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> 济川药业（600566.SH）通过一笔总额最高达9000万元的交易，获得了康方生物创新降脂药伊努西单抗注射液在中国大陆的独家商业化权益，合作期限直至2035年底。 这笔交易标志着这家以儿科、消化科产品见长的药企，正式切入市场规模近百亿的心血管PCSK9抑制剂战场，但同时也将直面已有多款进口与国产同类产品的激烈竞争。 ## 交易核心：8000万锁定十年独家权益 根据2月3日的公告，济川药业全资子公司**济川药业集团有限公司**与**江苏济源医药有限公司**，与中山康方生物医药有限公司及其子公司康融东方签署协议。核心条款包括： - **支付对价**：济川向康方支付**8000万元（含税）授权费**，并根据未来销售情况支付**最高不超过1000万元（含税）的里程碑付款**。 - **权益范围**：济川获得在**中国大陆地区**（不含港澳台）所有终端渠道的独占性商业化权益，覆盖**连锁药店、单体药房、医疗机构、电商平台**等。 - **合作期限**：协议自签订之日起生效，至**2035年12月31日**止。 作为对价，康方将向济川支付推广服务费，具体比例因涉及商业秘密未予披露。 ## 产品定位：解决他汀类药物未满足需求 此次授权的标的伊努西单抗注射液（商品名：伊喜宁®），是康方生物自主研发的**PCSK9单克隆抗体新药**。其作用机制是通过特异性结合PCSK9蛋白，阻断其与低密度脂蛋白受体（LDL-R）的相互作用，从而提升肝脏清除“坏胆固醇”（LDL-C）的能力。 该产品瞄准的是他汀类药物治疗后仍无法达标或无法耐受副作用的临床痛点，适应症包括： - **原发性高胆固醇血症** - **混合型高脂血症** - **杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）**及合并动脉粥样硬化性心血管病的高胆固醇血症。 伊努西单抗已于**2024年9月获批上市**，并在**2025年被纳入国家医保目录**，自2026年1月1日起执行医保报销。进入医保后，其年治疗费用预计降至**约1.2万元**，较原研药价格显著下降。 ## 市场格局：百亿赛道竞争白热化 PCSK9抑制剂被视为他汀类药物之后的重要降脂选择。临床研究显示，这类药物可降低LDL-C达**45%-64%**，并能减少心脏病发作与中风风险。市场分析预测，到**2027年，中国PCSK9抑制剂市场规模有望达到约93.8亿元**，年增长率约24.6%。 然而，市场已非蓝海。目前国内已上市的PCSK9抑制剂包括： - **进口产品**：安进的依洛尤单抗、赛诺菲的阿利西尤单抗。 - **国产产品**：信达生物的托莱西单抗、君实生物的昂戈瑞西单抗，以及康方生物的伊努西单抗。此外，还有诺华的英克司兰（一年两针的siRNA药物）等不同技术路径的产品加入竞争。 各产品在降幅、给药频率、价格上展开差异化竞争。例如，君实生物的昂戈瑞西单抗在临床试验中显示LDL-C降幅**超过70%**，并在降低脂蛋白(a)[LP(a)]方面有优势。 ## 战略意图：济川拓展成人慢病产品线 对于济川药业而言，此次合作是其产品线战略调整的关键一步。公司传统优势领域在于儿科、呼吸、消化科，引入伊努西单抗旨在**补充其成人慢病治疗产品线**，尤其是心血管这一巨大市场。 济川药业在公告中表示，本次合作符合公司发展战略，**有望对未来盈利能力和业绩增长产生积极影响**。有市场测算基于中性假设（伊努西单抗占据5%的市场份额）指出，该产品在2027年可能为济川贡献约**0.92亿元的净利润增量**，对其当年归母净利润的贡献度约在4.7%-7.2%之间。 ## 未来挑战：商业化能力与市场渗透 交易完成后，真正的考验在于济川药业的商业化执行力。其获得的权益覆盖全渠道，但具体市场推广计划尚未详细披露。济川需要整合其现有的医院、药店及电商资源，在已有多款竞品、且医生与患者认知需要培育的市场中，为伊努西单抗争夺份额。 另一方面，对于研发方康方生物，此次授权是典型的“研发+商业化”分工模式，使其能更专注于药物研发，而将市场推广交给具备渠道网络的济川。这种合作能否在长达十年的期限内实现双赢，取决于伊努西单抗的市场接受度与济川的推广效率。 总体来看，济川药业以8000万元前置成本锁定一款已进入医保的降脂新药十年权益，是一次明确的业务边界拓展。成功与否，将不仅影响其财务表现，更将检验其在传统优势领域之外构建新增长曲线的能力。

2026年1月30日，君实生物（1877.HK，688180.SH）发布2025年全年业绩预告，这份超预期的成绩单，彻底颠覆了市场对创新药企“重研发、轻盈利”的固有认知。报告显示，公司全年营收预计达25亿元，同比劲增28.32%；归母净亏损收窄至8.73亿元，同比大幅减少31.85%；若剔除股权激励相关的股份支付影响，亏损进一步压缩至7.99亿元，减亏幅度高达37.62%。 增收、减亏、提质、增效四大目标同步达成，标志着君实生物已顺利度过前期高投入阶段，正式步入“商业化造血+创新管线迭代”双轮驱动的高质量发展新阶段。逆势突围：营收盈利双改善，研发激励双保障 2025年，在医药行业整体承压、多数药企收缩业务战线的背景下，君实生物走出了一条差异化增长路径。