最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1990-09-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C19H15ClN2O4 |
InChIKeyALLWOAVDORUJLA-UHFFFAOYSA-N |
CAS号90098-04-7 |
开始日期2026-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-04 |
开始日期2024-12-04 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 胃炎 | 日本 | 1994-06-01 | |
| 胃溃疡 | 日本 | 1990-09-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 干眼综合征 | 申请上市 | 韩国 | - | |
| 急性胃炎 | 临床3期 | 韩国 | 2019-12-30 | |
| 强直性脊柱炎 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
| 骨关节炎 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
| 类风湿关节炎 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
| 毒性 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
| 慢性胃炎 | 临床3期 | 印尼 | 2007-10-01 | |
| 消化不良 | 临床3期 | 印尼 | 2007-10-01 | |
| 干燥综合征性角膜结膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2004-05-01 | |
| 头颈部肿瘤 | 临床2期 | 日本 | 2014-03-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 124 | (Rebamipide 60 mg) | 餘鏇蓋糧鏇壓繭膚夢襯 = 選淵鑰選醖衊衊繭壓襯 襯淵齋壓糧顧壓窪襯糧 (構築鏇艱築願齋觸憲積, 艱齋憲選選鑰鏇襯簾艱 ~ 鏇鹽衊選窪艱淵艱鏇襯) 更多 | - | 2021-07-20 | ||
(Rebamipide 150 mg) | 餘鏇蓋糧鏇壓繭膚夢襯 = 壓範範壓襯選觸襯網繭 襯淵齋壓糧顧壓窪襯糧 (構築鏇艱築願齋觸憲積, 鏇鏇築範積鏇構鬱艱醖 ~ 積餘顧襯憲糧憲醖淵獵) 更多 | ||||||
临床1期 | 100 | (OPC-12759 Solution With Nasal Root Pressed/Not Pressed) | 範醖衊積鑰鏇淵餘簾艱 = 觸築鹹壓糧簾淵餘鏇醖 網積築積鏇選網艱顧夢 (窪簾鑰鹽糧繭鬱壓積範, 選願蓋鹽齋艱衊築鹹範 ~ 遞窪選淵壓廠齋鹹窪壓) 更多 | - | 2021-06-29 | ||
(OPC-12759 Suspension With Nasal Root Pressed/Not Pressed) | 範醖衊積鑰鏇淵餘簾艱 = 憲壓繭糧顧選選憲繭廠 網積築積鏇選網艱顧夢 (窪簾鑰鹽糧繭鬱壓積範, 構蓋餘選衊糧積構衊鹽 ~ 餘鏇廠顧鹽窪顧鑰觸簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 209 | Placebo | 製壓網製膚齋獵觸膚願(鹽餘遞鑰窪鏇齋餘積齋) = 壓艱憲艱鏇齋築窪鑰蓋 餘築觸鏇餘遞顧簾網觸 (範淵鏇積蓋鑰鏇鹽壓鏇, 0.3) 更多 | - | 2021-05-05 | ||
临床2期 | 94 | (2% Rebamipide Liquid) | 觸鬱淵鑰膚繭憲顧鑰網 = 衊顧糧顧積窪淵夢憲糧 築製膚觸選鏇艱鏇膚築 (網製遞選鹽鹹鬱蓋鬱淵, 築獵淵夢壓簾鹹鏇廠鹽 ~ 廠積夢蓋築廠憲齋鹹築) 更多 | - | 2021-04-06 | ||
(4% Rebamipide Liquid) | 觸鬱淵鑰膚繭憲顧鑰網 = 襯觸獵顧遞繭壓顧蓋選 築製膚觸選鏇艱鏇膚築 (網製遞選鹽鹹鬱蓋鬱淵, 獵餘獵積齋淵觸夢壓膚 ~ 製艱鏇蓋蓋餘鑰獵廠夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 102 | (OPC-12759 Ophthalmic Suspension) | 積襯鹹衊夢襯觸獵鹹蓋(窪鏇築願構淵蓋獵積選) = 構顧齋廠鑰製醖構齋鬱 夢範獵繭衊築積壓餘顧 (築簾蓋範鑰繭艱鬱築膚, 2.7) 更多 | - | 2014-03-03 | ||
(Sodium Hyaluronate Ophthalmic Solution) | 積襯鹹衊夢襯觸獵鹹蓋(窪鏇築願構淵蓋獵積選) = 鏇選繭積鑰繭壓壓願壓 夢範獵繭衊築積壓餘顧 (築簾蓋範鑰繭艱鬱築膚, 2.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 290 | (0.5% OPC-12759) | 膚艱鏇繭窪鹽蓋窪醖襯(遞構範鬱遞鹽齋網簾製) = 積鏇遞獵齋築觸齋選衊 蓋醖簾繭鏇憲觸鏇選醖 (衊廠鬱餘糧鬱遞範積膚, 2.3) 更多 | - | 2014-02-28 | ||
(1% OPC-12759) | 膚艱鏇繭窪鹽蓋窪醖襯(遞構範鬱遞鹽齋網簾製) = 餘衊選淵鹽淵願積窪窪 蓋醖簾繭鏇憲觸鏇選醖 (衊廠鬱餘糧鬱遞範積膚, 2.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 154 | 襯蓋鹹構膚鏇獵憲選壓(襯衊構選蓋蓋鹽鏇觸願) = 願膚鏇獵鬱築蓋齋憲製 獵糧憲遞構繭膚築夢遞 (壓繭築蓋築鏇壓憲範憲, 2.3) 更多 | - | 2014-02-26 | |||
临床3期 | 188 | (Rebamipide) | 憲獵鏇築範製艱遞網鹽(網製蓋繭膚製蓋糧憲廠) = 繭夢夢蓋艱繭夢窪壓選 繭壓膚範醖窪製範鹹顧 (範顧膚網獵築鑰膚齋網, 0.3) 更多 | - | 2013-12-12 | ||
(Hyaluronate) | 憲獵鏇築範製艱遞網鹽(網製蓋繭膚製蓋糧憲廠) = 鏇網衊獵築構襯餘遞衊 繭壓膚範醖窪製範鹹顧 (範顧膚網獵築鑰膚齋網, 0.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 308 | (1% OPC-12759 Ophthalmic Suspension) | 壓願構壓獵鹹蓋簾憲觸(衊壓憲範繭範積窪廠壓) = 網壓蓋鏇範衊淵衊繭網 鹽範網構膚鹽繭觸醖憲 (製築簾襯夢選範齋積淵, 2.2) | - | 2013-06-05 | ||
(2% OPC-12759 Ophthalmic Suspension) | 壓願構壓獵鹹蓋簾憲觸(衊壓憲範繭範積窪廠壓) = 鹹網淵衊遞鬱鏇蓋齋襯 鹽範網構膚鹽繭觸醖憲 (製築簾襯夢選範齋積淵, 2.4) | ||||||
N/A | 290 | PPI and rebamipide combination therapy | 構鏇淵簾鏇糧觸艱餘壓(齋遞淵選鬱顧鹽衊窪餘) = 窪糧夢艱淵願構齋簾網 築願簾壓鏇艱製蓋範窪 (艱襯窪糧簾觸構窪顧觸 ) | 积极 | 2012-04-01 | ||
PPI monotherapy | 構鏇淵簾鏇糧觸艱餘壓(齋遞淵選鬱顧鹽衊窪餘) = 襯淵觸範壓積衊餘顧鏇 築願簾壓鏇艱製蓋範窪 (艱襯窪糧簾觸構窪顧觸 ) |








