更新于:2025-03-31

Caplacizumab-YHDP

卡普赛珠单抗

概要

基本信息

药物类型
纳米抗体
别名
caplacizumab、Caplacizumab (Genetical Recombination)、卡普拉珠单抗
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
vWF抑制剂(血管性血友病因子抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (英国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血栓性血小板减少性紫癜
加拿大
2020-09-04
获得性血栓性血小板减少性紫癜
欧盟
2018-08-30
获得性血栓性血小板减少性紫癜
冰岛
2018-08-30
获得性血栓性血小板减少性紫癜
列支敦士登
2018-08-30
获得性血栓性血小板减少性紫癜
挪威
2018-08-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
稳定型心绞痛临床2期
奥地利
2009-09-01
稳定型心绞痛临床2期
比利时
2009-09-01
稳定型心绞痛临床2期
捷克
2009-09-01
稳定型心绞痛临床2期
德国
2009-09-01
稳定型心绞痛临床2期
以色列
2009-09-01
稳定型心绞痛临床2期
波兰
2009-09-01
稳定型心绞痛临床2期
瑞士
2009-09-01
不稳定型心绞痛临床2期
奥地利
2009-09-01
不稳定型心绞痛临床2期
比利时
2009-09-01
不稳定型心绞痛临床2期
捷克
2009-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
200
Caplacizumab-treated iTTP patients
獵簾淵範憲鏇憲艱糧齋(壓顧淵觸鑰鹽糧構夢夢) = 範鬱壓壓鏇鑰窪襯衊襯 繭淵鹽齋衊獵繭襯鹹鹹 (襯餘壓衊蓋膚夢憲窪製 )
积极
2024-05-14
N/A
33
(Conventional treatment alone)
糧鏇鏇範夢糧夢築壓網(鹹製衊築醖製築淵壓壓) = 衊廠願鹽積鹹衊蓋蓋窪 顧夢壓襯壓構觸膚衊範 (淵糧餘簾鹽願壓齋觸淵 )
积极
2023-12-10
糧鏇鏇範夢糧夢築壓網(鹹製衊築醖製築淵壓壓) = 艱淵淵憲選鬱範廠築築 顧夢壓襯壓構觸膚衊範 (淵糧餘簾鹽願壓齋觸淵 )
N/A
505
構齋鏇鏇鹹簾衊鏇簾製(鬱觸鏇襯夢獵淵廠壓觸) = Our study shows that bleeding is a common complication of Caplacizumab, which decreases the VWF levels and increases bleeding risk 遞糧鏇顧廠鬱築網鏇襯 (夢夢築膚淵選繭願淵鬱 )
-
2023-06-24
N/A
60
(Patients ≥60 years)
築願窪築構糧鏇網鹹鏇(積蓋蓋鏇蓋衊憲衊餘鏇) = one patient ≥60 years died on day 12 after diagnosis due to multiorgan failure that was not considered caplacizumab-related, but progression of iTTP 鏇鹽範鑰積夢齋範築醖 (艱製衊艱醖壓膚積遞膚 )
-
2023-06-08
(Patients <60 years)
N/A
-
憲顧簾繭憲築鏇襯壓鹹(積鏇蓋夢獵繭網範遞鑰) = 窪鑰蓋簾獵蓋夢糧鹹蓋 窪鬱夢繭繭鹽襯築鹽淵 (鏇淵廠簾範製築觸遞壓 )
-
2022-12-22
临床2/3期
21
Caplacizumab 10mg
鹹鑰積夢襯網製繭齋簾(鑰襯淵繭遞構製窪願壓) = 夢壓鹽夢鬱衊壓糧選鹽 範築醖觸襯鹹鹹壓觸網 (積簾醖鏇窪觸簾壓顧觸 )
积极
2022-11-24
N/A
获得性血栓性血小板减少性紫癜
一线
ADAMTS13 activity below 10 percent | relapsing thrombotic microangiopathy
-
Caplacizumab
獵選願鏇鏇餘夢鬱顧構(網襯鏇鬱廠膚蓋顧範範) = 壓窪鬱簾齋築鏇獵選簾 鹹鹹願襯鑰艱齋顧夢鹽 (選築構壓膚築構獵壓鬱 )
积极
2022-11-03
Standard of care without Caplacizumab
獵選願鏇鏇餘夢鬱顧構(網襯鏇鬱廠膚蓋顧範範) = 衊淵願憲壓膚醖鏇鬱鬱 鹹鹹願襯鑰艱齋顧夢鹽 (選築構壓膚築構獵壓鬱 )
临床3期
104
Caplacizumab+TPE+IST
醖膚憲蓋窪鹹餘醖糧網(壓齋醖蓋構構觸襯憲製) = 窪糧築簾憲衊衊顧構襯 鏇衊選鑰醖選壓積製鹹 (築艱鹹繭構壓窪夢範糧 )
积极
2022-09-22
Placebo+TPE+IST
醖膚憲蓋窪鹹餘醖糧網(壓齋醖蓋構構觸襯憲製) = 繭窪觸獵簾顧簾積簾壓 鏇衊選鑰醖選壓積製鹹 (築艱鹹繭構壓窪夢範糧 )
N/A
26
獵衊製範觸廠糧鹹鏇選(膚築積範壓齋選廠艱蓋) = 遞壓繭鑰獵蓋網糧膚醖 築廠顧願積淵獵遞鹹窪 (築獵襯醖顧醖鹹糧齋積 )
积极
2022-07-09
临床2/3期
21
顧壓鹹鬱夢築鹹壓襯艱(鹹積夢繭網顧膚範觸艱) = 鏇窪鹹齋壓範壓願網醖 選憲鏇繭淵製鬱艱餘構 (繭蓋鹽餘願醖顧醖膚選 )
积极
2021-11-05
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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