昂戈瑞西单抗(Ongericimab) - 药物靶点：PCSK9_在研适应症：杂合子家族性高胆固醇血症，复杂性血脂异常，原发性高胆固醇血症_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

重组人源化抗PCSK9单克隆抗体（上海君实）、重组人源化抗PCSK9单抗 (上海君实)、JS 002

+ [6]

靶点

PCSK9

作用方式

抑制剂

作用机制

PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)

治疗领域

内分泌与代谢疾病其他疾病遗传病与畸形+ [2]

在研适应症

杂合子家族性高胆固醇血症复杂性血脂异常原发性高胆固醇血症+ [4]

非在研适应症

晚期癌症动脉粥样硬化合并高脂血症

原研机构

上海君实生物医药科技股份有限公司

在研机构

上海君实生物医药科技股份有限公司

非在研机构-

权益机构

植恩生物技术股份有限公司

上海君实生物医药科技股份有限公司

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2024-10-09),

复杂性血脂异常原发性高胆固醇血症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构/序列

Sequence Code 524305457H

来源: *****

Sequence Code 524305458L

来源: *****

关联

11

项与昂戈瑞西单抗相关的临床试验

NCT07242599

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Multicenter, Randomized, Open-label, Parallel-controlled, Event-driven, Blinded-endpoint Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Ongericimab Injection in High-risk Stroke Patients With Intracranial or Extracranial Atherosclerotic Stenosis.

The Oris trial aims to evaluate whether the use of Ongericimab injection in patients with atherosclerotic ischemic cerebrovascular disease within 3 months of onset can reduce the risk of recurrent major cardiovascular events by achieving lower lipid-lowering target values (LDL-C < 1.4 mmol/L).

开始日期2026-04-22

申办/合作机构

首都医科大学附属北京天坛医院

NCT07106034

/ Recruiting临床2期IIT

Clinical Study of Second-Line Standard Therapy Combined With Ongericimab and Toripalimab in Patients With MSS/pMMR Colorectal Cancer Following First-Line Treatment Failure

The ONTOP study is a prospective, single-arm, open-label phase II clinical trial. A total of 32 patients with advanced MSS/pMMR colorectal cancer who have failed first-line treatment will receive second-line standard treatment combined with Ongericimab and toripalimab. Among them, patients who received irinotecan-containing treatment in the first line will be administered the regimen of Ongericimab + toripalimab + bevacizumab + FOLFOX. Patients who received oxaliplatin-containing treatment in the first line will be administered the regimen of Ongericimab + toripalimab + bevacizumab + FOLFIRI. Treatment will continue until disease progression, initiation of new anti-tumor treatment, active request of the subject, or determination by the investigator that study drug administration needs to be terminated. The primary study endpoint is the objective response rate (ORR), and the secondary study endpoints include duration of response (DoR), disease control rate (DCR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety, etc.

开始日期2025-08-31

申办/合作机构

上海市浦东医院

[+1]

NCT05859529

/ Completed临床1期

A Single-center, Randomized, Open-label, Parallel-controlled Study Was Conducted to Compare the Pharmacokinetics of JS002 When Delivered Subcutaneously Via a Prefilled Syringe Versus a Prefilled Autosyringe in Healthy Subjects

This study was a single-center, randomized, open-label, single-dose, parallel-controlled trial design conducted in healthy adult subjects. Subjects were randomly assigned to 1 of 2 parallel treatment groups: treatment group A received a single subcutaneous injection of JS002 150 mg via PFS, and treatment group B received a single subcutaneous injection of JS002 150 mg via AI. Subjects were followed up to study day 85 for pharmacokinetic equivalence assessment of JS002. A total of 159 subjects were planned to be included in each group. After signing the informed consent form and completing the screening examination, subjects will be randomly assigned to treatment arm A or treatment arm B if eligible for inclusion.
The study period consisted of a screening period of up to 21 days and a follow-up period of 12 weeks (85 days). Subjects were admitted to the phase I clinical research unit the day before dose administration (day 1) and were not allowed to leave until all examinations and assessments were completed on day 6 after dose administration and were allowed to return to the clinical research center for follow-up visits on days 8,11,15,22,29,43,57,71, and 85.

