This phase II trial studies how well a vaccine, STEMVAC, works in combination with standard endocrine-based therapy (ET) or chemotherapy (CDK4/6 inhibitor or capecitabine) in treating patients with hormone receptor (HR) positive, HER2 negative breast cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). STEMVAC is designed to target proteins that are expressed on breast cancer stem cells, and it is believed to work by boosting the immune system to recognize and destroy the invader tumor cells that are causing the disease. Standard ET is treatment that adds, blocks, or removes hormones in order to slow or stop the growth of cancer. Standard CDK4/6 inhibitors may stop the growth of tumor cells and may kill them by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Capecitabine is in a class of medications called antimetabolites. It is taken up by tumor cells and breaks down into fluorouracil, a substance that kills tumor cells. Giving STEMVAC in combination with standard ET or chemotherapy may be an effective treatment for metastatic HR positive, HER2 negative breast cancer.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

University of Washington

NCT07113275

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A National Multicenter, Randomized Controlled Phase III Clinical Trial Comparing Long-Course Versus Short-Course Radiotherapy Followed by Immunotherapy Combined With Total Neoadjuvant Therapy (TNT) to Long-Course Radiotherapy Followed by TNT in High-Risk Locally Advanced Rectal Cancer

This study is a national multicenter, prospective randomized controlled Phase III clinical trial designed to investigate the potential therapeutic benefit of immunotherapy combined with total neoadjuvant therapy (TNT) and to compare the efficacy of different radiotherapy modalities followed by immunotherapy.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构-

NCT05296005

/ Withdrawn临床1期IIT

Total Neoadjuvant Therapy for the Treatment of Gastroesophageal Junction (GEJ) and Gastric Cancers: A Pilot Trial

This phase I trial tests the safety, side effects studies chemotherapy followed by chemotherapy at the same time as radiation therapy (chemoradiation) before surgery (neoadjuvant) in treating patients with stage gastric (stomach) or gastroesophageal junction cancer . Chemotherapy drugs, such as docetaxel, oxaliplatin , leucovorin, fluorouracil, and capecitabine, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Radiation therapy uses high energy x-rays to kill tumor cells and shrink tumors. Giving chemotherapy and chemoradiation before surgery may make the tumor smaller and may reduce the amount of normal tissue that needs to be removed.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

100 项与卡培他滨相关的临床结果

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100 项与卡培他滨相关的转化医学

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100 项与卡培他滨相关的专利（医药）

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12,280

项与卡培他滨相关的文献（医药）

2026-01-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

Multi-omics analysis reveals the mechanism of Cistanche deserticola against alcoholic liver disease via bile salt hydrolase and SCD1

Article

作者: Sun, Jiaxu ; Lu, Yingyuan ; Lei, Jun ; Yuan, Shuo ; Gao, Peng ; Jiang, Yong ; Tu, Pengfei ; Fang, Xinlan

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

Cistanche deserticola Y. C. Ma, revered as "desert ginseng" in traditional Chinese medicine, has been historically prescribed for treating five strains and seven injuries, and nourishing the five zang organs. While the total glycosides from C. deserticola (GCs) demonstrate hepatoprotective potential against acute alcoholic liver disease (ALD), their efficacy in chronic ALD and mechanism remain unexplored.

AIM OF THE STUDY:

This study aimed to investigate the protective effects of GCs against chronic ALD and to elucidate its molecular mechanisms by multi-omics approach.

MATERIALS AND METHODS:

A chronic ALD mouse model evaluated the therapeutic effects of GCs, with systematic assessment of hepatic pathological features including liver index, liver functions, and oxidative stress, etc. Integrated multi-omics strategies (plasma-targeted metabolomics, bile acid-specific profiling, hepatic transcriptomics) were employed to delineate metabolic reprogramming and identify critical signaling pathways. The BSH inhibitor caffeic acid phenethyl ester (CAPE) was used as a pharmacological tool for the mechanistic investigation of GCs. The molecular mechanism was validated by qRT-PCR, Western blot, and small interfering RNA (siRNA)-mediated gene silencing methods.

RESULTS:

GCs treatment significantly attenuated ALD pathologies. Plasma-targeted metabolomics and bile acid profiling demonstrated GCs-mediated remodeling of bile acid homeostasis and lipid metabolic networks. Mechanistically, GCs potently inhibited BSH activity, which was validated the pivotal role in ALD pathogenesis by CAPE. Transcriptomic and molecular analyses revealed that GCs subsequently reduced SCD1, and activated AMPK/mTOR signaling, thereby coordinately regulating lipid catabolism, and inflammatory cascades.

CONCLUSION:

These findings highlight the protective effects of GCs against chronic ALD through inhibition of BSH activity to dictate bile acid metabolism, thereby alleviating cholestasis, which subsequently regulate SCD1/AMPK/mTOR signaling pathway.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Cost-effectiveness analysis of capecitabine versus active monitoring in stable or responding metastatic colorectal cancer after 16 weeks of first-line therapy

Article

作者: Yao, Ruihong ; Zhong, Lu ; Dong, Mei ; Liu, Tong ; Tong, Zhiqiang

BACKGROUND:

This study aimed to assess the cost-effectiveness of capecitabine versus active monitoring in stable or responding metastatic colorectal cancer (mCRC) after 16 weeks of first-line therapy.

