PA3-17

在CAR-T细胞治疗领域，当大多数企业的目光都聚焦于CD19这一成熟靶点时，成立15年的博生吉医药科技，却凭借CD7这一“冷门”靶点，走出了一条完全差异化的破局之路。这不仅是一个关于技术选择的故事，更是一个关于科学家如何在资本周期、行业变局和极致技术难题中，用十五年时间完成从实验室到产业化跨越的样本。 近日，博生吉医药科技（苏州）有限公司宣布完成B+轮融资。尽管具体融资金额未披露，但投资方阵容显现出浓厚的安徽“产业+国资”色彩。本轮由国元创新投资、讯飞创投、滨湖金投集团等机构联合注资。在生物医药资本环境整体偏紧的当下，这笔资金将主要用于核心管线的关键临床试验及产业化推进，为公司的商业化冲刺提供关键的“弹药”支持。 至此，这家由科学家领衔的企业，不仅展示了在资本寒冬下顽强的生命力，其首发管线也正式驶入决定成败的“注册临床深水区”。 一、科学家归来：在行业黎明前出发 博生吉成立于2010年，创始人杨林博士的学术履历相当亮眼。1998年，他在中山大学获得博士学位，随后远赴美国，进入全球顶尖的癌症研究机构——MD安德森癌症研究中心，担任兼职教授，积累了超过20年的顶级癌症研究经验。2011年，杨林获评苏州工业园区科技领军人才，这一荣誉成为他决心全职回国创业的关键契机。 然而，回到国内，他面对的是一个几乎完全处于早期混沌状态的细胞治疗行业。 2011年前后，CIK疗法在国内部分医院开展临床应用，但缺乏统一的监管规范和药品审评标准。与此同时，CAR-T技术在美国已率先获批并展现出清晰的商业化前景，但在国内，这个概念还相当陌生。杨林曾对媒体回忆，当时他在苏州大学做特聘教授，为了招到能够理解这一方向的团队成员，不得不把研究方向写成“工程化T细胞”，因为“那时候，CAR-T在中国几乎没人听过”。 更大的挑战来自监管框架的缺失。从2011年回国到2017年底，国内没有专门针对CAR-T药品注册的指导原则。这意味着，无论研发工作做得多么扎实，产品都缺乏清晰的上市路径。对于任何一位想要将科学发现转化为治病救人药物的创业者来说，这种不确定性无异于在黑暗中摸索。 然而，正是在这样充满不确定性的起点上，杨林做出了一个决定日后公司命运的技术选择。 二、不走寻常路：填补T细胞肿瘤治疗空白 在CAR-T技术的方向选择上，当时国际上进展最快、数据最充分的是CD19靶点，适应症为B细胞白血病，已有产品在美国获批上市。对于大多数后来者而言，跟随这条经过验证的道路，是风险最低、商业前景最稳妥的选择。 但杨林没有走这条路。他把研发重心放在了CD7靶向的CAR-T上，目标适应症为复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。 图源自博生吉官网 这是一个典型的“无人区”。T细胞恶性肿瘤患者在中国并不罕见，复发/难治患者的治疗选择极其有限，往往“除了化疗就再无药物可用”。然而，针对T细胞肿瘤开发CAR-T，存在一个全球性的技术难题：CAR-T细胞本身也是T细胞，当它们被设计去攻击肿瘤T细胞时，很容易发生“自相残杀”，导致CAR-T细胞无法在体内存活和扩增。此外，如何从患者体内采集足够数量、未被肿瘤污染的T细胞进行制备，也是一大挑战。 “不缺我们一个公司去重复CD19，缺的是能把CD7做出来的企业，缺的是解决患者‘无药可用’这个困境的办法。”杨林的这句话，成为博生吉此后十年技术攻坚的注脚。 三、从骆驼到临床：十年磨一剑的技术攻坚 方向选定只是第一步，真正困难的在于把理念变成现实。 2012年，杨林带领团队开始开发CD7纳米抗体。彼时国内生物医药产业链远不如今天完善，没有现成的试剂和设备可用。团队几经打听，找到了山东曲阜农村的一处骆驼养殖场。一行人从苏州出发，坐绿皮火车再转大巴，最后搭乘拖拉机才到达目的地。