公司一边严格管控运营成本、优化资源配置效率，一边聚焦核心创新领域持续深耕，最终实现了营收规模与经营质量的同步提升。 难能可贵的是，成本控制并未影响研发创新的步伐。2025年，公司研发投入增至13.53亿元，同比增长6.10%，高强度的研发保障确保了核心产品管线的稳步推进，为后续持续增长奠定了坚实基础。此外，公司于2025年9月推出的股权激励计划，行权价格贴近市场水平，考核目标直接挂钩2025-2026年业绩增长，将管理层、核心团队与公司长期发展深度绑定，向市场传递了坚定的增长信心。 营收高增、亏损收窄、研发加码、激励到位，多重利好叠加，君实生物的发展基本面已迈入全新台阶。核心爆发：PD-1医保全覆盖，全球化布局提速 君实生物此次业绩增长，核心驱动力源于核心产品的商业化持续放量，其中当家产品拓益®（特瑞普利单抗）的表现尤为亮眼。2025年，特瑞普利单抗新增2项适应症纳入国家医保目录，至此，其在国内获批的12项适应症已实现医保全覆盖，成为目前医保目录中唯一同时覆盖肾癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤三大适应症的抗PD-1单抗。 医保政策的全面覆盖与适应症的持续扩容，直接推动特瑞普利单抗销售额高速增长，成为公司营收的核心支柱。与此同时，产品全球化布局多点开花，截至2025年四季度末，特瑞普利单抗已在全球四大洲40多个国家获批上市。通过与海外合作伙伴的深度协同，公司商业化网络持续向中东、非洲、东南亚等新兴市场延伸，覆盖范围已拓展至全球六大洲超80个国家和地区，成功实现从“中国PD-1”到“全球PD-1”的跨越，跻身国产创新药出海第一梯队。 产品迭代方面同样进展显著，特瑞普利单抗皮下注射制剂JS001sc用于一线非鳞状非小细胞肺癌的III期临床试验，于2025年11月成功达成主要终点。该剂型具有给药便捷、患者依从性更高等优势，未来有望进一步拓宽市场空间。 第二增长曲线也已成型，公司第二款商业化生物药昂戈瑞西单抗（君适达®）在2025年接连获批新适应症，并于年底顺利纳入医保。随着市场渗透率的逐步提升，这款抗PCSK9单抗将成为公司新的营收增长点，持续增强自我造血能力。自免赛道布局同样值得期待，抗IL-17A单抗JS005的新药上市申请已获受理，其III期临床数据表现优异，若成功获批，将成为公司继阿达木单抗之后的第二款自免领域重磅产品。王牌在手：IO+ADC双轮驱动，抢占全球抗癌赛道高地 如果说PD-1系列产品支撑了君实生物的当下，那么IO 2.0与ADC的组合布局，则彰显了公司决胜未来的核心竞争力。2025年，免疫治疗与ADC联合方案成为全球肿瘤治疗领域最具确定性、最热门的赛道，而君实生物不仅提前布局，更已推进至临床验证的关键阶段。 在肿瘤免疫升级赛道，君实生物重点布局的JS207（PD-1/VEGF双抗）表现突出。该药物能同时高亲和力结合PD-1与VEGFA，实现“免疫激活+血管调控”的双重作用机制，兼具优异的疗效与安全性。在首次人体临床试验中，针对PD-L1阳性非小细胞肺癌初治患者，高剂量组客观缓解率（ORR）最高达60%，安全性表现良好，已确定II期推荐剂量。2025年10月，JS207用于可切除、驱动基因阴性非小细胞肺癌新辅助治疗的II/III期研究获美国FDA批准，成为全球首个在该人群中获批确证性研究的PD-1/VEGF双抗，这不仅是产品研发的重大突破，更体现了中国创新药在全球设计与临床能力上的认可。目前，JS207正在肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、肝癌等多个癌种中，探索与化疗、ADC联用的潜力，未来发展空间广阔。 ADC赛道布局上，君实生物避开热门靶点内卷，选择差异化、高壁垒路线。核心产品JS212（EGFR/HER3双抗ADC）的研发进度位居全球同类产品前列，2025年先后获得中国NMPA与美国FDA的临床试验许可，国内I/II期临床的剂量爬坡与扩展研究稳步推进。相较于传统单靶点ADC，双靶点设计让JS212具有患者覆盖范围更广、耐药风险更低、抗肿瘤效果更强等优势，在临床与市场层面均具备显著竞争力。 更为关键的是，君实生物已正式启动JS207与JS212的联合用药II期临床试验。免疫+ADC作为当前全球顶级药企一致看好的终极治疗方向，协同机制清晰、临床逻辑通顺，被认为是未来晚期肿瘤治疗的主流方案。君实生物凭借自主研发的优质IO 2.0药物与差异化ADC产品，率先开展协同探索，手握赛道、靶点、临床、商业化四重优势，形成了国内难以复制的组合壁垒。 此外，公司后期管线厚度持续提升，Claudin18.2 ADC药物JS107、口服PI3K-α抑制剂JS105等多款重磅品种在2025年陆续进入III期临床阶段，未来2-3年将迎来密集获批与上市周期。从单点产品突破到平台化、系列化、梯队化创新，君实生物已成功完成从“Biotech”到“Biopharma”的转型。展望未来：2025启幕，创新兑现期全面来临 回顾2025年，君实生物交出了一份稳扎稳打、亮点纷呈的成绩单：28%的营收增速验证了商业化能力的持续提升，亏损大幅收窄体现了经营效率的显著优化，核心PD-1实现医保全覆盖与全球化重大突破，自免产品接力上量且新适应症持续落地，IO+ADC双核心布局成型并领跑行业联合临床，后期管线密集进入III期为未来增长提供强确定性。