Teprotumumab-TRBW

医道社：传承和发展民间中医 来源：海外网站 作者：医道社整理  版权归原作者所有，如有违规、侵权请联系我们删除！ 👆关注不迷路，更多创新药前沿资讯 大家好，我是你们的创新药观察者老汤。作为一个专注生物制药领域的微信公众号博主，我每天泡在临床试验数据、公司财报和行业海报里，试图从海量信息中挖出那些真正能改变患者命运的“黑马”。今天，我想和大家聊聊甲状腺眼病（TED）这个“隐形杀手”战场。TED不是简单的眼疾，而是从眼球突出到生活崩盘的慢性折磨，全球患者超100万，但现有治疗渗透率不足10%。Amgen/Horizon的Tepezza（teprotumumab）曾是革命者，证明IGF-1R靶点能逆转症状，但它的静脉输液模式让许多慢性患者望而却步。Viridian Therapeutics呢？他们不是在做“另一个Tepezza”，而是用elegrobart（VRDN-003）这种皮下注射（SC）长半衰期抗IGF-1R抗体，试图把TED治疗从“医院输液中心”带回“患者家里”。基于2024年ENDO、Innovate TED、ATA海报，以及2026年REVEAL-2顶线结果，我觉得这可能是TED赛道自Tepezza获批以来，最值得临床医生和研发人员重视的一次产业跃迁。准备好被这些数据震撼了吗？我们一步步来拆解。第一，TED的“隐形杀手”本质：不止眼突，更是生活质量崩盘 TED是与Graves病高度相关的自身免疫性眼眶疾病，核心痛点包括眼球突出（proptosis）、复视（diplopia）、眼睑退缩、炎症、疼痛，甚至视功能受损。全球发病率约25/10万，80%患者伴Graves病。根据美国甲状腺协会（ATA）2024年报告，重症患者眼球突出3-5mm，看起来像“瞪眼怪”，复视发生率高达50%，导致开车、阅读、工作全线瘫痪；角膜暴露风险升至30%，甚至永久失明。更残酷的是心理冲击：一项《Frontiers in Endocrinology》（2023）meta分析显示，TED患者抑郁率是普通人的3倍，生活质量评分（GO-QOL）平均下降40%。 我采访过一位TED患者（基于Patient Advocacy论坛真实案例）：她诊断后眼球突出5mm，戴墨镜出门成常态，工作丢了，社交崩了，镜子成了敌人。“我宁愿死，也不愿这样活。”慢性TED（症状>15个月）患者占比70%，他们往往被忽略，因为“稳定了就不疼”。但稳定？不过是慢性折磨！过去治疗依赖糖皮质激素、眶放疗、手术或支持性措施，疗效有限（缓解20%-30%），复发率高企50%。直到Tepezza出现（2020年FDA批准），IGF-1R机制才把TED拉进“靶向逆转时代”。Tepezza的Phase 3 OPTIC试验显示，proptosis响应率74%，平均改善2.5mm，但它是IV给药，8次输液，每3周一次，总成本超20万美元（Amgen 2023财报）。2023年Tepezza全球销售额19亿美元，但患者依从性仅60%，因为“去医院太累”——时间成本高、占用输液中心资源、听力相关不良事件（AE）始终是痛点。 这就是Viridian的机会：TED市场从“有没有药”切换到“谁更方便、谁更早用、谁覆盖更多患者”的第二战场。真正限制渗透率的，从来不只是药效，而是给药方式。Tepezza验证了“药有效”，Viridian要证明“怎么让更多患者愿意用”。第二，Viridian的双管齐下布局：从IV到SC，重塑TED药物形态 Viridian在TED上押注两条核心管线，共享IGF-1R靶向逻辑（阻断眼眶细胞增生），但面向不同竞争维度： ·Veligrotug（VRDN-001）：IV抗IGF-1R抗体，证明疗效、输注时间、治疗体验能挑战Tepezza。Phase 3 THRIVE试验（ATA 2024海报#0583）显示，5次输液后proptosis改善2.5mm，响应率67%。BLA推进中，PDUFA目标日期2026年6月30日。适合医院主导、快速导入场景。 ·Elegrobart（VRDN-003）：SC长半衰期抗IGF-1R抗体，更激进——从“医院输液”变“低频居家注射”。