PA3-17 Injection for the Treatment of Subjects With Relapsed/Refractory T-Lymphoblastic Leukemia/Lymphoma: A Single-Arm, Open-Label Phase II Clinical Trial

**Translation:**
This clinical trial is designed as a single-arm, open-label, multicenter study. After signing the informed consent form, eligible subjects will undergo a single nucleated cell collection for the preparation of CAR-T cells. Following lymphodepletion pretreatment, a single infusion of PA3-17 injection will be administered. Blood samples will be collected from the subjects before and after the infusion for pharmacokinetic, pharmacodynamic, immunogenicity, and safety evaluations. In addition to the baseline period, the treatment phase will involve efficacy assessments at 4 weeks, 2 months, 3 months, and every 3 months thereafter, up to 24 months post-cell infusion. Tumor assessments will continue until disease progression (PD), initiation of new antitumor treatment, death, unacceptable toxicity, investigator decision, or subject's voluntary withdrawal, whichever occurs first.

开始日期2025-09-25

申办/合作机构

博生吉医药科技（苏州）有限公司

NCT06871644

/ Not yet recruitingN/A

CD7CAR-T Cell Therapy As a Single-Arm, Open-Label, Single-Center Investigator-Initiated Early-Stage Clinical Study

The primary objective was to evaluate the safety of CD7 CAR-T cells for the treatment of subjects with relapsed/refractory AID. CD7 CAR-T cells were infused in a single infusion in subjects who were screened after signing an informed consent form and undergoing single nucleus cell collection and pretreatment, and blood was collected before and after the infusion for pharmacokinetic, pharmacodynamic, immunogenicity, and safety evaluations.

开始日期2025-03-18

申办/合作机构

博生吉医药科技（苏州）有限公司

ChiCTR2200055775

/ Recruiting临床1期IIT

A phase I open-label, dose-escalation trial of PA3-17 injection in adult patients with CD7-positive relapsed/refractory lymphoid hematologic malignancies

开始日期2021-12-01

申办/合作机构

博生吉医药科技（苏州）有限公司

[+1]

100 项与 PA3-17 相关的临床结果

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100 项与 PA3-17 相关的专利（医药）

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项与 PA3-17 相关的文献（医药）

2022-07-01·CLINICAL CANCER RESEARCH1区 · 医学

Autologous Nanobody-Derived Fratricide-Resistant CD7-CAR T-cell Therapy for Patients with Relapsed and Refractory T-cell Acute Lymphoblastic Leukemia/Lymphoma

1区 · 医学

Article

作者: Chen, Dan ; Xiang, Shufen ; Zhang, Lei ; Nan, Feifei ; Li, Xin ; Wang, Xinhua ; Li, Ling ; Chang, Yu ; Yan, Jiaqin ; Wang, Yu ; Zhang, Mingzhi ; Meng, Huimin ; Wu, Xiaolong ; Yang, Lin ; Zhang, Bozhen ; Zhou, Zhiyuan ; Wang, Yinyan ; Li, Zhaoming ; Li, Jiwei ; Pan, Guifang ; Chen, YuSheng ; Wang, Min ; Yu, Hui ; Xu, Hanying ; Fu, Xiaorui ; Sun, Zhenchang ; You, Fengtao

Abstract:

Purpose::

Since CD7 may represent a potent target for T-lymphoblastic leukemia/lymphoma (T-ALL/LBL) immunotherapy, this study aimed to investigate safety and efficacy of autologous CD7–chimeric antigen receptor (CAR) T cells in patients with relapsed and refractory (R/R) T-ALL/LBL, as well as its manufacturing feasibility.

Patients and Methods::

Preclinical phase was conducted in NPG mice injected with Luc+ GFP+CCRF-CEM cells. Open-label phase I clinical trial (NCT04004637) enrolled patients with R/R CD7-positive T-ALL/LBL who received autologous CD7-CAR T-cell infusion. Primary endpoint was safety; secondary endpoints included efficacy and pharmacokinetic and pharmacodynamic parameters.

