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原标题:安科生物:2026年半年度报告第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人宋礼华、主管会计工作负责人胡成浩及会计机构负责人(会计主管人员)胡成浩声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者理性投资，注意风险。报告期内，公司可能存在新药研发不达预期的风险、行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险、销售合规风险、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险、投资项目收益不达预期的风险等，有关风险因素内容详见本报告中第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，敬请广大投资者注意投资风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 .............................................................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .......................................................................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...................................................................................................................................... 9 第四节 公司治理、环境和社会 ............................................................................................................................ 32 第五节 重要事项 .................................................................................................................................................... 36 第六节 股份变动及股东情况 ................................................................................................................................ 40 第七节 债券相关情况 ............................................................................................................................................ 45 第八节 财务报告 .................................................................................................................................................... 46 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。二、载有法定代表人签名的 2026年半年度报告文本原件。三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义项释义内容本公司、公司、安科生物安徽安科生物工程（集团）股份有限公司余良卿公司、余良卿安徽安科余良卿药业有限公司，本公司控股子公司安科恒益、恒益公司安徽安科恒益药业有限公司，本公司全资子公司上海创新研究院上海安科华泽医药研究有限公司，本公司全资子公司上海华泽上海安科华泽药业有限公司，本公司全资子公司安徽华泽安徽安科华泽药业有限公司，本公司全资子公司苏豪逸明上海苏豪逸明制药有限公司，上海华泽全资子公司安永捷江苏安永捷生物科技有限公司，本公司全资子公司中德美联无锡中德美联生物技术有限公司，安永捷生物全资子公司安科华捷江苏安科华捷生物科技有限公司，本公司参股公司安科生物（香港）安科生物（香港）有限公司，本公司全资子公司鑫华坤、鑫华坤公司安徽鑫华坤生物工程有限公司，本公司控股子公司瀚科迈博合肥瀚科迈博生物技术有限公司，本公司控股子公司育高医疗安徽育高医疗管理有限公司，本公司全资子公司博生吉、博生吉公司博生吉医药科技（苏州）有限公司，本公司参股公司博生吉安科博生吉安科细胞技术有限公司，博生吉全资子公司中合安科合肥中合安科生物医疗产业投资合伙企业（有限合伙），本公司持有66.45%有限合伙份额阿法纳安科合肥阿法纳安科生物科技有限公司，本公司参股公司阿法纳公司合肥阿法纳生物科技有限公司，中合安科参股公司泰睿格安科合肥泰睿格安科生物技术有限公司，本公司参股公司元宋生物上海元宋生物技术有限公司，本公司参股公司宝济药业上海宝济药业股份有限公司，安科生物（香港）参股公司维昇药业VISEN Pharmaceuticals（中文名称“维昇药业”），安科生物（香港）参股公司安达芬公司拥有的商标，公司产品人干扰素 α2b制剂的商品名安苏萌公司拥有的商标，公司产品人生长激素制剂的商品名安赛汀公司拥有的商标，公司产品注射用曲妥珠单抗的商品名GMPGood Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范CDE国家药品监督管理局药品审评中心MAHMarketing Authorization Holder，药品上市许可持有人制度CEPCertificate of suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia，欧洲药典适用性认证证书EDQM欧洲药品质量管理局 European Directorate for the Quality of Medicines第 2期员工持股计划安徽安科生物工程（集团）股份有限公司-第 2期员工持股计划第 3期员工持股计划安徽安科生物工程（集团）股份有限公司-第 3期员工持股计划第 4期员工持股计划安徽安科生物工程（集团）股份有限公司-第 4期员工持股计划股东会安徽安科生物工程（集团）股份有限公司股东大会、股东会董事会安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会中国证监会中国证券监督管理委员会元人民币元报告期2026年 1月 1日至 2026年 6月 30日 股票简称股票代码300009股票上市证券交易所　　公司的中文名称　　公司的中文简称（如有）　　公司的外文名称（如有）　　公司的外文名称缩写（如有）　　公司的法定代表人　　二、联系人和联系方式 　证券事务代表姓名刘文惠联系地址合肥市高新区海关路 K-1电话0551-65316867传真0551-65316867电子信箱liuwh@ankebio.com三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2025年年报。2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2025年年报。3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2025年年报。　上年同期本报告期比上年同期增减营业收入（元）1,292,187,881.95-15.04%归属于上市公司股东的净利润（元）366,517,170.34-9.33%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）341,883,418.97-6.73%经营活动产生的现金流量净额（元）316,424,834.31-13.88%基本每股收益（元/股）0.22-9.09%稀释每股收益（元/股）0.22-9.09%加权平均净资产收益率9.01%-1.10%　上年度末本报告期末比上年度末增减总资产（元）5,547,653,408.80-7.60%归属于上市公司股东的净资产（元）4,558,015,051.29-6.55%五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元 项目说明非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）　计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外）　除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动　损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益　单独进行减值测试的应收款项减值准备转回　除上述各项之外的其他营业外收入和支出　减：所得税影响额　少数股东权益影响额（税后）　合计　其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）所处行业发展情况 1、所处行业基本情况及周期性特点 公司聚焦生物医药主业，所处行业为医药制造业（C27），细分领域为生物药品制品制造，是国家重点扶持的战略新兴产业。生物医药行业具备技术壁垒高、临床需求刚性、抗风险能力强的特点，整体呈现弱周期性，市场需求不存在明显的区域性、季节性波动。公司重点深耕的生长发育、肿瘤治疗、辅助生殖、抗病毒等领域临床需求长期稳定，产业发展空间充足。2026年政府工作报告将生物医药明确划定为新兴支柱产业，为产业长期高质量发展确定顶层政策导向。药品集中带量采购、医保目录动态调整机制常态化运行，持续重塑行业竞争格局，多项医保配套政策在报告期内落地执行：《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》及国内首版商业保险创新药目录正式实施，为临床价值突出的创新药开辟了医保、商业保险双重支付渠道；国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，优化创新药首发价格机制，对创新药、改良型新药与仿制药实施差异化管理，有效拓宽创新药商业化发展空间；国家医保局印发《2026年国家基本医保目录及商保创新药目录调整工作方案》，常态化的目录调入调出机制持续完善，进一步缩短优质新药纳入医保的周期。药品审评审批端持续提速，CDE优化细胞与基因治疗、mRNA药物等前沿创新品种的审评通道，加快创新成果转化；《全链条支持创新药发展实施方案》各项配套细则逐步落地，创新药知识产权保护力度持续加强。同时，国家卫健委等八部门出台专项政策扶持儿童用药研发，国家科技重大专项也重点倾斜儿童高发疾病创新药物开发，鼓励企业加大儿童治疗领域的研发投入。多重政策加持下，医保准入机制不断优化，持续利好具备临床价值的新药商业化落地。随着居民健康意识不断提升，内分泌、肿瘤治疗等领域未被满足的临床需求逐步释放，前沿生物技术管线研发热度高涨。与此同时，行业监管标准全面收紧，对企业研发、生产、学术推广全流程合规管理提出更高要求。只有长期稳定开展研发投入、搭建完善产业化平台、拥有成熟商业化销售体系，并依托现有业务持续布局多层次创新管线的企业，才能在行业结构调整中巩固自身竞争优势与行业地位。2、所处行业发展趋势 在政策引导与产业升级双重驱动下，国内生物医药行业正迈入创新驱动转型阶段，行业分化趋势愈发明显。