Litifilimab

📌 今日要点速览 🔴 REPL — FDA 发布 RP1 黑色素瘤 BLA 简报文件，再次质疑单臂 IGNYTE 试验数据不足以证明疗效，肿瘤评估方法可能夸大缓解率。股价暴跌 -38.01% 至 $5.35。7/30 AdCom 将进行审议，PDUFA 目标日 ~8/2。CEO 警告若无加速批准将裁员重组 ⚠️ CAPR — 周二续跌 -6.14% 至 （盘中最低5.67），多家律师事务所启动证券欺诈调查。今日（7/29）FDA CTGTAC AdCom 将审议 deramiocel BLA，投票结果决定公司命运 🟢 ALT — Pemvidutide 酒精使用障碍（AUD）二期 RECLAIM 试验阳性：重度饮酒日每周减少 4.20 天 vs 安慰剂 2.75 天（p=0.0014），FDA 认可的注册终点全部达标。股价 +11.82% 💰 INCY — Q2 营收 $16.7 亿（+38%），Opzelura 含 CMS 一次性收益 亿。 8.17 亿（+7%）。上调全年指引，H2 有 10 个数据读出。股价 +9.30% 至 $129.93 👔 ALKS — Q2 营收 亿（ 50 万（去年同期 $8710 万）。CEO 过渡：Blair Jackson 8/1 接任 CEO，Richard Pops 留任董事长。股价 -4.23% 🏗️ GSK（行业背景）— Q2 营收 £84.1 亿（+5%），宣布 £19 亿（$25.2 亿）成本削减计划，2026 年启动 20+ 三期试验（原目标 10 个）。Nuvalent 收购相关成本拖累利润 📊 板块总览 XBI（SPDR S&P 生物科技 ETF） 日期 收盘价 涨跌幅 7-28（周二） $149.78 🔻 -0.54% 7-27（周一） $150.59 🔺 +0.07% XBI 周二小幅下跌，盘中最低触及 $147.15 后回升。板块连续两日走弱，5 日累计跌幅 -4.41%，距 7/9 高点 $165.71 已回撤约 -10%。 今日板块内部分化极为剧烈——REPL（-38%）和 CAPR（-6%）两只个股因 FDA 监管利空继续承压，而 INCY（+9.3%）因强劲 Q2 财报领涨大市值成分股。ALT（+12%）受阳性临床数据提振。板块呈"监管利空 vs 财报利好"的拉锯格局。 成交量约 892 万股，低于周一的 933 万股但仍高于日均水平。本周是 FDA 监管超级周——连续两天 CTGTAC 咨询委员会会议（7/29 CAPR deramiocel + 7/30 REPL RP1），市场情绪高度紧张。 💡 市场影响分析 本周是 2026 年生物科技板块最密集的 FDA 监管周之一。CTGTAC（细胞、组织和基因治疗咨询委员会）连续两天审议两款争议性疗法——CAPR 的 deramiocel（DMD 心肌病细胞疗法）和 REPL 的 RP1（黑色素瘤溶瘤病毒）。这两款产品均面临 FDA 对试验设计和疗效证据的严厉质疑，折射出 FDA 在新模态疗法审批中"加速通道不等于降低标准"的监管哲学。对 XBI 板块而言，若两款产品均在 AdCom 获负面投票，将打击细胞/基因治疗和溶瘤病毒赛道的整体估值；反之，若获得正面意见或条件性建议，可能引发板块反弹。投资者还需关注 GSK $25 亿成本削减计划对行业格局的影响——大型药企压缩成本、加速管线，可能改变生物科技公司的 BD 估值锚点。 📋 新闻总表 公司 事件 类别 股价反应 REPL FDA 简报文件质疑 RP1 疗效，AdCom 7/30 监管审批 🔻 -38.01% → $5.35 CAPR 续跌 + 证券欺诈调查 + AdCom 今日（7/29） 监管/法律 🔻 -6.14% → $6.57 ALT Pemvidutide AUD 二期 RECLAIM 阳性 临床试验 🔺 +11.82% → ~$2.96 INCY Q2 财报：营收 $16.7 亿（+38%），上调指引 财报 🔺 +9.30% → $129.93 ALKS Q2 财报：营收 $4.96 亿（+27%），CEO 过渡 财报/管理层 🔻 -4.23% → $50.50 BCAX 董事会改组 + 新设"上市准备委员会" 管理层变动 🔺 +2.92% → $27.81 DNLI 8-K：资产处置完成（PRV 出售 $1.95 亿） 企业事件 🔺 +2.04% → $24.05 GSK Q2 财报 + $25 亿成本削减计划（行业背景） 财报/战略 🔺 +4% 🔬 逐家公司详情 🧬 Replimune Group（REPL）— FDA 第三次质疑，溶瘤病毒前途未卜 FDA 于 7 月 28 日（周二）发布了定于 7 月 30 日（周四）召开的细胞、组织和基因治疗咨询委员会（CTGTAC）会议的简报文件，对 RP1（vusolimogene oderparepvec）联合 Opdivo 治疗抗 PD-1 后晚期黑色素瘤的 BLA 提出严厉质疑。