主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂瑞巴派特片（规格：0.1g，浙江浙北药业有限公司生产）与参比制剂瑞巴派特片（Mucosta®，规格：0.1g，大塚制药株式会社生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评价健康受试者在空腹和餐后状态下，单次口服瑞巴派特片受试制剂和参比制剂后的安全性。

开始日期2024-12-04

申办/合作机构

浙江浙北药业有限公司

CTR20242604

/ CompletedN/A

瑞巴派特片采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，分为空腹给药和餐后给药的人体生物等效性研究。

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服安徽省先锋制药有限公司研制、生产的瑞巴派特片（100 mg）的药代动力学特征；以大塚製薬株式会社生产的瑞巴派特片（Mucosta®，100 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。

开始日期2024-08-14

申办/合作机构

安徽省先锋制药有限公司

CTR20240809

/ CompletedN/A

健康受试者单次口服瑞巴派特片的随机、开放、两周期、两序列、双交叉，空腹和高脂餐后给药条件下的人体生物等效性试验。

主要目的：以药代动力学参数为终点指标，比较空腹和高脂餐后给药条件下，安徽金太阳生化药业有限公司生产的瑞巴派特片与OTSUKA PHARMACEUTICAL Co.,Ltd.（大塚制薬株式会社）原研的瑞巴派特片在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，对两制剂的生物等效性进行评价。次要目的：评价空腹和高脂餐后给药条件下，安徽金太阳生化药业有限公司生产的瑞巴派特片在健康成年人群中的安全性。

开始日期2024-03-13

申办/合作机构

安徽金太阳生化药业有限公司

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2025-05-01·Molecular Psychiatry

Adolescent social isolation decreases colonic goblet cells and impairs spatial cognition through the reduction of cystine

Article

作者: Kon, Yuki ; Ojika, Haruto ; Kagami, Akari ; Fujii, Tadashi ; Hasegawa, Masaya ; Saito, Kuniaki ; Hirooka, Yoshiki ; Tochio, Takumi ; Kosuge, Aika ; Kawai, Tomoki ; Saito, Imari ; Yoshidomi, Koyo ; Mouri, Akihiro ; Tezuka, Hiroyuki ; Kunisawa, Kazuo ; Nabeshima, Toshitaka ; Kubota, Hisayoshi ; Tanabe, Moeka

Negative experiences during adolescence, such as social isolation (SI), bullying, and abuse, increase the risk of psychiatric diseases in adulthood. However, the pathogenesis of psychiatric diseases induced by these factors remain poorly understood. In adolescents, stress affects the intestinal homeostasis in the gut-brain axis. This study determined whether adolescent SI induces behavioral abnormalities by disrupting colonic function. Adolescent mice exposed to SI exhibit spatial cognitive deficits and microglial activation in the hippocampus (HIP). SI decreased the differentiation of mucin-producing goblet cells, which was accompanied by alterations in the composition of the gut microbiota, particularly the depletion of mucin-feeding bacteria. Treatment with rebamipide, which promotes goblet cell differentiation in the colon, attenuated SI-induced spatial cognitive deficits and microglial activation in the HIP and decreased cystine, a downstream metabolite of homocysteine. Treatment with cystine ameliorated SI-induced spatial cognitive deficits and increased microglial C-C motif chemokine ligand 7 (CCL7) levels in the HIP. Inhibition of CCL7 receptors by antagonists of CC motif chemokine receptors 2 (CCR2) and 3 (CCR3) in the HIP prevented spatial cognitive deficits induced by SI. Infusion of CCL7 into the HIP following microglial ablation with clodronate liposome induced spatial cognitive deficits. These findings suggest that adolescent SI decreases serum cystine levels by damaging the colonic goblet cells, resulting in spatial cognitive deficits by triggering microglial activation in the HIP. Our results indicate that increased CCL7 expression in hippocampal microglia may contribute to spatial cognitive deficits by activating CCR2 and CCR3.

