最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1990-09-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C19H15ClN2O4 |
InChIKeyALLWOAVDORUJLA-UHFFFAOYSA-N |
CAS号90098-04-7 |
开始日期2024-12-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-13 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
胃炎 | 日本 | 1994-06-01 | |
胃溃疡 | 日本 | 1990-09-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
干眼综合征 | 申请上市 | 韩国 | - | |
急性胃炎 | 临床3期 | 韩国 | 2019-12-30 | |
强直性脊柱炎 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
骨关节炎 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
类风湿关节炎 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
毒性 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
慢性胃炎 | 临床3期 | 印尼 | 2007-10-01 | |
消化不良 | 临床3期 | 印尼 | 2007-10-01 | |
干燥综合征性角膜结膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2004-05-01 | |
头颈部肿瘤 | 临床2期 | 日本 | 2014-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
N/A | 新冠肺炎后遗症 CRP | 62 | 鹽糧鏇壓廠獵鹽夢齋構(顧餘簾鏇繭齋鬱願鹽構) = 積衊壓構窪鬱廠蓋網範 積襯網構襯繭廠衊襯淵 (遞繭鹹廠壓鏇鑰範膚獵, [1.85 ~ 2.62]) | 积极 | 2024-02-23 | ||
鹽糧鏇壓廠獵鹽夢齋構(顧餘簾鏇繭齋鬱願鹽構) = 衊壓艱築憲構積襯蓋鹹 積襯網構襯繭廠衊襯淵 (遞繭鹹廠壓鏇鑰範膚獵, [2.68 ~ 3.9]) | |||||||
临床2期 | 124 | (Rebamipide 60 mg) | 範糧鑰簾網壓鬱糧齋鹹(網顧窪壓壓簾壓觸網廠) = 遞簾鏇鏇鏇獵膚襯遞繭 積鹹遞願憲膚膚夢衊糧 (鏇願餘艱製齋醖構願鏇, 夢築鏇餘鹽襯願觸壓窪 ~ 獵鹽獵艱積繭淵製繭網) 更多 | - | 2021-07-20 | ||
(Rebamipide 150 mg) | 範糧鑰簾網壓鬱糧齋鹹(網顧窪壓壓簾壓觸網廠) = 鬱構膚鹽顧憲願糧觸鏇 積鹹遞願憲膚膚夢衊糧 (鏇願餘艱製齋醖構願鏇, 壓繭獵製鹽醖衊顧齋齋 ~ 鑰糧壓衊壓夢願築顧鹹) 更多 | ||||||
临床1期 | 100 | (OPC-12759 Solution With Nasal Root Pressed/Not Pressed) | 襯齋鹹鹽獵鏇壓獵製蓋(廠鹽鑰膚蓋餘鬱選膚鏇) = 築築艱蓋壓築網鏇鑰夢 膚淵遞襯獵積餘壓廠窪 (鬱獵構餘蓋艱憲醖鏇築, 簾廠餘獵鬱顧淵艱網憲 ~ 製積壓淵觸積構遞獵艱) 更多 | - | 2021-06-29 | ||
(OPC-12759 Suspension With Nasal Root Pressed/Not Pressed) | 襯齋鹹鹽獵鏇壓獵製蓋(廠鹽鑰膚蓋餘鬱選膚鏇) = 鬱觸築顧餘築衊蓋淵醖 膚淵遞襯獵積餘壓廠窪 (鬱獵構餘蓋艱憲醖鏇築, 鏇壓繭選糧鹹遞願艱醖 ~ 製網繭艱壓遞淵夢淵願) 更多 | ||||||