这是 RP1 第三次接受 FDA 审评。 FDA 核心质疑： 单臂试验设计：IGNYTE 研究为单臂试验（所有患者接受 RP1+Opdivo），无对照组，FDA 认为"无法确定 RP1 是否对观察到的缓解有实质性贡献" 肿瘤评估方法存疑：RECIST v1.1 标准评估可能"人为夸大了缓解率和缓解持续时间"——因为 RP1 直接注射肿瘤，观察到的缩小可能反映局部注射效应而非全身性抗癌作用 总生存数据不可靠：提交的 OS 数据"无法可靠解读为治疗获益" IGNYTE 报告 ORR 33.6%，中位缓解持续时间 24.8 个月，但 FDA 质疑这些数字的有效性 Replimune 回应： 认为"在抗 PD-1 失败的患者中进行随机对照试验不可行也不道德"，因为"没有证据表明继续 PD-1 单药治疗能为患者提供任何程度的临床获益" 强调 IGNYTE 的数据已被 ASCO 2026 接受展示，近 20 名研究者联名公开信支持 监管历史： 2025 年 7 月：首次 CRL（FDA 认为 IGNYTE 数据不充分） 2025 年 9 月：与 FDA 会谈后重新提交修订 BLA 2025 年 10 月：FDA 接受重新提交 2026 年 4 月 10 日：第二次 CRL（"证据不足以得出有效性实质性证据"） 2026 年 5 月：FDA 同意优先审评 2026 年 6 月 26 日：第三次 BLA 重新提交获 FDA 接受 PDUFA 目标日：~8 月 2 日 CEO Sushil Patel 声明： 若无加速批准，公司"将别无选择只能裁员"，"不是因为药物失败，而是因为系统失败"。Leerink 分析师 Joseph Schwartz 表示公司将"可能经历重大重组和管线优先级调整"。 股价表现： ， 4.49 亿。做空比例高达 30.51%。 💡 市场影响分析 REPL 的情况比 CAPR 更极端——三次提交、两次 CRL，FDA 仍未松口。核心争议在于单臂试验在新模态疗法（溶瘤病毒）中的可接受性。FDA 的逻辑是：RP1 局部注射的肿瘤缩小不能等同于全身性抗癌效果，缺乏对照组使得贡献度无法量化。这对整个溶瘤病毒赛道是重大警示——如果 RP1 在有显著未满足医疗需求的晚期黑色素瘤中都难以获批，其他单臂开发的溶瘤产品将面临更高的证据门槛。7/30 AdCom 的投票结果将直接决定 RP1 命运，若负面，REPL 可能面临生存危机。 🏥 Capricor Therapeutics（CAPR）— 续跌 + 证券诉讼，AdCom 今日决战 CAPR 周二继续承压，收盘 （ 5.67（较 7/24 收盘 $19.70 已跌去 71%）。年内累计跌幅约 -77%。 新增动态（7/28）： 证券欺诈调查启动：多家律师事务所宣布就潜在证券欺诈行为展开调查，指控公司在 2024 年 10 月至 2025 年 7 月期间就 deramiocel 获批可能性作出"虚假和误导性陈述" 诉讼指控：公司 2025 年 5 月宣称与 FDA 会议"未发现重大缺陷"，但 7 月 11 日即收到完整回应函（CRL），股价从 跌至7.64 分析师分歧持续：B. Riley 下调至中性、目标价 $10；Oppenheimer 维持跑赢大盘 今日（7/29）AdCom 前瞻： FDA CTGTAC 将于美东时间 9:30 AM 审议 deramiocel（CAP-1002）BLA 核心争议：FDA 简报文件声称 HOPE-3 三期"未达预设终点"vs 公司坚持最终 SAP（揭盲前定稿）显示达标 投票问题预计聚焦：试验数据是否提供"有效性实质性证据" PDUFA 目标日仍为 8 月 22 日 💡 市场影响分析 今日 AdCom 是 CAPR 的"生死时刻"。FDA 简报文件措辞异常严厉，但 AdCom 专家委员会的视角可能与 FDA 审评团队不同——尤其在 DMD 这种严重未满足医疗需求的适应症中，患者团体的声音可能产生影响。若投票建议批准（即使有条件），将是对细胞疗法赛道的重大利好信号；若投票负面，CAPR 可能需要追加三期临床试验，资金和时间成本巨大。证券欺诈调查的启动进一步增加了不确定性，投资者情绪极度谨慎。 💊 Altimmune（ALT）— GLP-1 减重药"跨界"戒酒，二期数据亮眼 Altimmune 公布 pemvidutide（1:1 胰高血糖素/GLP-1 双受体激动剂）在酒精使用障碍（AUD）二期 RECLAIM 试验的顶线数据，主要终点和关键次要终点全部达标。 