PersonGenAnke Cellular Therapeutics Co., Ltd.

截至2026年4月2日收盘，安科生物(300009)报收于9.92元，上涨1.54%，换手率3.09%，成交量37.99万手，成交额3.76亿元。当日关注点 来自交易信息汇总：4月2日主力资金净流入1241.22万元，呈现明显吸筹迹象。 来自机构调研要点：注射用隆培生长激素（维臻高）预计2026年6月或7月实现国内首张处方落地。 来自机构调研要点：博生吉安科P-17注射液已纳入突破性疗法，有望于2026年底递交pre-NDA沟通申请。 来自公司公告汇总：4月1日董事会决议聘任窦昌林博士为公司首席执行官兼首席科学家。交易信息汇总 资金流向4月2日主力资金净流入1241.22万元；游资资金净流出1383.88万元；散户资金净流入142.67万元。机构调研要点 公司战略合作品种注射用隆培生长激素（商品名维臻高）于2026年1月获批上市，受进口流程影响，预计2026年6月或7月实现国内首张处方落地。该产品为全球唯一经临床试验证实优效于日制剂的长效生长激素，定位高端市场。与药明生物合作的本地化生产正进行技术转移，预计2028年获批。公司参股公司博生吉及阿法纳均布局In vivo CAR-T领域。阿法纳采用LNP递送机制，已进入研究者发起的临床研究（IIT）阶段；博生吉的LV009注射液采用体内慢病毒转染技术，亦进入IIT阶段，已有两例病人入组。博生吉安科P-17注射液已纳入突破性疗法，处于关键临床II期，已完成6例患者入组，其中5例达CR状态，计划一年内完成全部入组，有望于2026年底递交pre-NDA沟通申请。HK010注射液为“PDL1×4-1BB”双特异性抗体药物，目前处于Ib/IIa期临床阶段，已完成部分安全性研究并召开II期临床方案讨论会，正开展神经内分泌癌和肝癌适应症的病例入组。博生吉In vivo CAR-T平台具备高度组织特异性、颠覆性CR转染机制及优异药物动力学表现，已与两家国际公司达成偏平台性合作协议。公司曲妥珠单抗“安赛汀”2023年底获批，2025年销售收入同比增长108.33%，已实现单品种盈利。2026年销售目标为收入与利润双双大幅增长，公司将根据是否纳入国家集采调整市场策略，部分地区已采用经销商模式。中成药板块2025年活血止痛膏同比增长16.75%，无糖型蛇胆川贝液因原料供应稳定开始放量，酸枣仁合剂供应链持续优化。余良卿公司持续推进中药贴膏升级、经典名方及药食同源产品研发。预计2026年中成药业务将保持稳健增长。多肽原料药板块近年受集采影响业绩承压，公司正推进多肽制剂开发以形成原料药+制剂协同，并依托2025年设立的上海创新研究院开展创新型多肽药物研发。公司公告汇总 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司于2026年4月1日召开第九届董事会第三次会议，审议通过《关于聘任公司高级管理人员的议案》，同意聘任窦昌林博士为公司首席执行官兼首席科学家，主要负责创新药研发体系建设、前沿技术平台搭建、全球化布局、重点管线推进及研发团队管理等工作，任期至本届董事会任期届满之日止。独立董事对本次聘任事项发表明确同意意见。安徽安科生物工程（集团）股份有限公司于2026年4月2日发布关于聘任窦昌林博士为公司首席执行官兼首席科学家的公告。窦昌林博士具备超过二十六年海内外生物医药企业研发与管理经验，曾任山东博安生物技术股份有限公司研发总裁、首席运营官等职，未持有公司股份，与其他主要股东无关联关系，符合相关任职资格。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。返回搜狐，查看更多

