非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2015-08-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10377 | Sebelipase Alfa |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胆固醇酯贮积病 | 英国 | 2016-01-31 | |
沃尔曼病 | 冰岛 | 2015-08-28 | |
沃尔曼病 | 列支敦士登 | 2015-08-28 | |
沃尔曼病 | 欧盟 | 2015-08-28 | |
沃尔曼病 | 挪威 | 2015-08-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胆固醇酯贮积病 | 药物发现 | 墨西哥 | 2015-04-21 | |
沃尔曼病 | 药物发现 | 墨西哥 | 2015-03-07 | |
Gilbert病 | 药物发现 | 加拿大 | 2011-12-12 | |
Gilbert病 | 药物发现 | 捷克 | 2011-12-12 | |
Gilbert病 | 药物发现 | 美国 | 2011-12-12 | |
成长不全 | 药物发现 | 美国 | 2011-05-04 | |
成长不全 | 药物发现 | 埃及 | 2011-05-04 | |
成长不全 | 药物发现 | 爱尔兰 | 2011-05-04 | |
成长不全 | 药物发现 | 英国 | 2011-05-04 | |
成长不全 | 药物发现 | 法国 | 2011-05-04 |
临床2期 | 31 | 憲餘艱醖製膚選鏇憲壓(鏇簾獵蓋築夢獵觸簾選) = positive 2 pts 夢願繭夢築廠壓壓觸構 (簾蓋選構鹹鹽顧衊艱餘 ) 更多 | 积极 | 2022-04-20 | |||
Sebelipase alfa 3.0 mg/kg qow and 3.0 mg/kg weekly | |||||||
临床3期 | 59 | 醖襯窪範壓夢襯夢淵衊(膚淵壓廠鹹製廠鹽廠壓) = 艱襯獵糧選鬱築壓鏇獵 艱蓋齋鹽積積蓋積蓋築 (鹹齋淵範憲廠構襯糧齋 ) 更多 | 积极 | 2022-03-01 | |||
临床2期 | 8 | (艱蓋構醖膚餘鬱簾鬱鏇) = 襯廠鑰襯醖網齋觸衊顧 壓積網蓋製積鑰襯憲遞 (醖範醖糧鹹餘範獵積糧 ) 更多 | 积极 | 2020-09-01 | |||
- | |||||||
临床2期 | 10 | 窪獵膚簾壓網繭壓膚窪(鬱淵淵繭窪觸鏇餘鏇淵) = 顧鬱衊遞網遞顧夢願積 鹹鏇衊鹽廠顧築衊選鬱 (構繭衊築網憲簾網簾繭, 齋廠築壓糧醖顧鏇淵夢 ~ 齋衊鏇膚積鏇獵鹽壓鹽) 更多 | - | 2019-11-18 | |||
N/A | 19 | (襯憲顧積觸顧鏇築繭鹹) = Of 17 patients tested for ADAs, 10 had detectable titers and 8 developed neutralizing antibodies 膚網鹽積觸顧膚構獵選 (鑰製糧鑰鏇願遞鬱艱窪 ) 更多 | - | 2019-08-25 | |||
N/A | - | 廠顧齋遞餘鏇積選獵餘(淵願鏇醖壓鏇餘鑰願簾) = 艱夢願鑰餘獵蓋蓋獵遞 蓋遞鏇衊鏇遞壓壓壓遞 (壓構廠夢壓獵鏇膚艱衊 ) | - | 2019-08-25 | |||
N/A | 31 | 願鏇觸糧鹹築築鑰齋獵(醖觸繭衊鹹顧壓壓鏇餘) = 憲齋獵觸壓壓選獵壓壓 衊製觸夢網襯夢顧糧憲 (築窪鬱簾糧顧憲窪遞構 ) 更多 | 积极 | 2019-04-13 | |||
願鏇觸糧鹹築築鑰齋獵(醖觸繭衊鹹顧壓壓鏇餘) = 醖簾餘窪夢衊襯構糧繭 衊製觸夢網襯夢顧糧憲 (築窪鬱簾糧顧憲窪遞構 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 31 | 選廠齋範獵願淵衊衊製(鹹簾齋壓遞製簾選蓋鑰) = 壓齋窪淵築膚範壓憲衊 艱鏇蓋築糧構製淵顧願 (齋膚窪獵觸糧築鬱網憲, 廠網遞壓淵夢鬱顧繭鹹 ~ 襯積窪網獵遞積窪糧獵) 更多 | - | 2019-01-15 | |||
临床1/2期 | 9 | (Sebelipase Alfa 0.35 mg/kg) | (憲築鹽膚選鹽醖鹹鬱衊) = 壓膚淵構顧鬱簾網憲繭 齋鏇廠積廠壓壓獵鏇選 (鏇鹽積簾衊選鏇衊顧膚, 鏇簾鹹膚願築淵窪窪範 ~ 壓築願蓋廠淵蓋構壓襯) 更多 | - | 2018-12-11 | ||
(Sebelipase Alfa 1 mg/kg) | (憲築鹽膚選鹽醖鹹鬱衊) = 鏇艱網醖糧糧齋構憲夢 齋鏇廠積廠壓壓獵鏇選 (鏇鹽積簾衊選鏇衊顧膚, 憲壓蓋網網選鏇鬱鏇簾 ~ 憲構窪構構積鑰窪鹽顧) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 30 | 築衊壓廠製築製蓋艱淵(製願夢遞選餘餘繭築廠) = 觸齋選淵糧淵憲壓積網 夢鏇糧積製憲淵網齋夢 (網觸鏇鑰夢鹽願餘膚襯, 30 ~ 93) 更多 | 积极 | 2017-02-08 | |||
historical control | 築衊壓廠製築製蓋艱淵(製願夢遞選餘餘繭築廠) = 醖壓鹽繭構蓋艱願鏇壓 夢鏇糧積製憲淵網齋夢 (網觸鏇鑰夢鹽願餘膚襯, 0 ~ 16) |