This phase I trial tests the safety, side effects studies chemotherapy followed by chemotherapy at the same time as radiation therapy (chemoradiation) before surgery (neoadjuvant) in treating patients with stage gastric (stomach) or gastroesophageal junction cancer . Chemotherapy drugs, such as docetaxel, oxaliplatin , leucovorin, fluorouracil, and capecitabine, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Radiation therapy uses high energy x-rays to kill tumor cells and shrink tumors. Giving chemotherapy and chemoradiation before surgery may make the tumor smaller and may reduce the amount of normal tissue that needs to be removed.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

NCT06291064

/ Not yet recruiting临床2期IIT

TreAtment Response and Omic-Markers in Triple-Negative Breast CAncer Patients Receiving Standard of Care Chemotherapy (TARMAC)

The primary purpose of this study is to determine what proportion of participants will achieve complete pathological response with epirubicin+ cyclophosphamide followed by docetaxel +carboplatin. This will also examine the potential of using signals in the blood (biomarkers) to identify resistance to chemotherapy in Nigerian women with triple negative breast cancer (TNBC).
All enrollment to this trial will occur at sites in Nigeria. University of Chicago is serving as coordinating center and will be involved in data analysis.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT06525766

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Single Arm Pilot Trial of Adaptive Therapy (AT) With Capecitabine for the Treatment of Metastatic Estrogen Receptor Positive, Hormone Refractory Breast Cancer

This phase II trial evaluates the effect of capecitabine on tumor response using imaging and tumor markers to adjust dose (adaptive therapy) in patients with estrogen receptor (ER) positive, HER2 negative breast cancer that has spread from where it first started to other areas in the body (metastatic). Capecitabine is in a class of medications called antimetabolites. It is taken up by tumor cells and breaks down into fluorouracil, a substance that kills tumor cells. Adaptive therapy with capecitabine based on tumor burden response may slow or stop the growth of tumor cells in patients with metastatic ER positive, HER2 negative breast cancer.

开始日期2025-10-15

申办/合作机构

Mayo Clinic

100 项与卡培他滨相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与卡培他滨相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与卡培他滨相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

12,547

项与卡培他滨相关的文献（医药）

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

Impact of Retroperitoneal Lymphadenopathy (RPLN) on the Outcomes of Locally Advanced Gall Bladder Cancer (GBC) Following Chemotherapy (CT) or Chemotherapy Followed by Consolidation Chemoradiotherapy (CTRT)

Article

作者: Naik, Nagendra ; Priyanka, Parul ; Agrawal, Sushma

INTRODUCTION:

Retroperitoneal lymphadenopathy is considered a metastatic disease in GBC; however, some surgical series of radical surgery with enlarged RPLN who underwent RPLN dissection have shown results marginally inferior to those without enlarged RPLN. Radiological RPLN comprises a major proportion of advanced non-metastatic GBC. There is dilemma in the intent of treatment to be offered in such cases. We are reporting our series of outcome of GBC with RPLN treated with first-line CT followed by consolidation CTRT.

MATERIALS AND METHODS:

Non-metastatic locally advanced GBC with good performance status (KPS ≥ 80) were initiated on first-line CT (cisplatin-gemcitabine), and thereafter, responders were evaluated by CECT-angiography and PET-CT scan for resectability. If found unresectable, they were offered consolidation CTRT to a dose of 45 Gy by conventional fractionation (3D-CRT technique) along with concurrent capecitabine at 1250 mg/m² to GBC and regional lymphatics including RPLN. Thereafter, boost dose of 9 Gy/5# was given to GBC only. Response assessment was done using CECT abdomen by RECIST criteria v 1.1. Outcomes (overall survival) of the two groups (RPLN vs non-RPLN) were computed with Kaplan-Meier survival curves and chi-square tests using SPSS v 20.

RESULTS:

Among 189 patients of advanced non-metastatic GBC recruited from 2011 to 2022, 80 had RPLN. The demographic features of both groups were comparable. Overall, 68% of the patients were women, 30% underwent upfront stenting for obstructive jaundice, and 90% had T3 and T4 disease. Only 10% had undergone upfront laparoscopic staging and had pathologically proven RPLN. Forty percent of the patients received four cycles of CT only and 50% of the patients received six cycles or more and 33% received CTRT. By RECIST criteria, 10% vs 16% achieved complete response (CR), 39% vs 41% achieved partial response (PR), 16% vs 15% achieved stable disease (SD), 2.7% vs 6% had disease progression (PD), and 14.5% vs 3.7% were non-evaluable in non-RPLN group vs RPLN group, respectively. 12% vs 6% could undergo radical surgery in non-RPLN group vs RPLN group (p = 0.03). The median OS was 9 months (95% CI 7.6-10.3 months) vs 10 months (95% CI 8-9.8 months) (p = NS) in non-RPLN group vs RPLN group, respectively. In those who received CT only, the median OS was 7 months vs 8 months, while in those who received CT followed by CTRT, the median OS was 14 months vs 13 months (p = 0.65) in non-RPLN group vs RPLN group, respectively.

CONCLUSIONS:

Based on this analysis, we conclude that RPLN constitutes a major proportion of advanced non-metastatic GBC and has outcomes similar to those without RPLN if treated with radical intent. RPLN should not be considered a metastatic disease and should be treated with radical intent.

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

Dihydropyrimidine enzyme activity and its effect on chemotherapy toxicity: importance of genetic testing

Article

作者: Villano, John L ; Pandey, Deepali ; Roberts, Danielle ; Williams, Abby ; Shamaei Zadeh, Alexia

PURPOSE:

Patients with partial or complete DPD deficiency have decreased capacity to degrade fluorouracil and are at risk of developing toxicity, which can be even life-threatening.

