A Cohort Study to Evaluate Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 Variant (Omicron BA.5) mRNA Vaccine (LVRNA012) in Participants Aged 18 Years and Over in China

This is a cohort study to evaluate safety and immunogenicity of SARS-CoV-2 Variant (Omicron BA.5) mRNA Vaccine (LVRNA012) in participants aged 18 years and over in China

开始日期2023-04-01

申办/合作机构

艾美疫苗股份有限公司

[+1]

NCT05428592

/ Unknown status临床3期

A Randomized, Blinded, Parallel-controlled Phase 3 Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of SARS-CoV-2 mRNA Vaccine (LVRNA009) as Heterologous Booster in Participants Aged 18 Years and Older Vaccinated 2 Doses Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine

This study is a randomized, blinded, parallel-controlled phase 3 clinical trial. The study intent to evaluate the immunogenicity and safety of SARS-CoV-2 mRNA Vaccine (LVRNA009) as heterologous booster in participants aged 18 years and older vaccinated 2 doses Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine.

开始日期2023-04-01

申办/合作机构

艾美疫苗股份有限公司

NCT05682638

/ Unknown status临床3期

A Global Multi-center, Randomized, Blinded, Placebo-controlled Phase 3 Clinical Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 mRNA Vaccine for the Prevention of COVID-19 in Participants Aged 18 Years and Older

A Global Multi-center, Randomized, Blinded, Placebo-controlled Phase 3 Clinical Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 mRNA Vaccine (LVRNA009) for the Prevention of COVID-19 in Participants Aged 18 Years and Older

开始日期2023-01-30

申办/合作机构

艾美疫苗股份有限公司

[+2]

100 项与 mRNA新冠疫苗(丽凡达生物) 相关的临床结果

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100 项与 mRNA新冠疫苗(丽凡达生物) 相关的转化医学

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100 项与 mRNA新冠疫苗(丽凡达生物) 相关的专利（医药）

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281

项与 mRNA新冠疫苗(丽凡达生物) 相关的文献（医药）

2026-01-01·JOURNAL OF LIPID RESEARCH

17,18-epoxyeicosatetraenoic acid ameliorates mRNA-LNP–induced local inflammation by inhibiting neutrophil infiltration

Article

作者: Yoshii, Ken ; Nagatake, Takahiro ; Hifumi, Seiya ; Hirayama, Yuki ; Kunisawa, Jun ; Iemitsu, Keigo ; Kondo, Saki ; Ishida, Kei ; Liu, Zilai

Lipid nanoparticles (LNPs) are a powerful technology for delivering nucleic acids into cells and have greatly contributed to the development of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 mRNA vaccines and nucleic acid-based therapeutics. However, side effects such as pain and swelling at the injection site have been reported after vaccination with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 mRNA, and these are thought to be partly due to LNP-induced inflammation. In this study, we focused on an anti-inflammatory metabolite derived from omega-3 fatty acids and investigated whether it could suppress LNP-induced inflammatory side effects associated with mRNA-LNP vaccination. Intramuscular injection of empty LNPs lacking mRNA elicited inflammatory responses in mice comparable to those induced by mRNA-LNPs. Moreover, neutrophil depletion with an antibody demonstrated that neutrophils are key effector cells in LNP-induced inflammation. To suppress this response, we focused on 17,18-epoxyeicosatetraenoic acid (17,18-EpETE), an omega-3 fatty acid metabolite known to target neutrophils. Intramuscular co-injection of empty LNPs and 17,18-EpETE significantly reduced local swelling and infiltration of immune cells, including neutrophils, at the injection site. Further analysis revealed that this anti-inflammatory effect of 17,18-EpETE was mediated via G protein-coupled receptor 40. Importantly, 17,18-EpETE did not impair antibody production elicited by mRNA-LNP vaccination. These findings suggest that 17,18-EpETE has potential as a supplementary agent to mitigate inflammatory side effects without compromising the immunogenic efficacy of mRNA-LNP vaccines.

2026-01-01·JOURNAL OF INFECTION AND CHEMOTHERAPY

Does having allergic diseases affect SARS-CoV-2 antibody responses to mRNA vaccination in adolescents?

