A National Multicenter, Randomized Controlled Phase III Clinical Trial Comparing Long-Course Versus Short-Course Radiotherapy Followed by Immunotherapy Combined With Total Neoadjuvant Therapy (TNT) to Long-Course Radiotherapy Followed by TNT in High-Risk Locally Advanced Rectal Cancer

This study is a national multicenter, prospective randomized controlled Phase III clinical trial designed to investigate the potential therapeutic benefit of immunotherapy combined with total neoadjuvant therapy (TNT) and to compare the efficacy of different radiotherapy modalities followed by immunotherapy.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构-

NCT05296005

/ Withdrawn临床1期IIT

Total Neoadjuvant Therapy for the Treatment of Gastroesophageal Junction (GEJ) and Gastric Cancers: A Pilot Trial

This phase I trial tests the safety, side effects studies chemotherapy followed by chemotherapy at the same time as radiation therapy (chemoradiation) before surgery (neoadjuvant) in treating patients with stage gastric (stomach) or gastroesophageal junction cancer . Chemotherapy drugs, such as docetaxel, oxaliplatin , leucovorin, fluorouracil, and capecitabine, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Radiation therapy uses high energy x-rays to kill tumor cells and shrink tumors. Giving chemotherapy and chemoradiation before surgery may make the tumor smaller and may reduce the amount of normal tissue that needs to be removed.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

NCT07222215

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Multi-Center Open-label Randomized Study of CAPecitabine in Combination With ELAcestrant Versus Capecitabine Alone in Advanced Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer (CAPELA)

The goal of this research study is to compare a combination of two drugs, capecitabine and elacestrant to capecitabine alone as a treatment for advanced estrogen receptor-positive (ER+) breast cancer. This study is designed for participants with cancer that has previously stopped responding to medication in the class of therapy called CDK 4/6 inhibitors, including palbociclib, ribociclib, or abemaciclb.
The names of the study drugs involved in this study are:
* Elacestrant (a type of selective estrogen receptor degrader)
* Capecitabine (a type of fluoropyrimidine antimetabolite)

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+3]

100 项与卡培他滨相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与卡培他滨相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与卡培他滨相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

12,122

项与卡培他滨相关的文献（医药）

2026-01-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

Multi-omics analysis reveals the mechanism of Cistanche deserticola against alcoholic liver disease via bile salt hydrolase and SCD1

Article

作者: Sun, Jiaxu ; Lu, Yingyuan ; Lei, Jun ; Yuan, Shuo ; Gao, Peng ; Jiang, Yong ; Tu, Pengfei ; Fang, Xinlan

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

Cistanche deserticola Y. C. Ma, revered as "desert ginseng" in traditional Chinese medicine, has been historically prescribed for treating five strains and seven injuries, and nourishing the five zang organs. While the total glycosides from C. deserticola (GCs) demonstrate hepatoprotective potential against acute alcoholic liver disease (ALD), their efficacy in chronic ALD and mechanism remain unexplored.

AIM OF THE STUDY:

This study aimed to investigate the protective effects of GCs against chronic ALD and to elucidate its molecular mechanisms by multi-omics approach.

MATERIALS AND METHODS:

A chronic ALD mouse model evaluated the therapeutic effects of GCs, with systematic assessment of hepatic pathological features including liver index, liver functions, and oxidative stress, etc. Integrated multi-omics strategies (plasma-targeted metabolomics, bile acid-specific profiling, hepatic transcriptomics) were employed to delineate metabolic reprogramming and identify critical signaling pathways. The BSH inhibitor caffeic acid phenethyl ester (CAPE) was used as a pharmacological tool for the mechanistic investigation of GCs. The molecular mechanism was validated by qRT-PCR, Western blot, and small interfering RNA (siRNA)-mediated gene silencing methods.

RESULTS:

GCs treatment significantly attenuated ALD pathologies. Plasma-targeted metabolomics and bile acid profiling demonstrated GCs-mediated remodeling of bile acid homeostasis and lipid metabolic networks. Mechanistically, GCs potently inhibited BSH activity, which was validated the pivotal role in ALD pathogenesis by CAPE. Transcriptomic and molecular analyses revealed that GCs subsequently reduced SCD1, and activated AMPK/mTOR signaling, thereby coordinately regulating lipid catabolism, and inflammatory cascades.

CONCLUSION:

These findings highlight the protective effects of GCs against chronic ALD through inhibition of BSH activity to dictate bile acid metabolism, thereby alleviating cholestasis, which subsequently regulate SCD1/AMPK/mTOR signaling pathway.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Cost-effectiveness analysis of capecitabine versus active monitoring in stable or responding metastatic colorectal cancer after 16 weeks of first-line therapy

Article

作者: Yao, Ruihong ; Zhong, Lu ; Dong, Mei ; Liu, Tong ; Tong, Zhiqiang

BACKGROUND:

This study aimed to assess the cost-effectiveness of capecitabine versus active monitoring in stable or responding metastatic colorectal cancer (mCRC) after 16 weeks of first-line therapy.

METHODS:

A partitioned survival model (PSM) was constructed to determine the costs and effects of capecitabine and active monitoring based on FOCUS4-N trial data. The Chinese healthcare payer's perspective was considered with a lifetime horizon, including direct medical costs. Health outcomes were measured in quality-adjusted life years (QALYs). The cost-effectiveness was assessed by calculating the incremental cost-effectiveness ratio (ICER). A willing-to-pay (WTP) threshold was set at 37653 USD/QALY, which was three times the gross domestic product (GDP) per capita of China in 2021. We examined the robustness of the model in one-way and probabilistic sensitivity analysis (PSA).

RESULTS:

There was no significant difference between capecitabine arm and active monitoring arm in QALYs (0.93 vs 0.92). The total cost of capecitabine arm was higher than that of active monitoring (35 061.61 USD vs 13 677.18 USD), suggesting the capecitabine group was not cost-effective in stable or responding mCRC after 16 weeks of first-line therapy. The cost of capecitabine and active monitoring had the largest impact on the ICER through one-way sensitivity analysis. The PSA indicated a 100% probability that active monitoring arm was cost-effective under the WTP.

CONCLUSIONS:

Compared to active monitoring, maintenance treatment with capecitabine alone was not cost-effective in stable or responding mCRC after 16 weeks of first-line therapy.

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

Impact of Retroperitoneal Lymphadenopathy (RPLN) on the Outcomes of Locally Advanced Gall Bladder Cancer (GBC) Following Chemotherapy (CT) or Chemotherapy Followed by Consolidation Chemoradiotherapy (CTRT)

Article

作者: Naik, Nagendra ; Priyanka, Parul ; Agrawal, Sushma

INTRODUCTION:

Retroperitoneal lymphadenopathy is considered a metastatic disease in GBC; however, some surgical series of radical surgery with enlarged RPLN who underwent RPLN dissection have shown results marginally inferior to those without enlarged RPLN. Radiological RPLN comprises a major proportion of advanced non-metastatic GBC. There is dilemma in the intent of treatment to be offered in such cases. We are reporting our series of outcome of GBC with RPLN treated with first-line CT followed by consolidation CTRT.