2025-04-01·Anticancer Research

Programmed Cell Death 10 (PDCD10) Is a Candidate Tumor-associated Gene in Esophageal Squamous Cell Carcinoma

Article

作者: Ishigami, Kousei ; Motomura, Yushi ; Tsuda, Yasuo ; Saito, Hideyuki ; Hiraki, Yoshiki ; Hirose, Kosuke ; Masuda, Takaaki ; Ofuchi, Takashi ; Hirakawa, Masakazu ; Otsu, Hajime ; Kai, Satohiro ; Yonemura, Yusuke ; Mimori, Koshi ; Tobo, Taro

BACKGROUND/AIMEsophageal squamous cell carcinoma (ESCC) is a highly aggressive malignancy with poor survival rates. Effective molecular-targeted therapies are urgently needed. This study aimed to identify novel candidate tumor-associated genes in ESCC by analyzing chromosomal amplification regions.MATERIALS AND METHODSDNA copy number variation (CNV) and mRNA expression data were obtained from The Cancer Genome Atlas (TCGA) and Cancer Cell Line Encyclopedia (CCLE). Single-cell RNA sequencing data from Gene Expression Omnibus (GEO) were analyzed using Scanpy. Immunohistochemistry was performed on formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) ESCC tissues. PDCD10 was identified as a potential tumor-associated gene, and its association with clinicopathological factors and prognostic impact was evaluated using Kaplan-Meier survival and Cox regression analyses. Pathway analysis was performed to investigate the biological processes, and drug sensitivity profiling was conducted to identify compounds whose efficacy correlated with PDCD10 expression in ESCC cell lines.RESULTSPDCD10, a signaling protein involved in cell proliferation and vascular development, showed significant amplification and over-expression in ESCC cases. High PDCD10 expression was associated with poor prognosis. Single-cell RNA sequencing confirmed its tumor-specific expression. GSEA revealed enrichment of mTORC1 signaling, E2F, and Myc target pathways in high PDCD10-expressing tumors. Drug sensitivity analysis identified Azelaic acid and Rebamipide as compounds whose efficacy correlated with PDCD10 expression in ESCC cell lines.CONCLUSIONPDCD10 could be a novel tumor-associated gene associated with tumor progression and poor prognosis in ESCC. Azelaic acid and Rebamipide are candidate therapeutic agents targeting PDCD10.

2025-01-01·Canadian Journal of Gastroenterology and Hepatology

A Phase 2, Multi‐Center, Randomized, Double‐Blind, Parallel‐Group Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of CKD‐495 in Patients With Acute and Chronic Gastritis

Article

作者: Lee, Dong Ho ; Kim, Sung Kook ; Choi, Suck-Chei ; Jee, Sam Ryong ; Park, Moo In ; Lee, Yong Chan ; Baik, Gwang Ho ; Choi, Eun Kwang ; Song, Geun Am ; Kim, Tae Nyeun ; Lee, Soo Teik ; Park, Shin Jung ; Park, Kyung Sik ; Park, Jong Jae ; Lee, Oh Young ; Park, Su Hyun ; Rew, Jong Sun ; Jung, Hyunsoo

CKD‐495 is a newly developed drug extracted from Cinnamomum cassia Presl. This phase II study assessed the clinical benefits of CKD‐495 in the treatment of acute and chronic gastritis. This study randomly assigned 250 patients with endoscopically‐proven gastric mucosal erosion to five groups. The groups received either 75 mg or 150 mg of CKD‐495, 100 mg of rebamipide, 60 mg of Artemisiae argyi folium 95% ethanol ext. (20 ⟶ 1) (Stillen; Dong‐A ST Co., Ltd., Seoul, Korea), or placebo for 2 weeks, respectively. The primary endpoint was the erosion improvement rate, and the secondary endpoints were erosion cure rates, improvement rates of gastrointestinal symptoms, edema, redness, and hemorrhage. Drug‐related adverse events were evaluated. The endoscopic erosion improvement rate was significantly higher in the 75 mg CKD‐495 group than in the other groups in both the full analysis set (73% vs. 41%, 45%, 52%, 48% for the 75 mg CKD‐495, 150 mg CKD‐495, placebo, 60 mg Stillen, and 100 mg rebamipide groups, respectively) and the per‐protocol set (PPS) (75% vs. 37%, 45%, 51%, 50%). The cure rate of gastric erosion was significantly higher in the 75 mg CKD‐495 group than in the other groups. The improvement rates of hemorrhage erosion were significantly higher in the 150‐mg CKD‐495 group. No significant differences were observed in the safety profiles. No serious adverse events or drug reactions were observed. These results demonstrate that 75 mg of CKD‐495 has excellent efficacy for the treatment of endoscopic and symptomatic improvements for acute and chronic gastritis.Trial Registration: ClinicalTrials.gov identifier: NCT03437785

