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精彩内容 本月初，2.2类新药奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(I)及奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(II)顺利获批，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场迎来了2026年开门红。刚过去的2025年，1类新药戊二酸利那拉生酯胶囊新增“入保”，15个“光脚药品”中标第十一批集采，在政策助力下市场或将再度洗牌。2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场“跌跌不休”，丽珠、罗欣稳守市场第一梯队，TOP20品牌国产占了13个，青峰借力集采持续飙涨。 百亿市场“跌跌不休”，16个药品将迎政策东风 消化溃疡已成为临床常见病之一，相关药物的需求量正在不断上升，但受政策持续影响，近几年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场已出现“六连跌”，2025年Q1-Q3仅剩185亿元左右，全年或将跌破250亿元，市场危机四伏。 图1：治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售情况（万元） 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 细分小类，质子泵抑制剂占比依然高达五成以上，2025年Q1-Q3销售额跌了5.99%；H2-受体阻滞剂占比在22%左右，销售额大跌18.74%；其它治疗消化道溃疡的药物、抗胃肠胀气药、抗酸药的占比分别为15.69%、6.19%、4.54%，2025年Q1-Q3销售额分别增长了11.71%、10.30%、2.48%。 表1：2025版国家医保目录新增的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物 来源：米内网综合数据库 2025版国家医保目录自2026年1月1日起正式执行，本次新增了1个治疗与胃酸分泌相关疾病的药物，戊二酸利那拉生酯胶囊是2024年12月获批的化药1类新药，属于质子泵抑制剂，本版医保目录限反流性食管炎。国产新药在医保加持下，销售或将迎来爆发期。 表2：第十一批集采中标的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 2025年医药界的另一个大事件第十一批集采于去年11月官宣中标结果，纳入了两大治疗与胃酸分泌相关疾病的药物重磅品种。 法莫替丁是该类药物注射TOP2品种，2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端的销售额超过了12亿元，倍特药业、新乡常乐制药等7家中标企业为2024年及以后按新分类获批视同过评。瑞巴派特是该类药物内服TOP5品种，2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端的销售额超过7亿元，福安药业、辰欣药业等8家中标企业为2024年及以后按新分类获批视同过评。上述“光脚药品”有望借集采之力实现销售放量，未来可期。 丽珠稳守龙头，罗欣首进TOP2，8个国产品牌涨势喜人 2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP10集团（二级）合揽市场份额超过42%。丽珠医药自2021年登顶龙头集团后一直是唯一一家市场份额超过10%的药企，领军地位十分突出。 表3：2025年Q1-Q3治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP10集团 注：销售额负增长用*表示 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 图2：罗欣药业的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 在中国公立医疗机构终端，罗欣药业曾在2013-2019年稳居治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场TOP3集团，随后几年排名出现了轻微下滑，2023-2024年公司该类药物的销售额连续增长了0.97%、4.89%，2024年重回TOP3集团，2025年Q1-Q3销售额大涨49.41%助力集团排名首次升上TOP2。 表4：2025年Q1-Q3治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌 注：销售额负增长用*表示 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌合揽超过84亿元，国产品牌（不含原研地产化）占了13个席位。 8个国产品牌销售额有正增长：丽珠集团丽珠制药的注射用艾普拉唑钠、自贡鸿鹤制药的二甲硅油散、浙江远力健药业的瑞巴派特片排名不变；山东罗欣药业集团的替戈拉生片排名上升23位至TOP4，昆明积大制药的硫糖铝混悬凝胶排名上升13位至TOP10，江西山香药业的艾司奥美拉唑镁肠溶片排名上升4位至TOP14，四川健能制药的二甲硅油乳剂排名上升9位至TOP17；江苏柯菲平医药的盐酸凯普拉生片为新上榜品牌。 