Article

作者: Saito-Abe, Mayako ; Shoji, Kensuke ; Fukuie, Tatsuki ; Yamamoto-Hanada, Kiwako ; Ohya, Yukihiro

BACKGROUND:

Understanding factors influencing vaccine-induced immunity in adolescents is important for optimizing COVID-19 vaccination strategies. Allergic diseases have been hypothesized to alter immune responses through Th2-dominant inflammation, but data regarding their impact on SARS-CoV-2 mRNA vaccine antibody production remain limited in real-world adolescent populations. The purpose of this study is to identify factors affecting SARS-CoV-2 antibody titers after mRNA vaccination in a general population of 16- to 17-year-olds.

METHODS:

This study analyzed data from 233 participants in the T-CHILD Study, a Japanese general birth cohort, who received their 17-year medical checkup between July 2021 and October 2023. Individuals with a history of COVID-19 or serological evidence of prior infection (positive for both S- and N-antibodies) were excluded. Associations between SARS-CoV-2 S-antibody titers and vaccination history, allergic diseases, and other variables were examined.

RESULTS:

Multivariate analysis revealed that only a higher number of vaccine doses was independently associated with higher SARS-CoV-2 antibody titers. No significant associations were found between antibody titers and vaccine type, the interval since the last vaccination, allergic diseases such as asthma, atopic dermatitis (AD), or food allergy, or with total serum IgE levels.

CONCLUSIONS:

These findings suggest that adolescents with mild allergic diseases can mount sufficient immune responses to SARS-CoV-2 mRNA vaccines, supporting the safety and efficacy of vaccination in this population. (230 words).

2025-11-13·Nature

SARS-CoV-2 mRNA vaccines sensitize tumours to immune checkpoint blockade

Article

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) extend survival in many patients with cancer but are ineffective in patients without pre-existing immunity^1-9. Although personalized mRNA cancer vaccines sensitize tumours to ICIs by directing immune attacks against preselected antigens, personalized vaccines are limited by complex and time-intensive manufacturing processes^10-14. Here we show that mRNA vaccines targeting SARS-CoV-2 also sensitize tumours to ICIs. In preclinical models, SARS-CoV-2 mRNA vaccines led to a substantial increase in type I interferon, enabling innate immune cells to prime CD8⁺ T cells that target tumour-associated antigens. Concomitant ICI treatment is required for maximal efficacy in immunologically cold tumours, which respond by increasing PD-L1 expression. Similar correlates of vaccination response are found in humans, including increases in type I interferon, myeloid-lymphoid activation in healthy volunteers and PD-L1 expression on tumours. Moreover, receipt of SARS-CoV-2 mRNA vaccines within 100 days of initiating ICI is associated with significantly improved median and three-year overall survival in multiple large retrospective cohorts. This benefit is similar among patients with immunologically cold tumours. Together, these results demonstrate that clinically available mRNA vaccines targeting non-tumour-related antigens are potent immune modulators capable of sensitizing tumours to ICIs.