MATERIALS AND METHODS:

Non-metastatic locally advanced GBC with good performance status (KPS ≥ 80) were initiated on first-line CT (cisplatin-gemcitabine), and thereafter, responders were evaluated by CECT-angiography and PET-CT scan for resectability. If found unresectable, they were offered consolidation CTRT to a dose of 45 Gy by conventional fractionation (3D-CRT technique) along with concurrent capecitabine at 1250 mg/m² to GBC and regional lymphatics including RPLN. Thereafter, boost dose of 9 Gy/5# was given to GBC only. Response assessment was done using CECT abdomen by RECIST criteria v 1.1. Outcomes (overall survival) of the two groups (RPLN vs non-RPLN) were computed with Kaplan-Meier survival curves and chi-square tests using SPSS v 20.

RESULTS:

Among 189 patients of advanced non-metastatic GBC recruited from 2011 to 2022, 80 had RPLN. The demographic features of both groups were comparable. Overall, 68% of the patients were women, 30% underwent upfront stenting for obstructive jaundice, and 90% had T3 and T4 disease. Only 10% had undergone upfront laparoscopic staging and had pathologically proven RPLN. Forty percent of the patients received four cycles of CT only and 50% of the patients received six cycles or more and 33% received CTRT. By RECIST criteria, 10% vs 16% achieved complete response (CR), 39% vs 41% achieved partial response (PR), 16% vs 15% achieved stable disease (SD), 2.7% vs 6% had disease progression (PD), and 14.5% vs 3.7% were non-evaluable in non-RPLN group vs RPLN group, respectively. 12% vs 6% could undergo radical surgery in non-RPLN group vs RPLN group (p = 0.03). The median OS was 9 months (95% CI 7.6-10.3 months) vs 10 months (95% CI 8-9.8 months) (p = NS) in non-RPLN group vs RPLN group, respectively. In those who received CT only, the median OS was 7 months vs 8 months, while in those who received CT followed by CTRT, the median OS was 14 months vs 13 months (p = 0.65) in non-RPLN group vs RPLN group, respectively.

CONCLUSIONS:

Based on this analysis, we conclude that RPLN constitutes a major proportion of advanced non-metastatic GBC and has outcomes similar to those without RPLN if treated with radical intent. RPLN should not be considered a metastatic disease and should be treated with radical intent.