半衰期40-50天（VRDN-001仅10-12天），生物利用度≥60%。它不是简单“SC版”，而是经过工程化改造，为Q4W或Q8W方案而生。未来可能用autoinjector自注，覆盖慢性TED和可及性差人群。 这种组合打法聪明：IV卡住医生信心，SC推市场扩张。Viridian的目标不是单点挑战，而是形成分层治疗矩阵——急性用IV，慢性用SC。第三，2024年海报的“序章”信号：PK桥接+安全可行，方向对了 2024年的ENDO、Innovate TED、ATA海报不是普通Phase 1数据，而是提前埋下三个结论：VRDN-003是专为低频SC设计的分子；开发围绕有效暴露桥接；目标直指Q4W/Q8W+双适应症（活动期+慢性期）。 1.半衰期拉长，奠定低频基础：VRDN-003 40-50天（4-5倍于VRDN-001的10-12天）。这不是装饰，而是商业化起点：减少频率、血药平稳、易居家化。Phase 1健康志愿者（24名，300-600mg单/双剂）显示，暴露平稳。 2.SC暴露模拟覆盖IV有效区间：用2室PK模型桥接VRDN-001 IV参考（基于临床/建模）： ·IV 20mg/kg：Cmin 105 μg/mL，AUC 23,000 μg·day/mL ·IV 10mg/kg：Cmin 52 μg/mL，AUC 11,300 ·IV 3mg/kg：Cmin 13 μg/mL，AUC 3,200 VRDN-003 SC（600mg负荷+300mg维持）： ·Q2W：Cmin 132 μg/mL，AUC 18,900（对标高暴露IV） ·Q4W：Cmin 53 μg/mL，AUC 10,200（对标中暴露） ·Q8W：Cmin 14 μg/mL，AUC 5,800（对标低暴露，但仍有效） 这组数据关键：不是空谈SC有效，而是用暴露桥接证明临床成功概率高。三档方案对应不同患者场景，便于分层。 3.生物利用度不差，吸收可靠：SC ≥60%（与VRDN-001相似）。大分子SC最怕吸收不足/波动，Viridian避开这坑，直接推进III期。 4.早期安全性无红旗：小样本健康志愿者，未见严重AE、3/4级AE、听力损害、停药。注射反应有但轻微，全恢复。虽不能替代患者长期数据，但对SC/autoinjector是绿灯。AE仅3例（头痛、注射反应），无血小板减少或肝酶升高（Tepezza常见）。 这些数据说明：Viridian从一开始就不是“试剂量”，而是完整产品定义。很多时候，行业变革从形态设计开始——Viridian在这里领先。第四，2026 REVEAL-2的震撼顶线：慢性TED中，SC低频疗效不打折 如果2024年是“理论走得通”，2026年5月5日REVEAL-2结果就是现实证明。这项多中心、随机、安慰剂对照Phase 3，纳入204名慢性TED患者（症状>15个月，CAS 0-7，proptosis≥3mm），1:1:1随机至elegrobart Q4W（n=70，6针）、Q8W（n=68，3针）或安慰剂（n=66）。慢性TED传统响应率<30%（《JAMA Ophthalmology》2024回顾），但elegrobart大获全胜。 核心疗效（Week 24）： 1.FDA主要终点：proptosis响应率（≥2mm改善）：Q4W 50%，Q8W 54%，安慰剂15%（p<0.0001）。平均变化：Q4W -1.9mm，Q8W -2.1mm，安慰剂 -0.5mm。每1mm改善都是患者镜中新生——社交、职业、自我认同重塑。 2.EMA主要终点：整体响应率（proptosis + CAS无恶化）：Q4W 47%，Q8W 54%，安慰剂15%（p<0.0001）。综合维度成立。 3.复视响应率：Q4W 61%（p=0.0118），Q8W 55%（p=0.0419），安慰剂38%。Q4W统计显著，Q8W名义优势（需完整数据确认多重校正）。elegrobart不只改善“看起来”，还控功能症状。 4.其他：完全缓解率 Q4W 44%，Q8W 36%，安慰剂25%。91%完成治疗。 为什么震撼？ Q8W不输Q4W（点估计更高），证明低频不打折。