Wuhan Jiuan Medicine Industry Co. Ltd.

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 ☝ ☝ 点击查看峰会活动议程 ☝ ☝  本周，《中国反垄断执法年度报告（2025）》正式出炉，其中涉及4起医药领域案件，包括甲硫酸新斯的明注射液垄断协议案、地塞米松磷酸钠原料药垄断协议案，罚没金额超过6.2亿元，占比超95%。 第十二批集采规则征求意见稿同时在业内流出，主要规则包括：医疗机构按具体厂牌填报每个品种的采购需求量；每个品种设置“锚点”值，用于防止中选价格的离散程度，入围企业最高中选价不超过“锚点”的1.8倍等。 人福医药将出售乐福斯健康产业股份有限公司的剩余股权，底价10.56亿元，该公司旗下包括杰士邦等知名产品。此外，根据信用中国网站显示，山东北大高科华泰制药有限公司收受沈阳鑫洪裕科技有限公司的虚开发票。 触发价格预警，64个药被点名；官方回应湘雅二医院项目招标争议；默沙东全球裁员持续，核心高管离职……更多资讯，整理如下： 重磅政策一览 国家通报去年医药行业垄断案件 6月5日，国家市场监管总局正式发布《中国反垄断执法年度报告（2025）》，2025年，全国共计查处了22起垄断协议和滥用市场支配地位案件，罚没金额达6.5261亿元。其中的4起医药领域案件的罚没金额超过6.2亿元，占比超95%。 其中，甲硫酸新斯的明注射液垄断协议案、地塞米松磷酸钠原料药垄断协议案等，罚没款合计5.85亿元，涉及上海信谊、津药药业等多家知名药企。除垄断协议案件外，反垄断执法机构也对医药领域滥用市场支配地位 行为加强查处。山东省市场监管局2025年依法查处潍坊中源医药有限公司滥用市场支配地位案。 2.64个品种触发价格预警 6月1日，江苏省医保局今年第四次发布药品价格预警情况，64个药因挂网价超基准线被分级警示，钓鱼台医药集团吉林长青药业的肌醇烟酸酯片、广东众生药业的盐酸甲氯芬酯胶囊、武汉久安药业的复方氨基酸注射液(15AA)、山西兰花药业的萘普生钠片等6个药品触发红二星预警。 按照江苏省最新挂网共识，对采购预警药品数量和金额排名靠前的医疗机构，由医疗保障部门约谈并督促整改，情节严重的报同级纪检监察部门。 3.第十二批集采主要规则曝光 重磅！《第12批药品国采主要规则征求意见稿》流出！ 本周，第十二批集采规则征求意见稿在业内流出，主要规则包括：医疗机构按具体厂牌填报每个品种的采购需求量；每个品种设置“锚点”值，用于纠偏入围中选价格的离散程度，入围企业最高中选价不超过“锚点”的1.8倍；实行多重复活机制，引导理性报价，防止过度内卷。 同时规则还指出：根据市场竞争格局、实际中选企业数量等因素，原则上按医药机构报量的60%-80%确定带量比例。单家企业采购量上限不超总报量50%，避免单一企业垄断市场等。 4.国家鼓励研发这18个儿童药 第六批鼓励研发申报儿童药品建议清单发布 6月3日，国家卫生健康委公示第六批鼓励研发申报儿童药品建议清单。该清单共纳入18个品种，涉及27个规格、9种剂型，覆盖A型血友病、抗肿瘤、抗过敏等治疗领域，涉及艾美赛珠单抗、甲巯咪唑、肾上腺素等品种。 自2016年以来，国家卫生健康委会同有关部门，已先后制定并发布了五批含144种药品的鼓励研发申报儿童药品清单，已有数十款儿童专用药通过优先审评机制成功上市，逐步化解儿童“用药靠掰、剂量靠猜”的难题。 医药卫生事件 官方回应湘雅二医院项目招标争议 6月5日，据“澎湃新闻”报道，中南大学湘雅二医院一项总投资估算达8.27亿元的工程招标，因“第八名逆袭中标”，被指存在重大异常，引发多家投标企业联名质疑。多家参与投标的企业对“澎湃新闻”表示，第二次公示既没有说明原评标报告作废的法定事由，也没有公示重新评标的程序与依据，严重违背招标投标活动的核心原则。 