CIRCULATE-III is an international, multicenter, open-label, randomized phase III trial designed to use ctDNA as a selection criterion for intensification or de-escalation of adjuvant chemotherapy. Eligible patients are randomly assigned to the following treatment groups:
* Patients who test negative for ctDNA receive either capecitabine for 6 months (experimental group) or oxaliplatin + capecitabine for 3 months (standard group).
* Patients who test positive for ctDNA receive either FOLFIRINOX for 6 months (experimental group) or FOLFOX for 6 months (standard group).
Patient participation in the trial will not exceed 66 months after randomization, including a maximum treatment duration of 6 months and a follow-up period of 60 months.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

UNICANCER

[+1]

NCT07281768

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Combining Capecitabine/Oxaliplatin Chemotherapy With Cemiplimab Alone or in Combination With Fianlimab or REGN7075 for the Neoadjuvant Treatment of Locally Advanced Rectal Cancer

The purpose of this study is to evaluate the safety and clinical activity of combining cemiplimab, cemiplimab/fianlimab, or cemiplimab/REGN7075 with capecitabine/oxaliplatin (CAPOX) for the neoadjuvant treatment of patients with microsatellite stable (MSS) locally advanced rectal cancer (T2 node-positive, T3 node-negative, T3 node-positive).

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

[+1]

NCT07229846

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Single-arm, Single-center, Phase II Clinical Study of Aipalolitovorelizumab (QL1706) Combined With Bevacizumab and Standard Chemotherapy as First-line Treatment for MSS/pMMR Metastatic Colorectal Cancer With BRAF V600E Mutation

This is an open-label, single-arm, single-center phase II clinical study, aiming to investigate the safety and efficacy of Aipalolitovorelizumab (QL1706) combined with bevacizumab plus standard chemotherapy regimen as first-line treatment for patients with MSS/pMMR metastatic colorectal cancer harboring BRAF V600E mutation.
Patients will receive intravenous administration of Aipalolitovorelizumab (QL1706) injection + bevacizumab + oxaliplatin/irinotecan/fluorouracil/calcium folinate, along with oral capecitabine. After completing the corresponding treatment cycles, patients will enter the maintenance treatment phase as determined by the researcher. In the maintenance treatment phase, a 3-week treatment regimen of Aipalolitovorelizumab (QL1706) injection combined with bevacizumab and capecitabine will be adopted, with the administration method and dosage remaining unchanged.
The primary endpoint of this study is objective response rate (ORR); the secondary endpoints include progression-free survival (PFS), overall survival (OS), disease control rate (DCR), duration of response (DOR), and safety.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

哈尔滨医科大学

100 项与卡培他滨相关的临床结果

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100 项与卡培他滨相关的转化医学

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100 项与卡培他滨相关的专利（医药）

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10,945

项与卡培他滨相关的文献（医药）

2026-03-01·American journal of ophthalmology case reports

Neuroendocrine tumor of the lung presenting as slowly progressive, painful bilateral choroidal masses

Article

作者: Zhao, Sharon H ; Park, Susanna S

Purpose:

To report a rare case of a metastatic slow growing neuroendocrine tumor of the lung that presented as slow-growing bilateral choroidal masses with progressive vision loss and retrobulbar pain.

Observations:

A 64-year-old male presented with vision loss and retrobulbar pain bilaterally, progressively worsened for four months. He had no significant past medical history but had seen an ophthalmologist in Mexico starting 1.5 years earlier and was informed he may have a mass in the eye when last seen five months earlier. Ophthalmic examination revealed visual acuity of 20/400 bilaterally with large elevated amelanotic choroidal masses in both maculae with overlying pigmentary changes and subretinal fluid. The initial differential diagnosis included choroidal metastasis and infectious and inflammatory etiologies such as posterior scleritis and granuloma. Whole body PET-CT scan revealed a focus of hypermetabolic activity in the lung suspicious for a slow growing malignancy or infectious/inflammatory lesion. Due to insurance issues, there was a delay in referral to medical oncology. The choroidal lesions gradually increased in size over four months. Eventual biopsy of the lung confirmed the diagnosis of a slow-growing neuroendocrine tumor of the lung. Systemic treatment with octreotide, Capecitabine, and Temozolomide was initiated with regression of choroidal tumors, improvement in visual acuity, and resolution of eye pain.

Conclusions and importance:

We describe a rare case of a bilateral choroidal metastasis from a slow growing neuroendocrine tumor of the lung that presented with slowly progressive bilateral vision loss and eye pain. Despite delays in diagnosis and treatment, eye pain resolved, and vision loss improved with systemic therapy alone.