1,381

项与卡培他滨相关的新闻（医药）

2025-11-06

·医药观澜

从生存期不足8个月，到100%患者持久无癌超2年！创新疗法为这类癌症患者带来新希望

编者按：结直肠癌是全球范围内严重威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。面对严峻的疾病形势，科学家们历经数十年探索，持续为患者开发创新疗法，使该疾病实现了从单一手段到多手段综合治疗的深刻变革，每一步突破都凝聚着医药界的心血。在这一进程中，药明康德作为创新的赋能者，不仅见证了结直肠癌治疗药物从实验室走向临床转化应用的突破历程，更是以25年的行业深耕，凭借其独特的CRDMO业务模式，助力全球合作伙伴加速包括结直肠癌在内的多种疾病创新疗法的研发进程，造福广大病患。根据国际癌症研究机构（IARC）发布的统计数据，2022年因结直肠癌而去世的患者超过90万例，在癌症相关死亡中高居第二位。更值得警惕的是，多项流行病学研究显示，这类癌症正呈现显著的“年轻化”趋势——确诊时年龄低于50岁的年轻成人群体的发病率正以每年1%~4%的速度攀升，成为公共卫生领域的重要挑战之一。经过数十年的探索，结直肠癌领域目前已建立起手术、放化疗、靶向治疗、免疫治疗等多手段协同的综合治疗体系，患者的选择日益丰富，治疗状况得到了极大改善。本文中，我们将再次回顾科学家攻坚这一全球第二大癌症“杀手”的历程，向为这一领域付出努力和心血的所有人致敬。化疗70年进化史尽管人类对结直肠癌的认知已跨越千年，但早期结直肠癌等诸多实体肿瘤的的治疗只能依赖外科手术，患者长期生存状况并不理想。直到上世纪50年代，化疗的出现打破这一困境，开启了结直肠癌治疗新纪元。 1957年，彼时美国威斯康星大学Charles Heidelberger博士团队基于“肿瘤细胞对尿嘧啶的消耗远高于正常细胞”这一现象，创新性提出“设计尿嘧啶结构类似物以干扰肿瘤代谢”。随后，研究聚焦于DNA合成中的关键环节——脱氧尿嘧啶核苷酸向脱氧胸苷酸的转化过程，最终成功开发出5-氟尿嘧啶（5-FU）。图片来源：123RF 早期，单用5-FU的疗效依然有限：转移性结直肠癌患者的中位总生存期（mOS）仅7.7个月，客观缓解率仅10%。科学家尝试在临床中加用增强5-FU效力的调节剂亚叶酸，使患者的mOS大幅提升至12.2个月。这一联合方案不仅提升了治疗效果，也为后续结直肠癌化疗进入“联合治疗时代”奠定了基础。在此阶段，更多化疗药物涌现，不断突破结直肠癌疗效瓶颈。其中，奥沙利铂、伊立替康相继出现，催生了两大经典联合方案：5-FU/亚叶酸+奥沙利铂、5-FU/亚叶酸+伊立替康。而在此基础上进一步优化的三药联合方案——5-FU/亚叶酸+奥沙利铂+伊立替康，更是将转移性结直肠癌患者的mOS进一步提升至22.6个月，较早期单药5-FU时代实现了近3倍的生存期突破。 2001年，口服卡培他滨获FDA批准用于转移性结直肠癌的一线治疗，其疗效与静脉输注5-FU/亚叶酸相当，但使用更便捷；2015年，曲氟尿苷/替匹嘧啶复方制剂被FDA批准用于转移性结直肠癌的三线治疗，进一步丰富了患者的后线治疗选择。然而，化疗因“无差别杀伤”的固有机制，常导致患者耐受性不佳，这也促使科研人员将目光转向更精准的方向——靶向与免疫治疗。精准破局：靶向治疗的探索与征程随着分子生物学技术的发展，癌症的治疗整体进入靶向疗法时代。靶向疗法通过特异性针对肿瘤生长、转移相关的信号通路或分子靶点，实现“精准打击”，将癌症治疗带入新纪元。在结直肠癌领域，血管内皮生长因子（VEGF）及表皮生长因子受体（EGFR）靶点异常的发生率较高，针对这两大靶点的深入探索与新药研发，为后续结直肠癌的精准治疗奠定核心基础。 2004年，靶向VEGF的单克隆抗体Avastin（bevacizumab，贝伐珠单抗）获FDA批准治疗转移性结直肠癌，由此开启结直肠癌抗血管生成治疗时代。此后，更多抗血管生成新药陆续获监管机构批准：抗VEGF-A重组融合蛋白Zaltrap（aflibercept，阿柏西普）、抗VEGFR2抗体Cyramza（ramucirumab，雷莫西尤单抗）、口服VEGFR-1/2/3小分子抑制剂爱优特（fruquintinib，呋喹替尼）等。这些新药的出现，不仅使靶向治疗成为转移性结直肠癌综合管理中的重要一环，也为后续更多靶点的研发提供思路。 EGFR是另一个抗肿瘤核心靶点，这是一种指导“肿瘤细胞生长”的信号通路靶点。2004年，抗EGFR抗体Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）获FDA批准，治疗伊立替康化疗失败的转移性结直肠癌；2006年，全人源化抗EGFR抗体Vectibix（panitumumab，帕尼单抗）获批同适应症，凭借更低的免疫原性进一步提升了安全性。多款靶向新药的获批显著提升了转移性结直肠癌患者的治疗状况。然而，多项研究证实，携带KRAS基因突变的患者无法从中获益。这一发现不仅推动临床建立了EGFR靶向治疗的适用人群筛选标准，进一步提升治疗的精准度，也推动着研发人员转向对KRAS靶向新药的开发。近年来，一直以“不可成药”靶点著称的KRAS靶向药取得突破性进展，多款新药陆续获批上市。在结直肠癌适应症上，两款KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib）和Lumakras（sotorasib）已经先后获FDA批准，分别联合西妥昔单抗、帕尼单抗治疗携带KRAS G12C突变的经治转移性结直肠癌成人患者，成功为这一难治亚型结直肠癌患者带来靶向新药。 BRAF靶点同样在结直肠癌靶向治疗领域发挥重要作用。BRAF蛋白是细胞生长信号通路中的关键分子，通过向细胞内传递促进分裂等信号参与细胞生长调控。目前已发现多种BRAF突变类型，其中携带BRAF V600E突变的结直肠癌患者约占全部病例的8%，且预后普遍较差。2020年，口服BRAF V600E抑制剂Braftovi（encorafenib，恩考芬尼）联合西妥昔单抗获FDA批准，用于携带BRAF V600E突变且至少接受过一次前期治疗的转移性结直肠癌患者。