据央视新闻报道，6月6日，湖南省发展和改革委员会发布通报：针对媒体反映的“湘雅二医院国家紧急医学救援基地建设工程”招标有关问题，湖南省委、省政府已成立由湖南省发展和改革委员会牵头，湖南省住房和城乡建设厅、湖南省公共资源交易中心、长沙市有关部门等参加的联合调查组，对相关情况开展全面深入调查，调查结果将及时向社会公示。 2.默沙东全球裁员 本周，默沙东全球肿瘤事业部新产品营销副总裁Thomas Lampron在个人社交媒体宣布正式离职，同时默沙东于2025年7月启动的减员计划仍在继续，总共预计涉及6000名员工，目标是到2027年底每年节省30亿美元。近期默沙东将在其位于新泽西州罗威市的全球总部裁撤88名员工，相关人事调整定于2026年9月正式生效。 3.人福医药出售杰士邦 6月4日，人福医药发布公告称，全资子公司RFSW要挂牌转让其持有的乐福斯健康产业股份有限公司的16.34股权，底价约10.56亿元。交易完成后，该全资子公司不再持有乐福思股权。 乐福思是全球安全套及两性健康用品公司。旗下主要资产为安全套品牌杰士邦，与杜蕾斯、冈本并称为行业三巨头。2017年至2020年，人福医药“安全套”业务收入分别为6.56亿元、18.2亿元、19.3亿元、17.6亿元。不过，杰士邦虽然一度增长迅速，但体量相对有限，2020年占公司总营收比重仅为8.6%。 4.因虚开发票，知名药企被立案 根据信用中国网站显示，6月1日，沈阳鑫洪裕科技有限公司因给山东北大高科华泰制药有限公司虚开发票，被处罚6万元。 行政处罚信息显示，沈阳鑫洪裕公司的违法事实是：你单位走逃失联，虚假注册经营地址，对公账户流水异常不符合经营常规，集中开票，受票企业山东北大高科华泰制药已被公安机关立案确认虚开发票，已移送检察院。 因此，认定沈阳鑫洪裕公司向山东北大高科华泰制药开具4组增值税普通发票，发票代码：021002200404，发票号码：01177732、01177733、01132350、01132353，发票金额为21.2868万元，发票税额为2128.71元，价税合计为21.5万元，货物名称：*现代服务*推广费，为虚开增值税普通发票。 5.葵花药业紧急声明 5月31日，据央视《财经调查》报道，一些劣质驱蚊产品的生产企业自称是葵花品牌的授权代理商。涉事企业负责人在接受采访时称，公司以产品成本价的20%作为标准收取品牌授权费用。 6月2日，葵花药业公告称，报道及市场中出现的涉事“葵花”商标驱蚊产品，其商标注册主体为广东半分子健康产业有限公司，与葵花药业不存在任何股权关联、隶属关系或商业合作，其开展的商标授权、产品生产及销售行为，均属独立商业行为，与葵花药业无关。 一周药械盘点 1.麓鹏制药第四代BTK抑制获批上市 6月4日，国家药监局附条件批准广州麓鹏制药的1类创新药洛布替尼片上市，用于既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。 洛布替尼是全球首个获批的第四代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，也是全球首个共价兼非共价双重作用机制的BTK抑制剂。这一批准标志着我国在BTK靶点深度创新领域迈入全球领先行列，为在前代BTK抑制剂治疗失败后陷入无药可用困境的淋巴瘤患者带来了突破性的全新治疗选择。 2.新一代TRK抑制剂获批上市 6月4日，国家药监局官网显示，江苏威凯尔申报的新一代抗耐药TRK抑制剂安瑞曲替尼（VC004）胶囊获批上市。该产品用于符合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。 3.舒泰神血友病创新药获批 6月4日，国家药监局官网显示，舒泰神生物药1类新药注射用波米泰酶α附条件获批上市，适用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。这意味着国内血友病按需止血治疗迎来一款具备全新机制的国产创新药，也为舒泰神创新管线商业化打开新的窗口。 这款药物于今年5月获药审中心受理，并以“罕见病创新药、纳入突破性治疗药物程序被入优先审评品种名单，随后其于今年6月获国家药监局附条件批准上市。 （来源：健识局  作者：小米） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