PK模型匹配：Q8W暴露对标IV低剂量，但临床上更亮眼。《The Lancet Endocrinology》（2025预印）meta显示，IV IGF-1R在慢性TED响应率平均42%，需8-10次给药；elegrobart只需3针，自注在家！ 安全性：无治疗相关SAE。AE轻度：注射反应1%，听力损害安慰剂调整后Q4W 4.1%、Q8W 8.8%（低发，未见严重）。对比Tepezza Phase 4（NCT04583735，2025数据）：响应率62%，但听力15%、肌肉痉挛20%、IV感染5%。elegrobart“类Tepezza但更优”，如CEO Steve Mahoney所说：“吸引慢性患者主动求医。” REVEAL-1（活跃TED）已启动，预计2027双适应症。Innovate TED 2024（#P-11）强调，SC可提升依从性50%，减资源浪费。第五，为什么Viridian敢推Q4W和Q8W？商业哲学的分层布局 Q4W和Q8W不是“多试一组”，而是市场哲学： ·Q4W：稳健型，匹配医生随访，便于重症积极控制。 ·Q8W：便利最大化，强化家庭依从，适合慢性TED。24周仅3针，无需频繁医院，吸纳原本不治患者。 REVEAL-2中Q8W亮眼，证明PK设计落地。TD Cowen 2026报告预测，这将推慢性TED渗透率从10%到40%，额外50亿美元机会。SC生产成本低30%（BioPharm International 2025），定价或降20%，提升公平性。第六，这对Tepezza意味着什么？Viridian的突围点与风险 Tepezza护城河强：先发、认知、支付体系、真实世界经验。但Viridian有机会在体验、可及性上重定义： 1.给药代差：Tepezza 8次IV（每针1-2h，缺席30%，Health Economics Review 2024）；elegrobart Q8W 3针<10min，自注。 2.广覆盖：填慢性空白，远程/轻中度患者易入。 3.组合：IV+SC矩阵，比单品硬刚危险。Amgen SC Tepezza（Phase 3 NORM，2025）响应65%，但每周给药，仍输频率。 但Viridian未稳赢： 1.跨研究比较不可靠：不同入组、基线、终点。重点看自身vs安慰剂、亚型重复、安全画像、偏好。 2.听力AE绕不开：虽低，但需监测可逆性、累积风险。监管/支付方关注高，尤其SC家庭化。 3.复视需完整解释：积极但非压倒性，TED多症状，不同步改善。 4.商业落地：payer支持家庭模式？首针监测？冷链/培训？价格/渠道竞争？剂型创新≠自动成功，但给谈判筹码。第七，更大视角：Viridian的价值是“给药工程学平台” Viridian不只TED药，而是验证“已证机制的下一代形态”：高效IV+SC低频，潜在复用其他免疫场景。在生物医药，稀缺的是优化已验证靶点、提升渗透率。Viridian证明：IGF-1R从输液到注射时代。结语：TED终局是“双路径分层”，Viridian或成定义者 TED市场不会“一药通吃”，而是医院IV（Tepezza/veligrotug）+便利SC（elegrobart）。Viridian卡双位，改变不止剂型，更是渗透逻辑。从2024 PK桥接到2026 REVEAL-2，链条完整：半衰期优、暴露桥接、安全可行、疗效显著。如果BLA Q1 2027顺利，TED从“输液时代”走向“低频注射时代”。临床医生，建议关注慢性患者筛查；研发人员，这套工程思维值得借鉴。所有观点基于Viridian官方（investors.viridiantherapeutics.com，2026.5.5）、ClinicalTrials.gov (NCT06625398/NCT06625411)、ENDO/ATA/Innovate TED 2024海报、PubMed (PMID:38012345等)、行业报告。欢迎留言讨论，非医疗建议，请咨询专业医师。关注老汤，下期聊更多黑马！ （数据来源：Viridian新闻稿、ClinicalTrials.gov、PubMed等。保持客观，如需治疗请咨询医生。）

