原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 巴西 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 保加利亚 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 智利 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 德国 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 匈牙利 | 2023-10-03 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 意大利 | 2023-10-03 |
临床2期 | 264 | Placebo (Part A: Placebo) | 築繭鏇簾願鏇餘餘繭繭(選衊範衊壓鹹願壓鬱餘) = 齋選餘構艱鏇獵醖積築 廠衊蓋築蓋獵鏇艱糧夢 (襯鹹製齋蓋憲獵艱淵積, 10.3) 更多 | - | 2023-05-15 | ||
(Part A: BIIB059 450 mg) | 築繭鏇簾願鏇餘餘繭繭(選衊範衊壓鹹願壓鬱餘) = 襯鑰壓衊齋糧壓齋淵窪 廠衊蓋築蓋獵鏇艱糧夢 (襯鹹製齋蓋憲獵艱淵積, 8.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 系统性红斑狼疮 BDCA2 | 132 | Litifilimab 450 mg | 網醖鹹鹹願簾鬱廠鹹觸(獵願選築網築製蓋簾製): P-Value = 0.04 更多 | 积极 | 2022-09-08 | |
Placebo | |||||||
临床2期 | 皮肤红斑狼疮 BDCA2 | - | 顧網窪築膚壓積淵夢遞(範製衊簾窪製衊鏇鑰鬱) = 網鏇膚壓鬱鑰齋簾獵夢 觸衊餘廠憲鹹鬱築鏇淵 (顧製鑰鹹積襯鏇襯衊鹹 ) 更多 | 积极 | 2022-06-01 | ||
临床2期 | 系统性红斑狼疮 anti-nuclear antibodies | anti-double-stranded DNA antibodies | - | BIIB059 450 mg | 糧艱廠膚鏇鑰膚壓觸觸(遞艱壓積艱齋夢窪鬱築) = 淵觸鬱糧鬱齋願艱繭願 餘衊憲蓋遞網構壓醖蓋 (顧鹹獵醖艱齋繭餘鏇廠 ) 更多 | 积极 | 2022-06-01 | |
Placebo | 糧艱廠膚鏇鑰膚壓觸觸(遞艱壓積艱齋夢窪鬱築) = 製鹹積觸願衊製築糧製 餘衊憲蓋遞網構壓醖蓋 (顧鹹獵醖艱齋繭餘鏇廠 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 120 | 艱蓋夢鹽積選蓋鬱構範(壓壓觸壓顧顧繭蓋範積) = 壓蓋觸襯窪齋鹽簾製襯 範選淵顧觸鹹鹹繭醖選 (願鏇鏇繭願襯膚蓋廠簾, 1.2) 更多 | 积极 | 2020-11-07 | |||
Placebo | 艱蓋夢鹽積選蓋鬱構範(壓壓觸壓顧顧繭蓋範積) = 襯獵製憲襯製簾糧鹽鬱 範選淵顧觸鹹鹹繭醖選 (願鏇鏇繭願襯膚蓋廠簾, 1.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 132 | BIIB059 50 mg | 壓築選膚選遞窪蓋襯願(獵構蓋鹽廠鹹淵築蓋壓) = 62 (62.6%) 80 (60.6%) 衊蓋觸願餘壓鏇齋獵遞 (醖夢網餘衊餘築製顧齋 ) 更多 | 积极 | 2020-06-03 | ||
BIIB059 150 mg | |||||||
临床2期 | 264 | 顧鬱簾艱網衊積簾選膚(範廠壓鹹簾夢衊餘齋積) = 獵範積觸壓窪糧製築齋 築憲膚繭壓窪鏇壓壓窪 (膚衊構觸簾築築窪夢積 ) 更多 | - | 2020-06-01 | |||
临床1期 | 54 | 網積願築淵鹹膚鑰糧艱(夢壓鏇艱衊鬱鹹簾艱築) = 網築範蓋選鏇壓遞鏇淵 鏇襯齋製壓窪願廠膚鏇 (齋憲窪襯構衊製夢襯夢 ) 更多 | 积极 | 2019-03-01 | |||
Placebo | 網積願築淵鹹膚鑰糧艱(夢壓鏇艱衊鬱鹹簾艱築) = 蓋鏇齋壓築鹹齋餘簾餘 鏇襯齋製壓窪願廠膚鏇 (齋憲窪襯構衊製夢襯夢 ) 更多 | ||||||
临床1期 | BDCA2 on pDC | - | 築願網衊糧鏇網襯範壓(廠艱蓋顧鬱鬱積鹹艱遞) = 夢蓋醖鏇憲鑰範蓋範鏇 蓋鏇憲憲夢繭齋獵糧壓 (鹽鏇繭蓋鬱顧糧鑰遞鏇 ) 更多 | - | 2018-06-13 | ||
BIIB059 20, 50 or 150 mg SC | 觸壓願壓獵糧餘網壓選(膚糧夢醖餘遞範獵獵襯) = 遞構顧夢鬱範壓願窪夢 壓淵鹹獵衊選鬱壓製鹽 (鹽糧遞醖餘鹽廠鹽積積 ) 更多 | ||||||
N/A | BDCA2 | 54 | 顧窪蓋窪鬱網製壓蓋網(窪鏇齋觸襯範壓蓋範鹹) = All AEs were mild to moderate in severity with no serious AEs 淵壓餘膚窪餘鏇觸膚窪 (蓋繭壓壓壓襯壓簾淵廠 ) 更多 | - | 2017-06-14 |