项与 mRNA新冠疫苗(丽凡达生物) 相关的新闻（医药）

2025-12-18

·药徒君

超越疫苗：mRNA疗法的“分析工具箱”进化之旅

mRNA技术作为继化学药物和蛋白质药物之后的第三代重大药物研发里程碑，正引领着新一代治疗方法的革命。从新冠疫苗的成功应用到癌症、罕见病等领域的临床试验，mRNA药物展现出巨大的治疗潜力。然而，这种新兴疗法的质量控制面临着前所未有的挑战。mRNA药物的独特优势与质量挑战与传统药物相比，mRNA药物具有多项显著优势：无法整合到基因组中，降低了插入突变风险；具有短暂活性，可被人体代谢；递送系统相对简单，无需进入细胞核即可发挥作用。这些特性使mRNA成为理想的治疗平台，特别是在蛋白质替代疗法、疫苗开发和基因编辑等领域。图1：mRNA药物的多元化应用领域，包括治疗性蛋白质生产、蛋白质替代、疫苗开发、细胞疗法和基因编辑 mRNA药物的质量控制面临着独特挑战。一个完整的mRNA治疗分子包含五个关键区域：5'帽结构、5'非翻译区(UTR)、编码区、3'非翻译区(UTR)和3'poly(A)尾。每个区域都对mRNA的稳定性、翻译效率和免疫原性产生重要影响，需要进行全面的质量评估。图2：mRNA的结构组成及其对翻译效率和稳定性的影响mRNA质量控制的核心分析技术1. 含量与纯度分析 UV光谱法是测定RNA含量的常用方法，通过监测260nm处的吸光度来确定核酸浓度，并通过260/280nm吸光度比值评估纯度。高纯度mRNA样品的260:280比值通常为2.0左右。然而，该方法需要先用DNase处理样品以消除残留DNA的干扰，同时需严格控制pH和温度等实验条件。2. 序列同一性验证序列同一性是确保mRNA药物编码正确蛋白质的基础。传统方法包括RT-PCR结合Sanger测序，但存在读长限制和需要cDNA合成的缺点。新一代测序技术为mRNA序列分析提供了更全面的解决方案： Illumina短读长测序：提供高通量、高准确度的短读长数据，适合序列比对和变异检测 Oxford Nanopore直接RNA测序：无需cDNA合成，可直接检测RNA修饰和二级结构 PacBio长读长测序：结合长读长和高准确度，适合全长cDNA测序和复杂区域分析此外，寡核苷酸图谱（Oligonucleotide mapping）技术通过RNase T1消化mRNA后进行LC-MS/MS分析，可实现100%序列覆盖率，已成功应用于SARS-CoV-2 mRNA疫苗的质量控制。图3：SARS-CoV-2 mRNA疫苗的寡核苷酸图谱分析，实现100%序列覆盖率，确证mRNA的结构特征3. 完整性与纯度评估 mRNA的完整性和纯度直接影响其翻译效率和免疫原性。多种正交分析方法被用于全面评估mRNA的完整性：毛细管电泳(CE) ：包括毛细管凝胶电泳(CGE)和微毛细管电泳(mCE)，可分离不同大小的RNA变体。mCE相比传统CGE分析时间从60分钟缩短至1.5分钟，且可在变性和非变性条件下分析样品离子对反相高效液相色谱(IP-RP HPLC) ：通过离子对试剂增强mRNA与固定相的相互作用，实现高效分离尺寸排阻色谱(SEC) ：新型超大孔径SEC柱可有效分离mRNA聚集体和脂质纳米颗粒图4：使用IP-RP HPLC和CGE正交方法分析mRNA样品，IP-RP HPLC可检测不同poly(A)尾长的mRNA变体，而CGE更适合检测截短的mRNA转录本4. 关键质量属性分析加帽效率是mRNA的关键质量属性，直接影响其稳定性和翻译效率。分析方法包括使用RNase H或核酶切割5'端片段后进行LC-MS分析。研究表明，不同的帽结构（如Cap1或Cap2）在不同细胞类型中可能表现出不同的翻译效率。 poly(A)尾长度对mRNA的稳定性和翻译起始至关重要。IP-RP LC-MS可实现单核苷酸分辨率的poly(A)尾长度分析，而尺寸排阻色谱则适合测定平均长度。长读长测序技术如PacBio HiFi测序也为poly(A)尾长度分析提供了新的解决方案。图5：通过离子对反相HPLC和尺寸排阻色谱分析mRNA poly(A)尾长度和异质性5. 功能活性评估 mRNA的功能活性评估是质量控制的关键环节，包括翻译效率测定和蛋白质功能评估：无细胞翻译系统：如PURE系统和兔网织红细胞裂解物(RRL)，可在体外评估mRNA的翻译效率核糖体图谱(Ribo-seq) ：通过测序核糖体保护的mRNA片段，在核苷酸水平评估翻译效率报告基因分析：如HiBiT系统，通过检测荧光或化学发光信号定量蛋白质表达特异性功能测定：如Cas9 mRNA的基因编辑效率评估，通过T7核酸内切酶测定和下一代测序评估编辑效率和精准度6. 工艺相关杂质控制 mRNA药物的安全性要求严格控制工艺相关杂质，主要包括：双链RNA(dsRNA) ：可通过J2抗体ELISA或dot blot检测，结合BMDC细胞因子释放实验评估免疫原性残留蛋白质：通过荧光检测试剂盒或质谱法进行定量分析残留DNA模板：采用qPCR或dPCR进行高灵敏度检测关键发现：研究表明，T7 RNA聚合酶突变体可显著减少IVT过程中dsRNA的产生，同时不影响mRNA产量。这一发现为降低mRNA免疫原性提供了新的解决方案。质量控制的未来展望 mRNA治疗药物的质量控制仍面临诸多挑战，包括分析方法的标准化、痕量杂质的检测灵敏度以及翻译效率的预测能力。未来发展方向包括：开发更高通量、更快速度的分析方法，如mCE技术将分析时间缩短至1.5分钟结合多种正交方法全面表征mRNA质量属性，如IP-RP HPLC与CGE的互补应用利用长读长测序技术实现mRNA全长序列、修饰和二级结构的一体化分析开发更接近体内环境的功能评估模型，提高生物活性预测的准确性建立全球统一的mRNA质量标准和分析方法，促进监管协调和技术创新 "mRNA治疗药物的质量控制是一个多方面的工作，需要一系列先进的分析方法来确保mRNA产品的纯度、完整性和整体质量。尽管在RNA-based治疗药物的分析表征方面取得了显著进展，但持续的创新和方法改进对于克服现有挑战至关重要。" 随着分析技术的不断进步和对mRNA生物学特性的深入理解，mRNA治疗药物的质量控制将更加全面、高效和精准，为这类创新疗法的广泛应用奠定坚实基础。