图3：山东罗欣药业集团的替戈拉生片销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 山东罗欣药业集团的替戈拉生片是2022年获批的国产1类新药，同年谈判成功进入国家医保目录，2025版国家医保谈判目录限制使用范围包括反流性食管炎、十二指肠溃疡、与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 在中国公立医疗机构终端，替戈拉生片在医保助力下实现了快速成长，2024年销售额涨至2.9亿元，2025年Q1-Q3大涨201.05%销售额已超6.3亿元，全年有望再创新高。 图4：昆明积大制药的硫糖铝混悬凝胶销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 硫糖铝混悬凝胶是昆明积大制药的独家产品，现为2025版国家医保常规目录乙类品种。在中国公立医疗机构终端，该产品自从2014年起一直保持正增长态势，2017年销售额突破1.2亿元，2021年涨至2.2亿元，2023年冲上3亿元梯队，2025年Q1-Q3猛涨37.66%销售额已超过2024年全年的3.3亿元，潜力不容小觑。 图5：江西山香药业的艾司奥美拉唑镁肠溶片销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 青峰医药旗下江西山香药业的艾司奥美拉唑镁肠溶片在2020年7月获批，2021年中标第四批集采后实现销售飞涨，2021年增长率高达16926.83%销售额达到了1.4亿元，2022-2024年分别增长了82.76%、15.51%、19.13%，2024年销售额升至3.6亿元新高，2025年Q1-Q3增速放缓至5.06%，销售额依然超过了2.8亿元。 5个增速下滑的国产品牌中注射剂占了4个，其中现代哈森(商丘)药业的盐酸雷尼替丁注射液和安徽长江药业的盐酸雷尼替丁注射液跌幅超过10%，北京轩升制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯则急跌52.35%，品牌排名大跌13位至TOP18。 改良新药全力突围，6大产品备战第十二批集采 据米内网统计，2025年全年均无治疗与胃酸分泌相关疾病的药物新药获批（含1类、2类），今年1月5日，长春澜江医药的化药2.2类新药奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(I)和奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(II)成功获批，成为了该类药物市场2026年首批上市的新药。 表5：2025年至今申报上市的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物新药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊是“质子泵抑制剂+抗酸药”组成的复方制剂，这类药物的优势在于能快速起效并长效抑酸，在临床应用中特别适用于需要强化抑酸的场景。 目前报产在审的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物新药中，兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂、BCM894胶囊、艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)也属于“质子泵抑制剂+抗酸药”组成的复方制剂，该类药物的研发进入了火热阶段。 伏诺拉生的口服剂型富马酸伏诺拉生片最早在2019年获批进入中国市场，原研产品2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端的销售额已涨至7.3亿元，增长率高达34.44%。据统计，2022年至今富马酸伏诺拉生片已累计有超过30家国内药企获得生产批文，未来市场空间巨大。柯菲平医药的醋酸伏诺拉生注射液是首个申报上市的伏诺拉生注射剂型，山东新时代药业的富马酸伏诺拉生注射液（化药2.2类新药）用于消化性溃疡出血的II期临床在2025年3月完成了首例受试者入组。 表6：满足7家及以上且暂未纳入集采的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物 注：销售额低于1亿元用*表示 来源：米内网综合数据库 消息指，第十二批集采已被明确列入了2026年医保重点工作规划，在治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场，目前满足7家及以上且暂未纳入集采的产品有6个，其中富马酸伏诺拉生片、西甲硅油乳剂、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)曾被第十一批集采拒之门外，今年的情况会否发生改变？我们静待官宣。 值得注意的是，剩余的3个产品中，兰索拉唑肠溶胶囊和西咪替丁注射液2024年在中国公立医疗机构终端的销售额均达到了亿元级别，注射用兰索拉唑已纳入第五批集采，西咪替丁暂无任何剂型纳入集采。 资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

