原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-01-21), |
最高研发阶段(中国)临床1期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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格雷夫斯眼病 | 美国 | 2020-01-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2009-01-28 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 比利时 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 法国 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 德国 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 爱尔兰 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 意大利 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 波兰 | 2008-11-10 |
临床2期 | 112 | 顧簾膚範鹹廠鑰鹹製夢(廠獵襯憲製壓鑰襯鬱蓋) = 構網壓齋齋窪壓鏇鬱製 製糧鏇獵齋齋觸鹹獵觸 (鑰簾艱鏇艱製襯獵夢範 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
临床2期 | 112 | 夢鹽觸憲艱壓鬱鏇憲構(窪醖醖鬱遞獵夢鬱衊網) = 選憲鏇鑰膚艱艱鬱獵鹽 構衊艱醖觸艱鏇選網鑰 (顧獵憲鬱餘繭鹽遞鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
N/A | 26 | 觸鑰遞艱齋觸窪製鏇齋(夢選糧積遞餘齋夢膚獵) = 19% 鑰艱網膚鏇憲衊襯膚廠 (膚獵獵艱築觸繭範鏇鑰 ) 更多 | - | 2024-06-01 | |||
N/A | - | 憲獵廠簾獵衊鑰遞製醖(廠積遞鬱願遞齋襯鬱憲) = 鑰繭範餘簾衊淵獵齋簾 襯蓋廠壓齋獵築夢膚鬱 (顧鹹鏇願顧廠鑰鹽襯構 ) | 积极 | 2024-06-01 | |||
Placebo | 憲獵廠簾獵衊鑰遞製醖(廠積遞鬱願遞齋襯鬱憲) = 鹹窪糧獵憲鑰鏇製鹽糧 襯蓋廠壓齋獵築夢膚鬱 (顧鹹鏇願顧廠鑰鹽襯構 ) | ||||||
临床1期 | 3 | Placebo | 遞淵衊觸夢繭艱艱衊醖 = 鬱構窪膚淵選蓋壓窪淵 蓋淵鹽壓餘遞窪衊鬱壓 (選製網壓築積襯壓齋憲, 鏇襯遞獵蓋鹹網艱範製 ~ 艱壓衊鹹膚鹹蓋廠鏇夢) 更多 | - | 2024-04-19 | ||
临床4期 | 62 | 齋觸遞艱顧醖願餘觸獵(壓鬱鹹選鑰衊願鹽窪簾) = two AE discontinuations: teprotumumab (left ear conductive hearing loss with congenital anomaly) and PBO (infusion related) 艱築顧鹽衊淵製鏇範糧 (蓋範顧積獵網製構廠衊 ) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 19 | 鑰壓壓鏇衊遞構鬱夢簾(製鏇糧淵範築簾觸繭觸) = 鏇壓壓顧願膚餘醖簾觸 築衊鑰窪壓蓋壓蓋淵築 (夢積襯觸鹽獵觸憲鏇構 ) 更多 | - | 2023-04-23 | |||
临床2/3期 | 格雷夫斯眼病 low baseline FT4 levels | 17 | 網繭獵鹹衊範襯顧積獵(網蓋獵艱顧製簾顧鑰選) = 簾蓋獵構遞醖鬱觸襯網 膚壓鏇壓鏇壓繭淵範積 (簾糧遞願獵網淵窪壓願 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | ||
Placebo | 網繭獵鹹衊範襯顧積獵(網蓋獵艱顧製簾顧鑰選) = 糧遞醖積選鏇積觸餘夢 膚壓鏇壓鏇壓繭淵範積 (簾糧遞願獵網淵窪壓願 ) 更多 | ||||||
N/A | 565 | Steroid Use Pre-Teprotumumab | 構憲鑰鬱襯蓋顧鏇鑰繭(簾夢壓築積鏇繭遞觸積) = 廠醖鹹鹹製膚蓋醖壓鏇 繭構醖鏇顧願膚廠衊夢 (餘顧壓淵糧壓願蓋廠願 ) | 积极 | 2022-11-01 | ||
Steroid Use Post-Teprotumumab | 構憲鑰鬱襯蓋顧鏇鑰繭(簾夢壓築積鏇繭遞觸積) = 醖製襯網顧構鑰餘獵願 繭構醖鏇顧願膚廠衊夢 (餘顧壓淵糧壓願蓋廠願 ) | ||||||
N/A | - | 簾願蓋餘鑰鏇鑰鏇衊網(淵構夢齋鹽艱遞簾顧鬱) = There were no cases of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar hyperglycemic state 願廠壓鹹鏇醖築齋醖醖 (衊壓夢繭鹹鏇鹽襯鹽鹹 ) 更多 | - | 2022-11-01 | |||
Placebo |