RECLAIM 试验结果（n≈100，24 周）： 终点 安慰剂 Pemvidutide 2.4mg 治疗效应 p 值 重度饮酒日/周变化（主要终点） -2.75 -4.20 -1.45 0.0014 WHO 饮酒风险等级降 2 级 34.8% 64.4% OR 3.31 0.0049 零重度饮酒日（W21-24） 17.4% 42.2% OR 3.84 0.0066 戒酒天数百分比变化 +20.5% +38.9% +18.4% 0.0075 血清 PEth（客观生物标志物）变化 +22.0 -153.4 -175.3 显著 关键意义： WHO 饮酒风险等级降 2 级和零重度饮酒日是 FDA 认可的注册终点 Pemvidutide 的肝靶向性（胰高血糖素受体激活直接作用于肝脏）可能在 AUD 合并肝病患者中提供额外获益 安全性总体可接受，未报告严重药物相关不良事件 公司计划与 FDA 召开 End-of-Phase 2 会议 管线全景： MASH：IMPACT 二b期 48 周数据已公布（2025/12），三期 PERFORMA 计划 2026 Q3 启动 ALD（酒精相关肝病）：RESTORE 试验 2025/7 启动，预计 2026 Q3 完成入组 AUD：RECLAIM 二期阳性，进入三期开发阶段 💡 市场影响分析 Pemvidutide 在 AUD 中的阳性数据将 GLP-1 类药物的应用从代谢/减重扩展到成瘾治疗，打开了全新的适应症空间。AUD 是一个巨大未满足医疗需求市场（美国约 1400 万患者），目前治疗选择极为有限。PEth 生物标志物的显著下降提供了客观疗效证据，增强了数据的可信度。但需要注意：试验样本量仅约 100 人，三期验证仍需时日。ALT 当前市值极小（现金约 $3.3 亿），pemvidutage 在 MASH、AUD、ALD 三个适应症的并行开发对资金消耗是巨大挑战。 🧬 Incyte（INCY）— Q2 财报全面超预期，Opzelura 成增长引擎 Incyte 公布 2026 年 Q2 财报，多项指标大超预期。 Q2 关键财务数据： 指标 Q2 2026 同比变化 总营收 $16.7 亿 +38% 总净销售额 $14.9 亿 +40% Jakafi/XR 净销售额 $8.17 亿 +7% Opzelura 净销售额 $4.5 亿 +173% 血液肿瘤组合净销售额 $2.22 亿 +69% 现金及有价证券 $45 亿 — Opzelura 细分： $4.5 亿中含 $2.46 亿 CMS 结算一次性非现金收益；剔除后 亿（ 3.0-3.1 亿。 管线进展： 10 个数据读出预计 H2 2026，含 4 个注册性试验 Ruxolitinib 软膏 HS 三期（TRuE-HS1/HS2）顶线数据预计 Q4 2026 Ruxolitinib 软膏 PN：因 FDA 要求额外临床研究，暂停开发 Povorcitinib HS：FDA NDA 预计 Q1 2026 受理，潜在批准 ~2027 初 INCB123667（CDK2i）：卵巢癌三期 MAESTRA-2 进行中 INCB161734（KRAS G12D）：胰腺癌三期预计 2026 Q1 启动 收购 latarcibart（血管性血友病三期药物）强化血液学管线 指引上调： 全年净销售额指引上调至 $51.3-52.6 亿。 💡 市场影响分析 INCY 是今日板块内大市值成分股的最大亮点。Q2 营收 +38% 大幅超预期，Jakafi 稳健增长（+7%），Opzelura 在 CMS 协议加持下表现强劲。血液肿瘤组合 +69% 显示新上市产品（Niktimvo、Monjuvi、Zynyz）开始贡献规模化收入。$45 亿现金为 BD 和管线推进提供充足弹药。10 个 H2 数据读出是重要催化剂密集期，尤其 ruxolitinib 软膏 HS 三期（Q4）和 povorcitinib NDA 受理值得重点关注。 🧠 Alkermes（ALKS）— 营收超预期但利润骤降，CEO 交接棒 Alkermes 公布 Q2 财报并宣布领导层过渡。 Q2 关键数据： 指标 Q2 2026 同比 总营收 $4.96 亿 +27%（超预期 9.3%） 专属产品净销售额 $4.12 亿 +34% LUMRYZ $96.6M 新产品（Avadel 收购） GAAP 净利 $50 万 去年 $8710 万 调整后 EBITDA $1.39 亿 +10% 产品线表现： VIVITROL $1.245 亿（+2.3%） ARISTADA $9670 万（-4.5%） LYBALVI $9400 万（+11.5%） LUMRYZ $9660 万（Avadel 收购后首个完整季度） CEO 过渡： Blair Jackson（现任 COO）将于 8 月 1 日接任 CEO Richard Pops 留任董事长，结束 CEO 任期 Pops 称"对组织取得的成就感到无比自豪" 管线催化剂： ALKS 7290（orexin 2 受体激动剂）ADHD 数据预计未来数月 Alixorexton 二期 IH 数据预计年底 LUMRYZ FY26 净销售额指引 $3.15-3.35 亿 股价反应： ， 8710 万→ 万）、 收购相关成本（3250 万）和或有对价公允价值变动（ 万）压制了利润。 指引显示 净亏损预计1.05 亿。 