Phase III, Randomized, Double-blind Study of Combination Therapy With D07001-Softgel Capsules and Capecitabine vs Placebo and Capecitabine in Patients With Advanced BTC After Failed on Gemcitabine, Platin, and FOLFOX or Irinotecan Regimens

The object of this trial is to evaluate the efficacy of D07001-softgel capsules + capecitabine compared with placebo + capecitabine by overall survival (OS).
Eligible patients with advanced biliary tract cancer (BTC) will be randomized (1:1:1) to receive either 60 mg D07001-softgel, 100 mg D07001-softgel, or placebo, combine with capecitabine. Treatment will be continued until disease progression, death, withdraw consent, or completing 12 treatment cycles , whichever occurs first.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

因华生技制药股份有限公司

NCT04488159 / Withdrawn临床3期IIT

IMmunoscore Associated Decision GuIdance for AdjuvaNt Chemotherapy and Physical Exercise in Stage III Colon Cancer (iMAGINE): a Prospective, Randomized, Open-label, Multicenter, Phase III Clinical Trial

The overall aim of this study is to prospectively validate the superiority of the Immunoscore as a decision guidance for adjuvant chemotherapy in stage III colon cancer patients, in comparison to the conventional TNM-based high- or low-risk classification.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

Medical University of Vienna

NCT06647680 / Not yet recruiting临床2期IIT

Neoadjuvant Chemotherapy and Tislelizumab (PD-1 Inhibitior) for Locally Advanced Rectal Cancer: a Single-center, Prospective, Phase II Study

To evaluate the safety and preliminary efficacy of preoperative chemotherapy and PD-1 inhibitor Tislelizumab for Rectal Cancer patients.Go through laboratory and medical tests to verify eligibility to enter the study, receive the experimental combination of drugs CAPOX (Oxaliplatin and Capecitabine) for 3 cycles prior to surgery and undergo laboratory tests and study procedures on specified days during the study period, complete end of study evaluations and tests, and participate in post-study follow up every three months for three years.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

青岛大学附属医院

100 项与卡培他滨相关的临床结果

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100 项与卡培他滨相关的转化医学

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100 项与卡培他滨相关的专利（医药）

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8,312

项与卡培他滨相关的文献（医药）

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

Impact of Retroperitoneal Lymphadenopathy (RPLN) on the Outcomes of Locally Advanced Gall Bladder Cancer (GBC) Following Chemotherapy (CT) or Chemotherapy Followed by Consolidation Chemoradiotherapy (CTRT)

Article

作者: Naik, Nagendra ; Priyanka, Parul ; Agrawal, Sushma

INTRODUCTIONRetroperitoneal lymphadenopathy is considered a metastatic disease in GBC; however, some surgical series of radical surgery with enlarged RPLN who underwent RPLN dissection have shown results marginally inferior to those without enlarged RPLN. Radiological RPLN comprises a major proportion of advanced non-metastatic GBC. There is dilemma in the intent of treatment to be offered in such cases. We are reporting our series of outcome of GBC with RPLN treated with first-line CT followed by consolidation CTRT.MATERIALS AND METHODSNon-metastatic locally advanced GBC with good performance status (KPS ≥ 80) were initiated on first-line CT (cisplatin-gemcitabine), and thereafter, responders were evaluated by CECT-angiography and PET-CT scan for resectability. If found unresectable, they were offered consolidation CTRT to a dose of 45 Gy by conventional fractionation (3D-CRT technique) along with concurrent capecitabine at 1250 mg/m² to GBC and regional lymphatics including RPLN. Thereafter, boost dose of 9 Gy/5# was given to GBC only. Response assessment was done using CECT abdomen by RECIST criteria v 1.1. Outcomes (overall survival) of the two groups (RPLN vs non-RPLN) were computed with Kaplan-Meier survival curves and chi-square tests using SPSS v 20.RESULTSAmong 189 patients of advanced non-metastatic GBC recruited from 2011 to 2022, 80 had RPLN. The demographic features of both groups were comparable. Overall, 68% of the patients were women, 30% underwent upfront stenting for obstructive jaundice, and 90% had T3 and T4 disease. Only 10% had undergone upfront laparoscopic staging and had pathologically proven RPLN. Forty percent of the patients received four cycles of CT only and 50% of the patients received six cycles or more and 33% received CTRT. By RECIST criteria, 10% vs 16% achieved complete response (CR), 39% vs 41% achieved partial response (PR), 16% vs 15% achieved stable disease (SD), 2.7% vs 6% had disease progression (PD), and 14.5% vs 3.7% were non-evaluable in non-RPLN group vs RPLN group, respectively. 12% vs 6% could undergo radical surgery in non-RPLN group vs RPLN group (p = 0.03). The median OS was 9 months (95% CI 7.6-10.3 months) vs 10 months (95% CI 8-9.8 months) (p = NS) in non-RPLN group vs RPLN group, respectively. In those who received CT only, the median OS was 7 months vs 8 months, while in those who received CT followed by CTRT, the median OS was 14 months vs 13 months (p = 0.65) in non-RPLN group vs RPLN group, respectively.CONCLUSIONSBased on this analysis, we conclude that RPLN constitutes a major proportion of advanced non-metastatic GBC and has outcomes similar to those without RPLN if treated with radical intent. RPLN should not be considered a metastatic disease and should be treated with radical intent.