项与雷巴米特相关的新闻（医药）

2025-05-03

·医药投资部落

突发！一家国产原料药企业，发生爆炸

2025年4月30日13时35分，河南舞阳县经开区漯河美迪康生物科技有限公司发生蒸馏釜爆炸事故。截至15时50分，事故现场火势已全部扑灭，事故造成1人死亡、3人受伤，目前伤者生命体征稳定，善后工作正在有序开展。事故原因正在进一步调查中。漯河美迪康生物科技有限公司，位于河南省漯河市化工工业园，主要从事医药中间体的生产和技术研发。公司的主要产品有托品醇、托品酮、硫酸阿托品、醋酸锌、瑞巴派特及中间体、洛沙坦、缬沙坦、亚胺培南及中间体、美洛培南及中间体、比索洛尔及中间体、盐酸特比萘芬及中间体、雷洛昔芬及中间体等。医药研究报告分享营收集与分享全市场主流医药研究报告每天仅需0.8元畅享超过2000篇存量精选医药研究报告每年新增额外500篇

2025-03-27

·米内网

第十一批国采54个超“卷”品种备战！448亿市场倍特、齐鲁蓄力，13个超10亿大品种或承压

精彩内容近日，有消息称，第十一批国采在规则上或有变化。米内网数据显示，截至3月25日，已有100余个品种满足国采入围门槛，其中有54个符合申报资格企业数（以集团计）达10家及以上，448亿市场波澜欲起，倍特、华润、科伦、石四药、齐鲁等蓄势待发。符合申报资格企业数≥10家且暂未纳入国采的品种（详细表格见文末）注：部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入集采，一切信息以官方为准！手工整理，如有疏漏，欢迎指正。来源：米内网综合数据库 13个超10亿大品种！448亿市场激战在即从销售额看，54个品种2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模合计接近448亿元。超10亿大品种有13个，占比约24%；超过5亿元但低于10亿元的品种有14个，占比约26%；超过1亿元但不足5亿元的品种有20个，占比约37%；低于1亿元的品种有7个，占比约13%。 54个品种销售额分布情况从治疗领域看，54个品种涵盖11个治疗大类，集中在血液和造血系统药物、消化系统及代谢药、呼吸系统用药，分别有11个、10个、9个品种在列，占比均超过10%。米内网数据显示，上述3个治疗大类2023年在中国公立医疗机构终端的销售额分别超过1100亿元、1200亿元、460亿元。 54个品种治疗大类分布情况从剂型分布看，54个品种中有20个为口服常释剂型，占比约37%；注射剂、口服液体剂则分别有14个、12个，占比均超过20%。在2023年中国公立医疗机构化学药终端，注射剂、口服液体剂销售额分别超过4400亿元、230亿元。 54个品种剂型分布情况 “卷王”之战！7大品种达25家以上从竞争情况看，54个品种中，有7个品种符合申报资格企业数超过25家，4个品种在20-24家之间，14个品种在15-19家之间，29个品种在10-14家之间。 