CASE:

A 43-year-old man with moderately differentiated rectal adenocarcinoma on capecitabine presented to the emergency department with complaints of nausea, vomiting, diarrhea, weakness, and lower abdominal pain for several days. Laboratory findings include grade 4 neutropenia (ANC 10) and thrombocytopenia (platelets 36,000). Capecitabine is used as a component of first-line adjuvant therapy by approximately 2 million patients worldwide each year. Capecitabine is metabolized to fluorouracil via the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD). With worsening pancytopenia and diarrhea, genetic testing for DPD deficiency was sent. Prompt treatment with uridine triacetate was initiated for presumed DPD deficiency. Unfortunately, he passed away from an infectious complication and was later confirmed to have a heterozygous DPYD*2A mutation.

DISCUSSION:

Our case demonstrates uneven testing guidelines for DPD prior to initiating 5-FU chemotherapy, appropriateness of treating with uridine triacetate, and analysis of next-generation sequencing (NGS) on tumor samples and co-incidentally obtaining germline DPD deficiency status. Our case also highlights the severe clinical impact of having DPD deficiency even with early uridine triacetate therapy.

CONCLUSION:

It is our recommendation to perform DPD deficiency in curative intent cancer treatment and this information can increasingly be obtained in standard tumor NGS profiling, a growing norm in medical oncology.

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

Nivolumab Combined with Chemotherapy in FGFR2 and PD-L1 Co-Expressing Metastatic Gastric Cancer: A Prospective Phase 2 NIVOFGFR2 Study

Article

作者: Guliyev, Fuad ; Otkhozoria, Nana ; Musayeva, Gunel ; Mahmudova, Samira ; Kahharov, Alisher ; Abbasov, Bahadur ; Tsimafeyeu, Ilya

BACKGROUND:

Immunotherapy is increasingly significant in treating metastatic gastric cancer. This prospective phase 2 study investigates the efficacy and safety of combining nivolumab with chemotherapy in patients with metastatic gastric cancer co-expressing FGFR2 and PD-L1.

METHODS:

Eligible patients were aged 18 years or older, with previously untreated HER-2 negative, PD-L1 positive, and FGFR2 positive metastatic gastric adenocarcinoma. Patients received nivolumab (360 mg every 3 weeks) in combination with chemotherapy (CAPOX: capecitabine 1000 mg/m² twice daily on days 1-14 and oxaliplatin 130 mg/m² on day 1, every 3 weeks). Tumor assessments were conducted using RECIST v1.1 every 8 weeks for 48 weeks, then every 12 weeks. The primary endpoint was the 1-year progression-free survival (PFS) rate. Secondary endpoints included median PFS, overall survival (OS), objective response rate (ORR), and grade ≥ 3 adverse events (AEs).

RESULTS:

From June 2022 to October 2023, 194 patients were assessed for eligibility, with 23 patients enrolled and treated. At a median follow-up of 17.3 months, the 1-year PFS rate was 30.4%, with a median PFS of 6.0 months (95% CI, 4.3-7.7). The median OS was 15.1 months (95% CI, 13.2-16.8). The ORR was 21.7%, with one complete response and four partial responses. Grade 3 or higher TRAEs were reported in 34.8% of patients, primarily associated with chemotherapy. No treatment-related deaths occurred.

CONCLUSIONS:

While the primary endpoint of improved 1-year PFS rate was not met, the study offers valuable insights into the potential benefits of combining nivolumab with chemotherapy in FGFR2 and PD-L1 co-expressing metastatic gastric cancer. Future research should optimize patient selection, assess combined immunotherapy and targeted anti-FGFR2 therapy, and further investigate the role of subsequent treatments to maximize therapeutic benefits.