他们在骆驼身上提取B淋巴细胞，带回实验室构建噬菌体展示库，在极其简陋的条件下筛选出了核心的CD7纳米抗体序列。 这个在今天听起来颇具传奇色彩的场景，真实地反映了当时中国原始创新药研发的艰辛。此后几年，团队又陆续攻克了工艺开发、质量控制、体内药效验证等一系列难题，逐步构建起以CD7纳米抗体为核心的专利技术体系。 这种长期的坚守逐渐迎来曙光。2021年8月，博生吉自主研发的PA3-17注射液正式获批临床试验，成为全球第一款获得注册临床批件的自体CD7 CAR-T产品。这一里程碑，标志着博生吉在CD7这个靶点上，从科学探索正式进入了药品开发的规范化轨道。 四、穿越行业整顿：合规者迎来春天 在博生吉的发展历程中，2016年是一个不可忽视的转折点。那一年因“魏则西事件”，监管部门全面叫停细胞治疗的临床应用，行业进入深度整顿期。一些此前依赖“第三类医疗技术”渠道开展临床治疗的企业选择退出，投资方也趋于谨慎，整个行业弥漫着悲观情绪。 但杨林当时有一个与主流情绪不同的判断。他认为，行业规范有利于清理不合规的灰色地带，为那些严格按照药品标准做研发的企业打开发展空间。换言之，短期阵痛换来的是长期利好，再十年后的今天也得以验证。 图源自博生吉官网 几乎在同一时间，博生吉与安科生物于2016年11月合资成立博生吉安科细胞技术有限公司，专注于CAR-T细胞药物的产业化。安科生物从2015年首轮投资开始，便持续支持博生吉多轮融资，成为其最重要的产业合作伙伴之一。这种深度绑定，为博生吉在行业整顿期提供了宝贵的资金和产业化资源支持。 此后，博生吉的资本版图逐步扩大，先后获得元生创投、仙瞳资本、中金资本、道兴投资、华泰紫金、兴泰资本等机构的投资。值得注意的是，随着博生吉的产业化基地落户合肥，安徽国资背景的机构逐步进入股东名单。本轮B+轮引入的国元创新投资、讯飞创投、滨湖金投集团，均为安徽省内投资机构，显示出地方国资对前沿生物技术平台在当地扎根发展的持续看好。 五、驶入深水区：关键临床Ⅱ期与突破性治疗品种 目前，博生吉最重要的核心任务是推动PA3-17注射液尽快完成注册临床并申请上市。 根据公开信息，PA3-17注射液已推进至关键临床Ⅱ期试验。所谓“关键临床Ⅱ期”，在肿瘤药物研发领域通常指以药物有效性为首要考察目标的确定性研究。与早期主要评估安全性的Ⅰ期试验不同，关键Ⅱ期试验的样本量更大、统计要求更严格，其结果将是向监管部门提交新药上市申请的核心依据之一。进入这一阶段，意味着产品已经过了安全性验证的门槛，开始直面“是否真的比现有疗法更好”这一终极问题。 2025年，PA3-17注射液迎来了又一个重要节点。该产品获得国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种的资格认定。突破性治疗品种认定，是国家药监局为鼓励具有显著临床优势的创新药加速研发而设立的一项程序。获得这一认定，通常意味着产品针对的是严重危及生命的疾病，且早期临床数据已显示出明显优于现有治疗手段的潜力。一旦正式纳入，申办方将在后续临床试验设计中获得更密切的审评沟通机会，并有望在新药上市申请时获得优先审评资格，从而显著缩短药物从研发到上市的周期。 对于博生吉而言，这一资格认定不仅是对PA3-17注射液临床数据的高度认可，也为公司后续的商业化铺平了政策通道。如果关键临床Ⅱ期数据保持积极，PA3-17注射液有望成为中国第一款针对T细胞恶性肿瘤获批的CAR-T产品，填补这一细分领域长久以来的治疗空白。 六、不止于自体CAR-T：着眼下一代细胞治疗 在全力冲刺首发管线上市的同时，博生吉并没有将所有赌注押在一个产品上。公司在前沿技术方向上的布局，显示出更长远的产品规划。 目前，博生吉在体内CAR-T和通用型CAR-T两个方向均有布局，相关产品的早期临床研究正在推进中。 