Single-arm, Open-label, Dose-escalating Phase I Clinical Study of PA3-17 Injection in Children and Adolescents With Relapsed/Refractory T-lymphoblastic Leukemia/Lymphoma

This is a phase I, open-label, dose-escalation clinical trial. The primary objectives are to assess the safety of PA3-17 injection in pediatric and adolescent participants with relapsed/refractory T-lymphoblastic leukemia/lymphoma, and determine the recommended phase II dose of PA3-17 injection for this patient population.
Secondary objectives include evaluating the pharmacokinetics/pharmacodynamics, preliminarily assessing clinical efficacy, and evaluating the immunogenicity of the injection.

开始日期2026-06-10

申办/合作机构

博生吉医药科技（苏州）有限公司

NCT07188610

/ Recruiting临床2期

PA3-17 Injection for the Treatment of Subjects With Relapsed/Refractory T-Lymphoblastic Leukemia/Lymphoma: A Single-Arm, Open-Label Phase II Clinical Trial

**Translation:**
This clinical trial is designed as a single-arm, open-label, multicenter study. After signing the informed consent form, eligible subjects will undergo a single nucleated cell collection for the preparation of CAR-T cells. Following lymphodepletion pretreatment, a single infusion of PA3-17 injection will be administered. Blood samples will be collected from the subjects before and after the infusion for pharmacokinetic, pharmacodynamic, immunogenicity, and safety evaluations. In addition to the baseline period, the treatment phase will involve efficacy assessments at 4 weeks, 2 months, 3 months, and every 3 months thereafter, up to 24 months post-cell infusion. Tumor assessments will continue until disease progression (PD), initiation of new antitumor treatment, death, unacceptable toxicity, investigator decision, or subject's voluntary withdrawal, whichever occurs first.

开始日期2025-09-25

申办/合作机构

博生吉医药科技（苏州）有限公司

NCT06871644

/ Not yet recruitingN/A

CD7CAR-T Cell Therapy As a Single-Arm, Open-Label, Single-Center Investigator-Initiated Early-Stage Clinical Study

The primary objective was to evaluate the safety of CD7 CAR-T cells for the treatment of subjects with relapsed/refractory AID. CD7 CAR-T cells were infused in a single infusion in subjects who were screened after signing an informed consent form and undergoing single nucleus cell collection and pretreatment, and blood was collected before and after the infusion for pharmacokinetic, pharmacodynamic, immunogenicity, and safety evaluations.

开始日期2025-03-18

申办/合作机构

博生吉医药科技（苏州）有限公司

100 项与 PA3-17 相关的临床结果

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项与 PA3-17 相关的文献（医药）

2022-07-01·CLINICAL CANCER RESEARCH1区 · 医学

Autologous Nanobody-Derived Fratricide-Resistant CD7-CAR T-cell Therapy for Patients with Relapsed and Refractory T-cell Acute Lymphoblastic Leukemia/Lymphoma

1区 · 医学

Article

作者: Chen, Dan ; Xiang, Shufen ; Zhang, Lei ; Nan, Feifei ; Wang, Xinhua ; Li, Xin ; Li, Ling ; Chang, Yu ; Yan, Jiaqin ; Wang, Yu ; Zhang, Mingzhi ; Meng, Huimin ; Wu, Xiaolong ; Yang, Lin ; Zhang, Bozhen ; Zhou, Zhiyuan ; Wang, Yinyan ; Li, Zhaoming ; Pan, Guifang ; Li, Jiwei ; Chen, YuSheng ; Wang, Min ; Yu, Hui ; Xu, Hanying ; Fu, Xiaorui ; Sun, Zhenchang ; You, Fengtao

Abstract:

Purpose::

Since CD7 may represent a potent target for T-lymphoblastic leukemia/lymphoma (T-ALL/LBL) immunotherapy, this study aimed to investigate safety and efficacy of autologous CD7–chimeric antigen receptor (CAR) T cells in patients with relapsed and refractory (R/R) T-ALL/LBL, as well as its manufacturing feasibility.

Patients and Methods::

Preclinical phase was conducted in NPG mice injected with Luc+ GFP+CCRF-CEM cells. Open-label phase I clinical trial (NCT04004637) enrolled patients with R/R CD7-positive T-ALL/LBL who received autologous CD7-CAR T-cell infusion. Primary endpoint was safety; secondary endpoints included efficacy and pharmacokinetic and pharmacodynamic parameters.