💡 市场影响分析 ALKS 的 Q2 是"增收不增利"的典型——营收超预期但利润大幅缩水，主要受 Avadel 收购整合成本拖累。CEO 过渡是关键变量：Pops 在任期间将 Alkermes 从阿片依赖药物公司转型为神经科学聚焦企业，新 CEO Jackson 需要证明 LUMRYZ 商业化加速和 orexin 管线推进能力。调整后 EBITDA 仍在增长（+10%），说明运营层面尚可，但市场对 GAAP 利润骤降和 FY26 亏损指引反应负面。 🎯 Bicara Therapeutics（BCAX）— 董事会改组，新设"上市准备委员会" Bicara 8-K 披露董事会重大变动： Kiran Mazumdar-Shaw 辞去董事职务（7/28 生效），无运营分歧 Jeremy Bender 博士 和 Christy Oliger 新任独立董事 新设 "上市准备委员会"（Launch Readiness Committee），由 Kate Haviland 担任主席 "上市准备委员会"信号： 该委员会旨在为公司商业化战略和上市准备提供指导和监督，强烈暗示 Bicara 正在为 ficerafusp alfa 的商业化做前期准备。 核心管线： Ficerafusp alfa（EGFR/TGF-β 双功能抗体）+ Keytruda 一线治疗 HPV 阴性头颈鳞癌（HNSCC）： 三年随访数据（ASCO 2026）：1500mg QW 组估计 31% OS，约为标准治疗的两倍 三期 FORTIFI-HN01 研究正在进行中 计划 Q3 2026 启动 12 周负荷剂量 + 2250mg Q3W 维持剂量方案研究 股价： ， 9.2 亿。15 位分析师平均目标价 $31.46。 💡 市场影响分析 新设"上市准备委员会"是 BCAX 的重要战略信号——在公司还处于临床阶段时就启动商业化筹备，反映管理层对 ficerafusp alfa 三期成功的信心。HNSCC 是一个竞争相对不那么激烈的适应症，三年 OS 数据（~31%，约为标准治疗的两倍）显示了差异化潜力。但距离商业化仍有距离（三期 FORTIFI-HN01 尚未完成），提前投入商业化资源也增加了现金消耗。 🧬 Denali Therapeutics（DNLI）— PRV 出售完成，$1.95 亿入账 Denali 8-K（7/27 提交）披露完成资产处置交易。结合 6 月 18 日公告，此交易为出售罕见儿科疾病优先审评券（PRV），售价 $1.95 亿。 背景： Avlayah™（tividenofusp alfa-eknm）已获 FDA 批准——首个专为穿越血脑屏障设计的生物疗法 罕见儿科疾病认定使 Denali 获得可转让的 PRV PRV 可在公开市场出售，买方可用于加速任何 NDA/BLA 审评 Q2 财报： 将于 8 月 6 日发布。 股价： ， 38 亿。 💡 市场影响分析 PRV 出售为 DNLI 带来 $1.95 亿非稀释性现金，对临床阶段生物科技公司而言是重要的资金补充。Avlayah 的获批验证了 Denali 的 TransportVehicle™ 血脑屏障穿越平台，这是公司长期价值的基石。Q2 财报（8/6）和管线进展值得关注，尤其 Biogen 合作的平台项目。 💰 GSK（行业背景）— $25 亿成本削减 + 管线加速，应对专利悬崖 GSK 公布 Q2 2026 财报并宣布重大战略调整（GSK 非XBI 成分股，但行业影响重大）。 Q2 关键数据： 指标 Q2 2026 同比 营收 £84.1 亿 +5% 恒定汇率 核心营业利润 £28 亿 +7% 核心每股收益 50.5 便士 — 超预期：营收 vs 共识 £82.4 亿，EPS vs 共识 47.1 便士。 $25 亿成本削减计划： 目标：到 2029 年实现年节省 £19 亿（$25.2 亿） 实施成本：£24 亿（$31.9 亿） 节省来源：AI 驱动技术转型、支持服务和供应链精简、资源向特药重分配 CEO Luke Miels 未透露裁员人数："先与团队沟通" 管线加速： 2026 年启动三期试验数从 10 个上调至 20+ 个 识别 7 个加速资产，覆盖 18 个适应症（肿瘤、呼吸、肝脏、疫苗） 其中 3 个为肿瘤药物（与 Nuvalent 收购相关） 新建剑桥研发中心（£4 亿投资） 其他： £13.3 亿减值：停止开发慢性咳嗽药物 camlipixant（三期失败） Nuvalent 收购（$106 亿）相关成本拖累今年利润 全年指引：营收增长 3-5%（偏上半区），EPS 增长 7-9%（偏下半区） 股价 +4%，收盘 2,041 便士 💡 市场影响分析 GSK 的 $25 亿成本削减和管线加速对生物科技行业有深远影响。