图源自博生吉官网 通用型CAR-T，即利用健康供者的T细胞制备“现货型”产品，被认为是解决自体CAR-T成本高昂、制备周期长、患者自身T细胞质量不稳定等瓶颈的关键路径。然而，通用型CAR-T面临异体排异反应和移植物抗宿主病两大免疫屏障，技术难度远高于自体CAR-T。布局这一方向，要求企业具备深厚的基因编辑能力和免疫学理解。 体内CAR-T则是另一种颠覆性思路，2025年10月底，博生吉宣布其首款体内CAR-T疗法LV009注射液已完成首例患者给药，临床前数据亮相2026ASGCT，CD7-VHH重靶向慢病毒体内CAR生成平台，剑指B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域，而针对T细胞淋巴瘤的体内平台，或许在不久后也会出现在博生吉的蓝图之上。 博生吉在这两个方向的并行布局，表明公司不仅着眼于短期商业回报，也在为细胞治疗行业的下一代技术变革做储备。 七、科学家的创业辩证法 回顾十余年的创业历程，杨林有一段广为引用的感慨：“科学家创业大比例不被投资人看好。但如果能在十多年里活下来，并且逐步完成企业家思维的转变，那他就有可能比纯商业驱动的创始人拥有更长远的韧性和技术敏感性。” 这段话道出了科学家创业的一个核心命题：在技术执念与商业现实之间寻找平衡。 在博生吉身上，这种平衡体现为几个关键选择：选择CD7而非CD19，是基于对临床未满足需求的判断，而非商业确定性的追逐；在行业整顿期坚持按照药品标准推进研发，是基于对行业长期趋势的预判；在产业化基地落户合肥、引入安徽国资，是基于对企业发展阶段性资源需求的务实考量。 如今，随着B+轮融资的落地和关键临床Ⅱ期试验的推进，博生吉正站在从生物科技公司向商业化制药公司跨越的关键节点。如果PA3-17注射液能够顺利获批上市，将真正完成从科学家创业故事到药品商业化现实的“最后一公里”。对于中国细胞治疗行业而言，这也将是原创新药从实验室走向市场、填补临床空白的一个重要注脚。

关注【玖康医学】公众号       获取更多健康资讯 C 罗莫德里奇内马尔2026年世界杯 刚刚落下帷幕的2026 美加墨世界杯，堪称足坛传奇老将的集体谢幕舞台，也让所有人直观感受到当代运动员职业寿命的惊人延伸：41 岁的 C 罗第六次踏上世界杯赛场，39 岁梅西同样完成六届世界杯征战，40 岁莫德里奇在淘汰赛拼满 110 分钟，诺伊尔、奥乔亚等一众 40 岁上下的老将依旧站上国际顶级赛场。放在二三十年前，绝大多数足球运动员 30 岁后便逐步淡出主流赛事，而如今自律管理、科学康复、微创外科、再生医疗多管齐下，不断打破运动员年龄天花板。 不少球迷与体育医疗从业者随之提出疑问：在训练、营养、理疗之外，近年爆火的细胞免疫黑科技CAR-T 疗法，是否正在成为拉长运动员职业生命周期的下一代关键力量？国内头部 CAR-T 产业化企业博生吉安科细胞技术有限公司，依托成熟 CAR-T 工艺平台、体内原位 CAR-T、通用型 γδT 细胞多条技术管线，在该领域具备明确落地潜力。 2026世界杯决赛梅西 一、当下无常规临床应用，底层机理具备强关联性 1️⃣ 现阶段职业体育领域并未将 CAR-T 疗法合规用于延缓运动劳损、主动拉长职业生涯，本届世界杯一众老将能够长期坚守赛场，核心依托精细化运动负荷管控、系统化伤病康复、PRP 注射、间充质干细胞局部修复与骨科微创治疗，尚未涉及 CAR-T 临床干预。 2️⃣ CAR-T 技术从细胞层面直击运动员早衰三大核心诱因：衰老细胞蓄积诱发的慢性组织退变、免疫系统紊乱攻击自体结缔组织、血液系统恶性肿瘤等致命疾病，在基础实验与临床研究中展现出明确干预潜力。 