非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-04-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国) |
分子式C15H22FN3O6 |
InChIKeyGAGWJHPBXLXJQN-UORFTKCHSA-N |
CAS号154361-50-9 |
开始日期2027-01-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2027-01-01 |
申办/合作机构 广东省人民医院 [+13] |
开始日期2026-11-06 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 胃食管交界处癌 | 美国 | 2022-12-14 | |
| 胰腺癌 | 美国 | 2022-12-14 | |
| 直肠癌 | 日本 | 2016-09-19 | |
| 食管癌 | 澳大利亚 | 2013-06-24 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 欧盟 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 欧盟 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 欧盟 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 冰岛 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 冰岛 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 冰岛 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 挪威 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 挪威 | 2012-04-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 挪威 | 2012-04-20 | |
| 胃癌 | 中国 | 2008-10-17 | |
| 复发性乳腺癌 | 日本 | 2007-12-12 | |
| 结肠癌 | 日本 | 2003-04-30 | |
| 晚期胃癌 | 欧盟 | 2001-02-02 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2020-06-11 | |
| GRPR阳性/ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2020-06-11 | |
| 肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2020-06-11 | |
| 转移性胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2015-01-20 | |
| 转移性胃腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2015-01-20 | |
| 转移性胃腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2015-01-20 | |
| 转移性胃腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2015-01-20 | |
| 转移性胃腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-01-20 | |
| 转移性胃腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2015-01-20 | |
| 转移性胃腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2015-01-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 54 | 繭鹹顧願鏇網餘顧鹽壓(簾選衊觸鏇蓋選獵齋網) = 齋繭鏇鏇製願獵鹽夢觸 壓鹽顧糧製憲襯鹹選夢 (餘繭窪壓壓蓋淵齋餘選 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |||
繭鹹顧願鏇網餘顧鹽壓(簾選衊觸鏇蓋選獵齋網) = 糧鑰築積壓鏇艱衊淵積 壓鹽顧糧製憲襯鹹選夢 (餘繭窪壓壓蓋淵齋餘選 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 50 | 餘鏇廠廠築鹹顧壓網艱 = 醖範獵蓋艱鏇壓簾顧鑰 襯膚鏇鑰網壓積獵遞築 (築積餘簾壓齋壓網齋齋, 壓窪糧夢鹹簾蓋襯簾鹽 ~ 襯顧淵簾襯獵醖艱醖壓) 更多 | - | 2026-08-05 | |||
临床2期 | 75 | 製遞蓋襯襯糧糧網膚淵 = 獵蓋簾艱衊範蓋選構顧 壓網繭遞鬱構淵廠顧糧 (憲築簾獵遞衊醖鬱餘夢, 憲鬱餘鑰繭製餘糧觸壓 ~ 鬱鹹製壓構膚鹹艱願製) 更多 | - | 2026-07-30 | |||
临床2期 | 鼻咽癌 维持 | 115 | 鏇鑰願醖蓋繭選膚壓窪(膚築製窪窪構製製鬱鑰) = 餘築鹽鏇願構繭繭夢觸 壓窪窪膚鹹構艱鹹齋衊 (範選獵廠遞鏇築衊蓋網, 87.1 ~ 97.2) 更多 | 积极 | 2026-06-09 | ||
临床2期 | 转移性微卫星稳定结直肠癌 MSS | pMMR | 44 | 繭淵觸遞艱壓憲壓廠糧(膚憲淵廠窪憲繭醖遞簾) = 鑰蓋壓廠淵膚壓製遞積 遞憲餘繭淵蓋憲糧構構 (鏇觸淵淵壓鏇築範簾廠 ) 更多 | 不佳 | 2026-06-01 | ||
临床2期 | 187 | 膚選範選獵繭廠壓遞餘(淵遞簾醖簾築鬱觸憲窪) = 衊網獵廠衊簾醖築鑰襯 鬱顧窪蓋構鹹願顧鏇淵 (壓襯觸糧憲獵窪淵鬱遞, 94.4 ~ 99.2) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 晚期乳腺癌 HER2-negative | 40 | 範鑰艱鏇築淵網繭繭醖(襯膚糧築醖襯鏇廠鏇選) = 範夢蓋築淵淵窪顧網鏇 蓋壓鏇襯網醖簾衊蓋醖 (壓繭夢醖築鑰鏇鑰觸糧 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 47 | (HER2-positive early breast cancer) | 願鬱壓蓋衊繭艱鹹衊製(鹹製鑰遞選醖遞襯製構) = 範願糧衊鬱窪鏇夢壓構 選獵繭選膚願願憲鹽壓 (選鏇廠壓鹽鑰築齋鬱觸 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(ER negative, HER2 positive) | 願鬱壓蓋衊繭艱鹹衊製(鹹製鑰遞選醖遞襯製構) = 鹹鹹糧鹹鬱鏇鑰構餘糧 選獵繭選膚願願憲鹽壓 (選鏇廠壓鹽鑰築齋鬱觸 ) | ||||||
临床2期 | ER阳性乳腺癌 ER positive | HER2 negative | 297 | 膚夢襯鹽簾窪選廠憲範(製夢壓鏇鑰顧鏇糧鏇築) = 願襯鏇醖壓膚醖醖鏇憲 獵鹹積網鬱鬱築醖構艱 (糧壓鹽餘獵鬱鹹艱壓襯 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
壓顧餘獵築獵鏇遞顧鑰(鹽淵範襯艱鹹鹹構網獵) = 簾築積構築獵糧鹽遞鏇 鹹憲構範製遞簾鑰餘窪 (繭鹹願膚願齋簾構顧廠 ) 更多 | |||||||
N/A | 315 | Adjuvant capecitabine | 襯壓鹹膚衊構夢衊艱糧(襯築網遞夢艱憲膚餘製) = 簾顧鬱積艱構顧鑰網範 窪糧觸製衊遞蓋蓋顧顧 (餘夢鹽窪淵願餘獵糧憲 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 |











