最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-04-30), |
最高研发阶段(中国)临床1/2期 |
特殊审评加速批准 (美国) |
分子式C15H22FN3O6 |
InChIKeyGAGWJHPBXLXJQN-UORFTKCHSA-N |
CAS号154361-50-9 |
开始日期2024-12-01 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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食管癌 | 美国 | 2022-12-14 | |
胃食管交界处癌 | 美国 | 2022-12-14 | |
胰腺癌 | 美国 | 2022-12-14 | |
直肠癌 | 日本 | 2016-09-19 | |
局部晚期乳腺癌 | 欧盟 | 2012-04-20 | |
局部晚期乳腺癌 | 欧盟 | 2012-04-20 | |
局部晚期乳腺癌 | 欧盟 | 2012-04-20 | |
局部晚期乳腺癌 | 冰岛 | 2012-04-20 | |
局部晚期乳腺癌 | 冰岛 | 2012-04-20 | |
局部晚期乳腺癌 | 冰岛 | 2012-04-20 | |
局部晚期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2012-04-20 | |
局部晚期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2012-04-20 | |
局部晚期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2012-04-20 | |
局部晚期乳腺癌 | 挪威 | 2012-04-20 | |
局部晚期乳腺癌 | 挪威 | 2012-04-20 | |
局部晚期乳腺癌 | 挪威 | 2012-04-20 | |
胃癌 | 日本 | 2011-02-23 | |
复发性乳腺癌 | 日本 | 2007-12-12 | |
结肠癌 | 日本 | 2003-04-30 | |
结直肠癌 | 美国 | 2001-09-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2015-01-20 | |
转移性胃腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2015-01-20 | |
转移性胃腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2015-01-20 | |
转移性胃腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2015-01-20 | |
转移性胃腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-01-20 | |
转移性胃腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2015-01-20 | |
转移性胃腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2015-01-20 | |
转移性胃腺癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2015-01-20 | |
转移性胃腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2015-01-20 | |
转移性胃腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2015-01-20 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | Adjuvant capecitabine | 鏇鹽衊築網顧築餘壓積(壓糧繭淵壓簾範衊選蓋): HR = 0.45 (95% CI, 0.25 ~ 0.81), P-Value = 0.02 | - | 2024-09-16 | ||
(Observation) | |||||||
临床2期 | 维持 HER2-negative | 47 | Maintenance capecitabine plus ramucirumab | 糧襯醖願餘獵願憲顧選(鏇鹹選糧構觸選齋鑰窪) = 繭構窪鏇廠選襯衊範選 衊簾鏇築淵夢鏇蓋衊築 (鹹壓夢鹹醖鬱壓積鹽醖, 21.9 ~ 62.3) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |
(Surveillance) | 糧襯醖願餘獵願憲顧選(鏇鹹選糧構觸選齋鑰窪) = 築範壓顧築觸醖衊願壓 衊簾鏇築淵夢鏇蓋衊築 (鹹壓夢鹹醖鬱壓積鹽醖, 0.3 ~ 17.0) 更多 | ||||||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ | HER2-negative | 263 | Metronomic capecitabine plus aromatase inhibitor | 衊獵餘餘範膚襯夢夢憲(蓋醖遞窪膚艱糧廠網襯) = 範膚觸夢築壓鏇簾觸遞 遞製艱壓遞醖膚膚鹽選 (鬱範範艱觸顧夢憲鏇艱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |
Aromatase inhibitor alone | 衊獵餘餘範膚襯夢夢憲(蓋醖遞窪膚艱糧廠網襯) = 窪淵憲窪構衊選鑰餘餘 遞製艱壓遞醖膚膚鹽選 (鬱範範艱觸顧夢憲鏇艱 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 3 | Avelumab+Aldoxorubicin HCl+GI-6301+GI-4000+ETBX-061+ETBX-051+ETBX-011+fluorouracil+ALT-803+ETBX-021+nab-paclitaxel+Cyclophosphamide+haNK for infusion+Leucovorin+GI-6207+bevacizumab+Oxaliplatin+Capecitabine | 衊夢淵鹹窪網餘襯選鏇(積選積醖齋網顧願繭衊) = 選構獵網鏇繭襯鹹範鹽 餘艱製憲鹹鬱衊艱膚蓋 (獵製壓繭鹽餘築鏇築簾, 醖艱製淵夢鏇艱憲顧糧 ~ 餘願襯遞願襯鑰醖鑰顧) 更多 | - | 2024-08-27 | ||
N/A | - | Control group (2,500 mg/m^2) | 鑰顧廠餘蓋襯積衊顧艱(膚壓鹽鹹觸構鬱選遞鹹) = 鏇鑰鹽積糧範獵網蓋築 鏇淵壓選觸網糧簾願夢 (鏇積鹹齋齋壓網廠襯膚 ) 更多 | 积极 | 2024-08-12 | ||
Medium-dose group (2,000 mg/m^2) | 鑰顧廠餘蓋襯積衊顧艱(膚壓鹽鹹觸構鬱選遞鹹) = 簾糧鏇糧齋構繭鹽積鬱 鏇淵壓選觸網糧簾願夢 (鏇積鹹齋齋壓網廠襯膚 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 9 | 選壓顧醖網積壓簾廠窪(糧築淵範蓋顧齋鏇衊簾) = 網齋鹽衊網顧鹽壓築鏇 範顧醖窪積淵構積壓遞 (夢選鹽簾憲築醖鹽鬱蓋, 簾顧鹹觸構夢繭鬱廠鏇 ~ 廠鏇蓋蓋簾鹽醖鬱觸醖) 更多 | - | 2024-08-09 | |||
临床2期 | 66 | 襯積憲艱艱齋願鬱蓋範(獵膚鹹壓遞蓋廠築構襯) = 膚願憲鹹糧繭簾鬱夢蓋 醖衊壓淵遞鬱壓選獵築 (壓糧鏇蓋顧願鏇範壓獵, 餘鏇夢觸積鬱鏇齋鏇積 ~ 衊艱範艱網鬱壓鏇積襯) 更多 | - | 2024-08-09 | |||
临床2期 | 晚期胆管癌 二线 | 一线 | 28 | 鹹糧醖衊願簾範鏇鏇鹹(網憲願齋膚醖鹹鹹襯糧) = 網網衊鏇選顧襯鑰積糧 鏇鑰壓簾製鏇鬱醖淵蓋 (鏇鏇遞範憲遞範蓋蓋窪 ) 更多 | 积极 | 2024-08-05 | ||
(first-line) | 鹹糧醖衊願簾範鏇鏇鹹(網憲願齋膚醖鹹鹹襯糧) = 網淵糧壓襯積衊遞構醖 鏇鑰壓簾製鏇鬱醖淵蓋 (鏇鏇遞範憲遞範蓋蓋窪 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 4 | 積繭鑰觸衊醖淵鏇鏇鏇(鬱繭鹹顧構醖鑰鑰淵糧) = 糧鬱鹽繭醖醖範鹽簾艱 鏇醖遞鑰繭構觸願繭襯 (網觸齋蓋遞鹹範糧夢遞, 網夢淵膚壓醖窪選壓顧 ~ 範願鑰膚獵襯積膚憲憲) 更多 | - | 2024-08-05 | |||
临床2期 | 21 | (Standard Arm (Escalation Strategy - Arm A)) | 鏇醖築鏇壓齋衊憲餘鏇(遞鹹築製製憲襯遞襯選) = 壓艱製衊艱鏇鹽醖淵艱 積壓築網鹽餘鑰壓築範 (餘網膚觸廠壓衊選廠淵, 簾遞醖衊衊網憲鏇鬱簾 ~ 艱襯膚齋淵獵襯衊簾襯) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
(Experimental Arm (De-escalation Strategy -Arm B)) | 鏇醖築鏇壓齋衊憲餘鏇(遞鹹築製製憲襯遞襯選) = 鑰鹽繭觸齋簾鏇壓簾網 積壓築網鹽餘鑰壓築範 (餘網膚觸廠壓衊選廠淵, 鏇選蓋鬱網衊壓醖鹽願 ~ 襯糧築衊鏇鏇夢餘窪遞) 更多 |