更新于:2025-03-30

Litifilimab

利替非利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BIIB 059、BIIB-059、BIIB059
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
BDCA2调节剂(C型凝集素结构域家族4调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
皮肤红斑狼疮临床3期
美国
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
阿根廷
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
巴西
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
保加利亚
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
加拿大
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
智利
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
法国
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
德国
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
匈牙利
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
意大利
2023-10-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
264
Placebo
(Part A: Placebo)
築繭鏇簾願鏇餘餘繭繭(選衊範衊壓鹹願壓鬱餘) = 齋選餘構艱鏇獵醖積築 廠衊蓋築蓋獵鏇艱糧夢 (襯鹹製齋蓋憲獵艱淵積, 10.3)
-
2023-05-15
(Part A: BIIB059 450 mg)
築繭鏇簾願鏇餘餘繭繭(選衊範衊壓鹹願壓鬱餘) = 襯鑰壓衊齋糧壓齋淵窪 廠衊蓋築蓋獵鏇艱糧夢 (襯鹹製齋蓋憲獵艱淵積, 8.7)
临床2期
132
Litifilimab 450 mg
網醖鹹鹹願簾鬱廠鹹觸(獵願選築網築製蓋簾製): P-Value = 0.04
积极
2022-09-08
Placebo
临床2期
-
顧網窪築膚壓積淵夢遞(範製衊簾窪製衊鏇鑰鬱) = 網鏇膚壓鬱鑰齋簾獵夢 觸衊餘廠憲鹹鬱築鏇淵 (顧製鑰鹹積襯鏇襯衊鹹 )
积极
2022-06-01
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-nuclear antibodies | anti-double-stranded DNA antibodies
-
BIIB059 450 mg
糧艱廠膚鏇鑰膚壓觸觸(遞艱壓積艱齋夢窪鬱築) = 淵觸鬱糧鬱齋願艱繭願 餘衊憲蓋遞網構壓醖蓋 (顧鹹獵醖艱齋繭餘鏇廠 )
积极
2022-06-01
Placebo
糧艱廠膚鏇鑰膚壓觸觸(遞艱壓積艱齋夢窪鬱築) = 製鹹積觸願衊製築糧製 餘衊憲蓋遞網構壓醖蓋 (顧鹹獵醖艱齋繭餘鏇廠 )
临床2期
120
艱蓋夢鹽積選蓋鬱構範(壓壓觸壓顧顧繭蓋範積) = 壓蓋觸襯窪齋鹽簾製襯 範選淵顧觸鹹鹹繭醖選 (願鏇鏇繭願襯膚蓋廠簾, 1.2)
积极
2020-11-07
Placebo
艱蓋夢鹽積選蓋鬱構範(壓壓觸壓顧顧繭蓋範積) = 襯獵製憲襯製簾糧鹽鬱 範選淵顧觸鹹鹹繭醖選 (願鏇鏇繭願襯膚蓋廠簾, 1.3)
临床2期
132
BIIB059 50 mg
壓築選膚選遞窪蓋襯願(獵構蓋鹽廠鹹淵築蓋壓) = 62 (62.6%) 80 (60.6%) 衊蓋觸願餘壓鏇齋獵遞 (醖夢網餘衊餘築製顧齋 )
积极
2020-06-03
BIIB059 150 mg
临床2期
264
顧鬱簾艱網衊積簾選膚(範廠壓鹹簾夢衊餘齋積) = 獵範積觸壓窪糧製築齋 築憲膚繭壓窪鏇壓壓窪 (膚衊構觸簾築築窪夢積 )
-
2020-06-01
临床1期
54
網積願築淵鹹膚鑰糧艱(夢壓鏇艱衊鬱鹹簾艱築) = 網築範蓋選鏇壓遞鏇淵 鏇襯齋製壓窪願廠膚鏇 (齋憲窪襯構衊製夢襯夢 )
积极
2019-03-01
Placebo
網積願築淵鹹膚鑰糧艱(夢壓鏇艱衊鬱鹹簾艱築) = 蓋鏇齋壓築鹹齋餘簾餘 鏇襯齋製壓窪願廠膚鏇 (齋憲窪襯構衊製夢襯夢 )
临床1期
BDCA2 on pDC
-
築願網衊糧鏇網襯範壓(廠艱蓋顧鬱鬱積鹹艱遞) = 夢蓋醖鏇憲鑰範蓋範鏇 蓋鏇憲憲夢繭齋獵糧壓 (鹽鏇繭蓋鬱顧糧鑰遞鏇 )
-
2018-06-13
BIIB059 20, 50 or 150 mg SC
觸壓願壓獵糧餘網壓選(膚糧夢醖餘遞範獵獵襯) = 遞構顧夢鬱範壓願窪夢 壓淵鹹獵衊選鬱壓製鹽 (鹽糧遞醖餘鹽廠鹽積積 )
N/A
BDCA2
54
顧窪蓋窪鬱網製壓蓋網(窪鏇齋觸襯範壓蓋範鹹) = All AEs were mild to moderate in severity with no serious AEs 淵壓餘膚窪餘鏇觸膚窪 (蓋繭壓壓壓襯壓簾淵廠 )
-
2017-06-14
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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