2026年作为“十五五”规划开局之年，生物医药升级为国家新兴支柱产业，监管部门持续搭建覆盖创新药研发、审评审批、医保支付的全链条政策保障体系，行业资源持续向具备差异化临床价值的创新品种集聚，临床价值成为市场竞争的核心评判标准。此外，国际化布局逐步成为国内生物医药企业增长的重要方向，创新产品海内外同步申报常态化，具备自主知识产权的创新药物拥有更为广阔的市场空间。（二）主要业务 公司聚焦生物医药主业，依托持续的技术创新与市场深耕，核心产品市场竞争力突出。其中，公司母公司致力于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售，子公司业务涵盖现代中成药、化学合成药、多肽药物、细胞药物等产品的研发、生产、销售。报告期内，公司醋酸阿托西班注射液、子公司富马酸丙酚替诺福韦片于 2026年 2月中选国家集采药品接续采购；《国家基本药物目录（2026年版）》正式发布，公司及子公司合计 20款产品纳入目录，其中注射用曲妥珠单抗（60mg）、富马酸丙酚替诺福韦片、清热解毒口服液 3款产品为首次新增入选。公司多肽原料药醋酸特利加压素获批上市，主要类别主要产品产品用途基因工程药人干扰素 α2b注射液用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型）、尖锐湿疣、毛细胞性白血病、慢性粒细胞白血病　注射用人干扰素 α2b　　人干扰素 α2b滴眼液用于治疗单纯疱疹病毒性角膜炎　注射用人生长激素1）用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；2）用于治疗特发性矮小（ISS）适应症；3）用于因 Noonan综合征所引起的儿童身材矮小；4）用于因 SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；5）用于重度烧伤治疗；6）用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；7）用于接受营养支持的成人短肠综合征；8）用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍　人生长激素注射液　　注射用曲妥珠单抗转移性乳腺癌： 本品适用于 HER2阳性的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过 1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。 早期乳腺癌： 本品适用于 HER2阳性的早期乳腺癌： -- 接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的单药辅助治疗。 -- 多柔比星和环磷酰胺化疗后序贯本品与紫杉醇或多西他赛的联合辅助治疗。-- 与多西他赛和卡铂联合的辅助治疗。 -- 与化疗联合新辅助治疗，继以辅助治疗，用于局部晚期（包括炎性）或者肿瘤直径﹥2 cm的乳腺癌。 转移性胃癌： 本品联合卡培他滨或 5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的 HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。　绒促卵泡激素 α N01注射液（晟诺娃?）本品与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用，用于控制性卵巢刺激，以诱导多个卵泡发育。　注射用隆培生长激素（维臻高?）用于在中国治疗 3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢诊断试剂用于不孕不育的检测　（2）现代中成药，系子公司余良卿公司产品 主要产品产品用途中药外用贴膏活血止痛，舒筋通络。用于筋骨疼痛，肌肉麻痹，痰核流注，关节酸痛　散寒，活血，止痛。用于风湿性关节痛，关节扭伤　镇痛，消炎。用于风湿痛，关节痛，腰痛，神经痛，肌肉酸痛，扭伤，挫伤　活血化瘀，舒筋通络，消肿止痛。用于跌打损伤，扭挫伤等软组织损伤　止咳，祛痰，平喘。用于防止单纯性、喘息型慢性气管炎和支气管哮喘中药外用膏药祛风散寒，活血止痛。用于风寒湿邪、气血瘀滞所致的痹病，症见四肢麻木、腰腿疼痛、筋脉拘挛，或跌打损伤、闪腰岔气、局部肿痛；或寒湿瘀滞所致的脘腹冷痛、行经腹痛、寒湿带下、积聚痞块　收敛，提脓，生肌。用于疮疡阳证各期（早期、化脓期、溃后期）蛇胆川贝液（无糖型）　酸枣仁合剂　康肤酊　风油精　清凉油　（3）化学合成药，含子公司安科恒益产品及公司代理产品 主要产品富马酸丙酚替诺福韦片阿莫西林颗粒、胶囊头孢克洛分散片头孢地尼颗粒氨咖黄敏胶囊代理产品：枸地氯雷他定口服溶液（小金娃?）（4）多肽药物，系母公司及子公司苏豪逸明产品 主要类别产品用途多肽类制剂阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：- 每次至少 30 秒的规律子宫收缩，每 30分钟内 24 次； 宫颈扩张 1~3cm(未经产妇 0~3cm)和子宫软化度/变薄﹥50%： -年龄≥18岁 - 妊娠 24 至 33 足周 - 胎心率正常多肽类原料药其制剂适用于：1、严重急性食道静脉曲张出血；2、严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；3、胰腺外科手术后并发症的预防和治疗；4、胰、胆和肠瘘的辅助治疗；5、糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。　其制剂适用于：1、慢性乙型肝炎。2、作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。　其制剂适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产： -每次至少 30秒的规律子宫收缩，每 30分钟内≥4次 -宫颈扩张 1-3cm（未经产妇 0-3cm）和子宫软化度/变薄≥50% -年龄≥18岁 -妊娠 24-33足周 -胎心率正常　其制剂适用于：上消化道静脉破裂出血的抢救治疗及胃溃疡出血治疗、急性胰腺炎、胰瘘、消化系统内分泌肿瘤、肢端肥大症、突眼性甲亢症等。　其制剂适用于：1、禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。2、继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓癌和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。　其制剂适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下：1、用于 18岁以上的慢性乙型肝炎患者。2、各种原发性或继发性 T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。3、某些自身免疫　性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。4、各种细胞免疫功能低下的疾病。5、肿瘤的辅助治疗。　其制剂适用于：产前子宫收缩无力时催产、引产及产后出血、胎衣不下和子宫复原不全的治疗。　其制剂适用于：对进行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，进而进行采卵和辅助生殖技术治疗。在临床试验中，本品与人绝经期促性腺激素（HMG）联合使用。本品与重组人促卵泡激素（r-hFSH）联合使用的有限经验表明，其疗效与前者相似。　其制剂适用于：用于急性冠状动脉综合症患者的治疗(不稳定型心绞痛/非 ST段抬高性心肌梗死)，包括即将接受药物治疗的患者以及接受经皮冠脉介入治疗(PCI)的患者。接受 PCI治疗的患者，包括接受冠状动脉内支架置入术的患者。　其制剂适用于：对进行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，进而进行采卵和辅助生殖技术治疗。在临床试验中，本品与人绝经期促性腺激素（HMG）联合使用。本品与重组人促卵泡激素（r-hFSH）联合使用的有限经验表明，其疗效与前者相似。　其制剂适用于：1、胃肠道出血，如食管静脉曲张出血、胃或十二指肠溃疡出血，以及其它胃肠道出血；2、泌尿生殖系统出血，如功能性或其它原因引起的子宫出血、生产或流产等引起的出血；3、术后出血的治疗，特别是腹腔和盆腔区域的出血；4、妇科手术的局部使用，如在子宫颈的手术；5、肝肾综合征，如（慢性肝炎、重型肝炎、肝硬化等）合并肝肾综合征，也用于肝移植患者术前术后肝肾综合征的治疗或预防等；6、顽固性（对儿茶酚胺抵抗性）休克，如败血症性休克等对扩容或和儿茶酚胺等常规治疗无反应时。客户肽其制剂适用于：选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。（对于急诊剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓麻醉的其它麻醉下的剖腹产或产妇有明显的心脏病、高血压史、已知的凝血疾病或肝、肾和内分泌疾病(不包括妊娠)的情况使用卡贝缩宫素还没有进行研究；经阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行适当的研究，其剂量还未确定。）　其制剂适用于：在接受辅助生殖技术（ART）控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用，用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。　其制剂适用于：1、治疗中枢性尿崩症；2、测试肾尿液浓缩功能；3、治疗 6岁或以上尿液浓缩功能正常的原发性夜间遗尿症；4、术前止血：轻度 A型血友病、Ⅰ型血管性血友病、尿毒症/肝硬化/血小板功能异常所致出血时间延长。（三）经营模式 公司建有独立完整的采购、研发、生产、物流和销售部门，根据市场需求及自身情况，独立进行生产经营活动。公司在经营过程中，拥有独立、自主经营模式，能有效地利用自身及外部资源进行发展。公司设有投资部门和产业投资基金，怀着开放的态度，积极探寻项目合作、技术合作，探寻外延式发展的渠道，实施“自主经营+外延式发展”相结合的经营模式。同时，公司着力整合各子公司业务资源，使其对公司经营业绩形成有效支撑，确保公司持续稳定快速发展。（1）研发模式 公司构建“自主创新为内核、外部合作为外延、平台化赋能为支撑”的全链条研发模式，深度支撑肿瘤、生长发育、生殖等疾病领域的创新药研发，具体实施路径如下： ① 自主创新：依托上海创新研究院等平台，聚焦肿瘤及免疫靶点，构建“单抗/双抗/多抗+ADC”管线，建立从靶点发现到临床方案设计的全流程研发体系；通过基因工程、抗体工程、ADC、多抗、细胞与基因治疗（CGT）等技术平台的迭代和组合，持续优化核心技术与化学成分生产与控制（CMC）能力，为管线创新提供底层支撑。② 科技赋能创新药开发：与科技智能公司合作，开展 payload设计、抗体偶联技术优化等方向的创新药开发，提升研发效率与分子设计精度。③ 外部合作：通过 in-licensing引入项目与技术，通过 out-licensing推动自主研发项目对外合作；建立全球商务拓展（BD）能力，探索联合开发、区域授权等多元化国际合作模式。④ 研发管理：对全部管线关键节点设置“技术可行性、临床价值、商业潜力”三维度阶段性评审，确保资源向高价值项目倾斜；同步推进知识产权布局、数字化研发平台、多学科人才梯队建设，为全链条研发提供体系保障。（2）采购模式 公司建立、实行全集团化的集中采购管理制度，由母公司采购部门统筹管理对外采购工作，相关子公司采购部门依据采购制度，根据经营需求对外进行采购，保证公司生产经营工作的正常进行。通过电子化平台实现采购流程的自动化，包括需求提交、供应商选择，提升供应链的灵活性和响应程度，助力公司实现采购管理的全面升级。