54个品种竞争情况乳果糖口服液体剂为最“卷”品种，目前符合申报资格企业数已达31家；此外，法莫替丁注射剂、二羟丙茶碱注射剂、氨溴特罗口服液体剂均达29家，氨溴索口服液体剂达28家，头孢唑肟注射剂达27家，乙酰半胱氨酸吸入剂达26家，地氯雷他定口服液体剂、达格列净口服常释剂型均达23家，米诺地尔外用液体剂达22家，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型达21家。乳果糖口服液体剂是一款渗透性泻药，为全国医保乙类、OTC甲类（双跨）品种，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过17亿元，在治疗便秘的化药产品排名中稳居首位。从厂家格局看，雅培（原研）、韩美（已过评）、费森尤斯卡比依次位列前三，市场份额均超过10%。目前国内已有31家药企（以企业名称计）的乳果糖口服溶液获批生产并视同过评，此外还有30余家企业的产品以新注册分类报产在审，竞争激烈。近年来中国公立医疗机构终端乳果糖口服液体剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局法莫替丁注射剂为组胺H2受体阻滞剂，用于治疗与胃酸分泌相关疾病，目前已有29家药企的法莫替丁注射液过评或视同过评。米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端法莫替丁注射剂市场有所承压，2023年销售额超过27亿元。从厂家格局看，山西威奇达光明制药（已过评）、江西赣南海欣药业（未过评）、开封康诺药业（未过评）依次位列前三，市场份额均超过10%。近年来中国公立医疗机构终端法莫替丁注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 10个及以上！倍特、科伦、石四药蓄力从企业层面看，倍特药业、科伦药业、华润医药、福安药业、江苏万高药业、石家庄四药、齐鲁制药、山东京卫制药、新和成均有10个以上的品种在列。有10个以上品种在列的集团倍特药业有15个品种在列，包括6个口服常释剂型、4个口服液体剂、3个注射剂及2个吸入剂。有13个品种以新分类报产获批而视同过评，其中瑞巴派特片、盐酸去氧肾上腺素注射液、罗沙司他胶囊、富马酸福莫特罗吸入溶液、马来酸氟伏沙明片、达格列净片、盐酸丙卡特罗口服溶液、马来酸阿伐曲泊帕片为2024年新获批上市的品种。科伦药业有15个品种在列，包括7个注射剂、6个口服常释剂型、1个外用液体剂及1个软膏剂。有9个品种以新分类报产获批而视同过评，艾曲泊帕乙醇胺片、马来酸阿伐曲泊帕片为2024年新获批上市的品种，罗沙司他胶囊、米诺地尔搽剂、利丙双卡因乳膏、阿戈美拉汀片为2025年新获批上市的品种。符合申报资格企业数≥10家且暂未纳入国采的品种资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月25日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

