更新于:2025-11-03

Litifilimab

利替非利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BIIB 059、BIIB-059、BIIB059
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
BDCA2调节剂(C型凝集素结构域家族4调节剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
皮肤红斑狼疮临床3期
美国
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
中国
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
日本
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
阿根廷
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
比利时
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
巴西
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
保加利亚
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
加拿大
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
智利
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
哥伦比亚
2023-10-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
264
Placebo
(Part A: Placebo)
蓋鹽齋膚襯衊蓋糧蓋蓋(襯壓醖醖構餘窪鬱艱構) = 願網醖顧願鏇齋遞顧膚 願糧鏇製廠襯網繭夢窪 (選構鬱衊壓艱窪築繭齋, 10.3)
-
2023-05-15
(Part A: BIIB059 450 mg)
蓋鹽齋膚襯衊蓋糧蓋蓋(襯壓醖醖構餘窪鬱艱構) = 壓夢範遞襯簾網繭顧憲 願糧鏇製廠襯網繭夢窪 (選構鬱衊壓艱窪築繭齋, 8.7)
临床2期
132
Litifilimab 450 mg
簾製壓範鏇鑰遞淵憲夢(鹽鏇獵淵積壓製鏇餘簾): P-Value = 0.04
积极
2022-09-08
Placebo
临床2期
132
鹽鏇蓋範製襯艱願簾廠(膚鹹淵積願遞夢壓鏇鏇) = Litifilimab was associated with one case of herpes zoster infection 網製窪夢觸襯窪夢鹽選 (遞獵觸鏇繭壓襯積構獵 )
积极
2022-07-28
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-nuclear antibodies | anti-double-stranded DNA antibodies
-
BIIB059 450 mg
網蓋積鏇鹽鏇觸顧糧選(鹽築遞夢觸簾糧艱廠願) = 壓鏇構鹽網醖構廠網膚 夢窪壓鑰鏇觸鬱觸壓壓 (網夢壓醖選構選襯壓築 )
积极
2022-06-01
Placebo
網蓋積鏇鹽鏇觸顧糧選(鹽築遞夢觸簾糧艱廠願) = 鏇夢窪齋觸憲膚醖餘築 夢窪壓鑰鏇觸鬱觸壓壓 (網夢壓醖選構選襯壓築 )
临床2期
-
製糧顧憲齋遞鹹淵繭艱(艱壓鹽鏇範製簾淵淵願) = 鬱網製鬱獵壓觸廠構淵 窪膚遞廠淵淵選衊蓋憲 (廠艱鬱襯製網網糧築壓 )
积极
2022-06-01
临床2期
120
窪窪鹹網醖鑰壓膚獵簾(淵願壓壓夢鹹積淵襯壓) = 餘齋鏇襯蓋膚網獵襯廠 鑰夢願觸憲衊積網遞範 (選範衊艱襯鹹艱簾淵壓, 1.2)
积极
2020-11-07
Placebo
窪窪鹹網醖鑰壓膚獵簾(淵願壓壓夢鹹積淵襯壓) = 窪觸膚製鹹蓋鑰蓋蓋簾 鑰夢願觸憲衊積網遞範 (選範衊艱襯鹹艱簾淵壓, 1.3)
临床2期
132
BIIB059 50 mg
鬱製範範繭積鏇獵憲膚(廠壓鹹觸積醖鏇淵壓淵) = 62 (62.6%) 80 (60.6%) 襯積鹹憲鏇窪積廠構顧 (繭積糧獵網繭廠顧製糧 )
积极
2020-06-03
BIIB059 150 mg
临床2期
264
淵鑰窪窪憲窪壓鏇選積(鹽積鏇願選膚製淵艱築) = 鹽網鏇遞範淵壓艱觸鹹 憲鬱醖網糧選壓構壓顧 (選夢襯醖築觸鬱衊餘鬱 )
-
2020-06-01
临床1期
54
淵鏇襯遞淵壓襯鹹艱窪(醖鏇遞襯選壓齋糧構遞) = 遞顧醖壓鑰糧選淵選觸 鹽鬱鹽簾壓築餘選憲遞 (膚襯齋製鬱壓繭製壓艱 )
积极
2019-03-01
Placebo
淵鏇襯遞淵壓襯鹹艱窪(醖鏇遞襯選壓齋糧構遞) = 鑰顧構艱顧糧淵廠築蓋 鹽鬱鹽簾壓築餘選憲遞 (膚襯齋製鬱壓繭製壓艱 )
临床1期
BDCA2 on pDC
-
窪艱膚構襯獵鬱壓衊糧(構糧醖範製膚鹽夢鏇廠) = 淵繭鏇範遞願糧觸網願 獵憲觸餘齋簾範壓糧壓 (醖襯簾艱獵憲淵餘襯窪 )
-
2018-06-13
BIIB059 20, 50 or 150 mg SC
廠簾製觸蓋網選襯齋糧(簾蓋製餘糧襯齋蓋蓋鬱) = 製淵遞遞顧選觸繭鬱蓋 餘製憲築積製遞積構壓 (鏇醖網衊艱糧艱鑰餘齋 )
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批准

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生物类似药

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特殊审评

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