开始日期2023-05-30

申办/合作机构

上海君实生物医药科技股份有限公司

100 项与昂戈瑞西单抗相关的临床结果

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100 项与昂戈瑞西单抗相关的转化医学

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100 项与昂戈瑞西单抗相关的专利（医药）

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7

项与昂戈瑞西单抗相关的文献（医药）

2026-07-01·American Journal of Cardiovascular Drugs

Efficacy and Safety of Ongericimab in Chinese Patients with Hypercholesterolemia: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials

Review

作者: Qadri, Maria ; Safiullah, Muhammad ; Ahmed, Raheel ; Bhatti, Muhammad Imaz ; Butt, Anam Aamir

BACKGROUND:

Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) inhibition has emerged as an effective lipid-lowering strategy, particularly for patients with hypercholesterolemia not adequately managed with statins. Ongericimab is a novel monoclonal antibody targeting PCSK9. In this meta-analysis, we aim to evaluate the efficacy and safety of ongericimab in Chinese patients with hypercholesterolemia.

METHODS:

A comprehensive literature search was conducted on PubMed, Embase, Scopus, and ClinicalTrials.gov from inception to November 2025, to identify studies assessing the lipid-lowering effects of ongericimab. Effect estimates and 95% confidence intervals (CIs) were calculated using a random-effects model.

RESULTS:

Five RCTs (n = 1415; mean age 57.65 ± 10.94 years; 55.7% male) were included. Ongericimab significantly reduced LDL-C by approximately 71%, Lp(a) by 48%, ApoB by 60%, total cholesterol by 47%, and non-HDL-C by 65%. Subgroup analysis revealed dose-dependent effects for LDL-C, ApoB, TC, and non-HDL-C (p < 0.05), while Lp(a) reduction remained consistent across doses (p = 0.75). At the 150 mg dose, ongericimab also increased HDL-C by 10% and ApoA1 by 8%, and reduced triglycerides (TGs) by 23%. Adverse events were comparable between ongericimab and placebo groups.

CONCLUSIONS:

Ongericimab reduces LDL-C and other atherogenic lipoproteins in Chinese patients with hypercholesterolemia, with a tolerability profile comparable to placebo. These findings support its potential role as an adjunct therapy for patients who do not meet LDL-C targets with statins.

REGISTRATION:

PROSPERO identifier no. CRD420251086724.

2026-06-01·EUROPEAN JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY

Efficacy and safety of Ongericimab in patients with hypercholesterolemia: a systematic review and meta-analysis

Review

作者: Eldahrawy, Mohamed ; Elmezayen, Ziad W ; Youseif, Ahmed L ; Awad, Abdelaziz A ; Hammad, Noha ; Saleh, Amr Reda ; Hamed, Belal Mohamed ; Mohamed, Alaa Ashraf ; Ramadan, Aya M ; Saad, Omar Abdulrahman ; Younis, Ahmed F

BACKGROUND:

Hypercholesterolemia represents abnormally elevated cholesterol levels and constitutes a major modifiable risk factor for cardiovascular diseases (CVDs). Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) reduction remains the primary therapeutic target. However, many high-risk patients fail to achieve recommended LDL-C targets with conventional lipid-lowering therapies. Ongericimab is a new humanized recombinant monoclonal antibody targeting proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9). We aimed to evaluate the efficacy and safety of Ongericimab compared to placebo in patients with hypercholesterolemia.

METHODS:

Following PRISMA guidelines, we searched PubMed, Scopus, Cochrane Library, Web of Science and Google Scholar through February 2025 for randomized controlled trials (RCTs) comparing Ongericimab versus placebo. Outcomes were pooled as mean difference (MD) or odds ratio (OR) with 95% confidence intervals (CIs) using random-effects models.

RESULTS:

Five RCTs comprising 1421 patients were included. Ongericimab significantly reduced LDL-C across all dosing regimens: 150 mg every 2 weeks (MD -69.48%, 95% CI: -73.02 to -65.94), 300 mg every 4 weeks (MD -61.82%, 95% CI: -66.66 to -56.98), and 450 mg every 4 weeks (MD -73.11%, 95% CI: -89.56 to -56.65); all p < 0.00001. Significant reductions were also observed in lipoprotein(a) (MD range: -44.81% to -50.06%), apolipoprotein B, non-HDL cholesterol, triglycerides, and total cholesterol, along with significant increases in HDL cholesterol and apolipoprotein A1. Adverse event rates were comparable between groups, with a pooled reduction OR of 0.85 (95% CI: 0.73-0.99) for overall treatment-emergent adverse events, favoring Ongericimab.