METHODS:

A partitioned survival model (PSM) was constructed to determine the costs and effects of capecitabine and active monitoring based on FOCUS4-N trial data. The Chinese healthcare payer's perspective was considered with a lifetime horizon, including direct medical costs. Health outcomes were measured in quality-adjusted life years (QALYs). The cost-effectiveness was assessed by calculating the incremental cost-effectiveness ratio (ICER). A willing-to-pay (WTP) threshold was set at 37653 USD/QALY, which was three times the gross domestic product (GDP) per capita of China in 2021. We examined the robustness of the model in one-way and probabilistic sensitivity analysis (PSA).

RESULTS:

There was no significant difference between capecitabine arm and active monitoring arm in QALYs (0.93 vs 0.92). The total cost of capecitabine arm was higher than that of active monitoring (35 061.61 USD vs 13 677.18 USD), suggesting the capecitabine group was not cost-effective in stable or responding mCRC after 16 weeks of first-line therapy. The cost of capecitabine and active monitoring had the largest impact on the ICER through one-way sensitivity analysis. The PSA indicated a 100% probability that active monitoring arm was cost-effective under the WTP.

CONCLUSIONS:

Compared to active monitoring, maintenance treatment with capecitabine alone was not cost-effective in stable or responding mCRC after 16 weeks of first-line therapy.

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

Impact of Retroperitoneal Lymphadenopathy (RPLN) on the Outcomes of Locally Advanced Gall Bladder Cancer (GBC) Following Chemotherapy (CT) or Chemotherapy Followed by Consolidation Chemoradiotherapy (CTRT)

Article

作者: Naik, Nagendra ; Priyanka, Parul ; Agrawal, Sushma

INTRODUCTION:

Retroperitoneal lymphadenopathy is considered a metastatic disease in GBC; however, some surgical series of radical surgery with enlarged RPLN who underwent RPLN dissection have shown results marginally inferior to those without enlarged RPLN. Radiological RPLN comprises a major proportion of advanced non-metastatic GBC. There is dilemma in the intent of treatment to be offered in such cases. We are reporting our series of outcome of GBC with RPLN treated with first-line CT followed by consolidation CTRT.

MATERIALS AND METHODS:

Non-metastatic locally advanced GBC with good performance status (KPS ≥ 80) were initiated on first-line CT (cisplatin-gemcitabine), and thereafter, responders were evaluated by CECT-angiography and PET-CT scan for resectability. If found unresectable, they were offered consolidation CTRT to a dose of 45 Gy by conventional fractionation (3D-CRT technique) along with concurrent capecitabine at 1250 mg/m² to GBC and regional lymphatics including RPLN. Thereafter, boost dose of 9 Gy/5# was given to GBC only. Response assessment was done using CECT abdomen by RECIST criteria v 1.1. Outcomes (overall survival) of the two groups (RPLN vs non-RPLN) were computed with Kaplan-Meier survival curves and chi-square tests using SPSS v 20.

RESULTS:

Among 189 patients of advanced non-metastatic GBC recruited from 2011 to 2022, 80 had RPLN. The demographic features of both groups were comparable. Overall, 68% of the patients were women, 30% underwent upfront stenting for obstructive jaundice, and 90% had T3 and T4 disease. Only 10% had undergone upfront laparoscopic staging and had pathologically proven RPLN. Forty percent of the patients received four cycles of CT only and 50% of the patients received six cycles or more and 33% received CTRT. By RECIST criteria, 10% vs 16% achieved complete response (CR), 39% vs 41% achieved partial response (PR), 16% vs 15% achieved stable disease (SD), 2.7% vs 6% had disease progression (PD), and 14.5% vs 3.7% were non-evaluable in non-RPLN group vs RPLN group, respectively. 12% vs 6% could undergo radical surgery in non-RPLN group vs RPLN group (p = 0.03). The median OS was 9 months (95% CI 7.6-10.3 months) vs 10 months (95% CI 8-9.8 months) (p = NS) in non-RPLN group vs RPLN group, respectively. In those who received CT only, the median OS was 7 months vs 8 months, while in those who received CT followed by CTRT, the median OS was 14 months vs 13 months (p = 0.65) in non-RPLN group vs RPLN group, respectively.

CONCLUSIONS:

Based on this analysis, we conclude that RPLN constitutes a major proportion of advanced non-metastatic GBC and has outcomes similar to those without RPLN if treated with radical intent. RPLN should not be considered a metastatic disease and should be treated with radical intent.