Results::

CD7 blockade strategy was developed using tandem CD7 nanobody VHH6 coupled with an endoplasmic reticulum/Golgi-retention motif peptide to intracellularly fasten CD7 molecules. In preclinical phase CD7 blockade CAR T cells prevented fratricide and exerted potent cytolytic activity, significantly relieving leukemia progression and prolonged the median survival of mice. In clinical phase, the complete remission (CR) rate was 87.5% (7/8) 3 months after CAR T-cell infusion; 1 patient with leukemia achieved minimal residual disease–negative CR and 1 patient with lymphoma achieved CR for more than 12 months. Majority of patients (87.5%) only had grade 1 or 2 cytokine release syndrome with no T-cell hypoplasia or any neurologic toxicities observed. The median maximum concentration of CAR T cells was 857.2 cells/μL at approximately 12 days and remained detectable up to 270 days.

Conclusions::

Autologous nanobody-derived fratricide-resistant CD7-CAR T cells demonstrated a promising and durable antitumor response in R/R T-ALL/LBL with tolerable toxicity, warranting further studies in highly aggressive CD7-positive malignancies.

2001-07-01·[Zhonghua yan ke za zhi] Chinese journal of ophthalmology

[Preparation of green fluorescent protein retrovirus and its application in mediating gene transfer into retinal pigment epithelial cells].

Article

作者: Tian, S ; Chen, X ; Wang, F ; Liu, W ; Li, C ; Xig, K ; Fan, Y ; Gu, Q ; Huang, Q ; Xu, P

OBJECTIVE:

To determine whether human retinal pigment epithelial (RPE) cells can be infected by retrovirus and modified by retrovirus-mediated gene transfer.

METHODS:

Recombination retroviral vector pLNCX-GFP (green fluorescent protein, GFP) was generated by inserting 780 bp GFP cDNA fragment into the MCS site of pLNCX. pLNCX-GFP was transfected into ecotropic packaging cell line PhiX-Eco and amphotropic packaging cell line PhiX-Ampho and PA317. Retroviral titer was tested by counting GFP expression of NIH3T3 cells. Then RPE cells were infected by using GFP retrovirus-containing supernatant.

RESULTS:

GFP was expressed and retrovirus was produced upon pLNCX-GFP being transfected into packaging cell line. The GFP retrovirus was able to infect primary cultured human RPE cells and immortalized RPE cell line.

CONCLUSION:

The retrovirus can introduce a foreign gene into RPE cells efficiently, thereby it can be used as an important tool to deliver gene into RPE for therapy of fundus diseases.

2000-10-01·Human gene therapy2区 · 医学

Packaging Cell Line Characteristics and Optimising Retroviral Vector Titer: The National Gene Vector Laboratory Experience

2区 · 医学

Article

作者: Smucker, Philip ; Cornetta, Kenneth ; Reeves, Lilith

During the production of clinical-grade retroviral vector supernatant, we noted significant differences in the lactate production and glucose consumption of various producer cell lines submitted to the National Gene Vector Laboratory (NGVL). Since differences in growth characteristics could be important in determining the optimal culture conditions for maximizing titer, we studied the growth characteristics of three commonly used packaging cell lines: PA317, PG13 and GP+envAM12. A transformed phenotype, assessed by the ability to form colonies in semisolid media, was evident in all three packaging cell lines tested. In confluent cultures, the rates of glucose consumption and lactate production (per cell per hour) were similar for the three lines tested, but the growth rate and culture density varied. PA317 and PG13 continued to expand after reaching confluence, resulting in higher cell densities and subsequent rapid depletion of glucose within the 24-hr observation period. When the cell lines were evaluated for titer optimization, the slower growing packaging cell line GP+envAM12 generally provided the highest titer after 8 hr of culture in confluent roller bottles, while most vectors introduced into PA317 and PG13 cells yielded optimal titers after 24 hr of culture. We also found that the improved titers obtained by culturing cells at 32 degrees C previously reported for PA317 cells do not apply to other packaging cell lines. In particular, PG13 rapidly lost titer when grown at the lower temperature. Our findings suggest that optimization of titer requires careful consideration of the culture conditions, which should be individualized for the vector producer cell line.