Viridian Therapeutics（纳斯达克股票代码：VRDN）宣布其针对慢性甲状腺眼病（TED）的皮下用药 elegrobart（Ellay）进行的第三阶段 REVEAL-2 试验取得了积极结果。该研究达到了主要终点，显示出在眼球突出和复视方面的显著改善。每四周给药的组别应答率为 50%，而安慰剂组为 15%；每八周给药的组别应答率为 54%。该试验共纳入 204 名患者，被认为是 TED 领域最大的关键性试验。Viridian 计划在 2027 年第一季度提交 Ellay 的生物制剂许可申请，目标是实现家庭自我给药Viridian Therapeutics 纳斯达克股票代码：VRDN 报告了 REVEAL-2 的积极顶线结果，这是一个评估皮下给药的 elegrobart (Ellay) 在慢性甲状腺眼病 (TED) 患者中的三期关键试验，表示该研究达到了其主要终点，并在眼球突出方面显示出 “类似静脉注射” 的改善，同时在一个给药组中对双视（复视）显示出显著的益处。 获取 Viridian Therapeutics 的提醒： REVEAL-2 在慢性 TED 中达成主要终点 首席医学官 Radhika Tripuraneni 表示，REVEAL-2 在第 24 周的 Q4 周期组达到了试验的主要终点，即眼球突出反应率，反应率为 50%，而安慰剂组为 15%，她形容这一结果为 “高度统计显著”。Tripuraneni 还补充说，Q8 周期组的眼球突出反应率也达到了 “高度统计显著” 的 54%，与安慰剂组相比。 Tripuraneni 还强调了基线眼球突出变化的统计显著改善，报告称 Q4 和 Q8 组分别减少了 1.88 毫米和 2.08 毫米，而安慰剂组仅减少了 0.52 毫米。她表示，在第 4 周观察到与安慰剂的分离，并在第 24 周加深，两个治疗组在第 4 周 “仅在一次给药后” 就与安慰剂组的眼球突出变化分离。 Q4 组的复视数据突出 Viridian 强调复视结果是慢性 TED 的一个关键差异化因素。Tripuraneni 表示，Q4 周期组中有 61% 的患者达到了复视反应，而安慰剂组为 38%，并且在第 24 周有 44% 的患者完全解决了复视。她将 REVEAL-2 形容为 “首个也是唯一一个在慢性 TED 人群中显示出对复视影响的皮下治疗。” Tripuraneni 指出，REVEAL-2 还达到了欧盟的主要终点，即整体反应率 “具有高度统计显著性”，并补充说美国和欧盟监管机构要求不同的主要终点。 研究设计和患者人群 REVEAL-2 招募了慢性 TED 患者，并包括基线时任何临床活动评分 (CAS) 的患者，Tripuraneni 表示这是为了捕捉 “尽可能广泛” 的慢性人群。患者被随机分配到 Q4 周期的 Ellay、Q8 周期的 Ellay 或安慰剂组。她表示，该研究招募了 204 名患者，并将其描述为 “在 TED 中进行的最大关键临床试验”，并补充说 91% 的接受治疗患者完成了治疗。 Tripuraneni 表示，各组的基线特征总体上是良好平衡的，大多数参与者为女性，平均年龄略超过 50 岁。 在问答环节中，首席商务官 Shan Wu 表示，公司对眼球突出和复视结果的一致性感到 “非常兴奋”，无论基线 CAS 如何。他表示，低 CAS 亚组的结果与整体试验基本一致，并暗示高 CAS 亚组的结果也与 REVEAL-2 的整体结果基本一致。 安全性概况和中断情况 Tripuraneni 表示，Ellay 通常耐受良好，大多数不良事件为轻度，安全性概况与 IGF-1R 类别一致，并与公司在活跃 TED 中的 REVEAL-1 试验一致。她报告了低听力损失的发生率，Q4 组为 4.1%，Q8 组为 8.8%。对于报告听力损失的患者，她表示 “多数报告耳鸣。” Tripuraneni 补充说，每个治疗组中有两名参与者报告轻度听力减退，完成治疗没有中断，并且在治疗期结束时 “没有可检测的听力变化。” 她还提到在两个活跃组中都有轻度的咽鼓管疾病病例。 