1,205

项与卡培他滨相关的新闻（医药）

2025-10-01

·香港证券交易所

自願性公告－和黃醫藥將於2025年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 年會公佈臨床數據

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：13）自願性公告和黃醫藥將於2025年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 年會公佈臨床數據和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）今日宣佈將於2025年10月17日至21日在德國柏林召開的歐洲腫瘤內科學會（「ESMO」）2025年年會上公佈和黃醫藥自主研發的化合物的數項研究的最新及更新後的數據。呋喹替尼（fruquintinib）聯合信迪利單抗（sintilimab）用於二線治療局部晚期或轉移性腎細胞癌的FRUSICA-2註冊研究結果將於迷你口頭報告環節公佈。此外，呋喹替尼用於治療子宮內膜癌的FRUSICA-1研究，以及賽沃替尼（savolitinib）用於治療非小細胞肺癌的SACHI和SAVANNAH研究的進一步分析結果將於海報展示環節公佈。報告詳情如下： |公司申辦的研究|Col2|Col3| |---|---|---| |呋喹替尼聯合信迪利單抗對比阿昔替尼或依維莫司單藥用於二線治療局部晚期或轉移性腎細胞癌患者: 隨機、開放標籤、陽性對照的II/III期研究 (FRUSICA-2) III期部分的結果 Fruquintinib (FRUQ) plus sintilimab (SIN) versus axitinib (AXI) or everolimus (EVE) monotherapy as 2L treatment in pts with locally advanced or metastatic renal cell carcinoma (RCC): results from phase 3 part of a randomized, open-label, active-controlled phase 2/3 study (FRUSICA-2)|劉振華 (中國成都)|2592MO 迷你口頭報告| Mini Oral Session 1: GU tumours, renal & urothelial 2025年10月17日 (星期五) Karlsruhe Auditorium - Hall 5.2 16:00 - 17:30 歐洲中部夏令時間| |呋喹替尼擴充療程方案為轉移性結直腸癌患者提供治療 A Fruquintinib Expanded Access Program (EAP) to Provide Treatment for Patients With Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)|Stefan Kasper-Virchow (Essen, Germany)|794P 海報展示 | Poster Session: Colorectal cancer| |呋喹替尼聯合替雷利珠單抗治療微衛星穩定型轉移性結直腸癌: Ib/II期研究結果 Fruquintinib plus tislelizumab in microsatellite stable metastatic colorectal cancer: Results from a phase 1b/2 study|N. Arvind Dasari (Houston, USA)|799P 海報展示 | Poster Session: Colorectal cancer| |一種新型人工智能腫瘤血管和異質性影像組學成像生物標誌物，用於預測呋喹替尼對比安慰劑在轉移性結直腸癌中的生存獲益 A novel artificial intelligence (AI) imaging biomarker of tumor vascularity and heterogeneity radiomics to predict survival benefit of fruquintinib vs placebo in metastatic colorectal cancer (mCRC)|Sara Lonardi (Padua, Italy)|804P 海報展示 | Poster Session: Colorectal cancer| |摘要標題|報告人/ 主要作者|報告詳情| |---|---|---| |呋喹替尼的安全性和耐受性: 轉移性結直腸癌患者中三項安慰劑對照研究的匯集分析 Safety and tolerability of fruquintinib: Pooled analysis of three placebo-controlled studies in patients with metastatic colorectal cancer|Cathy Eng (Nashville, USA)|811P 海報展示 | Poster Session: Colorectal cancer| |呋喹替尼聯合信迪利單抗治療晚期pMMR子宮內膜癌患者中代謝綜合征與臨床結局的關聯: FRUSICA-1研究結果 Association between Metabolic Syndrome (MetS) and clinical outcomes of Fruquintinib plus Sintilimab in Previously Treated Advanced Endometrial Cancer (EMC) Patients with pMMR Status: results from FRUSICA-1 study|王丹波 (中國沈陽)|1230eP 海報展示 | Poster Session: Gynaecological Cancer| |SACHI III期研究ctDNA分析: 賽沃替尼聯合奧希替尼對比化療用於治療 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑治療後疾病進展的MET擴增的晚期非小細胞肺癌 ctDNA analysis in phase 3 SACHI trial: savolitinib (savo) plus osimertinib (osi) versus chemotherapy (chemo) in MET-amplified (METamp) advanced NSCLC after disease progression (PD) on EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI)|虞永峰 (中國上海)|1954P 海報展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic| |SAVANNAH研究: 奧希替尼聯合賽沃替尼用於治療奧希替尼治療後疾病進展的伴MET過表達和/或擴增的EGFR突變晚期非小細胞肺癌的安全性和耐受性 SAVANNAH: Safety and tolerability of osimertinib (osi) + savolitinib (savo) in EGFRm advanced NSCLC with MET overexpression and/or amplification (OverExp/Amp) following disease progression on osi|Quincy Siu-chung Chu (Edmonton, Canada)|1955P 海報展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic| |一綫奧希替尼治療後疾病進展且伴獲得性MET過表達和/或擴增的EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者的MET檢測和治療順序: 一項全球真實世界研究的中期分析 MET testing and treatment (tx) sequencing after progression on first line (1L) osimertinib (osi) in patients (pts) with EGFRm advanced NSCLC and acquired MET overexpression and/or amplification (OverExp/Amp): interim analysis of a global real world (rw) study|Julia Rotow (Boston, USA)|1956P 海報展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic| |研究者發起的研究|Col2|Col3| |---|---|---| |呋喹替尼聯合信迪利單抗和SOX方案作為初始不可切除的胃/胃食管結合部腺癌的轉化治療: 單臂II期臨床試驗的更新手術和生存結果 Fruquintinib plus sintilimab and SOX as conversion therapy for initially unresectable gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): Updated