Sodium Hyaluronate

大家好，我是北京优联医院妇科陈楠医生，从2025.9.1入职优联医院妇科以来，经过一个多月的时间，我们对于妇科肿瘤的治疗，包括手术、化疗、靶向、免疫、ADC治疗进行了系统搭建和流程优化，旨在为病友们提供规范、优质、高效、有温度的医疗服务，一路走来得到了医院的大力支持、老师、同事、朋友们的帮助和鼓励，更重要的是病友们一如既往的信任、支持与陪伴。上周我们接诊了一位卵巢癌后线治疗计划使用索米妥昔单抗的病友，经过完善检查及综合支持治疗改善一般情况及耐受性，经评估，阿姨符合使用靶向叶酸受体α ADC即索米妥昔单抗（商品名：爱拉赫；英文名称：Mirvetuximab Soravtansine，简称MIRV）的条件及要求，今天2025年11月4日已经为阿姨进行了第1次索米妥昔单抗的输注，过程顺利，结合我们此前赴博鳌治疗患者及曾经入组或使用过索米妥昔单抗病友们分享的治疗经验和经历，总结如下，希望对计划使用索米妥昔单抗的病友们能够有所帮助和参考借鉴。     2022年11月14日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准索米妥昔单抗用于治疗FRα阳性且既往经过1-3种系统性治疗的PROC患者；2024年3月22日已获得FDA完全批准。     IMGN853-301是首个评估索米妥昔单抗在中国PROC患者中疗效和安全性的III期临床研究，取得积极结果并且已公布于2023年IGCS会议，基于中国III期301桥接研究，2024年11月22日 国家药品监督管理局附条件批准上市。 【索米妥昔单抗适应症】用于既往接受过1-3种系统治疗的FRα阳性的铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。 【适用人群】铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者使用本品前，FRα阳性需由国家药品监督管理局批准的检测方法评估。     本例病友使用了索米妥昔单抗联合贝伐珠单抗的综合治疗，主要基于FORWARD II研究的询证医学证据，就该研究的部分主要结论归纳总结如下：     以上为我们为这位病友进行临床决策、使用索米妥昔单抗联合贝伐珠单抗治疗的询证医学证据。写这篇文章时，2-年前（2023年圣诞节）陪同第一位病友赴博鳌治疗的情景仍然历历在目，很多细节清晰得就好像发生在昨天，两年风雨、两年成长、两年期待……索米妥西单抗的上市及降价政策无疑对病友们来说无疑是一项利好消息。     今天为我院接诊的首位病友进行索米妥昔单抗治疗所使用的辅助用药、预处理、不良反应的管理也是基于药物说明书、不良反应管理手册、RCT研究询证医学证据及博鳌最早的治疗经验积累，我相信，不仅肿瘤治疗需要规范、精准，肿瘤的支持治疗同样应该遵循这一原则。就治疗过程总结如下： 1.治疗前基线检查：48小时内血常规、一周内肝肾功能、凝血功能、肿瘤标记物、尿常规、心电图等。 2.影像学基线检查：近期已完善PET-CT检查。 3.眼科检查：项目如下图所示，我院目前尚未设置眼科，位于我院隔壁的“北京优联眼耳鼻喉医院”与我院同属一家医疗集团，可以进行以下检查，我们为阿姨提前预约了眼科检查并沟通了检查项目，于昨天（治疗前一日）完成了以下眼科评估，费用包括：挂号费30元+眼科检查费527元。即便是在外院输注索米妥昔单抗的病友如果有需要进行眼科检查或者评估，也可以门诊挂号进行，更加方便快捷，对病友们来说更多一个选择。 4.用法用量：索米妥昔单抗规格为100mg（20ml/瓶），推荐剂量6mg/kg，每3周进行一次静脉输注。 5.治疗前预处理：考虑到索米妥昔单抗并没有明显的胃肠道反应及骨髓抑制，因此在治疗前止吐预防用药的选择上，我们参考了博鳌的预处理方案——5-HT3受体拮抗剂即司琼类，后续将根据患者1程治疗后胃肠道反应的情况，在第2程治疗时进行升级或维持目前强度。 6.药物配置及输液速度：索米妥昔单抗应使用5%葡萄糖注射液配伍成终浓度为1-2mg/ml的溶液，为了方便计算输液速度，我们选择了配伍为1mg/ml的溶液，开始输注时以1mg/分钟起始，30分钟后如耐受良好，调整输液速度为3mg/分钟，再过30分钟如耐受仍良好，则可以调整速度为5mg/分钟。 7.眼部不良反应的预防（参考索米妥昔单抗说明书），在输注前后需要使用以下两种眼科滴剂：①眼科局部用类固醇激素：从输注前1天开始至输注后第4天，局部用类固醇激素药物每日给药6次，每次双眼各1滴。输注后第5-8天，局部用类固醇激素药物每日给药4次，每次双眼各1滴。②人工泪液：建议在本品治疗期间根据需要，每天至少使用4次人工泪液，并建议在使用眼科局部用类固醇激素药物后，至少等待10分钟后再滴注人工泪液。 我们为阿姨使用的两种药物为：氟米龙滴眼液（参考了博鳌的用药），玻璃酸钠滴眼液（氟米龙后15分钟使用），治疗当日两种滴剂的使用频次均为每日6次，余参考药物说明书。     后续，我们会对阿姨治疗后的疗效和不良反应继续采用全程管理模式进行随访和监测、个体化预防和治疗，衷心祝愿索米妥昔单抗能够为阿姨的治疗带来转机，收获最佳治疗效果；也衷心希望新药能够惠及更多肿瘤患者和她们的家人，这是陈大夫和团队每位成员最大的心愿和欣慰。