具体为由采购中心统一负责原料、辅料、内包材、外包材、生产设备等物料的采购供应。采购部门根据生产部门的月、季度生产计划，结合库存量，保证生产所需并留有一定的安全库存，安排每个月、每个季度的实际采购品种与采购量。采购中心与质量保证部门负责严格筛选供应商，按年度建立合格供应商名录。采购物料入库之前，采购中心发出请检报告，由质量控制部门取样检测并出具检测报告，质量合格的物料正式入库。（3）生产模式 公司及其子公司均建有独立、完整的产品生产线，严格按照国家 GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面严格执行国家相关规定。全面贯彻《药品生产质量管理规范》的法定要求，形成覆盖原料采购、人力资源配置、设备全生命周期管理、生产流程标准化、质量监控体系及成品储运管理等关键环节的闭环管理体系。各生产单元配备符合 GMP标准的先进工艺设备，建立周期性预防性维护计划与计量校准机制。公司生产管理遵循以市场需求为核心驱动力的导向机制，保持适度库存。主要流程为：销售部门基于市场趋势分析与预测，形成动态销售规划并传递至生产系统。生产管理部门据此构建多层级生产规划体系，包括年度战略规划、季度分解计划及周度执行方案。各生产单元严格按照批准的工艺规程实施生产。质量管控体系贯穿全生产周期，质量管理部门对原料入厂、包材验收、中间体监测及成品放行实施多维度质量审计，建立从物料源头到成品出库的全链条质量追溯机制。（4）销售模式 公司主要采取专业化学术推广+多元化渠道覆盖相结合的销售模式，针对不同产品品类与终端市场特点，实施差异化营销策略。在主业生物制品销售方面，公司组建专业化学术推广团队，通过参与各类学术会议和临床实验等形式，向学术专家及临床医生介绍和宣传公司产品的临床疗效、应用方案、产品特性及最新基础理论与临床研究成果，帮助临床医生全面了解产品特点、适用范围、规范使用方式等，提升产品在终端医院的覆盖广度与医生的认可度。公司搭建数字化销售管理平台，整合采购订单、销售订单、库存及商业客户管理等核心功能，运用数据分析及预测模型优化产品资源配置，精准把握市场趋势，提升库存周转率。同时，公司结合各类产品特点与市场需求，积极拓展零售及线上渠道，加强与连锁药店合作，加快线上销售平台建设，进一步提升线上渠道销售规模。在终端渠道布局上，公司积极开拓多元化市场，结合产品特点与民营医疗机构的差异化需求，深化与大型民营医院、连锁医疗集团的战略合作，通过提供定制化的产品组合与学术支持，深度挖掘非公医疗市场潜力，进一步拓宽市场覆盖范围。通过“自营学术深耕+外部产品引进+多元渠道拓展”的三位一体战略布局，公司构建了立体化、多层次的营销体系，既强化了核心治疗领域的专业壁垒，也通过引入品种丰富了产品梯队，渠道商实现了对公立医院与非公医疗机构的全面覆盖。未来，公司将继续优化资源配置，深化合作伙伴关系，以精准化营销策略驱动业绩增长，致力于为更多医患群体提供更优质的治疗选择，持续巩固并提升行业核心竞争力与市场领先地位。中成药业务主要通过医疗机构专业 CSO（合同销售组织）全覆盖和重点市场自营相结合模式，零售终端由自有团队全权运作，公司持续加码零售市场布局；渠道结构逐步优化，业务重心持续向 OTC零售、第三终端转移。化学药品业务采用以经销商或专业 CSO公司推广的销售渠道为主、重点市场自营销售的营销模式，实现对全国大部分零售终端的覆盖，国家集采中标品种已在中标区域内配送销售全覆盖。多肽原料药产品在国内主要通过直销模式，直接覆盖国内制剂研发机构、生产企业和 MAH持证企业；海外销售采用“直接销售+国内外贸公司合作”相结合的模式，既直接对接海外客户，也通过专业外贸合作企业的资源快速扩大全球市场覆盖；对于定制类多肽产品和技术服务，主要采用直销模式精准对接国内外制剂研发、生产和 MAH企业，满足差异化需求。（四）公司所处行业地位 公司是一家深耕生物医药产业、具备自主创新能力的国家级高新技术企业，先后承担国家“863”计划、国家科技攻关产品国家地方联合工程研究中心、合肥综合性国家科学中心大健康研究院生物医药联合研究中心、肿瘤精准治疗合肥市技术创新中心、博士后科研工作站、基因工程制药安徽省重点实验室、安徽省肿瘤精准治疗产品制造业创新中心。公司先后荣获国家科技进步二等奖 2项、国家科技进步三等奖 1项、国家专利优秀奖 1项、安徽省科技进步一等奖 3项、安徽省科技进步二等奖 2项、安徽省科技进步三等奖 4项、省专利金奖 3项、省专利银奖 1项、省政府突出贡献奖 2项、安徽省重大科技成就奖 1项，创新基础扎实。公司母公司长期致力于基因工程药物、生物检测试剂等生物技术产品的研发、生产与销售，技术积累深厚，建成规模化重组蛋白药物产业化生产线与全国性学术营销网络，是国内较早实现基因工程生物药产业化的企业之一，实现国产第一支人干扰素 α2b产业化，奠定了国内生物制品领域的先发与品牌优势。经过多年技术迭代与市场沉淀，公司多款核心产品已形成较强市场竞争力。主营产品之一人生长激素（安苏萌?）凭借持续的技术迭代与品质优势，品牌影响力与市场份额均位居国内细分领域第一梯队，市场地位稳固。公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗（安赛汀?）作为安徽省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大分子生物类似药，商业化推广稳步推进，市场占有率持续提升，位列国内曲妥珠单抗市场第一梯队。公司控股子公司余良卿公司是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业，于 2016年入选安徽省专精特新企业，并荣登《2020胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》，核心产品活血止痛膏质量标准由余良卿公司起草、制订，于 2010年起连续载入《中国药典》。公司全资子公司苏豪逸明为上海市高新技术企业、2023-2026年度“专精特新”中小企业，获评上海市青浦区企业技术中心认定，是国内规模较大、批件储备丰富的专注多肽原料药研发、生产、销售的企业，为中检院国家标准品供应单位、国家集采产品注射用胸腺法新、醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液、注射用生长抑素、缩宫素注射液等原料药供应单位，拥有 10个登记状态为 A的原料药产品、3个欧盟 CEP产品，综合竞争力突出。公司存量业务带来的持续经营现金流，为公司研发创新投入提供稳定资金支持。公司稳步推进创新药战略转型升级，持续加大研发投入，布局多层次在研产品梯队，围绕多个靶点开发单克隆抗体、双特异性抗体、ADC等创新药物，不断丰富管线储备。公司采用“自主研发+合作研发+股权投资”的协同研发模式，设立上海创新研究院强化源头创新能力。报告期内，公司聘任窦昌林博士担任联席 CEO兼首席科学官，统筹搭建创新研发管理体系、整合前沿技术资源，加快各创新管线推进节奏，提升创新项目落地与成果转化效率。公司自研管线整体开发工作有序开展，其中，自主开发的 1类创新抗 HER2单克隆抗体药物 AK2024注射液，作用靶点结合位点与曲妥珠单抗、帕妥珠单抗形成差异化设计，临床前研究结果显示该药物与曲妥珠单抗联用可表现出良好的协同抗肿瘤效果。报告期内，AK2024注射液 I期临床试验有序推进，针对 HER2阳性晚期实体瘤的临床研究工作持续开展；该药物相关临床前研究成果已于 2026年 AACR年会对外公布。公司以股权投资为抓手，前瞻布局前沿创新赛道，持续丰富创新产品储备。参股公司博生吉安科开发的 PA3-17注射液（CD7-CAR-T细胞治疗产品）新增儿童和青少年复发/难治性 T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤适应症临床试验申请获得批准，成人适应症关键性 II期临床试验按计划开展；参股公司元宋生物核心产品重组溶瘤腺病毒注射液（YSCH01）获得 CDE批准开展复发性胶质母细胞瘤注册临床试验；参股公司阿法纳生物多条 mRNA治疗性疫苗、靶向递送技术在研管线有序开展临床试验。商业化协同布局方面，公司独家代理的重组人促卵泡激素 αN01注射液（晟诺娃?）为国内首款获批上市的长效国产化重组人卵泡刺激素，代理产品长效生长激素产品注射用隆培生长激素（维臻高?）已获批上市，报告期内逐步开展市场推广，并陆续开出临床处方；该产品依托 Ascendis公司 TransCon暂时连接技术开发，是首个在美国获批用于儿童的生长激素周制剂，已在欧洲多个国家获批上市。公司于 2026年 7月 9日取得枸地氯雷他定口服溶液（小金娃?）全国独家总经销权，该产品已获批上市，公司将全权负责该产品市场推广与销售工作，助力公司拓展儿科业务布局。上述产品的合作进一步完善了公司在辅助生殖、生长发育领域的产品矩阵，提升公司综合实力与行业影响力。序号注册分类功能主治注册所处阶段进展情况1治疗用生物制品 1类用于特发性身材矮小（ISS）临床研究已完成 III期临床试验入组，随访中　治疗用生物制品 1类用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（GHD）临床研究已完成 II期临床试验；正在开展 III期临床试验2治疗用生物制品 1类HER2阳性晚期恶性实体肿瘤临床研究完成 I期临床试验入组，随访中；II期临床研究筹备中3治疗用生物制品 1类本品用于 HPV16和/或 HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]患者的治疗临床研究完成 I/IIa期临床试验入组，于 2026年 8月启动 IIb期临床　治疗用生物制品 1类本品可用于治疗 HPV16/18感染相关的子宫颈上皮内瘤样病变、外生殖器或阴道上皮内病变和子宫颈癌、肛门癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌、头颈部癌等临床研究已获得临床试验批件，待开展临床试验4治疗用生物制品 1类HER2阳性晚期恶性实体肿瘤临床研究完成 Ib/II期临床入组，随访中；完成 III期临床 CDE沟通交流5治疗用生物制品 2类晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌待报产报产前准备阶段6治疗用生物制品 1类晚期恶性肿瘤临床研究完成 I期临床试验；II期临床入组、随访中7治疗用生物制品 2类治疗儿童疱疹性咽峡炎临床研究完成 II期临床；III期临床入组、随访中8治疗用生物制品 2类呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染临床研究完成 I期临床试验；II/III期临床入组中9治疗用生物制品用于因小于胎龄儿所引起的儿童身材矮小（SGA）临床研究正在开展 III期临床试验入组、随访中10治疗用生物制品因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小（ACH）临床研究正在开展Ⅳ期临床试验入组、随访中11化药分类 4类降血糖研究开发完成车间中试12化药分类 4类消炎镇痛研究开发完成车间中试13化药分类 4类（原料药）用于治疗食管静脉曲张出血申报生产截至本报告期末，已批准上市14化药分类 4类（原料药）催产申报生产正在开展补充研究15化药分类 4类（原料药）抗利尿申报生产已递交上市申请，专业审评中16化药分类 4类（原料药）辅助生殖用药研究开发已完成工艺验证17欧盟 CEP肝硬化所致食管-胃底静脉曲张出血的紧急治疗及肢端肥大症等申报生产已取得 CEP证书18化药分类 4类用于辅助生殖技术中防止提前排卵申报生产已递交上市申请19中药 3.1类泻肺清热，止咳平喘，主治小儿肺热咳喘研究开发已完成工艺验证二、核心竞争力分析 公司是国内最早从事基因工程药物研究开发、生产、销售的企业之一。公司立足于生物医药领域，以基因工程药物为主，结合其他生物工程产品、小分子药物、多肽药物、中药贴膏、法医DNA检测等医药细分领域，搭建起覆盖研发、生产、销售的完整业务体系。随着公司持续发展，公司在新产品开发、生产管理、质量管理、市场推广等方面的竞争优势持续夯实。