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项与 PA3-17 相关的新闻（医药）

2026-10-23

·手机新浪网

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2026年第三季度报告

证券代码：300009 证券简称：安科生物公告编号：2026-050本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。重要内容提示：1.董事会及董事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。3.第三季度财务会计报告是否经过审计□是 √否一、主要财务数据（一）主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是 √否■（二）非经常性损益项目和金额√适用 □不适用单位：元■其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：□适用 √不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明□适用 √不适用公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。（三）主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因√适用 □不适用1、资产负债表项目大幅变动情况及原因说明：■2、利润表项目大幅变动情况及原因说明：■3、现金流量表项目大幅变动情况及原因说明：■二、股东信息（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表单位：股■持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用 √不适用前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用 √不适用（二）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表□适用 √不适用（三）限售股份变动情况√适用 □不适用单位：股■注：1 经第八届董事会第二十四次会议、第八届监事会第二十二次会议及2025年第三次临时股东大会审议通过，公司回购注销限制性股票数量1,200,550股；经公司第九届董事会第二次会议、2025年度股东会审议通过，公司回购注销限制性股票数量620,000股。报告期内，公司回购注销股权激励限制性股票数量合计1,820,550股。回购注销完成后，公司股权激励限售股由2,235,550股变更为415,000股。2 现任董事、高级管理人员的本期解除限售股数、本期增加限售股数，系依据相关规定，按董事、高级管理人员任职期间所持股份每年可转让不超过上年末持股数量25%的规则，由中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司核算并调整其持有的公司股份限售状态，自动解除限售或重新锁定。三、其他重要事项√适用 □不适用报告期内，公司持续推进创新药战略落地，公司自研管线注册申报、产品引进取得多项阶段性成果，参股公司多条前沿创新管线临床有序开展。同时，公司通过AI赋能新药研发合作，聚焦医药主业的发展战略，进行产业资源整合。具体情况如下：（一）公司自研管线取得多项申报进展1、公司自主研发的创新药物注射用AK2405是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），临床前研究已证实注射用AK2405具有高特异性和高抗肿瘤活性，目前注射用AK2405的临床试验申请已经获得国家药品监督管理局受理，处于审评阶段，具体内容详见公司于巨潮资讯网披露的《关于公司创新药物注射用AK2405临床试验申请获得受理的公告》（公告编号：2026-048）。2、公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药AK2401注射液是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，拟定适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌等。AK2401注射液已完成产品开发和研究、质量相似性比对，药学比对及临床前研究表明AK2401注射液与原研药品在蛋白结构、理化特性和冻融稳定性方面具有高度相似性，且安全耐受性良好。报告期内，公司递交了AK2401注射液的临床试验申请，并于近日获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展实体瘤的临床试验。具体内容详见公司于巨潮资讯网披露的《关于公司AK2401注射液获得药物临床试验批准通知书的公告》（公告编号：2026-049）。3、公司注射用醋酸西曲瑞克上市许可申请于报告期内获国家药品监督管理局审评中心受理，该产品获批上市后，将进一步丰富公司辅助生殖多肽制剂产品管线。公司全资孙公司苏豪逸明醋酸特利加压素原料药于报告期内获批上市，丰富了公司多肽产品储备；苏豪逸明奥曲肽原料药获得欧盟CEP证书，系公司第三个取得欧盟CEP认证的多肽原料药，为产品进入欧盟市场奠定资质基础。具体内容详见公司于巨潮资讯网披露的相关公告。4、公司与北京深势科技股份有限公司签署战略合作协议，双方依托AI for Science技术，围绕ADC毒素载荷分子设计与优化开展协同研发，提升创新药物分子设计效率，加速创新管线成果转化。（二）前沿创新项目临床工作持续推进1、公司参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司及其全资子公司博生吉安科细胞技术有限公司自主研发的PA3-17注射液，成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）治疗适应症关键性II期临床试验按计划推进，并启动儿童适应症I期注册临床试验。报告期内，该2项临床试验已在国内多家研究中心开展受试者入组及给药工作，相关安全性与有效性数据持续收集。2、参股公司上海元宋生物技术有限公司核心产品重组溶瘤腺病毒注射液（YSCH01），针对复发性胶质母细胞瘤适应症的注册临床试验持续开展。报告期内，该项目相关研究者发起临床研究（IIT）中期结果及机制研究成果在欧洲神经肿瘤学会（EANO）2026年会以口头报告形式对外公布。3、参股公司合肥阿法纳生物科技有限公司多条mRNA疫苗管线取得阶段性进展。其中，公司与阿法纳公司合作研发的HPV mRNA治疗性疫苗AFN0328注射液，针对HPV16/18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变患者治疗的适应症已启动IIb期临床试验，实现多个临床中心同步入组，项目进展顺利。（三）代理产品商业化布局落地报告期内，公司取得枸地氯雷他定口服溶液（小金娃?）全国独家总经销权，全面负责该产品的市场推广和销售工作，完善公司儿科领域产品矩阵，培育新的业务增长点。具体内容详见公司于巨潮资讯网披露的《关于独家经销枸地氯雷他定口服溶液的公告》（公告编号：2026-030）。（四）产业资源整合公司持续落实聚焦医药主业发展战略，优化子公司股权架构，强化集团内部业务协同效应，公司以自有资金受让控股子公司安徽安科余良卿药业有限公司（以下简称“安科余良卿”）少数股东持有的27.4647%股权，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》相关规定，本次交易构成关联交易。截至本报告期末，公司与交易对方已签署股权转让协议并支付全部股权转让款，已完成上述股权转让事项涉及的工商变更登记手续。本次交易完成后，公司持有安科余良卿100%股权。具体内容详见公司于巨潮资讯网披露的《关于受让控股子公司少数股东股权暨关联交易的公告》（公告编号：2026-044）。四、季度财务报表（一）财务报表1、合并资产负债表编制单位：安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2026年09月30日单位：元■法定代表人：宋礼华主管会计工作负责人：胡成浩会计机构负责人：胡成浩2、合并年初到报告期末利润表单位：元■本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元，上期被合并方实现的净利润为：0.00元。法定代表人：宋礼华主管会计工作负责人：胡成浩会计机构负责人：胡成浩3、合并年初到报告期末现金流量表单位：元■（二） 2026年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况□适用 √不适用（三）审计报告第三季度财务会计报告是否经过审计□是 √否公司第三季度财务会计报告未经审计。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司董事会2026年10月22日