多激酶抑制剂的出现进一步丰富了现有治疗体系。2012年，Stivarga（regorafenib，瑞戈非尼）获FDA批准用于三线治疗转移性结直肠癌，其可同时抑制BRAF、VEGFR1/2/3等多个与肿瘤生长、血管生成相关的靶蛋白，提供了一种“多靶点协同抑制”的新思路，也为转移性结直肠癌后线治疗提供了新的选择。图片来源：123RF “罕见”分子亚型患者迎新药获批除上述结直肠癌治疗常见靶点外，针对一些相对罕见的分子亚型，陆续有靶向疗法成功研发上市。 HER2基因扩增/过表达在转移性结直肠癌中的发生率仅为3%左右，是一类罕见的分子亚型，但与患者侵袭性肿瘤表型、癌症高复发风险及化疗响应有限相关。近几年，针对这一靶点的结直肠癌新药也迎来关键突破。 2022年，HER2抗体Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）与Herceptin（trastuzumab，曲妥珠单抗）联合方案在日本获批，用于晚期或复发性HER2阳性结肠癌或直肠癌患者。2023年，FDA批准首款针对HER2阳性转移性结直肠癌的口服小分子HER2抑制剂Tukysa（tukatinib，图卡替尼），该疗法可与曲妥珠单抗联用治疗RAS野生型HER2阳性、不可切除或转移性结直肠癌。随后，Enhertu（trastuzumab deruxtecan，德曲妥珠单抗）作为首款“不限癌种”HER2靶向抗体偶联药物（ADC）获FDA批准，为包括结直肠癌在内的HER2阳性实体瘤患者提供了新的治疗选择。其他受关注的罕见基因变异还包括涉及RET、NTRK1、ALK、ROS1、FGFR2及NRG1等酪氨酸激酶基因的融合事件，在结直肠癌中的总体发生率约为1.4%。针对这些靶点，多款“不限癌种”的创新疗法已陆续获批。自2018年起，FDA批准了多款TRK抑制剂，包括Vitrakvi（larotrectinib，拉罗替尼）、Rozlytrek（entrectinib，恩曲替尼）和Augtyro（repotrectinib，瑞普替尼），丰富了NTRK融合突变相关结直肠癌患者的治疗选择。2022年，FDA批准选择性RET受体酪氨酸激酶抑制剂Retsevmo（selpercatinib，塞普替尼）为RET基因融合亚型的转移性结直肠癌患者提供了针对性疗法。免疫疗法解锁更多抗癌可能性在靶向治疗取得突破的同时，PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂等免疫检查点抑制剂通过调动自身T细胞攻击肿瘤，为结直肠癌等癌症的治疗提供了另一种全新思路。在结直肠癌患者中，微卫星高度不稳定（MSI-H）与错配修复缺陷（dMMR）是两类常见的遗传异常。这类变异会影响细胞内的DNA修复机制，导致肿瘤细胞积累大量突变，形成极高的肿瘤突变负荷，使肿瘤具备更强的免疫原性。也正因如此，MSI-H/dMMR型肿瘤对免疫治疗的响应潜力良好。目前，已有多款免疫疗法获批用于携带此类突变的结直肠癌患者。图片来源：123RF 2017年，PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗）单药获FDA加速批准，用于治疗MSI-H/dMMR型转移性结直肠癌二线治疗。2020年，PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）单药获FDA批准，用于上述结直肠癌亚型一线治疗。在临床研究中，相比于标准化疗，Keytruda单药治疗将MSI-H/dMMR型不可切除或转移性结直肠癌患者的疾病进展或死亡风险降低40%，并实现中位无进展生存期翻倍（16.5个月 vs 8.2个月），两年无进展生存率也远高于化疗组（48% vs 19%）。其他免疫检查点抑制剂药物也在MSI-H/dMMR型结直肠癌治疗中展现出价值。PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab，多塔利单抗）于2021年获得了FDA的加速批准，用于dMMR型复发性或晚期实体瘤（包括结直肠癌）患者化疗后的二线治疗。值得一提的是，这款新药近期还在dMMR局部晚期直肠癌一线疗法2期临床研究中取得亮眼数据。根据GSK于2024年6月公布的一项长期数据，42名完成Jemperli治疗的患者中显示出“前所未见”的100%临床完全缓解率（cCR），前24例评估患者在中位随访26.3个月期间，观察到持续的临床完全缓解，意味着这些患者在超过2年的时间里持久无癌。基于该研究结果，FDA已经授予Jemperli第二项突破性疗法认定。中国NMPA也先后批准了多款PD-1/PD-L1抑制剂用于MSI-H/dMMR型实体瘤治疗，包括恩维达（恩沃利单抗）、百泽安（替雷利珠单抗）、普佑恒（普特利单抗）。科学家们还在积极探索免疫检查点抑制剂联合用药策略，以提升治疗疗效。比如，今年4月，Opdivo与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab，伊匹木单抗）联用方案获FDA批准用于MSI-H/dMMR型转移性结直肠癌一线治疗。一体化CRDMO平台铺就希望之路尽管目前结直肠癌患者已经有了丰富的治疗手段，但一些关键挑战仍亟待解决，包括耐药性频发、肿瘤异质性造成的个体疗效差异等等。基于此，全球医药行业也在持续开发更多创新疗法，持续聚焦结直肠癌治疗领域未满足的临床需求。新药研发的加速离不开创新生态圈的合作。药明康德多年以来通过其一体化、端到端的CRDMO平台，为包括结直肠癌在内的广泛疾病新药研发提供从药物研究（R）、开发（D）到商业化生产（M）各个阶段的支持，助力全球合作伙伴加速突破性疗法面世，早日造福病患。在全球监管机构批准的数十款结直肠癌治疗药物中，就有多款得到了药明康德的支持。在科学力量的推动下，我们坚信，更多突破性疗法将不断涌现，为患者带来更光明的未来。展望未来，药明康德也将继续秉持“让天下没有难做的药，难治的病”的愿景，助力合作伙伴加速更多好药新药问世。免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。