CONCLUSION:

This meta-analysis demonstrates that Ongericimab is effective and safe for improving lipid parameters in patients with hypercholesterolemia and dyslipidemia. These findings support Ongericimab as a valuable therapeutic option for patients requiring additional LDL-C reduction beyond conventional therapy. Further long-term studies are recommended to confirm cardiovascular outcomes.

2026-03-01·Journal of Clinical Lipidology

Efficacy and safety of ongericimab in patients with dyslipidemia: A GRADE-assessed systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

Review

作者: Saif, Hammad ; Irfan, Sidra ; Jamal, Asad ; Iftikhar, Hammad ; Khan, Suleman ; Al Badri, Sajjad Ghanim ; Waqas, Muhammad ; Syed, Aamer ; Bacha, Zaryab ; Hemida, Mohamed Fawzi ; Kamil, Kamil Ahmad ; Khalid, Aizaz Anwar ; Shah, Asim ; Uddin, Misbah ; Afridi, Muhammad Jibran

BACKGROUND:

Ongericimab, a novel proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) monoclonal antibody, has recently been approved in China for hypercholesterolemia management but remains unapproved by major global regulatory agencies. This systematic review and meta-analysis provides the first pooled evidence on its efficacy and safety in participants with high cholesterol level.

OBJECTIVE:

To evaluate the efficacy of ongericimab to reduce lipid levels compared with placebo, assess its effects on other atherogenic and antiatherogenic lipid parameters, and determine its safety profile in randomized controlled trials (RCTs).

METHODS:

A comprehensive search of databases such as PubMed, Embase, and Cochrane Library from start to July 2025 identified RCTs comparing ongericimab with placebo. Primary outcome was percentage change in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C). Secondary outcomes included changes in other lipid parameters and safety endpoints. Data were pooled using a random-effects model, with heterogeneity assessed via the I² statistic.

RESULTS:

Four double-blind, placebo-controlled RCTs (n = 736) conducted in China were included. Ongericimab produced a profound reduction in LDL-C (mean difference: -68.74%; 95% CI, -72.22% to -65.26; I² = 0%) and significantly lowered total cholesterol, apolipoprotein (Apo) B, non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C), triglycerides, and lipoprotein(a), with the latter showing a robust -54.66% reduction after sensitivity analysis. HDL-C (+10.87%) and ApoA1 (+8.12%) were modestly increased. Safety analyses showed no significant differences in rates of upper respiratory tract infections, urinary tract infections, hyperuricemia, hepatic enzyme elevations, cardiovascular events, or severe adverse events compared with placebo. Only injection site erythema was significantly higher (odds ratios: 5.57; P = .02), though events were mild and transient.

CONCLUSION:

Ongericimab is a potent lipid-lowering agent with a favorable short-term safety profile, offering potential for patients requiring intensive LDL-C reduction. While findings are consistent and clinically compelling, they are derived solely from short-duration trials in Chinese populations and are limited to surrogate endpoints. Large, multiethnic cardiovascular outcomes trials are essential to confirm long-term benefits, assess rare adverse events, and establish its position among global lipid-lowering strategies.