surgical and survival results from the single-arm, phase 2 clinical trial|馬飛 (中國鄭州)|2159P 海報展示 | Poster Session: Oesophagogastric cancer| |呋喹替尼交替貝伐珠單抗聯合卡培他濱作為轉移性結直腸癌一線治療後維持治療的一項多中心、開放標籤的II期研究 Fruquintinib alternating with bevacizumab plus capecitabine as maintenance therapy after first-line treatment in metastatic colorectal cancer (mCRC): A multicenter, open-label, Phase II Study|廖旺軍 (中國廣州)|898eP 電子海報展示 | E-poster Session: Colorectal cancer| |索凡替尼聯合化療用於一線治療晚期壺腹周圍癌的療效和安全性: 一項單臂前瞻性、探索性臨床試驗 The efficacy and safety of surufatinib combined with chemotherapy in the first-line treatment of advanced periampullary carcinoma: a single arm, prospective, exploratory clinical study|王倩倩 (中國南京)|929P 海報展示 | Poster Session: Developmental therapeutics| |復發的轉移性非小細胞肺癌中索凡替尼為基礎的後線治療結果: 單藥治療和長春瑞濱聯合治療方案 Surufatinib-Based Late-Line Therapy Outcomes in Recurrent Metastatic NSCLC: Monotherapy and Vinorelbine Combination Regimens|鄭燕芳 (中國廣州)|1884P 海報展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic| |摘要標題|報告人/ 主要作者|報告詳情| |---|---|---| |索凡替尼聯合特瑞普利單抗、培美曲塞和鉑類治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌: 單中心臨床試驗的II期最終結果 Surufatinib combined with Toripalimab, Pemetrexed, and Platinum in Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (nsg-NSCLC): Final Phase ll Results from a Single-Center Trial|方文峰/ 張力 (中國廣州)|1887P 海報展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic| |索凡替尼聯合吉西他濱及白蛋白結合型紫杉醇作為可切除及臨界可切除胰腺癌新輔助治療的療效、安全性及初步單細胞RNA測序結果 Efficacy/safety and preliminary scRNA-seq results of surufatinib plus gemcitabine and nab-paclitaxel as neoadjuvant therapy in resectable and borderline resectable pancreatic cancer|高松/ 郝繼輝 (中國天津)|2236P 海報展示 | Poster Session: Pancreatic cancer| |索凡替尼用於治療蒽環類化療失敗和既往有效抗血管生成治療失敗後的晚期軟組織肉瘤患者的療效和安全性: 一項單臂、前瞻性、探索性II期研究 Efficacy and Safety of Surufatinib in Patients with Advanced Soft Tissue Sarcoma After Failure of Anthracycline Chemotherapy and Prior Effective Antiangiogenic Therapy: A Single-Arm, Prospective, Exploratory Phase II Study|張曉偉/ 羅志國 (中國上海)|2716P 海報展示 | Poster Session: Sarcoma| 關於呋喹替尼呋喹替尼是一種針對所有三種血管內皮生長因子受體（「VEGFR」）-1 、-2和-3的選擇性口服抑制劑。 VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關重要的作用。在中國，呋喹替尼由和黃醫藥及禮來公司合作研發和商業化，並以商品名愛優特® （ELUNATE®）上市。武田擁有在中國內地、香港和澳門以外進一步開發、商業化和生產呋喹替尼的全球獨家許可，並以商品名FRUZAQLA®上市銷售。關於賽沃替尼賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，在晚期實體瘤中表現出臨床活性。賽沃替尼可阻斷因突變（例如外顯子14跳躍突變或其他點突變）、基因擴增或蛋白質過表達而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。賽沃替尼由阿斯利康與和黃醫藥共同開發，並以商品名沃瑞沙® （ORPATHYS®）由阿斯利康商業化。關於索凡替尼索凡替尼是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制VEGFR 和成纖維細胞生長因子受體（FGFR）以阻斷腫瘤血管生成，並可抑制集落刺激因子-1受體（CSF-1R），通過調節腫瘤相關巨噬細胞，促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。索凡替尼在中國市場由和黃醫藥以商品名蘇泰達® （SULANDA®）上市銷售。和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球範圍內的所有權利。關於和黃醫藥和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM ；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來，和黃醫藥致力於將自主發現的候選藥物帶向全球患者，首三個藥物現已在中國上市，其中首個藥物亦於美國、歐洲和日本等全球各地獲批。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。前瞻性陳述本公告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼的治療潛力的預期，呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼的進一步臨床研究計劃，對呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼的研究是否能達到其主要或次要終點的預期，以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。此類風險和不確定性包括下列假設：入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性；臨床方案或監管要求變更；非預期不良事件或安全性問題；呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼（包括作為聯合療法）達到研究的主要或次要終點的療效；獲得不同司法管轄區的監管批准及獲得監管批准後獲得上市許可；呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼用於目標適應症的潛在市場，以及資金充足性等。此外，由於部分研究可能依賴於與其他藥物（例如信迪利單抗和特瑞普利單抗）聯合使用，因此此類風險和不確定性包括有關這些治療藥物的安全性、療效、供應和監管批准的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本公告發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司以及AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本公告所含訊息的義務。醫療信息本公告所提到的産品可能並未在所有國家上市，或可能以不同的商標進行銷售，或用於不同的病症，或採用不同的劑量，或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應被看作是任何處方藥的申請、推廣或廣告，包括那些正在研發的藥物。承董事會命非執行董事兼公司秘書施熙德香港，2025年10月2日於本公告日期，本公司之董事為：主席兼非執行董事：艾樂德博士執行董事：蘇慰國博士（首席執行官兼首席科學官）鄭澤鋒先生（代理首席執行官兼首席財務官）非執行董事：施熙德女士楊凌女士獨立非執行董事：莫樹錦教授（高級兼首席獨立非執行董事）言思雅醫生胡朝紅博士黃德偉先生