本周，《中国反垄断执法年度报告（2025）》正式出炉，其中涉及4起医药领域案件，包括甲硫酸新斯的明注射液垄断协议案、地塞米松磷酸钠原料药垄断协议案，罚没金额超过6.2亿元，占比超95%。 第十二批集采规则征求意见稿同时在业内流出，主要规则包括：医疗机构按具体厂牌填报每个品种的采购需求量；每个品种设置“锚点”值，用于防止中选价格的离散程度，入围企业最高中选价不超过“锚点”的1.8倍等。 人福医药将出售乐福斯健康产业股份有限公司的剩余股权，底价10.56亿元，该公司旗下包括杰士邦等知名产品。此外，根据信用中国网站显示，山东北大高科华泰制药有限公司收受沈阳鑫洪裕科技有限公司的虚开发票。 触发价格预警，64个药被点名；官方回应湘雅二医院项目招标争议；默沙东全球裁员持续，核心高管离职……更多资讯，健识局整理如下： 重磅政策一览 国家通报去年医药行业垄断案件 6月5日，国家市场监管总局正式发布《中国反垄断执法年度报告（2025）》，2025年，全国共计查处了22起垄断协议和滥用市场支配地位案件，罚没金额达6.5261亿元。其中的4起医药领域案件的罚没金额超过6.2亿元，占比超95%。 其中，甲硫酸新斯的明注射液垄断协议案、地塞米松磷酸钠原料药垄断协议案等，罚没款合计5.85亿元，涉及上海信谊、津药药业等多家知名药企。除垄断协议案件外，反垄断执法机构也对医药领域滥用市场支配地位 行为加强查处。山东省市场监管局2025年依法查处潍坊中源医药有限公司滥用市场支配地位案。 2.64个品种触发价格预警 6月1日，江苏省医保局今年第四次发布药品价格预警情况，64个药因挂网价超基准线被分级警示，钓鱼台医药集团吉林长青药业的肌醇烟酸酯片、广东众生药业的盐酸甲氯芬酯胶囊、武汉久安药业的复方氨基酸注射液(15AA)、山西兰花药业的萘普生钠片等6个药品触发红二星预警。 按照江苏省最新挂网共识，对采购预警药品数量和金额排名靠前的医疗机构，由医疗保障部门约谈并督促整改，情节严重的报同级纪检监察部门。 3.第十二批集采主要规则曝光 本周，第十二批集采规则征求意见稿在业内流出，主要规则包括：医疗机构按具体厂牌填报每个品种的采购需求量；每个品种设置“锚点”值，用于纠偏入围中选价格的离散程度，入围企业最高中选价不超过“锚点”的1.8倍；实行多重复活机制，引导理性报价，防止过度内卷。 同时规则还指出：根据市场竞争格局、实际中选企业数量等因素，原则上按医药机构报量的60%-80%确定带量比例。单家企业采购量上限不超总报量50%，避免单一企业垄断市场等。 4.国家鼓励研发这18个儿童药 6月3日，国家卫生健康委公示第六批鼓励研发申报儿童药品建议清单。该清单共纳入18个品种，涉及27个规格、9种剂型，覆盖A型血友病、抗肿瘤、抗过敏等治疗领域，涉及艾美赛珠单抗、甲巯咪唑、肾上腺素等品种。 自2016年以来，国家卫生健康委会同有关部门，已先后制定并发布了五批含144种药品的鼓励研发申报儿童药品清单，已有数十款儿童专用药通过优先审评机制成功上市，逐步化解儿童“用药靠掰、剂量靠猜”的难题 医药卫生事件 官方回应湘雅二医院项目招标争议 6月5日，据“澎湃新闻”报道，中南大学湘雅二医院一项总投资估算达8.27亿元的工程招标，因“第八名逆袭中标”，被指存在重大异常，引发多家投标企业联名质疑。多家参与投标的企业对“澎湃新闻”表示，第二次公示既没有说明原评标报告作废的法定事由，也没有公示重新评标的程序与依据，严重违背招标投标活动的核心原则。 