> 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司的双特异性抗体药物HK010已进入Ib/IIa期临床阶段，正针对神经内分泌癌和肝癌这两种治疗选择有限的肿瘤展开疗效探索。这一进展不仅关乎潜在的新疗法，也考验着中国药企在肿瘤免疫前沿的创新成色。 ## 临床节点：安全性验证后的疗效冲刺 根据公司近期披露，HK010已经**部分完成安全性研究工作**，并召开了**II期临床方案讨论会**。当前，**Ib/IIa期临床试验正在病例入组中**，拟系统评估该药治疗神经内分泌癌和肝癌患者的疗效与安全性。 这意味着药物已完成早期的剂量爬坡与适应症探索，正迈向验证临床价值的关键阶段。 ## 作用机制：双靶点协同的免疫逻辑 HK010是一种“PDL1×4-1BB”双特异性抗体，其设计基于肿瘤微环境中的免疫调节原理。PD-L1是癌细胞用于逃避免疫T细胞攻击的抑制性信号（“刹车”），而4-1BB是T细胞表面的共刺激分子（“油门”）。HK010旨在同时实现： - **解除免疫抑制**：通过结合肿瘤细胞PD-L1，阻断其对T细胞的抑制作用。 - **条件性激活**：仅在肿瘤部位结合PD-L1后，才触发4-1BB信号，增强T细胞的增殖与杀伤能力，理论上可降低全身免疫过度激活的风险。 ## 适应症聚焦：攻克未满足的临床需求 神经内分泌癌起源于神经内分泌细胞，部分类型预后不佳且治疗手段有限；肝癌特别是肝细胞癌在中国高发，恶性程度高，患者亟需新选择。HK010明确瞄准这两个领域，反映了安科生物在难治性肿瘤寻求突破的战略意图。若临床数据积极，该药有望为这些患者群体提供新的治疗选项。 ## 公司全景：商业化回暖与创新管线并行 在推进HK010的同时，安科生物整体业务呈现回升态势。报告期内： - 主营产品**基因工程药物同比增长7.38%**，扭转了去年下滑趋势。 - **活血止痛膏产品同比增长16.75%**，市场份额稳固。 - 注射用曲妥珠单抗（商品名：安赛汀）商业化加速，**销售收入同比增长108.33%**，正培育为新的增长曲线。 公司创新管线呈现多点开花： - 用于HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的HuA21单抗，已完成Ib/II期受试者入组，正推进III期临床的监管沟通。 - 创新型抗体药物AK2024注射液已进入I期临床试验。 - 参股公司博生吉安科的细胞治疗药物PA3-17注射液被纳入突破性治疗品种，进入关键性II期临床。 ## 行业风向：双特异性抗体成竞争新高地 随着PD-(L)1单靶点药物竞争白热化，双特异性抗体凭借机制协同成为全球研发热点。例如，**瑞拉芙普α（艾泽利）**作为全球首个PD-L1/TGF-β双抗，已于2026年1月在中国获批用于胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。这为HK010等类似药物提供了市场先例。 PD-L1×4-1BB这一组合通过免疫检查点阻断与共刺激激活的结合，有望在神经内分泌癌和肝癌中形成差异化优势。 ## 未来之路：临床数据决定价值 HK010的稳步推进是安科生物创新实力的一个缩影，但其最终成功取决于后续的疗效和安全性数据。随着病例入组持续，关键临床结果将在未来揭晓。如果验证有效，这不仅能为神经内分泌癌和肝癌患者带来新的希望，也将强化公司在生物制药领域的核心竞争力。 行业观察者正密切关注这一双抗药物的演变，期待其能为肿瘤治疗格局注入新动力。