2026-02-01·JOURNAL OF ONCOLOGY PHARMACY PRACTICE

Retrospective evaluation of adjuvant capecitabine dosing patterns in triple negative breast cancer

Article

作者: Yang, Heng ; Fleming, Gini F ; Chen, Nan ; Lin, Kun ; Hahn, Olwen ; Polley, Eric ; O’Donnell, Peter H ; Michaels, Elena ; Nanda, Rita ; Howard, Frederick M

Background:

The CREATE-X trial demonstrated that adjuvant capecitabine was effective in prolonging survival in high-risk triple-negative breast cancer (TNBC) patients. However, the recommended dose is generally not well tolerated by the US population. The goal of this study is to analyze dosing patterns in an ethnically diverse cohort to better characterize tolerability and inform future dosing guidelines.

Methods:

In our single-center retrospective study, we evaluated safety and tolerability in TNBC patients undergoing adjuvant capecitabine treatment. The primary endpoint, relative dose intensity (RDI) across eight cycles, was examined alongside subgroup analyses based on age, race, BMI, and initial dose. Secondary endpoints include capecitabine-related side effects and survival.

Results:

67 patients who completed adjuvant capecitabine at University of Chicago Medicine (UCM) between January 2017 and November 2022 were eligible. The mean RDI across eight cycles of treatment was 60.2% (95% CI: 0.554–0.650). When compared to the CREATE-X trial, the RDI in our population was significantly lower (0.602 vs. 0.787, p < 0.001). There was no statistically significant difference in average RDI across eight cycles for patients stratified by age, BMI, race, or initial starting dose. The most frequently reported adverse events were hand-foot syndrome (73%), diarrhea (27%), and fatigue (22%), consistent with prior studies.

Conclusions:

Our data demonstrates that a significant portion of patients have a lower tolerated dose of capecitabine in comparison to the recommended adjuvant dose. Acknowledging the limitations of our single-center analysis, RDI was not significantly affected by age, race, BMI, or initial starting dose.

2026-02-01·EUROPEAN JOURNAL OF CANCER

Feasibility of ctDNA-guided precision neoadjuvant therapy in locally advanced rectal cancer: Insights from the ongoing CINTS-R trial

Article

作者: Huang, Fei ; Cui, Jian ; Lin, Guole ; Liu, Qian ; Rui, Jinqiu ; Hu, Ke ; Wang, Zhenjun ; Han, Jiagang ; Geng, Jianhao ; Zhou, Jiaolin ; Shi, Bohao ; Lu, Junyang ; Yao, Hongwei ; Fu, Wei ; Xu, Tao ; Zhang, Xiao ; Chen, Weijie ; Li, Yongheng ; Jia, Wenzhuo ; Xue, Huadan ; Li, Lifeng ; Wu, Guoju ; Shu, Wenlong ; Zhou, Xin

BACKGROUND:

Accurate risk stratification is essential to optimize neoadjuvant therapy for locally advanced rectal cancer (LARC) in the era of precision medicine. This study assessed the feasibility and safety of a circulating tumor DNA (ctDNA)-guided neoadjuvant strategy.

METHODS:

This interim analysis included patients with mid-low rectal adenocarcinoma (cT3-4N0M0 or cT1-4N1-2M0) from the multicenter, randomized CINTS-R trial using a 2:1 allocation to an experimental or control group. The control group received conventional nCRT (long-course radiotherapy with concurrent capecitabine followed by one XELOX cycle). In the experimental group, treatment was stratified as follows: (1) ctDNA-defined high-risk patients received TNT, consisting of the same nCRT followed by five additional XELOX cycles (six in total); (2) ctDNA-defined low-risk patients proceeded directly to surgery after nCRT; and (3) patients with dMMR/MSI-H/TMB-H tumors received neoadjuvant tislelizumab (≥6 cycles). The analysis focuses on feasibility and safety outcomes.

RESULTS:

Between February 2023 and September 2024, 349 patients were randomized and 316 included in analysis (experimental: 210; control: 106). Among the experimental group, 115 were ctDNA-high-risk and 89 ctDNA-low-risk. High-risk patients were significantly older and more often male, with larger tumors, longer tumor-to-anal verge distance, greater circumferential involvement, and higher EMVI rates (all p ＜0.05). Serious adverse events (SAEs, CTCAE v5.0, grade 3-4) occurred in 10.0 % vs. 6.6 % of patients in the experimental and control groups (p = 0.316). Notably, 15.7 % of TNT-treated patients discontinued chemotherapy due to SAEs, whereas all nCRT recipients completed treatment.

CONCLUSION:

This interim analysis demonstrates the feasibility and safety of a ctDNA-guided, risk-adapted neoadjuvant strategy for LARC. Final outcomes will further clarify its clinical efficacy.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov identifier: NCT05601505.