2026-10-23

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安科生物：第三季度归母净利润1.36亿元同比下降26.7%

10月23日，安科生物(300009)公布2026年三季报，公司营业收入为16.5亿元，同比下降15.8%；归母净利润为4.68亿元，同比下降15.1%；扣非归母净利润为4.48亿元，同比下降13.6%；经营现金流净额为3.58亿元，同比下降35.6%；EPS(全面摊薄)为0.28元。其中第三季度，公司营业收入为5.54亿元，同比下降17.3%；归母净利润为1.36亿元，同比下降26.7%；扣非归母净利润为1.29亿元，同比下降26.9%；EPS为0.08元。截至三季度末，公司总资产51.48亿元，较上年度末下降7.2%；归母净资产为43.8亿元，较上年度末下降3.9%。公司致力于自主研发创新药物，已取得多个阶段性成果。其中，注射用AK2405作为靶向HER2的抗体偶联药物，临床试验申请获得受理，标志着公司在抗肿瘤药物研发上的重要进展。此外，帕博利珠单抗生物类似药AK2401注射液的临床试验申请也已获批，适应症包括多种癌症。在业务布局方面，公司取得了枸地氯雷他定口服溶液的全国独家总经销权，进一步完善了其儿科产品矩阵，旨在培育新的业务增长点。同时，公司通过与技术公司合作，利用AI技术加速新药研发，提升创新药物的研发效率。此外，公司的前沿创新项目如PA3-17注射液及重组溶瘤腺病毒注射液的临床试验也在持续推进，显示出公司在生物制药领域的强劲发展潜力。

