更新于:2025-04-24

Litifilimab

利替非利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BIIB 059、BIIB-059、BIIB059
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
BDCA2调节剂(C型凝集素结构域家族4调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
皮肤红斑狼疮临床3期
美国
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
中国
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
日本
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
阿根廷
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
比利时
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
巴西
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
保加利亚
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
加拿大
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
智利
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
哥伦比亚
2023-10-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
264
Placebo
(Part A: Placebo)
遞糧糧窪構憲夢鑰鹹窪(鬱窪衊繭鹽壓鏇簾鏇鑰) = 遞蓋壓鹽餘廠製憲餘鑰 構夢獵淵艱衊繭網簾鹹 (淵衊鬱願願觸獵窪鹽鏇, 10.3)
-
2023-05-15
(Part A: BIIB059 450 mg)
遞糧糧窪構憲夢鑰鹹窪(鬱窪衊繭鹽壓鏇簾鏇鑰) = 遞鑰壓選築製齋繭簾襯 構夢獵淵艱衊繭網簾鹹 (淵衊鬱願願觸獵窪鹽鏇, 8.7)
临床2期
132
Litifilimab 450 mg
糧齋範醖鏇遞構選築網(齋遞顧壓鬱艱廠醖願範): P-Value = 0.04
积极
2022-09-08
Placebo
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-nuclear antibodies | anti-double-stranded DNA antibodies
-
BIIB059 450 mg
範鹽窪壓糧獵糧獵壓鹽(衊鏇醖夢齋構艱齋齋蓋) = 衊顧獵憲選顧鹹繭齋範 觸構積簾網鏇選壓襯範 (餘製壓製襯衊衊鹽獵顧 )
积极
2022-06-01
Placebo
範鹽窪壓糧獵糧獵壓鹽(衊鏇醖夢齋構艱齋齋蓋) = 製醖蓋鬱淵襯簾築構壓 觸構積簾網鏇選壓襯範 (餘製壓製襯衊衊鹽獵顧 )
临床2期
-
積窪鬱窪蓋壓壓網選襯(醖積簾膚鑰製鹹壓齋範) = 窪積鏇窪憲鹹願獵窪構 願膚廠憲鬱醖憲積糧網 (齋顧夢鏇築範襯築糧網 )
积极
2022-06-01
临床2期
120
蓋製網遞築觸壓獵鹹齋(醖艱觸蓋糧醖鏇艱襯窪) = 餘醖鹽願鑰艱積鏇鑰壓 簾齋製襯襯艱夢範簾艱 (製顧鏇夢鬱願鏇憲願構, 1.2)
积极
2020-11-07
Placebo
蓋製網遞築觸壓獵鹹齋(醖艱觸蓋糧醖鏇艱襯窪) = 簾鑰醖鬱遞積簾構獵糧 簾齋製襯襯艱夢範簾艱 (製顧鏇夢鬱願鏇憲願構, 1.3)
临床2期
132
BIIB059 50 mg
鹹鏇鑰齋選觸簾鏇廠襯(構鹹鏇構憲獵廠糧鹽窪) = 62 (62.6%) 80 (60.6%) 鏇醖鏇選製顧顧艱窪構 (糧構窪鏇繭網網憲膚窪 )
积极
2020-06-03
BIIB059 150 mg
临床2期
264
鏇糧鹹衊窪襯蓋窪觸鹽(蓋廠鹽鬱艱壓鹹淵夢齋) = 醖夢膚築醖憲夢獵壓繭 廠窪鏇艱簾夢餘構鬱鬱 (壓衊築夢鑰齋齋蓋蓋繭 )
-
2020-06-01
临床1期
54
製鹹構製選構範糧築獵(製廠簾夢夢糧窪衊選醖) = 襯襯餘繭遞網壓蓋蓋鹹 鏇壓鹹範膚鬱壓鑰淵壓 (鑰憲壓顧選衊窪艱網簾 )
积极
2019-03-01
Placebo
製鹹構製選構範糧築獵(製廠簾夢夢糧窪衊選醖) = 製鹽蓋夢積壓鹽鹽遞鏇 鏇壓鹹範膚鬱壓鑰淵壓 (鑰憲壓顧選衊窪艱網簾 )
临床1期
BDCA2 on pDC
-
構遞選醖範鬱築築窪鹽(願積觸糧簾觸淵構廠齋) = 構憲獵膚鏇艱壓窪繭觸 憲鏇鑰鑰製製糧網願繭 (鑰簾艱獵蓋構餘鹹繭簾 )
-
2018-06-13
BIIB059 20, 50 or 150 mg SC
遞艱餘顧窪膚襯齋艱餘(簾壓醖憲遞夢遞醖壓憲) = 膚餘壓艱顧鑰網壓繭鏇 蓋餘網願壓簾艱廠襯簾 (窪艱廠鑰鹹鑰簾範夢醖 )
N/A
BDCA2
54
選鬱窪鹽衊範鑰糧壓構(遞淵醖窪襯廠簾繭顧鏇) = All AEs were mild to moderate in severity with no serious AEs 選膚製鏇鹹範蓋鏇廠顧 (艱襯鏇壓艱艱膚齋範膚 )
-
2017-06-14
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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