989

项与卡培他滨相关的新闻（医药）

2025-03-26

·抗体圈

ADC在乳腺癌目前的进展和未来的方向

今天学习3月份新发表的一篇综述，了解目前ADC药物在乳腺癌的进展。乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤，也是癌症死亡的主要原因。乳腺癌分为四种分子亚型，激素受体阳性（包括Luminal A和Luminal B亚型）、HER2阳性、三阴性乳腺癌（TNBC）。手术、化疗、放疗、内分泌治疗、靶向治疗和免疫治疗是乳腺癌的主要治疗方法，但许多患者仍面临转移和复发的问题，因此需要探索更高效、低毒性的疗法。 ADCs是抗体药物偶联物，结合了单克隆抗体和细胞毒性药物（有效载荷），通过化学连接子连接。可将强效细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞，同时减少副作用。自2000年首个ADC药物（吉妥珠单抗奥唑米星）获批用于治疗急性髓系白血病以来，ADCs在多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤中取得了成功。目前，已有超过10种ADC药物获批用于治疗多种癌症，还有超过150种ADC药物正在进行临床试验。主要内容 1、ADC结构和作用机制 ADCs的作用机制主要包括特异性结合、内化、溶酶体降解、细胞毒性药物释放、旁观者效应以及免疫反应支持。ADCs通过抗体部分与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合，随后被细胞内化进入内质网或溶酶体。在溶酶体的酸性环境中，抗体被降解，连接子断裂，释放出细胞毒性药物。这些药物在细胞内发挥作用，干扰细胞的正常生理过程，导致细胞死亡。此外，某些细胞毒性药物具有细胞渗透性，能够扩散到邻近的肿瘤细胞，发挥旁观者效应，增强整体疗效。同时，抗体部分还可以通过ADCC、CDC和ADCP等机制支持抗肿瘤免疫反应。这些机制共同作用，确保ADCs能够高效地杀死肿瘤细胞，同时减少对正常细胞的损害。 2、HER2靶向ADC的关键临床试验及疗效结果HER2靶向ADCsT-DM1（Ado-trastuzumab emtansine）是首个获批用于治疗HER2阳性乳腺癌的ADC药物，由曲妥珠单抗通过不可切割连接子与微管抑制剂DM1连接，药物抗体比（DAR）为3.5。 T-DXd（Trastuzumab deruxtecan）是一种新型HER2靶向ADC，具有可切割的四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂有效载荷DXd，DAR高达8。如下表1，HER2靶向ADCs（如T-DM1和T-DXd）在HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌中显示出显著的疗效，显著延长了PFS和OS，并提高了ORR。 T-DM1（Ado-trastuzumab emtansine）： EMILIA试验：与拉帕替尼+卡培他滨相比，T-DM1显著延长了PFS（9.6个月 vs. 6.4个月）和OS（30.9个月 vs. 25.1个月），且3级及以上不良事件（AEs）发生率更低（41% vs. 57%）。 TH3RESA试验：在三线及以后的治疗中，T-DM1显著延长了PFS（6.2个月 vs. 3.3个月）和OS（22.7个月 vs. 15.8个月）。 KAMILLA试验：在HER2阳性晚期乳腺癌患者中，T-DM1的中位PFS为6.9个月，中位OS为27.2个月。 KATHERINE试验：在新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者中，T-DM1作为辅助治疗显著降低了复发风险（3年无浸润性疾病生存率：88.3% vs. 77.0%）。 T-DXd（Trastuzumab deruxtecan）： DESTINY-Breast01试验：在经多线治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者中，T-DXd的中位PFS为19.4个月，中位OS为29.1个月，ORR为62.0%。 DESTINY-Breast03试验：与T-DM1相比，T-DXd显著延长了PFS（29.0个月 vs. 7.2个月）和OS（52.6个月 vs. 42.7个月），ORR更高（78.9% vs. 36.9%）。 DESTINY-Breast04试验：在HER2低表达晚期乳腺癌患者中，T-DXd显著延长了PFS（9.9个月 vs. 5.1个月）和OS（23.4个月 vs. 16.8个月），ORR为52.3% vs. 16.3%。 DESTINY-Breast06试验：在HER2低表达或超低表达晚期乳腺癌患者中，T-DXd显著延长了PFS（13.2个月 vs. 8.1个月和8.3个月），ORR分别为56.5% vs. 32.2%和61.8% vs. 26.3%。 3、TROP2靶向ADC治疗乳腺癌的关键临床试验及疗效结果TROP2靶向ADCs：SG（Sacituzumab govitecan）是首个TROP2靶向ADC，由抗Trop2抗体通过可切割连接子与拓扑异构酶I抑制剂SN-38连接，2020年4月获得FDA加速批准用于治疗转移性三阴性乳腺癌。 SKB264（Sacituzumab tirumotecan）是一种TROP2靶向ADC，与SG为相同TROP2单克隆抗体(hRS7)，但具有不同的连接子和有效载荷。于2024年11月22日在中国获批治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌，2025年3月10日获批新适应症局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌。 Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan）由抗TROP2抗体与DXd通过可切割连接子连接。2024年12月在日本获批上市，用于治疗既往接受过化疗的成年人HR阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）不可切除或复发乳腺癌患者。如下表2，TROP2靶向ADCs（如SG、Dato-DXd和SKB264）在三阴性乳腺癌和HR+/HER2-乳腺癌中也取得了显著的疗效，显著提高了ORR和PFS，部分药物还延长了OS。 SG（Sacituzumab govitecan）： IMMU-132-01试验：在经多线治疗的三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，SG的中位PFS为5.5个月，中位OS为13.0个月，ORR为33.3%。 ASCENT试验：与化疗相比，SG显著提高了ORR（35% vs. 5%）、PFS（5.6个月 vs. 1.7个月）和OS（12.1个月 vs. 6.7个月）。 TROPiCS-02试验：在经内分泌治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，SG显著延长了PFS（5.5个月 vs. 4.0个月）和OS（14.4个月 vs. 11.2个月），ORR为21% vs. 14%。 EVER-132-002试验：在亚洲HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，SG显著延长了PFS（4.3个月 vs. 4.2个月）和OS（21.0个月 vs. 15.3个月），ORR为20% vs. 15%。 Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan）： TROPION-PanTumor01试验：在经多线治疗的HR+/HER2-和TNBC患者中，Dato-DXd的ORR分别为26.8%和31.8%，中位PFS分别为8.3个月和4.4个月。 TROPION-Breast01试验：与化疗相比，Dato-DXd显著延长了PFS（6.9个月 vs. 4.9个月）和ORR（36.4% vs. 22.9%）。 BEGONIA试验：Dato-DXd联合durvalumab作为一线治疗TNBC，ORR为79%，中位PFS为13.8个月。 SKB264（Sacituzumab tirumotecan）： OptiTROP-Breast01试验：在TNBC患者中，与化疗相比，SKB264显著延长了PFS（5.7个月 vs. 2.3个月），ORR为43.8% vs. 12.8%。 KL264-01试验：在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，SKB264的中位PFS为11.1个月，ORR为36.8%。 4、ADCs在乳腺癌中的批准时间线从2013年到2025年1月31日，不同ADC药物（如T-DM1、T-DXd、SG、Dato-DXd和SKB264）在乳腺癌治疗中获得批准的时间顺序。不同ADC药物针对的乳腺癌类型，如HER2阳性、HER2低表达、三阴性乳腺癌等。 5、乳腺癌中ADCs的关键临床试验根据不同的药物和治疗环境，ADC在乳腺癌中的关键临床试验 6、乳腺癌中ADCs的未来研究方向总结了ADCs在乳腺癌治疗中的未来研究方向，包括联合治疗、毒性管理、生物标志物研究、早期乳腺癌治疗以及下一代ADCs的开发。介绍了双特异性ADCs、前体药物偶联物、免疫刺激抗体偶联物和双载荷ADCs等新型ADCs的开发。小结抗体药物偶联物已成为抗击癌症的革命性治疗手段。对于乳腺癌而言，T-DM1、T-DXd、SG、Dato-DXd和SKB264(2种HER2靶向、3种TROP2靶向)已被批准用于乳腺癌治疗，并且有多种药物正处于临床开发的后期阶段。ADCs的成功开发正在塑造乳腺癌治疗的标准方案，更好地理解ADCs的设计与开发将促进其合理临床应用以及临床试验的合理设计。未来针对ADCs的研究应聚焦于几个方向，包括识别响应生物标志物、阐明耐药机制、探索合理的联合治疗方案以及设计更优的下一代ADCs。参考文献： Li N, Yang L, Zhao Z, et al. Antibody-drug conjugates in breast cancer: current evidence and future directions. Exp Hematol Oncol. 2025;14(1):41. Published 2025 Mar 20. doi:10.1186/s40164-025-00632-9 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