报告期内，公司聘任两名高级管理人员，分别担任联席 CEO兼首席科学官、联席 CEO兼首席商务官。结合两位高管在研发创新、商业化运营领域的专业积累，进一步强化了“研发+商业化”双核驱动格局，有利于提升科技创新与产品商业化的协同效能。除上述新增管理层人员以外，公司核心管理团队其他成员、关键技术人员、技术优势等核心竞争力未发生重大变化。（一）产品技术与产业化优势 公司深耕生物医药领域，立足临床需求、市场前景与行业发展趋势，优化研发立项逻辑，实现从数量导向转向高质量、差异化布局。公司以“未被满足的临床需求”为导向，通过多部门协同开展价值评估，以产品疗效、安全性及商业价值作为核心考量维度，确保差异化产品优先获得资源投入，加速产品临床申报与上市落地节奏。统筹推进管线布局，搭建层次化产品矩阵，夯实中长期发展根基，助力公司实现可持续发展。公司秉持“人才是第一资源”的核心理念，高度重视人才队伍建设。公司成立“人才发展工作小组”，全面统筹人才选拔、评估和培养工作，打造畅通的人才发展通道。通过外部引进与内部培养，公司培育了一支专业性强、结构科学、协作高效的生物医药创新型研发团队，先后入选安徽省首批“115”产业创新团队、合肥市“228”产业创新团队、高新区江淮硅谷创新团队，拥有“115”创新团队带头人以及安徽省首批“学术与技术带头人”；享受国家和省政府特殊津贴 5人，合作院士 1人，安徽省青年科技奖获得者 5人，安徽省技术领军人才 2人，安徽省特支计划领军人才 1人，合肥市学术技术带头人后备人选 1人，合肥市技术拔尖人才 1人。公司聚焦生长发育领域、抗病毒领域和肿瘤治疗三大核心赛道，紧跟前沿技术迭代步伐，以市场和临床需求为出发点，以自主研发为主、结合对外合作，持续迭代技术，丰富产品线，提升产品竞争力。公司生物制品人生长激素（安苏萌?）、人干扰素（安达芬?）的研发能力、品牌优势、市场份额方面位于细分领域前列，首款抗体药物注射用曲妥珠单抗（安赛汀?）处于国内同类产品第一梯队。同时，公司积极推进创新产品和前沿技术布局，已针对多个靶点布局单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、创新 ADC药物等开展相关研究，进一步丰富公司产品管线，拓展成长空间。公司立足国际生物创新药研发步伐，通过项目合作、产业投资等多元方式布局细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物等赛道，将持续对生物医药前沿创新技术及细分蓝海领域进行前瞻性布局，构建技术壁垒，把握行业变革机遇。（二）营销体系优势 1、守正创新：深耕细分，优化全域推广布局 结合多元化业务发展实际，公司搭建以三大核心事业部为主体的专业化组织架构，分设儿科事业部、生殖及抗病毒事业部、抗肿瘤事业部，实行扁平化管理，压缩决策链条，保障各业务板块能够及时响应市场变化与临床需求。各事业部聚焦对应治疗领域，落实“一个事业部、一个细分赛道、一套专业打法”的运作模式。公司决策层统筹战略规划与资源调配，各事业部及子公司结合产品特性、区域市场情况、行业政策环境，灵活优化营销方式，实行集中决策、分散经营的管理架构，兼顾集团协同效应与市场响应灵活性，充分调动团队积极性。（1）专业化团队建设：公司打造以生物学、医学、药学、护理专业背景为基础的高素质营销队伍，形成梯度合理、专业互补的人才结构。各事业部均配备专职学术推广团队；为更好地推进品牌战略落地、规范医学事务管理、完善学术推广体系，公司单独设立中央医学市场团队，牵头推动各事业部市场活动专业化开展，统筹多渠道整合宣传，进一步打通市场与医学业务协同联动。团队除精准传递产品专业信息以外，还协同行业专家开展学术交流、收集临床应用反馈、配合研究者发起临床研究等相关工作。（2）精细化推广：围绕儿科产品、抗病毒药物、肿瘤靶向药物、辅助生殖药物、生物检测产品、中成药产品、健康功能营养品等不同业务板块特点，落实精细化推广策略，强化品牌传播，做好线上、线下学术推广工作，持续提升产品学术影响力。公司有序推进晟诺娃?等新品市场渗透，着力培育新的业绩增长点。抗肿瘤事业部以医学、药学专业人员为骨干，针对不同适应症、不同层级医疗机构制定分层推广方案，通过线上线下联动开展肿瘤专科学术活动，持续塑造产品专业学术形象。2、协同发展：深化学术推广，提升市场覆盖率 依托专业化学术推广能力、成熟的市场管理经验、完善的售后服务以及产品资源整合能力，公司与各级医疗机构保持常态化学术沟通，营销网络覆盖全国四千余家大中型医院，产品得到广大临床医生与患者的广泛认可。2026年上半年，晟诺娃?首次亮相国际顶级学术会议，实现生殖领域产品由国内学术推广走向国际专业展示的突破。公司线上线下并举，面向患者开展疾病健康教育、安全用药科普等配套服务，持续提高市场覆盖与渗透水平，为国内业务的稳步发展创造有利条件。抗肿瘤事业部依托标准化学术服务、全流程配套资源，合作覆盖全国千余家大中型医院肿瘤科；同步开展肿瘤疾病科普、安全用药宣教、患者全周期管理服务，持续提升产品在各级医疗机构、合规特药零售终端的覆盖度与临床使用粘性。3、品牌价值：强化品牌建设，提升产品竞争力 （1）品牌价值优势：多品牌矩阵，赋能全产品生命周期 品牌是公司重要的无形资产。公司历经三十余年深耕，形成层次清晰、协同发展的多品牌矩阵，品牌辨识度与市场美誉度突出。“安苏萌?”在生长激素市场稳居行业前列，持续引领儿科生长发育领域的品类发展；“安达芬?”在抗病毒领域凭借卓越的产品力，赢得临床医生和患者的长期信赖。2026年，“维臻高?”全国首批处方落地，进一步丰富了公司在儿童生长发育领域的产品矩阵，实现“短效水剂+粉剂+长效”的全剂型覆盖。抗肿瘤事业部依托抗肿瘤核心品牌“安赛汀?”深耕细分赛道，搭建产品全生命周期品牌运营体系。通过引进、商业化布局新一代儿童抗组胺药物枸地氯雷他定口服溶液（小金娃?），公司成功将儿科业务版图由儿童生长发育赛道拓展至儿童抗过敏治疗领域，双向赋能儿科管线建设，进一步树立安科生物在儿科领域的行业引领地位，构筑起儿科赛道长期、坚实的竞争壁垒。联动集团融媒体中心，整合医学专业平台、线上学术直播、医师社群等渠道，打通线上学术赋能、线下临床转化的数字化营销闭环，同步提升临床规范化使用覆盖、提升公立医院及双通道渠道合理使用占比。百年老字号“余良卿号”持续深化在中药消费领域的品牌认知，肿瘤治疗领域的新锐品牌“安赛汀?”稳步放量，大健康品牌“安科优儿”开辟了增量赛道。在辅助生殖领域，随着晟诺娃?的全面商业化，公司通过多场全国性学术会议及国际学术舞台的集中亮相，持续强化“中国首个长效促卵泡激素”的品牌认知，着力打造其在生殖治疗领域的专业品牌形象，彰显了公司在新赛道上的战略决心。（2）数字化体系建设：数字营销领导小组统筹协调，整合线上资源，实现高效传播 为进一步强化数字化传播环境下公司品牌的系统化建设与统一化管理，整合线上传播资源，深化内容营销布局，提升核心品牌在用户群体中的专业影响力，公司成立互联网推广与数字营销领导小组，统筹推进各品牌线上传播内容及数字营销体系的建设与执行，协调各品牌市场、医学、运营及融媒体中心等相关部门协同联动，推进资源统一调度，提高整体传播效率。（三）产业协同优势 公司聚焦生物医药主业稳健发展，择优通过控股、参股优质高科技医药技术公司，打造围绕生物医药领域的多渠道业务协同发展格局，持续增强公司抗风险的能力与核心竞争力。1、余良卿公司是国家商务部首批认定的“中华老字号”企业，主要从事中成药的研究、开发、生产和销售，拥有橡胶膏剂、膏药、软膏剂、酊剂、合剂（口服液）、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、口服溶液剂等十个剂型 38个品种，其中高新技术品种 6个、OTC品种 24个、国家基本药物目录品种 7个、独家品种 4个。主要品种为以活血止痛膏为代表的中成药外用贴膏，市场知名度较高。公司已取得授权专利 25项，其中发明专利 15项。余良卿公司坚持传承与创新并重，开发中药经典名方新药产品和新型透皮贴膏剂产品，巩固传统优势，满足患者多元需求。2、安科恒益作为专业从事化学药品开发研究、生产、销售的国家级高新技术企业，是安徽省内生产规模大、剂型较全的化药生产企业之一。安科恒益研发技术不断创新，在不断增厚公司抗生素产品基本盘的同时，也在深入布局抗乙肝病毒药物以及其它慢病品种。目前，安科恒益拥有包括“小分子药物工程技术研究中心”在内的 4个创新平台。安科恒益不断在新药开发、质量标准提升研究、药物新剂型和制药关键技术与工艺等领域形成了持续创新和持续发展的能力，提升核心竞争力。3、苏豪逸明是一家专注于多肽原料药研发、生产和销售的高新技术企业，也是中检院国家标准物质原料供应企业和国家集中带量采购中选制剂的核心原料药供应企业，拥有 21项国家发明专利，于 2017年、2023年顺利通过美国 FDA现场检查。依托多年技术沉淀，苏豪逸明多肽类产品品质高、质量稳定、品种丰富，其多肽原料药的广度和产量均居国内领先地位，形成了差异化的竞争优势。未来，苏豪逸明将通过深化内部管理改革和科学的市场营销策略，持续加强市场推广和品牌建设，争取扩大集采中标企业原料药市场的覆盖范围，提升核心品种的销售规模，夯实上游原料药的优势基础，加快推进新建厂房项目和研发中心建设，寻求产业新突破。4、瀚科迈博是首批进驻中国科技大学先进技术研究院的民营高新技术企业，是抗肿瘤基因工程抗体新药研发型企业，专注于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病领域。目前瀚科迈博研制的抗体新药中有 30多项已申请国家发明专利，其中 12项专利获得国家发明专利授权；有 2款抗肿瘤单抗药物已进入临床研究阶段，数款有自主知识产权的新型药品研究稳步推进。5、育高医疗是一家专注于儿科医疗服务的企业，在国内已建有 16家儿科连锁医疗机构，为广大儿童及青少年提供全流程专业化、标准化和连锁化的特色诊疗服务。育高医疗聚焦于儿童生长发育领域的疾病研究与治疗，组建了国内知名儿科专家医疗团队，并与多家公立三甲医院开展医联体协作，致力于打造国内领先的儿科医疗平台。公司始终关注青少年儿童群体健康，以科技为支撑，全方位守护儿童成长。旗下拥有专业大健康产品品牌“安科优儿”，拥有数十款契合儿童生长发育产品。这些产品涵盖了身高管理、体重管理、早发育干预、神经发育以及免疫调节等领域，呵护儿童成长的每一步。未来，育高医疗将持续推动“安科优儿”品牌的发展，依托在儿科医疗领域的专业优势和丰富资源，创新优化产品，助力（未完）