专利到期带量采购

2025-02-12

·信狐药迅

银诺医药1类新药依苏帕格鲁肽α获批上市用于治疗2型糖尿病获批上市| 新获批(1.20-2.9）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(1.20-2.9）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号ASK120067片江苏奥赛康药业有限公司1CXHS2101052国;CXHS2101052IMP4297胶囊上海君派英实药业有限公司1CXHS2300074IMP4297胶囊上海君派英实药业有限公司1CXHS2300073左乙拉西坦缓释颗粒上海安必生制药技术有限公司2.2CXHS2300026巯嘌呤微片华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHS2300091赛立奇单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSS2400001塔戈利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2400049苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300085苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300084苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300083苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300082苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300081苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300080苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300079苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300078司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司1CXSS2400045 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401175JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401174CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401193CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401192NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401199NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401198SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401212SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401211ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2401218QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401214QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401213UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL2401227BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401234BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401233BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401231HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401241HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401240ADC308片嘉兴安帝康生物科技有限公司1CXHL2401239HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401244HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401243BL0175注射液上海弼领生物技术有限公司1CXHL2401248TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401180TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401179注射用培泰菁绿南京诺源医疗器械有限公司1CXHL240118718F-NYM005注射液无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2401197NEP018片深圳海王医药科技研究院有限公司1CXHL2401235NBB-002中硼(厦门)生物医药有限公司1CXHL2401242SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401249SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401250SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401251SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401257SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401256SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401255BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401265BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401264BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401263HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401183HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401182HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401181注射用ZHB601江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXHL2401252注射用咔喏霉素牡丹江友搏药业有限责任公司1CXHL2401258TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401272TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401271HT-101注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司1CXHL2401270XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401279XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401278HPB-143片杭州多域生物技术有限公司1CXHL2401282HPB-143片杭州多域生物技术有限公司1CXHL2401281TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401284TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401283INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司1CXHL2401293INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司1CXHL2401292Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401304Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401303Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401302Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401301HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401300HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401299AL2846胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2401309QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401276QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401275AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401289AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401288HXHTT024湖南慧泽生物医药科技有限公司2.2CXHL2401203司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401232司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401230注射用BSY001北京北生研医药科技有限公司2.2CXHL2401422注射用硼[10B]法仑海南普利制药股份有限公司2.2CXHL2401266ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401260ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401259ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401280利拉鲁肽注射液浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2401290葡萄糖缓释颗粒北京科信必成医药科技发展有限公司2.2;2.4CXHL2401236注射用紫杉醇聚合物胶束山东华铂凯盛生物科技有限公司2.2;2.4CXHL2401237胶原酶软膏远大生命科学(鞍山)有限公司2.4CXHL2401189注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401253格索雷塞片上海正大天晴医药科技开发有限公司2.4CXHL2401254西达本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2.4CXHL2401285泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401298泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401297SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗)石药集团巨石生物制药有限公司1.2CXSL2400778二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400762四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400761注射用聚乙二醇化促血小板生成肽重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400770AK129注射液康方汇科(上海)生物有限公司1CXSL2400776注射用SKB445四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400780IBI3010信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400758注射用SIBP-A19上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400757注射用AMT-754普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2400760重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400769HX044注射液翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司1CXSL2400783注射用BGB-A3055广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400785HB0017注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400749TAEST16001注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2400766GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400764HBM9378(SKB378)注射液和铂医药(上海)有限责任公司1CXSL2400771GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400774GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400775ICG318 CAR-T细胞注射液松鹤免疫生物医疗(深圳)有限公司1CXSL2400773GLS-W1100胶囊杭州远大生物制药有限公司1CXSL2400784AA001单抗北京智源鸿晟生物医药有限公司1CXSL2400788HT-102注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司1CXSL2400790BA1106注射液山东博安生物技术股份有限公司1CXSL2400796AWT020注射用无菌粉末上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2400793注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400792SCT650C 