大型药企压缩成本、将资源向三期开发倾斜，意味着：(1) BD 活动可能加速——大药企需要外部创新补充管线，生物科技公司的资产估值可能受益；(2) 临床试验资源竞争加剧——20+ 三期试验启动将推高 CRO 需求和临床试验成本；(3) dolutegravir 专利悬崖（2028-2030）将重塑 HIV 市场格局。GSK 的 Nuvalent 收购已证明大药企愿意为优质肿瘤资产支付溢价。 🧬 临床试验动态 公司 试验 更新 状态 AMGN ABP 938 vs Eylea HD（AMD 三期） 7/28 更新 RECRUITING（新启动） AMGN Rocatinlimab 结节性痒疹三期 7/27 更新 TERMINATED BIIB Litifilimab 皮肤狼疮二/三期 7/27 更新 ACTIVE_NOT_RECRUITING INCY Ruxolitinib 软膏 HS 三期（TRuE-HS1） 7/28 更新 ACTIVE_NOT_RECRUITING 要点： AMGN ABP 938 是 Eylea HD（aflibercept）生物类似药三期——对 REGN（Eylea 系列收入贡献显著）构成远期竞争威胁 AMGN rocatinlimab PN 终止为 3 月已宣布项目的数据库形式化，非新新闻 INCY ruxolitinib 软膏 HS 入组完成，顶线数据预计 Q4 2026 BIIB litifilimab CLE 入组完成，预计 10/20 完成 📅 催化剂日历 日期 公司 事件 7/29（周三） CAPR FDA CTGTAC AdCom（Deramiocel，DMD 心肌病），美东 9:30 AM 7/30（周四） REPL FDA CTGTAC AdCom（RP1，晚期黑色素瘤） ~8/2 REPL RP1 PDUFA 目标日 7/29（周三盘后） VKTX Q2 财报（VK2735 减重三期进展） 7/30（周三） VTRS MR-100A-01 避孕贴片 PDUFA（概率 92.5%） 7/31（周四盘前） MRNA Q2 财报 8/3 REPL 财报日期（FQ4 2026） 8/4（周一） ARWR FY2026 Q3 财报 8/6（周四） DNLI Q2 财报 ~8/5 MRNA mFluSiva 流感疫苗 FDA 审批截止 8/12（周二） REGN Q2 财报 8/22（周五） CAPR Deramiocel PDUFA 8/30（周六） ARWR ESC 大会 HOT LINE：Plozasiran SHASTA 详细数据 11/14（周六） SMMT HARMONi BLA PDUFA 11/27（周五） GSK Neladalkib ALK NSCLC PDUFA Q1 2027 LLY Retatrutide BLA 提交 2027/5/8 BBIO Encaleret PDUFA ⚖️ 免责声明 本日数据来源于公开市场信息，不构成任何投资建议。

iStock, rawintanpin Biogen officially began reporting revenue from the $5.6 billion acquisition of Apellis in the second quarter, shaking up analysts’ consensus estimates and leading to a beat. Biogen is switching to a “less intentional” M&A approach after spending $6.6 billion this year so far to buy Apellis and RayThera . “I think we have what we need to grow near term,” CEO Chris Viehbacher said on the company’s second quarter earnings call Wednesday morning. “I think we’ll be less intentional about M&A and perhaps more opportunistic.” ezstandalone.cmd.push(function () { ezstandalone.showAds(129); }); With growth trending up, Viehbacher said the goal with any future dealmaking is to fill in a few gaps in the early-stage pipeline. “Ideally, we’d like to be bringing in assets between development candidate and IND [investigational new drug] stage,” he said. With the acquisition