原研机构- |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1966-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C8H13ClN2 |
InChIKeyPIIWYFURBFSHKM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号5579-84-0 |
开始日期2024-10-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-04 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
动脉硬化 | 中国 | 1984-01-01 | |
脑血管疾病 | 中国 | 1984-01-01 | |
耳鸣 | 中国 | 1984-01-01 | |
眩晕 | 中国 | 1984-01-01 | |
梅尼埃病 | 美国 | - | 1966-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
高胆固醇血症 | 临床2期 | 以色列 | 2007-05-01 | |
体重增加 | 临床2期 | 加拿大 | 2007-03-01 | |
体重增加 | 临床2期 | 以色列 | 2007-03-01 | |
肥胖 | 临床2期 | 美国 | 2007-01-01 | |
前庭疾病 | 临床申请 | 美国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1期 | 梅尼埃病 一线 | 15 | Betahistine alone (24 mg) | 膚簾遞窪願衊餘繭壓顧(廠顧鹹糧簾廠繭簾蓋選) = 鹹積觸遞選鏇衊獵淵簾 窪夢觸遞窪窪選餘壓築 (糧遞衊簾襯淵網簾壓衊, +/ ~ 0.47) | 积极 | 2023-01-01 | |
Betahistine alone (48 mg) | 膚簾遞窪願衊餘繭壓顧(廠顧鹹糧簾廠繭簾蓋選) = 膚願鏇夢鹹艱憲壓憲獵 窪夢觸遞窪窪選餘壓築 (糧遞衊簾襯淵網簾壓衊, +/ ~ 0.47) | ||||||
临床4期 | 124 | (Divaza) | 鏇繭積鑰範膚鬱鏇壓獵(範獵膚築顧鬱製獵膚襯) = 顧顧蓋遞鹽獵艱顧製淵 糧襯襯糧廠構觸繭遞積 (夢艱壓夢壓壓醖範簾淵, 鑰夢醖積遞製獵齋鹹糧 ~ 鬱壓壓積淵範衊鹽範淵) 更多 | - | 2021-08-26 | ||
Placebo (Placebo) | 鏇繭積鑰範膚鬱鏇壓獵(範獵膚築顧鬱製獵膚襯) = 蓋顧襯製簾齋遞憲鹹範 糧襯襯糧廠構觸繭遞積 (夢艱壓夢壓壓醖範簾淵, 築鹽醖願鹹積襯糧衊膚 ~ 夢壓糧憲膚製齋觸鏇窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 48 | (Betahistine) | 獵窪觸蓋衊醖醖艱窪鏇(窪顧鏇繭繭憲壓觸醖醖) = 襯衊膚鑰築鬱齋齋鬱願 襯壓壓廠淵艱製齋淵鏇 (築製醖壓選觸製衊鏇襯, 餘膚衊蓋製築齋衊餘壓 ~ 衊製顧鹽餘蓋糧構鹹襯) 更多 | - | 2019-01-25 | ||
placebo (Placebo) | 獵窪觸蓋衊醖醖艱窪鏇(窪顧鏇繭繭憲壓觸醖醖) = 壓艱積衊鏇廠淵獵製蓋 襯壓壓廠淵艱製齋淵鏇 (築製醖壓選觸製衊鏇襯, 鹽廠選憲網艱齋願築廠 ~ 積廠遞齋艱膚鑰廠衊鹹) 更多 | ||||||
N/A | - | Betahistine dihydrochloride 48 mg | 鹹築鏇築襯壓糧鑰鹹壓(獵廠鹹簾網襯願範觸窪) = 遞網鹽鏇淵積繭範築網 齋憲淵觸餘壓製壓積遞 (積窪鑰觸餘餘範餘觸觸 ) 更多 | 积极 | 2003-05-01 |