1,724

项与卡培他滨相关的新闻（医药）

2026-01-28

·今日头条

又一款国研癌症疫苗震撼登场！AI+私人定制直击胰腺、胆管等癌症

“胰腺癌术后不到半年就复发，生存期进入倒计时。”“胆管癌切了又长，传统化疗根本挡不住癌细胞反扑。” 对于胰腺癌、胆管癌患者而言，“术后高复发” 是悬在头顶的致命魔咒 —— 这类癌症恶性程度极高，胰腺癌 5 年生存率不足 12%，胆管癌术后 5 年复发率超 60%，传统辅助治疗效果有限，患者亟需全新的精准治疗方案。值得振奋的是，2025肝胆胰肿瘤年终盘点暨第2届临床热词发布会上，一款由我国自主研发、依托 AI 技术的个体化新抗原癌症疫苗XH001 正式启动临床试验，为这些难治性肿瘤患者带来了本土精准免疫治疗的全新希望。国研突破：AI 定制 + 个体化新抗原，精准锁定癌细胞 XH001 疫苗是我国首款针对胰腺癌、胆管癌的个体化新抗原 mRNA 疫苗，核心亮点在于 AI 驱动的精准突变识别 + 个体化定制，彻底打破传统疗法 “一刀切” 的局限，为每位患者打造专属抗癌防线： 01AI 精准 “侦探”：锁定癌细胞专属 “指纹” XH001 的第一步，是通过 AI 算法深度分析患者肿瘤组织的基因测序数据，精准筛选出仅存在于癌细胞上的专属新抗原（突变位点） —— 这些新抗原就像癌细胞的 “指纹”，正常细胞完全没有，是免疫系统识别癌细胞的关键标记。与传统人工筛选相比，AI 算法能更高效地从数万种突变中识别出具有免疫原性的新抗原，最多可覆盖 30 + 种专属突变，大幅提升免疫攻击的精准性。 02个体化疫苗：训练免疫细胞精准杀癌基于 AI 筛选出的专属新抗原，XH001 会合成个体化 mRNA 疫苗。疫苗进入人体后，会指导免疫系统识别癌细胞专属新抗原，相当于给免疫系统 “展示” 癌细胞的 “指纹”，从而训练 T 细胞精准识别并攻击带有这些 “指纹” 的癌细胞。这种 “量身定制” 的特性，让免疫治疗从 “广谱激活” 升级为 “精准打击”，避免了传统免疫治疗 “误伤正常细胞” 的弊端。 02协同标准治疗：筑牢术后预防复发免疫防线 XH001 并非单药作战，而是与胰腺癌标准辅助方案（GEMCAP、mFOLFIRINOX）、胆管癌标准辅助方案（卡培他滨单药）联合使用，形成 “疫苗 + 化疗 / 靶向” 的协同治疗模式：疫苗负责激活精准免疫记忆，化疗负责快速清除残留癌细胞，两者协同作用下，可大幅降低术后复发风险，延长患者无病生存期。值得病友们振奋的是，2025年3月15日，个性化肿瘤新抗原疫苗XH001注射液，获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理并启动Ⅰ期临床，这一里程碑式进展被《北京日报》专题报道，标志着我国在个体化肿瘤免疫治疗领域跻身全球前沿，为国内实体瘤患者带来了本土定制的防复发新希望。国研力量崛起：mRNA疫苗改写实体瘤治疗格局 XH001从IND受理到临床启动的快速推进，不仅是癌症疫苗的技术突破，更彰显了我国在mRNA肿瘤治疗领域的自主创新实力。（想寻求癌症疫苗及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。）值得中国病友们振奋的是，在全球mRNA癌症疫苗的研发浪潮中，中国并未落后。国内多家药企与科研机构联合攻关，多款国研mRNA癌症疫苗已进入I/II期临床试验，技术水平与国际同步，让中国患者无需远渡重洋，就能直达“终结癌症”的希望： JCXH-211疫苗我国首款自复制mRNA新抗原疫苗，全球首创编码IL-12的自复制RNA药物。低剂量长效靶向肿瘤表达IL-12，转化“冷”肿瘤为“热”肿瘤，杀伤肿瘤并防复发。ASCO数据显示多实体瘤有效，3例患者病灶缩小，T细胞浸润最高增138倍，获FDA IND批准。 LK101注射液国内首个获FDA IND批准的个性化新生抗原疫苗，融合mRNA与DC疫苗优势。肝癌临床数据震撼，接种组2年复发率36.4%（对照组51.4%），12名患者生存期超4年且全部存活，已启动肺癌领域探索。 ABO2102 突破KRAS靶向瓶颈，编码五种常见突变抗原，精准覆盖多癌种。激活双重免疫应答，建立长期免疫记忆，破解耐药难题。获中美临床许可，正招募KRAS突变晚期胰腺癌患者，可联合免疫检查点抑制剂构建综合治疗体系。 EVM14注射液中美双IND批准的现成mRNA疫苗，靶向鳞状NSCLC、头颈鳞癌等。激活抗原特异性T细胞杀伤肿瘤，诱导免疫记忆防复发。全球多中心I期临床已完成首例患者入组，填补鳞状癌治疗空白。 EVM16 AI算法定制个性化疫苗，精准捕捉肿瘤新抗原。LNP递送激活特异性T细胞，与PD-1抗体协同增效。已在北肿完成首例患者给药，开展晚期实体瘤单药及联合用药临床研究，安全性优异。 WGc-0201 全球首个乙肝相关肝癌mRNA疫苗，中美双轨临床获批。靶向HBV相关HCC抗原，首次人体试验疾病控制率70%，中位无进展生存期2.6个月，为乙肝阳性肝癌患者带来新希望。 AK154 康方生物首款个性化新抗原疫苗，精准针对胰腺癌“冷肿瘤”表型。临床前显示强免疫原性与协同抗肿瘤活性，联合双特异性抗体潜力巨大。I期临床已完成首例胰腺癌术后辅助治疗患者给药。 IPM514 现货通用型mRNA疫苗，编码20个肿瘤抗原表位，联合PD-1增强免疫应答。获中美临床批准，针对一线治疗失败的晚期食管鳞癌，已正式开展临床研究，急招二线及以上患者。 TI-0093 全球首个进入肿瘤临床的环状RNA药物，靶向HPV16阳性实体瘤。LNP递送优化抗原，高效扩增CD8+T细胞，构建肿瘤免疫包围圈。获CDE临床默示许可，实现中国原创新型环状RNA药物全球突破。 STR-V005 个性化疫苗联合PD-1暴击多实体瘤，借助AI平台筛选高免疫原性新抗原，LNP快速定制递送。激活T细胞浸润杀伤肿瘤，诱导长期免疫记忆防复发，已完成首例患者给药，临床开发迈出关键一步。从 AI 精准识别到个体化定制，从协同标准治疗到临床启动，XH001 疫苗的每一步都在为国内难治性肿瘤患者点亮希望。医学的进步从不会停下脚步，国研力量的崛起，正让 “癌中之王” 不再是绝境。主动对接临床试验，或许下一个改写命运的，就是你。