Results::

CD7 blockade strategy was developed using tandem CD7 nanobody VHH6 coupled with an endoplasmic reticulum/Golgi-retention motif peptide to intracellularly fasten CD7 molecules. In preclinical phase CD7 blockade CAR T cells prevented fratricide and exerted potent cytolytic activity, significantly relieving leukemia progression and prolonged the median survival of mice. In clinical phase, the complete remission (CR) rate was 87.5% (7/8) 3 months after CAR T-cell infusion; 1 patient with leukemia achieved minimal residual disease–negative CR and 1 patient with lymphoma achieved CR for more than 12 months. Majority of patients (87.5%) only had grade 1 or 2 cytokine release syndrome with no T-cell hypoplasia or any neurologic toxicities observed. The median maximum concentration of CAR T cells was 857.2 cells/μL at approximately 12 days and remained detectable up to 270 days.

Conclusions::

Autologous nanobody-derived fratricide-resistant CD7-CAR T cells demonstrated a promising and durable antitumor response in R/R T-ALL/LBL with tolerable toxicity, warranting further studies in highly aggressive CD7-positive malignancies.

2002-11-01·Molecular therapy : the journal of the American Society of Gene Therapy1区 · 医学

pa317 Retrovirus Packaging Cells

1区 · 医学

Article

作者: Miller, A Dusty

History of the retroviral vectors technol., focusing on the production of PA317 cells, is presented.PA317 cells and vectors produced from these cells have been the most thoroughly tested of any retroviral vector system in human clin. trials, and have exhibited an outstanding safety record.

2001-07-01·[Zhonghua yan ke za zhi] Chinese journal of ophthalmology

[Preparation of green fluorescent protein retrovirus and its application in mediating gene transfer into retinal pigment epithelial cells].

Article

作者: Tian, S ; Chen, X ; Wang, F ; Liu, W ; Li, C ; Xig, K ; Fan, Y ; Huang, Q ; Gu, Q ; Xu, P

OBJECTIVE:

To determine whether human retinal pigment epithelial (RPE) cells can be infected by retrovirus and modified by retrovirus-mediated gene transfer.

METHODS:

Recombination retroviral vector pLNCX-GFP (green fluorescent protein, GFP) was generated by inserting 780 bp GFP cDNA fragment into the MCS site of pLNCX. pLNCX-GFP was transfected into ecotropic packaging cell line PhiX-Eco and amphotropic packaging cell line PhiX-Ampho and PA317. Retroviral titer was tested by counting GFP expression of NIH3T3 cells. Then RPE cells were infected by using GFP retrovirus-containing supernatant.

RESULTS:

GFP was expressed and retrovirus was produced upon pLNCX-GFP being transfected into packaging cell line. The GFP retrovirus was able to infect primary cultured human RPE cells and immortalized RPE cell line.

CONCLUSION:

The retrovirus can introduce a foreign gene into RPE cells efficiently, thereby it can be used as an important tool to deliver gene into RPE for therapy of fundus diseases.