567

项与昂戈瑞西单抗相关的新闻（医药）

2026-09-04

·腾讯网

每日科创｜君实生物：PD-1红海中的逆袭

026年8月26日，君实生物(688180)发布了半年度报告。数字本身并不复杂：营收16.96亿元，同比增长45.18%，归母净利润2166.3万元，而上年同期是亏损4.13亿元。但在这组数据背后，是一家创新药企从“烧钱研发”到“自我造血”的关键转折。当PD-1赛道从蓝海变成红海，当资本市场的耐心被不断消耗，君实生物用这份中报给出了自己的答案。四款产品打底，一款“王牌”撑起大半江山君实生物目前已有四款商业化药品推向市场：特瑞普利单抗(拓益®)、阿达木单抗(君迈康®)、氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维®)和昂戈瑞西单抗(君适达®)。其中，特瑞普利单抗无疑是绝对的营收主力——上半年国内市场销售收入约12.99亿元，同比增长约36%，贡献了公司总营收的七成以上。这款PD-1单抗之所以能持续放量，靠的是扎实的适应症布局。截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批13项适应症，其中12项纳入国家医保目录。更值得注意的是，它是医保目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。这种“人无我有”的差异化优势，让它在同类产品中保持了独特的竞争壁垒。2026年5月，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗的新适应症再获NMPA批准；7月，联合化疗用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的补充申请也已获受理。适应症的持续拓展，意味着这款核心产品的生命周期还有很大的延伸空间。研发投入占比下降，反而是个好信号科创属性是衡量一家科创板企业成色的核心标尺。君实生物上半年研发投入6.44亿元，同比略降；研发投入占营业收入的比例从上年同期的60.39%降至37.96%。乍看之下研发强度在下降，但这并不消极：一方面，营业收入45.18%的高速增长摊薄了研发强度；另一方面，公司主动将研发资源聚焦于JS207(PD-1/VEGF双抗)、JS212(EGFR/HER3 ADC)等核心管线，研发投入产出效率有望持续提升。规模效应与聚焦策略同步发力，是公司新阶段经营特征的重要体现。在专利层面，截至报告期末，公司累计获得授权专利202件，其中境内136件、境外66件。公司已形成丰富且有梯队的在研管线，拥有“源头创新”类靶点药物，是国内少数具备开发全球首创药物潜力的公司之一。从技术平台来看，君实生物已由传统单抗研发向小分子、ADC、双/多特异性抗体、融合蛋白及核酸药物等多技术平台拓展。这种多元化的技术储备，构成了公司长期竞争力的底层支撑。投资逻辑：从“故事”到“业绩”的切换对于投资者而言，君实生物最大的变化在于——公司正在从“讲管线故事”的阶段切换到“用业绩说话”的阶段。上半年扭亏为盈是一个标志性节点。在多位券商分析师看来，商业化能力是创新药企跨越“死亡谷”的关键跳板——管线成功获批只是“万里长征的第一步”；在医保谈判常态化的背景下，缺乏强大商业化能力的企业，即便手握重磅产品也难以将其转化为可观的现金流。君实生物上半年的表现，恰好验证了其商业化体系的成熟：销售费用5.07亿元仅同比微增，销售费用率降至29.90%，同比下降约11.8个百分点，销售效率显著提升。展望未来，多家券商给出了相对乐观的判断。开源证券预计公司2026至2028年营业收入分别为33.32亿元、43.66亿元、54.94亿元，维持“买入”评级。国金证券同样给出“买入”评级，认为公司充裕的现金储备(截至6月底约36.96亿元)为管线推进提供了坚实保障。在管线层面，接下来的催化节点也不少。Tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于局限期小细胞肺癌的全球III期临床研究预计2026年完成患者入组；PD-1/VEGF双抗JS207已处于II期临床阶段，其联合JS212(EGFR/HER3 ADC)用于驱动基因阳性、TKI治疗失败肺癌的II期临床数据也有望在下半年读出。这些进展如果顺利，将为公司打开新的估值空间。风险从来不会缺席当然，硬币总有另一面。创新药企面临的风险从来不是“有没有”，而是“有多大”。首先是销售不及预期的风险——PD-1赛道竞争日趋激烈，特瑞普利单抗能否持续保持增速存在不确定性。其次是临床研发失败的风险，创新药研发本身具有高投入、长周期、高失败率的特点，任何一个管线在临床阶段的挫折都可能影响市场预期。此外，国内和海外市场竞争加剧、核心技术人员流失、政策波动等，都是需要持续关注的因素。值得一提的是，君实生物2025年全年仍处于亏损状态，扣非净利润上半年也仍为-2.03亿元。扭亏为盈只是第一步，能否持续盈利、能否在激烈的市场竞争中守住阵地，才是更大的考验。从2012年成立到2020年科创板上市，从多年亏损到今年上半年实现上市以来首次半年度盈利，君实生物走过了一条典型的创新药企发展路径。这份半年报的意义不在于盈利数字本身，而在于它证明了这家公司的商业化能力正在兑现研发投入的价值。对于科创板投资者来说，在众多仍处于亏损状态的创新药企中，君实生物率先实现了半年度盈利——这本身就是一个值得关注的变化。来源：大湾区经济网证券之星频道