抗体药物偶联物临床结果免疫疗法多肽偶联药物

2025-03-25

·梅斯医学

近87%患者3年无复发，复发或死亡风险降低44%！中肿马骏院士领衔研究登JAMA：鼻咽癌免疫辅助治疗新突破

局部晚期鼻咽癌患者即使接受了根治性治疗（诱导化疗联合同步放化疗）后，仍有20%~30%的患者可能复发。辅助治疗是合理措施，如辅助化疗，但部分患者对化疗耐受性较差，因此临床仍需探索更多有效且易耐受的治疗方案。卡瑞利珠单抗（camrelizumab）是一种人源化抗PD-1单克隆抗体，中国临床肿瘤学会（CSCO）《鼻咽癌诊断与治疗临床指南》推荐卡瑞利珠单抗联合化疗作为复发性或转移性鼻咽癌的一线治疗策略，但尚不明确其作为局部晚期鼻咽癌的辅助治疗效果如何。近日，由中山大学肿瘤防治中心马骏院士和孙颖教授团队领衔的DIPPER研究结果发表于权威医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA），研究表明，在局部晚期鼻咽癌患者中，诱导化疗序贯同步放化疗后，卡瑞利珠单抗辅助治疗的3年无事件生存（EFS）率为86.9%，将疾病复发或死亡风险显著降低44%，安全性可控。研究通信作者为中山大学肿瘤防治中心马骏院士和孙颖教授。 JAMA发表的同期社论表示，自有证据表明免疫疗法作为一线治疗方案可为复发或转移性肿瘤患者带来显著临床获益，甚至可能实现潜在治愈以来，如何将这一突破性疗法应用于局部晚期鼻咽癌的治疗已成为临床研究的重要方向。药明康德内容团队特邀马骏院士深度解读该研究。截图来源：JAMA 专家解读 Q：本次研究在预后较差的局部晚期鼻咽癌患者中证实了免疫辅助治疗策略的疗效，这对临床实践有何参考价值？马骏院士：DIPPER研究的特点是纳入的高危局晚晚期鼻咽癌患者（T4N1M0或T1-4N2-3M0，排除了T3N1M0患者），这部分高危患者的预后相对较差，传统单纯放化疗还不能达到临床满意的疗效；免疫治疗在晚期鼻咽癌中应用较为广泛，把免疫治疗用于放化疗后的辅助治疗能否给患者带来获益，这是该研究的初衷。研究结果证实，卡瑞利珠单抗辅助治疗组相比对照组显著提升了EFS，3年EFS率从77.3%提升到了86.9%，提升9.6%；同时，次要终点——3年无远处转移生存率也提升到92.4%，3年无局部复发生存率提升到92.8%，研究取得了令人鼓舞的疗效数据。这说明卡瑞利珠单抗在辅助治疗阶段使用确实为患者带来了更多的生存获益，并且安全性可控。这为临床上局晚期鼻咽癌应用免疫辅助治疗提供了坚实的循证证据，将促进局部晚期鼻咽癌治疗效果的提升。 Q：同步放化疗是局晚期鼻咽癌的根治性治疗手段，而在不同的研究中免疫介入的时机不同，包括了：诱导、辅助、诱导+辅助以及诱导+同步放化免+辅助等模式，这几种不同局晚期免疫介入模式，哪种可能是最优解？马骏院士：目前免疫治疗在在局部晚期的最佳模式仍然没有定论，不同的研究探索采用的不同的模式，从已公布的CONTINUUM研究看，免疫治疗全程使用取得了疗效获益，3年EFS率达86.1%，但需要注意联合治疗耐受性的问题；本次DIPPER研究证实，单纯免疫辅助治疗也能够取得很好的疗效，3年EFS率86.9%，数值上是相近的，但是单纯辅助的安全性优于其他模式；而BEACON研究则是探索了，诱导+辅助阶段使用免疫的“夹心饼”模式，研究证实免疫联合化疗诱导治疗能够带来更高的完全缓解（CR）率，CR率达30.5%。几种不同的免疫介入模式，均能给患者带来获益，临床应根据患者的类型和特征情况，同时考虑联合治疗的耐受性等因素，在放化疗基础上选择更适合的免疫介入模式。 Q：在探索免疫疗法治愈局部晚期鼻咽癌这一理想目标上，团队后续还有哪些研究探索？马骏院士：未来探索方向主要有以下几点：（1）免疫治疗与传统的放化疗的结合模式，免疫治疗与放化疗的结合标准需要建立；同时诱导化疗后可以优化缩小放射靶区，让患者获得更高的生活治疗，那么免疫+化疗能否进一步缩小照射靶区需要进行研究探索；（2）生物标志物的精准筛选，如何识别能够从诱导或辅助免疫治疗中获益的人群一直是探索的方向，也包括通过EBV病毒检测等筛选高危的人群；（3）新型免疫疗法的开发与应用，目前新型制剂像双特异抗体、ADC等药物在各个瘤种中均有研究探索，这些新药能否给鼻咽癌患者带来更好的疗效需要进一步探索；此外，还需探索长期疗效与安全性的平衡，局晚期鼻咽癌的生存期较长，如何在治疗的方案选择上更加减毒增效，让患者生存期延长的同时提高生活质量，也是未来要探索的方向。研究简介 DIPPER试验是一项在中国11家医学中心开展的开放标签、多中心、3期临床研究。研究纳入高危局部晚期鼻咽癌患者，TNM分期属于T4N1M0或T1-4N2-3M0，排除了预后通常较好的T3N1期患者。