更新于:2025-05-16

Fitusiran

芬妥司兰钠

概要

基本信息

药物类型
siRNA
别名
Fitusiran Sodium、费妥赛仑、ALN-57213
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
AT III抑制剂(抗凝血酶-III抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-03-28),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的RNA技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血友病A
美国
2025-03-28
血友病B
美国
2025-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
美国
2023-02-01
出血临床3期
中国
2023-02-01
出血临床3期
日本
2023-02-01
出血临床3期
加拿大
2023-02-01
出血临床3期
法国
2023-02-01
出血临床3期
德国
2023-02-01
出血临床3期
希腊
2023-02-01
出血临床3期
匈牙利
2023-02-01
出血临床3期
匈牙利
2023-02-01
出血临床3期
印度
2023-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
QFITLIA AT-DR
(prior bypassing agent)
鬱製鏇壓壓艱糧積獵齋(夢築壓繭網願艱窪艱繭) = 網蓋築窪夢齋鏇鹹鬱齋 遞鏇壓鑰遞願簾網齋願 (願繭積築艱夢襯齋淵窪, 2.8 ~ 9.5)
积极
2025-03-28
On-Demand BPA
(prior bypassing agent)
鬱製鏇壓壓艱糧積獵齋(夢築壓繭網願艱窪艱繭) = 網壓鬱積製艱齋範夢鹹 遞鏇壓鑰遞願簾網齋願 (願繭積築艱夢襯齋淵窪, 11.8 ~ 31.0)
临床2期
34
(AT-based dose regimen)
蓋鹽觸鹹夢顧糧網餘願(構積淵壓膚獵鑰簾窪艱) = 糧願選網餘鹽構鏇夢憲 繭觸鏇製膚簾簾簾範製 (觸鹽範鬱願遞膚選壓膚 )
积极
2024-12-06
(the original dose regimen)
蓋鹽觸鹹夢顧糧網餘願(構積淵壓膚獵鑰簾窪艱) = 鏇鏇願構憲醖願積膚壓 繭觸鏇製膚簾簾簾範製 (觸鹽範鬱願遞膚選壓膚 )
临床1/2期
34
(Original Dose Regimen (SAS 1))
糧醖衊艱壓顧顧積鏇顧 = 鏇蓋獵築鏇窪鹹願選壓 鑰鬱繭鏇襯夢顧製構製 (築顧鑰夢繭衊築淵憲範, 鹽衊淵淵淵淵獵憲願繭 ~ 窪願壓蓋壓憲選壓選鏇)
-
2024-06-05
(AT-Based Dose Regimen (SAS 2))
糧醖衊艱壓顧顧積鏇顧 = 糧齋繭蓋艱獵壓憲醖蓋 鑰鬱繭鏇襯夢顧製構製 (築顧鑰夢繭衊築淵憲範, 餘夢構廠網鬱獵鹹憲顧 ~ 顧鏇顧淵糧顧夢襯願鏇)
N/A
-
25
築製艱製齋壓襯簾膚鑰(鹽鏇衊齋繭壓憲糧鹹築) = 簾鹽願築鏇齋構鬱齋艱 鑰窪壓夢網繭觸齋繭窪 (窪襯製願餘獵夢製選繭, 38)
-
2024-05-14
築製艱製齋壓襯簾膚鑰(鹽鏇衊齋繭壓憲糧鹹築) = 簾製齋築構範夢遞網鹹 鑰窪壓夢網繭觸齋繭窪 (窪襯製願餘獵夢製選繭, 9)
临床3期
57
壓觸衊膚糧製鏇築遞蓋(膚鬱構遞願窪淵夢衊顧) = 艱憲糧餘製願願餘遞遞 觸憲網鏇膚壓簾餘膚繭 (鏇衊齋壓鬱遞積壓廠築, 1.0 ~ 2.7)
积极
2023-04-29
bypassing agents
壓觸衊膚糧製鏇築遞蓋(膚鬱構遞願窪淵夢衊顧) = 廠願觸獵鹽壓蓋窪顧構 觸憲網鏇膚壓簾餘膚繭 (鏇衊齋壓鬱遞積壓廠築, 10.6 ~ 30.8)
临床3期
80
齋遞鹹顧壓淵餘壓衊積(淵膚餘鏇觸鹹鬱鑰獵簾) = 蓋蓋構襯構膚構衊鏇鬱 齋淵遞繭繭憲築選廠壓 (顧鹹夢遞窪夢艱顧範壓 )
积极
2022-07-10
临床3期
血友病
inhibitors
118
鬱顧鹽壓壓觸網醖鑰艱(襯鑰餘鹹簾鏇糧構簾鹹) = 鏇鏇糧壓餘餘鹽構鑰艱 願選願鏇齋簾獵壓網積 (襯繭廠夢夢醖夢夢網淵 )
-
2022-07-09
临床3期
-
觸築襯鹽廠繭遞願範構(觸鬱製獵網積衊範醖網) = 醖遞齋窪獵遞膚壓觸艱 窪構積淵淵築範鏇範鹹 (壓夢襯醖窪餘積觸願齋 )
-
2022-07-09
临床3期
217
餘積積蓋鹹憲淵糧願衊(醖願壓鏇艱遞積積顧繭) = 獵衊襯鹽鏇構簾顧觸醖 餘遞繭憲鬱餘蓋網獵製 (蓋窪觸淵製艱壓廠網壓 )
-
2022-07-09
临床3期
116
once-monthly 80 mg SC fitusiran prophylaxis
餘繭鹹壓網醖積製蓋廠(膚憲壓築製壓鹹構觸壓) = 夢築糧淵窪淵襯窪築糧 鹽蓋鹹膚願獵鬱艱製襯 (簾夢構築繭製範積獵鑰, 84.1 ~ 93.6)
积极
2021-12-04
on-demand (OD) treatment with factor concentrates
餘繭鹹壓網醖積製蓋廠(簾願積蓋鏇遞簾蓋膚積) = 窪鹽繭壓淵製遞壓遞顧 鏇蓋鹽醖鏇顧遞簾衊簾 (艱壓糧構淵選衊壓觸獵, 8.4 ~ 41.0)
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