2026-01-27

·ioncology

优例新解丨HER2阳性晚期乳腺癌一线进展后尽早启用T-DXd，持续缓解超30个月，长期生存获益

病例介绍陈某某，女，50岁，2023年6月于我院就诊。主诉：右乳癌术后化放疗后胸膜转移治疗后，胸闷气喘半月。现病史：患者2014-08-13外院行“右乳癌根治术”，术后病理：（右乳）浸润性导管癌II级，肿块大小2.5cm×2.1cm，右侧腋下淋巴结（11/18）见癌转移，免疫组化：ER（90%+），PR（80%+），HER2（3+），ki67（30%+）。术后辅助治疗：2014-09-05予EC-TH（环磷酰胺+表柔比星，多西他赛+曲妥珠单抗）治疗八个疗程，右胸壁及右锁骨上野放疗：DT 50Gy/25F 2015年4月开始予戈舍瑞林+依西美坦曲妥珠单抗治疗满1年（末次靶向治疗时间：2015-11） 2022-10外院复查CT：右侧胸腔中等量积液；胸水涂片中找到癌细胞，胸水脱落细胞做成蜡块免疫组化：ER（2+），PR（-），HER2（2+），FISH阳性。晚期一线治疗（2022年10月至2023年5月）：吡咯替尼400mg qd+氟维司群500mg Q4W，期间复查病情稳定 2023-05-25复查CT：右侧胸膜转移、右侧胸腔积液，双肺小结节，考虑转移可能，新见肝占位、脑膜增厚，考虑转移可能；患者为求进一步诊疗，来我院就诊。入院诊断：1、右乳癌术后化放疗后胸膜、肺、脑膜、肝转移，pTNM:T2N3M1，IV期（HER2阳性） 2023年6月入院，行右侧胸腔积液引流，胸水脱落细胞检查见癌细胞；肝占位穿刺：腺癌，ER（+10%）、PR（-）、HER2（2+），FISH检测HER2阳性、GATA-3（+++）、CK7（+++）、Ki-67+30% 患者为HER2+MBC，一线TKI治疗失败，新见肺、肝、脑膜转移，下一步的全身治疗方案选择？ 1、ADC类药物：T-DXd？T-DM1？ 2、H+其他化疗？晚期二线治疗（2023-06-29至今）： 2023-06-29行“T-DXd 350mg，q3w”方案治疗，期间疗效评价为PR，肝、肺、脑膜病灶持续缓解，影像学评估资料如下。二线影像资料 2023-06-20 2024-01-08 2024-08-27 2025-09-11 治疗过程不良反应： 2级中性粒细胞下降及1级肝功能损伤患者为50岁女性，2014年诊断为右乳癌（HER2阳性），高复发风险，手术后给予抗HER2靶向联合化疗、辅助放疗以及内分泌治疗，2022年10月复发，DFS达8年，一线接受吡咯替尼联合氟维司群治疗，2023年6月出现疾病进展，出现肝、肺、胸膜、脑膜转移。彼时，DESTINY-Breast 03（DB-03）研究公布的结果[1]显示，T-DXd在二线治疗中展现出显著疗效，患者mPFS可达到37.3个月。根据当时临床可选治疗方案和患者意愿，自2023年6月起患者接受T-DXd治疗至今。期间进行影像学评估，疗效评估为PR，用药过程中出现2级中性粒细胞下降及1级肝功能损伤，患者的耐受性良好，对患者生活质量未有明显影响。专家点评此病例为HR+/HER2+晚期乳腺癌患者，其诊疗过程有一定的挑战与决策的关键点。对于HER2+晚期乳腺癌，即使是HR+/HER2+的三阳性乳腺癌，如无化疗禁忌，目前一线治疗的策略优先考虑抗HER2药物联合化疗，在达到疾病稳定、化疗停止后将抗HER2治疗联合内分泌治疗作为维持治疗，该患者一线治疗选择了抗HER2的TKI+内分泌治疗，7个月（2022年10月至2023年6月）即出现疾病进展，疗效不尽如人意，提示对该患者，一线治疗如选择抗HER2联合化疗或许会有更好的疾病控制。患者一线治疗进展时伴随肝、肺、胸膜、脑膜等多处转移，这无疑增加了后续治疗的难度和复杂性。面对该例患者的二线治疗选择，我们回顾一下抗HER2治疗的历史，比较不同二线治疗方案的疗效，以做出最为合理的治疗选择。 HER2阳性晚期乳腺癌患者二线治疗方案选择对比：基于当时的临床医学证据和治疗进展，对于这例二线患者的治疗，我们有以下方案可供选择：一是ADC类药物，包括T-DXd和T-DM1；二是H±P联合紫杉类化疗；考虑到患者一线TKI治疗失败，且病情迅速进展至多处转移，我们需要选择一种更为强效且能够控制广泛转移病灶的治疗方案。在DB-03研究数据的支持下，我们选择了T-DXd作为患者的二线治疗。研究结果显示，T-DXd在二线治疗中展现出了显著的优势，在既往治疗＜3线的人群中，患者mPFS可达到37.3个月，2025年SABCS大会公布的DESTINY-Breast03研究最终生存分析显示，T-DXd二线治疗的中位总生存期（mOS）达到56.4个月[4]。这不仅显著超越了传统治疗方案，更意味着HER2阳性晚期乳腺癌患者群体在二线治疗中首次实现了“中位生存近5年”的里程碑。这一数据彻底打破了以往二线治疗疗效有限的生存瓶颈，为晚期患者带来了前所未有的长期生存希望。 △DESTINY-Breast03研究最终OS结果[3] 此外，该患者既往TKI治疗失败后，出现了无需立即局部治疗的脑膜转移。对于HER2阳性的脑转移患者，DB-12研究结果显示了确切的疗效[5]，结果显示，无论患者基线是否存在脑转移，应用T-DXd治疗都有较好的治疗疗效。脑转移队列12个月PFS率为61.6%（95% CI: 54.9～67.6），12个月CNS PFS率58.9%（95% CI：51.9～65.3）。