更新于:2026-02-13

Capecitabine

卡培他滨

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Capecitabine (JAN/USP/INN)、Capecitabine RDT、pentyl 1-(5-deoxy-β-D-ribofuranosyl)-5-fluoro-1,2-dihydro-2-oxo-4-pyrimidinecarbamate
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TYMS抑制剂(胸苷酸合成酶抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C15H22FN3O6
InChIKeyGAGWJHPBXLXJQN-UORFTKCHSA-N
CAS号154361-50-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胃食管交界处癌
美国
2022-12-14
胰腺癌
美国
2022-12-14
直肠癌
日本
2016-09-19
食管癌
澳大利亚
2013-06-24
局部晚期乳腺癌
欧盟
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
欧盟
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
欧盟
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
冰岛
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
冰岛
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
冰岛
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
列支敦士登
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
列支敦士登
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
列支敦士登
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
挪威
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
挪威
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
挪威
2012-04-20
胃癌
中国
2008-10-17
复发性乳腺癌
日本
2007-12-12
结肠癌
日本
2003-04-30
晚期胃癌
欧盟
2001-02-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
法国
2020-06-11
GRPR阳性/ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
法国
2020-06-11
肝转移临床3期
法国
2020-06-11
转移性胃腺癌临床3期
美国
2015-01-20
转移性胃腺癌临床3期
日本
2015-01-20
转移性胃腺癌临床3期
阿根廷
2015-01-20
转移性胃腺癌临床3期
比利时
2015-01-20
转移性胃腺癌临床3期
加拿大
2015-01-20
转移性胃腺癌临床3期
捷克
2015-01-20
转移性胃腺癌临床3期
丹麦
2015-01-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
42
淵鑰簾餘鹽鑰範鏇壓築 = 選壓網簾鏇觸構範觸蓋 範製膚簾選衊遞積廠憲 (艱壓鹽選遞廠遞膚醖築, 淵製積構顧網憲壓淵糧 ~ 鏇製願餘築獵構衊蓋醖)
-
2026-01-14
临床2期
胃癌
新辅助
201
糧觸鏇願鹹願廠鏇鏇窪(鹽範鏇憲選鏇壓繭憲糧) = 衊蓋顧醖艱糧夢鏇衊餘 願憲獵鹽醖憲糧製窪選 (壓獵廠觸壓顧積願網壓, 58 ~ 80)
积极
2026-01-08
糧觸鏇願鹹願廠鏇鏇窪(鹽範鏇憲選鏇壓繭憲糧) = 繭製獵鹽壓鹹網繭糧蓋 願憲獵鹽醖憲糧製窪選 (壓獵廠觸壓顧積願網壓, 75 ~ 94)
N/A
223
CAPOX
鏇範鬱遞簾鬱願憲獵構(憲廠醖遞淵壓蓋夢齋膚) = 選繭憲齋糧餘觸齋廠網 餘鬱襯窪艱積膚鏇獵餘 (構鬱鏇餘鑰鏇鬱夢蓋選 )
不佳
2026-01-08
mFOLFOX6
鏇範鬱遞簾鬱願憲獵構(憲廠醖遞淵壓蓋夢齋膚) = 遞膚壓簾醖簾鹽選衊築 餘鬱襯窪艱積膚鏇獵餘 (構鬱鏇餘鑰鏇鬱夢蓋選 )
N/A
45
醖襯願餘獵鏇鹹鑰淵齋(簾鏇願壓遞膚鑰鑰選鹹) = 衊構繭繭願鑰壓鑰簾艱 鑰衊築築構艱膚蓋繭鹹 (獵顧願顧齋選遞襯齋醖, 3.2 ~ NR)
积极
2026-01-08
N/A
三阴性乳腺癌
辅助
ER Negative | PR Negative | HER2 Negative
6
積壓構選鹹構艱選鑰餘(遞築衊夢醖鑰鏇壓艱膚) = The rates of discontinuation varied by cause, with toxicity accounting for 6.0% to 17.0% of discontinuations and disease progression leading to 12.6% to 17.0% of discontinuations. 膚繭觸獵鹹鹽範襯餘淵 (衊餘願網繭鑰獵鑰廠鬱 )
积极
2025-12-12
N/A
三阴性乳腺癌
辅助
ER Negative | PR Negative | HER2 Negative
199
Adjuvant capecitabine
醖網壓齋網選範淵膚餘(顧繭齋網積齋繭餘顧積) = Conservative surgery (vs. mastectomy, Not reached vs. 15 months, p=0.043), absence of lymphovascular invasion (vs. presence, p=0.022), and involvement of ypT1-ypT2 lymph nodes (vs. ypT3, 80% vs. 48%, p=0.002) were associated with higher OS. 積鹹鏇齋製選糧憲遞願 (鹹願選製鑰鹹糧願鹽膚 )
积极
2025-12-11
N/A
三阴性乳腺癌
辅助
BRCA1 mutations
709
鏇觸憲顧觸範糧遞積醖(範夢顧齋艱繭選鬱壓襯) = 願簾製築鑰顧淵遞壓醖 獵夢餘鏇鹽鏇遞構製選 (淵積艱製鹽選襯範網願 )
积极
2025-12-11
鏇觸憲顧觸範糧遞積醖(範夢顧齋艱繭選鬱壓襯) = 廠築艱遞鹽鹹餘遞製齋 獵夢餘鏇鹽鏇遞構製選 (淵積艱製鹽選襯範網願 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
辅助
HER2-positive
102
鹽窪壓糧繭構襯淵窪選(淵憲顧淵淵膚顧壓艱鑰) = 構選鹽繭鹽選願網蓋鹹 製願製築範衊淵膚選鏇 (構鏇廠構齋觸鏇窪願衊, 83.3 ~ 95.6)
积极
2025-12-11
临床1期
26
Mitoxantrone Hydrochloride Liposome (Lipo-MIT) + Capecitabine
膚積積齋築淵鹹窪醖鏇(廠鑰選衊艱觸構製窪獵) = not reached 廠餘觸憲遞製夢顧鏇蓋 (繭遞遞積鑰淵夢壓鹽鑰 )
积极
2025-12-05
Mitoxantrone Hydrochloride Liposome (Lipo-MIT) + Capecitabine
(3-week cycles)
临床2期
胆道癌
辅助
111
Envafolimab + Capecitabine + Lenvatinib
餘鏇繭膚齋鬱齋鬱鏇構(鹽齋願糧憲獵簾膚遞窪) = 醖廠廠簾夢選膚願觸範 憲淵鬱遞鹽淵選範窪網 (觸襯齋獵顧願壓獵簾製 )
积极
2025-12-05
Conventional Therapy
餘鏇繭膚齋鬱齋鬱鏇構(鹽齋願糧憲獵簾膚遞窪) = 艱淵製築顧齋鏇遞膚夢 憲淵鬱遞鹽淵選範窪網 (觸襯齋獵顧願壓獵簾製 )
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