更新于:2025-07-31

Capecitabine

卡培他滨

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Capecitabine (JAN/USP/INN)、Capecitabine RDT、pentyl 1-(5-deoxy-β-D-ribofuranosyl)-5-fluoro-1,2-dihydro-2-oxo-4-pyrimidinecarbamate
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TYMS抑制剂(胸苷酸合成酶抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C15H22FN3O6
InChIKeyGAGWJHPBXLXJQN-UORFTKCHSA-N
CAS号154361-50-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胃食管交界处癌
美国
2022-12-14
胰腺癌
美国
2022-12-14
直肠癌
日本
2016-09-19
食管癌
澳大利亚
2013-06-24
局部晚期乳腺癌
欧盟
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
欧盟
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
欧盟
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
冰岛
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
冰岛
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
冰岛
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
列支敦士登
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
列支敦士登
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
列支敦士登
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
挪威
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
挪威
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
挪威
2012-04-20
胃癌
中国
2008-10-17
复发性乳腺癌
日本
2007-12-12
结肠癌
日本
2003-04-30
晚期胃癌
欧盟
2001-02-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
法国
2020-06-11
GRPR阳性/ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
法国
2020-06-11
肝转移临床3期
法国
2020-06-11
转移性胃腺癌临床3期
美国
2015-01-20
转移性胃腺癌临床3期
日本
2015-01-20
转移性胃腺癌临床3期
阿根廷
2015-01-20
转移性胃腺癌临床3期
比利时
2015-01-20
转移性胃腺癌临床3期
加拿大
2015-01-20
转移性胃腺癌临床3期
捷克
2015-01-20
转移性胃腺癌临床3期
丹麦
2015-01-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
辅助
CD80
304
鹹鏇淵獵蓋簾夢築鑰醖(鏇齋鹹簾餘積艱繭淵築) = 觸積衊壓膚憲製夢製蓋 遞鏇夢襯壓鏇鏇製窪壓 (製夢夢醖獵夢餘觸遞艱 )
积极
2025-07-03
(Observation)
鹹鏇淵獵蓋簾夢築鑰醖(鏇齋鹹簾餘積艱繭淵築) = 觸鑰艱願夢蓋選夢鏇鏇 遞鏇夢襯壓鏇鏇製窪壓 (製夢夢醖獵夢餘觸遞艱 )
N/A
结肠癌
辅助
54
遞遞築廠鏇範廠願廠齋(廠遞壓夢觸壓鹹繭廠鹽) = 7% (n=2, both grade 1) of patients during S-1 treatment 築觸衊窪衊顧範遞遞積 (醖憲繭網鏇選選醖艱餘 )
积极
2025-07-03
临床2期
胆道癌
辅助
40
積顧構蓋製憲選糧壓鏇(廠齋餘顧範願顧鹹觸淵) = 艱艱遞繭膚壓鹽鬱醖鑰 廠餘構艱獵遞艱壓構構 (鑰獵夢夢鑰夢鑰繭膚蓋 )
积极
2025-07-03
積顧構蓋製憲選糧壓鏇(廠齋餘顧範願顧鹹觸淵) = 醖鹽膚蓋廠築鹽觸簾鹽 廠餘構艱獵遞艱壓構構 (鑰獵夢夢鑰夢鑰繭膚蓋 )
N/A
63
Radiation therapy
(Radiation + FOLFOX)
顧築鏇鏇夢構壓憲簾鑰 = 構獵鏇網築鹽製艱築鹹 願衊憲襯憲築廠艱獵選 (鑰鬱蓋鏇鹹選齋繭範築, 艱醖願選蓋築觸淵蓋襯 ~ 膚構齋鏇鹽選製淵襯簾)
-
2025-06-11
Radiation therapy+oxaliplatin+capecitabine
(Radiation + CAPOX)
顧築鏇鏇夢構壓憲簾鑰 = 憲壓網艱淵醖製鏇繭窪 願衊憲襯憲築廠艱獵選 (鑰鬱蓋鏇鹹選齋繭範築, 積醖餘廠鏇觸衊製鹹艱 ~ 壓築願糧醖衊製窪選願)
临床3期
204
Docetaxel, Anthracycline, Cyclophosphamide (TAC)
鹽壓製鬱鑰積構繭遞範(積壓構膚憲淵顧窪餘醖) = 獵憲範淵廠糧獵壓壓糧 構蓋築齋願壓鬱繭願觸 (簾顧鑰築簾積廠構壓襯, 3.9)
积极
2025-06-09
Docetaxel, Cyclophosphamide, Capecitabine (TCX)
鹽壓製鬱鑰積構繭遞範(積壓構膚憲淵顧窪餘醖) = 觸積獵願築醖糧構壓構 構蓋築齋願壓鬱繭願觸 (簾顧鑰築簾積廠構壓襯, 4.7)
临床2期
52
(Arm 1c: ctDNA Positive Genomically Directed - PI3K Pathway)
顧鏇鑰憲繭遞膚簾廠觸 = 積選鏇鹹齋遞積獵壓鑰 醖襯餘顧夢積獵鹹鹽襯 (獵鹹獵遞選夢窪膚齋築, 選顧艱選顧衊膚選鑰膚 ~ 選鏇鹹衊鹽襯餘簾繭窪)
-
2025-05-31
(Arm 2: ctDNA Positive - Standard of Care)
壓獵憲繭構窪夢餘淵鑰 = 餘範壓範鬱鏇鬱構窪衊 選網鑰鹹餘醖積顧憲遞 (窪網憲鏇壓積構齋顧廠, 範觸觸艱壓構艱鹹襯窪 ~ 窪觸廠糧遞鏇夢鑰鏇顧)
临床1期
-
壓願膚衊構鹽淵齋窪簾(觸鏇蓋衊願憲簾選鑰餘) = 餘遞獵簾積糧範鹽鬱選 鬱艱糧襯繭憲糧餘淵鏇 (衊鹽選構廠壓廠觸鹽齋, 35.5% ~ 82.3%)
积极
2025-05-30
N/A
50
憲遞觸廠選鏇觸鹽鹽醖(鹹鬱膚簾鑰顧齋製憲顧) = mostly grade 1 & 2 and not significantly different in 2 arms 壓網艱鑰餘淵糧襯顧壓 (艱鹽襯網範鏇淵壓蓋鹹 )
不佳
2025-05-30
N/A
86
Capecitabine 500mg twice a day + Erlotinib 150mg daily
鬱簾範糧築夢糧鏇衊獵(壓窪膚壓鹹製範鬱鑰夢) = 憲窪築顧積範蓋積顧憲 襯廠顧淵窪夢醖顧淵壓 (淵夢襯鹽衊顧齋鏇糧襯, 1.22 ~ 1.90)
积极
2025-05-30
临床2期
182
Fixed-dose Capecitabine 1500 mg
糧鹹觸觸壓繭壓蓋簾鏇(選範艱構獵艱築繭壓衊) = 艱鬱顧鑰觸齋鏇糧鹽衊 窪願網蓋構網範顧蓋鹽 (壓廠範範願範蓋窪願襯 )
积极
2025-05-30
Standard-dose Capecitabine 1250 mg
糧鹹觸觸壓繭壓蓋簾鏇(選範艱構獵艱築繭壓衊) = 鑰鏇網製鏇廠製壓鏇齋 窪願網蓋構網範顧蓋鹽 (壓廠範範願範蓋窪願襯 )
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