免疫疗法放射疗法

2025-11-05

·今日头条

2025 ESMO王永胜、鄢希教授：破界新生！SHR-A1811带来“优效安全”更强音，重塑HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗新纪元

*仅供医学专业人士阅读参考 HORIZON-Breast 01研究有望重塑HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗格局。 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于德国柏林盛大召开，众多重磅研究成果集中发布，再次引领全球肿瘤治疗新风向。由我国自主研发的创新HER2靶向抗体偶联药物（ADC）——瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）Ⅲ期临床研究HORIZON-Breast 01以LBA口头报告（摘要号：LBA19）形式重磅亮相 [1] ，凭借卓越的疗效与临床价值成为大会瞩目的焦点。该研究首次以头对头设计，对比我国原研新型ADC药物SHR-A1811与国内HER2阳性（HER2+）晚期乳腺癌二线标准方案（吡咯替尼+卡培他滨）的疗效和安全性 [2,3] 。结果显示：SHR-A1811显著延长患者的无进展生存期（PFS），达30.6个月，较对照组降低了78%的疾病进展或死亡风险（HR=0.22，P 值此盛会之际，医学界肿瘤频道特邀山东省肿瘤医院王永胜教授与四川大学华西医院鄢希教授，共同深度解读HORIZON-Breast 01研究的关键数据与临床价值，并展望SHR-A1811在研究布局与全病程管理中的潜在前景。 HORIZON-Breast 01关键结果披露，中国力量刷新HER2+晚期乳腺癌二线治疗格局研究设计：头对头验证的中国方案 HORIZON-Breast 01研究是一项由中国团队自主设计并主导的Ⅲ期、随机、开放标签、多中心临床试验，旨在评估SHR-A1811单药治疗与吡咯替尼联合卡培他滨方案在HER2+晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性。研究对象为既往接受曲妥珠单抗及紫杉类药物治疗的晚期患者，或辅助治疗后无疾病进展间期（DFI）≤12个月者。受试者按1:1比例随机分配至两组，分别接受SHR-A1811静脉滴注或吡咯替尼+卡培他滨口服治疗。主要研究终点为经盲态独立评审委员会（BICR）评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括研究者评估（INV）的PFS、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）及安全性等。图1 HORIZON-Breast 01研究设计基线特征：中国晚期高危患者特征全景呈现 HORIZON-Breast 01共入组晚期HER2阳性287例中国患者，其中SHR-A1811组142例，对照组145例，两组患者的基线特征总体均衡。其中约40%的患者对曲妥珠单抗原发耐药，约70%患者为帕妥珠单抗经治人群，约半数患者为激素受体（HR）阳性，约七成合并内脏转移。整体人群肿瘤负荷高、治疗背景复杂，充分体现了中国HER2+晚期乳腺癌的典型高危特征。图2 HORIZON-Breast 01研究基线特征疗效跨越式提升：PFS破30个月，ORR高达81.7% 结果显示，无论是经BICR评估还是经研究者评估的中位PFS（mPFS），SHR-A1811均较吡咯替尼联合卡培他滨取得显著获益（BICR mPFS：30.6个月vs. 8.3个月，HR=0.22；INV mPFS：33.3个月 vs 8.1个月，HR=0.16）。且12个月PFS率达84.7%，远高于对照的35.5%，显示出持久而稳定的疾病控制能力。亚组分析结果高度一致，无论HER2表达水平、HR状态、是否合并内脏转移或既往治疗史如何，SHR-A1811均表现出一致的显著获益（HR均＜0.4）。此外，SHR-A1811组的ORR高达81.7%（vs. 55.9%），中位DoR达27.8个月（vs. 10.9个月），显著优于对照组，展现出强大的抗肿瘤活性。图3 BICR评估的PFS结果图4 BICR评估的亚组PFS结果安全可控：巩固长期治疗信心 SHR-A1811整体安全性良好，不良反应以血液学毒性为主，整体可管可控。间质性肺病（ILD）发生率仅2.8%，且多为1-2级。≥3级恶心、呕吐发生率分别为1.4%和0.7%；疲劳、乏力发生率低于25%（具体数据此次报告未披露）。因治疗相关不良事件（TRAEs）导致的停药率仅为4.9%，药物减量发生率为22.5%，显示出良好的耐受性与治疗持续性。图5 HORIZON-Breast 01研究安全性结果图6 HORIZON-Breast 01研究治疗常见TRAEs 鄢希教授点评疗效与安全并进，SHR-A1811树立中国ADC二线治疗“高效低毒”新标杆 HER2+乳腺癌约占所有乳腺癌的15%-20%，具有侵袭性强、复发风险高、预后较差等特征 [4] 。随着抗HER2靶向药物的不断创新，患者的长期生存得到显著改善，但随着治疗线次的延长，耐药问题几乎不可避免。尤其在晚期二线阶段，如何在确保疗效的同时兼顾安全性，仍是临床未被满足的关键需求。在此背景下，HORIZON-Breast 01研究以头对头设计对比SHR-A1811与吡咯替尼联合卡培他滨方案，结果显示SHR-A1811在主要终点上取得突破性疗效。经BICR评估的中位PFS达30.6个月（HR=0.22，95%CI：0.15–0.35，P＜0.0001），创下我国HER2+晚期乳腺癌二线治疗新纪录；12个月PFS率84.7%，优势显著且持久。各亚组分析结果一致，其中HR阳性（“三阳性”）亚组mPFS达33.3个月（vs. 8.3个月，HR=0.23），伴内脏转移（HR=0.24）、以及曲妥珠单抗原发耐药（HR=0.27）的患者均显著获益，体现了SHR-A1811强劲的抗肿瘤活性。而在肿瘤缓解方面，SHR-A1811组的ORR达到了81.7%，疾病控制率（DCR）高达95.8%，几乎无早期进展患者（PD 0.7%），显示出SHR-A1811显著的缩瘤能力。除此以外，SHR-A1811起效迅速（中位起效时间1.5个月），且缓解持久（mDoR 27.8个月 vs 10.9个月；12个月持续缓解率87.2% vs 47.1%）。这种持久控制意味着更多患者获得了长期稳定的疾病管理，也为后续生存优势奠定基础。事实上，尽管目前OS数据暂未成熟，但SHR-A1811组12个月生存率达96.3% vs 88.4%，死亡风险降低69%（HR=0.31），生存曲线早期分离且趋于平缓，提示其长期获益潜力可期。更值得关注的是，显著的疗效提升并未伴随毒性增加。可以看出，在DoR较对照延长1倍的情况下，SHR-A1811仍表现出良好安全性。≥3级恶心、呕吐分别为1.4%和0.7%；乏力发生率低于25%；停药率仅4.9%，减量率22.5%。其不仅将既往ADC药物常见的ILD发生风险控制在极低水平（2.8%），且绝大多数为轻中度，同时腹泻、手足综合征较对照组明显减少，患者的治疗体验更佳。总体而言，HORIZON-Breast 01研究不仅刷新了HER2+晚期乳腺癌二线治疗的疗效纪录，也在安全性和耐受性上树立了新的标杆。SHR-A1811正以“高效低毒”的综合优势，重塑HER2+晚期乳腺癌二线治疗格局。王永胜教授点评循证跃迁，重塑格局——SHR-A1811开启中国HER2+乳腺癌治疗新篇在HER2+晚期乳腺癌二线治疗的探索中，ADC药物的出现带来了新的希望。2012年EMILIA研究证实ADC药物恩美曲妥珠单抗（T-DM1）可显著改善二线治疗疗效（mPFS 9.6个月 vs 6.4个月，HR=0.65） [5] 。随后DESTINY-Breast03研究（DB03）研究展示了新一代ADC药物T-DXd的突破性成果（mPFS 28.8个月 vs 6.8个月，HR=0.33），使其成为HER2+晚期乳腺癌二线治疗优选 [6] 。在中国，PHENIX与PHOEBE研究确立了吡咯替尼联合卡培他滨方案的循证基础，显著延长PFS，成为本土临床可及性更高的二线标准 [2,3] 。然而，这些研究开展时，帕妥珠单抗尚未广泛可及。随着帕妥珠单抗的广泛应用，患者耐药问题日益突出，传统二线方案的疗效面临挑战。