183

项与 PA3-17 相关的新闻（医药）

2026-05-08

·证券之星

安科生物（300009）2026年一季度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期安科生物（300009）发布2026年一季度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：发展回顾：公司围绕创新驱动发展战略，持续推进核心团队人才建设、前沿管线突破及关键项目产业化进度，具体情况如下：（一）聘任核心高管，夯实研发战略领导力为进一步强化公司战略引领，完善创新药研发体系建设，公司董事会聘任窦昌林博士为公司首席执行官兼首席科学家，主要负责公司创新药研发体系建设、前沿技术平台搭建、全球化布局、重点管线推进及研发团队管理等核心工作。本次聘任将为公司创新药管线加速推进及国际化战略落地提供强力支撑。（二）公司自主研发重点项目临床进程加速公司持续加快生长发育、抗病毒、肿瘤治疗药物等领域在研项目的临床研究与注册申报进程，重点产品研发工作加速推进，其他在研项目均按计划稳步开展。肿瘤治疗领域：公司创新型抗体药物AK2024注射液正在开展I期临床试验，已于2026年4月21日在美国癌症研究协会（AACR）年会上以壁报形式展示临床前研究成果。临床前体内外药效研究数据显示，AK2024注射液联合注射用曲妥珠单抗可显著抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖，是曲妥珠单抗及HER2-ADC的潜在最佳“Booster（增效剂）”，有望为HER2阳性肿瘤的联合治疗策略提供全新的可行路径。生长发育领域：公司“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）用于治疗特发性矮小（ISS）适应症，已完成III期临床试验病人入组；“AK2017注射液”用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（GHD）适应症，已召开III期临床方案讨论会，正在筹备III期临床试验工作。（三）公司参股公司研发项目持续取得实质性进展 1、博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”，新增适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，获准开展治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤的临床试验，该产品针对成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/RT-ALL/LBL）患者的关键性II期临床试验正按计划稳步推进中，现有临床数据表现优异。 2、元宋生物自主研发的一类抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH01）”获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，批准开展针对复发性或进展性胶质母细胞瘤（GBM）的注册临床研究。此前，该产品针对晚期实体瘤的适应症已获得美国药品食品监督管理局FDA和国家CDE的临床试验许可，目前国内I-IIa期临床稳步推进；新增复发胶质母细胞瘤（rGBM）适应症获美国FDA临床试验许可，临床开发进一步深化。（四）战略合作与商业化进展公司战略合作品种注射用隆培生长激素（商品名：维臻高）于2026年1月获批上市，双方围绕维臻高市场策略、推广信息、医学教育合作与合规运营等环节完成全面对接，对即将展开的全国商业化工作进行全面部署，正式迈入落地执行阶段。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。

2026-05-07

·今日头条

和CAR-T相关的上市公司

和CAR-T相关的上市公司较多，涵盖研发、原材料供应、生产设备与服务等环节，以下是部分企业介绍： - 研发企业： - 复星医药600195：通过控股子公司复星凯特运营CAR-T业务，其产品阿基仑赛注射液是中国首款获批上市的CAR-T产品，用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤等，同时公司还推进针对BCMA的产品治疗多发性骨髓瘤的Ⅲ期临床研究。 - 药明巨诺：由药明康德与巨诺医疗合资成立，旗下瑞基奥仑赛注射液为国内首批上市CAR-T产品，用于复发/难治性大B细胞淋巴瘤，还布局了多发性骨髓瘤、白血病等相关研究。 - 科济药业：专注CAR-T生物制药企业，实体瘤CAR-T研发全球领先。泽沃基奥仑赛注射液获批治疗多发性骨髓瘤，针对肝癌的CAR-T产品全球首个进入Ⅲ期临床。 - 安科生物300009：通过参股公司“博生吉医药”及“博生吉安科细胞技术有限公司”开展CAR-T业务，其PA3-17注射液是全球首款获得新药临床试验批准、靶向CD7的自体CAR-T产品。 - 原材料供应商： - 百普赛斯301080：是CAR-T细胞疗法上游产业链核心供应商，开发了多种重组蛋白和抗独特型抗体产品，用于CAR-T产品开发与测试。 - 义翘神州：全球领先生物试剂供应商，供应抗原蛋白、抗体、酶类等关键试剂，覆盖CAR-T靶点筛选、细胞改造及活性检测全流程。 - 生产服务企业： - 药明康德603259：为全球研发CAR-T等细胞与基因治疗的公司提供一站式、端到端的研发和生产服务，覆盖从质粒构建到CAR-T细胞商业化准备的全链条。 - 和元生物688238：专注于细胞与基因治疗的CDMO公司，为CAR-T疗法提供从质粒、慢病毒载体到最终细胞产品制备的全流程服务。 - 东富龙：生物制药装备龙头，提供CAR-T商业化生产核心设备，如细胞培养罐、分离纯化设备等，同时提供工艺设计与设备验证服务。