在被问及中断情况时，Tripuraneni 表示导致中断的不良事件包括 Q4 组的 2 级高血糖、Q8 组的 1 级耳鸣，以及 Q8 组描述为 “脚痉挛” 的 3 级肌肉痉挛。她表示，这些事件通常在治疗的 “中间某个时候” 被注意到。 监管时间表、给药策略和商业定位 总裁兼首席执行官 Steve Mahoney 表示，Viridian 计划在 2027 年第一季度提交 Ellay 的生物制剂许可申请 (BLA)。Mahoney 将 Ellay 定位为潜在的首个皮下自注射选项，适用于活跃和慢性 TED，可能只需 “少至三次给药”，并可使用一步自注射器在家自我给药。 首席商业官 Tony Casciano 表示，Viridian 打算寻求 Q4 周期和 Q8 周期给药方案的批准，并表示公司认为 Q8 是大多数患者的 “首选” 方案，基于关键意见领袖的反馈，可能会对复视负担较重的患者使用 Q4。 Mahoney 还将 Viridian 计划的自注射器方法与正在开发的 TEPEZZA 体内输注设备进行了对比，描述该竞争对手的方法为每两周进行一次可穿戴输注，共 12 次输注，持续 24 周。Mahoney 表示，Viridian 计划使用 “经过商业验证” 的自注射器，能够 “在几秒钟内” 给药，并补充说公司使用的是 “与 Dupixent 相同的自注射笔。” 另外，Viridian 讨论了其近期的 TED 产品机会，即 IV veligrotug。Mahoney 指出，veligrotug 已获得突破性疗法认定和优先审查，并 “按计划” 在 6 月 30 日的 PDUFA 目标日期内推进。Casciano 表示，Viridian 已建立了商业和医学事务组织，并 “人员齐全，完全准备” 进行上市。 关于市场动态，Casciano 描述了 TED 市场目前大约为 20 亿美元，只有一个获批的竞争对手，并表示 Viridian 的市场调研显示，最多有 30% 的患者在接受 TEPEZZA 治疗时拒绝治疗，通常是因为管理负担。他表示，Viridian 认为市场 “在成熟时至少可以翻倍”，并提到潜在的驱动因素包括改善患者接受度、激活更多的开处方医生（包括内分泌科和普通眼科）、扩大对轻度患者的治疗以及增加推广力度。 关于慢性渗透率，Casciano 表示 TEPEZZA 在慢性 TED 中的使用率较低，指出每年大约有 7000 名患者开始使用 TEPEZZA，其中大约 80% 是活跃患者，导致慢性渗透率 “极低”。他补充说，慢性患者通常由内分泌科医生长期跟踪治疗甲状腺功能亢进症，这为接触慢性患者提供了途径，特别是有家庭自注射选项的情况下。 Viridian 还表示正在与其关键研究并行开发自动注射器。Wu 表示，关键的 REVEAL 研究使用了瓶装和注射器给药，而一项平行的自动注射器研究已完成入组，旨在支持 “及时提交 BLA”，目标是在自动注射器中推出。 关于 Viridian Therapeutics NASDAQ: VRDN Viridian Therapeutics, Inc NASDAQ: VRDN 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于针对罕见和严重疾病患者的靶向抗体治疗的发现和开发。该公司的主导项目 VRDN-001 是一种完全人源化的单克隆抗体，拮抗胰岛素样生长因子-1 受体（IGF-1R），初步关注甲状腺眼病（TED）。通过选择性抑制 IGF-1R 信号传导，VRDN-001 旨在减少与 TED 及相关疾病相关的炎症和组织重塑。 除了 VRDN-001，Viridian 还在推进第二个抗体项目 VRDN-002，针对与自身免疫和炎症疾病相关的补体介导途径。 了解更多 五只我们认为比 Viridian Therapeutics 更好的股票 此即时新闻提醒由叙事科学技术和来自 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com. 你现在应该投资 1000 美元在 Viridian Therapeutics 吗？ 