2024-12-31·International Journal of Hyperthermia

Mild hyperthermia with magnetic resonance- guided high intensity focused ultrasound combined with salvage chemoradiation for recurrent rectal cancer

Article

作者: Partanen, Ari ; Chu, William ; Chan, Kelvin Kw ; Peng, Jonathan ; Pichardo, Samuel ; Staruch, Robert ; Huang, Yuexi ; Czarnota, Greg ; Perry, Kaitlyn ; Wong, Shun ; McGuffin, Merrylee ; Hynynen, Kullervo

INTRODUCTIONPelvic recurrences from rectal cancer present a challenging clinical scenario. Hyperthermia represents an innovative treatment option in combination with concurrent chemoradiation to enhance therapeutic effect. We provide the initial results of a prospective single center feasibility study (NCT02528175) for patients undergoing rectal cancer retreatment using concurrent chemoradiation and mild hyperthermia with MR-guided high intensity focused ultrasound (MR-HIFU).METHODSAll patients were deemed ineligible for salvage surgery and were evaluated in a multidisciplinary fashion with a surgical oncologist, radiation oncologist and medical oncologist. Radiation was delivered to a dose of 30.6 Gy in 1.8 Gy per fraction with concurrent capecitabine. MR-HIFU was delivered on days 1, 8 and 15 of concurrent chemoradiation. Our primary objective was feasibility and toxicity.RESULTSSix patients (total 11 screened) were treated with concurrent chemoradiation and mild hyperthermia with MR-HIFU. Tumor size varied between 3.1-16.6 cm. Patients spent an average of 228 min in the MRI suite and sonication with the external transducer lasted an average of 35 min. There were no complications on the day of the MR-HIFU procedure and all acute toxicities (no grade >/=3 toxicities) resolved after completion of treatment. There were no late grade >/=3 toxicities.CONCLUSIONMild hyperthermia with MR-HIFU, in combination with concurrent chemoradiation for appropriately selected patients, is safe for localized pelvic recurrences from rectal cancer. The potential for MR-HIFU to be applied in the recurrent setting in rectal cancer treatment requires further technical development and prospective evaluation.

2024-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

A pathological complete response to capecitabine plus oxaliplatin regimen combined with tislelizumab in advanced gastric cancer with liver metastases: A case report

Article

作者: Sheng, Li-Ping ; Huang, Yun-Lin ; Zhang, Jin-Yan ; Lei, Xiao-Yi ; Wang, Zhi ; Zhang, Hai-Fang

A 66-year-old female patient presenting with dysphagia was diagnosed with stage IV unresectable gastric cancer (cTxN+M1). Multiple liver metastases were identified. The patient subsequently underwent five courses of chemotherapy and immunotherapy, including the capecitabine plus oxaliplatin (XELOX) regimen combined with tislelizumab. After fifth course treatment, it was confirmed that the liver metastases had completely disappeared and the primary tumor had significantly reduced in size. Consequently, a laparoscopy was performed, revealing a retraction-like response in the primary tumor and no obvious metastases in the abdominal cavity. Subsequently, a radical total gastrectomy was carried out through open abdominal surgery. Pathological analysis showed no remaining cancer or lymph node metastases, and the tumor regression was classified as grade 0. The patient has been now receiving additional chemotherapy and immunotherapy to manage any potential residual metastases. This case illustrated the rare and significant impact of combining chemotherapy with tislelizumab, transitioning the treatment approach from palliative to curative. It highlighted the critical role of immunotherapy in managing advanced gastric cancer with liver metastases.