3️⃣ 以靶向清除衰老细胞为设计思路的 Senolytic CAR-T 已在动物及非人灵长类模型中验证有效性，是未来运动抗衰医学极具前景的研究方向；以博生吉安科为代表的本土 CAR-T 企业，现有技术平台可快速向运动损伤抗炎、自身免疫运动病、运动员肿瘤救治、全身性清衰抗衰四大场景延伸布局，有望率先完成国内竞技体育细胞医疗场景的转化落地。 二、运动员职业早衰的根源：CAR-T 疗法的靶向干预靶点 长期高强度重复发力与身体过载，会给肌肉、肌腱、韧带、关节软骨带来持续性微损伤，三类问题不断累积最终迫使运动员提前退役，这也是即便 C 罗、莫德里奇这类顶级自律球员，依旧会随赛程增加出现体能下滑、关节劳损的根本原因： 1️⃣ 损伤细胞无法正常凋亡，转化为衰老细胞，持续分泌炎症因子形成慢性炎症微环境，加速关节磨损、肌腱钙化、肌肉力量流失、身体恢复能力断崖式下降； 2️⃣ 长期超负荷训练扰乱免疫稳态，免疫细胞错误攻击关节、神经等自身组织，诱发难治性滑膜炎、自身免疫性关节病、多发性硬化等病症，常规抗炎与免疫抑制药物仅能临时压制症状，无法根治； 3️⃣ 少数运动员罹患白血病、淋巴瘤等血液肿瘤，传统放化疗创伤性极强，大多直接终结运动生涯。 而 CAR-T 基因修饰免疫细胞疗法，恰好针对以上三类病理机制设计干预方案。 三、CAR-T 延长运动员运动寿命的三条科学路径 （一）清衰 CAR-T：清除全身衰老细胞，从源头延缓机体运动机能老化 衰老细胞堆积是运动员运动能力随年龄下滑最本质的生物学原因。科研团队构建靶向衰老细胞表面标志物 uPAR 的 CAR-T 细胞，可特异性识别并清除体内衰老 “僵尸细胞”，阻断衰老相关分泌表型因子释放，抑制全身慢性低度炎症，减缓肌肉、骨关节退行性病变进程。 CAR-T结构原理和CAR-T杀伤机制  Amor 等人在 2020 年首次证实，Senolytic CAR-T 输注后可显著逆转小鼠多器官衰老相关病变，为细胞层面抗衰提供核心依据 [1]；后续该团队进一步研究发现，该款 CAR-T 具备长效预防衰老相关代谢紊乱的效果，单次回输即可长期起效，大幅改善老年个体运动能力与代谢水平[2]。 Nature Aging文献封面 2025 年一项针对小鼠与非人灵长类动物的实验使用 NKG2D 靶向 CAR-T 清除衰老细胞，同样验证该方案能够安全减轻老龄个体器官老化程度、提升肢体活动耐力，为后续人体临床试验奠定基础 [3]。 Science子刊抗衰CAR-T封面 若该技术完成人体临床审批并适配运动医学场景，理论上可将运动员职业黄金周期向后顺延 3～8 年，区别于干细胞、PRP 仅能局部修复损伤的模式，实现全身性抗衰干预，或许能让更多世界杯传奇老将延续赛场生涯。 （二）免疫靶向 CAR-T：纠正自身免疫紊乱，根治免疫源性运动损伤疾病 部分运动员因免疫失衡患上自身免疫性疾病，免疫系统持续攻击关节与神经组织，常年依赖激素与免疫抑制剂，药物副作用叠加原发损伤，难以维持高强度训练。 CAR-T 疗法可通过基因编辑改造 T 淋巴细胞，定向清除体内异常增殖、攻击自体组织的 B 细胞与致病性 T 细胞，重塑整体免疫稳态，摆脱长期服药。该方案已在系统性红斑狼疮、难治性自身免疫性血液病临床治疗中实现长期疾病缓解，为因免疫疾病被迫退役的运动员提供重返赛场的医学可能。 （三）抗肿瘤 CAR-T：针对血液恶性肿瘤实现兜底治疗，避免生涯直接终止 复发难治性慢性淋巴细胞白血病、淋巴瘤等血液肿瘤，传统放化疗会严重摧毁造血与免疫系统，运动员基本无法继续从事竞技体育。 经典 CD19 靶向 CAR-T 方案能够精准靶向杀伤肿瘤细胞，对正常机体组织损伤远小于传统化疗手段，可诱导患者实现长期无病生存[4]。在罹患此类重疾的极端场景下，CAR-T 是保留运动员生命与后续运动潜力的关键治疗手段，属于职业生涯的兜底医疗方案，并非常态化延寿手段。 