作为中国原创新一代的ADC药物，SHR-A1811采用人源化抗HER2单抗与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂连接的可裂解结构，在药物-抗体比（DAR）与旁观者效应之间实现优化，兼具强效与可控性 [7] 。在Ⅰ期HORIZON-X研究中，针对既往接受过多线治疗的HER2+晚期乳腺癌患者，SHR-A1811已展现出卓越的抗肿瘤活性：ORR 79.4%，mPFS 20.5个月，mDoR 23.6个月 [8] 。该结果在经过多线治疗人群中验证了SHR-A1811的强劲抗肿瘤活性，也为后续Ⅲ期验证提供了坚实基础。 HORIZON-Breast 01研究正是在上述背景下开展，其入组患者全部为中国人群，其中超过70%为帕妥珠单抗经治患者，76.1%伴内脏转移，约半数患者为HR+，充分反映了中国临床实践的真实特征。研究结果显示，SHR-A1811在这些难治性患者中依旧展现出显著疗效优势：mPFS 30.6个月 vs 8.3个月（HR=0.22，P HORIZON-Breast01研究完全基于中国患者人群数据，其成功既体现了中国临床研究者的科学智慧，也彰显了本土制药企业的研发实力。从药物设计到临床验证的全流程自主创新，标志着我国抗肿瘤药物研发已经从过去的“跟跑”阶段进入“并跑”乃至“领跑”的新阶段。这一创新模式不仅契合中国患者的实际需求，也为全球抗肿瘤治疗贡献了中国智慧与中国方案。除HORIZON-Breast01研究外，SHR-A1811已在多项临床研究中全面布局，不断拓展其临床应用边界，逐步构建乳腺癌全程治疗新体系 [9] ：在晚期治疗阶段，Ⅲ期SHR-A1811-Ⅲ-307研究正进一步评估SHR-A1811单药或联合帕妥珠单抗对比标准THP方案，在HER2+晚期乳腺癌一线治疗中的疗效与安全性，探索其在HER2+晚期乳腺癌一线治疗中的潜在优势和前移可行性。与此同时，Ⅲ期HORIZON-Breast 05研究聚焦新辅助治疗后仍有残留病灶（non-pCR）的早期患者，比较SHR-A1811与T-DM1在辅助治疗阶段改善无侵袭性疾病生存期（iDFS）的能力，进一步推动ADC药物向早期应用前移。在此基础上，SHR-A1811的研究布局也正从HER2+人群拓展至更广泛的分子亚型。Ⅲ期SHR-A1811-III-306研究正在HER2低表达乳腺癌人群中评估SHR-A1811相较化疗的疗效和安全性。同时，在三阴性乳腺癌（TNBC）领域，Ⅲ期HORIZON-Breast 13研究正在探索SHR-A1811单药或联合免疫治疗在TNBC中的潜在价值，持续拓展ADC药物的适用人群与联合策略。整体来看，SHR-A1811正通过循序渐进的临床研究布局，实现从晚期到早期、从单药到联合、从HER2阳性到HER2低表达及三阴性的系统性拓展，展现出中国原创ADC在乳腺癌精准治疗领域的持续创新动力。期待随着临床证据的不断积累，SHR-A1811应用前景日益清晰，有望成为改变临床实践的理想治疗新方案。总结 SHR-A1811以卓越的疗效、良好的安全性及真实人群验证的数据基础，为我国HER2+乳腺癌患者提供了兼顾疗效与耐受性的全新选择，也为中国临床实践积累了坚实的循证依据。HORIZON-Breast 01研究的成功不仅代表一个药物的突破，更彰显了中国医药创新体系的成熟。随着后续研究的深入推进，SHR-A1811有望进一步拓展其在全程管理中的应用，为更多患者带来持久获益，并推动中国医药创新在全球舞台上发挥更大影响力。专家简介王永胜教授二级教授博士生导师人民名医山东省肿瘤医院乳腺肿瘤学科主任乳腺外科国家临床重点专科建设项目带头人中国抗癌协会乳腺癌专业委员会第八/九届副主委中国抗癌协会国际医疗交流分会副主委中国临床肿瘤学会理事乳腺癌专家委员会常委中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组副组长国家卫健委乳腺癌诊疗规范专家组成员山东省肿瘤质控中心乳腺癌学组组长 GBCC国际指导专家委员会成员专家简介鄢希教授四川大学华西医院四川大学华西医院乳腺疾病中心副教授四川省肿瘤学会乳腺肿瘤专委会主任委员成都高新医学会乳腺疾病专委会副主任委员四川省女医师协会乳腺疾病专委会副主任委员四川省国际医学交流促进会乳腺肿瘤专业委员会常委四川省医学会乳腺病学专业委员会常委四川省女医师协会两癌筛查专委会常委参考文献： [1]Song EW, et al. SHR-A1811 versus pyrotinib plus capecitabine in human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) advanced/metastatic breast cancer (BC):a multicenter, open-label, randomized, phase 3 study (HORIZON-Breast01). 2025 ESMO LBA19. [2]Xu B, et al. Pyrotinib plus capecitabine versus lapatinib plus capecitabine for the treatment of HER2-positive metastatic breast cancer (PHOEBE): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021;22(3):351-360. [3]Yan M, et al. Pyrotinib plus capecitabine for human epidermal growth factor receptor 2-positive metastatic breast cancer after trastuzumab and taxanes (PHENIX): a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study[J]. Transl Breast Cancer Res, 2020, 1:13. [4]中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. 人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识（2021版）[J]. 中华医学杂志,2021,101(17)：1226-1231. [5]Verma S, et al. Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2012;367(19):1783-1791. [6]Cortés J, et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in HER2-positive metastatic breast cancer: long-term survival analysis of the DESTINY-Breast03 trial. Nat Med. 2024;30(8):2208-2215. [7]Zhang T, et al. SHR-A1811, a novel anti-HER2 antibody-drug conjugate with optimal drug-to-antibody ratio, efficient tumor killing potency, and favorable safety profiles. PLoS One. 2025 Jun 26;20(6):e0326691. [8]Yao H, et al. Updatedefficacyand safetyof SHR-A1811, ananti-HER2antibody drug conjugate, in heavily pretreated advanced solid tumors with HER2-expression or mutations: a global, multicenter, phase 1 study. The Breast 2025;80:103912. [9]http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.prosearch.dhtml *此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场。