2026-04-29

·硕智库洞察

持续盈利！诺诚健华发布2026年第一季度业绩报告搜狐 2026-04-28 13:41:00 诺诚健华2026年第一季度持续盈利，净利润同比增长607.7%至1.0亿元。药品收入同比增长44.5%至4.5亿元，奥布替尼等产品放量。研发投入增加，多项管线取得进展，包括BCL2抑制剂、TYK2抑制剂等。公司现金充裕，全球化稳步推进。龙头业绩引爆“卖铲人”行情 CRO单日吸金近20亿元 21经济网 2026-04-28 22:13:00 CRO概念板块4月28日主力资金净流入19.25亿元，药明康德涨停。药明康德一季度营收124.36亿元，同比增长28.81%，在手订单597.7亿元。板块受业绩驱动，景气度向ADC、多肽等新分子赛道扩散，中国CXO全球竞争力获重新定价。恒凯莱首获CSCO指南Ⅱ级推荐，《雷尼基奥仑赛注射液临床应用指导原则（2026年版）》正式发布新华网 2026-04-28 16:43:29 雷尼基奥仑赛注射液（恒凯莱）首次纳入2026版CSCO淋巴瘤诊疗指南，获复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤Ⅱ级推荐。同时发布临床应用指导原则，该CAR-T产品采用CD28共刺激结构域与CD8α铰链区设计，安全性更优，年产能可覆盖万例需求。 5分钟封涨停！A股节后怎么走，机构最新预测新浪财经 2026-04-28 13:23:00 药明康德一季度业绩超预期，A股开盘5分钟涨停，带动创新药板块大涨。机构看好A股“红五月”表现，认为国内经济修复、流动性向好支撑市场。瑞银、银河证券等认为A股和H股有上涨空间，但需关注地缘风险和政策落地。阿里AI全球首次实现肠癌“无感”检测，登上国际肿瘤学顶刊新浪财经 2026-04-28 13:42:00 阿里巴巴达摩院联合广东省人民医院研发肠癌筛查AI模型DAMO COCA，从平扫CT影像中识别肠癌，敏感性86.6%、特异性99.8%，无需肠道准备。该模型已发现5例漏诊肠癌，登上《肿瘤学年鉴》。达摩院已跑通“平扫CT+AI”多癌筛查技术路线。拟每10股派发现金红利5元以岭药业2025年实现归母净利润12.86亿元新浪财经 2026-04-28 13:38:00 以岭药业2025年营收78.31亿元，同比增长20.24%，归母净利润12.86亿元，同比扭亏。心脑血管类及呼吸系统类产品增长显著，研发投入7.88亿元。公司拟每10股派发现金红利5元，全年累计分红约13.37亿元。2026年一季度净利润同比增长25.43%。财报前瞻 | 业绩高增几无悬念礼来(LLY.US)一季报真正的考验在Foundayo初考与“后GLP-1时代”的技术护城河新浪财经 2026-04-28 14:55:00 礼来将于4月30日发布一季报，市场预期营收增长40.3%至178.6亿美元。焦点在于口服减肥药Foundayo的早期表现及GLP-1之外的新管线，如胰淀素类似物和基因疗法。分析师认为礼来正利用减肥药现金流布局肿瘤等领域，实现多元化增长。【2035，上海请回答】成为“全球生物医药源头创新策源地”，上海准备好了吗？新浪财经 2026-04-28 14:09:00 上海生物医药产业规模突破1万亿元，正从全球高地升级为创新策源地。2025年上海创新药出海交易额占全国31%，但缺乏本土重磅炸弹级药物。政府出台多项政策支持源头创新，但仍需解决研发内卷、进院难等问题，以培育全球级药企。商务部最新发布！事关中医药，天津入围试点新浪财经 2026-04-28 14:24:00 商务部等6部门确定北京、天津等18个地区为中医药服务消费和服务贸易融合发展试点。未来三年，试点地区将在中医药文化交流、康养服务、食养药膳等方面先行先试，对接国际康养市场，促进中医药服务消费和服务贸易协同发展。高盛：降国药控股(01099)目标价至19.07港元预计未来数季收入逐步复苏新浪财经 2026-04-28 13:40:00 高盛将国药控股目标价由19.83港元下调至19.07港元，评级“中性”。2026年首季销售额同比微跌0.6%，毛利率降至6.44%，受带量采购和医保降价影响。预计未来几季收入逐步复苏，但下调2026-2028年盈利预测。