注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400801CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400804GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400803CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400802ESG206注射液上海诗健生物科技有限公司1CXSL2400807KYS202002A注射液江苏康缘药业股份有限公司1CXSL2400808注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400828恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400782A140注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司2.2CXSL2400786LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司2.2CXSL2400794LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司2.2CXSL2400795夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400806夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400805注射用BAT1006百奥泰生物制药股份有限公司2.4CXSL2400798 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州二叶制药有限公司4CYHS2300566聚乙二醇钠钾散浙江国镜药业有限公司4CYHS2300922盐酸环喷托酯滴眼液山东绅联药业股份有限公司4CYHS2301333替米沙坦氨氯地平片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301330盐酸乌拉地尔注射液山东泰盛药物研究有限公司4CYHS2301468非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2301502非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2301501洛索洛芬钠凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司4CYHS2301716恩格列净片甘李药业山东有限公司4CYHS2301895注射用硼替佐米吉斯美(武汉)制药有限公司4CYHS2301908他克莫司缓释胶囊辰欣药业股份有限公司4CYHS2301980他克莫司缓释胶囊辰欣药业股份有限公司4CYHS2301979妥洛特罗贴剂北京泰德制药股份有限公司4CYHS2301978西甲硅油乳剂北京北陆药业股份有限公司4CYHS2302027复方电解质注射液(II)温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2302045复方电解质注射液(II)温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2302044马来酸阿伐曲泊帕片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2302165氟比洛芬凝胶贴膏武汉法玛星制药有限公司4CYHS2302265头孢地尼颗粒广州江正医药科技有限公司4CYHS2302270甲氨蝶呤注射液湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2302316盐酸二甲双胍片赤峰维康生化制药有限公司4CYHS2302314聚乙二醇钠钾散圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2302335盐酸阿莫罗芬搽剂武汉诺安药业有限公司4CYHS2302347注射用替加环素浙江亚太药业股份有限公司4CYHS2302384利托那韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302393孟鲁司特钠咀嚼片海南锦瑞制药有限公司4CYHS2302439多索茶碱注射液山东益健药业有限公司4CYHS2302524环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302506注射用培美曲塞二钠四川百利药业有限责任公司4CYHS2302563注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2302635米拉贝隆缓释片南京美瑞制药有限公司4CYHS2302679达格列净片河北智恒医药科技股份有限公司4CYHS2302695四烯甲萘醌软胶囊河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2302690注射用醋酸卡泊芬净广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2302702枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302789枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302788枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302787盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302820盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302819依西美坦片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2302937环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302962利格列汀片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303095替米沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司4CYHS2303152甘油磷酸钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303336甘油磷酸钠注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHS2303341注射用盐酸吉西他滨四川百利药业有限责任公司4CYHS2303364恩格列净片湖南汉森制药股份有限公司4CYHS2303427富马酸二甲酯肠溶胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2303483酒石酸溴莫尼定滴眼液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2303524达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303509达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303508富马酸卢帕他定片山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2400932依折麦布阿托伐他汀钙片(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2302561奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302996奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302995罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301374罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301373依折麦布阿托伐他汀钙片(I)江西施美药业股份有限公司4CYHS2302562奥美沙坦酯氨氯地平片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303069西妥昔单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司3.3CXSS2300075聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液杭州九源基因工程股份有限公司3.4CXSS2300032 进口申请药品名称企业注册分类受理号八氟丙烷脂质微球注射液LANTHEUS MI CANADA INC5.1JXHS2400011艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie2.2JXSS2400044艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie2.2JXSS2400043地氯雷他定片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300021特立氟胺片INTAS PHARMACEUTICALS LTD.5.2JYHS2300033瑞戈非尼片Dr. Reddy′s Laboratories Ltd.5.2JYHS2300051他达拉非片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300069他达拉非片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300068他达拉非片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300067Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400264Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400263INCB057643片Incyte Corporation1JXHL2400269INCB057643片Incyte Corporation1JXHL2400268PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400299PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400298PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400297Adagrasib 片Mirati Therapeutics, Inc.2.4JXHL2400270DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400278DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400277DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400276PF-07868489Pfizer Inc.1JXSL2400216注射用MK-2400Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400222输注用无菌冻干粉Telisotuzumab VedotinAbbVie Inc.1JXSL2400226DS-1062aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400231PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400232VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2400223MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400225Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400228帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400221注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2400229Eflapegrastim注射液Hanmi Pharm. Co., Ltd.3.1JXSL2400230注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400220坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400219达普司他片上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400222伏环孢素软胶囊杭州中美华东制药有限公司3CYHL2400223他替瑞林片江苏杜瑞制药有限公司3CYHL2400221复方硫酸钠片山东诚创蓝海医药科技有限公司3CYHL2400216复方硫酸钠片保定天浩制药有限公司3CYHL2400215盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400218盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400217格隆溴铵新斯的明注射液南京正科医药股份有限公司3CYHL2400227右美沙芬安非他酮缓释片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400228盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400231盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400230吸入用盐酸氨溴索溶液北京韩美药品有限公司3CYHL2400234布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400226布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400225布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400224冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司3.3CXSL2400789人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400800人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400799 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号辛芪通鼻片北京以岭药业有限公司1.1CXZS2300024一贯煎颗粒上海凯宝药业股份有限公司3.1CXZS2400014苓桂术甘颗粒上海凯宝药业股份有限公司3.1CXZS2400013HC009合剂北京厚成医药科技有限公司1.1CXZL2400074苓仙颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400077柴芩宁神颗粒山西省中医药研究院(山西省中医院)1.1CXZL2400078 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准申请上市