2025年SABCS大会公布的DB-12研究亚组分析数据进一步验证了T-DXd治疗的颅内活性和安全性，研究结果提示，无论患者HR状态如何，均能从T-DXd治疗中获得一致显著获益，为脑转移患者提供了有效治疗选择。 △DB-12研究脑转移队列患者12个月PFS率[5] 在患者二线治疗过程中，尽管出现了二级中性粒细胞下降和一级肝功能损伤等不良反应，但均得到了及时监测与管理，总体耐受性良好，未影响治疗进程。这一结果不仅验证了T-DXd的有效性和安全性，也为我们今后处理类似病例提供了宝贵的经验。综上所述，本例HR+/HER2+晚期乳腺癌患者在一线TKI治疗快速耐药并出现肝、脑膜、肺、胸膜等多发转移后，换用T-DXd治疗实现了超过30个月的持续深度缓解，且安全性可控。这一实践充分印证了DB-03、DB-12等关键研究的卓越数据，T-DXd是目前二线治疗中能够带来突破性生存获益的优选策略。张莉莉教授江苏省肿瘤医院内科主任医师，硕士生导师中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会委员国家肿瘤质控中心乳腺癌质控专家委员会委员江苏省肿瘤专业质控中心乳腺癌质控专家委员会主任委员江苏省医学会肿瘤化疗与生物治疗分会乳腺癌学组副组长中国民族卫生协会乳腺癌诊疗技术推广组副组长中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组委员中国女医师协会乳腺专业委员会常委中国老年保健协会乳腺癌专业委员会常委主要从事乳腺癌的临床、科研及教学工作，擅长乳腺癌的内科诊治，主持及参与多项乳腺癌相关的科研课题承担多项乳腺癌相关新药、新方案的国际及国内多中心临床研究袁渊教授江苏省肿瘤医院副主任医师，副教授，副研究员，医学博士，硕士生导师江苏省肿瘤医院内科副主任江苏省肿瘤医院内科乳腺亚专业负责人中国抗癌协会青年理事中国抗癌协会支持治疗专业委员会委员中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤整合康复专委会常委江苏省抗癌协会第三届乳腺癌专委会常委中国民族卫生协会卫生健康技术推广专委会委员全国卫生产业企业管理协会肿瘤分会常委江苏省研究型医院肿瘤罕见突变诊疗专委会副主任委员江苏省肿瘤化疗与生物治疗委员会委员兼秘书；江苏省社会办医疗机构协会肿瘤精准治疗专业委员会第一届常务委员江苏省抗癌协会第二届肿瘤早筛及流行病学专委会委员江苏省医师协会肿瘤化疗与生物治疗医师分会第四届委员会委员江苏省肿瘤专业质控中心乳腺癌质控专家委员会内科组秘书；江苏省青年医学人才参考文献：（滑动查看） 1、Hurvitz SA, Hegg R, Chung WP, et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: updated results from DESTINY-Breast03, a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2023;401(10371):105-117. doi:10.1016/S0140-6736(22)02420-5 2、Verma, Sunil et al. “Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer.” The New England journal of medicine vol. 367,19 (2012): 1783-91. doi:10.1056/NEJMoa1209124 3、Xu, Binghe et al. “Pyrotinib plus capecitabine versus lapatinib plus capecitabinefor thetreatment of HER2-positive metastatic breast cancer (PHOEBE): a multicentre, open-label,randomised, controlled, phase 3 trial.” The Lancet. Oncology vol. 22,3 (2021): 351-360. doi:10.1016/S1470-2045(20)30702-6 4、 Im SA, et al. PS5-01-30 Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) versus trastuzumab emtansine (T‑DM1) in patients (pts) with human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (mBC): Final analysis from DESTINY-Breast03. SABCS 2025. 5、Harbeck, Nadia et al. “Trastuzumab deruxtecan in HER2-positive advanced breast cancer with or without brain metastases: a phase 3b/4 trial.” Nature medicine vol. 30,12 (2024): 3717-3727. doi:10.1038/s41591-024-03261-7 （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物