大行评级丨高盛：CDMO企业业绩反映板块周期维持稳健，看好药明康德、凯莱英等新浪财经 2026-04-28 14:40:00 高盛认为CDMO板块周期稳健，看好药明康德、凯莱英、微创机器人及精锋医疗。AI未对订单造成结构性破坏。同时将爱康医疗评级升至“买入”，微泰医疗升至“中性”。美银证券：信达生物(01801)2月销售额同比增长32% 评级“买入” 新浪财经 2026-04-28 14:06:00 美银证券维持信达生物“买入”评级，目标价116.8港元。2月样本药品总销售额同比增长32%至4.873亿元，贝伐珠单抗增长31.7%，玛仕度肽月销售额820万元，环比增长5.1%。大行评级丨高盛：药明康德首季业绩表现强劲，维持“买入”评级新浪财经 2026-04-28 14:08:00 高盛维持药明康德“买入”评级，H股目标价149.7港元，A股目标价137.3元。首季收入同比增长28.8%，化学业务增长43.7%，订单储备稳健，TIDES产能提升，GLP-1项目成新增长驱动力。中国最大规模宫颈癌前病变诊疗现状真实世界研究首次揭示：“过度治疗”与“复发风险”并存新浪财经 2026-04-28 16:00:00 中国最大规模宫颈癌前病变真实世界研究显示，46%的CIN1患者接受了切除治疗，存在过度治疗；HSIL患者术后复发率7.3%。专家呼吁分层管理，平衡疗效与生育保护，推动个体化治疗策略。美康生物 & 新产业生物强强联合，共筑体外诊断新生态新浪财经 2026-04-28 15:53:00 新产业生物与美康生物签署战略合作协议，聚焦生免流水线协同、产品创新、市场渠道共享和实验室智能化解决方案。双方优势互补，旨在打造体外诊断行业合作新标杆。【高端访谈】正大天晴陈辉：锚定药物研发“真创新” 自研、BD、并购齐发力新浪财经 2026-04-28 15:32:00 正大天晴高级副总裁陈辉表示，公司通过自研、BD和并购策略推动创新转型，已上市近20个创新产品。2025年创新产品收入同比增长26.2%。公司正布局AI制药，目标2030年进入全球药企30强。安徽新药全球首秀专攻白血病淋巴瘤新浪财经 2026-04-28 15:44:00 安徽企业研发的全球首款纳米抗体CD7-CAR-T细胞药物PA3-17注射液在科交会亮相，专治复发难治性T细胞白血病和淋巴瘤。已有4名患者完全缓解超2年，此前生存期仅3-6个月。张运院士亮相青海省络病学术年会，深度解读通心络稳定斑块最新循证研究成果新浪财经 2026-04-28 15:22:00 张运院士在青海络病学术年会上解读通心络干预冠脉易损斑块的TXL-CAP研究。结果显示，通心络联合他汀可显著增加斑块纤维帽厚度、减小脂质弧度，降低易损斑块占比，为中西医结合防治心血管疾病提供新证据。奥翔药业：2025年归母净利润同比下降36.86%，拟10派0.64元新浪财经 2026-04-28 15:46:00 奥翔药业2025年营收7.93亿元，同比微降0.32%；归母净利润1.31亿元，同比下降36.86%。公司拟每10股派发现金红利0.64元，不转增不送股。品牌专属定制早报，请联系 Brands Tailor-made Report, Please Contact 众辉科技客服团队 | ZEUSO Customer Service 010-64754850 QQ:852390088 ai.marketing@zeuso.cc 关于众辉 ZEUSO is a comprehensive data and solution provider mainly engaged in acquisition of high quality data and data analysis by use of advanced internet technology and professional insight. 众辉科技依托先进互联网技术，整合海量杂志、电子报、新闻门户网站、微博、博客、微信全媒体信息，24小时抓取，及时更新，致力于为企业提供一个具备全行业资讯整合能力的全媒体数据SaaS平台-硕智库 Alphainfo，励志成为后百度时代企业获取资讯的最佳平台。长按识别二维码关注硕智库免责声明：本平台发布的所有内容均注明了媒体来源，且主要目的在于传播更多信息，并不代表硕智库认同其观点和对其真实性负责。如发现转载内容涉及侵权，请及时来电告之，我们在确认后会及时处理。