原标题:安科生物:2026年半年度报告第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人宋礼华、主管会计工作负责人胡成浩及会计机构负责人(会计主管人员)胡成浩声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者理性投资，注意风险。报告期内，公司可能存在新药研发不达预期的风险、行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险、销售合规风险、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险、投资项目收益不达预期的风险等，有关风险因素内容详见本报告中第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，敬请广大投资者注意投资风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 .............................................................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .......................................................................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...................................................................................................................................... 9 第四节 公司治理、环境和社会 ............................................................................................................................ 32 第五节 重要事项 .................................................................................................................................................... 36 第六节 股份变动及股东情况 ................................................................................................................................ 40 第七节 债券相关情况 ............................................................................................................................................ 45 第八节 财务报告 .................................................................................................................................................... 46 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。二、载有法定代表人签名的 2026年半年度报告文本原件。三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义项指释义内容本公司、公司、安科生物指安徽安科生物工程（集团）股份有限公司余良卿公司、余良卿指安徽安科余良卿药业有限公司，本公司控股子公司安科恒益、恒益公司指安徽安科恒益药业有限公司，本公司全资子公司上海创新研究院指上海安科华泽医药研究有限公司，本公司全资子公司上海华泽指上海安科华泽药业有限公司，本公司全资子公司安徽华泽指安徽安科华泽药业有限公司，本公司全资子公司苏豪逸明指上海苏豪逸明制药有限公司，上海华泽全资子公司安永捷指江苏安永捷生物科技有限公司，本公司全资子公司中德美联指无锡中德美联生物技术有限公司，安永捷生物全资子公司安科华捷指江苏安科华捷生物科技有限公司，本公司参股公司安科生物（香港）指安科生物（香港）有限公司，本公司全资子公司鑫华坤、鑫华坤公司指安徽鑫华坤生物工程有限公司，本公司控股子公司瀚科迈博指合肥瀚科迈博生物技术有限公司，本公司控股子公司育高医疗指安徽育高医疗管理有限公司，本公司全资子公司博生吉、博生吉公司指博生吉医药科技（苏州）有限公司，本公司参股公司博生吉安科指博生吉安科细胞技术有限公司，博生吉全资子公司中合安科指合肥中合安科生物医疗产业投资合伙企业（有限合伙），本公司持有 66.45%有限合伙份额阿法纳安科指合肥阿法纳安科生物科技有限公司，本公司参股公司阿法纳公司指合肥阿法纳生物科技有限公司，中合安科参股公司泰睿格安科指合肥泰睿格安科生物技术有限公司，本公司参股公司元宋生物指上海元宋生物技术有限公司，本公司参股公司宝济药业指上海宝济药业股份有限公司，安科生物（香港）参股公司维昇药业指VISEN Pharmaceuticals（中文名称“维昇药业”），安科生物（香港）参股 公司安达芬指公司拥有的商标，公司产品人干扰素 α2b制剂的商品名安苏萌指公司拥有的商标，公司产品人生长激素制剂的商品名安赛汀指公司拥有的商标，公司产品注射用曲妥珠单抗的商品名GMP指Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范CDE指国家药品监督管理局药品审评中心MAH指Marketing Authorization Holder，药品上市许可持有人制度CEP指Certificate of suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia，欧洲药典 适用性认证证书EDQM指欧洲药品质量管理局 European Directorate for the Quality of Medicines第 2期员工持股计划指安徽安科生物工程（集团）股份有限公司-第 2期员工持股计划第 3期员工持股计划指安徽安科生物工程（集团）股份有限公司-第 3期员工持股计划第 4期员工持股计划指安徽安科生物工程（集团）股份有限公司-第 4期员工持股计划股东会指安徽安科生物工程（集团）股份有限公司股东大会、股东会董事会指安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会中国证监会指中国证券监督管理委员会元指人民币元报告期指2026年 1月 1日至 2026年 6月 30日 股票简称安科生物股票代码300009股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称安徽安科生物工程(集团)股份有限公司公司的中文简称（如有）安科生物公司的外文名称（如有）Anhui Anke Biotechnology(Group)Co.,Ltd公司的外文名称缩写（如 有）ANKE BIO公司的法定代表人宋礼华二、联系人和联系方式 董事会秘书证券事务代表姓名李坤刘文惠联系地址合肥市高新区海关路 K-1合肥市高新区海关路 K-1电话0551-653168670551-65316867传真0551-653168670551-65316867电子信箱likun@ankebio.comliuwh@ankebio.com三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2025年年报。2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2025年年报。3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2025年年报。 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减营业收入（元）1,097,894,716.881,292,187,881.95-15.04%归属于上市公司股东的净利润 （元）332,330,541.08366,517,170.34-9.33%归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润（元）318,866,647.09341,883,418.97-6.73%经营活动产生的现金流量净额 （元）272,496,883.57316,424,834.31-13.88%基本每股收益（元/股）0.200.22-9.09%稀释每股收益（元/股）0.200.22-9.09%加权平均净资产收益率7.91%9.01%-1.10%本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减总资产（元）5,126,156,740.485,547,653,408.80-7.60%归属于上市公司股东的净资产 （元）4,259,640,071.624,558,015,051.29-6.55%五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元 项目金额说明非流动性资产处置损益（包括已计提 资产减值准备的冲销部分）1,926,450.34计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外）840,039.47除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动17,235,452.94 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益单独进行减值测试的应收款项减值准 备转回124,735.00除上述各项之外的其他营业外收入和 支出-1,336,776.60减：所得税影响额2,649,455.67少数股东权益影响额（税后）2,676,551.49合计13,463,893.99其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）所处行业发展情况 1、所处行业基本情况及周期性特点 公司聚焦生物医药主业，所处行业为医药制造业（C27），细分领域为生物药品制品制造，是国家重点扶持的战略新兴产业。生物医药行业具备技术壁垒高、临床需求刚性、抗风险能力强的特点，整体呈现弱周期性，市场需求不存在明显的区域性、季节性波动。公司重点深耕的生长发育、肿瘤治疗、辅助生殖、抗病毒等领域临床需求长期稳定，产业发展空间充足。2026年政府工作报告将生物医药明确划定为新兴支柱产业，为产业长期高质量发展确定顶层政策导向。药品集中带量采购、医保目录动态调整机制常态化运行，持续重塑行业竞争格局，多项医保配套政策在报告期内落地执行：《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》及国内首版商业保险创新药目录正式实施，为临床价值突出的创新药开辟了医保、商业保险双重支付渠道；国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，优化创新药首发价格机制，对创新药、改良型新药与仿制药实施差异化管理，有效拓宽创新药商业化发展空间；国家医保局印发《2026年国家基本医保目录及商保创新药目录调整工作方案》，常态化的目录调入调出机制持续完善，进一步缩短优质新药纳入医保的周期。药品审评审批端持续提速，CDE优化细胞与基因治疗、mRNA药物等前沿创新品种的审评通道，加快创新成果转化；《全链条支持创新药发展实施方案》各项配套细则逐步落地，创新药知识产权保护力度持续加强。同时，国家卫健委等八部门出台专项政策扶持儿童用药研发，国家科技重大专项也重点倾斜儿童高发疾病创新药物开发，鼓励企业加大儿童治疗领域的研发投入。多重政策加持下，医保准入机制不断优化，持续利好具备临床价值的新药商业化落地。随着居民健康意识不断提升，内分泌、肿瘤治疗等领域未被满足的临床需求逐步释放，前沿生物技术管线研发热度高涨。与此同时，行业监管标准全面收紧，对企业研发、生产、学术推广全流程合规管理提出更高要求。只有长期稳定开展研发投入、搭建完善产业化平台、拥有成熟商业化销售体系，并依托现有业务持续布局多层次创新管线的企业，才能在行业结构调整中巩固自身竞争优势与行业地位。2、所处行业发展趋势 在政策引导与产业升级双重驱动下，国内生物医药行业正迈入创新驱动转型阶段，行业分化趋势愈发明显。2026年作为“十五五”规划开局之年，生物医药升级为国家新兴支柱产业，监管部门持续搭建覆盖创新药研发、审评审批、医保支付的全链条政策保障体系，行业资源持续向具备差异化临床价值的创新品种集聚，临床价值成为市场竞争的核心评判标准。此外，国际化布局逐步成为国内生物医药企业增长的重要方向，创新产品海内外同步申报常态化，具备自主知识产权的创新药物拥有更为广阔的市场空间。（二）主要业务 公司聚焦生物医药主业，依托持续的技术创新与市场深耕，核心产品市场竞争力突出。其中，公司母公司致力于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售，子公司业务涵盖现代中成药、化学合成药、多肽药物、细胞药物等产品的研发、生产、销售。