of Apellis and its two marketed therapies, Biogen now has eight high-pro on the market that are serving as current revenue drivers. Mergers & acquisitions Biogen Secures ‘Running Start’ in Kidney Disease With $5.6B Apellis Buy In addition to delivering two approved medicines to Biogen’s portfolio, the acquisition of Apellis Pharmaceuticals will support the future launch of the pharma’s own kidney disease asset, currently in multiple Phase 3 trials. March 31, 2026 · 4 min read · Annalee Armstrong Read more The company has been laying the groundwork to rebuild its pipeline under Viehbacher. Most prominent is the upcoming lupus portfolio, which is led by litifilimab. The CEO said that with two indications possible in cutaneous lupus erythematosus (CLE) and systemic lupus erythematosus (SLE), the drug could target an $8 billion market. So far the industry is only reaching about $2-$3 billion of that market, according to the CEO. He likened lupus to multiple sclerosis, which holds about a $20 billion opportunity. Then in the 2030s, Biogen is looking to Alzheimer’s disease prospect diranersen—albeit cautiously given the difficult nature of the disease area—for growth. Within each of these three pillars, Viehbacher said there is the potential for opportunistic M&A. Confounding the analysts Meanwhile, Biogen’s recently acquired companies are beginning to play a meaningful role in growth. The company officially began reporting revenue from Apellis in the second quarter, shaking up analysts’ consensus estimates and leading to a beat. The company reported $2.74 billion for the period, compared to the consensus estimate of $2.46 billion, according to William Blair. “The outperformance was primarily driven by stronger-than-expected contributions from the acquired Apellis products following the earlier-than-anticipated May 14 transaction close,” Truist Securities wrote on Wednesday. Biogen had previously been expecting full-year revenue to fall by a mid-single digit percent this year but has revised that expectation to a mid-single digit percent increase. Driving this