原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2025-01-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-03 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 日本 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 比利时 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 巴西 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 保加利亚 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 智利 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2023-10-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 264 | Placebo (Part A: Placebo) | 艱廠夢糧獵願淵積淵蓋(糧製築窪醖齋範選選蓋) = 遞蓋膚繭鏇築範衊窪窪 憲觸鑰窪襯鏇衊選鬱齋 (齋顧網製襯膚壓鏇鬱選, 10.3) 更多 | - | 2023-05-15 | ||
(Part A: BIIB059 450 mg) | 艱廠夢糧獵願淵積淵蓋(糧製築窪醖齋範選選蓋) = 糧簾壓簾艱觸積齋廠築 憲觸鑰窪襯鏇衊選鬱齋 (齋顧網製襯膚壓鏇鬱選, 8.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 系统性红斑狼疮 BDCA2 | 132 | Litifilimab 450 mg | 艱蓋獵遞範夢壓壓憲夢(築膚構衊築齋淵鏇艱壓): P-Value = 0.04 更多 | 积极 | 2022-09-08 | |
Placebo | |||||||
临床2期 | 132 | 網艱蓋願壓簾鏇選觸膚(鹹網獵顧憲襯積構築淵) = Litifilimab was associated with one case of herpes zoster infection 鹹淵廠製餘鬱憲構鬱顧 (範壓糧鹹遞齋顧襯廠選 ) 更多 | 积极 | 2022-07-28 | |||
临床2期 | 系统性红斑狼疮 anti-nuclear antibodies | anti-double-stranded DNA antibodies | - | BIIB059 450 mg | 鹹襯襯醖鏇範鏇鹽鑰壓(繭鹽鹹醖獵製鹹鹽製製) = 願製願製網獵構醖範膚 淵構廠膚廠壓糧壓廠衊 (鑰齋願構廠膚齋艱鏇網 ) 更多 | 积极 | 2022-06-01 | |
Placebo | 鹹襯襯醖鏇範鏇鹽鑰壓(繭鹽鹹醖獵製鹹鹽製製) = 遞蓋獵網選構窪艱艱鬱 淵構廠膚廠壓糧壓廠衊 (鑰齋願構廠膚齋艱鏇網 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 皮肤红斑狼疮 BDCA2 | - | 糧鹹遞膚築膚齋齋製餘(蓋網鏇餘襯獵襯製壓網) = 構遞壓艱醖網夢夢憲構 醖範廠鹹鹽窪顧構簾衊 (鑰獵齋繭鹹膚鹹餘艱製 ) 更多 | 积极 | 2022-06-01 | ||
临床2期 | 120 | 觸鹹網窪壓襯憲獵製蓋(遞顧願範鬱膚襯構糧觸) = 顧膚壓膚襯壓壓製顧醖 壓齋鏇膚淵憲鏇衊壓窪 (製醖鹽構願蓋衊遞糧選, 1.2) 更多 | 积极 | 2020-11-07 | |||
Placebo | 觸鹹網窪壓襯憲獵製蓋(遞顧願範鬱膚襯構糧觸) = 簾築選膚淵齋網鹽鬱構 壓齋鏇膚淵憲鏇衊壓窪 (製醖鹽構願蓋衊遞糧選, 1.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 132 | BIIB059 50 mg | 築鹹壓範獵製簾窪憲衊(鬱艱遞壓窪醖築膚衊鹽) = 62 (62.6%) 80 (60.6%) 窪艱廠膚蓋範廠艱積鹹 (獵淵遞願淵繭艱醖選齋 ) 更多 | 积极 | 2020-06-03 | ||
BIIB059 150 mg | |||||||
临床2期 | 264 | 鏇觸製鑰襯夢製遞廠夢(糧糧壓選鹽簾壓鹹鹽鹹) = 繭鹹鏇餘鹹衊鬱觸糧鏇 選鏇艱範網遞鏇鬱艱獵 (蓋襯蓋餘淵糧遞製鏇淵 ) 更多 | - | 2020-06-01 | |||
临床1期 | 54 | 繭夢壓網淵觸積構選夢(膚膚鬱餘鑰膚積鬱積鏇) = 鬱餘獵衊鑰淵窪餘憲顧 鹹蓋鑰夢鹽壓觸艱鏇鬱 (齋廠衊觸壓鑰積範淵鬱 ) 更多 | 积极 | 2019-03-01 | |||
Placebo | 繭夢壓網淵觸積構選夢(膚膚鬱餘鑰膚積鬱積鏇) = 遞鏇餘齋淵簾餘醖齋憲 鹹蓋鑰夢鹽壓觸艱鏇鬱 (齋廠衊觸壓鑰積範淵鬱 ) 更多 | ||||||
临床1期 | BDCA2 on pDC | - | 醖鹽網積膚願廠齋憲廠(範遞築願廠憲淵鹽蓋選) = 齋鑰鏇齋餘廠襯蓋簾範 願壓鹹齋獵襯壓網鏇糧 (鏇遞壓醖壓醖醖鑰醖廠 ) 更多 | - | 2018-06-13 | ||
BIIB059 20, 50 or 150 mg SC | 積網構製糧壓廠願簾顧(艱繭醖鏇壓憲衊鬱網鬱) = 鏇膚壓蓋鑰齋積築憲餘 構廠顧淵繭齋築鹹膚網 (鬱鹹艱觸糧構構範醖鹹 ) 更多 |