报告期内，公司醋酸阿托西班注射液、子公司富马酸丙酚替诺福韦片于 2026年 2月中选国家集采药品接续采购；《国家基本药物目录（2026年版）》正式发布，公司及子公司合计 20款产品纳入目录，其中注射用曲妥珠单抗（60mg）、富马酸丙酚替诺福韦片、清热解毒口服液 3款产品为首次新增入选。公司多肽原料药醋酸特利加压素获批上市， 主要类别主要产品产品用途基因 工程 药人干扰素 α2b （安达芬?）人干扰素 α2b注射液用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型）、尖锐湿疣、毛细胞性白血病、慢性粒 细胞白血病注射用人干扰素 α2b人干扰素 α2b （金安达芬 ?）人干扰素 α2b滴眼液用于治疗单纯疱疹病毒性角膜炎人生长激素 （安苏萌?）注射用人生长激素1）用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；2）用于治疗特发性矮 小（ISS）适应症；3）用于因 Noonan综合征所引起的儿童身材矮小；4）用于 因 SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；5）用于重度烧伤治 疗；6）用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；7）用于接受营养支持的 成人短肠综合征；8）用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍人生长激素注射液曲妥珠单抗 （安赛汀?）注射用曲妥珠单抗转移性乳腺癌： 本品适用于 HER2阳性的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过 1个或多 个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的 转移性乳腺癌患者。 早期乳腺癌： 本品适用于 HER2阳性的早期乳腺癌： -- 接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的单药辅助治 疗。 -- 多柔比星和环磷酰胺化疗后序贯本品与紫杉醇或多西他赛的联合辅助治疗。 -- 与多西他赛和卡铂联合的辅助治疗。 -- 与化疗联合新辅助治疗，继以辅助治疗，用于局部晚期（包括炎性）或者肿 瘤直径﹥2 cm的乳腺癌。 转移性胃癌： 本品联合卡培他滨或 5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治 疗的 HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。代理产品绒促卵泡激素 α N01注 射液（晟诺娃?）本品与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用，用于控制性卵巢刺激，以诱导多 个卵泡发育。注射用隆培生长激素 （维臻高?）用于在中国治疗 3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢诊断试剂抗精子抗体检测试剂盒（混合抗球蛋白凝集法）、抗缪勒氏管激 素（AMH）检测试剂盒（酶联免疫法）、瘦素检测试剂盒（酶 联免疫法）及系列生殖检测试剂盒用于不孕不育的检测（2）现代中成药，系子公司余良卿公司产品 主要产品产品用途中药外用贴膏活血止痛膏活血止痛，舒筋通络。用于筋骨疼痛，肌肉麻痹，痰核流注，关节酸痛麝香镇痛膏散寒，活血，止痛。用于风湿性关节痛，关节扭伤麝香壮骨膏镇痛，消炎。用于风湿痛，关节痛，腰痛，神经痛，肌肉酸痛，扭伤，挫伤舒筋活络止痛 膏活血化瘀，舒筋通络，消肿止痛。用于跌打损伤，扭挫伤等软组织损伤风茄平喘膏止咳，祛痰，平喘。用于防止单纯性、喘息型慢性气管炎和支气管哮喘中药外用膏药狗皮膏祛风散寒，活血止痛。用于风寒湿邪、气血瘀滞所致的痹病，症见四肢麻木、腰腿疼痛、筋 脉拘挛，或跌打损伤、闪腰岔气、局部肿痛；或寒湿瘀滞所致的脘腹冷痛、行经腹痛、寒湿 带下、积聚痞块 余良卿膏药收敛，提脓，生肌。用于疮疡阳证各期（早期、化脓期、溃后期）蛇胆川贝液（无糖型）祛风止咳，除痰散结。用于风热咳嗽，痰多，气喘，胸闷，咳痰不爽或久咳不止酸枣仁合剂清热泄火，养血安神。用于虚烦不眠，心悸不宁，头目眩晕康肤酊用于各种皮肤瘙痒、湿疹、神经性皮炎等皮肤瘙痒风油精清凉，止痛，驱风，止痒。用于蚊虫叮咬及伤风感冒引起的头痛，头晕，晕车不适清凉油清凉散热，醒脑提神，止痒止痛。用于伤暑引起的头痛，晕车，蚊虫叮咬（3）化学合成药，含子公司安科恒益产品及公司代理产品 主要产品产品用途富马酸丙酚替诺福韦 片用于治疗慢性乙型肝炎成人和≥12岁儿童患者阿莫西林颗粒、胶囊用于敏感菌所导致的感染头孢克洛分散片用于敏感菌所致的呼吸道感染头孢地尼颗粒对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡 他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引 起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、 淋菌性尿道炎；附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发 感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓 肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。氨咖黄敏胶囊用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症 状代理产品：枸地氯雷 他定口服溶液（小金 娃?）1）缓解 2岁至 11岁儿童季节性过敏性鼻炎患者的鼻部和非鼻部症状；2）缓解 6个月至 11岁儿童 患者的常年性过敏性鼻炎的鼻部和非鼻部症状；3）缓解 6个月至 11岁儿童患者的慢性特发性荨麻 疹瘙痒的症状，减少荨麻疹的数量和荨麻疹的大小。（4）多肽药物，系母公司及子公司苏豪逸明产品 主要类别主要产品产品用途多肽类制 剂醋酸阿托西班 注射液阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：- 每次至少 30 秒的规律子宫收 缩，每 30分钟内 24 次； 宫颈扩张 1~3cm(未经产妇 0~3cm)和子宫软化度/变薄﹥50%： -年龄≥18岁 - 妊娠 24 至 33 足周 - 胎心率正常多肽类原 料药生长抑素其制剂适用于：1、严重急性食道静脉曲张出血；2、严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急 性糜烂性胃炎或出血性胃炎；3、胰腺外科手术后并发症的预防和治疗；4、胰、胆和肠瘘的辅助 治疗；5、糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。胸腺法新其制剂适用于：1、慢性乙型肝炎。2、作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能 受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗 或乙肝疫苗的免疫应答。醋酸阿托西班其制剂适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产： -每次至少 30秒的规律子宫收缩，每 30分钟内≥4次 -宫颈扩张 1-3cm（未经产妇 0-3cm）和子宫软化度/变薄≥50% -年龄≥18岁 -妊娠 24-33足周 -胎心率正常醋酸奥曲肽其制剂适用于：上消化道静脉破裂出血的抢救治疗及胃溃疡出血治疗、急性胰腺炎、胰瘘、消化 系统内分泌肿瘤、肢端肥大症、突眼性甲亢症等。鲑降钙素其制剂适用于：1、禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症 以及老年性骨质疏松症。2、继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓癌和其他恶性肿瘤骨转移所致的高 钙血症。胸腺五肽其制剂适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下：1、用于 18岁以上的慢性乙型 肝炎患者。2、各种原发性或继发性 T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。3、某些自身免疫 性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。4、各种细胞免疫功能低下的疾病。5、肿瘤的 辅助治疗。缩宫素其制剂适用于：产前子宫收缩无力时催产、引产及产后出血、胎衣不下和子宫复原不全的治疗。醋酸西曲瑞克其制剂适用于：对进行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，进而进行采卵和辅助生殖技术治 疗。在临床试验中，本品与人绝经期促性腺激素（HMG）联合使用。本品与重组人促卵泡激素 （r-hFSH）联合使用的有限经验表明，其疗效与前者相似。依替巴肽其制剂适用于：用于急性冠状动脉综合症患者的治疗(不稳定型心绞痛/非 ST段抬高性心肌梗死)， 包括即将接受药物治疗的患者以及接受经皮冠脉介入治疗(PCI)的患者。接受 PCI治疗的患者，包 括接受冠状动脉内支架置入术的患者。醋酸西曲瑞克其制剂适用于：对进行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，进而进行采卵和辅助生殖技术治 疗。在临床试验中，本品与人绝经期促性腺激素（HMG）联合使用。本品与重组人促卵泡激素（r- hFSH）联合使用的有限经验表明，其疗效与前者相似。醋酸特利加压 素其制剂适用于：1、胃肠道出血，如食管静脉曲张出血、胃或十二指肠溃疡出血，以及其它胃肠道 出血；2、泌尿生殖系统出血，如功能性或其它原因引起的子宫出血、生产或流产等引起的出血； 3、术后出血的治疗，特别是腹腔和盆腔区域的出血；4、妇科手术的局部使用，如在子宫颈的手 术；5、肝肾综合征，如（慢性肝炎、重型肝炎、肝硬化等）合并肝肾综合征，也用于肝移植患者 术前术后肝肾综合征的治疗或预防等；6、顽固性（对儿茶酚胺抵抗性）休克，如败血症性休克等 对扩容或和儿茶酚胺等常规治疗无反应时。客户肽卡贝缩宫素其制剂适用于：选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。（对于急诊 剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓麻醉的其它麻醉下的剖腹产或产妇有明显的心脏病、高血压 史、已知的凝血疾病或肝、肾和内分泌疾病(不包括妊娠)的情况使用卡贝缩宫素还没有进行研 究；经阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行适当的研究，其剂量还未确定。）醋酸加尼瑞克其制剂适用于：在接受辅助生殖技术（ART）控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用，用于预防 过早出现促黄体激素(LH)峰。醋酸去氨加压 素其制剂适用于：1、治疗中枢性尿崩症；2、测试肾尿液浓缩功能；3、治疗 6岁或以上尿液浓缩功 能正常的原发性夜间遗尿症；4、术前止血：轻度 A型血友病、Ⅰ型血管性血友病、尿毒症/肝硬 化/血小板功能异常所致出血时间延长。（三）经营模式 公司建有独立完整的采购、研发、生产、物流和销售部门，根据市场需求及自身情况，独立进行生产经营活动。公司在经营过程中，拥有独立、自主经营模式，能有效地利用自身及外部资源进行发展。公司设有投资部门和产业投资基金，怀着开放的态度，积极探寻项目合作、技术合作，探寻外延式发展的渠道，实施“自主经营+外延式发展”相结合的经营模式。