临床结果临床2期

2025-09-29

·康方生物Akeso

卡度尼利一线胃癌研究入选OncoDaily“ESMO 2025最具临床价值胃癌和食管癌临床试验”榜单

国际知名肿瘤专业媒体 OncoDaily 近日发布前瞻报道，盘点了 “2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会最具临床价值的胃癌与食管癌临床试验”。康方生物全球首创、独立自主研发的PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利联合奥沙利铂和卡培他滨用于一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的Ⅲ期临床研究（COMPASSION-15/AK104-302）入选榜单。 OncoDaily是专注肿瘤领域的全球知名专业资讯平台，旨在为全球肿瘤领域从业者、研究者及关注者提供肿瘤研究、治疗方案、临床试验进展及癌症医疗前沿突破的即时资讯。 OncoDaily在点评中认为，在2025年ESMO年会即将展示的胃食管结合部癌、食管癌和胃癌领域的重要研究进展聚焦了围手术期、转移性及局部晚期治疗场景，以双特异性抗体、免疫检查点抑制剂及新型靶向治疗为方向的探索，可能影响临床实践并重塑未来诊疗标准。 OncoDaily认为COMPASSION-15研究意义重大：“这是PD-1/CTLA-4双特异性抗体在胃肠道癌领域的首个III期临床试验。若结果积极，不仅可能重新定义一线治疗标准，更有望为双免疫检查点阻断联合方案树立新标杆。” 此前，在2024年美国癌症研究协会年会（AACR）上，COMPASSION-15的研究结果已由北京大学肿瘤医院季加孚教授以口头报告形式首次发布，获得国际学术界高度认可，并发表于国际顶级医学期刊《自然医学》（Nature Medicine）。该研究显示，无论PD-L1表达状态如何，卡度尼利联合化疗方案均能显著提升晚期胃癌全人群患者的总生存期，降低死亡风险（OS HR 0.62）。尤其在PD-L1低表达及阴性人群中，卡度尼利同样表现出卓越疗效（OS HR 0.70），突破了当前PD-1单抗在该人群疗效不足的临床局限。基于该项研究，卡度尼利一线治疗晚期胃癌的适应症已于2024年9月底获国家药品监督管理局批准上市，为晚期胃癌患者提供了全新、全面且高效的免疫治疗选择。该方案还被《2025 CSCO胃癌诊疗指南》列为唯一“不限PD-L1表达Ⅰ级推荐（ⅠA类证据）”的一线免疫治疗方案，已在临床实践中获得医生和患者的广泛认可。本次ESMO大会上发布的最终结果，将进一步验证卡度尼利方案的突破性临床价值。目前，卡度尼利已获批复发/转移性宫颈癌、一线宫颈癌和一线胃癌适应症，填补了多领域临床治疗空白。开坦尼®（卡度尼利）全球首个肿瘤免疫治疗双抗作为全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗（IO双抗），卡度尼利突破性临床价值已经在众多临床研究和真实世界临床广泛应用中不断得到证实。扎实的循证医学证据表明，卡度尼利对于多种肿瘤疾病具有全人群获益的特点，即无论PD-L1表达阳性或表达阴性，都具有优异的临床疗效；此外，卡度尼利在多个免疫治疗耐药的肿瘤、PD-1/L1药物响应不佳的冷肿瘤疾病的治疗中，对比现有标准疗法同样展示出显著优异的临床疗效。这得益于卡度尼利可以同时靶向PD-1和CTLA-4，并发挥协同抗肿瘤的作用。这种创新机制，在发挥了PD-1和CTLA-4靶点疗效优势的同时，突破了两个靶点原有的疗效和安全性限制，从而转化为产品临床突破性价值，比如突破了CTLA-4单靶点药物因其毒性而限制其疗效发挥的局限。卡度尼利这种突破性价值已经在多项III期临床研究和真实世界临床应用中得以证明，并快速转化成为其迭代当前免疫疗法的巨大优势。目前，卡度尼利已经在全球范围内开展了10项注册性/III期临床研究，涵盖大瘤种一线适应症、冷肿瘤和IO耐药肿瘤疾病等。除了已获批复发/转移性宫颈癌、一线宫颈癌和一线胃癌适应症之外，还开展了联合普络西单抗（VEGFR-2）治疗PD-1耐药胃癌，围手术期治疗可切除胃癌，一线治疗PD-L1阴性NSCLC (vs PD-1单抗+化疗），同步/序贯放化疗后NSCLC 的巩固治疗（vs PD-L1抑制剂疗法），肝细胞癌术后辅助治疗、中期肝细胞癌等适应症的III期临床研究。尤其值得关注的是，卡度尼利的首个国际多中心注册性临床研究已经正式开展，用于治疗IO耐药肝细胞癌，这标志着卡度尼利全球化开发和上市进程已经迈出关键一步，更将推动卡度尼利在国际市场中验证其解决单靶点免疫治疗，例如CTLA-4单抗，临床困境的突破性价值，充分发挥PD-1和CTLA-4靶点的协同抗肿瘤作用。卡度尼利更多国际多中心注册性/III期临床研究也正在筹备中。康方生物在自主推进卡度尼利国际临床开发的同时，也继续秉持开放合作的理念，整合全球优势资源，加速卡度尼利国际市场的开发，以寻求最大化其全球价值。说明：本文作为康方生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成康方生物的信息披露或投资建议。关于开坦尼® （卡度尼利单抗注射液）卡度尼利是康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，2022年6月获得国家药品监督管理局的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。2024年9月，卡度尼利联合方案用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者一线治疗适应症获批；2025年5月，卡度尼利加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的适应症获批。