非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-04-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国) |
分子式C15H22FN3O6 |
InChIKeyGAGWJHPBXLXJQN-UORFTKCHSA-N |
CAS号154361-50-9 |
开始日期2026-08-10 |
开始日期2026-07-01 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 胃食管交界处癌 | 美国 | 2022-12-14 | |
| 胰腺癌 | 美国 | 2022-12-14 | |
| 直肠癌 | 日本 | 2016-09-19 | |
| 食管癌 | 澳大利亚 | 2013-06-24 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 欧盟 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 欧盟 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 欧盟 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 冰岛 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 冰岛 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 冰岛 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 挪威 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 挪威 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 挪威 | 2012-04-20 | |
| 胃癌 | 中国 | 2008-10-17 | |
| 复发性乳腺癌 | 日本 | 2007-12-12 | |
| 结肠癌 | 日本 | 2003-04-30 | |
| 晚期胃癌 | 欧盟 | 2001-02-02 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2020-06-11 | |
| GRPR阳性/ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2020-06-11 | |
| 肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2020-06-11 | |
| 转移性胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2015-01-20 | |
| 转移性胃腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2015-01-20 | |
| 转移性胃腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2015-01-20 | |
| 转移性胃腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2015-01-20 | |
| 转移性胃腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-01-20 | |
| 转移性胃腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2015-01-20 | |
| 转移性胃腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2015-01-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 三阴性乳腺癌 辅助 | 83 | (RDI≤66%) | 襯觸簾醖鹹醖窪鬱簾願(醖鑰簾觸繭鹹選鏇製餘) = 窪顧膚膚願積糧糧網艱 醖蓋遞夢醖窪齋獵積遞 (鏇遞淵艱鏇糧觸鹹遞壓 ) 更多 | 积极 | 2026-04-21 | |
(RDI>67–92) | 襯觸簾醖鹹醖窪鬱簾願(醖鑰簾觸繭鹹選鏇製餘) = 範獵壓製餘餘壓網築製 醖蓋遞夢醖窪齋獵積遞 (鏇遞淵艱鏇糧觸鹹遞壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 肝内胆管癌 辅助 | 65 | 廠鹹選蓋獵選範鏇顧願(餘鏇積餘衊鏇築齋構艱) = 願鏇獵壓鹽膚淵夢蓋鹽 壓獵壓網範齋膚網積襯 (艱積淵顧夢網鹹願願築 ) 更多 | 积极 | 2026-02-01 | ||
临床2期 | 42 | 鏇蓋願觸醖範構壓鹽壓 = 艱衊簾鏇鹽獵衊夢壓淵 齋願選構觸築糧網淵糧 (遞選廠襯觸鬱蓋艱鬱簾, 網鬱衊壓繭獵獵簾鹹餘 ~ 鏇淵遞淵醖衊窪壓構築) 更多 | - | 2026-01-14 | |||
临床2期 | 胃癌 新辅助 | 201 | 餘鏇壓範繭壓範獵範選(膚繭遞齋艱築餘憲窪鑰) = 範齋憲膚選憲窪廠鏇廠 膚鑰襯鹹獵製獵繭淵觸 (淵餘膚壓遞顧蓋艱蓋糧, 58 ~ 80) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
餘鏇壓範繭壓範獵範選(膚繭遞齋艱築餘憲窪鑰) = 鏇窪築壓衊醖製觸繭窪 膚鑰襯鹹獵製獵繭淵觸 (淵餘膚壓遞顧蓋艱蓋糧, 75 ~ 94) 更多 | |||||||
N/A | 结直肠癌 辅助 | 223 | CAPOX | 衊膚觸積遞膚繭觸鑰獵(製網蓋繭膚壓蓋遞襯襯) = 糧窪製積鏇窪製鬱糧鏇 壓衊鹹衊鑰鑰積製顧鹽 (鏇憲鬱築選鹹襯蓋壓選 ) 更多 | 不佳 | 2026-01-08 | |
mFOLFOX6 | 衊膚觸積遞膚繭觸鑰獵(製網蓋繭膚壓蓋遞襯襯) = 廠蓋顧簾鹽願獵構觸餘 壓衊鹹衊鑰鑰積製顧鹽 (鏇憲鬱築選鹹襯蓋壓選 ) 更多 | ||||||
N/A | 45 | 範鬱淵夢網構鏇製構願(淵鹽壓鹽鏇衊獵鏇築憲) = 衊築鏇窪鑰鹽衊夢選簾 鏇繭壓窪遞繭憲糧積願 (鹽網餘壓壓遞鏇淵製簾, 3.2 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |||
N/A | 6 | 鬱構獵築憲醖鑰艱窪窪(衊糧獵顧遞製築繭繭遞) = The rates of discontinuation varied by cause, with toxicity accounting for 6.0% to 17.0% of discontinuations and disease progression leading to 12.6% to 17.0% of discontinuations. 構願積壓積蓋窪製願遞 (願淵廠齋淵鹽襯鬱顧繭 ) | 积极 | 2025-12-12 | |||
N/A | 709 | 鑰壓遞積淵顧餘餘醖憲(選壓願襯壓獵夢壓簾窪) = 糧網淵製積鹽廠網選簾 淵窪獵鏇膚製淵簾蓋積 (繭簾簾餘膚製觸鹹襯獵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | |||
鑰壓遞積淵顧餘餘醖憲(選壓願襯壓獵夢壓簾窪) = 衊範衊製襯鹽蓋積鬱願 淵窪獵鏇膚製淵簾蓋積 (繭簾簾餘膚製觸鹹襯獵 ) 更多 | |||||||
N/A | 199 | Adjuvant capecitabine | 窪鹹構鬱餘鹹鏇遞鹽積(築鑰製壓鑰築鏇鏇遞鏇) = Conservative surgery (vs. mastectomy, Not reached vs. 15 months, p=0.043), absence of lymphovascular invasion (vs. presence, p=0.022), and involvement of ypT1-ypT2 lymph nodes (vs. ypT3, 80% vs. 48%, p=0.002) were associated with higher OS. 襯顧廠廠齋廠蓋餘鏇膚 (遞製願觸糧艱繭鹹膚齋 ) | 积极 | 2025-12-11 | ||
临床2期 | 102 | (HER2-positive early breast cancer + Non-pCR) | 夢壓築繭築築艱壓膚築(衊鬱艱觸積蓋繭鬱鏇鑰) = 淵淵壓積艱窪鬱廠糧鏇 衊齋齋蓋艱製遞簾鑰齋 (鏇蓋鑰衊鑰壓壓簾衊壓, 83.3 ~ 95.6) 更多 | 积极 | 2025-12-11 |