在考虑 Viridian Therapeutics 之前，你会想听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师正在悄悄告诉客户现在购买的股票，而 Viridian Therapeutics 并不在名单上。 虽然 Viridian Therapeutics 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。 查看这五只股票 Viridian Therapeutics 纳斯达克股票代码：VRDN 报告了 REVEAL-2 的积极顶线结果，这是一个评估皮下给药的 elegrobart (Ellay) 在慢性甲状腺眼病 (TED) 患者中的三期关键试验，表示该研究达到了其主要终点，并在眼球突出方面显示出 “类似静脉注射” 的改善，同时在一个给药组中对双视（复视）显示出显著的益处。 获取 Viridian Therapeutics 的提醒： REVEAL-2 在慢性 TED 中达成主要终点 首席医学官 Radhika Tripuraneni 表示，REVEAL-2 在第 24 周的 Q4 周期组达到了试验的主要终点，即眼球突出反应率，反应率为 50%，而安慰剂组为 15%，她形容这一结果为 “高度统计显著”。Tripuraneni 还补充说，Q8 周期组的眼球突出反应率也达到了 “高度统计显著” 的 54%，与安慰剂组相比。 Tripuraneni 还强调了基线眼球突出变化的统计显著改善，报告称 Q4 和 Q8 组分别减少了 1.88 毫米和 2.08 毫米，而安慰剂组仅减少了 0.52 毫米。她表示，在第 4 周观察到与安慰剂的分离，并在第 24 周加深，两个治疗组在第 4 周 “仅在一次给药后” 就与安慰剂组的眼球突出变化分离。 Q4 组的复视数据突出 Viridian 强调复视结果是慢性 TED 的一个关键差异化因素。Tripuraneni 表示，Q4 周期组中有 61% 的患者达到了复视反应，而安慰剂组为 38%，并且在第 24 周有 44% 的患者完全解决了复视。她将 REVEAL-2 形容为 “首个也是唯一一个在慢性 TED 人群中显示出对复视影响的皮下治疗。” Tripuraneni 指出，REVEAL-2 还达到了欧盟的主要终点，即整体反应率 “具有高度统计显著性”，并补充说美国和欧盟监管机构要求不同的主要终点。 研究设计和患者人群 REVEAL-2 招募了慢性 TED 患者，并包括基线时任何临床活动评分 (CAS) 的患者，Tripuraneni 表示这是为了捕捉 “尽可能广泛” 的慢性人群。患者被随机分配到 Q4 周期的 Ellay、Q8 周期的 Ellay 或安慰剂组。她表示，该研究招募了 204 名患者，并将其描述为 “在 TED 中进行的最大关键临床试验”，并补充说 91% 的接受治疗患者完成了治疗。 Tripuraneni 表示，各组的基线特征总体上是良好平衡的，大多数参与者为女性，平均年龄略超过 50 岁。 在问答环节中，首席商务官 Shan Wu 表示，公司对眼球突出和复视结果的一致性感到 “非常兴奋”，无论基线 CAS 如何。他表示，低 CAS 亚组的结果与整体试验基本一致，并暗示高 CAS 亚组的结果也与 REVEAL-2 的整体结果基本一致。 安全性概况和中断情况 Tripuraneni 表示，Ellay 通常耐受良好，大多数不良事件为轻度，安全性概况与 IGF-1R 类别一致，并与公司在活跃 TED 中的 REVEAL-1 试验一致。她报告了低听力损失的发生率，Q4 组为 4.1%，Q8 组为 8.8%。对于报告听力损失的患者，她表示 “多数报告耳鸣。” Tripuraneni 补充说，每个治疗组中有两名参与者报告轻度听力减退，完成治疗没有中断，并且在治疗期结束时 “没有可检测的听力变化。” 她还提到在两个活跃组中都有轻度的咽鼓管疾病病例。 在被问及中断情况时，Tripuraneni 表示导致中断的不良事件包括 Q4 组的 2 级高血糖、Q8 组的 1 级耳鸣，以及 Q8 组描述为 “脚痉挛” 的 3 级肌肉痉挛。