卡度尼利是世界上第一个肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国的第一个双特异性抗体新药。卡度尼利治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌适应症已被纳入国家医保目录。卡度尼利已针对胃癌、肺癌、肝癌、宫颈癌、胰腺癌等20+项适应症开展了30项以上的临床研究，10项Ⅲ期/注册性临床进行中，3项研究已达到研究终点。卡度尼利是一种全新机制的肿瘤免疫治疗药物，可以同时靶向PD-1和CTLA-4，发挥协同抗肿瘤的作用，具有优异的抗肿瘤疗效，相比联合疗法的毒性显著降低，安全可耐受。多项临床研究显示，卡度尼利针对多种肿瘤疾病的PD-L1表达阳性和阴性患者均具有优异的抗肿瘤疗效，且针对IO耐药和其他各类冷肿瘤君具有突破性临床价值。目前，卡度尼利已被20+项临床治疗指南和共识重磅推荐，覆盖胃癌、妇科肿瘤、肝癌、食管癌、鼻咽癌、胆道癌等多个适应症。关于康方生物康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、siRNA/mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，24个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，3个新药3个适应症的上市申请处于审评审批阶段。康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司： 2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批，10个注册性/III期临床正在开展。 2024年5月，公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西该项适应症于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依沃西有13项注册性/III期临床已开展，包括3项国际多中心注册性III期临床研究。 2024年12月，卡度尼利和依沃西均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。国际市场开发是康方生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。2025年，依沃西先后受邀与美国辉瑞系列ADCs药物、与美国Revolution Medicines 多款RAS(ON) 抑制剂开展联合疗法探索。此外，派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。公司非肿瘤板块也已全面进入商业化发展阶段：伊努西单抗（PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批销售；依若奇单抗（IL-12/IL-23）治疗中重度斑块状银屑病成人患者适应症获批上市销售；此外，古莫奇单抗（IL-17）和曼多奇单抗（IL-4R）多项III期临床研究成功，正处于上市审评阶段。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。往期推荐临床进展 HARMONi-A OS最终分析显示：依沃西达到OS临床终点，取得具有临床意义和统计学显著的OS获益产品动态依沃西联合化疗1L治疗sq-NSCLC的上市申请获NMPA受理数据发布 HARMONi研究发布：PFS HR=0.52，OS HR=0.79 依沃西2L+ EGFRm NSCLC国际多中心III期产品动态卡度尼利获批第三项适应症：一线宫颈癌全人群产品动态依沃西一线治疗NSCLC获批上市（全球首个对比帕博利珠单抗获显著阳性结果的III期研究）产品动态派安普利2个适应症美国重磅上市！获FDA批准用于晚期鼻咽癌治疗临床进展康方首个双抗ADC（Trop2/Nectin4 ADC）临床入组，“IO+ADC”2.0 迭代战略加速推进临床进展康方非肿瘤领域首个双抗IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，剑指呼吸系统及皮肤疾病领域产品动态卡度尼利、依沃西纳入2024年国家医保目录临床进展头对头度伐利尤单抗方案，依沃西方案一线治疗胆道肿瘤III期临床完成首例患者入组临床进展全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗）数据发布 IGCS 2024 LBA & 《柳叶刀》主刊，卡度尼利1L宫颈癌III期研究PFS和OS双阳性结果重磅发布产品动态卡度尼利第二个适应症获批：一线胃癌全人群数据发布全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表临床进展卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组临床进展针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组数据发布 ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准临床进展国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC 产品动态高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议产品动态全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市