据央视新闻报道，6月6日，湖南省发展和改革委员会发布通报：针对媒体反映的“湘雅二医院国家紧急医学救援基地建设工程”招标有关问题，湖南省委、省政府已成立由湖南省发展和改革委员会牵头，湖南省住房和城乡建设厅、湖南省公共资源交易中心、长沙市有关部门等参加的联合调查组，对相关情况开展全面深入调查，调查结果将及时向社会公示。 2.默沙东全球裁员 本周，默沙东全球肿瘤事业部新产品营销副总裁Thomas Lampron在个人社交媒体宣布正式离职，同时默沙东于2025年7月启动的减员计划仍在继续，总共预计涉及6000名员工，目标是到2027年底每年节省30亿美元。近期默沙东将在其位于新泽西州罗威市的全球总部裁撤88名员工，相关人事调整定于2026年9月正式生效。 3.人福医药出售杰士邦 6月4日，人福医药发布公告称，全资子公司RFSW要挂牌转让其持有的乐福斯健康产业股份有限公司的16.34股权，底价约10.56亿元。交易完成后，该全资子公司不再持有乐福思股权。 乐福思是全球安全套及两性健康用品公司。旗下主要资产为安全套品牌杰士邦，与杜蕾斯、冈本并称为行业三巨头。2017年至2020年，人福医药“安全套”业务收入分别为6.56亿元、18.2亿元、19.3亿元、17.6亿元。不过，杰士邦虽然一度增长迅速，但体量相对有限，2020年占公司总营收比重仅为8.6%。 4.因虚开发票，知名药企被立案 根据信用中国网站显示，6月1日，沈阳鑫洪裕科技有限公司因给山东北大高科华泰制药有限公司虚开发票，被处罚6万元。 行政处罚信息显示，沈阳鑫洪裕公司的违法事实是：你单位走逃失联，虚假注册经营地址，对公账户流水异常不符合经营常规，集中开票，受票企业山东北大高科华泰制药已被公安机关立案确认虚开发票，已移送检察院。 因此，认定沈阳鑫洪裕公司向山东北大高科华泰制药开具4组增值税普通发票，发票代码：021002200404，发票号码：01177732、01177733、01132350、01132353，发票金额为21.2868万元，发票税额为2128.71元，价税合计为21.5万元，货物名称：*现代服务*推广费，为虚开增值税普通发票。 5.葵花药业紧急声明 5月31日，据央视《财经调查》报道，一些劣质驱蚊产品的生产企业自称是葵花品牌的授权代理商。涉事企业负责人在接受采访时称，公司以产品成本价的20%作为标准收取品牌授权费用。 6月2日，葵花药业公告称，报道及市场中出现的涉事“葵花”商标驱蚊产品，其商标注册主体为广东半分子健康产业有限公司，与葵花药业不存在任何股权关联、隶属关系或商业合作，其开展的商标授权、产品生产及销售行为，均属独立商业行为，与葵花药业无关。 一周药械盘点 1.麓鹏制药第四代BTK抑制获批上市 6月4日，国家药监局附条件批准广州麓鹏制药的1类创新药洛布替尼片上市，用于既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。 洛布替尼是全球首个获批的第四代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，也是全球首个共价兼非共价双重作用机制的BTK抑制剂。这一批准标志着我国在BTK靶点深度创新领域迈入全球领先行列，为在前代BTK抑制剂治疗失败后陷入无药可用困境的淋巴瘤患者带来了突破性的全新治疗选择。 2.新一代TRK抑制剂获批上市 6月4日，国家药监局官网显示，江苏威凯尔申报的新一代抗耐药TRK抑制剂安瑞曲替尼（VC004）胶囊获批上市。该产品用于符合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。 3.舒泰神血友病创新药获批 6月4日，国家药监局官网显示，舒泰神生物药1类新药注射用波米泰酶α附条件获批上市，适用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。