抗体药物偶联物财报申请上市

2026-09-04

·有驾

每日科创｜君实生物：PD-1红海中的逆袭

2026年8月26日，君实生物(688180)发布了半年度报告。数字本身并不复杂：营收16.96亿元，同比增长45.18%，归母净利润2166.3万元，而上年同期是亏损4.13亿元。但在这组数据背后，是一家创新药企从“烧钱研发”到“自我造血”的关键转折。当PD-1赛道从蓝海变成红海，当资本市场的耐心被不断消耗，君实生物用这份中报给出了自己的答案。四款产品打底，一款“王牌”撑起大半江山君实生物目前已有四款商业化药品推向市场：特瑞普利单抗(拓益®)、阿达木单抗(君迈康®)、氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维®)和昂戈瑞西单抗(君适达®)。其中，特瑞普利单抗无疑是绝对的营收主力——上半年国内市场销售收入约12.99亿元，同比增长约36%，贡献了公司总营收的七成以上。这款PD-1单抗之所以能持续放量，靠的是扎实的适应症布局。截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批13项适应症，其中12项纳入国家医保目录。更值得注意的是，它是医保目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。这种“人无我有”的差异化优势，让它在同类产品中保持了独特的竞争壁垒。2026年5月，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗的新适应症再获NMPA批准；7月，联合化疗用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的补充申请也已获受理。适应症的持续拓展，意味着这款核心产品的生命周期还有很大的延伸空间。研发投入占比下降，反而是个好信号科创属性是衡量一家科创板企业成色的核心标尺。君实生物上半年研发投入6.44亿元，同比略降；研发投入占营业收入的比例从上年同期的60.39%降至37.96%。乍看之下研发强度在下降，但这并不消极：一方面，营业收入45.18%的高速增长摊薄了研发强度；另一方面，公司主动将研发资源聚焦于JS207(PD-1/VEGF双抗)、JS212(EGFR/HER3 ADC)等核心管线，研发投入产出效率有望持续提升。规模效应与聚焦策略同步发力，是公司新阶段经营特征的重要体现。在专利层面，截至报告期末，公司累计获得授权专利202件，其中境内136件、境外66件。公司已形成丰富且有梯队的在研管线，拥有“源头创新”类靶点药物，是国内少数具备开发全球首创药物潜力的公司之一。从技术平台来看，君实生物已由传统单抗研发向小分子、ADC、双/多特异性抗体、融合蛋白及核酸药物等多技术平台拓展。这种多元化的技术储备，构成了公司长期竞争力的底层支撑。投资逻辑：从“故事”到“业绩”的切换对于投资者而言，君实生物最大的变化在于——公司正在从“讲管线故事”的阶段切换到“用业绩说话”的阶段。上半年扭亏为盈是一个标志性节点。在多位券商分析师看来，商业化能力是创新药企跨越“死亡谷”的关键跳板——管线成功获批只是“万里长征的第一步”；在医保谈判常态化的背景下，缺乏强大商业化能力的企业，即便手握重磅产品也难以将其转化为可观的现金流。君实生物上半年的表现，恰好验证了其商业化体系的成熟：销售费用5.07亿元仅同比微增，销售费用率降至29.90%，同比下降约11.8个百分点，销售效率显著提升。展望未来，多家券商给出了相对乐观的判断。开源证券预计公司2026至2028年营业收入分别为33.32亿元、43.66亿元、54.94亿元，维持“买入”评级。国金证券同样给出“买入”评级，认为公司充裕的现金储备(截至6月底约36.96亿元)为管线推进提供了坚实保障。在管线层面，接下来的催化节点也不少。Tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于局限期小细胞肺癌的全球III期临床研究预计2026年完成患者入组；PD-1/VEGF双抗JS207已处于II期临床阶段，其联合JS212(EGFR/HER3 ADC)用于驱动基因阳性、TKI治疗失败肺癌的II期临床数据也有望在下半年读出。这些进展如果顺利，将为公司打开新的估值空间。风险从来不会缺席当然，硬币总有另一面。创新药企面临的风险从来不是“有没有”，而是“有多大”。首先是销售不及预期的风险——PD-1赛道竞争日趋激烈，特瑞普利单抗能否持续保持增速存在不确定性。其次是临床研发失败的风险，创新药研发本身具有高投入、长周期、高失败率的特点，任何一个管线在临床阶段的挫折都可能影响市场预期。此外，国内和海外市场竞争加剧、核心技术人员流失、政策波动等，都是需要持续关注的因素。值得一提的是，君实生物2025年全年仍处于亏损状态，扣非净利润上半年也仍为-2.03亿元。扭亏为盈只是第一步，能否持续盈利、能否在激烈的市场竞争中守住阵地，才是更大的考验。从2012年成立到2020年科创板上市，从多年亏损到今年上半年实现上市以来首次半年度盈利，君实生物走过了一条典型的创新药企发展路径。这份半年报的意义不在于盈利数字本身，而在于它证明了这家公司的商业化能力正在兑现研发投入的价值。对于科创板投资者来说，在众多仍处于亏损状态的创新药企中，君实生物率先实现了半年度盈利——这本身就是一个值得关注的变化。

