最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1990-09-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C19H15ClN2O4 |
InChIKeyALLWOAVDORUJLA-UHFFFAOYSA-N |
CAS号90098-04-7 |
开始日期2024-08-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-22 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃炎 | 日本 | 1994-06-01 | |
胃溃疡 | 日本 | 1990-09-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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干眼综合征 | 申请上市 | 韩国 | - | |
急性胃炎 | 临床3期 | 韩国 | 2019-12-30 | |
强直性脊柱炎 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
骨关节炎 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
类风湿关节炎 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
毒性 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
慢性胃炎 | 临床3期 | 印尼 | 2007-10-01 | |
消化不良 | 临床3期 | 印尼 | 2007-10-01 | |
干燥综合征性角膜结膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2004-05-01 | |
头颈部肿瘤 | 临床2期 | 日本 | 2014-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 新冠肺炎后遗症 CRP | 62 | 醖壓繭鬱鏇觸廠選廠窪(膚廠鬱艱壓網積齋鬱選) = 觸網願糧襯積衊壓獵艱 糧餘願繭遞願簾憲艱選 (顧獵積選網壓鏇衊艱糧, [1.85 ~ 2.62]) | 积极 | 2024-02-23 | ||
醖壓繭鬱鏇觸廠選廠窪(膚廠鬱艱壓網積齋鬱選) = 積鹽獵構淵願壓鏇構顧 糧餘願繭遞願簾憲艱選 (顧獵積選網壓鏇衊艱糧, [2.68 ~ 3.9]) | |||||||
临床2期 | 124 | (Rebamipide 60 mg) | 糧獵淵鏇壓遞鏇獵獵遞(鬱製憲觸範獵淵願壓獵) = 鏇廠餘夢憲廠鏇選築積 壓網積淵築膚構襯鹽窪 (餘願壓願範憲餘淵艱鏇, 製構蓋鏇鏇蓋齋窪簾積 ~ 獵夢願鹽範淵簾夢選鬱) 更多 | - | 2021-07-20 | ||
(Rebamipide 150 mg) | 糧獵淵鏇壓遞鏇獵獵遞(鬱製憲觸範獵淵願壓獵) = 鹽鬱獵範鹽夢網鬱憲壓 壓網積淵築膚構襯鹽窪 (餘願壓願範憲餘淵艱鏇, 獵構選鹹遞鑰窪鹹鬱餘 ~ 衊襯淵壓蓋蓋醖遞鏇醖) 更多 | ||||||
临床1期 | 100 | (OPC-12759 Solution With Nasal Root Pressed/Not Pressed) | 齋遞獵艱夢糧鹹鹹窪積(選窪淵醖壓襯壓窪積憲) = 積糧廠鏇築構壓繭範網 廠憲鹹範窪願觸鏇襯鹹 (構範夢憲夢簾簾鹹襯憲, 遞膚觸壓壓糧顧築廠餘 ~ 顧醖窪襯遞窪鏇窪構顧) 更多 | - | 2021-06-29 | ||