> 2026年4月2日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（股票代码：300009）宣布，聘任国际生物创新药专家窦昌林博士为公司首席执行官兼首席科学家。此项任命旨在强化公司战略引领与创新药研发体系建设，提升核心竞争力。  在创新药竞争日趋激烈的背景下，这位拥有国际顶尖机构研发背景和全产业链管理经验的专家加盟，标志着安科生物向全球化创新药企转型的关键一步。 ## 董事会决议：全票通过的战略任命 2026年4月1日，安科生物第九届董事会第三次会议以通讯方式召开，**12名董事全票同意**通过了聘任窦昌林博士的议案。 根据公告，窦昌林将主要负责公司**创新药研发体系建设、前沿技术平台搭建、全球化布局、重点管线推进及研发团队管理**等工作，任期自董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。公司独立董事专门会议认为其任职资格和聘任程序合法合规。 此次临时董事会于3月30日通知，一天后迅速召开并形成决议，显示出公司推进战略调整的效率。 ## 窦昌林背景：从国际顶尖机构到本土上市推手 窦昌林博士是美国国籍，1963年4月出生，其职业生涯横跨中美。 - **国际研发经验**：他曾在美国**Regeneron、Genentech（基因泰克）** 等全球顶尖生物制药机构担任核心研发职务，主导的十余项研发成果与专利已被多款上市生物药应用。 - **回国后产业化成果**：作为山东省“泰山学者海外特聘专家”，他主持过6项国家科技重大专项。 在博安生物任职期间，他从零构建了覆盖抗体发现到商业化生产的全链条技术平台，主导开发近20款生物药，其中**5款生物类似药已在中国获批上市，7款1类创新药进入I/II期临床**，并推动博安生物于2022年在港交所成功上市。 2026年3月31日，窦昌林因达到法定退休年龄从博安生物辞任。 ## 安科管线：多领域研发进入关键阶段 窦昌林接手的安科生物已拥有一个进入临床中后期的多元化研发管线。近期关键进展包括： - **肿瘤治疗领域**：双特异性抗体药物**HK010**已完成I期临床，其II期临床试验针对神经内分泌癌和肝癌正在病例入组中。创新型抗HER2单抗**AK2024注射液**正在开展I期临床试验，并将于2026年4月在美国癌症研究协会（AACR）年会上展示成果。 公司研发的帕博利珠单抗生物类似物已完成临床前研究，正准备向CDE递交临床试验申请。 - **细胞治疗与前沿技术**：参股公司博生吉安科的CD7-CAR-T药物“**PA3-17注射液**”已被纳入突破性治疗品种，进入关键性II期临床；安科生物已获得该产品上市后大中华区独家商业化权益。此外，通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物已获批临床试验。 - **抗病毒与疫苗**：用于呼吸道合胞病毒感染的**人干扰素α2b吸入用溶液（AK1012）** 已进入II/III期临床阶段。与阿法纳合作的治疗型HPV mRNA疫苗**AFN0328**用于癌前病变的I期临床拓展阶段已完成72%入组，数据表现良好。 - **生长发育核心领域**：重组人生长激素-Fc融合蛋白**AK2017**针对特发性矮小的III期临床已完成病人入组。 ## 新策略：聚焦临床价值与对标全球标准 窦昌林博士为安科生物带来了明确的差异化策略。他表示，将采取 **“聚焦突破、临床价值优先、动态平衡”** 的策略。 - **纵向做深核心领域**：重点推进能解决未满足临床需求（如耐药、实体瘤治疗难点）的候选药物，在生长发育、抗肿瘤、辅助生殖等公司优势领域做深做透。 - **横向强化平台技术**：推动抗体工程、ADC偶联、双特异性抗体等核心技术平台升级，并建立先进的项目管理体系，目标是推动创新研发从“单点突破”向“可预期的系统产出”转变。 - **全球化布局路径**：从靶点选择、临床设计起点即瞄准国际标准，逐步建立全球临床开发与注册能力，积极推动合作研发与技术授权出海。 其设定的中长期目标是：在未来五到十年内，推动公司研发管线加速进入商业化，**实现营收跨越百亿规模，并完成2至3个创新药的国际授权**，将安科生物打造为拥有持续创新潜力的国际化生物制药平台公司。 此次人事变动，正值安科生物多个管线进入临床关键期，窦昌林的国际经验与系统化管理能力，将与公司现有产业根基融合，考验在于能否高效整合资源，在全球化竞争中实现既定目标。