2026-01-27

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恶病质对胃部结合部腺癌的多维影响与临床挑战

点击蓝字关注我们胃部结合部腺癌（主要指胃食管结合部腺癌，GEJAC）作为消化系统恶性肿瘤中预后较差的类型，其治疗与预后常被恶病质显著影响。恶病质并非单纯的“消瘦”，而是由肿瘤驱动的、以肌肉/脂肪大量消耗为核心的复杂代谢紊乱综合征，在胃部结合部腺癌患者中发生率超40%，且直接关联治疗耐受性、复发风险与生存期，成为临床管理的关键障碍。从生理机制看，恶病质通过“代谢掠夺”与“功能破坏”双重作用削弱患者机体。一方面，肿瘤细胞持续释放肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）等炎症因子，加速肌肉蛋白分解与脂肪氧化，即使患者正常进食，也无法逆转“高消耗、低合成”的失衡状态——这对胃部结合部腺癌患者尤为致命，因该部位肿瘤本就易导致吞咽困难、胃排空障碍，患者摄入不足与恶病质的消耗形成“恶性循环”，短期内即可出现体重骤降（每月下降超5%）、乏力等症状。另一方面，恶病质引发的肌肉减少症（ sarcopenia ）会直接破坏机体基础功能，例如呼吸肌力量下降增加肺部感染风险，心肌肌肉流失可能诱发心功能不全，这些并发症会进一步降低患者对治疗的耐受阈值。在治疗层面，恶病质是胃部结合部腺癌规范治疗的“拦路虎”。对于可手术的患者，恶病质会显著提升围手术期风险：术前存在中重度恶病质（体重下降超10%或血清白蛋白＜30g/L）的患者，术后吻合口瘘发生率较无恶病质者高3倍，且因免疫功能低下（淋巴细胞计数减少、巨噬细胞活性降低），感染性并发症（如腹腔脓肿、肺炎）风险增加50%，部分患者甚至因身体状态差被迫取消手术，错失根治机会。而对于需接受化疗（如奥沙利铂联合卡培他滨方案）或靶向治疗（如曲妥珠单抗）的患者，恶病质会加剧治疗毒性：肌肉量不足会导致药物在体内代谢异常，相同剂量下更易出现骨髓抑制（白细胞、血小板减少）、消化道反应（呕吐、腹泻），约20%恶病质患者需因严重不良反应降低化疗剂量或延迟治疗，导致治疗强度不足，直接影响肿瘤控制效果。预后影响上，恶病质是胃部结合部腺癌患者的“独立不良预后因子”。临床数据显示，合并恶病质的胃部结合部腺癌患者，中位生存期较无恶病质者缩短40%-60%：Ⅰ-Ⅱ期患者若合并恶病质，5年生存率从60%降至35%以下；即使是接受根治性手术的患者，恶病质也会使肿瘤复发风险提升2.3倍，原因在于机体长期处于慢性炎症与免疫抑制状态，无法清除残存的肿瘤细胞，为复发转移埋下隐患。此外，恶病质引发的生活质量恶化也不容忽视——患者因持续乏力、食欲丧失、疼痛等症状，日常活动能力（如穿衣、行走）显著受限，心理状态也易陷入焦虑、抑郁，形成“生理-心理”双重困境，进一步削弱机体对抗肿瘤的能力。当前临床对恶病质的干预仍以“支持治疗”为主，核心是通过营养支持与药物干预延缓进展：营养层面，需根据患者吞咽与消化能力，选择肠内营养（如高能量密度的流质营养制剂）或肠外营养，补充蛋白质（每日1.2-1.5g/kg体重）与ω-3脂肪酸，减少肌肉分解；药物层面，甲地孕酮可改善食欲，奥曲肽能抑制炎症因子释放，但效果均存在个体差异。未来，随着靶向恶病质关键通路（如IL-6受体、泛素-蛋白酶体系统）的药物研发，或能为胃部结合部腺癌合并恶病质患者提供更精准的干预手段，打破“肿瘤进展-恶病质加重”的恶性循环。总体而言，恶病质对胃部结合部腺癌的影响贯穿疾病全程，从生理功能到治疗实施，再到最终预后，均形成显著负面影响。临床管理中，需将恶病质的评估（如定期监测体重、肌肉量、炎症指标）纳入常规诊疗流程，早识别、早干预，才能最大程度改善患者治疗耐受性与生存获益。【声明】本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被确切地视为诊疗建议。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。本文来自【天津市肿瘤医院苏雨栋教授】