一、国内外眼科科研 / 临床新进展 国内动态 白内障手术数字化技术突破发布日期 ：2025 年 11 月 5 日中山大学中山眼科中心刘奕志 / 林浩添教授团队在《NPJ Digital Medicine》发表研究，开发基于 AI 的白内障手术撕囊数字化技术，通过术前 OCT 图像构建个性化手术路径，使撕囊准确性提升 37%，术后散光减少 29%，显著降低并发症风险。 青光眼基因治疗临床前研究发布日期 ：2025 年 11 月 5 日中国科学院上海生命科学研究院与复旦大学附属眼耳鼻喉科医院合作，在《Molecular Therapy》在线发表论文，利用腺相关病毒（AAV）递送 NR2F2 基因，可修复青光眼小鼠视网膜神经节细胞的线粒体功能，轴突再生效率提高 40%，为视神经保护提供新靶点。 国际动态 糖尿病视网膜病变 AI 筛查系统获批发布日期 ：2025 年 11 月 5 日美国 FDA 批准 Optos 公司的 AI 辅助糖尿病视网膜病变筛查系统（200Tx 型号），通过超广角眼底成像结合深度学习算法，可自动识别增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）和黄斑水肿，敏感性达 98.7%，特异性 97.2%，适用于基层医疗机构快速筛查。 角膜内皮细胞疗法进入 Ⅱ 期临床发布日期 ：2025 年 11 月 5 日Aurion 公司宣布启动全同种异体细胞疗法（用于角膜内皮疾病）的 Ⅱ 期临床试验，该疗法通过诱导多能干细胞（iPSC）分化为角膜内皮细胞，已在 Ⅰ 期研究中显示安全性，Ⅱ 期将评估其改善视力和角膜厚度的有效性。二、国内外眼科商业进展 国内动态 全飞秒技术突破与设备升级发布日期 ：2025 年 11 月 5 日延安爱尔眼科医院 “无瓣微创 百万信赖” 全飞秒技术突破 1100 例，成为陕北地区首个引入全飞秒 4.0 设备的医疗机构。卡尔蔡司公司授予张继强主任 “全飞秒精准 4.0 医生认证”，标志着本地屈光手术技术迈入国际标准。 眼健康院外市场千亿蓝海报告发布发布日期 ：2025 年 11 月 5 日行业分析报告指出，中国眼健康院外市场规模已超千亿，涵盖近视防控、干眼护理、老年眼病管理等领域。京东健康数据显示，玻璃酸钠滴眼液 2025 年前 5 月销售额同比增长 56.5%，智能护眼设备年复合增长率达 31.7%。 国际动态 眼科生物制剂公司获独家授权发布日期 ：2025 年 11 月 5 日Biovance 公司与某跨国药企达成协议，获得 Decellularized Biologics（脱细胞生物制剂）的美国独家商业化权利，用于治疗干眼症、角膜损伤等疾病，预计 2026 年上市。 青光眼药物递送平台完成融资发布日期 ：2025 年 11 月 5 日Spyglass 公司宣布完成 5000 万美元 B 轮融资，用于推进其青光眼药物递送平台（通过微针贴片实现长效给药）的 Ⅲ 期临床试验，该技术可使抗青光眼药物作用时间延长至 6 个月。三、公益活动 沈阳社区眼健康科普与筛查发布日期 ：2025 年 11 月 5 日沈阳何氏眼科医院联合联营社区开展 “健康辽宁 睛彩视界” 公益活动，为居民提供视力检测、眼压测量、裂隙灯检查等服务，现场发放护眼手册百余份，并为白内障早期患者开通绿色诊疗通道。 惠州重阳节长者眼病义诊发布日期 ：2025 年 11 月 5 日明康眼科医院联合惠州市惠城区慈善总会，在横沥镇开展重阳节义诊，为数百位长者提供白内障、青光眼筛查及干眼熏蒸治疗，同步普及 “早发现、早治疗” 健康理念。 北京华厦民众眼科夏河光明行发布日期 ：2025 年 11 月 5 日北京华厦民众眼科医院医疗团队赴甘肃省夏河县开展白内障公益手术，首日为 36 名患者成功实施复明手术，累计已帮助当地 156 名患者重见光明。四、会议预告（2025 年 11 月 5 日 - 11 日） 国内会议 长沙儿童视觉损伤防控继教班发布日期 ：2025 年 10 月 28 日（会议预告发布时间）举办时间 ：11 月 4 日 - 5 日湖南省医学会主办，聚焦新生儿致盲性眼病筛查、低视力门诊建设，同期举办国际隐形眼镜教育者学会（IACLE）中国会员年会，发布《儿童低视力门诊服务规范》。 合肥全国斜视与小儿眼科学术大会发布日期 ：2025 年 7 月 24 日（会议通知首次发布时间）举办时间 ：11 月 6 日 - 8 日安徽省医学会主办，议题涵盖斜视、弱视、儿童眼视光等，设手术实操班和疑难病例研讨，预计吸引全国 500 余名专家参会。 国际会议Belfast Eye Conference 2025发布日期 ：2025 年 11 月 5 日（会议更新）举办时间 ：11 月 15 日 - 16 日（线上）英国贝尔法斯特女王大学主办，面向医学生及早期职业医生，提供斜视、青光眼等领域的免费继续教育课程，设口头报告和海报展示环节。 发布日期：2025 年 11 月 5 日（北京时间） 出品：眼报 Ophthalmology News