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D01121	雷巴米特	A02BX14	DB11656

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胃炎	日本	Otsuka Holdings Co., Ltd.	1994-06-01
胃溃疡	日本	Otsuka Holdings Co., Ltd.	1990-09-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
干眼综合征	申请上市	韩国	SAMIL PHARMACEUTICAL Co., Ltd.	-
急性胃炎	临床1期	韩国	Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2019-12-30
强直性脊柱炎	临床1期	韩国	Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-12-01
骨关节炎	临床1期	韩国	Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-12-01
类风湿关节炎	临床1期	韩国	Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-12-01
毒性	临床1期	韩国	Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-12-01
慢性胃炎	临床1期	印尼	PT Otsuka Indonesia	2007-10-01
消化不良	临床1期	印尼	PT Otsuka Indonesia	2007-10-01
干燥综合征	临床1期	日本	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-04-15
干燥综合征性角膜结膜炎	临床1期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2004-05-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


AAAAI2024	N/A	新冠肺炎后遗症 CRP	62	Rebamipide 100 mg + Omeprazole 20 mg	艱夢構淵醖膚夢選網獵(衊衊獵廠憲膚廠糧壓鹽) = 鏇繭鹹選壓築衊製齋簾憲顧構網蓋鬱鏇餘齋壓 (鹽襯製鏇膚餘遞艱夢糧, [1.85 ~ 2.62])	积极	2024-02-23
				Omeprazole 20 mg	艱夢構淵醖膚夢選網獵(衊衊獵廠憲膚廠糧壓鹽) = 觸鬱艱顧鑰鹽鏇艱觸構憲顧構網蓋鬱鏇餘齋壓 (鹽襯製鏇膚餘遞艱夢糧, [2.68 ~ 3.9])
NCT00463151 (CTgov)	临床2期	溃疡性结肠炎	124	Rebamipide (Rebamipide 60 mg)	遞範齋遞簾觸顧鹽淵醖(艱網衊艱鏇築襯鹹願壓) = 範構壓醖繭築獵衊繭築衊選齋獵選繭遞製獵膚 (鹹憲窪憲築願窪憲範構, 餘鹹簾衊網衊築壓願願 ~ 憲壓廠艱構廠鹽糧窪願) 更多	-	2021-07-20
				Rebamipide (Rebamipide 150 mg)	遞範齋遞簾觸顧鹽淵醖(艱網衊艱鏇築襯鹹願壓) = 廠築構選餘築網範淵觸衊選齋獵選繭遞製獵膚 (鹹憲窪憲築願窪憲範構, 艱蓋獵壓願襯鹽壓鏇齋 ~ 願簾簾觸衊膚製製獵鬱) 更多
NCT01471093 (CTgov)	临床1期	干眼综合征	100	OPC-12759 (OPC-12759 Solution With Nasal Root Pressed/Not Pressed)	襯觸遞窪簾築築顧醖積(鬱餘襯範積鹹衊壓壓餘) = 願夢鑰簾顧顧鏇壓糧蓋鹹醖製構憲鬱壓鹽衊製 (餘窪願壓鬱簾艱構壓簾, 鑰糧遞簾製夢衊餘構鏇 ~ 窪淵膚範獵糧構鏇餘壓) 更多	-	2021-06-29
