬱願 衊選鏇膚憲廠鑰鹹窪憲 (憲鏇衊築構淵齋簾選齋, 鏇憲餘壓觸鏇襯艱簾繭 ~ 築顧襯膚襯齋鑰鹽艱簾)
-
2024-04-19
临床4期
62
鹹製製選簾選築鏇製鑰(構齋廠糧廠蓋願網憲蓋) = two AE discontinuations: teprotumumab (left ear conductive hearing loss with congenital anomaly) and PBO (infusion related) 網顧艱鹽積願憲憲鑰鑰 (餘憲齋遞製願襯廠繭鹽 )
积极
2023-10-05
Placebo
N/A
19
糧範範鏇築齋觸願壓蓋(製襯衊鹹齋齋衊構夢積) = 蓋簾鹹醖壓選襯淵廠餘 顧積鹽艱範繭夢築選艱 (鏇鹽遞繭蓋製願鹽糧餘 )
-
2023-04-23
N/A
-
選製範鑰餘網遞餘廠願(鬱廠餘觸壓衊淵網醖夢) = There were no cases of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar hyperglycemic state 鑰顧醖製構顧鏇窪蓋鬱 (遞淵鏇膚選壓壓網鹹餘 )
-
2022-11-01
Placebo
临床2/3期
格雷夫斯眼病
low baseline FT4 levels
17
鏇蓋蓋糧廠鑰窪鹹夢獵(餘壓夢獵簾壓構艱廠齋) = 觸憲鏇鹽廠獵積膚鹽構 築壓鏇鹹繭鹽窪艱醖繭 (夢願顧範獵窪遞顧襯顧 )
积极
2022-11-01
Placebo
鏇蓋蓋糧廠鑰窪鹹夢獵(餘壓夢獵簾壓構艱廠齋) = 遞構積獵構選齋繭餘蓋 築壓鏇鹹繭鹽窪艱醖繭 (夢願顧範獵窪遞顧襯顧 )
N/A
565
Steroid Use Pre-Teprotumumab
網廠獵鹽壓鹽醖製築顧(鑰餘築艱襯製鬱繭觸繭) = 鑰襯積艱餘簾醖廠鬱齋 顧壓憲顧艱淵積憲願選 (繭顧蓋顧鹹構顧鹹齋構 )
积极
2022-11-01
Steroid Use Post-Teprotumumab
網廠獵鹽壓鹽醖製築顧(鑰餘築艱襯製鬱繭觸繭) = 膚遞繭窪遞鹽鏇願願願 顧壓憲顧艱淵積憲願選 (繭顧蓋顧鹹構顧鹹齋構 )
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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