100 项与 PA3-17 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤	临床2期	中国	博生吉安科细胞技术有限公司	2025-10-11
CD7阳性T细胞白血病	临床2期	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2025-09-25
T细胞淋巴瘤	临床2期	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2021-08-05
混合表型急性白血病	临床2期	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2021-06-01
CD7阳性肿瘤	临床1期	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2022-02-21
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤	临床1期	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2020-11-24
间变性大细胞淋巴瘤	临床1期	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2020-11-24
CD7阳性血液肿瘤	临床1期	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2020-11-24
肠病相关的T细胞淋巴瘤	临床1期	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2020-11-24
免疫母细胞性淋巴结病	临床1期	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2020-11-24

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05170568 (EHA2025) 人工标引	临床1期	T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤 CD7 Expression	13	PA3-17 Injection (all doses)	網鑰鑰鬱淵壓築構簾鏇(窪艱齋繭鹽網廠窪積製) = 簾範蓋獵遞襯選獵壓願齋糧壓餘醖淵願積壓糧 (襯願蓋憲糧窪襯鹹廠鹽 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT05170568 (ASCO2024) 人工标引	临床1期	前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤 \| 淋巴瘤 CD7	12	PA3-17 Injection 0.5×10^6 CAR-T/kg	糧鏇齋糧壓齋範鏇觸壓(獵蓋構憲鹹醖鹹憲壓網) = None 鬱膚蓋膚糧積糧鬱糧簾 (淵鏇範窪淵製衊鑰糧築 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05170568 (ASH2023)	临床1期	难治性T淋巴细胞淋巴瘤	9	DL: 0.5×10^6 CAR-T/kg	衊鏇鑰選窪夢淵築襯齋(醖艱鹹夢廠憲鏇衊壓糧) = 顧鬱鹹顧顧壓衊構簾淵網構繭糧網襯鏇鏇膚衊 (襯淵衊壓築選糧簾觸鏇 )	-	2023-12-10
NCT04004637 (PA3-17, CSCO2022)	临床1期	T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤	11	PA3-17 注射液	廠齋餘築願簾範網製製(繭築淵遞積夢膚襯艱衊) = 患者均出现了CRS(1-2级, n=10；4级, n=1) 衊網憲糧廠淵鹽膚積淵 (鏇鬱窪遞願衊糧築鏇衊 ) 更多	-	2022-09-21
NCT04004637 (Pubmed \| Clin Cancer Res) 人工标引	临床1期	T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤 CD7 Positive	8	PA3-17	獵顧膚鏇選製憲窪簾簾(鑰壓構窪網齋獵繭積範) = 遞顧鬱積淵鑰網窪醖遞廠夢築壓淵窪齋膚襯醖 (獵膚製網觸選遞鬱製蓋 ) 更多	积极	2022-07-01