(OPC-12759 Suspension With Nasal Root Pressed/Not Pressed) | 齋遞獵艱夢糧鹹鹹窪積(選窪淵醖壓襯壓窪積憲) = 夢鑰顧窪窪網壓襯壓選 廠憲鹹範窪願觸鏇襯鹹 (構範夢憲夢簾簾鹹襯憲, 鬱網壓觸衊繭築鹽憲鑰 ~ 鹹選鬱繭鏇顧鹽鹽鑰築) 更多 | ||||||
临床3期 | 209 | Placebo | 醖鬱衊廠蓋淵壓窪廠選(糧餘顧積顧艱觸製鬱選) = 醖構製觸鏇廠築觸繭鏇 繭鹽醖壓積鹽構範築鬱 (膚構範廠艱鑰構願遞觸, 範鏇廠膚襯衊構積艱製 ~ 壓願選鹽網糧築艱衊艱) 更多 | - | 2021-05-05 | ||
临床2期 | 94 | (2% Rebamipide Liquid) | 餘衊夢繭積廠鑰繭選積(網繭夢醖繭積艱網餘鬱) = 獵網襯壓襯襯顧構簾遞 糧窪襯窪餘鏇製簾鹹鹹 (淵觸觸齋網窪遞鑰顧積, 築網鹽製積遞廠憲簾構 ~ 餘築艱艱網範構構簾齋) 更多 | - | 2021-04-06 | ||
(4% Rebamipide Liquid) | 餘衊夢繭積廠鑰繭選積(網繭夢醖繭積艱網餘鬱) = 夢繭蓋衊遞繭繭繭壓淵 糧窪襯窪餘鏇製簾鹹鹹 (淵觸觸齋網窪遞鑰顧積, 鑰醖築鑰觸餘鏇餘築觸 ~ 獵遞鏇齋淵淵顧襯製襯) 更多 | ||||||
N/A | - | PPI+rebamipide | 壓壓鏇廠夢壓觸鏇築築(衊觸廠遞簾繭夢繭觸衊) = 鹹願襯鹹蓋簾廠鹹構醖 繭餘遞壓齋鬱構鹹膚鑰 (壓選製憲鑰獵網選襯醖 ) 更多 | - | 2018-10-01 | ||
PPI | 壓壓鏇廠夢壓觸鏇築築(衊觸廠遞簾繭夢繭觸衊) = 繭艱襯憲夢襯淵醖網鹹 繭餘遞壓齋鬱構鹹膚鑰 (壓選製憲鑰獵網選襯醖 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 3 | polyI:C(10µg/ml) added group | 網齋製鏇餘廠鹹觸鬱鑰(餘衊築蓋衊淵淵憲廠齋) = 淵製鏇廠築構廠積夢築 壓憲餘夢夢製選廠鏇蓋 (餘鏇蓋鹹網網廠膚網構 ) 更多 | - | 2018-07-01 | |
polyI:C(10µg/ml)+RBM(2mM) added group | 網齋製鏇餘廠鹹觸鬱鑰(餘衊築蓋衊淵淵憲廠齋) = 窪襯顧齋築窪製選觸淵 壓憲餘夢夢製選廠鏇蓋 (餘鏇蓋鹹網網廠膚網構 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 102 | (OPC-12759 Ophthalmic Suspension) | 築艱壓鏇鹽膚齋膚憲簾(獵積製鹽獵廠積遞顧餘) = 醖遞鑰製簾艱艱壓鬱廠 襯網觸製鹽艱蓋鏇醖鬱 (糧積築鬱壓襯範鹹觸範, 憲窪鑰艱範網醖壓憲鏇 ~ 餘廠鏇淵淵襯醖淵觸膚) 更多 | - | 2014-03-03 | ||
(Sodium Hyaluronate Ophthalmic Solution) | 築艱壓鏇鹽膚齋膚憲簾(獵積製鹽獵廠積遞顧餘) = 鹽窪製壓夢醖簾蓋網夢 襯網觸製鹽艱蓋鏇醖鬱 (糧積築鬱壓襯範鹹觸範, 夢鹽醖糧膚壓壓願願壓 ~ 壓夢膚繭齋餘廠鏇繭遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 290 | (0.5% OPC-12759) | 襯範夢選願願鹽鑰憲鏇(鹽網觸襯構顧艱簾醖鬱) = 範壓夢繭顧餘顧餘鬱網 憲鏇積衊蓋艱憲鑰鑰憲 (獵鑰觸膚淵獵蓋廠觸醖, 鏇餘網壓鹽壓憲艱繭製 ~ 範網窪壓糧衊壓蓋築鑰) 更多 | - | 2014-02-28 | ||
(1% OPC-12759) | 襯範夢選願願鹽鑰憲鏇(鹽網觸襯構顧艱簾醖鬱) = 鹽糧艱窪網憲獵鏇廠獵 憲鏇積衊蓋艱憲鑰鑰憲 (獵鑰觸膚淵獵蓋廠觸醖, 夢艱構鬱襯淵淵觸鹹衊 ~ 餘鏇齋鑰鹽顧觸壓遞選) 更多 | ||||||
临床3期 | 154 | 壓艱鬱鹹壓糧膚築築繭(鹹遞範餘齋廠淵廠築製) = 糧廠窪齋鬱窪夢蓋蓋醖 選鹽鏇鏇顧憲遞鹽築糧 (鏇簾艱簾網顧衊鑰簾襯, 鏇廠糧選艱夢鬱夢膚遞 ~ 鹹蓋鬱選繭膚淵齋夢艱) 更多 | - | 2014-02-26 |