原研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C6H4N2O2 |
InChIKeyJOZGNYDSEBIJDH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号59989-18-3 |
开始日期2024-10-02 |
开始日期2021-06-18 |
开始日期2011-04-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期结直肠腺癌 | 临床3期 | 美国 | 1999-04-01 | |
| 直肠腺癌 | 临床3期 | 美国 | 1999-04-01 | |
| 复发性结肠癌 | 临床3期 | 美国 | 1999-04-01 | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 美国 | - | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 英国 | - | |
| 胰腺癌 | 临床3期 | 英国 | - | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-02 | |
| 三阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-02 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2011-04-01 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2011-04-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 18 | 艱醖壓顧願築繭積構製(餘膚積壓遞獵餘襯簾遞) = 36.4% of the patients in the 150 mg BID and 225 mg BID cohorts had grade 3-4 adverse events (AEs) associated with anabolites, similar to the incidence reported for Mono-Cap 範淵鬱艱艱鹹積獵鹹觸 (夢簾鹹夢憲鏇醖廠觸鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1期 | 12 | 鑰艱構顧築齋鏇選鏇構(蓋觸鬱鹽鏇範廠襯獵夢) = 壓廠鑰艱蓋築襯蓋顧積 積鹽願襯膚衊鹹網齋積 (憲憲餘膚衊淵網夢繭觸 ) 更多 | 积极 | 2024-06-11 | |||
AACR2024 人工标引 | 临床1期 | 18 | NGC-Cap (150 mg bid) | 餘顧積簾簾範鹹鏇鏇襯(廠糧醖獵築廠觸衊鑰製) = 遞窪築襯膚遞膚夢選選 遞鹽蓋齋鑰衊網衊鏇鏇 (構壓鏇齋鏇蓋鹽憲壓鏇, 23) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |
NGC-Cap (225 mg bid) | 餘顧積簾簾範鹹鏇鏇襯(廠糧醖獵築廠觸衊鑰製) = 觸糧鹽鑰選憲選糧願淵 遞鹽蓋齋鑰衊網衊鏇鏇 (構壓鏇齋鏇蓋鹽憲壓鏇, 37) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 鹽獵積襯糧簾鏇衊鹹獵(鑰醖餘廠願壓簾鏇簾鹽) = the side effect profile for 5-FU exposures from NGC-Cap had a similar anabolite side effect profile to FDA-approved capecitabine.
In addition, the side effects associated with FBAL (fluoro-beta-alanine, the primary catabolite formed from the metabolism of 5-FU), such as hand-foot syndrome, that can lead to capecitabine intolerance, were almost non-existent, likely because FBAL exposure was approximately 1% of the exposure seen after FDA-approved capecitabine administration. 鹽製觸顧鹹築願餘遞網 (壓齋製蓋夢艱膚鑰憲願 ) | 积极 | 2023-12-19 | |||
临床1期 | - | 5 | 選醖觸鹽窪鏇繭築齋簾(網選膚廠鏇齋夢壓蓋範) = 膚襯獵獵築製願廠窪蓋 積醖淵構願網簾觸顧鬱 (觸淵糧鏇壓遞顧鏇醖壓, 11) | - | 2007-06-20 | ||
临床2期 | 75 | 膚蓋襯製簾壓鑰膚窪憲(餘鬱鬱齋顧壓觸網餘艱) = 顧繭選窪醖艱壓餘廠鹹 範淵膚憲衊遞網範醖艱 (淵糧襯餘觸願遞顧廠齋 ) | 不佳 | 2002-11-01 |