				OPC-12759 (OPC-12759 Suspension With Nasal Root Pressed/Not Pressed)	襯觸遞窪簾築築顧醖積(鬱餘襯範積鹹衊壓壓餘) = 鹹獵選窪願餘構觸襯鏇鹹醖製構憲鬱壓鹽衊製 (餘窪願壓鬱簾艱構壓簾, 糧齋鏇衊積襯範積醖夢 ~ 願鏇製繭襯蓋選膚鬱鑰) 更多
NCT01660256 (CTgov)	临床3期	干眼综合征	209	Placebo	窪醖網鏇觸選願衊壓顧(築憲選簾觸窪襯顧憲網) = 廠鏇蓋衊淵簾窪夢憲艱廠簾構艱製鹽構壓遞壓 (蓋衊築願製憲衊糧膚網, 選網壓膚製鬱襯製蓋製 ~ 廠餘壓願鹹糧齋鑰顧築) 更多	-	2021-05-05
NCT02085460 (CTgov)	临床2期	放射性口腔黏膜炎 \| 头颈部肿瘤	94	2% Rebamipide liquid (2% Rebamipide Liquid)	蓋顧衊繭鑰選鹽製壓觸(醖廠艱齋糧餘廠製醖醖) = 蓋鬱願鏇憲鹹積壓衊廠膚糧淵獵壓顧夢衊選獵 (蓋願遞範獵壓鏇醖網顧, 簾遞獵夢繭鑰範範製築 ~ 齋構齋壓艱積憲齋鬱齋) 更多	-	2021-04-06
				4% Rebamipide liquid (4% Rebamipide Liquid)	蓋顧衊繭鑰選鹽製壓觸(醖廠艱齋糧餘廠製醖醖) = 遞觸鏇選壓鹹鏇廠顧選膚糧淵獵壓顧夢衊選獵 (蓋願遞範獵壓鏇醖網顧, 簾蓋觸衊顧夢觸齋繭繭 ~ 鏇憲窪窪選糧襯夢簾鏇) 更多
UEGW2018	N/A	食管炎	-	PPI+rebamipide	(壓餘壓糧窪壓製廠範範) = 獵鑰製構選壓繭醖醖簾築選簾積範衊選蓋淵築 (窪衊構蓋窪構鬱鹹顧網 ) 更多	-	2018-10-01
				PPI	(壓餘壓糧窪壓製廠範範) = 網膚願獵製齋顧廠選鑰築選簾積範衊選蓋淵築 (窪衊構蓋窪構鬱鹹顧網 ) 更多
UEGW2017	N/A	胃食管反流辅助 IL-8 \| PAF	109	Lansoprazole	簾鬱憲築餘構製觸衊淵(觸遞淵選糧襯膚簾範膚) = 膚鏇醖鹽廠齋願衊範艱選衊鹽積衊獵選廠蓋鹹 (網齋網鬱築選齋淵築願 )	不佳	2017-10-01
				Lansoprazole+Rebamipide	簾鬱憲築餘構製觸衊淵(觸遞淵選糧襯膚簾範膚) = 繭範網窪鬱觸糧簾夢鏇選衊鹽積衊獵選廠蓋鹹 (網齋網鬱築選齋淵築願 )
NCT01493180 (CTgov)	临床2期	角膜上皮缺损	102	OPC-12759 ophthalmic suspension (OPC-12759 Ophthalmic Suspension)	築獵壓積願網淵鑰壓衊(糧夢鏇鏇襯構蓋衊觸蓋) = 鑰憲艱蓋壓夢壓繭鬱遞壓遞齋淵膚製鹽憲壓簾 (餘膚顧鬱築製衊淵遞簾, 觸糧襯簾鏇艱鹹艱觸鹽 ~ 鑰餘醖簾壓鏇壓鹽選糧) 更多	-	2014-03-03
				Sodium hyaluronate ophthalmic solution (Sodium Hyaluronate Ophthalmic Solution)	築獵壓積願網淵鑰壓衊(糧夢鏇鏇襯構蓋衊觸蓋) = 築憲壓鏇壓艱範憲鑰構壓遞齋淵膚製鹽憲壓簾 (餘膚顧鬱築製衊淵遞簾, 衊醖夢簾襯鹹構衊觸蓋 ~ 壓蓋網憲範壓醖鬱網淵) 更多
NCT00234078 (CTgov)	临床2期	干眼综合征	290	0.5% OPC-12759 (0.5% OPC-12759)	淵襯憲顧範築齋選淵淵(餘艱襯積積襯遞蓋鬱壓) = 範艱淵夢構窪襯遞積鹹範簾簾鬱願夢製衊築繭 (鑰顧鹹廠壓膚醖夢夢選, 夢廠襯遞築顧廠艱鑰願 ~ 網遞遞膚鏇獵獵願觸願) 更多	-	2014-02-28
				1% OPC-12759 (1% OPC-12759)	淵襯憲顧範築齋選淵淵(餘艱襯積積襯遞蓋鬱壓) = 網構衊觸網範鬱繭膚鏇範簾簾鬱願夢製衊築繭 (鑰顧鹹廠壓膚醖夢夢選, 簾製齋窪衊繭積餘醖築 ~ 餘餘構繭鹽糧網蓋築鏇) 更多
NCT00818324 (CTgov)	临床3期	干眼综合征	154	rebamipide	鑰餘衊顧簾鹽願觸襯鬱(簾夢築糧繭繭糧衊鑰鏇) = 築網艱淵鹹餘範壓窪襯齋範鑰鬱淵淵簾艱鏇醖 (觸夢製遞糧淵憲壓鏇夢, 繭鬱衊鏇蓋遞廠憲選願 ~ 廠願衊觸膚餘鏇淵膚構) 更多	-	2014-02-26