2026-10-19

·医事英明

重磅突破｜最高应答率100%！奥布替尼刷新3类B细胞肿瘤长期生存数据！

三类B细胞恶性肿瘤迎来长期随访新数据！奥布替尼交出亮眼疗效答卷，最高应答率100%，3年无进展生存率可达80%，国产靶向药物，为淋巴瘤患者带来长期疾病控制新选择。在血液肿瘤领域中，慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）是临床最常见的三类B细胞恶性肿瘤。这类疾病具备易复发、病程迁延、长期管控难度大的特点，既往传统化疗模式下，患者反复治疗、反复进展，长期生存率有限，生活质量饱受影响。随着国产靶向药物研发实现跨越式突破，高选择性BTK抑制剂彻底颠覆了B细胞淋巴瘤的治疗格局。作为中国自主研发、医保全覆盖的标杆级BTK抑制剂，奥布替尼针对三类核心B细胞肿瘤的多项长期随访数据重磅更新，交出高缓解、长生存、稳安全的硬核临床答卷，为复发难治及初治患者带来长期疾病控制的新希望。传统治疗困境：B细胞肿瘤患者的长久痛点在靶向治疗普及之前，化疗是B细胞淋巴瘤的核心治疗手段。但传统方案存在难以规避的短板：毒副作用强烈：化疗无差别杀伤细胞，极易引发重度骨髓抑制、反复感染、消化道损伤，高龄、体弱、合并基础病的患者常常无法耐受足疗程治疗；复发率居高不下：多数患者短期可获得缓解，但病灶残留率高，极易出现短期复发、耐药进展，陷入“治疗-复发-再治疗”的恶性循环；长期生存受限：既往复发难治患者缺乏长效管控方案，3年持续无进展生存比例偏低，长期带病生存成为多数患者的常态。而奥布替尼凭借超高靶点选择性、极低脱靶效应、长效稳定抑制通路的核心优势，完美适配B细胞肿瘤长期居家口服、长期管控的治疗需求，帮助患者摆脱传统化疗的弊端。最新权威数据出炉：三类B细胞肿瘤疗效全面升级近期国际血液学重磅会议公布奥布替尼多项长期随访研究数据，覆盖CLL/SLL、MCL、MZL三大适应症，核心数据真实可查、循证等级极高：1. 极致缓解：部分队列客观应答率高达100% 在奥布替尼联合方案治疗边缘区淋巴瘤（MZL）的前瞻性临床研究中，入组患者经规范诱导治疗后，整体客观应答率（ORR）达到100%，其中完全缓解率（CR）高达62.5%，骨髓微小残留病灶（MRD）阴性率70%。同时，多项中期随访证实，维持治疗阶段患者缓解状态持续稳定，实现全员有效控瘤，意味着所有入组患者的肿瘤病灶均实现不同程度缩小、消退，达到临床有效缓解标准。2. 长期稳控：整体3年无进展生存率突破80% 针对三类B细胞肿瘤整合长期随访数据显示，患者整体3年无进展生存率（PFS）达80%。细分亚型核心权威数据：复发难治CLL/SLL：单药治疗总缓解率93.8%，完全缓解率30%，多数患者可实现深度、持久缓解；复发难治MCL：单药客观缓解率83%，中位无进展生存期可达27.4个月，长期疾病稳定性大幅提升；复发难治MZL：中位随访36.8个月，3年总生存率（OS）84.7%，中位无进展生存期长达44.4个月，长期生存优势显著。这组数据的核心意义在于：超8成患者在三年内无肿瘤复发、无疾病进展，有望帮助部分B细胞肿瘤患者减少疾病反复，让长期带瘤高质量生存成为常态。安全可控！适配长期终身口服治疗对于需要常年服药管控的慢性血液肿瘤而言，安全性等同于生命线。奥布替尼作为高选择性BTK抑制剂，相较于传统一代药物，脱靶毒性大幅降低。长期随访数据证实：持续用药后无新增未知严重不良反应，心律失常、出血、重度感染等高危并发症发生率极低，整体不良反应轻微、可控、可逆。无论是高龄老年患者、体弱复发患者，还是需要长期维持治疗的慢病患者，均可耐受规范化口服方案，无需频繁住院，大幅降低治疗成本与身心消耗。同时，奥布替尼是国内首个且唯一获批边缘区淋巴瘤适应症的BTK抑制剂，且CLL/SLL、MCL、MZL三大适应症全部纳入国家医保目录，大幅降低长期靶向治疗的经济门槛，让优质国产靶向药惠及更多普通患者。前沿治疗机会｜淋巴瘤、白血病多款新药&细胞疗法临床试验招募中近年来国内血液肿瘤创新研发进度迅猛，除标准化靶向治疗外，多款新型CAR-T细胞疗法、新一代靶向药物的临床试验正在全国多家三甲医院稳步开展。针对复发、难治、多线治疗失败的淋巴瘤与白血病患者，临床试验可提供前沿治疗方案，为患者带来更多深度缓解与长期生存的可能性。1. 双靶点CAR‑T｜复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤新一代双靶点CAR‑T产品迪诺仑赛注射液（RC19D2）同时靶向CD19与TGF‑β通路，目前用于CD19阳性复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤的Ⅰ期临床研究正在招募开展中，为传统治疗耐药患者提供全新细胞治疗选择。2. IM19 CAR‑T｜套细胞淋巴瘤专项临床针对CD19阳性复发、难治套细胞淋巴瘤的IM19 CAR‑T细胞疗法I/II期临床项目正在进行。过往101例非霍奇金淋巴瘤患者治疗数据显示：整体客观缓解率ORR可达71%，达到完全缓解的患者，中位无进展生存期可超24个月，长期疗效表现优异。3. PA3‑17注射液｜T淋母白血病/淋巴瘤 PA3‑17注射液针对复发、难治T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤的II期临床试验正在开展。早期I期长期随访数据非常亮眼：整体客观缓解率84.6%，其中76.9%患者达到完全缓解，半数完全缓解患者可持续无复发状态超15个月。4. LV009注射液｜广谱CD19阳性血液肿瘤新型CD19靶向LV009注射液临床试验正在招募，覆盖各类CD19阳性复发难治非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病，适用人群更广，为多线耐药患者提供新的治疗通路。