患者入组前均接受诱导化疗序贯同步放化疗[具体方案为：诱导化疗（第1天和第8天接受1000 mg/m2的吉西他滨；第1天接受80 mg/m2的顺铂，每3周一次，共3个周期），随后采取序贯放同步放化疗（69.96 Gy的放疗，共33次；100 mg/m2的顺铂，每3周一次，共2个周期）]。而后，研究人员将患者以1：1随机分配接受卡瑞利珠单抗辅助治疗（200 mg，每3周一次，为期12周，226例）或仅接受观察（224例）。中位随访时间为39个月。卡瑞利珠单抗组和观察组分别有30例（13.3%）和54例（24.1%）的出现疾病复发或死亡事件。卡瑞利珠单抗组和观察组3年EFS分别为86.9%（95%CI：82.6%~91.5%）和77.3%（95%CI：71.9%~83.1%），相比于观察组，卡瑞利珠单抗组患者疾病复发或死亡风险显著降低44%（HR=0.56，95%CI：0.36~0.89，P=0.01）。 ▲卡瑞利珠单抗组（橙色）和观察组（绿色）48个月EFS率对比（图片来源：参考文献[1]）次要指标方面，卡瑞利珠单抗组仍保持优势，3年无远处转移率、3年无局部区域复发生存率和3年总生存率均高于观察组。此外，研究预先设定的亚组中，如不同肿瘤分期、EBV DNA水平等，卡瑞利珠单抗组均保持了一致的获益性。两组次要结局指标对比（内容来源：参考文献[1]）同期社论指出，本次研究在鼻咽癌治疗中观察到EFS的改善，可能与以下原因有关：1）放疗破坏了局部免疫系统后，可能存在一种免疫细胞介导应答反应，这种免疫应答可发挥抗肿瘤活性，并在后续免疫治疗中被进一步强化；2）相比于PD-L1抑制剂，PD-1抑制剂可能带来更好的临床结局，当然不同的PD-1抑制剂在增强特定癌症的免疫反应效果可能存在不同，但目前尚未有相关研究开展。文章表示，本次研究启动时间为2018年，当时局部晚期鼻咽癌的标准治疗策略为诱导化疗序贯同步放化疗，这一策略在当前来说并非首优选择，因为有证据显示，后续增加卡培他滨辅助治疗或可提高生存率。此外，此前CONTINUUM试验在放化疗前、中、后分别使用PD-1抑制剂，而本次研究则在放化疗后给药，虽然给药顺序和药物本身存在差异，但两个研究的EFS的改善情况相似，这也从侧面证实了PD-1抑制剂在鼻咽癌治疗中的重要价值。未来，局部晚期鼻咽癌PD-1抑制剂联合放化疗的最佳给药顺序值得进一步探索。安全性方面，卡瑞利珠单抗组和观察组分别有199例（97.1%）和189例（85.5%）的患者发生任何级别的不良事件，3~4级不良事件发生率分别为23例（11.2%）和7例（3.2%），主要为白细胞减少、中性粒细胞减少。多数与卡瑞利珠单抗相关的不良事件为1级或2级。3级irAE发生率仅3.9%，有助于提高患者治疗依从性。总之，本次研究结果显示，对于局部晚期鼻咽癌患者而言，诱导化疗序贯同步放化疗后辅助卡瑞利珠单抗免疫治疗，有助于提高EFS率且安全性可控。参考资料： [1]Liang Y, Liu X, Shen L, et al. Adjuvant PD-1 Blockade With Camrelizumab for Nasopharyngeal Carcinoma: The DIPPER Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online March 13, 2025. doi:10.1001/jama.2025.1132 [2] Liang Y, Liu X, Shen L, et al. Adjuvant PD-1 Blockade With Camrelizumab for Nasopharyngeal Carcinoma: The DIPPER Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online March 13, 2025. doi:10.1001/jama.2025.1132 来源 | 医学新视点撰文 | 药明康德内容团队编辑 | 木白 ● 震撼！为啥都不愿当儿科医生？国家卫健委主任点名儿科！网友出招：强行把儿科工资提到前三，立马吃香！儿科医生流失率高，到底如何解决？ ● “百年神药”再立功！多项研究：长期低剂量服用阿司匹林不仅预防癌症，还能降低癌症转移风险！关键靠这一信号通路 ● 大逆转！医院行政人员工资垫底，科主任劝告不要去行政岗！“541”分配落地扩大！知名医生：都是中级职称，临床15万，后勤只拿8万版权说明：梅斯医学（MedSci）是国内领先的医学科研与学术服务平台，致力于医疗质量的改进，为临床实践提供智慧、精准的决策支持，让医生与患者受益。欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。点击下方「阅读原文」立刻下载梅斯医学APP！