100 项与卡培他滨相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01223	卡培他滨	L01BC06	DB01101

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处癌	美国	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2022-12-14
胰腺癌	美国	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2022-12-14
直肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2016-09-19
食管癌	澳大利亚	Dr. Reddy's Laboratories (Australia) Pty Ltd.	2013-06-24
局部晚期乳腺癌	欧盟	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	欧盟	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	欧盟	KRKA dd	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	冰岛	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	冰岛	KRKA dd	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	冰岛	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	列支敦士登	KRKA dd	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	列支敦士登	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	列支敦士登	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	挪威	KRKA dd	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	挪威	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	挪威	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
胃癌	中国	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2008-10-17
复发性乳腺癌	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2007-12-12
结肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2003-04-30
晚期胃癌	欧盟	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	法国	UNICANCER	2020-06-11
GRPR阳性/ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	法国	UNICANCER	2020-06-11
肝转移	临床3期	法国	UNICANCER	2020-06-11
转移性胃腺癌	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	丹麦	Eli Lilly & Co.	2015-01-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04539808 (NeoOPTIMIZE, CTgov)	临床2期	胰腺腺癌 \| 胰腺导管腺癌	42	mFOLFIRINOX+nab-paclitaxel+leucovorin calcium+gemcitabine hydrochloride+potassium+losartan+Oxaliplatin+irinotecan hydrochloride+capecitabine+fluorouracil	觸簾鬱築鬱鑰鏇遞範鹹 = 膚窪選鑰廠鏇艱糧齋願廠鏇鑰廠範壓範衊構選 (獵艱襯構積襯糧鹹衊網, 觸鬱構餘壓鹽鹹顧蓋鹹 ~ 鏇鹽窪壓願齋艱淵襯鹽) 更多	-	2026-01-14
ASCO_GI2026	N/A	胃肠道神经内分泌肿瘤	45	Capecitabine + Temozolomide	衊範襯築簾範積繭衊憲(餘遞遞膚願鹹膚鹽齋鹽) = 願糧襯餘製積憲廠鏇淵簾繭廠築淵夢顧獵淵窪 (構壓鑰築網襯繭選窪襯, 3.2 ~ NR) 更多	积极	2026-01-08
