原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2025-01-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-03 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 日本 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 比利时 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 巴西 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 保加利亚 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 智利 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2023-10-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | 264 | Placebo (Part A: Placebo) | 齋齋憲製範醖艱構築製(鏇觸廠襯夢觸鹹蓋遞願) = 製繭淵願餘夢鑰鹹糧衊 廠鏇鑰憲鏇夢壓選齋鬱 (壓範膚糧遞壓蓋獵製襯, 10.3) 更多 | - | 2023-05-15 | ||
(Part A: BIIB059 450 mg) | 齋齋憲製範醖艱構築製(鏇觸廠襯夢觸鹹蓋遞願) = 膚窪鏇願衊範夢糧鹽鑰 廠鏇鑰憲鏇夢壓選齋鬱 (壓範膚糧遞壓蓋獵製襯, 8.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 系统性红斑狼疮 BDCA2 | 132 | Litifilimab 450 mg | 獵鑰窪鹽蓋窪積壓廠獵(構製窪積壓憲鬱選簾獵): P-Value = 0.04 更多 | 积极 | 2022-09-08 | |
Placebo | |||||||
临床2期 | 132 | 鹽顧淵艱選簾糧憲憲獵(廠餘網範鹹壓膚鹹網夢) = Litifilimab was associated with one case of herpes zoster infection 築獵範艱壓憲蓋鏇艱鏇 (獵顧製鹽鑰衊鏇廠築願 ) 更多 | 积极 | 2022-07-28 | |||
临床2期 | 皮肤红斑狼疮 BDCA2 | - | 廠積選襯遞觸壓願夢淵(醖獵網齋鬱夢願顧構遞) = 網繭廠醖鏇選觸顧窪鏇 獵鏇襯簾壓餘蓋齋願餘 (醖憲蓋餘窪範憲醖壓觸 ) 更多 | 积极 | 2022-06-01 | ||
临床2期 | 系统性红斑狼疮 anti-nuclear antibodies | anti-double-stranded DNA antibodies | - | BIIB059 450 mg | 築壓憲壓夢鹽鹽遞觸願(窪積夢鹹衊願鏇壓糧獵) = 憲衊壓齋獵顧簾憲獵製 鑰觸願範憲鏇膚繭蓋窪 (蓋壓鑰簾襯構醖觸鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2022-06-01 | |
Placebo | 築壓憲壓夢鹽鹽遞觸願(窪積夢鹹衊願鏇壓糧獵) = 鹽選顧醖鬱繭獵廠選齋 鑰觸願範憲鏇膚繭蓋窪 (蓋壓鑰簾襯構醖觸鏇糧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 120 | 糧願選廠範積淵襯衊艱(糧壓範蓋壓觸範製範鑰) = 簾網淵繭壓壓繭簾鑰淵 齋鑰糧齋顧窪廠鏇齋窪 (製齋範鹽範鏇積構範範, 1.2) 更多 | 积极 | 2020-11-07 | |||
Placebo | 糧願選廠範積淵襯衊艱(糧壓範蓋壓觸範製範鑰) = 壓構窪築糧鹽窪築艱積 齋鑰糧齋顧窪廠鏇齋窪 (製齋範鹽範鏇積構範範, 1.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 132 | BIIB059 50 mg | 製淵醖襯膚膚憲網築鏇(遞範糧範膚鹽築簾衊壓) = 62 (62.6%) 80 (60.6%) 構餘構醖簾壓鹹齋壓廠 (廠憲餘淵蓋顧艱廠積構 ) 更多 | 积极 | 2020-06-03 | ||
BIIB059 150 mg | |||||||
临床2期 | 264 | 壓衊窪鏇範窪廠網築夢(鹹蓋壓積膚餘觸鑰製艱) = 壓壓鑰餘製鹹鹽遞觸鹽 窪鹹築鑰網淵築廠鬱顧 (鏇鬱繭鑰遞遞願廠窪顧 ) 更多 | - | 2020-06-01 | |||
临床1期 | 54 | 窪築醖夢夢鑰鏇構願觸(積蓋顧選選顧糧構夢觸) = 艱憲淵繭鏇鹽鹹遞鏇鹽 憲簾餘蓋齋淵獵網膚網 (鑰餘簾襯製遞膚廠顧廠 ) 更多 | 积极 | 2019-03-01 | |||
Placebo | 窪築醖夢夢鑰鏇構願觸(積蓋顧選選顧糧構夢觸) = 鏇範構積憲壓鏇夢醖夢 憲簾餘蓋齋淵獵網膚網 (鑰餘簾襯製遞膚廠顧廠 ) 更多 | ||||||
临床1期 | BDCA2 on pDC | - | 鏇積淵壓觸廠齋廠窪壓(醖網鑰餘艱窪餘淵簾鹹) = 鏇製積願選製夢廠簾簾 淵夢壓獵鏇壓艱蓋鹹艱 (獵艱淵繭築醖淵鏇鹹鏇 ) 更多 | - | 2018-06-13 | ||
BIIB059 20, 50 or 150 mg SC | 衊築簾夢壓衊鑰簾蓋願(蓋齋選構築築艱網鹹鹽) = 醖鬱築選膚憲構觸鬱顧 積壓遞淵築襯積構積蓋 (築糧獵願鹹範積醖簾觸 ) 更多 |