免疫疗法临床结果CSCO会议

2025-03-24

·ioncology

从历史到当下——HER2阳性乳腺癌亚洲患者二线治疗新进展

点击蓝字，关注我们编者按：乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，为患者带来了沉重的身体和心理负担。其中，HER2阳性乳腺癌占乳腺癌的四分之一左右，既往HER2阳性乳腺癌治疗手段有限，传统化疗效果欠佳，患者生存率较低。随着曲妥珠单抗的问世，HER2阳性乳腺癌走上了靶向治疗之路，单克隆抗体（包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等）、酪氨酸激酶抑制剂（TKI，如拉帕替尼、吡咯替尼等）以及抗体-药物偶联物（ADC，如T-DM1、T-DXd等）的不断涌现和更新，使HER2阳性乳腺癌患者的预后也得到了显著提升。近年来，亚洲地区的乳腺癌发病率逐年增长，因此针对亚洲乳腺癌患者的治疗策略备受关注。本文将从HER2阳性乳腺癌患者的二线治疗方案更迭出发，深入分析ADC在HER2阳性乳腺癌亚洲患者治疗中的重要地位和价值，为临床实践带来新的思考与选择。 HER2阳性晚期乳腺癌患者抗HER2治疗历史变迁 HER2阳性乳腺癌因其独特的病理特征，导致肿瘤细胞增殖活跃、侵袭性强。且相较于其他亚型乳腺癌，HER2阳性乳腺癌疾病进展更快，预后更差。早期针对HER2阳性乳腺癌的治疗手段有限，传统化疗效果欠佳，患者生存率较低。2001年，H0648g研究结果公布[1]，标志HER2阳性晚期乳腺癌进入新的治疗时代。该研究不仅奠定了曲妥珠单抗晚期一线标准治疗的地位，同时也揭开了HER2阳性乳腺癌靶向治疗的序幕。CLEOPATRA研究结果的公布[2]，使曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（HP）为基础的双靶联合方案成为了当前一线治疗的标准治疗。随后，其他类型抗HER2治疗药物的加入（如基于PHILA研究结果，吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛方案获NMPA批准上市），使HER2阳性晚期乳腺癌有了更多的选择，也使得HER2阳性晚期乳腺癌患者的一线治疗方案不断更新。在一线治疗中，大分子单抗、TKI联合治疗方案不断刷新着患者生存。然而，当患者出现疾病进展后，二线治疗选择一度陷入困境。早期尝试过多种方案，诸如更换不同的化疗药物组合、换用TKI方案等，但疗效均不理想，患者的中位无进展生存期（PFS）较短，生活质量也受到严重影响。III期EMILIA研究结果的公布[3]，为HER2阳性乳腺癌二线治疗带来了重大变革，也使得ADC药物在HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗领域大展拳脚。该研究结果显示，T-DM1较拉帕替尼联合卡培他滨显著延长了患者的中位mPFS（9.6个月vs 6.4个月，HR=0.65；95% CI：0.55～0.77；P＜0.001）。自此，T-DM1在较长时期内确立了其作为HER2阳性乳腺癌二线标准治疗方案的地位，为HER2阳性乳腺癌二线治疗奠定了坚实基础，也为后续更多新型治疗方案的研发提供了重要参考。二线治疗的突破与变革 T-DXd是乳腺癌领域继T-DM1之后获批的第二个抗HER2 ADC，它通过人源化单克隆抗体部分曲妥珠单抗将细胞毒化合物拓扑异构酶Ⅰ抑制剂定向携带到乳腺肿瘤细胞内，从而发挥抗肿瘤作用。DESTINY-Breast03研究是一项开放标签、多中心、随机、对照的III期临床试验，旨在评估T-DXd对比T-DM1在HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。 DESTINY-Breast03研究前期全人群结果显示[4]，T-DXd较T-DM1显著延长了mPFS（28.8个月 vs 6.8个月，HR=0.33；95% CI：0.26～0.43；P＜0.0001），也带来了显著的中位总生存期获益（mOS；两组均未达到；HR=0.64；95% CI：0.47～0.87；P=0.0037），以及更高的客观缓解率（ORR：79.0% vs 35.0%）；安全性方面，两组3级及以上治疗相关不良事件（TEAEs）的发生率相似。基于此，T-DXd成为了全球公认的替代T-DM1用于HER2阳性乳腺癌二线治疗的标准方案。亚洲患者的疗效与安全性验证值得注意的是，亚洲乳腺癌患者在全球占比已超过35%，死亡数占全球死亡总数的50%，且呈逐年增长态势[5]。由于亚洲人群在遗传背景、生活方式等方面与其他地区人群存在差异，对治疗的反应也不尽相同。此前针对亚洲HER2阳性乳腺癌二线治疗的研究相对较少，多参考全球整体研究结果进行治疗。但近年来，随着对亚洲人群研究的深入，发现亚洲患者在接受传统二线治疗时，部分药物的疗效和安全性可能与全球平均水平有所差异，这也促使医学研究者更加重视对亚洲人群的针对性研究，期望能为亚洲HER2阳性乳腺癌患者制定更适宜的二线治疗方案。近期，《Cancer Science》杂志在线发表了DESTINY-Breast03研究亚洲人群的亚组分析结果，进一步验证了T-DXd在亚洲HER2阳性乳腺癌患者中的疗效与安全性[6]。该分析共纳入了309例来自亚洲国家或地区的患者，包括中国大陆、中国台湾、中国香港、韩国和日本等地。患者的中位年龄为53.9岁，在转移性乳腺癌阶段接受过中位≥2线治疗（1线41.7%、2线20.1%、≥3线38.2%），58.6%接受过帕妥珠单抗治疗，22.3%存在脑转移病史，17.5%的患者存在基线脑转移。亚洲人群中T-DXd组149例，T-DM1组160例，两组基线特征匹配均衡。至数据截止日期（2022年7月25 日），T-DXd组中位随访时间为29.0个月，T-DM1组中位随访时间为26.0个月。结果显示，T-DXd组与T-DM1组由盲法独立中心审查（BICR）评估的mPFS为25.1个月vs 5.4个月（HR=0.30；95% CI：0.22～0.41）；12个月PFS率为71.2% vs 25.0%，24个月PFS率为50.4%和18.0%。 △DESTINY-Breast03研究亚洲人群PFS T-DXd组与T-DM1组研究者评估的mPFS为26.3个月 vs 7.0个月（HR 0.30；95% CI：0.22～0.41）。在激素受体状态、既往帕妥珠单抗治疗、基线内脏转移、既往治疗线数和基线脑转移等亚组中，均观察到了T-DXd一致的PFS获益。 △DESTINY-Breast03研究亚洲人群PFS亚组分析 T-DXd组与T-DM1组mOS未达到（95% CI：NE～NE）vs 37.7个月（95% CI：30.3～NE）（HR=0.62；95% CI 0.42～0.91）；两组12个月OS率为93.8% vs 84.0%，24个月OS率为76.6% vs 65.9%。 △DESTINY-Breast03研究亚洲人群OS T-DXd组较T-DM1组具有更高的客观缓解率（ORR），为75.8% vs 31.3%；达到完全缓解（CR）的患者为31（20.8%）例 vs 12（7.5%）例；达到部分缓解（PR）的患者为82（55.0%）例vs 38（23.8%）例；维持疾病稳定的患者为30（20.1%）例vs 67（41.9%）例；临床获益率（CBR）为86.6% vs 40.0%；中位缓解持续时间（DOR）为未达到（95% CI：16.9～NE）vs 13.8个月（95% CI：8.2～34.7）。后续治疗方面，研究期间T-DXd 组和T-DM1组分别有76.2%和93.7%的患者中止治疗，治疗完成后，分别有54.4%和72.5%的患者接受新的系统治疗，至数据截止时，T-DXd组与T-DM1组分别有22.8%和34.3%的患者在后续系统治疗中出现疾病进展（PD）。研究者评估的从随机化到下一线治疗首次记录到疾病进展的mPFS2在T-DXd组和T-DM1组分别为41.2个月 vs 19.6个月（HR=0.46；95% CI：0.32～0.65）。 △DESTINY-Breast03研究亚洲人群后续治疗及缓解状况安全性方面，T-DXd的中位治疗持续时间为15.4个月（范围0.7～44.0），T-DM1为5.5个月（0.7～39.3）。对T-DXd组147例患者和T-DM1组159例患者的安全性评估显示，药物相关的≥3级治疗相关不良事件（TEAE）发生率为49.0% vs 46.5%，药物相关的严重TEAE为10.9% vs 7.5%，未见药物相关TEAE导致的死亡。T-DXd最常见的≥3级药物相关TEAE为中性粒细胞减少（25.9%）、血小板减少（12.9%）、白细胞减少（10.2%）、贫血（9.5%）和疲劳（8.8%）；T-DM1最常见的≥3级药物相关TEAE则为血小板减少（34.6%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（6.9%）、丙氨酸氨基转移酶升高（5.7%）和中性粒细胞减少（5.7%）。 △DESTINY-Breast03研究亚洲人群安全性表现在临床比较关注的间质性肺病（ILD）/肺炎方面，T-DXd组有19例患者（12.9%）发生了药物相关ILD/肺炎，未见3级及以上事件；T-DM1组有4例患者（2.5%）发生了药物相关ILD/肺炎，1级和2级各2例，也未见3级及以上事件。T-DXd组与T-DM1组药物相关ILD/肺炎事件的首次出现中位时间为246.0天（范围：41～674） vs 355.0天（207～499）。大多数患者在数据截止时均已恢复。 △DESTINY-Breast03研究亚洲人群药物相关ILD/肺炎表现总结与展望在DESTINY-Breast03研究中，亚洲患者约占研究总人群60%。此项研究的亚组分析显示，在既往曲妥珠单抗（±帕妥珠单抗）和紫杉醇经治的亚洲HER2阳性晚期乳腺癌中，T-DXd较T-DM1具有更大的临床获益，在T-DXd具有更长治疗持续时间的背景下，T-DXd与T-DM1≥3级以上的不良事件表现相似。此项亚组分析结果与DESTINY-Breast03研究整体人群获益一致，在PFS获益方面，亚洲人群使用T-DXd获得了显著且持续的改善，HR为0.30。亚洲人群在减少疾病进展或死亡风险的幅度（70%）略高于整体人群（67%）。安全性方面，亚洲人群常见药物相关TEAE及其发生率与总体人群表现相似，值得注意的是，日本人群在T-DXd相关ILD/肺炎的发生率高于亚洲人群、也高于全球人群，尽管未见到≥3级的事件。研究者认为，日本人群更高的ILD/肺炎发生比例可能与生物学因素或日本特定的监测和管理实践有关。总之，在该项研究的亚洲人群亚组分析中，新一代抗体药物偶联物（ADC）相较于传统治疗方案，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均显示出显著改善，并且安全性表现与整体人群一致。这一结果进一步验证了该类新型治疗方案在亚洲HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗中的重要价值和临床意义。参考文献：（滑动查看） 1、Slamon, D J et al. “Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2.” The New England journal of medicine vol. 344,11 (2001): 783-92. doi:10.1056/NEJM200103153441101 2、Swain S M, Miles D, Kim S B, et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA): end-of-study results from a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 study[J]. The Lancet Oncology, 2020, 21(4): 519-530. 3、Verma, Sunil et al. “Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer.” The New England journal of medicine vol. 367,19 (2012): 1783-91. doi:10.1056/NEJMoa1209124 4、Hurvitz Sara A,Hegg Roberto,Chung Wei-Pang,et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: updated results from DESTINY-Breast03, a randomised, open-label, phase 3 trial.[J] .Lancet, 2023, 401: 105-117. 5、Arnold M, Morgan E, Rumgay H, et al. Current and future burden of breast cancer: global statistics for 2020 and 2040. Breast. 2022;66:15‐23. doi: 10.1016/j.breast.2022.08.010 6、Iwata H, Xu B, Kim SB, et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in Asian patients with HER2-positive metastatic breast cancer. Cancer Sci. 2024;115(9):3079-3088. doi:10.1111/cas.16234 审批编号：CN-20250324-00007 （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果抗体药物偶联物临床3期上市批准多肽偶联药物