临床3期临床结果抗体药物偶联物

2025-11-05

·良医汇肿瘤资讯

磅礴启航：Claudin18.2引领胃癌靶向治疗新纪元，佐妥昔单抗定义行业新格局

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯胃癌作为全球高发恶性肿瘤，其高发病率和高死亡率持续带来沉重的健康和医疗负担。据《2024年国家癌症报告》显示，我国每年胃癌新发病例和死亡病例分别为35.87万和26.04万，位列国内癌症新发第五位、死亡第三位[1]。同时，我国胃癌新发例数与死亡例数均居全球首位，疾病防控形势严峻。长期以来，晚期转移性胃癌的系统治疗以化疗为主，总体生存期仅约1年，且生活质量受到显著影响[2]，临床上，对靶向治疗、免疫治疗等新型疗法的需求极为迫切。然而，胃癌异质性强，在过去的数十年间，靶向治疗进展缓慢，难以大幅提升胃癌患者的生存获益。在此背景下，Claudin18.2靶点的发现为胃癌靶向治疗突破瓶颈提供了关键方向，正式开启胃癌精准治疗的新篇章。熠熠生辉，Claudin18.2崛起为胃癌靶向治疗的新星靶点 Claudin是细胞间紧密连接的关键结构蛋白，其中Claudin18.2是该家族成员中研究得最为深入透彻的分子。相邻细胞膜上的Claudin蛋白可形成二聚体，构成上皮屏障，有效阻止大分子物质在细胞间的运输[3]。在生理状态下，Claudin18.2在胃上皮细胞中有限表达，一旦发生癌变，其表达显著上调，由于细胞癌变使得紧密连接遭到破坏，细胞极性发生紊乱，大量异常表达的Claudin18.2抗原表位也暴露于细胞表面，这一特性为抗体精准靶向Claudin18.2创造了可能，也大幅提高了靶向药物的安全性和耐受性 [4]。研究发现，Claudin18.2在晚期胃癌中的阳性率（IHC显示≥75%肿瘤细胞有中度至强度Claudin18.2膜染色）高达38%[5]，是HER2阳性的三倍之多，如此高的阳性率预示着一旦靶向药物研发成功，将有希望覆盖更多胃癌患者，显著提升患者的生存预后。此外，Claudin18.2的表达在原发灶和转移灶之间、手术标本和穿刺活检标本之间的一致性良好[5]，这为其取材、检测提供了便利，也是推动Claudin18.2靶向治疗的重要保障。权威领航，佐妥昔单抗重塑抗Claudin18.2靶向治疗格局凭借SPOTLIGHT和GLOW两项全球性重磅研究结果[6,7]，全球首个靶向Claudin18.2的单克隆抗体——佐妥昔单抗（Zolbetuximab）已在世界多个国家获批上市，为胃癌靶向治疗树立新标杆。这两项研究均为全球、多中心、双盲、随机III期研究设计，分别评估佐妥昔单抗联合mFOLFOX6或CAPOX化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌患者的疗效和安全性。两项研究一致证实，佐妥昔单抗的加入能显著改善患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且安全性良好。这一突破不仅是胃癌治疗领域的巨大进步，更标志着胃癌靶向治疗迈入全新阶段。佐妥昔单抗的获批也推动着胃癌精准诊断和分子病理学的发展，美国国家综合癌症网络（NCCN）指南中明确建议[8]，所有考虑使用佐妥昔单抗治疗、既往未经治疗的不可手术的局部晚期、复发性或转移性G/GEJC患者都应进行Claudin18.2检测。同时，基于SPOTLIGHT和GLOW研究，NCCN指南将Claudin18.2阳性定义为IHC显示≥75%肿瘤细胞有中度至强度Claudin18.2膜染色。中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南2025版[9]也将“拟针对Claudin18.2靶点治疗建议进行Claudin18.2表达检测（2A类）”的推荐等级由III级推荐上升为II级推荐。国内外指南的更新，既充分践行“精准治疗，诊断先行”的科学理念，也高度肯定了Claudin18.2规范化检测和佐妥昔单抗的临床价值。探索不止，“佐妥昔单抗PLUS”致力于靶向治疗疗效的再提升既往研究发现，Claudin18.2阳性胃癌患者中PD-L1表达相对较低，佐妥昔单抗联合免疫治疗能否实现“1+1>2”的协同作用，成为临床探索的关键方向。目前，多项相关研究已启动：ILUSTRO研究队列4将采用佐妥昔单抗联合mFOLFOX和纳武利尤单抗治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性晚期G/GEJC患者，旨在评估联合治疗的安全性和疗效[10]。全球III期、双盲、随机对照研究LUCERNA（NCT06901531）则进一步对比佐妥昔单抗联合帕博利珠单抗和化疗（CAPOX或mFOLFOX6）与安慰剂联合帕博利珠单抗和化疗在HER2阴性、PD-L1阳性、Claudin18.2阳性的局部晚期不可切除或晚期转移性G/GEJC患者中的疗效和安全性。除联合治疗外，下一代Claudin18.2靶向新疗法也崭露头角。ASP2138是一款安斯泰来公司在研的双特异性免疫细胞衔接器，可与Claudin18.2和CD3结合，通过将T细胞招募至表达Claudin18.2的肿瘤细胞附近，激活T细胞的抗肿瘤作用。在2025年欧洲肿瘤内科学年会（2025 ESMO）上，首次公布了ASP2138单药或联合治疗Claudin18.2阳性晚期G/GEJ腺癌患者的1/1b期临床试验结果（NCT05365581）[11]。截至2025年9月12日， ASP2138单药组入组36例患者，一线ASP2138联合帕博利珠单抗和mFOLFOX6组入组39例患者，二线ASP2138联合雷莫西尤单抗+紫杉醇组入组41例患者。疗效方面，ASP2138单药组客观缓解率（ORR）为14.3%（3/21），12周疾病控制（DCR）率为33.3%（7/21）；ASP2138联合帕博利珠单抗和mFOLFOX6组ORR为62.5%（15/24），12周DCR率为100%（6/6），ASP2138联合雷莫西尤单抗+紫杉醇组ORR为37.5%（9/24），12周DCR率为60.0%（9/15）。安全性方面，三组治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别80.6%（29/36）、92.3%（36/39）和92.7%（38/41），联合治疗组未见4级恶心、呕吐或胃炎事件。这些数据表明，ASP2138单药或与标准方案联合均展示出令人振奋的疗效和安全性。这也进一步彰显了安斯泰来在消化道肿瘤领域Claudin18.2靶向精准治疗领域的卓越创新实力和持续领导地位。作为胃癌中继HER2之后最重要的靶点，Claudin18.2正以磅礴之势推动胃癌靶向治疗进入新纪元。随着佐妥昔单抗的率先获批，Claudin18.2病理检测的普及和规范进程将大幅加速；未来，更多靶向Claudin18.2的药物有望陆续问世，共同助力提升晚期胃癌患者的生存预后，为胃癌精准治疗注入更强劲的动力。参考文献 1. Han B, Zheng R, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53.2. Kim GM, Jeung HC,. A randomized phase II trial of S-1-oxaliplatin versus capecitabine-oxaliplatin in advanced gastric cancer. Eur J Cancer. 2012 Mar;48(4):518-26.3. Matsuda Y, Semba S, Ueda J, et al. Gastric and intestinal Claudin expression at the invasive front of gastric carcinoma. Cancer Sci. 2007 Jul;98(7):1014-9.4. Sahin U, Koslowski M, Dhaene K, et al. Claudin-18 splice variant 2 is a pan-cancer target suitable for therapeutic antibody development. Clin Cancer Res. 2008 Dec 1;14(23):7624-34.5. Shitara K, Xu RH, Ajani JA,. Global prevalence of claudin 18 isoform 2 in tumors of patients with locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. Gastric Cancer. 2024 Sep;27(5):1058-1068.6. Shitara K, Lordick F, Bang YJ, et al. Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive, HER2-negative, untreated, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (SPOTLIGHT): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2023 May 20;401(10389):1655-1668.7. Shah MA, Shitara K, Ajani JA, et al. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized, phase 3 GLOW trial. Nat Med. 2023 Aug;29(8):2133-2141.8. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guideline Version5. 2024 Gastric Cancer.9. 中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南 2025.10. Shitara K, Yamaguchi K, Shoji H, et al. Phase 2 trial of zolbetuximab in combination with mFOLFOX6 and nivolumab in patients with advanced or metastatic claudin 18.2-positive, HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinomas.2023 ASCO TPS4173.11. Dayyani F, Strickler J, Hara K, et al. ASP2138 monotherapy or in combination with pembrolizumab and mFOLFOX6 or with ramucirumab and paclitaxel in claudin 18 isoform 2 (CLDN18.2) + locally advanced (LA) unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction (mG/GEJ) adenocarcinoma: Phase I/Ib trial. 2025 ESMO 2136P. 责任编辑：肿瘤资讯-Linda 排版编辑：肿瘤资讯-Sally 版权声明版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享，其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明“转自：良医汇-肿瘤医生APP”。

免疫疗法临床3期上市批准

100 项与卡培他滨相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01223	卡培他滨	L01BC06	DB01101

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处癌	美国	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2022-12-14
胰腺癌	美国	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2022-12-14
直肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2016-09-19
食管癌	澳大利亚	Dr. Reddy's Laboratories (Australia) Pty Ltd.	2013-06-24
局部晚期乳腺癌	欧盟	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	欧盟	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	欧盟	KRKA dd	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	冰岛	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	冰岛	KRKA dd	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	冰岛	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	列支敦士登	KRKA dd	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	列支敦士登	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	列支敦士登	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	挪威	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	挪威	KRKA dd	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	挪威	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
胃癌	中国	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2008-10-17
复发性乳腺癌	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2007-12-12
结肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2003-04-30
晚期胃癌	欧盟	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	法国	UNICANCER	2020-06-11
GRPR阳性/ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	法国	UNICANCER	2020-06-11
肝转移	临床3期	法国	UNICANCER	2020-06-11
转移性胃腺癌	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	丹麦	Eli Lilly & Co.	2015-01-20