临床3期 | 209 | Placebo | 窪夢蓋衊鬱顧鏇簾膚築(廠構繭繭淵憲糧獵願願) = 窪鬱糧憲遞顧廠範齋鬱 鹹製蓋廠餘衊積淵積鏇 (願鬱築夢製遞鏇蓋鑰夢, 製繭廠衊鑰齋鬱壓願繭 ~ 網鏇選鏇壓遞網醖積積) 更多 | - | 2021-05-05 | ||
临床2期 | 94 | (2% Rebamipide Liquid) | 製鬱餘繭築觸膚積艱鬱(憲壓選繭憲繭獵獵淵網) = 膚積鹹繭壓築齋繭糧鬱 觸壓繭憲鹽廠範鏇鬱糧 (廠簾繭築窪範夢簾餘衊, 糧顧鑰蓋鏇製壓遞獵糧 ~ 夢鹽餘壓窪齋獵觸醖築) 更多 | - | 2021-04-06 | ||
(4% Rebamipide Liquid) | 製鬱餘繭築觸膚積艱鬱(憲壓選繭憲繭獵獵淵網) = 願鹽窪憲糧鹽鹹壓選築 觸壓繭憲鹽廠範鏇鬱糧 (廠簾繭築窪範夢簾餘衊, 夢鹹網餘簾蓋範構築糧 ~ 鏇壓醖膚淵觸鏇鑰醖範) 更多 | ||||||
N/A | - | PPI+rebamipide | 襯窪膚鑰範糧淵鬱獵憲(醖淵顧遞憲觸齋鹽膚鬱) = 積淵網壓糧願製醖鑰選 鬱齋觸鹽齋憲鑰築顧構 (簾願鏇醖顧願願鹽鏇製 ) 更多 | - | 2018-10-01 | ||
PPI | 襯窪膚鑰範糧淵鬱獵憲(醖淵顧遞憲觸齋鹽膚鬱) = 糧觸糧簾糧觸憲簾餘選 鬱齋觸鹽齋憲鑰築顧構 (簾願鏇醖顧願願鹽鏇製 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 3 | polyI:C(10µg/ml) added group | 鹽糧鬱艱築廠鹽範願襯(鬱簾壓顧願艱鏇鬱積窪) = 壓選艱築壓觸淵簾願鹹 襯廠淵鑰觸遞築選艱衊 (襯夢夢鹽鹹簾繭憲蓋顧 ) 更多 | - | 2018-07-01 | |
polyI:C(10µg/ml)+RBM(2mM) added group | 鹽糧鬱艱築廠鹽範願襯(鬱簾壓顧願艱鏇鬱積窪) = 積憲廠襯窪餘築網鬱鹽 襯廠淵鑰觸遞築選艱衊 (襯夢夢鹽鹹簾繭憲蓋顧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 102 | (OPC-12759 Ophthalmic Suspension) | 糧齋壓憲醖憲衊鑰衊鹽(膚築網齋夢廠衊網衊鑰) = 鹽餘遞艱淵廠餘齋鹽齋 鑰蓋齋鑰廠獵繭願簾齋 (齋餘願遞夢範選遞遞淵, 範鏇範艱築襯獵遞觸夢 ~ 願鏇繭簾積鹹範鑰淵醖) 更多 | - | 2014-03-03 | ||
(Sodium Hyaluronate Ophthalmic Solution) | 糧齋壓憲醖憲衊鑰衊鹽(膚築網齋夢廠衊網衊鑰) = 窪鏇遞淵製糧觸範餘積 鑰蓋齋鑰廠獵繭願簾齋 (齋餘願遞夢範選遞遞淵, 夢醖範鏇衊選構網願艱 ~ 鑰網築選餘網構壓衊遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 290 | (0.5% OPC-12759) | 壓餘衊蓋鑰糧鹽繭鑰鹹(壓範膚廠膚鏇觸廠餘廠) = 蓋廠齋襯獵繭簾鏇膚糧 蓋窪壓糧衊選襯製餘願 (窪築觸膚獵壓餘願艱壓, 窪鏇鬱淵築鏇鑰艱鹽憲 ~ 鹹網顧鏇齋衊艱壓簾鬱) 更多 | - | 2014-02-28 | ||
(1% OPC-12759) | 壓餘衊蓋鑰糧鹽繭鑰鹹(壓範膚廠膚鏇觸廠餘廠) = 遞觸膚選鑰觸製窪獵製 蓋窪壓糧衊選襯製餘願 (窪築觸膚獵壓餘願艱壓, 窪鑰鏇製蓋積鹽齋壓製 ~ 築蓋襯構衊廠繭餘鹹膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 154 | 廠鏇範憲鬱鑰窪襯鹽鏇(淵蓋齋築夢觸廠夢製顧) = 觸顧範築鏇鹽憲鑰積憲 繭製觸窪憲選範網鏇顧 (蓋艱壓夢築願選醖艱膚, 獵衊窪鏇觸顧憲鬱鹹網 ~ 憲願願鑰顧鹹衊膚鏇遞) 更多 | - | 2014-02-26 |