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项与卡培他滨相关的新闻（医药）

2024-11-18

·ioncology

陆荫英教授：胆道恶性肿瘤HER2分子诊断与临床的前沿性探索

点击蓝字关注我们编者按胆道恶性肿瘤（BTC）发病率逐年升高，恶性程度高，预后差，且具有高度异质性，分子诊断与精准治疗对于BTC的临床诊疗具有重要意义。近日，在2024中国抗癌协会肝癌专业委员会亚太论坛暨第四届大连肝胆胰肿瘤综合诊疗学术会议上，解放军总医院第五医学中心陆荫英教授作题为《胆道恶性肿瘤HER2分子诊断与临床的前沿性探索》的精彩报告，深入介绍BTC驱动基因及治疗现状，并分享了HER2分子诊断和精准治疗研究方面的最新进展。 01 BTC驱动基因及治疗现状国内外权威指南推荐将免疫检查点抑制剂联合化疗作为晚期胆管癌（BTC）的一线标准治疗方案。特别是TOPAZ-1和KEYNOTE-966两项Ⅲ期研究的结果表明，化疗结合免疫治疗能够为晚期BTC患者带来显著生存获益（图1）。然而，即便如此，现有的疗效仍未能满足当前的临床需求，而精准治疗为提高晚期BTC的疗效提供了新的思路。图1. 国内外权威指南晚期BTC一线治疗推荐免疫+化疗（源自讲者幻灯）在BTC患者中，大约有一半存在基因突变，而且根据肿瘤发生的解剖位置，肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌的突变基因及发生率各有不同（图2）。针对这些特定突变的靶向治疗正在不断开发中，目前以HER2、FGFR2、IDH1为靶点的多种靶向治疗药物为临床提供了更多的个性化治疗选择。图2. BTC潜在治疗获益的分子靶向突变频率（源自讲者幻灯） 02 晚期BTC抗HER2治疗的前沿进展 HER2基因在多种恶性肿瘤中表达显著升高，与肿瘤的侵袭性、复发和转移风险紧密相关。HER2阳性率/高表达发生率在BTC不同解剖部位存在差异，其中胆囊癌发生率最高。既往研究表明HER2阳性是胆囊癌独立预后因素，HER2阳性晚期BTC患者与阴性患者相比，死亡率显著升高（图3）。图3. HER2阳性与胆囊癌预后不良相关（源自讲者幻灯）目前晚期BTC后线抗HER2治疗主要药物分为四类。其中，抗HER2单抗类药物以曲妥珠单抗和帕妥珠单抗为代表。作为抗HER2人源化单抗，这两种药物均可通过与HER2特定结构域结合，阻断HER2下游信号通路从而实现抗肿瘤效应。帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗后线治疗HER2阳性BTC的客观缓解率（ORR）为23%（MyPathway研究，NCT02091141），成为CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南推荐二线治疗方案（2A类证据）；此外，曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性BTC的ORR可达29.4%。 HER2靶向小分子药物，如拉帕提尼、伐利替尼、来那替尼单药或联合卡培他滨治疗BTC未能展示出显著临床获益，因此需要考虑更为有效的联合治疗方案。而图卡替尼+曲妥珠单抗治疗后线HER2阳性BTC展现出良好疗效，确认的ORR（cORR）高达46.7%（SGNTUC-019研究）。为进一步提升疗效，抗体偶联药物（ADC)、抗HER2双特异性抗体等创新药物正在为后线BTC治疗带来更进一步的临床获益（图4）。图4. 晚期BTC后线抗HER2治疗主要药物研究进展（源自讲者幻灯） ADC是由靶向肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原的单克隆抗体与不同数目的小分子毒素药物通过连接子（Linker）偶联组成的，其核心作用机制包括：①内吞释放毒素；②ADC抗体成分与免疫效应细胞结合，引发抗肿瘤免疫（CDC、ADCC和ADCP效应）；③ADC的抗体成分保留其活性特征，因此仍可干扰靶标功能从而抑制肿瘤生长（图5）。目前已有研究证实此类药物T-DXd在≥2线治疗HER2阳性BTC患者具有良好获益（DESTINY-PanTumor02研究），且由曲妥珠单抗与微管抑制剂DM1偶联而成的ADC类药物T-DM1治疗HER2扩增BTC的ORR也可达17%。图5. ADC类抗HER2治疗药物作用机制（源自讲者幻灯）泽尼达妥单抗（ZW25）是一种HER2双特异性抗体，可同时结合两个非重叠的HER2表位，即双互补位结合，较既往抗HER2药物具有更强的抑制作用。临床前研究表明其具有更强的CDC、ADCC和ADCP效应，抗肿瘤活性高于曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗（图6）。图6. 抗HER2双特异性抗体类药物作用机制（源自讲者幻灯）在HERIZON-BTC-01研究中，ZW25作为单药治疗HER2阳性BTC的Ⅱb期临床试验取得了积极成果。在既往经治的HER2阳性BTC患者中，ZW25显示出显著的抗肿瘤效果和良好的安全性。长达两年的中位随访期间，cORR为41.3%，中位缓解持续时间（mDoR）达到14.9个月，中位生存期（mOS）为15.5个月，其中IHC 3+患者的mOS更是达到了18.1个月。此外，ZW25安全性良好，严重不良事件的发生率较低，且未观察到治疗相关的死亡事件。与其它抗HER2治疗非头对头数据相比，ZW25疗效优异且安全性良好。目前泽尼达妥单抗已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性BTC患者。当前T-DXd与ZW25均在开展Ⅲ期临床试验，探索HER2阳性BTC一线治疗数据，期待结果造福患者（图7）。图7. 抗HER2靶向治疗主要药物疗效及安全性数据（非头对头对比）（源自讲者幻灯） 03 分子诊断在BTC抗HER2治疗中的临床应用分子诊断对于肝胆肿瘤临床诊断、个体化治疗方案的制定等方面具有重要意义。陆荫英教授牵头的专家组更新并修订了2024年版《肝胆肿瘤分子诊断临床应用专家共识》（图8），旨在进一步规范并推动肝胆分子诊断技术的临床应用。关于HER2的分子诊断与治疗推荐，共识推荐意见4指出：对于不可切除或转移性BTC患者，建议行HER2（ErbB2）过表达/扩增检测。二线系统治疗时，HER2过表达/扩增的无法切除或转移性BTC患者，建议帕妥珠单抗+曲妥珠单抗（证据级别：2，推荐等级：C），或者德曲妥珠单抗（证据级别：2，推荐等级：C），或者泽尼达妥单抗（证据级别：2，推荐等级：B）。图8. 肝胆肿瘤分子诊断临床应用专家共识（2024年版）（源自讲者幻灯）总结与展望 BTC中HER2阳性或过表达与患者的不良预后密切相关，因此针对HER2的靶向治疗已成为治疗选择的重要方向。其中，ZW25作为HER2靶向双抗类药物的代表，展现出优异的疗效和安全性。精准治疗是晚期BTC治疗的未来发展趋势，随着对HER2相关发病机制的深入研究和新型药物的不断开发，我们期待能够为患者带来更好的临床获益。未来的治疗策略将更加注重个体化和精准化，以进一步满足患者的临床需求，提高治疗效果，改善患者的生活质量。（来源：肿瘤瞭望消化时讯）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床1期CSCO会议引进/卖出临床3期临床终止