这意味着国内血友病按需止血治疗迎来一款具备全新机制的国产创新药，也为舒泰神创新管线商业化打开新的窗口。 这款药物于今年5月获药审中心受理，并以“罕见病创新药、纳入突破性治疗药物程序被入优先审评品种名单，随后其于今年6月获国家药监局附条件批准上市。 撰稿 | 小米 编辑 | 江芸 贾亭 运营 | 晨曦 插图 | 视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 躲不过去了！“可替代品种”也要31省市集采 抗失眠新药上演“三国杀”，你今晚睡得着吗？ 曾是“杭州生物医药名片”，如今破产清算，两次拍卖无人接盘

报告日期：2026年4月23日（星期四） 数据来源：国家药品监督管理局(NMPA)、药品审评中心(CDE) 一、注册受理品种 1. GenSci144片 表格 项目详情受理号CXHL2600475、CXHL2600476企业名称长春金赛药业有限责任公司申请类型境内生产药品注册临床试验注册分类化药1类适应症苯丙酮尿症(PKU)来源网站NMPA/CDE 同品种上市企业： SLC6A19抑制剂为创新靶点，目前中国尚无同品种上市药品全球范围内，大冢制药的JNT-517(Repinatrabit)正在美国进行PKU的3期临床试验 在申报受理企业量： 中国：仅金赛药业1家申报临床 2. 吡美莫司乳膏 表格 项目详情受理号CYHS2600929企业名称山西泽辰医药科技有限公司（联合申报：湖南九典制药股份有限公司）申请类型仿制注册分类4类来源网站CDE 同品种已上市企业： 表格 企业名称备注晖致医药有限公司原研进口，商品名：爱宁达(Elidel)江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂2026年4月获批上市江苏知原药业有限公司国产仿制海南元盈医药有限公司国产仿制海南皇隆制药股份有限公司国产仿制 在申报受理企业量： 软膏剂领域，吡美莫司乳膏报产在审企业约10家2025年全国医院销售额约2.85亿元 3. 甘糖酯片 表格 项目详情受理号CXHL2600484企业名称青岛国信制药有限公司申请类型新药注册分类2.4类（改良型新药）适应症高脂血症来源网站CDE 同品种已上市企业： 表格 企业名称备注青岛国信制药有限公司(正大制药青岛)上市许可持有人青岛海大科技制药有限公司50mg规格 在申报受理企业量： 目前暂无其他企业申报 二、药品批准证明文件送达信息 批准日期：2026年4月21-22日（部分品种） 化学药品（补充申请/仿制药） 表格 受理号药品名称申请人批准日期CYHB2401107马来酸依那普利叶酸片深圳奥萨制药有限公司2026-04-21CYHB2401108马来酸依那普利叶酸片深圳奥萨制药有限公司2026-04-21CYHB2402237盐酸佐利替尼片江苏晨泰医药科技有限公司2026-04-22CYHB2402238盐酸佐利替尼片江苏晨泰医药科技有限公司2026-04-22CYHB2450628西咪替丁片万邦德制药集团有限公司2026-04-22CYHB2500210盐酸倍他司汀片森淼（山东）药业有限公司2026-04-21CYHB2501247布美他尼注射液四川美大康华康药业有限公司2026-04-21CYHB2502530维生素C注射液武汉久安药业有限公司2026-04-21CYHB2550213醋酸地塞米松片天津力生制药股份有限公司2026-04-21CYHB2600087奥沙利铂注射液江苏恒瑞医药股份有限公司2026-04-21CYHB2600088福多司坦片四川科伦药业股份有限公司2026-04-21CYHB2600090甲钴胺片山东新华制药股份有限公司2026-04-21CYHB2600107注射用阿奇霉素东药集团沈阳施德药业有限公司2026-04-21CYHB2600127磷酸奥司他韦胶囊博瑞制药（苏州）有限公司2026-04-21CYHB2600139苯甲酸阿格列汀片宁波美诺华天康药业有限公司2026-04-22CYHB2600140苯甲酸阿格列汀片宁波美诺华天康药业有限公司2026-04-22CYHB2600152普瑞巴林口服溶液贝克诺顿（浙江）制药有限公司2026-04-22CYHB2600620氯化钾颗粒山东新华制药股份有限公司2026-04-21CYHB2600630硫酸阿米卡星注射液哈药集团生物工程有限公司2026-04-21CYHB2600631硫酸阿米卡星注射液哈药集团生物工程有限公司2026-04-21 