2026-09-04

·百度百家

每日科创｜君实生物：PD-1红海中的逆袭

2026年8月26日，君实生物(688180)发布了半年度报告。数字本身并不复杂：营收16.96亿元，同比增长45.18%，归母净利润2166.3万元，而上年同期是亏损4.13亿元。但在这组数据背后，是一家创新药企从“烧钱研发”到“自我造血”的关键转折。当PD-1赛道从蓝海变成红海，当资本市场的耐心被不断消耗，君实生物用这份中报给出了自己的答案。四款产品打底，一款“王牌”撑起大半江山君实生物目前已有四款商业化药品推向市场：特瑞普利单抗(拓益®)、阿达木单抗(君迈康®)、氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维®)和昂戈瑞西单抗(君适达®)。其中，特瑞普利单抗无疑是绝对的营收主力——上半年国内市场销售收入约12.99亿元，同比增长约36%，贡献了公司总营收的七成以上。这款PD-1单抗之所以能持续放量，靠的是扎实的适应症布局。截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批13项适应症，其中12项纳入国家医保目录。更值得注意的是，它是医保目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。这种“人无我有”的差异化优势，让它在同类产品中保持了独特的竞争壁垒。2026年5月，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗的新适应症再获NMPA批准；7月，联合化疗用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的补充申请也已获受理。适应症的持续拓展，意味着这款核心产品的生命周期还有很大的延伸空间。研发投入占比下降，反而是个好信号科创属性是衡量一家科创板企业成色的核心标尺。君实生物上半年研发投入6.44亿元，同比略降；研发投入占营业收入的比例从上年同期的60.39%降至37.96%。乍看之下研发强度在下降，但这并不消极：一方面，营业收入45.18%的高速增长摊薄了研发强度；另一方面，公司主动将研发资源聚焦于JS207(PD-1/VEGF双抗)、JS212(EGFR/HER3 ADC)等核心管线，研发投入产出效率有望持续提升。规模效应与聚焦策略同步发力，是公司新阶段经营特征的重要体现。在专利层面，截至报告期末，公司累计获得授权专利202件，其中境内136件、境外66件。公司已形成丰富且有梯队的在研管线，拥有“源头创新”类靶点药物，是国内少数具备开发全球首创药物潜力的公司之一。从技术平台来看，君实生物已由传统单抗研发向小分子、ADC、双/多特异性抗体、融合蛋白及核酸药物等多技术平台拓展。这种多元化的技术储备，构成了公司长期竞争力的底层支撑。投资逻辑：从“故事”到“业绩”的切换对于投资者而言，君实生物最大的变化在于——公司正在从“讲管线故事”的阶段切换到“用业绩说话”的阶段。上半年扭亏为盈是一个标志性节点。在多位券商分析师看来，商业化能力是创新药企跨越“死亡谷”的关键跳板——管线成功获批只是“万里长征的第一步”；在医保谈判常态化的背景下，缺乏强大商业化能力的企业，即便手握重磅产品也难以将其转化为可观的现金流。君实生物上半年的表现，恰好验证了其商业化体系的成熟：销售费用5.07亿元仅同比微增，销售费用率降至29.90%，同比下降约11.8个百分点，销售效率显著提升。展望未来，多家券商给出了相对乐观的判断。开源证券预计公司2026至2028年营业收入分别为33.32亿元、43.66亿元、54.94亿元，维持“买入”评级。国金证券同样给出“买入”评级，认为公司充裕的现金储备(截至6月底约36.96亿元)为管线推进提供了坚实保障。在管线层面，接下来的催化节点也不少。Tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于局限期小细胞肺癌的全球III期临床研究预计2026年完成患者入组；PD-1/VEGF双抗JS207已处于II期临床阶段，其联合JS212(EGFR/HER3 ADC)用于驱动基因阳性、TKI治疗失败肺癌的II期临床数据也有望在下半年读出。这些进展如果顺利，将为公司打开新的估值空间。风险从来不会缺席当然，硬币总有另一面。创新药企面临的风险从来不是“有没有”，而是“有多大”。首先是销售不及预期的风险——PD-1赛道竞争日趋激烈，特瑞普利单抗能否持续保持增速存在不确定性。其次是临床研发失败的风险，创新药研发本身具有高投入、长周期、高失败率的特点，任何一个管线在临床阶段的挫折都可能影响市场预期。此外，国内和海外市场竞争加剧、核心技术人员流失、政策波动等，都是需要持续关注的因素。值得一提的是，君实生物2025年全年仍处于亏损状态，扣非净利润上半年也仍为-2.03亿元。扭亏为盈只是第一步，能否持续盈利、能否在激烈的市场竞争中守住阵地，才是更大的考验。从2012年成立到2020年科创板上市，从多年亏损到今年上半年实现上市以来首次半年度盈利，君实生物走过了一条典型的创新药企发展路径。这份半年报的意义不在于盈利数字本身，而在于它证明了这家公司的商业化能力正在兑现研发投入的价值。对于科创板投资者来说，在众多仍处于亏损状态的创新药企中，君实生物率先实现了半年度盈利——这本身就是一个值得关注的变化。