同时，公司着力整合各子公司业务资源，使其对公司经营业绩形成有效支撑，确保公司持续稳定快速发展。（1）研发模式 公司构建“自主创新为内核、外部合作为外延、平台化赋能为支撑”的全链条研发模式，深度支撑肿瘤、生长发育、生殖等疾病领域的创新药研发，具体实施路径如下： ① 自主创新：依托上海创新研究院等平台，聚焦肿瘤及免疫靶点，构建“单抗/双抗/多抗+ADC”管线，建立从靶点发现到临床方案设计的全流程研发体系；通过基因工程、抗体工程、ADC、多抗、细胞与基因治疗（CGT）等技术平台的迭代和组合，持续优化核心技术与化学成分生产与控制（CMC）能力，为管线创新提供底层支撑。② 科技赋能创新药开发：与科技智能公司合作，开展 payload设计、抗体偶联技术优化等方向的创新药开发，提升研发效率与分子设计精度。③ 外部合作：通过 in-licensing引入项目与技术，通过 out-licensing推动自主研发项目对外合作；建立全球商务拓展（BD）能力，探索联合开发、区域授权等多元化国际合作模式。④ 研发管理：对全部管线关键节点设置“技术可行性、临床价值、商业潜力”三维度阶段性评审，确保资源向高价值项目倾斜；同步推进知识产权布局、数字化研发平台、多学科人才梯队建设，为全链条研发提供体系保障。（2）采购模式 公司建立、实行全集团化的集中采购管理制度，由母公司采购部门统筹管理对外采购工作，相关子公司采购部门依据采购制度，根据经营需求对外进行采购，保证公司生产经营工作的正常进行。通过电子化平台实现采购流程的自动化，包括需求提交、供应商选择，提升供应链的灵活性和响应程度，助力公司实现采购管理的全面升级。具体为由采购中心统一负责原料、辅料、内包材、外包材、生产设备等物料的采购供应。采购部门根据生产部门的月、季度生产计划，结合库存量，保证生产所需并留有一定的安全库存，安排每个月、每个季度的实际采购品种与采购量。采购中心与质量保证部门负责严格筛选供应商，按年度建立合格供应商名录。采购物料入库之前，采购中心发出请检报告，由质量控制部门取样检测并出具检测报告，质量合格的物料正式入库。（3）生产模式 公司及其子公司均建有独立、完整的产品生产线，严格按照国家 GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面严格执行国家相关规定。全面贯彻《药品生产质量管理规范》的法定要求，形成覆盖原料采购、人力资源配置、设备全生命周期管理、生产流程标准化、质量监控体系及成品储运管理等关键环节的闭环管理体系。各生产单元配备符合 GMP标准的先进工艺设备，建立周期性预防性维护计划与计量校准机制。公司生产管理遵循以市场需求为核心驱动力的导向机制，保持适度库存。主要流程为：销售部门基于市场趋势分析与预测，形成动态销售规划并传递至生产系统。生产管理部门据此构建多层级生产规划体系，包括年度战略规划、季度分解计划及周度执行方案。各生产单元严格按照批准的工艺规程实施生产。质量管控体系贯穿全生产周期，质量管理部门对原料入厂、包材验收、中间体监测及成品放行实施多维度质量审计，建立从物料源头到成品出库的全链条质量追溯机制。（4）销售模式 公司主要采取专业化学术推广+多元化渠道覆盖相结合的销售模式，针对不同产品品类与终端市场特点，实施差异化营销策略。在主业生物制品销售方面，公司组建专业化学术推广团队，通过参与各类学术会议和临床实验等形式，向学术专家及临床医生介绍和宣传公司产品的临床疗效、应用方案、产品特性及最新基础理论与临床研究成果，帮助临床医生全面了解产品特点、适用范围、规范使用方式等，提升产品在终端医院的覆盖广度与医生的认可度。公司搭建数字化销售管理平台，整合采购订单、销售订单、库存及商业客户管理等核心功能，运用数据分析及预测模型优化产品资源配置，精准把握市场趋势，提升库存周转率。同时，公司结合各类产品特点与市场需求，积极拓展零售及线上渠道，加强与连锁药店合作，加快线上销售平台建设，进一步提升线上渠道销售规模。在终端渠道布局上，公司积极开拓多元化市场，结合产品特点与民营医疗机构的差异化需求，深化与大型民营医院、连锁医疗集团的战略合作，通过提供定制化的产品组合与学术支持，深度挖掘非公医疗市场潜力，进一步拓宽市场覆盖范围。通过“自营学术深耕+外部产品引进+多元渠道拓展”的三位一体战略布局，公司构建了立体化、多层次的营销体系，既强化了核心治疗领域的专业壁垒，也通过引入品种丰富了产品梯队，渠道商实现了对公立医院与非公医疗机构的全面覆盖。未来，公司将继续优化资源配置，深化合作伙伴关系，以精准化营销策略驱动业绩增长，致力于为更多医患群体提供更优质的治疗选择，持续巩固并提升行业核心竞争力与市场领先地位。中成药业务主要通过医疗机构专业 CSO（合同销售组织）全覆盖和重点市场自营相结合模式，零售终端由自有团队全权运作，公司持续加码零售市场布局；渠道结构逐步优化，业务重心持续向 OTC零售、第三终端转移。化学药品业务采用以经销商或专业 CSO公司推广的销售渠道为主、重点市场自营销售的营销模式，实现对全国大部分零售终端的覆盖，国家集采中标品种已在中标区域内配送销售全覆盖。多肽原料药产品在国内主要通过直销模式，直接覆盖国内制剂研发机构、生产企业和 MAH持证企业；海外销售采用“直接销售+国内外贸公司合作”相结合的模式，既直接对接海外客户，也通过专业外贸合作企业的资源快速扩大全球市场覆盖；对于定制类多肽产品和技术服务，主要采用直销模式精准对接国内外制剂研发、生产和 MAH企业，满足差异化需求。（四）公司所处行业地位 公司是一家深耕生物医药产业、具备自主创新能力的国家级高新技术企业，先后承担国家“863”计划、国家科技攻关产品国家地方联合工程研究中心、合肥综合性国家科学中心大健康研究院生物医药联合研究中心、肿瘤精准治疗合肥市技术创新中心、博士后科研工作站、基因工程制药安徽省重点实验室、安徽省肿瘤精准治疗产品制造业创新中心。公司先后荣获国家科技进步二等奖 2项、国家科技进步三等奖 1项、国家专利优秀奖 1项、安徽省科技进步一等奖 3项、安徽省科技进步二等奖 2项、安徽省科技进步三等奖 4项、省专利金奖 3项、省专利银奖 1项、省政府突出贡献奖 2项、安徽省重大科技成就奖 1项，创新基础扎实。公司母公司长期致力于基因工程药物、生物检测试剂等生物技术产品的研发、生产与销售，技术积累深厚，建成规模化重组蛋白药物产业化生产线与全国性学术营销网络，是国内较早实现基因工程生物药产业化的企业之一，实现国产第一支人干扰素 α2b产业化，奠定了国内生物制品领域的先发与品牌优势。经过多年技术迭代与市场沉淀，公司多款核心产品已形成较强市场竞争力。主营产品之一人生长激素（安苏萌?）凭借持续的技术迭代与品质优势，品牌影响力与市场份额均位居国内细分领域第一梯队，市场地位稳固。公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗（安赛汀?）作为安徽省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大分子生物类似药，商业化推广稳步推进，市场占有率持续提升，位列国内曲妥珠单抗市场第一梯队。公司控股子公司余良卿公司是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业，于 2016年入选安徽省专精特新企业，并荣登《2020胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》，核心产品活血止痛膏质量标准由余良卿公司起草、制订，于 2010年起连续载入《中国药典》。公司全资子公司苏豪逸明为上海市高新技术企业、2023-2026年度“专精特新”中小企业，获评上海市青浦区企业技术中心认定，是国内规模较大、批件储备丰富的专注多肽原料药研发、生产、销售的企业，为中检院国家标准品供应单位、国家集采产品注射用胸腺法新、醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液、注射用生长抑素、缩宫素注射液等原料药供应单位，拥有 10个登记状态为 A的原料药产品、3个欧盟 CEP产品，综合竞争力突出。公司存量业务带来的持续经营现金流，为公司研发创新投入提供稳定资金支持。公司稳步推进创新药战略转型升级，持续加大研发投入，布局多层次在研产品梯队，围绕多个靶点开发单克隆抗体、双特异性抗体、ADC等创新药物，不断丰富管线储备。公司采用“自主研发+合作研发+股权投资”的协同研发模式，设立上海创新研究院强化源头创新能力。报告期内，公司聘任窦昌林博士担任联席 CEO兼首席科学官，统筹搭建创新研发管理体系、整合前沿技术资源，加快各创新管线推进节奏，提升创新项目落地与成果转化效率。公司自研管线整体开发工作有序开展，其中，自主开发的 1类创新抗 HER2单克隆抗体药物 AK2024注射液，作用靶点结合位点与曲妥珠单抗、帕妥珠单抗形成差异化设计，临床前研究结果显示该药物与曲妥珠单抗联用可表现出良好的协同抗肿瘤效果。报告期内，AK2024注射液 I期临床试验有序推进，针对 HER2阳性晚期实体瘤的临床研究工作持续开展；该药物相关临床前研究成果已于 2026年 AACR年会对外公布。公司以股权投资为抓手，前瞻布局前沿创新赛道，持续丰富创新产品储备。参股公司博生吉安科开发的 PA3-17注射液（CD7-CAR-T细胞治疗产品）新增儿童和青少年复发/难治性 T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤适应症临床试验申请获得批准，成人适应症关键性 II期临床试验按计划开展；参股公司元宋生物核心产品重组溶瘤腺病毒注射液（YSCH01）获得 CDE批准开展复发性胶质母细胞瘤注册临床试验；参股公司阿法纳生物多条 mRNA治疗性疫苗、靶向递送技术在研管线有序开展临床试验。商业化协同布局方面，公司独家代理的重组人促卵泡激素 αN01注射液（晟诺娃?）为国内首款获批上市的长效国产化重组人卵泡刺激素，代理产品长效生长激素产品注射用隆培生长激素（维臻高?）已获批上市，报告期内逐步开展市场推广，并陆续开出临床处方；该产品依托 Ascendis公司 TransCon暂时连接技术开发，是首个在美国获批用于儿童的生长激素周制剂，已在欧洲多个国家获批上市。公司于 2026年 7月 9日取得枸地氯雷他定口服溶液（小金娃?）全国独家总经销权，该产品已获批上市，公司将全权负责该产品市场推广与销售工作，助力公司拓展儿科业务布局。上述产品的合作进一步完善了公司在辅助生殖、生长发育领域的产品矩阵，提升公司综合实力与行业影响力。 序号项目名称注册分类功能主治注册所处阶段进展情况1AK2017注射液治疗用生物制 品 1类用于特发性身材矮小（ISS）临床研究已完成 III期临床试验入组， 随访中AK2017注射液治疗用生物制 品 1类用于因内源性生长激素缺乏所引 起的儿童生长缓慢（GHD）临床研究已完成 II期临床试验；正在 开展 III期临床试验2AK2024注射液治疗用生物制 品 1类HER2阳性晚期恶性实体肿瘤临床研究完成 I期临床试验入组，随访 中；II期临床研究筹备中3AFN0328注射液治疗用生物制 品 1类本品用于 HPV16和/或 HPV18相 关宫颈高级别鳞状上皮内病变 [HSIL]患者的治疗临床研究完成 I/IIa期临床试验入组， 于 2026年 8月启动 IIb期临床AFN0328注射液治疗用生物制 品 1类本品可用于治疗 HPV16/18感染相 关的子宫颈上皮内瘤样病变、外 生殖器或阴道上皮内病变和子宫 颈癌、肛门癌、外阴癌、阴道 癌、阴茎癌、头颈部癌等临床研究已获得临床试验批件，待开展 临床试验4HuA21注射液治疗用生物制 品 1类HER2阳性晚期恶性实体肿瘤临床研究完成 Ib/II期临床入组，随访 中；完成 III期临床 CDE沟通 交流5重组抗 VEGF人源 化单克隆抗体注射 液治疗用生物制 品 2类晚期、转移性或复发性非鳞状细 胞非小细胞肺癌待报产报产前准备阶段6HK010注射液治疗用生物制 品 1类晚期恶性肿瘤临床研究完成 I期临床试验；II期临床 入组、随访中7人干扰素 α2b喷雾 剂治疗用生物制 品 2类治疗儿童疱疹性咽峡炎临床研究完成 II期临床；III期临床入 组、随访中8人干扰素 α2b吸入 用溶液治疗用生物制 品 2类呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼 吸道感染临床研究完成 I期临床试验；II/III期临 床入组中9人生长激素注射液治疗用生物制 品用于因小于胎龄儿所引起的儿童 身材矮小（SGA）临床研究正在开展 III期临床试验入 组、随访中10注射用人生长激素治疗用生物制 品因软骨发育不全所引起的儿童身 材矮小（ACH）临床研究正在开展Ⅳ期临床试验入组、 随访中11艾托格列净片化药分类 4类降血糖研究开发完成车间中试12艾瑞昔布片化药分类 4类消炎镇痛研究开发完成车间中试13醋酸特利加压素化药分类 4类 （原料药）用于治疗食管静脉曲张出血申报生产截至本报告期末，已批准上市14卡贝缩宫素化药分类 4类 （原料药）催产申报生产正在开展补充研究15醋酸去氨加压素化药分类 4类 （原料药）抗利尿申报生产已递交上市申请，专业审评中 16醋酸加尼瑞克化药分类 4类 （原料药）辅助生殖用药研究开发已完成工艺验证17醋酸奥曲肽欧盟 CEP肝硬化所致食管-胃底静脉曲张出 血的紧急治疗及肢端肥大症等申报生产已取得 CEP证书18注射用醋酸西曲瑞 克化药分类 4类用于辅助生殖技术中防止提前排 卵申报生产已递交上市申请19泻白散颗粒中药 3.1类泻肺清热，止咳平喘，主治小儿 肺热咳喘研究开发已完成工艺验证二、核心竞争力分析 公司是国内最早从事基因工程药物研究开发、生产、销售的企业之一。