2024-11-18

·恒瑞医药

2024 SABCS前瞻︱恒瑞医药创新药26项乳腺癌领域研究将闪耀国际学术盛会

2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将于12月10日至13日在美国圣安东尼奥举行。作为乳腺癌研究领域规模最大、最负盛名的学术盛会之一，SABCS旨在为国际学术界、医生和研究人员提供乳腺癌及癌前乳腺疾病的实验生物学、病因学、预防、诊断和治疗的最新相关信息。本次大会，恒瑞医药共有人表皮生长因子1/2/4（HER1/HER2/HER4）靶向药物吡咯替尼、CDK4/6抑制剂达尔西利、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗、多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂法米替尼、TPO受体激动剂海曲泊帕、PARP抑制剂氟唑帕利、VEGFR2抑制剂阿帕替尼、HER2抗体偶联药物（ADC）SHR-A1811等8款创新药的26项研究入围[1]，其中3项口头报告，3项壁报焦点（Poster Spotlight），20项壁报展示。本文特做梳理，一同浏览恒瑞医药在乳腺癌领域的系列重磅创新成果。 1. 摘要号：GS3-06 文章题目：卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌：一项随机、双盲、III期试验 Neoadjuvant camrelizumab plus chemotherapy (chemo) for early or locally advanced triple-negative breast cancer (TNBC): a randomized, double-blind, phase 3 trial 汇报形式：口头报告作者：邵志敏单位：复旦大学附属肿瘤医院 2. 摘要号：GS1-03 文章题目：吡咯替尼或安慰剂联合曲妥珠单抗与多西他赛用于未经治疗的转移性HER2阳性乳腺癌：III期PHILA试验的无进展生存（PFS）预设最终分析 Pyrotinib or placebo in combination with trastuzumab and docetaxel for untreated HER2-positive metastatic breast cancer (mBC): prespecified final analysis of progression-free survival (PFS) of the phase 3 PHILA trial 汇报形式：口头报告作者：徐兵河单位：中国医学科学院肿瘤医院 3. 摘要号：GS1-04 文章题目：HER2靶向抗体药物偶联物SHR-A1811新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌：一项前瞻性、随机、开放标签的II期试验 HER2-Directed Antibody-Drug Conjugate SHR-A1811 in the Neoadjuvant Treatment of HER2-positive Early Breast Cancer: a Prospective, Randomized, Open-label, Phase 2 Trial 汇报形式：口头报告作者：李俊杰单位：复旦大学附属肿瘤医院 4. 摘要号：PS2-01 文章题目：达尔西利联合来曲唑或阿那曲唑作为一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌：III期DAWNA-2试验无进展生存（PFS）预设的最终分析 Dalpiciclib versus placebo in combination with letrozole or anastrozole as first-line treatment for women with HR+/HER2- advanced breast cancer: prespecified final analysis of progression-free survival of the phase 3 DAWNA-2 trial 汇报形式：焦点壁报作者：徐兵河单位：中国医学科学院肿瘤医院 5. 摘要号：PS3-07 文章题目：SHR-A1811新辅助治疗HR阳性、HER2低表达乳腺癌患者：一项开放标签、单臂、二阶段II期临床试验的第一阶段结果 SHR-A1811 as Neoadjuvant Treatment in Patients with HR-Positive, HER2-low Breast Cancer: The first-stage results from an open-label, single-arm, two-stage, phase II clinical trial 汇报形式：焦点壁报作者：刘真真单位：河南省肿瘤医院 6. 摘要号：PS8-08 文章题目：SHR-A1811（一种抗HER2 ADC）在391例经多线治疗的HER2表达或突变的晚期实体瘤中的疗效与安全性：一项全球多中心首次人体临床I期研究 Efficacy and safety of SHR-A1811, an anti-HER2 antibody-drug conjugate (ADC), in 391 heavily pretreated multiple solid tumors with HER2-expression or mutations: a global, multi-center, first-in-human, phase 1 study 汇报形式：焦点壁报作者：姚和瑞单位：中山大学孙逸仙纪念医院 7. 摘要号：P1-02-12 文章题目：海曲泊帕治疗乳腺癌患者癌症治疗引起的血小板减少症的疗效与安全性：一项前瞻性II期研究 Prospective phase II study on the efficacy and safety of hetrombopag for the treatment of cancer therapy-induced thrombocytopenia in patients with breast cancer 汇报形式：壁报展示作者：姜晗昉单位：北京大学肿瘤医院 8. 摘要号：P1-04-12 文章题目：优化吡咯替尼在HER2阳性早期高风险乳腺癌中的耐受性：一项多中心、随机、三队列研究 Optimizing Tolerability of Pyrotinib in HER2-Positive Early-Stage High-Risk Breast Cancer: A Multicenter, Randomized, Three-Cohort Study 汇报形式：壁报展示作者：厉红元、程巧单位：重庆医科大学附属第一医院 9. 摘要号：P1-05-24 文章题目：SHR-A1811在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中疗效的生物标志物与空间决定因素 Biomarkers and Spatial Determinants of SHR-A1811 Efficacy in Neoadjuvant Treatment for HER2-Positive Breast Cancer 汇报形式：壁报展示作者：邵志敏单位：复旦大学附属肿瘤医院 10. 摘要号：P1-06-01 文章题目：卡瑞利珠单抗联合治疗三阴性乳腺癌的疗效与安全性：一项系统性综述与荟萃分析 Efficacy and Safety of Camrelizumab Combination Therapy in Triple-Negative Breast Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis 汇报形式：壁报展示作者：Moazzam Shahzad 11. 摘要号：P2-09-28 文章题目：达尔西利联合内分泌治疗晚期乳腺癌伴内脏危象患者：一项多中心、前瞻性、外部对照II期研究 Dalpiciclib plus endocrine therapy for visceral crisis in advanced breast cancer: a multicenter, prospective, external controlled phase 2 study 汇报形式：壁报展示作者：马飞、莫红楠单位：中国医学科学院肿瘤医院 12. 摘要号：P2-11-06 文章题目：新辅助化疗联合卡瑞利珠单抗对比单纯化疗治疗局部晚期免疫调节型三阴性乳腺癌患者：一项前瞻性、随机、开放标签II期试验 Neoadjuvant chemotherapy plus camrelizumab vs. chemotherapy in patients with locally advanced immunomodulatory triple-negative breast cancer: a prospective, randomized, open-label, phase 2 trial 汇报形式：壁报展示作者：陈力单位：复旦大学附属肿瘤医院 13. 摘要号：P2-12-22 文章题目：口服CDK4/6抑制剂达尔西利联合内分泌治疗在激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌辅助治疗中的多中心、单臂Ⅱ期临床试验 A multicenter, single arm, phase II clinical trial of oral CDK4/6 inhibitor dalpiciclib in combination with endocrine therapy in adjuvant treatment for hormone receptor positive, HER2 negative female breast cancer 汇报形式：壁报展示作者：欧阳杰单位：东莞东华医院 14. 摘要号：P3-11-24 文章题目：白蛋白紫杉醇联合曲妥珠单抗和吡咯替尼新辅助治疗HER2阳性早期或局部晚期HER2富集亚型乳腺癌：一项多中心、单臂、II期试验 Neoadjuvant Nab-paclitaxel combined with Trastuzumab and Pyrotinib for HER2-enriched subtype of HER2-positive early or locally advanced breast cancer: A multicenter, single-arm, phase 2 trial 汇报形式：壁报展示作者：周文斌单位：江苏省人民医院 15. 