2025-12-06

·今日头条

mRNA疫苗被称为第三代疫苗技术，它与传统疫苗的关键区别在于，它不是直接将抗原（如灭活的病毒）注入人体，而是将一份含有“抗原设计图”的mRNA（信使核糖核酸）送入人体细胞。你的细胞会根据这份图纸，自己生产出抗原蛋白，从而激发免疫系统产生保护力。这种技术路径带来了三大核心优势： 1. 研发生产快

mRNA疫苗被称为第三代疫苗技术，它与传统疫苗的关键区别在于，它不是直接将抗原（如灭活的病毒）注入人体，而是将一份含有“抗原设计图”的mRNA（信使核糖核酸）送入人体细胞。你的细胞会根据这份图纸，自己生产出抗原蛋白，从而激发免疫系统产生保护力。这种技术路径带来了三大核心优势： 1. 研发生产快：一旦获得病原体基因序列，即可快速设计mRNA，生产过程也相对简单，能迅速应对病毒变异。 2. 免疫效力强：能同时激发体液免疫和细胞免疫，产生更强的保护效果。 3. 安全性高：mRNA不进入细胞核，不会整合到人类基因组中，且不含病毒成分，没有感染风险。 🏢 A股相关公司布局目前A股有多家公司通过自主研发或合作方式布局了mRNA技术赛道，但多数产品仍处于研发阶段。为了让你更清晰地了解，以下是主要公司的布局情况：沃森生物 (300142.SZ) · 相关进展：mRNA新冠疫苗研发进度国内领先，已进入III期临床。此外，其冻干带状疱疹mRNA疫苗的临床试验申请也已获受理。 · 技术路径：与艾博生物、军事医学科学院等合作研发。复星医药 (600196.SH) · 相关进展：与德国BioNTech合作，引进的mRNA新冠疫苗（复必泰）已在港澳台地区使用；国内临床试验处于II期阶段。 · 技术路径：国际合作引进。康华生物 (300841.SZ) · 相关进展：公司已明确布局mRNA疫苗技术平台。 · 技术路径：自主研发平台。西藏药业 (600211.SH) · 相关进展：通过投资斯微生物，其新冠mRNA疫苗项目处于I期临床阶段。 · 技术路径：投资参股斯微生物。特别提示 · 艾美疫苗 (06660.HK)：作为国内mRNA技术的领先企业，其研发管线覆盖了狂犬病、带状疱疹、RSV等多个重要领域，其中狂犬病mRNA疫苗是国内首款申报临床的同类产品。该公司是港股上市公司，并已披露回A股的计划。 · 石药集团 (01093.HK)：其新冠病毒mRNA疫苗早在2023年3月已在中国纳入紧急使用。该公司同样为港股上市公司。 🔬 技术应用的未来趋势除了预防传染病，mRNA技术还有更广阔的应用前景。基于其能快速定制“设计图”的特性，它也被视为癌症治疗疫苗的重要突破口，目前已在黑色素瘤等实体瘤治疗研究中展现出潜力。总的来说，mRNA是一项平台型技术，具有变革疫苗乃至整个生物医药行业的潜力。国内企业目前正处于追赶和布局阶段，除了关注单一产品进展，评估各家公司的技术平台实力和长期研发管线更为关键。如果你对上述某一家公司的具体研发管线，或者mRNA技术在某个特定疾病（如癌症疫苗）中的应用想有更深入的了解，我可以提供进一步的分析。