100 项与卡培他滨相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01223	卡培他滨	L01BC06	DB01101

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处癌	美国	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2022-12-14
胰腺癌	美国	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2022-12-14
直肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2016-09-19
食管癌	澳大利亚	Dr. Reddy's Laboratories (Australia) Pty Ltd.	2013-06-24
局部晚期乳腺癌	欧盟	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	欧盟	KRKA dd	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	欧盟	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	冰岛	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	冰岛	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	冰岛	KRKA dd	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	列支敦士登	KRKA dd	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	列支敦士登	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	列支敦士登	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	挪威	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	挪威	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	挪威	KRKA dd	2012-04-20
胃癌	中国	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2008-10-17
复发性乳腺癌	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2007-12-12
结肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2003-04-30
晚期胃癌	欧盟	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	法国	UNICANCER	2020-06-11
GRPR阳性/ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	法国	UNICANCER	2020-06-11
转移性胃腺癌	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	丹麦	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	芬兰	Eli Lilly & Co.	2015-01-20

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01972919 (CTgov)	临床2期	不能切除性胰腺癌	23	Radiation Therapy+Gemcitabine+Capecitabine	衊鏇齋築網夢醖積衊選 = 積選鏇積夢醖餘鹹簾夢簾範襯簾糧餘築遞餘鹹 (廠願蓋網簾選壓範鑰繭, 鑰繭壓廠觸觸願壓糧衊 ~ 積襯範蓋範繭製襯鏇衊) 更多	-	2025-03-25
NCT04380337 (SHORT-FOX, CTgov)	临床2期	直肠癌 \| 直肠腺癌	38	IMRT+LEUCOVORIN CALCIUM+irinotecan+oxaliplatin+capecitabine+Fluorouracil	鏇襯鹹壓觸鬱範淵網衊 = 膚獵選齋製窪壓鬱鑰膚膚範壓窪鬱顧鹽顧醖鏇 (齋艱構顧膚顧襯鬱蓋淵, 餘繭憲鏇膚構淵構餘繭 ~ 鑰餘網餘廠壓鏇積網艱) 更多	-	2025-03-25
NCT03383679 (UCBG 3-06 START, Pubmed \| Lancet Oncol)	临床2期	晚期三阴性乳腺癌 AR positivity	94	Darolutamide 600 mg	壓範糧憲窪窪鬱遞廠蓋(糧鏇鹹積鏇鏇窪築衊鬱) = toxicoderma (n=1) and headache (n=2) in the darolutamide group, and diarrhoea, general physical deterioration, and hepatic cytolysis in the capecitabine group (n=1 each) 糧範繭憲鹹製選獵顧製 (鹹憲鏇夢艱餘獵繭膚艱 ) 更多	不佳	2025-03-01
				Capecitabine minimum 1000 mg/m2
NCT02451553 (Phase I/Ib study of afatinib with capecitabine, ASCO_GI2025)	临床1期	实体瘤 \| 肿瘤 EGFR amplified \| EGFR/HER2/HER3 pathway alterations	41	Afatinib 20 mg	範顧廠選蓋醖襯簾積淵(鑰獵製廠餘憲鑰觸襯網) = 壓壓襯鏇鏇艱鹹蓋鑰築願膚範鹹鏇壓構鑰簾夢 (艱鑰簾齋製窪憲糧鬱淵 ) 更多	不佳	2025-01-23
				Afatinib 30 mg	範顧廠選蓋醖襯簾積淵(鑰獵製廠餘憲鑰觸襯網) = 選鹹糧鹽襯鏇遞糧窪願願膚範鹹鏇壓構鑰簾夢 (艱鑰簾齋製窪憲糧鬱淵 ) 更多
PRODIGE83-ACABi-PRONOBIL (ASCO_GI2025)	N/A	胆道癌辅助	324	Capecitabine	簾鹽壓網鏇窪糧壓獵壓(觸鏇鹹積淵襯蓋淵糧願) = 27% of grade 3-4 鬱築壓窪鹽夢醖膚簾廠 (醖鏇鏇繭艱積選鬱鑰鑰 ) 更多	积极	2025-01-23
				capecitabine (No adjuvant treatment)
NCT02767661 (MECCA, Pubmed \| Literature) 人工标引	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 Hormone Receptor Positive \| HER2 Negative	254	metronomic capecitabine + an aromatase inhibitor	簾鹹獵壓壓襯憲獵廠遞(鹽齋醖憲獵壓膚膚顧膚) = 醖鹹醖鏇鏇艱鬱構選蓋艱鹽憲廠餘網餘鏇觸獵 (鬱簾繭糧構襯淵鏇遞願 ) 更多	积极	2025-01-02
				An aromatase inhibitor	簾鹹獵壓壓襯憲獵廠遞(鹽齋醖憲獵壓膚膚顧膚) = 顧觸鹽顧願簾艱遞衊壓艱鹽憲廠餘網餘鏇觸獵 (鬱簾繭糧構襯淵鏇遞願 ) 更多
NCT04324476 (Pubmed) 人工标引	临床2期	转移性结直肠癌	52	CAPOX/CAPIRI plus bevacizumab	鹹簾憲衊顧願鏇窪遞鑰(簾窪顧齋選鏇顧觸製構) = 蓋膚夢鑰遞憲壓築範鏇顧襯簾積網艱積鑰憲襯 (願窪遞顧淵衊顧艱衊繭, 9.0 ~ 12.4) 更多	积极	2024-12-11
ESMO_ASIA2024	N/A	头颈部肿瘤	101	Capecitabine 2000 mg + Cyclophosphamide 100 mg	窪網餘網積襯鏇鏇築網(顧網繭憲鏇獵獵廠範鏇) = most patients experiencing manageable Grade 1 mucositis 鹹膚餘鹽鬱襯廠鏇鏇積 (鹽艱醖遞糧襯壓觸遞餘 )	积极	2024-12-07
ESMO_ASIA2024	N/A	结直肠癌	214	capecitabine (Age ≥60 years)	糧觸繭範鑰觸鏇醖製淵(廠廠網構齋繭齋選獵膚) = 鬱襯選積簾夢糧築鑰齋艱壓製鏇願艱觸鹹夢顧 (淵餘範鏇蓋鑰選襯積築 )	-	2024-12-07
				Capecitabine monotherapy	糧觸繭範鑰觸鏇醖製淵(廠廠網構齋繭齋選獵膚) = 範選壓鏇鏇艱繭構醖製艱壓製鏇願艱觸鹹夢顧 (淵餘範鏇蓋鑰選襯積築 )