100 项与昂戈瑞西单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
杂合子家族性高胆固醇血症	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2025-05-20
复杂性血脂异常	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2024-10-09
原发性高胆固醇血症	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2024-10-09

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
纯合子家族性高胆固醇血症	申请上市	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-04-26
家族性混合型高脂血症	临床3期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2020-12-23
晚期结直肠腺癌	临床2期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2025-08-31
微卫星稳定型直肠癌	临床2期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2025-08-31
动脉粥样硬化	临床2期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2019-05-23
合并高脂血症	临床2期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2019-05-23
晚期癌症	临床1期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2022-02-10
高胆固醇血症	临床1期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2017-12-11

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05325203 (Pubmed \| Atherosclerosis \| NEWS) 人工标引	临床3期	杂合子家族性高胆固醇血症	135	OngericimabOngericimab 150 mg Q2W	醖鏇廠齋鏇壓選觸範願(醖憲壓壓餘窪艱簾鑰顧) = 遞簾廠艱鏇鹹膚糧範獵窪繭遞壓顧蓋鑰築鑰繭 (鹹蓋獵憲蓋觸醖簾觸廠 )	积极	2025-04-01
				Placebo Q2W	-
NCT04781114 (JS002-003, Pubmed) 人工标引	临床3期	血脂障碍 \| 原发性高胆固醇血症追加	806	Ongericimab 150 mg every 2 weeks	製衊觸選艱鑰鬱膚衊餘(觸蓋築夢艱醖艱觸製齋) = 襯遞繭廠簾艱網鹽鏇繭醖鏇選醖鹽繭鹽顧膚鹹 (願壓網艱鏇壓衊衊窪鬱, −70.3 ~ −64.4) 更多	积极	2024-06-04
				Placebo every 2 weeks	製衊觸選艱鑰鬱膚衊餘(觸蓋築夢艱醖艱觸製齋) = 鏇糧繭鬱簾鏇構願範願醖鏇選醖鹽繭鹽顧膚鹹 (願壓網艱鏇壓衊衊窪鬱, −3.7 ~ 4.5) 更多
CTR20220027 (Literature) 人工标引	临床3期	原发性高胆固醇血症 \| 家族性混合型高脂血症	255	Ongericimab 150 mg Q2W by prefilled syringe	齋膚憲願獵鹹觸廠遞構(蓋願醖窪膚範鬱襯膚獵) = 願鹹憲鬱製範鏇構顧衊糧選構窪繭夢觸夢憲夢 (選廠製鹽餘製壓製壓遞 ) 更多	积极	2024-04-23
				Ongericimab 150 mg Q2W by autoinjector	齋膚憲願獵鹹觸廠遞構(蓋願醖窪膚範鬱襯膚獵) = 顧壓齋鬱鑰齋觸遞齋顧糧選構窪繭夢觸夢憲夢 (選廠製鹽餘製壓製壓遞 )
NCT04781114 (NEWS) 人工标引	临床3期	复杂性血脂异常 \| 原发性高胆固醇血症	802	昂戈瑞西单抗 150 mg Q2W	願鏇衊窪網製繭糧鹹夢(衊醖淵獵獵鏇積觸鹹憲): Difference(%) = -67.74 (95% CI, -72.5 ~ -63.0), P-Value = 0.0001 更多	积极	2023-11-14
				Placebo 150 mg Q2W