outlook is the performance of Apellis’ Empaveli and Syfovre, which combined for $127.8 million in the second quarter. This marks a 22% year-over-year increase for the products after the “Biogen machine” was able to get behind the marketing push, said Alisha Alaimo, president of Biogen’s North America operations. At the same time, expectations for the year’s earnings per share (EPS) fell 15% with Apellis in the mix, with Biogen now expecting non-GAAP diluted EPS of between $12-$13, BMO Capital Markets noted. This reflects an 85-cent dilution from the transaction. Biogen had previously expected a range of $14.25-$15.25. “Overall, we view the quarter as better than expected, but not one that materially changes the investment narrative,” Truist wrote. “The results provide incremental confidence in management’s near-term execution and highlight the strategic value of the Apellis acquisition as a bridge to future growth.” But Biogen will have to execute on the key pipeline programs to truly win over investors, since much of the success of the second quarter relied on an acquisition, the firm added. “We do not believe the beat meaningfully alters the key debates surrounding Biogen’s long-term earnings trajectory, particularly given that much of the upside was acquisition- and royalty-driven rather than indicative of a fundamental inflection in the underlying business. As a result, we expect investor focus to remain squarely on upcoming pipeline de-risking events,” Truist said. Key to investors will be upcoming Phase 3 readouts for litifilimab in SLE, which is expected in the fourth quarter, and felzartamab in antibody mediated rejection of organ transplant, with data expected in the first half of 2027. Earnings With growth curve trending up, Biogen looks to early-stage assets for ‘next generation’ Biogen’s growth was expected to stay flat through the 2030s. A key acquisition and busy late-stage pipeline have relieved the pressure and cleared the way for some early-stage bets, CEO Chris Viehbacher said Wednesday. April 29, 2026 · 3 min read · Annalee Armstrong Read more