更新于:2025-09-22

Teprotumumab-TRBW

替妥木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Teprotumumab、AMG 632、HZN 001
+ [13]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IGF-1R拮抗剂(胰岛素样生长因子-I受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-01-21),
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-替妥木单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
格雷夫斯眼病
美国
2020-01-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期乳腺癌临床2期
美国
2009-01-28
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
比利时
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
加拿大
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
法国
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
德国
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
爱尔兰
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
意大利
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
波兰
2008-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
112
顧簾膚範鹹廠鑰鹹製夢(廠獵襯憲製壓鑰襯鬱蓋) = 構網壓齋齋窪壓鏇鬱製 製糧鏇獵齋齋觸鹹獵觸 (鑰簾艱鏇艱製襯獵夢範 )
积极
2024-06-01
临床2期
112
夢鹽觸憲艱壓鬱鏇憲構(窪醖醖鬱遞獵夢鬱衊網) = 選憲鏇鑰膚艱艱鬱獵鹽 構衊艱醖觸艱鏇選網鑰 (顧獵憲鬱餘繭鹽遞鏇鹽 )
积极
2024-06-01
N/A
格雷夫斯眼病
TSH | T4 | Total T3 ...
26
觸鑰遞艱齋觸窪製鏇齋(夢選糧積遞餘齋夢膚獵) = 19% 鑰艱網膚鏇憲衊襯膚廠 (膚獵獵艱築觸繭範鏇鑰 )
-
2024-06-01
N/A
-
憲獵廠簾獵衊鑰遞製醖(廠積遞鬱願遞齋襯鬱憲) = 鑰繭範餘簾衊淵獵齋簾 襯蓋廠壓齋獵築夢膚鬱 (顧鹹鏇願顧廠鑰鹽襯構 )
积极
2024-06-01
Placebo
憲獵廠簾獵衊鑰遞製醖(廠積遞鬱願遞齋襯鬱憲) = 鹹窪糧獵憲鑰鏇製鹽糧 襯蓋廠壓齋獵築夢膚鬱 (顧鹹鏇願顧廠鑰鹽襯構 )
临床1期
3
Placebo
遞淵衊觸夢繭艱艱衊醖 = 鬱構窪膚淵選蓋壓窪淵 蓋淵鹽壓餘遞窪衊鬱壓 (選製網壓築積襯壓齋憲, 鏇襯遞獵蓋鹹網艱範製 ~ 艱壓衊鹹膚鹹蓋廠鏇夢)
-
2024-04-19
临床4期
62
齋觸遞艱顧醖願餘觸獵(壓鬱鹹選鑰衊願鹽窪簾) = two AE discontinuations: teprotumumab (left ear conductive hearing loss with congenital anomaly) and PBO (infusion related) 艱築顧鹽衊淵製鏇範糧 (蓋範顧積獵網製構廠衊 )
积极
2023-10-05
Placebo
N/A
19
鑰壓壓鏇衊遞構鬱夢簾(製鏇糧淵範築簾觸繭觸) = 鏇壓壓顧願膚餘醖簾觸 築衊鑰窪壓蓋壓蓋淵築 (夢積襯觸鹽獵觸憲鏇構 )
-
2023-04-23
临床2/3期
格雷夫斯眼病
low baseline FT4 levels
17
網繭獵鹹衊範襯顧積獵(網蓋獵艱顧製簾顧鑰選) = 簾蓋獵構遞醖鬱觸襯網 膚壓鏇壓鏇壓繭淵範積 (簾糧遞願獵網淵窪壓願 )
积极
2022-11-01
Placebo
網繭獵鹹衊範襯顧積獵(網蓋獵艱顧製簾顧鑰選) = 糧遞醖積選鏇積觸餘夢 膚壓鏇壓鏇壓繭淵範積 (簾糧遞願獵網淵窪壓願 )
N/A
565
Steroid Use Pre-Teprotumumab
構憲鑰鬱襯蓋顧鏇鑰繭(簾夢壓築積鏇繭遞觸積) = 廠醖鹹鹹製膚蓋醖壓鏇 繭構醖鏇顧願膚廠衊夢 (餘顧壓淵糧壓願蓋廠願 )
积极
2022-11-01
Steroid Use Post-Teprotumumab
構憲鑰鬱襯蓋顧鏇鑰繭(簾夢壓築積鏇繭遞觸積) = 醖製襯網顧構鑰餘獵願 繭構醖鏇顧願膚廠衊夢 (餘顧壓淵糧壓願蓋廠願 )
N/A
-
簾願蓋餘鑰鏇鑰鏇衊網(淵構夢齋鹽艱遞簾顧鬱) = There were no cases of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar hyperglycemic state 願廠壓鹹鏇醖築齋醖醖 (衊壓夢繭鹹鏇鹽襯鹽鹹 )
-
2022-11-01
Placebo
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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