2025-11-03

·百度百家

高瓴助力的三叶草生物：疫苗领域的突破者与领航者

► IPO与市场反响三叶草生物制药有限公司（简称“三叶草生物”），这家自2007年成立以来便致力于开发新型疫苗及生物治疗候选产品的全球性生物技术公司，于11月5日正式在香港联交所挂牌上市。三叶草生物在香港成功IPO，并获得市场超额认购，显示出其受到投资者的青睐。其股票代码为“2197”，并受到市场的热烈反响。在本次IPO中，三叶草生物成功发行了1.5亿股股份，其中香港公开发售部分获得约4.4倍的超额认购，国际发售部分也获得约3.21倍的超额认购。 ► 高瓴持续投资截至上午10:00，三叶草生物股价稳定在每股13.38港元，市值高达155亿港元。值得一提的是，自公司成立以来，三叶草生物便吸引了高瓴、淡马锡、Delos Capital等多家知名机构的投资。尤其是高瓴，从B-2轮开始便一直陪伴着三叶草生物，并在后续的基石投资中连续三轮加持，成为其最大的机构股东，显示了对公司的长期支持。 ► 独特技术平台与疫苗研发在高瓴创始合伙人、联席首席投资官易诺青的评析中，三叶草生物研制的重组“S-三聚体”疫苗因其独特的抗原结构而备受瞩目。“这款疫苗不仅保留了新冠病毒S-蛋白抗原的天然结构，还有望成为疫苗研发领域的一匹黑马。”高瓴资本对三叶草生物的看好，源于其独特的Trimer-Tag技术平台和强大的研发管线。 ► 重组“S-三聚体”疫苗今年9月，三叶草生物公布了其新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)的关键性2/3期临床试验数据。三叶草生物研发的这款疫苗因其天然结构的保留而备受关注，显示出良好的抗病毒效果。 ► 临床试验结果这款疫苗在全球范围内首次显示出，在曾感染新冠病毒的人群中，能显著降低新冠肺炎的风险。其预防德尔塔变异株引起的任何严重程度新冠肺炎的保护效力高达79%，对Gamma变异毒株的保护效力更是达到92%，对Mu变异毒株也有59%的保护效力。此外，该候选疫苗在预防重度和需住院治疗的新冠肺炎方面表现出色，保护效力高达100%，对中度至重度新冠肺炎的保护效力也为84%。 ► 全球合作协议三叶草生物与全球疫苗免疫联盟GAVI在2021年6月已达成预购协议，将供应4.14亿剂COVID-19候选疫苗，并通过COVAX机制进行采购。三叶草生物已与GAVI达成4.14亿剂疫苗的预购协议，以通过COVAX机制进行全球分发。 ► 艾博生物的mRNA疫苗高瓴创投表示，中国疫苗在本次新冠疫情中展现出的实力与贡献，预示着未来十年将是中国疫苗行业的黄金时代。高瓴将致力于支持新兴疫苗企业研发创新技术平台，以扩大中国疫苗的市场份额并提升其全球影响力。 2020年6月，艾博生物携手中国军事科学院军事医学研究院与沃森生物，共同推进的新冠mRNA疫苗项目，获得了国家药监局的临床试验批准，成为国家首批立项的mRNA疫苗项目之一。艾博生物与军事科学院合作的mRNA新冠疫苗成为国家首批立项项目，并在国际上进行多中心临床试验。该项目已扩展至国际多中心临床试验，并成功获得墨西哥、印度尼西亚和尼泊尔三个国家药监部门的Ⅲ期临床试验批件。 ► 艾美疫苗的研发进入2021年9月，沃森生物的mRNA新冠疫苗模块化厂房正式投入使用，进一步推动了新冠疫苗的产业化进程。艾美疫苗积极探索多种技术路线，其中mRNA新冠疫苗已进入临床I期。事实上，高瓴资本在中国疫苗研发领域一直保持持续支持。除了三叶草生物外，高瓴还投资了mRNA新冠疫苗研发企业艾博生物和艾美疫苗。

疫苗IPO信使RNA并购

100 项与 mRNA新冠疫苗(丽凡达生物) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
新型冠状病毒感染	临床3期	中国	艾美疫苗股份有限公司	2022-04-08

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05352867 (NEWS) 人工标引	临床2期	新型冠状病毒感染	-	LVRNA009 (成人中剂量组)	艱製窪鬱窪製糧蓋觸築(壓淵廠壓選鑰艱鑰鹽構) = 整体上与疫苗接种有关的不良反应以1级为主，无相关的严重不良事件（SAE）或特殊关注的不良事件，疫苗安全风险低襯餘艱餘構餘憲淵夢觸 (醖夢夢簾窪醖鏇鹽鑰艱 )	积极	2022-08-24
				LVRNA009 (成人高剂量组)