她表示，这些事件通常在治疗的 “中间某个时候” 被注意到。 监管时间表、给药策略和商业定位 总裁兼首席执行官 Steve Mahoney 表示，Viridian 计划在 2027 年第一季度提交 Ellay 的生物制剂许可申请 (BLA)。Mahoney 将 Ellay 定位为潜在的首个皮下自注射选项，适用于活跃和慢性 TED，可能只需 “少至三次给药”，并可使用一步自注射器在家自我给药。 首席商业官 Tony Casciano 表示，Viridian 打算寻求 Q4 周期和 Q8 周期给药方案的批准，并表示公司认为 Q8 是大多数患者的 “首选” 方案，基于关键意见领袖的反馈，可能会对复视负担较重的患者使用 Q4。 Mahoney 还将 Viridian 计划的自注射器方法与正在开发的 TEPEZZA 体内输注设备进行了对比，描述该竞争对手的方法为每两周进行一次可穿戴输注，共 12 次输注，持续 24 周。Mahoney 表示，Viridian 计划使用 “经过商业验证” 的自注射器，能够 “在几秒钟内” 给药，并补充说公司使用的是 “与 Dupixent 相同的自注射笔。” 另外，Viridian 讨论了其近期的 TED 产品机会，即 IV veligrotug。Mahoney 指出，veligrotug 已获得突破性疗法认定和优先审查，并 “按计划” 在 6 月 30 日的 PDUFA 目标日期内推进。Casciano 表示，Viridian 已建立了商业和医学事务组织，并 “人员齐全，完全准备” 进行上市。 关于市场动态，Casciano 描述了 TED 市场目前大约为 20 亿美元，只有一个获批的竞争对手，并表示 Viridian 的市场调研显示，最多有 30% 的患者在接受 TEPEZZA 治疗时拒绝治疗，通常是因为管理负担。他表示，Viridian 认为市场 “在成熟时至少可以翻倍”，并提到潜在的驱动因素包括改善患者接受度、激活更多的开处方医生（包括内分泌科和普通眼科）、扩大对轻度患者的治疗以及增加推广力度。 关于慢性渗透率，Casciano 表示 TEPEZZA 在慢性 TED 中的使用率较低，指出每年大约有 7000 名患者开始使用 TEPEZZA，其中大约 80% 是活跃患者，导致慢性渗透率 “极低”。他补充说，慢性患者通常由内分泌科医生长期跟踪治疗甲状腺功能亢进症，这为接触慢性患者提供了途径，特别是有家庭自注射选项的情况下。 Viridian 还表示正在与其关键研究并行开发自动注射器。Wu 表示，关键的 REVEAL 研究使用了瓶装和注射器给药，而一项平行的自动注射器研究已完成入组，旨在支持 “及时提交 BLA”，目标是在自动注射器中推出。 关于 Viridian Therapeutics NASDAQ: VRDN Viridian Therapeutics, Inc NASDAQ: VRDN 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于针对罕见和严重疾病患者的靶向抗体治疗的发现和开发。该公司的主导项目 VRDN-001 是一种完全人源化的单克隆抗体，拮抗胰岛素样生长因子-1 受体（IGF-1R），初步关注甲状腺眼病（TED）。通过选择性抑制 IGF-1R 信号传导，VRDN-001 旨在减少与 TED 及相关疾病相关的炎症和组织重塑。 除了 VRDN-001，Viridian 还在推进第二个抗体项目 VRDN-002，针对与自身免疫和炎症疾病相关的补体介导途径。 了解更多 五只我们认为比 Viridian Therapeutics 更好的股票 此即时新闻提醒由叙事科学技术和来自 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com. 你现在应该投资 1000 美元在 Viridian Therapeutics 吗？ 在考虑 Viridian Therapeutics 之前，你会想听听这个。 MarketBeat 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