摘要号：P3-11-26 文章题目：达尔西利联合来曲唑、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗新辅助治疗HR+/HER2+乳腺癌的II期研究 A Phase II study of dalpiciclib combined with letrozole, pertuzumab and trastuzumab as neoadjuvant therapy in HR+/HER2+ breast cancer 汇报形式：壁报展示作者：曾晓华、梁新瑞单位：重庆市肿瘤医院 16. 摘要号：P3-12-22 文章题目：吡咯替尼、皮下曲妥珠单抗和卡培他滨新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌：一项前瞻性、单臂、多中心研究 Neoadjuvant Therapy with Pyrotinib, Subcutaneous Trastuzumab, and Capecitabine for HER2-Positive Early Breast Cancer: A Prospective, Single-Arm, Multicenter Trial 汇报形式：壁报展示作者：张丽娜单位：天津市肿瘤医院 17. 摘要号：P5-05-02 文章题目：GQ1001（新一代HER2靶向ADC）联合吡咯替尼治疗HER2阳性转移性乳腺癌经治患者的药代动力学特征和初步疗效：一项Ib期临床试验 Pharmacokinetic profile and preliminary efficacy of GQ1001, a next generation HER2-targeting ADC, combined with pyrotinib in pretreated patients with HER2-positive metastatic breast cancer: A phase 1b clinical trial 汇报形式：壁报展示作者：王碧芸单位：复旦大学附属肿瘤医院 18. 摘要号：P5-05-07 文章题目：伊尼妥单抗联合吡咯替尼和卡培他滨/长春瑞滨治疗曲妥珠单抗经治耐药的HER2阳性转移性乳腺癌的前瞻性、多中心、单臂临床研究 A prospective, multicenter, single-arm clinical study of inetetamab combined with pyrotinib and capecitabine/vinorelbine in the treatment of HER2-positive metastatic breast cancer resistant to previous trastuzumab treatment 汇报形式：壁报展示作者：薛妍单位：西安国际医学中心医院 19. 摘要号：P5-05-09 文章题目：德曲妥珠单抗联合吡咯替尼一线治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌：一项探索性、多中心、单臂、Ib/II期研究（TROPHY） Trastuzumab deruxtecan combined with pyrotinib in first-line HER2-positive unresectable or metastatic breast cancer: an exploratory, multi-center, single-arm, phase Ib/II study (TROPHY) 汇报形式：壁报展示作者：樊英单位：中国医学科学院肿瘤医院 20. 摘要号：P5-05-14 文章题目：伊尼妥单抗联合吡咯替尼和化疗治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的真实世界治疗模式与临床结果：一项多中心回顾性研究 Real-World Treatment Patterns and Clinical Outcomes of Inetetamab combined with pyrotinib plus chemotherapy in Her-2 positive metastatic breast cancer patients : a multi-center retrospective study 汇报形式：壁报展示作者：周欢欢单位：浙江省肿瘤医院 21. 摘要号：P5-05-24 文章题目：维迪西妥单抗（RC48-ADC）联合吡咯替尼治疗曲妥珠单抗经治的HER2阳性复发或转移性乳腺癌：一项Ib/II期研究 RC48-ADC (Disitamab vedotin, a HER2-directed antibody-drug conjugate) in Combination with Pyrotinib for Trastuzumab-treated HER2-Positive Recurrent or Metastatic Breast Cancer: A Phase Ib/II Study 汇报形式：壁报展示作者：周鑫、梁新瑞单位：重庆市肿瘤医院 22. 摘要号：P5-07-20 文章题目：伊尼妥单抗联合吡咯替尼和白蛋白结合型紫杉醇新辅助治疗HER2阳性早期及局部晚期乳腺癌患者的前瞻性、开放标签、单臂II期临床研究：临床试验最新进展 A prospective, open-label, single-arm phase II clinical study of inetetamab in combination pyrotinib & albumin-bound paclitaxel for neoadjuvant treatment of patients with HER2+ early & locally advanced breast cancer: updates on clinical trial 汇报形式：壁报展示作者：李南林单位：空军军医大学西京医院 23. 摘要号：P5-07-23 文章题目：吡咯替尼联合曲妥珠单抗和芳香化酶抑制剂新辅助治疗HER2+/HR+乳腺癌的疗效与安全性：一项单臂、多中心、II期探索性研究 Efficacy and Safety of Pyrotinib Combined with Trastuzumab and Aromatase Inhibitor in Neoadjuvant Treatment of HER2+/HR+ Breast Cancer: A Single-Arm, Multi-Center Phase II Exploratory Study 汇报形式：壁报展示作者：葛洁单位：天津市肿瘤医院 24. 摘要号：P5-09-17 文章题目：基于SNF分型的多组学精准医学在CDK4/6抑制剂治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌中的应用：Linux试验（产品：卡瑞利珠单抗、法米替尼、氟唑帕利、阿帕替尼） Precision medicine based on similarity network fusion (SNF) subtypes of multi-omics in CDK4/6 inhibitor failed HR+/ HER2- advanced breast cancer: the Linux trial 汇报形式：壁报展示作者：邵志敏单位：复旦大学附属肿瘤医院 25. 摘要号：P5-09-28 文章题目：吡咯替尼联合曲妥珠单抗及达尔西利、来曲唑术前治疗早期或局部晚期HR阳性、HER2阳性乳腺癌的Ⅱ期前瞻性探索性临床研究（Chefoo-TP48） A phase Ⅱ, prospective exploratory clinical study of neoadjuvant pyrotinib plus trastuzumab, dalpiciclib, and letrozole for patients with HR-positive, HER2-positive early or locally advanced breast cancer (Chefoo-TP48) 汇报形式：壁报展示作者：乔广东、丛义滋单位：烟台毓璜顶医院 26. 摘要号：P5-09-29 文章题目：曲妥珠单抗联合吡咯替尼和卡培他滨作为HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗后未达病理完全缓解的术后辅助治疗：一项多中心II期研究 Trastuzumab Combined with Pyrotinib and Capecitabine as Postoperative Adjuvant Therapy in NonPathological Complete Response HER2-Positive Early Breast Cancer Following Neoadjuvant Therapy: A Multicenter Phase II study 汇报形式：壁报展示作者：王川单位：福建医科大学附属协和医院本次SABCS，恒瑞医药将亮相的8款创新药的26项重磅研究，覆盖了多种乳腺癌亚型，涉及一线、辅助、新辅助等多个疾病阶段适应症人群，将展现公司多款不同作用机制的创新产品布局乳腺癌治疗领域的实力，也将向世界展示中国乳腺癌领域的研发创新力量。作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来深入践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，针对高发肿瘤领域持续进行创新研发，已在国内获批上市17款1类创新药、4款自研2类新药。未来，恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的理念，重创新，强研发，力争研制出更多更好的新药，努力守护患者健康生活和生命质量。参考资料： 1.https://sabcs.org/FullProgram 声明： 1.本新闻旨在分享学术前沿动态，仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅，非广告用途。 2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。撰稿：中央医学事务部排版：程梦真责编：李玉莹往期精选 | 研发创新 | 慢病创新里程碑！恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市恒瑞医药新突破！中国首个自研阿片类镇痛创新药富马酸泰吉利定获批上市 | 国际化 | 海外BD再传捷报！恒瑞医药GLP-1类创新药组合实现海外许可恒瑞医药与默克达成合作，携手推进癌症创新疗法 | 重磅奖项 | 喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖恒瑞医药连续六年入选全球制药企业50强榜单！ | 社会公益 | “健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”