生物制品 表格 受理号药品名称申请人批准日期CYSB240016123价肺炎球菌多糖疫苗北京民海生物科技有限公司2026-04-22CYSB2400224甘精胰岛素注射液甘李药业股份有限公司2026-04-22CYSB2500025流感病毒裂解疫苗长春生物制品研究所有限责任公司2026-04-22CYSB2500026流感病毒裂解疫苗长春生物制品研究所有限责任公司2026-04-22 中药 表格 受理号药品名称申请人批准日期CYZB2501675周氏回生丸北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂2026-04-21CYZB2502730参桂理中丸北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂2026-04-21CYZB2502731参桂理中丸北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂2026-04-21CYZB2600286仙方活命片广东万年青制药股份有限公司2026-04-21CYZB2600295乙肝解毒胶囊广东雷允上药业有限公司2026-04-21CYZB2600296乙肝扶正胶囊广东雷允上药业有限公司2026-04-21CYZB2600300清热解毒口服液河南华雒康润药业有限公司2026-04-21CYZB2600319八珍丸成都地奥集团天府药业股份有限公司2026-04-21CYZB2600320八珍丸成都地奥集团天府药业股份有限公司2026-04-21CYZB2600321复方木鸡合剂丹东药业集团有限公司2026-04-21CYZB2600323复方木鸡颗粒丹东药业集团有限公司2026-04-21 进口药品 表格 受理号药品名称申请人批准日期JTH2600065舒洛地特软胶囊阿尔法西格玛（北京）医药咨询有限公司2026-04-21JTH2600069舒更葡糖钠注射液默沙东研发（中国）有限公司2026-04-21JTH2600070利福昔明对照品阿尔法西格玛（北京）医药咨询有限公司2026-04-21JYHB2500336艾曲泊帕乙醇胺片北京诺华制药有限公司2026-04-21JYHB2500696环硅酸锆钠散阿斯利康投资（中国）有限公司2026-04-22JYHB2500697环硅酸锆钠散阿斯利康投资（中国）有限公司2026-04-22JYHB2500723注射用甲泼尼龙琥珀酸钠辉瑞投资有限公司2026-04-22JYHZ2500259盐酸氮䓬斯汀滴眼液晖致医药有限公司2026-04-21 三、药品不批准通知件送达信息 表格 受理号药品名称申请人签发日期CYHB2500131葡萄糖注射液安徽双鹤药业有限责任公司2026-04-22CYSB2600023注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司2026-04-22 四、本日审评摘要 受理情况 临床试验申请受理：1个（GenSci144片，PKU创新药）仿制药申请受理：1个（吡美莫司乳膏）新药申请受理：1个（甘糖酯片，2.4类改良型新药） 批准情况 化学药品：20个批准（含补充申请、一致性评价等）生物制品：4个批准（疫苗、胰岛素等）中药：11个批准进口药品：8个批准