点击蓝字 关注我们 编者按 印戒细胞癌（SRCC）是一种特殊类型的癌症，其特点是肿瘤细胞黏附力差，胞质内充满了大量黏液，使得细胞核被挤向一侧，形成类似戒指的外观。SRCC的特征是浸润性生长、易发生腹膜播散，且在进展期预后较差。近日，一例94岁、组织学确诊为胃部印戒细胞癌的女性患者因拒绝接受积极抗肿瘤治疗，仅通过支持性治疗，诊断后一年多却呈现疾病稳定、生活质量维持的罕见结局。此案例引发其作者对治疗强度、患者意愿，尤其是高龄或功能状态欠佳患者管理原则的反思。本文综合报道该病例，并结合当前文献进行解读分析，希望为临床实践提供参考。 病例信息 1.患者信息 患者女性，94岁，具有长达20年的上腹部疼痛、“饥饿痛”、胃灼热以及间歇性不适史，这些症状可通过泮托拉唑得到部分缓解。其常规用药包括：早晨服用半片卡维地洛、5 mg氨氯地平、坎地沙坦，以及每日75 mg肠溶阿司匹林。家族史显示存在心血管疾病和父系血液系统恶性肿瘤（根据患者陈述）。 首次检查（2024年11月29日） 体格检查显示：体重指数（BMI）为26 kg/m²，心率103次/分，血压155/90 mmHg；腹部柔软，可触及轻度上腹压痛。 2024年11月29日行上消化道内镜检查，发现贲门闭合不全及远端卡他性食管炎。胃黏膜呈中度水肿及充血。在胃体中下三分之一区域可见一处浸润性溃疡性病变，表面结节样、边缘模糊、可触出血，并进行多次活检（图1）。 图1. 浸润性溃疡性胃部病变，伴黏膜水肿和充血（内镜，2024年11月） 组织病理检查显示：可见弥漫性的肿瘤细胞浸润，细胞间黏附性差，胞质富含黏蛋白，细胞核偏心移位，符合印戒细胞癌的特征（图2）。 图2. 胃印戒细胞癌的组织病理特征 基线实验室检查，包括血红蛋白、铁指标、炎症标志物和肿瘤标志物（表1）。初诊时实验室检查结果提示轻度小细胞性贫血和红细胞沉降率升高。肿瘤标志物及N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）水平均在符合其年龄和合并症状况的可接受范围内。基线时未见提示肿瘤相关全身炎症活动的生化证据。 表1. 基线实验室检查及参考范围 经胸超声心动图显示左心室射血分数为66%，呈向心性重构，可见轻度三尖瓣及肺动脉瓣反流，未见充血性心力衰竭的迹象。这些检查结果提示患者心功能保留良好，有助于评估其整体功能储备，并为老年肿瘤学相关决策提供参考。 2.治疗方案 在对诊断、预后及治疗方案进行充分讨论后，患者自主拒绝手术和化疗干预，选择支持性治疗。治疗方案包括：泮托拉唑40 mg/天（后减至20 mg/天）、硫糖铝1 g每日三次、持续八周，瑞巴派特100 mg每日三次、持续八周，以及单次静脉注射500 mg羧基麦芽糖铁。心脏代谢优化方案包括：比索洛尔2.5 mg、沙库巴曲缬沙坦50 mg每日两次、达格列净10 mg和瑞舒伐他汀5 mg。饮食建议为软质、少量多餐。 随访（2025年7月9日） 体格检查显示：BMI 24 kg/m²，心率67 次/分，血压120/60 mmHg；腹部柔软，可触及轻度上腹压痛。体重较前减轻6 kg，可能与饮食干预有关。功能状态评估提示其独立生活能力保持良好。握力仪测得右手握力27 kg、左手23 kg。“起立-行走”计时测试（Timed Up and Go）为11秒，提示步速保持良好，未出现与年龄相关的严重活动能力受限。 复查食管胃十二指肠镜（于初次检查后223天，即约7.4个月进行）显示：浸润性溃疡病变仍累及胃的大小弯，同时可见瘢痕形成及中度胃部变形，但未见突发型进展的证据（图3）。 图3. 溃疡区域伴纤维状涂层和周围水肿（内镜，2025年7月） 随访（2025年7月9日）实验室结果显示持续性小细胞性贫血，炎症生物标志物（hs-CRP和白介素-6）正常，肾功能稳定，血脂谱值在年龄可接受范围内（表2）。 表2. 随访实验室检查及参考范围 小结与启示 SRCC被世界卫生组织/国际癌症研究机构（WHO/IARC）归类为低黏附性癌，其特征通常与早期腹膜播散和晚期不良预后相关，据报道其五年生存率远低于30%。在本病例中，这位94岁的患者存活超过12个月且功能状态得以维持，凸显了该疾病病程的个体间差异性。现有的随访实验室数据显示，患者无全身性炎症激活迹象，白细胞介素-6和高敏C反应蛋白水平均保持在正常参考范围内。 “放弃积极抗肿瘤治疗的决定，是患者在完全知晓其诊断、预后及所有可用治疗方案（包括相关风险和潜在获益）后独立作出的。”该病例作者表示，“截至本文稿撰写之时，患者依然健在，活动自主，常与友人社交往来，自觉身体状况良好，且偶尔在晚间饮用一小杯葡萄酒。其女儿于2025年11月11日确认，患者未见任何临床状况恶化的迹象。自组织学确诊以来，记录在案的最短随访时间已≥12个月。这表明，当强化治疗可能带来的生存获益不确定，且生活质量显著下降的风险巨大时，支持性的、非激进的姑息性治疗策略在医学上是合理的，在伦理上也是恰当的。在以价值为基础、以舒缓治疗为导向的伦理框架内，有意识地避免过度的医疗干预并非放弃治疗，而是对患者自主权和尊严的尊重。” 参考文献：Martynenko A (December 06, 2025) Quality of Life Over Quantity: Conscious Refusal of Treatment and Stable Course of Gastric Signet-Ring Cell Carcinoma in a 94-Year-Old Woman. Cureus 17(12): e98597. doi:10.7759/cureus.98597  （来源：肿瘤瞭望消化时讯） 声 明 凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。