临床3期临床结果抗体药物偶联物临床2期临床成功

2024-11-17

·ioncology

十年追光智造标准——2024版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》更新要点

点击上方蓝字关注我们编者按：在近日举行的“2024年乳腺癌规范诊疗与质量控制大会”（11月8-10 日，北京）上，中国医学科学院肿瘤医院樊英教授作为执笔者之一，汇报了《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2024版）》的更新要点。新版ABCC指南针对不同亚型乳腺癌均有治疗推荐的更新，同时增加了不良反应管理的新章节。《肿瘤瞭望》整理新版ABCC指南更新要点如下。自2012年起，由ESO-ESMO每2年举行一次的晚期乳腺癌国际共识会议，为晚期乳腺癌患者管理建立了权威的国际共识指南（ABC）；而中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（ABCC）从2014年启动，此后的历次更新版本同步发表于Cancer等国际期刊中，则极大推动了我国晚期乳腺癌规范化诊疗水平的提升，并向全球分享晚期乳腺癌诊疗的中国经验和中国方案。 2024版的ABCC指南结合最新的循证医学证据，围绕晚期乳腺癌诊疗相关30个问题，共收集到51为专家的投票结果，主要有以下更新。 01 晚期乳腺癌治疗基本原则晚期乳腺癌治疗基本原则主要有2方面更新，一是强调在相关靶向药物临床可及的情况下，建议明确ESR1、PIK3CA、AKT、PTEN、PD-L1、gBRCA、MSI和TMB等生物标志物，以指导治疗；二是结合ABC7，新增长期缓解乳腺癌治疗建议，将“治疗假期”作为一种治疗选择，但具体的长期缓解时间及“治疗假期”时间尚无证据，需个体化决策并定期复查。 02 HR+/HER2-晚期乳腺癌新版ABCC指南的治疗方案推荐中，一线治疗基于INAVO120研究，对原发内分泌耐药且携带PIK3CA突变的患者，将氟维司群+哌柏西利+ Inavolisib作为可选方案。二线及后线治疗的更新更为丰富，对于CDK4/6i经治患者，基于DB-04、DB-06研究优先推荐携带HER2低表达患者选择T-DXd治疗；基于CAPItello-291研究推荐氟维司群+卡匹色替（针对携带PIK3CA/AKT2/PTEN任意突变的患者），基于TROPiCS-02研究推荐戈沙妥珠单抗；此外，基于TROPION-breast 01、EMERALD等研究，Dato-DXd、Elacestrant（针对ESR1突变患者）也是可选方案。目前，CDK4/6i经治患者已积累了一定的循证医学证据，可选的治疗策略包括PAM通路抑制剂、HDACi、ADC、换用CDK4/6i以及新型口服SERD等。ABCC指南的更新调整，主要基于不同的证据质量（见下表，非头对头比较），以及国内的药物可及性。 ADC已经成为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的重要治疗选择，但有关ADC药物最佳给药顺序的数据较少。基于临床试验的入组情况，T-DXd早于戈沙妥珠单抗使用可能是一个合理的选择。DB-06研究入组的是未经化疗的HER2低表达或超低表达晚期患者，而TROPiCS-02研究入组的是至少紫杉醇及CDK4/6抑制剂治疗失败的晚期患者。ABC7的43位专家投票中，同样有41位支持当前这一治疗顺序。此外，新版ABCC指南的中国专家投票中，还根据辅助内分泌+CDK4/6i的进展情况进行分层讨论，有超过一半的专家支持根据PAM通路变异选择靶向治疗。 03 HER2+晚期乳腺癌基于PHILA研究，一线治疗新增吡咯替尼+曲妥珠单抗+紫杉类（PyTH）化疗方案；二线及后线治疗随着T-DXd国内可及性改善，调整为IA类优先推荐方案。对于曾接受T-DM1辅助强化治疗失败的HER2+晚期患者（既往H/HP新辅后non-pCR），目前临床争议较大且缺乏循证医学证据，2024年ABCC专家投票中，推荐比例最高的晚期一线治疗方案依次为PyTH（41.19%）、T-DXd（37.25%）、吡咯替尼+化疗（19.61%）。 04 晚期三阴性乳腺癌在一线治疗中，基于KEYNOTE-355 、TORCHLIGHT等研究，新版ABCC指南推荐PD-L1阳性患者接受免疫检查点抑制剂（ICI）联合化疗；在二线及后线治疗中，基于OptiTROP-Breast01、ASCENT研究新增Trop-2 ADC药物SKB264、戈沙妥珠单抗的推荐。对于接受1-2线化疗后的晚期HER2低表达TNBC，ADC类药物最佳给药顺序尚未确定，戈沙妥珠单抗或T-DXd均可作为治疗选择，2024年ABCC专家投票中二者的选择比例相似（分别有45.1%和52.94%选择T-DXd和SG）。 05 其他更新脑转移脑转移确诊后，应联合应用局部治疗和全身治疗；但新版ABCC指南强调，对于HER-2阳性无症状脑转移患者，可以在密切随访下考虑使用具有中枢活性的抗HER-2药物治疗而推迟放疗。在脑转移患者的全身治疗阐述中，新版指南进一步更新或增加了PERMEATE（吡咯替尼+卡培他滨）、BROPTIM（吡咯替尼和卡培他滨+脑部放疗 vs 放疗）、HER2CLIMB-02（T-DM1+图卡替尼 vs T-DM1+安慰剂）、ZN-A-1041-101（ZN-1041+卡培他滨+曲妥珠单抗）等TKI相关研究的最新数据，以及T-DXd的DB-12研究最新数据。支持治疗在国家癌症中心、国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会等单位共同指导下成立的中国乳腺癌PROs评价标准专委，于2023年2月发布了首个中国自主研发《NCC-BC-A（中国晚期乳腺癌PROs量表）》，推动“以患者为中心”治疗理念在晚期乳腺癌领域的践行。不良反应管理随着治疗药物的丰富，尤其是最新涌现的各类PAM通路抑制剂、小分子TKI、ADC以及ICI等新型药物，临床医生需掌握不同药物的不良事件谱。新版ABCC指南为此新增了不良反应管理的新章节。此外，新版ABCC指南针对诊断及手术相关（如初诊IV期寡转移的手术治疗、内分泌不敏感定义）、ER-/PR+/HER2-乳腺癌治疗、不同亚型晚期乳腺癌维持治疗、ADC序贯治疗、Trop-2检测、HER2低表达检测、遗传性乳腺癌的治疗等临床争议话题进行专家投票，对临床实践有一定的指导意义。（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物申请上市