ASCO_GI2026	N/A	结直肠癌辅助	223	CAPOX	衊襯鏇醖壓顧鹹顧遞窪(遞積構觸繭鹽餘鬱餘醖) = 膚簾簾憲鹽壓艱憲膚觸夢顧獵鑰餘淵網齋網繭 (鹽艱衊顧蓋窪選鑰鹽憲 ) 更多	不佳	2026-01-08
				mFOLFOX6	衊襯鏇醖壓顧鹹顧遞窪(遞積構觸繭鹽餘鬱餘醖) = 簾簾網餘襯遞鏇積鏇衊夢顧獵鑰餘淵網齋網繭 (鹽艱衊顧蓋窪選鑰鹽憲 ) 更多
SABCS2025	N/A	三阴性乳腺癌辅助 ER Negative \| PR Negative \| HER2 Negative	6	Capecitabine	襯獵製鬱選夢顧鏇製顧(鏇顧製齋鹽獵糧憲齋廠) = The rates of discontinuation varied by cause, with toxicity accounting for 6.0% to 17.0% of discontinuations and disease progression leading to 12.6% to 17.0% of discontinuations. 選艱簾製憲製壓糧淵鹽 (鏇壓願壓願鏇簾襯糧鏇 )	积极	2025-12-12
SABCS2025	N/A	三阴性乳腺癌辅助 ER Negative \| PR Negative \| HER2 Negative	199	Adjuvant capecitabine	築窪積範顧膚獵鏇獵鹽(廠鹹製淵齋觸淵糧膚艱) = Conservative surgery (vs. mastectomy, Not reached vs. 15 months, p=0.043), absence of lymphovascular invasion (vs. presence, p=0.022), and involvement of ypT1-ypT2 lymph nodes (vs. ypT3, 80% vs. 48%, p=0.002) were associated with higher OS. 壓衊蓋獵蓋積繭糧衊憲 (網膚簾獵夢顧衊鏇夢艱 )	积极	2025-12-11
NCT05292742 (KATHERINE, SABCS2025)	临床2期	HER2阳性乳腺癌辅助 HER2-positive	102	CapecitabinePyrotinibTrastuzumab + CapecitabinePyrotinibTrastuzumab + CapecitabinePyrotinibTrastuzumabe (HER2-positive early breast cancer + Non-pCR)	夢鏇鬱窪艱築醖獵鏇壓(糧夢糧選構淵製鏇簾憲) = 獵襯築網齋願淵築範選齋衊壓鹹構築壓齋憲廠 (願積願遞範選範憲膚淵, 83.3 ~ 95.6) 更多	积极	2025-12-11
SABCS2025	N/A	三阴性乳腺癌辅助 BRCA1 mutations	709	Pembrolizumab	廠鏇積鬱衊網鹽繭鏇壓(膚夢衊鬱簾糧製糧鹽顧) = 壓遞夢齋網壓醖願鹹窪衊衊遞窪構構艱遞簾鑰 (鏇遞淵築鹽簾繭築鑰遞 ) 更多	积极	2025-12-11
				Capecitabine	廠鏇積鬱衊網鹽繭鏇壓(膚夢衊鬱簾糧製糧鹽顧) = 鏇廠鹹遞網觸遞鏇願鑰衊衊遞窪構構艱遞簾鑰 (鏇遞淵築鹽簾繭築鑰遞 ) 更多
ChiCTR2300074241 (ESMO_ASIA2025)	临床2期	胆道癌辅助	111	Envafolimab + Capecitabine + Lenvatinib	築鹽鏇壓鑰積廠築範鏇(遞製獵窪製構顧鑰鏇製) = 襯鹽築築鹹範淵鹹餘醖壓夢衊鹽憲構鬱鹹獵窪 (齋製構鏇顧網襯膚襯願 ) 更多	积极	2025-12-05
				Conventional Therapy	築鹽鏇壓鑰積廠築範鏇(遞製獵窪製構顧鑰鏇製) = 蓋網襯餘獵積糧艱遞願壓夢衊鹽憲構鬱鹹獵窪 (齋製構鏇顧網襯膚襯願 ) 更多
ESMO_ASIA2025	N/A	肛门鳞状细胞癌	48	Capecitabine plus Mitomycin	鏇艱築網衊觸餘壓鹹選(艱夢壓齋憲淵憲遞膚製) = 網顧獵夢淵鬱遞壓憲淵蓋糧淵襯憲襯觸鏇衊膚 (廠淵鹹膚鬱鑰蓋鬱齋選 ) 更多	积极	2025-12-05
				5-Fluorouracil plus Mitomycin	鏇艱築網衊觸餘壓鹹選(艱夢壓齋憲淵憲遞膚製) = 簾衊夢憲壓構選淵範範蓋糧淵襯憲襯觸鏇衊膚 (廠淵鹹膚鬱鑰蓋鬱齋選 ) 更多
NCT06156761 (ESMO_ASIA2025)	临床1期	HER2 阴性乳腺癌 HER2-negative	26	Mitoxantrone Hydrochloride Liposome (Lipo-MIT) + Capecitabine	獵壓繭選積艱網積簾蓋(製製夢齋餘遞鑰繭繭選) = not reached 襯憲膚廠顧廠積積觸顧 (壓簾簾簾鏇觸憲鹹積願 ) 更多	积极	2025-12-05
				Mitoxantrone Hydrochloride Liposome (Lipo-MIT) + Capecitabine (3-week cycles)