AACR会议临床3期临床结果CSCO会议上市批准

2025-09-28

·Biotech前瞻

胃癌新辅助/术后辅助患者，为何入“一线”临床试验常见“6个月门槛”？

多数面向“晚期系统治疗一线”的临床试验，会允许既往做过新辅助/术后辅助（围手术期）治疗的患者入组，但前提通常是距离随机化（或入组）已满 ≥6 个月；若在辅助治疗期间或结束后 <6 个月即复发/进展，往往不被视作真正的“一线”试验人群，需按“已接受过全身治疗”的逻辑来设计方案与选择试验。这个做法在多项头部国际III期研究与权威指南中均有明确或等同表述。常见情境与对策把“6个月”当成一个临床—方法学双重阈值，主要基于以下考虑：避免把“早期耐药/复发”的患者混入真正未治的一线人群围手术期已用过氟嘧啶/铂类等方案，若在治疗中或停药 <6 个月就复发，更符合“对既往方案不敏感/耐药”的生物学特征。把这部分患者与完全未经系统治疗的晚期患者混在一起，会稀释一线疗效信号、影响研究内部效度。与既有一线注册研究保持可比性如CheckMate-649、KEYNOTE-859等国际III期一线研究，对既往新/辅助治疗给出了“完成 ≥6个月方可入组”的硬性条款，使得后续入组人群与历史阳性研究同质，便于解读与监管审评。降低“携带毒性/残余效应”干扰过近时间内刚接受围手术期药物，残余毒性（如骨髓抑制、肾耳毒性等）或治疗效应尚未洗脱，可能放大不良反应或混淆疗效判断。头部试验方案与药审综述在入排标准里会系统控制这类风险。也与真实世界预后差异相吻合研究显示，在辅助S-1期间或停药 <6 个月即复发的患者预后更差，再用含S-1/顺铂方案的效果也明显逊色，因此临床上倾向更换非交叉耐药机制的方案。对临床实践的启示术后是否做过新/辅助治疗、距离现在多久，是判断能否按“一线”进入免疫/靶向联合试验的首要门槛——多数免疫+化疗的一线研究不接受既往用过PD-1/PD-L1（哪怕是在辅助阶段），而像GLOW/SPOTLIGHT这类非免疫靶点试验对既往免疫更宽松，但通常要求完成后≥6个月；若术后只口服过卡培他滨且＜6个月即复发，按多数试验口径也不算达标的一线；“6个月”在方案中多写作“at least 6 months”，实操常按自然月计算（如1月15日→7月15日），以各中心SOP为准，务必把“是否已完成辅助、结束时间点”两件事问清并让研究护士核对；出现越早越提示对原方案可能不敏感——辅治期或≤6个月复发通常不纳入一线试验，治疗决策也应优先更换机制，并结合生物标志物（PD-L1〔CPS〕、HER2、CLDN18.2、MSI/dMMR，必要时参考TMB）选择合适药物；总结：一线入组≠从未治疗，关键在于是否未治疗过“转移/晚期”以及新/辅助结束到复发是否≥6个月；若在辅助期或≤6个月即进展（包括仅1个月内），一般不按一线入组，也不宜简单复用原含铂/氟嘧啶方案——以上并非“潜规则”，而是写进多项头部一线试验与权威指南的明确条款。 💡 关注Biotech视野了解自己，关爱家人，健康并非遥不可及~

临床结果临床3期

100 项与卡培他滨相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01223	卡培他滨	L01BC06	DB01101

