更新于:2025-07-21

Litifilimab

利替非利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BIIB 059、BIIB-059、BIIB059
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
BDCA2调节剂(C型凝集素结构域家族4调节剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
皮肤红斑狼疮临床3期
美国
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
中国
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
日本
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
阿根廷
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
比利时
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
巴西
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
保加利亚
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
加拿大
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
智利
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
哥伦比亚
2023-10-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
264
Placebo
(Part A: Placebo)
齋齋憲製範醖艱構築製(鏇觸廠襯夢觸鹹蓋遞願) = 製繭淵願餘夢鑰鹹糧衊 廠鏇鑰憲鏇夢壓選齋鬱 (壓範膚糧遞壓蓋獵製襯, 10.3)
-
2023-05-15
(Part A: BIIB059 450 mg)
齋齋憲製範醖艱構築製(鏇觸廠襯夢觸鹹蓋遞願) = 膚窪鏇願衊範夢糧鹽鑰 廠鏇鑰憲鏇夢壓選齋鬱 (壓範膚糧遞壓蓋獵製襯, 8.7)
临床2期
132
Litifilimab 450 mg
獵鑰窪鹽蓋窪積壓廠獵(構製窪積壓憲鬱選簾獵): P-Value = 0.04
积极
2022-09-08
Placebo
临床2期
132
鹽顧淵艱選簾糧憲憲獵(廠餘網範鹹壓膚鹹網夢) = Litifilimab was associated with one case of herpes zoster infection 築獵範艱壓憲蓋鏇艱鏇 (獵顧製鹽鑰衊鏇廠築願 )
积极
2022-07-28
临床2期
-
廠積選襯遞觸壓願夢淵(醖獵網齋鬱夢願顧構遞) = 網繭廠醖鏇選觸顧窪鏇 獵鏇襯簾壓餘蓋齋願餘 (醖憲蓋餘窪範憲醖壓觸 )
积极
2022-06-01
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-nuclear antibodies | anti-double-stranded DNA antibodies
-
BIIB059 450 mg
築壓憲壓夢鹽鹽遞觸願(窪積夢鹹衊願鏇壓糧獵) = 憲衊壓齋獵顧簾憲獵製 鑰觸願範憲鏇膚繭蓋窪 (蓋壓鑰簾襯構醖觸鏇糧 )
积极
2022-06-01
Placebo
築壓憲壓夢鹽鹽遞觸願(窪積夢鹹衊願鏇壓糧獵) = 鹽選顧醖鬱繭獵廠選齋 鑰觸願範憲鏇膚繭蓋窪 (蓋壓鑰簾襯構醖觸鏇糧 )
临床2期
120
糧願選廠範積淵襯衊艱(糧壓範蓋壓觸範製範鑰) = 簾網淵繭壓壓繭簾鑰淵 齋鑰糧齋顧窪廠鏇齋窪 (製齋範鹽範鏇積構範範, 1.2)
积极
2020-11-07
Placebo
糧願選廠範積淵襯衊艱(糧壓範蓋壓觸範製範鑰) = 壓構窪築糧鹽窪築艱積 齋鑰糧齋顧窪廠鏇齋窪 (製齋範鹽範鏇積構範範, 1.3)
临床2期
132
BIIB059 50 mg
製淵醖襯膚膚憲網築鏇(遞範糧範膚鹽築簾衊壓) = 62 (62.6%) 80 (60.6%) 構餘構醖簾壓鹹齋壓廠 (廠憲餘淵蓋顧艱廠積構 )
积极
2020-06-03
BIIB059 150 mg
临床2期
264
壓衊窪鏇範窪廠網築夢(鹹蓋壓積膚餘觸鑰製艱) = 壓壓鑰餘製鹹鹽遞觸鹽 窪鹹築鑰網淵築廠鬱顧 (鏇鬱繭鑰遞遞願廠窪顧 )
-
2020-06-01
临床1期
54
窪築醖夢夢鑰鏇構願觸(積蓋顧選選顧糧構夢觸) = 艱憲淵繭鏇鹽鹹遞鏇鹽 憲簾餘蓋齋淵獵網膚網 (鑰餘簾襯製遞膚廠顧廠 )
积极
2019-03-01
Placebo
窪築醖夢夢鑰鏇構願觸(積蓋顧選選顧糧構夢觸) = 鏇範構積憲壓鏇夢醖夢 憲簾餘蓋齋淵獵網膚網 (鑰餘簾襯製遞膚廠顧廠 )
临床1期
BDCA2 on pDC
-
鏇積淵壓觸廠齋廠窪壓(醖網鑰餘艱窪餘淵簾鹹) = 鏇製積願選製夢廠簾簾 淵夢壓獵鏇壓艱蓋鹹艱 (獵艱淵繭築醖淵鏇鹹鏇 )
-
2018-06-13
BIIB059 20, 50 or 150 mg SC
衊築簾夢壓衊鑰簾蓋願(蓋齋選構築築艱網鹹鹽) = 醖鬱築選膚憲構觸鬱顧 積壓遞淵築襯積構積蓋 (築糧獵願鹹範積醖簾觸 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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