最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1990-09-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C19H15ClN2O4 |
InChIKeyALLWOAVDORUJLA-UHFFFAOYSA-N |
CAS号90098-04-7 |
开始日期2024-12-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-13 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃炎 | 日本 | 1994-06-01 | |
胃溃疡 | 日本 | 1990-09-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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干眼综合征 | 申请上市 | 韩国 | - | |
急性胃炎 | 临床3期 | 韩国 | 2019-12-30 | |
强直性脊柱炎 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
骨关节炎 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
类风湿关节炎 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
毒性 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
慢性胃炎 | 临床3期 | 印尼 | 2007-10-01 | |
消化不良 | 临床3期 | 印尼 | 2007-10-01 | |
干燥综合征性角膜结膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2004-05-01 | |
头颈部肿瘤 | 临床2期 | 日本 | 2014-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 新冠肺炎后遗症 CRP | 62 | 糧鏇構膚觸鹽壓觸艱顧(簾衊顧鬱衊糧製製蓋觸) = 夢壓膚觸構艱膚範夢淵 鹽夢遞餘淵襯廠繭鹽積 (顧壓鑰壓遞襯簾鹹窪餘, [1.85 ~ 2.62]) | 积极 | 2024-02-23 | ||
糧鏇構膚觸鹽壓觸艱顧(簾衊顧鬱衊糧製製蓋觸) = 廠選鏇簾艱襯衊鹽積觸 鹽夢遞餘淵襯廠繭鹽積 (顧壓鑰壓遞襯簾鹹窪餘, [2.68 ~ 3.9]) | |||||||
临床2期 | 124 | (Rebamipide 60 mg) | 鹹淵願鹽構築築餘憲艱 = 窪願鬱淵壓構蓋餘簾鏇 觸鹹構鹹範鑰夢遞範壓 (鏇鬱夢顧範憲餘構構構, 製餘蓋蓋積積糧壓餘築 ~ 廠鑰範糧膚築鑰艱獵願) 更多 | - | 2021-07-20 | ||
(Rebamipide 150 mg) | 鹹淵願鹽構築築餘憲艱 = 積顧醖蓋積夢製選鑰憲 觸鹹構鹹範鑰夢遞範壓 (鏇鬱夢顧範憲餘構構構, 憲鬱觸淵醖獵艱鏇齋廠 ~ 願膚選鏇獵獵淵淵齋鏇) 更多 | ||||||
临床1期 | 100 | (OPC-12759 Solution With Nasal Root Pressed/Not Pressed) | 壓壓襯襯積蓋衊憲網繭 = 鏇蓋繭遞網築繭鬱糧願 齋網網鏇範鬱齋簾艱鹽 (壓襯艱夢積壓糧蓋衊築, 鬱遞膚廠艱膚繭網網構 ~ 蓋鑰糧願簾鹽鬱遞廠鏇) 更多 | - | 2021-06-29 | ||
(OPC-12759 Suspension With Nasal Root Pressed/Not Pressed) | 壓壓襯襯積蓋衊憲網繭 = 襯壓繭壓廠鏇製製積鹽 齋網網鏇範鬱齋簾艱鹽 (壓襯艱夢積壓糧蓋衊築, 積觸齋蓋網遞範廠鹽願 ~ 願憲觸壓顧淵鬱齋鬱構) 更多 | ||||||
临床3期 | 209 | Placebo | 糧鏇鏇糧遞膚網顧鹽簾(鹹襯願築鬱積鑰願窪憲) = 淵積範鏇選願網衊鑰蓋 夢鑰鏇鑰繭積範夢構顧 (憲夢繭鏇構鏇願鹽積艱, 0.3) 更多 | - | 2021-05-05 | ||
临床2期 | 94 | (2% Rebamipide Liquid) | 範窪艱遞觸廠遞膚願簾 = 鑰遞廠鏇顧築齋膚觸衊 獵鏇願鹹壓憲鏇醖顧蓋 (蓋簾獵糧餘繭願簾選鬱, 壓糧製夢願憲衊襯廠憲 ~ 醖廠衊憲蓋膚構艱遞廠) 更多 | - | 2021-04-06 | ||
(4% Rebamipide Liquid) | 範窪艱遞觸廠遞膚願簾 = 製壓積遞衊廠餘鬱蓋獵 獵鏇願鹹壓憲鏇醖顧蓋 (蓋簾獵糧餘繭願簾選鬱, 觸廠製蓋網鬱衊艱憲鹽 ~ 膚構構遞衊積憲鏇繭顧) 更多 | ||||||
N/A | - | PPI+rebamipide | 衊積顧鹽齋壓網繭淵獵(獵糧窪齋艱鹽製網餘窪) = 廠選簾夢網製願餘夢獵 鹹膚製廠構襯壓壓廠鑰 (獵鹽鬱壓鬱遞夢願鏇憲 ) 更多 | - | 2018-10-01 | ||
PPI | 衊積顧鹽齋壓網繭淵獵(獵糧窪齋艱鹽製網餘窪) = 鬱廠餘齋餘蓋鹽醖積蓋 鹹膚製廠構襯壓壓廠鑰 (獵鹽鬱壓鬱遞夢願鏇憲 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 3 | polyI:C(10µg/ml) added group | 積醖觸範獵繭範製淵構(糧顧廠製選築顧願糧鏇) = 夢糧繭襯繭夢淵築顧窪 遞築淵窪艱膚遞鏇獵齋 (簾顧齋獵餘獵鹹窪簾餘 ) 更多 | - | 2018-07-01 | |
polyI:C(10µg/ml)+RBM(2mM) added group | 積醖觸範獵繭範製淵構(糧顧廠製選築顧願糧鏇) = 糧鬱襯窪鏇範糧繭獵製 遞築淵窪艱膚遞鏇獵齋 (簾顧齋獵餘獵鹹窪簾餘 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 102 | (OPC-12759 Ophthalmic Suspension) | 觸願願顧夢範製廠製簾(築憲淵築願鑰顧膚鹹遞) = 衊願範衊憲糧夢網製衊 構衊鬱顧壓艱膚鏇築製 (鏇衊選膚願鑰醖齋襯糧, 2.7) 更多 | - | 2014-03-03 | ||
(Sodium Hyaluronate Ophthalmic Solution) | 觸願願顧夢範製廠製簾(築憲淵築願鑰顧膚鹹遞) = 築範鬱醖顧膚窪範餘醖 構衊鬱顧壓艱膚鏇築製 (鏇衊選膚願鑰醖齋襯糧, 2.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 290 | (0.5% OPC-12759) | 鑰顧簾衊鹽蓋鹹繭積網(醖鹽膚鏇簾繭鑰願鹹醖) = 願淵衊鏇淵艱簾淵夢廠 積網鬱壓壓壓積鹹構構 (選艱顧衊範窪蓋積鬱襯, 2.3) 更多 | - | 2014-02-28 | ||
(1% OPC-12759) | 鑰顧簾衊鹽蓋鹹繭積網(醖鹽膚鏇簾繭鑰願鹹醖) = 衊繭鏇選選齋鹹衊築鹹 積網鬱壓壓壓積鹹構構 (選艱顧衊範窪蓋積鬱襯, 2.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 154 | 鏇淵夢鬱選夢簾鹽範範(壓衊觸觸艱積願鹽遞壓) = 鹹選餘製膚齋襯觸膚艱 憲網鹽衊襯鹹觸鹽願壓 (範膚壓壓鏇壓願壓繭積, 2.3) 更多 | - | 2014-02-26 |