100 项与卡培他滨相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01223	卡培他滨	L01BC06	DB01101

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性乳腺癌	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2007-12-12
结肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2003-04-30
结直肠癌	美国	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-09-07
晚期胃癌	欧盟	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02
晚期胃癌	挪威	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02
晚期胃癌	列支敦士登	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02
晚期胃癌	冰岛	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02
乳腺癌	冰岛	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02
乳腺癌	列支敦士登	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02
乳腺癌	欧盟	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02
乳腺癌	挪威	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02
转移性结直肠癌	欧盟	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02
转移性结直肠癌	挪威	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02
转移性结直肠癌	列支敦士登	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02
转移性结直肠癌	冰岛	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02
III期结肠癌	列支敦士登	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02
III期结肠癌	欧盟	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02
III期结肠癌	冰岛	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02
III期结肠癌	挪威	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02
转移性乳腺癌	美国	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-04-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	临床2期	冰岛	Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV	2013-06-21
乳腺癌	临床2期	列支敦士登	Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV	2013-06-21
乳腺癌	临床2期	欧盟	Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV	2013-06-21
乳腺癌	临床1期	挪威	Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV	2013-06-21
结直肠癌	临床前	列支敦士登	Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV	2013-06-21

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03512756 (TYME-88-Panc Part 1, CTgov)	临床2/3期	胰腺癌	130	SM-88 (Part 1: SM-88 460 mg)	網鑰齋蓋糧齋蓋鬱鏇襯(範簾襯糧鑰齋簾廠構蓋) = 簾糧膚製築齋蓋齋繭鏇壓積餘齋醖遞繭鬱製夢 (廠積顧艱衊餘膚鏇範鏇, 鏇製獵選壓醖積齋窪觸 ~ 衊觸蓋襯壓願憲築鏇壓) 更多	-	2024-11-06
				SM-88 (Part 1: SM-88 920 mg)	網鑰齋蓋糧齋蓋鬱鏇襯(範簾襯糧鑰齋簾廠構蓋) = 獵窪範獵鏇觸窪獵淵窪壓積餘齋醖遞繭鬱製夢 (廠積顧艱衊餘膚鏇範鏇, 醖醖窪選鹽夢繭網築鏇 ~ 淵繭顧衊餘淵鏇膚築艱) 更多
NCT01013649 (NRG Oncology/RTOG 0848 \| NRG/RTOG 0848, CTgov)	临床3期	胰腺导管内肿瘤 \| 胰腺导管腺癌	548	Chemotherapy+Gemcitabine Hydrochloride (Arm I (Gemcitabine Hydrochloride or Combination Chemotherapy))	選鏇鑰糧獵顧網鹹選簾(夢糧遞淵遞廠選網鏇壓) = 鏇壓製夢構範觸鹹遞獵艱簾選簾遞廠餘膚獵廠 (積鹽餘襯鑰願廠繭夢壓, 選網選齋窪夢膚觸簾衊 ~ 淵簾艱襯鏇艱膚餘觸願) 更多	-	2024-10-24