5. 奥布替尼联合方案｜初治套细胞淋巴瘤III期研究一项奥布替尼联合BR方案（苯达莫司汀+利妥昔单抗）对比单纯BR方案治疗初治套细胞淋巴瘤的随机、双盲、多中心III期对照试验正在进行。 2025年《Blood》期刊公布权威数据：联合治疗组（OBR）客观缓解率97.4%，显著高于传统BR组82.1% 1年无进展生存率：OBR组96.9%、BR组77.6% 1年总生存率：OBR组100%，展现出极强的早期疾病控制能力6. HMPL‑760｜复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤新型靶向药物HMPL‑760联合R‑GemOx方案的III期临床正在招募复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者。 2024年EHA大会公布中国I期研究数据：26例入组患者ORR达73.1%，中位起效时间仅2.3个月。尤其针对既往接受过BTK抑制剂耐药的患者，有效率仍可达87.5%，为BTK耐药人群提供重要后线方案。7. XNW5004｜复发难治滤泡性淋巴瘤 XNW5004片针对EZH2野生型复发难治滤泡性淋巴瘤的II期临床正在开展。基于2025年ASCO年会公布的I/II期数据：推荐II期标准剂量下，整体滤泡性淋巴瘤患者ORR为66.7%；其中EZH2野生型患者ORR 63.2%，EZH2突变型患者ORR 70%，对不同分型患者均具备良好抗肿瘤活性。8. CD19 CAR‑T｜青少年B急淋专项两款针对儿童、青少年群体的CAR‑T疗法正在开展临床： CAR‑T‑19注射液：面向25岁及以下CD19阳性复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病II期研究 Senl_B19自体CAR‑T细胞：覆盖3–25岁年轻复发难治B急淋患者的SENCALL II期项目，为低龄、难治患儿提供治愈希望。临床试验温馨提示：所有临床试验均在国内正规三甲医院开展，拥有严谨的入组、排除标准。是否适合参加前沿临床项目，需由专业血液科医生根据患者病理类型、基因状态、既往治疗线数、身体基础状况综合评估，不建议患者自行盲目申请。临床客观提示：数据赋能精准个体化治疗本次更新的重磅研究数据，为临床医生制定三类B细胞肿瘤诊疗方案提供了高级别循证依据，但临床疗效存在个体化差异。患者最终治疗效果，与疾病分期、既往治疗线数、基因突变状态、年龄及基础身体条件密切相关。所有靶向用药均需由血液科专科医生综合评估，严禁患者自行购药、调整剂量、擅自停药。结语从化疗时代的反复煎熬，到靶向时代的长效稳控，国产创新药奥布替尼的迭代升级，持续改写B细胞淋巴瘤的治疗结局。 100%超高应答率、80%三年无进展生存率、超低安全风险、医保普惠可及，四大核心优势，有望帮助三类B细胞肿瘤患者减少疾病反复。医学不止是数据的突破，更是千万患者活下去、好好生活的底气。期待奥布替尼持续输出更长周期、更大样本的临床数据，持续拓宽血液肿瘤的治疗边界。同时随着国内CAR‑T、新一代靶向药临床试验不断推进，将为更多复发难治血液肿瘤患者点亮全新生存希望。 ⚠️ 免责声明：本文内容仅为医学科普，临床试验结果不等同于每位患者的治疗效果，不构成诊疗建议。具体用药、治疗方案、临床入组，请遵从血液科临床医师指导，请勿自行购药、调整用药方案或盲目申请临床试验。如果身边有正在受淋巴瘤、白血病困扰的亲友，可以转发本篇科普，了解最新靶向进展与前沿临床治疗机会。后续我们将持续更新血液肿瘤新药数据与临床试验招募资讯。参考文献 [1] 中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2025版）[M]. 北京：人民卫生出版社 [2] 国内淋巴瘤、白血病多项CAR‑T及靶向新药临床试验注册公开数据 [3] 非霍奇金淋巴瘤临床研究公开疗效数据集 [4] PA3‑17注射液Ⅰ期临床长期随访公开研究数据 [5] Blood,2025. 奥布替尼联合方案治疗套细胞淋巴瘤临床研究 [6] 2024 EHA年会：HMPL‑760中国Ⅰ期临床研究数据 [7] 2025 ASCO年会：XNW5004淋巴瘤I/II期研究数据 [8] Deng LJ, Zhou KS, Liu LH, et al. Orelabrutinib for the treatment of relapsed or refractory MCL: a phase 1/2, open‑label, multicenter, single‑arm study[J]. Blood Adv,2023,7 (16): 4349‑4357. [9] 中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤专家委员会. 奥布替尼治疗B细胞淋巴瘤临床应用专家共识（2024年版）[J]. 白血病·淋巴瘤,2025,34(01):1‑7. [10] 诺诚健华.奥布替尼片（宜诺凯®）药品说明书[Z]. [11] Orelabrutinib versus chemoimmunotherapy in treatment‑naive chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma: a randomized, phase 3 trial. Signal Transduction and Targeted Therapy,2026