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04932187 \| NCT04508686 \| NCT04510818 (Pubmed \| BMC Med)	临床2期	胃肠道肿瘤	26	CamrelizumabMetronomic capecitabine + CamrelizumabMetronomic capecitabine	構顧願蓋築願願獵窪選(製糧鑰獵鏇選範醖遞醖) = 網夢蓋糧糧衊憲鏇夢鹽遞選繭鑰製夢觸衊構淵 (構繭觸窪鏇齋夢鏇選憲 ) 更多	积极	2025-10-21
NCT02973386 (ESMO2025)	临床3期	晚期鼻咽癌	294	Concurrent chemoradiotherapy (CCRT) + adjuvant capecitabine	選憲鏇網選餘艱鑰壓築(觸繭壓壓鏇鹹襯構選繭) = 艱遞繭淵廠積鑰簾襯鬱選鬱網餘鬱壓憲憲廠夢 (構齋顧鹹構鹹遞醖簾糧 ) 更多	积极	2025-10-17
				Concurrent chemoradiotherapy (CCRT)	選憲鏇網選餘艱鑰壓築(觸繭壓壓鏇鹹襯構選繭) = 齋膚夢獵顧範選餘壓餘選鬱網餘鬱壓憲憲廠夢 (構齋顧鹹構鹹遞醖簾糧 ) 更多
EUCTR2005-003318-13-GB (BILCAP, ESMO2025)	临床3期	胆道癌辅助 FGFR2 gene fusions \| IDH1 mutations \| ERBB2 amplification (CN ≥ 5) ... 更多	285	Adjuvant capecitabine	淵壓鬱膚齋襯窪範顧獵(窪積積廠憲膚齋憲選蓋) = 鬱構選鹽積選壓鬱觸襯積網遞蓋齋獵壓顧鹹選 (繭憲鑰壓鹹顧淵築鹹範 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT04259944 (PEGASUS, ESMO2025)	临床2期	结肠癌辅助 ctDNA positivity	135	CAPOX (LB+)	廠襯艱積繭膚淵製構鬱(蓋願鏇獵糧憲觸襯鹽窪) = 繭淵選膚餘築襯網淵艱簾糧衊選構構網鹽鏇襯 (鹽壓齋鬱糧夢積餘壓醖 )	积极	2025-10-17
				CAPE (LB-)	顧遞壓觸願網壓憲襯網(選淵鑰餘襯範積襯鏇艱) = 範網鏇衊簾艱膚構獵願憲糧範廠膚製餘蓋鏇築 (鬱糧製餘膚簾廠衊製襯, 81 ~ 93) 更多
ESMO2025	N/A	内分泌腺肿瘤 \| 神经内分泌肿瘤	159	Capecitabine + Temozolomide (Pancreatic NETs (PNETs))	醖夢觸鬱鏇膚衊顧夢窪(衊鹽鏇襯築網選鏇築鹹) = 蓋簾製觸範網鑰願憲遞繭選鹹願網觸鏇壓積蓋 (衊繭衊齋壓醖淵糧齋窪 ) 更多	积极	2025-10-17
				Capecitabine + Temozolomide (Gastrointestinal NETs (GINETs))	醖夢觸鬱鏇膚衊顧夢窪(衊鹽鏇襯築網選鏇築鹹) = 範鏇壓鏇顧繭顧遞淵襯繭選鹹願網觸鏇壓積蓋 (衊繭衊齋壓醖淵糧齋窪 ) 更多
NCT06207981 (PRODIGE85-FFCD-KANALRAD, ESMO2025)	临床3期	肛管鳞状细胞癌	39	mDCF (Docetaxel 40 mg/m, Cisplatin 40 mg/m, 5-Fluorouracil 1200 mg/m/day for two days) + CRT (60/49.5 Gy in 30 fractions with Capecitabine 1650 mg/m/day, 5d/w and Mitomycin-C 10 mg/m on days 1 and 29)	鏇襯鹹願製糧鏇選鏇顧(築願網繭鑰齋憲顧夢願) = 簾壓顧壓願醖艱選壓顧壓衊壓壓鏇築鏇鹹膚衊 (襯構繭憲網網窪築簾願 )	积极	2025-10-17
				CRT alone (60/49.5 Gy in 30 fractions with Capecitabine 1650 mg/m/day, 5d/w and Mitomycin-C 10 mg/m on days 1 and 29)	鏇襯鹹願製糧鏇選鏇顧(築願網繭鑰齋憲顧夢願) = 鹹鑰鬱鹹鹹餘構鏇衊蓋壓衊壓壓鏇築鏇鹹膚衊 (襯構繭憲網網窪築簾願 )
NCT04564898 (TRICOMB, ESMO2025)	临床2期	转移性结直肠癌一线	38	Trifluridine/tipiracil + capecitabine + bevacizumab	鏇鹽願積遞網齋簾齋範(醖壓夢襯網壓觸窪壓簾) = 醖艱糧膚憲鬱觸積鹹鹹鏇糧顧夢憲鏇顧膚遞鬱 (憲網壓顧淵選鹹鬱獵願, 38 ~ 67) 更多	积极	2025-10-17
ESMO2025	N/A	PD-L1阴性三阴性乳腺癌一线 PD-L1-negative	929	cyclophosphamide+doxorubicin-based regimens	簾齋構膚鬱壓襯繭襯艱(鹽鏇憲製鹹餘齋築襯構) = the majority of pts (55.5%) received only 1 line of therapy (LOT) for a median duration of 3.3 months. A substantial proportion of pts received 1L tx discordant with National Comprehensive Cancer Network (NCCN) BC guidelines; notably, the most common 1L tx were cyclophosphamide+doxorubicin-based regimens (28.1%). Other common 1L regimens included capecitabine (12.7%) and paclitaxel (10.4%). Among pts with ≥2 LOT (44.5%), the most common 2L regimens were capecitabine (16.2%), sacituzumab govitecan (14.8%), and carboplatin+gemcitabine (7.7%). 餘蓋願遞壓蓋膚獵製構 (願鹹鹹鏇繭構衊願糧艱 )	不佳	2025-10-17
NCT02605265 (CinClare, Pubmed \| Cancer Commun (Lond))	临床3期	局部晚期直肠癌新辅助 UGT1A1 status	360	CapIriRT (radiation with capecitabine combined with irinotecan followed by irinotecan and capecitabine)	鏇築鹹鹹蓋夢願鏇醖簾(網願夢餘醖構鏇鑰廠網) = 衊壓構餘積鏇鹽鑰夢壓願顧觸鏇齋齋夢選構鏇 (蓋顧糧餘觸艱觸糧餘觸 ) 更多	积极	2025-09-03
				CapRT (radiation with concurrent capecitabine followed by oxaliplatin and capecitabine)	鏇築鹹鹹蓋夢願鏇醖簾(網願夢餘醖構鏇鑰廠網) = 鹽憲顧觸糧窪襯鑰窪膚願顧觸鏇齋齋夢選構鏇 (蓋顧糧餘觸艱觸糧餘觸 ) 更多
NCT06246461 (Pubmed \| J Chemother) 人工标引	N/A	结肠癌	150	capecitabinep (2,500 mg/m^2)	糧鑰窪構憲簾窪繭顧夢(鏇構範糧廠鏇膚鹹觸鬱) = 壓餘網簾蓋餘齋鑰顧餘鹽願鏇積鏇壓觸構製遞 (夢鬱願鹽餘簾選窪築築 ) 更多	积极	2025-07-04
				capecitabinegroup (2,000 mg/m^2)	糧鑰窪構憲簾窪繭顧夢(鏇構範糧廠鏇膚鹹觸鬱) = 積鹹蓋鹽餘鹹鏇膚鬱醖鹽願鏇積鏇壓觸構製遞 (夢鬱願鹽餘簾選窪築築 ) 更多