四、必须厘清的认知误区：CAR-T 绝非运动损伤 “万能神药” 1. CAR-T 核心作用是特异性杀伤异常细胞，无法直接生成肌腱、软骨、肌肉组织，不能替代关节镜手术、软骨移植、PRP 与干细胞的组织再生修复功能； 2. 目前全球药监机构仅批准多款 CAR-T 产品用于血液肿瘤与极少数重症自身免疫病，无任何一款 CAR-T 获批运动损伤修复、体育抗衰适应症，私下超适应症使用属于违规临床操作； 3. CAR-T 回输后存在细胞因子风暴、神经系统毒性、长期免疫功能低下等不良反应，免疫薄弱阶段会大幅提升运动员外伤、感染风险，完全不适配高强度集训与赛事周期，绝对不可能在世界杯这类顶级赛事周期内应用。 五、主流运动延寿医疗手段与 CAR-T 技术定位对比 六、博生吉安科在运动员生涯延长赛道存在巨大潜力 博生吉安科GMP基地 博生吉安科作为国内具备完整 GMP 规模化 CAR-T 生产基地、自体 CAR-T、通用型 UCAR-γδT、体内原位 In Vivo CAR-T全平台能力的细胞治疗企业，具备生物医药、再生医学、临床渠道资源，并依托现有管线与技术底座： （一）成熟肿瘤 CAR-T 管线，承接运动员血液肿瘤兜底救治 1. 公司核心产品PA3-17（CD7 靶向自体 CAR-T）已进入关键性 Ⅱ 期临床，针对复发难治 T 系淋巴瘤、白血病，是全球进度领先的 CD7 靶点 CAR-T 产品，同时获 FDA 孤儿药认定；针对 B 细胞肿瘤的 LV009 体内 CAR-T 已开启临床 IIT 研究。 2. 可与国家队、职业体育联盟、运动队医疗体系建立专项绿色通道，为罹患血液淋巴肿瘤的运动员提供合规临床试验入组与定制化 CAR-T 治疗方案，相比传统放化疗降低机体不可逆损伤，最大化保留运动员后续运动康复潜力，作为体育领域重疾应急医疗方案。 （二）通用型 CAR-T 管线，切入运动员自身免疫性运动慢病治疗 1. 旗下UTAA91 双靶点 PD-1/CD19 通用型 CAR-Vδ1T产品已亮相美国 ACR 风湿病年会，主打同步清除致病性 B 细胞与异常活化 T 细胞，实现免疫稳态重建，适配类风湿关节炎、强直性脊柱炎、难治性滑膜炎等运动员高发自身免疫类劳损疾病。 2. 可针对长期大强度训练诱发的免疫紊乱、反复关节积液、顽固性肌腱炎症开展研究者发起临床，摆脱激素长期使用依赖，帮助因免疫类伤病退役运动员评估重返赛场可行性。 （三）依托 In Vivo 体内 CAR-T 平台，研发轻量化清衰抗衰管线 1. 博生吉安科核心差异化优势为慢病毒介导静息细胞体内 CAR 递送技术，无需体外提取、扩增、回输 T 细胞，静脉注射即可在体内直接生成 CAR-T/CAR-NK，完美解决传统 CAR-T 流程繁琐、周期长、运动员采血不便的痛点。 2. 相比体外 CAR-T，体内 CAR-T 制剂化程度更高、批次稳定、便于标准化质控与赛事医疗监管，更适合未来体育医疗规范化应用。 （四）技术短板优化与风险适配 现有 CAR-T 常见细胞因子风暴、免疫抑制等副作用与运动员高强度训练冲突，博生吉安科可依托现有 CAR 结构改造经验： 1. 搭载可开关型 CAR（iCAR），可随时终止细胞杀伤活性，降低急性毒副反应； 2. 限定组织靶向趋化，让 CAR 细胞主要富集于骨关节、肌肉循环，减少全身大范围免疫清除； 3. 优化 CAR-T 体内存续周期，做到阶段性起效而非永久定植，适配运动员阶段性抗衰需求，降低长期免疫低下感染风险[5]。 七、CAR-T 技术现存短板与优化研究方向 CAR-T 细胞在体内存续时间有限、易出现脱靶毒性，限制其在抗衰场景的落地应用。现有研究正围绕提升 CAR-T 细胞体内存活时间、靶向精准度展开优化，通过载体改造、靶点筛选、细胞预处理等方式降低副作用，提升长效作用效果[5]。 