公司立足于生物医药领域，以基因工程药物为主，结合其他生物工程产品、小分子药物、多肽药物、中药贴膏、法医DNA检测等医药细分领域，搭建起覆盖研发、生产、销售的完整业务体系。随着公司持续发展，公司在新产品开发、生产管理、质量管理、市场推广等方面的竞争优势持续夯实。报告期内，公司聘任两名高级管理人员，分别担任联席 CEO兼首席科学官、联席 CEO兼首席商务官。结合两位高管在研发创新、商业化运营领域的专业积累，进一步强化了“研发+商业化”双核驱动格局，有利于提升科技创新与产品商业化的协同效能。除上述新增管理层人员以外，公司核心管理团队其他成员、关键技术人员、技术优势等核心竞争力未发生重大变化。（一）产品技术与产业化优势 公司深耕生物医药领域，立足临床需求、市场前景与行业发展趋势，优化研发立项逻辑，实现从数量导向转向高质量、差异化布局。公司以“未被满足的临床需求”为导向，通过多部门协同开展价值评估，以产品疗效、安全性及商业价值作为核心考量维度，确保差异化产品优先获得资源投入，加速产品临床申报与上市落地节奏。统筹推进管线布局，搭建层次化产品矩阵，夯实中长期发展根基，助力公司实现可持续发展。公司秉持“人才是第一资源”的核心理念，高度重视人才队伍建设。公司成立“人才发展工作小组”，全面统筹人才选拔、评估和培养工作，打造畅通的人才发展通道。通过外部引进与内部培养，公司培育了一支专业性强、结构科学、协作高效的生物医药创新型研发团队，先后入选安徽省首批“115”产业创新团队、合肥市“228”产业创新团队、高新区江淮硅谷创新团队，拥有“115”创新团队带头人以及安徽省首批“学术与技术带头人”；享受国家和省政府特殊津贴 5人，合作院士 1人，安徽省青年科技奖获得者 5人，安徽省技术领军人才 2人，安徽省特支计划领军人才 1人，合肥市学术技术带头人后备人选 1人，合肥市技术拔尖人才 1人。公司聚焦生长发育领域、抗病毒领域和肿瘤治疗三大核心赛道，紧跟前沿技术迭代步伐，以市场和临床需求为出发点，以自主研发为主、结合对外合作，持续迭代技术，丰富产品线，提升产品竞争力。公司生物制品人生长激素（安苏萌?）、人干扰素（安达芬?）的研发能力、品牌优势、市场份额方面位于细分领域前列，首款抗体药物注射用曲妥珠单抗（安赛汀?）处于国内同类产品第一梯队。同时，公司积极推进创新产品和前沿技术布局，已针对多个靶点布局单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、创新 ADC药物等开展相关研究，进一步丰富公司产品管线，拓展成长空间。公司立足国际生物创新药研发步伐，通过项目合作、产业投资等多元方式布局细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物等赛道，将持续对生物医药前沿创新技术及细分蓝海领域进行前瞻性布局，构建技术壁垒，把握行业变革机遇。（二）营销体系优势 1、守正创新：深耕细分，优化全域推广布局 结合多元化业务发展实际，公司搭建以三大核心事业部为主体的专业化组织架构，分设儿科事业部、生殖及抗病毒事业部、抗肿瘤事业部，实行扁平化管理，压缩决策链条，保障各业务板块能够及时响应市场变化与临床需求。各事业部聚焦对应治疗领域，落实“一个事业部、一个细分赛道、一套专业打法”的运作模式。公司决策层统筹战略规划与资源调配，各事业部及子公司结合产品特性、区域市场情况、行业政策环境，灵活优化营销方式，实行集中决策、分散经营的管理架构，兼顾集团协同效应与市场响应灵活性，充分调动团队积极性。（1）专业化团队建设：公司打造以生物学、医学、药学、护理专业背景为基础的高素质营销队伍，形成梯度合理、专业互补的人才结构。各事业部均配备专职学术推广团队；为更好地推进品牌战略落地、规范医学事务管理、完善学术推广体系，公司单独设立中央医学市场团队，牵头推动各事业部市场活动专业化开展，统筹多渠道整合宣传，进一步打通市场与医学业务协同联动。团队除精准传递产品专业信息以外，还协同行业专家开展学术交流、收集临床应用反馈、配合研究者发起临床研究等相关工作。（2）精细化推广：围绕儿科产品、抗病毒药物、肿瘤靶向药物、辅助生殖药物、生物检测产品、中成药产品、健康功能营养品等不同业务板块特点，落实精细化推广策略，强化品牌传播，做好线上、线下学术推广工作，持续提升产品学术影响力。公司有序推进晟诺娃?等新品市场渗透，着力培育新的业绩增长点。抗肿瘤事业部以医学、药学专业人员为骨干，针对不同适应症、不同层级医疗机构制定分层推广方案，通过线上线下联动开展肿瘤专科学术活动，持续塑造产品专业学术形象。2、协同发展：深化学术推广，提升市场覆盖率 依托专业化学术推广能力、成熟的市场管理经验、完善的售后服务以及产品资源整合能力，公司与各级医疗机构保持常态化学术沟通，营销网络覆盖全国四千余家大中型医院，产品得到广大临床医生与患者的广泛认可。2026年上半年，晟诺娃?首次亮相国际顶级学术会议，实现生殖领域产品由国内学术推广走向国际专业展示的突破。公司线上线下并举，面向患者开展疾病健康教育、安全用药科普等配套服务，持续提高市场覆盖与渗透水平，为国内业务的稳步发展创造有利条件。抗肿瘤事业部依托标准化学术服务、全流程配套资源，合作覆盖全国千余家大中型医院肿瘤科；同步开展肿瘤疾病科普、安全用药宣教、患者全周期管理服务，持续提升产品在各级医疗机构、合规特药零售终端的覆盖度与临床使用粘性。3、品牌价值：强化品牌建设，提升产品竞争力 （1）品牌价值优势：多品牌矩阵，赋能全产品生命周期 品牌是公司重要的无形资产。公司历经三十余年深耕，形成层次清晰、协同发展的多品牌矩阵，品牌辨识度与市场美誉度突出。“安苏萌?”在生长激素市场稳居行业前列，持续引领儿科生长发育领域的品类发展；“安达芬?”在抗病毒领域凭借卓越的产品力，赢得临床医生和患者的长期信赖。2026年，“维臻高?”全国首批处方落地，进一步丰富了公司在儿童生长发育领域的产品矩阵，实现“短效水剂+粉剂+长效”的全剂型覆盖。抗肿瘤事业部依托抗肿瘤核心品牌“安赛汀?”深耕细分赛道，搭建产品全生命周期品牌运营体系。通过引进、商业化布局新一代儿童抗组胺药物枸地氯雷他定口服溶液（小金娃?），公司成功将儿科业务版图由儿童生长发育赛道拓展至儿童抗过敏治疗领域，双向赋能儿科管线建设，进一步树立安科生物在儿科领域的行业引领地位，构筑起儿科赛道长期、坚实的竞争壁垒。联动集团融媒体中心，整合医学专业平台、线上学术直播、医师社群等渠道，打通线上学术赋能、线下临床转化的数字化营销闭环，同步提升临床规范化使用覆盖、提升公立医院及双通道渠道合理使用占比。百年老字号“余良卿号”持续深化在中药消费领域的品牌认知，肿瘤治疗领域的新锐品牌“安赛汀?”稳步放量，大健康品牌“安科优儿”开辟了增量赛道。在辅助生殖领域，随着晟诺娃?的全面商业化，公司通过多场全国性学术会议及国际学术舞台的集中亮相，持续强化“中国首个长效促卵泡激素”的品牌认知，着力打造其在生殖治疗领域的专业品牌形象，彰显了公司在新赛道上的战略决心。（2）数字化体系建设：数字营销领导小组统筹协调，整合线上资源，实现高效传播 为进一步强化数字化传播环境下公司品牌的系统化建设与统一化管理，整合线上传播资源，深化内容营销布局，提升核心品牌在用户群体中的专业影响力，公司成立互联网推广与数字营销领导小组，统筹推进各品牌线上传播内容及数字营销体系的建设与执行，协调各品牌市场、医学、运营及融媒体中心等相关部门协同联动，推进资源统一调度，提高整体传播效率。（三）产业协同优势 公司聚焦生物医药主业稳健发展，择优通过控股、参股优质高科技医药技术公司，打造围绕生物医药领域的多渠道业务协同发展格局，持续增强公司抗风险的能力与核心竞争力。1、余良卿公司是国家商务部首批认定的“中华老字号”企业，主要从事中成药的研究、开发、生产和销售，拥有橡胶膏剂、膏药、软膏剂、酊剂、合剂（口服液）、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、口服溶液剂等十个剂型 38个品种，其中高新技术品种 6个、OTC品种 24个、国家基本药物目录品种 7个、独家品种 4个。主要品种为以活血止痛膏为代表的中成药外用贴膏，市场知名度较高。公司已取得授权专利 25项，其中发明专利 15项。余良卿公司坚持传承与创新并重，开发中药经典名方新药产品和新型透皮贴膏剂产品，巩固传统优势，满足患者多元需求。2、安科恒益作为专业从事化学药品开发研究、生产、销售的国家级高新技术企业，是安徽省内生产规模大、剂型较全的化药生产企业之一。安科恒益研发技术不断创新，在不断增厚公司抗生素产品基本盘的同时，也在深入布局抗乙肝病毒药物以及其它慢病品种。目前，安科恒益拥有包括“小分子药物工程技术研究中心”在内的 4个创新平台。安科恒益不断在新药开发、质量标准提升研究、药物新剂型和制药关键技术与工艺等领域形成了持续创新和持续发展的能力，提升核心竞争力。3、苏豪逸明是一家专注于多肽原料药研发、生产和销售的高新技术企业，也是中检院国家标准物质原料供应企业和国家集中带量采购中选制剂的核心原料药供应企业，拥有 21项国家发明专利，于 2017年、2023年顺利通过美国 FDA现场检查。依托多年技术沉淀，苏豪逸明多肽类产品品质高、质量稳定、品种丰富，其多肽原料药的广度和产量均居国内领先地位，形成了差异化的竞争优势。未来，苏豪逸明将通过深化内部管理改革和科学的市场营销策略，持续加强市场推广和品牌建设，争取扩大集采中标企业原料药市场的覆盖范围，提升核心品种的销售规模，夯实上游原料药的优势基础，加快推进新建厂房项目和研发中心建设，寻求产业新突破。4、瀚科迈博是首批进驻中国科技大学先进技术研究院的民营高新技术企业，是抗肿瘤基因工程抗体新药研发型企业，专注于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病领域。目前瀚科迈博研制的抗体新药中有 30多项已申请国家发明专利，其中 12项专利获得国家发明专利授权；有 2款抗肿瘤单抗药物已进入临床研究阶段，数款有自主知识产权的新型药品研究稳步推进。5、育高医疗是一家专注于儿科医疗服务的企业，在国内已建有 16家儿科连锁医疗机构，为广大儿童及青少年提供全流程专业化、标准化和连锁化的特色诊疗服务。育高医疗聚焦于儿童生长发育领域的疾病研究与治疗，组建了国内知名儿科专家医疗团队，并与多家公立三甲医院开展医联体协作，致力于打造国内领先的儿科医疗平台。公司始终关注青少年儿童群体健康，以科技为支撑，全方位守护儿童成长。旗下拥有专业大健康产品品牌“安科优儿”，拥有数十款契合儿童生长发育产品。这些产品涵盖了身高管理、体重管理、早发育干预、神经发育以及免疫调节等领域，呵护儿童成长的每一步。未来，育高医疗将持续推动“安科优儿”品牌的发展，依托在儿科医疗领域的专业优势和丰富资源，创新优化产品，助力（未完）