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤	临床2期	中国	博生吉安科细胞技术有限公司	2025-10-27
CD7阳性T细胞白血病	临床2期	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2025-09-25
晚期边缘区淋巴瘤	临床2期	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2021-08-05
T细胞淋巴瘤	临床2期	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2021-08-05
急性髓性白血病	临床2期	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2021-06-01
混合表型急性白血病	临床2期	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2021-06-01
CD7阳性肿瘤	临床1期	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2022-02-21
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤	临床1期	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2020-11-24
间变性大细胞淋巴瘤	临床1期	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2020-11-24
CD7阳性血液肿瘤	临床1期	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2020-11-24

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05170568 (EHA2025) 人工标引	临床1期	T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤 CD7 Expression	13	PA3-17 Injection (all doses)	網獵夢膚願簾鹹襯窪觸(蓋醖製鏇醖築製壓窪襯) = 艱鏇簾鹹憲醖蓋簾範築築觸淵蓋製膚蓋醖餘製 (衊齋觸廠鏇齋遞積鑰顧 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT05170568 (ASCO2024) 人工标引	临床1期	前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤 \| 淋巴瘤 CD7	12	PA3-17 Injection 0.5×10^6 CAR-T/kg	窪淵淵淵顧壓鏇繭鏇膚(膚壓願積醖齋鹹選鹽齋) = None 遞鹹糧網醖膚餘夢襯壓 (築膚艱網積夢衊鏇衊廠 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05170568 (ASH2023)	临床1期	难治性T淋巴细胞淋巴瘤	9	DL: 0.5×10^6 CAR-T/kg	蓋獵醖繭蓋壓壓淵觸網(獵簾簾淵遞窪鏇廠網糧) = 願願願夢糧鬱選衊獵憲艱壓憲築觸願蓋艱廠遞 (窪膚繭觸選製憲鏇餘築 )	-	2023-12-10
NCT04004637 (PA3-17, CSCO2022)	临床1期	T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤	11	PA3-17 注射液	餘醖觸夢築艱膚鑰鏇醖(網網簾蓋壓壓壓夢衊獵) = 患者均出现了CRS(1-2级, n=10；4级, n=1) 遞窪餘齋簾顧鹽艱壓廠 (範觸襯獵淵鹹繭蓋觸鹽 ) 更多	-	2022-09-21
NCT04004637 (Pubmed \| Clin Cancer Res) 人工标引	临床1期	T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤 CD7 Positive	8	PA3-17	膚鑰鏇蓋壓築艱遞顧鹽(憲鹽艱構醖蓋糧製餘鹹) = 鹹淵蓋鹹鏇窪積構餘願選積窪齋構遞夢製齋積 (衊觸窪膚醖獵鹹窪窪壓 ) 更多	积极	2022-07-01