可行的落地模式为：干细胞局部修补急性损伤 + 清衰 CAR-T 全身抑制慢性老化炎症，形成 “局部修复 + 整体防退变” 的联合医疗方案。 结语 2026 美加墨世界杯上一众老将的坚守，是运动训练科学、现代康复医学与再生医疗共同书写的体育奇迹；而 CAR-T 疗法凭借衰老清除与免疫重塑的独特优势，正在基础科研层面打开职业体育寿命的全新边界。 以博生吉安科为代表的本土细胞治疗企业，手握体内 CAR-T、通用型 CAR、规模化 GMP 生产三大核心能力，是国内最有条件打通 CAR-T 技术与运动医学场景的产业化主体。但必须明确，在药监部门完成适应症审批、完善多轮安全性人体临床验证之前，CAR-T 不能作为竞技体育的常规抗衰延寿手段。唯有坚守循证医疗与赛事反兴奋剂、医疗监管底线，细胞免疫疗法才有可能在未来真正安全地改写运动员的职业生命周期上限，让更多体育传奇拥有更漫长的赛场篇章。 温馨提示：本文仅作医学科普与产业方向分析，不构成任何临床诊疗、商业投资与医疗用药建议，运动损伤与疾病诊疗请遵从专业医师及运动队医疗团队方案。 参考文献： [1] AMOR C, VAN DER MEER J, VAN DER VELDEN S, et al. Senolytic CAR T cells reverse senescence-associated pathologies[J]. Nature, 2020, 582(7811):415-420. [2] AMOR C, KUIJK C, VAN DER VELDEN S, et al. Prophylactic and long-lasting efficacy of senolytic CAR T cells against age-related metabolic dysfunction[J]. Nature Aging, 2024, 4(3):336-349. [3] FRAIETTA J A, MAGUIRE C A, LIU X, et al. NKG2D-CAR T cells eliminate senescent cells in aged mice and nonhuman primates[J]. Science Translational Medicine, 2025, 17(795):eadd1951. [4] PORTER D L, LEVINE B L, KALOS M, et al. Chimeric antigen receptor T cells persist and induce sustained remissions in relapsed refractory chronic lymphocytic leukemia[J]. Science Translational Medicine, 2015, 7(303):303ra139. [5] LIU Y, AN L. Strategies to enhance CAR-T persistence[J]. Molecular Therapy-Methods & Clinical Development, 2026, 28:101567. 免责声明：文中图片来自网络/参考文献/AI制作/作者原创等，版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。本平台上的所有声明均不表示为医疗声明或建议。如果您有健康问题或疑虑，请咨询您的医生或医疗保健提供者。原创文章，未经授权，请勿转载 END 扫描二维码进群获取最新资讯 细胞治疗开启人类长寿新纪元 点分享 点收藏 点在看 点点赞 欢迎将文章分享到朋友圈   如需转载，请在后台回复“转载”获取授权 了解抗衰等健康知识，请关注并联系“玖康医学”