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处癌	美国	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2022-12-14
胰腺癌	美国	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2022-12-14
直肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2016-09-19
食管癌	澳大利亚	Dr. Reddy's Laboratories (Australia) Pty Ltd.	2013-06-24
局部晚期乳腺癌	欧盟	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	欧盟	KRKA dd	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	欧盟	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	冰岛	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	冰岛	KRKA dd	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	冰岛	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	列支敦士登	KRKA dd	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	列支敦士登	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	列支敦士登	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	挪威	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	挪威	KRKA dd	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	挪威	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
胃癌	中国	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2008-10-17
复发性乳腺癌	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2007-12-12
结肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2003-04-30
晚期胃癌	欧盟	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	法国	UNICANCER	2020-06-11
GRPR阳性/ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	法国	UNICANCER	2020-06-11
肝转移	临床3期	法国	UNICANCER	2020-06-11
转移性胃腺癌	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	丹麦	Eli Lilly & Co.	2015-01-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02605265 (CinClare, Pubmed \| Cancer Commun (Lond))	临床3期	局部晚期直肠癌新辅助 UGT1A1 status	360	CapIriRT (radiation with capecitabine combined with irinotecan followed by irinotecan and capecitabine)	襯顧壓鬱壓衊壓繭淵襯(鑰夢製壓壓選獵蓋鹹積) = 積夢範餘遞鹹觸鹹齋艱網衊網襯鹹鹹選繭鏇網 (製壓廠壓繭壓艱獵齋憲 ) 更多	积极	2025-09-03
				CapRT (radiation with concurrent capecitabine followed by oxaliplatin and capecitabine)	襯顧壓鬱壓衊壓繭淵襯(鑰夢製壓壓選獵蓋鹹積) = 膚製膚願襯淵齋襯齋繭網衊網襯鹹鹹選繭鏇網 (製壓廠壓繭壓艱獵齋憲 ) 更多
NCT06246461 (Pubmed \| J Chemother) 人工标引	N/A	结肠癌	150	capecitabinep (2,500 mg/m^2)	廠糧網築鬱餘齋鏇簾襯(築鏇製鬱築範範範夢獵) = 齋鹽淵鑰鹽簾鬱觸蓋構淵鹹蓋齋築築夢齋鹽願 (鑰膚觸鹽襯選構夢蓋淵 ) 更多	积极	2025-07-04
				capecitabinegroup (2,000 mg/m^2)	廠糧網築鬱餘齋鏇簾襯(築鏇製鬱築範範範夢獵) = 願膚淵製蓋壓觸鹽襯衊淵鹹蓋齋築築夢齋鹽願 (鑰膚觸鹽襯選構夢蓋淵 ) 更多
BILCAP (ESMO_GI2025)	临床3期	辅助 CD80	304	Capecitabine	糧鹽糧簾餘壓廠壓積鏇(鬱製衊鑰壓製憲齋積簾) = 網積憲壓窪餘網遞艱觸鹽積餘餘壓鏇製夢廠鬱 (壓衊簾繭鏇鏇鹹鬱鏇製 ) 更多	积极	2025-07-03
				capecitabine (Observation)	糧鹽糧簾餘壓廠壓積鏇(鬱製衊鑰壓製憲齋積簾) = 衊膚構窪廠鹹淵廠獵築鹽積餘餘壓鏇製夢廠鬱 (壓衊簾繭鏇鏇鹹鬱鏇製 ) 更多
ESMO_GI2025	N/A	结肠癌辅助	54	S-1	鬱願積築網顧憲積膚觸(糧衊膚構積廠鏇襯糧觸) = 7% (n=2, both grade 1) of patients during S-1 treatment 蓋夢願製廠憲選鑰獵窪 (蓋簾齋窪襯膚鹽積範構 ) 更多	积极	2025-07-03
IKF/AIO-ADJUBIL (ESMO_GI2025)	临床2期	胆道癌辅助	40	Durvalumab + Tremelimumab	膚鹽鏇積鹽顧膚築鏇鹽(築觸衊鹽艱齋鬱積廠築) = 繭蓋範鏇構獵鬱積鏇鑰顧鬱醖窪艱憲膚糧淵簾 (遞築鬱夢襯襯憲鹹遞壓 ) 更多	积极	2025-07-03
				Durvalumab + Tremelimumab + Capecitabine	膚鹽鏇積鹽顧膚築鏇鹽(築觸衊鹽艱齋鬱積廠築) = 憲淵齋鬱觸積鬱餘襯願顧鬱醖窪艱憲膚糧淵簾 (遞築鬱夢襯襯憲鹹遞壓 ) 更多
NCT03904043 (NOM-ERA, CTgov)	N/A	直肠腺癌	63	Radiation therapy (Radiation + FOLFOX)	衊糧壓選簾齋顧繭鹹繭 = 膚廠遞鏇選鑰顧餘鬱網蓋獵鬱醖製衊憲鏇蓋窪 (齋衊齋繭蓋蓋網構憲遞, 艱廠壓襯夢夢壓鏇醖憲 ~ 顧壓繭艱醖積獵製製觸) 更多	-	2025-06-11
				Radiation therapy+oxaliplatin+capecitabine (Radiation + CAPOX)	衊糧壓選簾齋顧繭鹹繭 = 鏇遞襯築鏇顧鹽築構鹹蓋獵鬱醖製衊憲鏇蓋窪 (齋衊齋繭蓋蓋網構憲遞, 壓壓觸夢夢窪糧積淵壓 ~ 網獵蓋鑰遞築鹽觸積鏇) 更多
NCT01354522 (Pubmed \| Cancer Commun (Lond))	临床3期	HER2 阴性乳腺癌辅助	204	Docetaxel, Anthracycline, Cyclophosphamide (TAC)	構獵衊鬱選淵憲積鬱餘(淵築憲觸顧繭築製鹽餘) = 遞鹽鏇廠夢襯廠觸範鑰膚鏇鏇襯夢鹹構簾願獵 (製獵鏇構製構蓋鏇淵範, 3.9) 更多	积极	2025-06-09
				Docetaxel, Cyclophosphamide, Capecitabine (TCX)	構獵衊鬱選淵憲積鬱餘(淵築憲觸顧繭築製鹽餘) = 鑰廠遞積鹽鏇獵鹽遞築膚鏇鏇襯夢鹹構簾願獵 (製獵鏇構製構蓋鏇淵範, 4.7) 更多
["PECORINO"] (Pubmed \| J Gastrointest Oncol)	临床3期	胃癌新辅助	69	FLOT (5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel)	蓋鏇襯顧願願鹽願膚蓋(網憲鹽衊衊醖壓鏇鬱襯) = 餘壓餘艱網齋糧選鹹糧鑰製願糧夢壓範築鹽構 (遞遞淵簾選簾鏇膚積鏇, 31.9 ~ 65.6)	积极	2025-06-01
				XELOX (capecitabine and oxaliplatin)	蓋鏇襯顧願願鹽願膚蓋(網憲鹽衊衊醖壓鏇鬱襯) = 糧繭鹽窪艱憲網顧積獵鑰製願糧夢壓範築鹽構 (遞遞淵簾選簾鏇膚積鏇, 8.9 ~ 39.8)
NCT04849364 (PERSEVERE, CTgov)	临床2期	三阴性乳腺癌	52	pembrolizumab+inavolisib+capecitabine (Arm 1c: ctDNA Positive Genomically Directed - PI3K Pathway)	積憲淵顧鹹構夢餘範淵 = 積壓構願醖憲壓憲蓋繭觸夢艱積醖鹹鹽觸繭齋 (壓襯夢醖觸餘願鏇壓製, 廠齋鹹簾範淵糧鏇齋鬱 ~ 顧餘膚願獵齋觸鹽憲網) 更多	-	2025-05-31
				Pembrolizumab+Capecitabine (Arm 2: ctDNA Positive - Standard of Care)	遞淵鏇夢鑰鏇觸蓋製製 = 顧淵築製餘積構獵糧窪艱窪觸艱製鬱鹽餘壓廠 (範齋積鏇淵鹹鑰鏇鹽構, 餘憲鑰窪鏇築願積窪膚 ~ 繭遞壓壓願顧遞獵醖鑰) 更多
NCT05064085 (Phase I trial of capecitabine with cemiplimab, ASCO2025)	临床1期	HR阳性乳腺癌	-	Capecitabine + Cemiplimab	製選膚餘簾餘築鬱窪壓(膚餘簾範淵鑰糧艱衊糧) = 蓋觸鏇顧夢簾築糧網壓築遞範憲鑰淵醖淵繭鹽 (鏇衊顧壓鬱製餘艱構構, 35.5% ~ 82.3%) 更多	积极	2025-05-30