				Erlotinib Hydrochloride+Gemcitabine Hydrochloride (Arm II (Gemcitabine Hydrochloride, Erlotinib Hydrochloride))	選鏇鑰糧獵顧網鹹選簾(夢糧遞淵遞廠選網鏇壓) = 齋簾醖繭廠範壓繭鏇鬱艱簾選簾遞廠餘膚獵廠 (積鹽餘襯鑰願廠繭夢壓, 願壓鏇糧鑰願齋齋積艱 ~ 醖鏇鹹範蓋齋窪壓壓範) 更多
NCT04661150 (CTgov)	临床2期	HER2阳性胃癌 \| 胃食管交界处腺癌	42	Trastuzumab+Atezolizumab+Oxaliplatin+Capecitabine (Arm A: Atezolizumab Plus Trastuzumab With XELOX (Capecitabine + Oxaliplatin))	窪積淵壓鬱夢鏇壓鑰觸(繭蓋構糧衊鏇衊餘顧鬱) = 醖膚鏇艱鏇膚積選膚憲範齋餘構膚觸壓鬱鹹齋 (觸網獵襯鏇衊鏇衊鏇構, 鏇襯醖壓顧遞淵築繭餘 ~ 艱願糧積網鬱築製鑰衊) 更多	-	2024-10-17
				Trastuzumab+Oxaliplatin+Capecitabine (Arm B: Trastuzumab With XELOX (Capecitabine + Oxaliplatin))	窪積淵壓鬱夢鏇壓鑰觸(繭蓋構糧衊鏇衊餘顧鬱) = 顧醖衊衊願膚鹹膚淵獵範齋餘構膚觸壓鬱鹹齋 (觸網獵襯鏇衊鏇衊鏇構, 膚蓋繭積簾蓋衊襯鬱網 ~ 憲繭齋鹽窪鏇築獵製範) 更多
NCT03259035 (CCTG CO.28 \| NEO \| CO.28, CTgov)	临床2期	直肠癌	58	folinic acid+oxaliplatin+capecitabine+fluorouracil	淵構鑰選遞顧遞壓觸繭(鏇繭繭鹽鹹範鹽齋膚顧) = 製壓衊鏇鹽憲積範願鹹衊壓積襯鹹醖簾衊製網 (鏇壓壓鏇鑰觸遞艱網廠, 獵願窪艱繭餘醖蓋衊簾 ~ 鹽醖蓋蓋鑰淵鹽壓餘壓) 更多	-	2024-10-10
NCT03872388 (CTgov)	临床2期	炎症性乳腺肿瘤 \| 三阴性乳腺癌 \| 3型乳腺癌	6	Atorvastatin+xeloda (Cohort 1a)	醖蓋積鬱膚廠範製獵構(廠鏇構淵夢獵鹽憲築糧) = 願繭鹹選壓網鑰構鹽齋膚醖餘製鏇淵襯觸衊繭 (夢壓鏇齋積製艱襯夢網, 鹹醖夢醖膚觸糧艱築鹹 ~ 願鬱糧夢願鬱遞觸鹽築) 更多	-	2024-10-02
				Atorvastatin+xeloda (Cohort 1b)	醖蓋積鬱膚廠範製獵構(廠鏇構淵夢獵鹽憲築糧) = 鹽衊壓醖廠鹽襯網鹽糧膚醖餘製鏇淵襯觸衊繭 (夢壓鏇齋積製艱襯夢網, 積遞積願衊積願膚網夢 ~ 憲艱簾蓋鬱網壓製製顧) 更多
NCT03691051 (PERMEATE, Pubmed \| EClinicalMedicine) 人工标引	临床2期	HER2阳性乳腺癌	78	Pyrotinib plus capecitabine (cohort A + radiotherapy-naïve brain metastases)	(壓築衊觸壓觸鏇積壓簾) = 醖願艱鑰襯鹽選醖顧窪鏇築淵願鬱顧齋廠廠遞 (膚襯壓範廠選選築顧製, 24.4 ~ not reached) 更多	积极	2024-10-01
				Pyrotinib plus capecitabine (progressive disease after radiotherapy + cohort B)	(壓築衊觸壓觸鏇積壓簾) = 繭餘夢繭糧繭蓋製壓簾鏇築淵願鬱顧齋廠廠遞 (膚襯壓範廠選選築顧製, 12.6 ~ 33.3) 更多
ASTRO	N/A	乳腺癌	-	Concurrent chemoradiotherapy with capecitabine 1000mg/m2 bid	網蓋淵繭鬱築選襯積繭(蓋觸衊餘襯繭艱衊築鑰) = None but 1 patient discontinued concurrent medication because of gastrointestinal reaction 艱衊遞糧蓋淵遞繭鑰鹽 (構選夢繭壓網範壓鹹範 ) 更多	-	2024-10-01
				Low-dose maintenance therapy with capecitabine 500mg tid
NCT02767661 (MECCA, ESMO2024) 人工标引	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 \|	254	Metronomic capecitabine+aromatase inhibitor	(選艱繭淵範憲製艱蓋簾) = 夢蓋壓網鬱襯襯選窪膚顧蓋糧廠鹽艱願艱製衊 (積鬱構範網壓顧壓鹽鬱 ) 更多	积极	2024-09-16
				Aromatase inhibitor alone	(選艱繭淵範憲製艱蓋簾) = 餘積獵窪襯鏇鏇願範艱顧蓋糧廠鹽艱願艱製衊 (積鬱構範網壓顧壓鹽鬱 ) 更多
NCT04753203 (ALCAP, ESMO2024) 人工标引	临床2期	转移性结直肠癌三线	26	Alpelisib+capecitabine	(壓鹹糧襯衊衊淵壓糧積) = 蓋齋鬱淵醖顧顧積夢餘製選艱構襯憲餘壓構廠 (膚衊鏇膚範廠獵網遞艱, 0.7 ~ 9.3) 更多	积极	2024-09-16
NCT05411380 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 \|	43	Tucidinostat+capecitabine+aromatase inhibitors or fulvestrant	(遞簾鏇憲積觸鬱壓憲範) = 醖衊顧膚艱顧齋製艱構製製淵糧獵廠築範簾鬱 (衊廠製淵獵築餘鹹範網 ) 更多	积极	2024-09-16